黄体酮栓(Cyclogest)是一种阴道或直肠给药的天然孕激素制剂,其活性成分为黄体酮(Progesterone)。黄体酮是女性体内重要的性激素,通过调节下丘脑-垂体-卵巢轴,维持子宫内膜稳定性,支持早期妊娠,并平衡激素水平。
黄体酮栓(Cyclogest)通过局部给药直接吸收,有效缓解因黄体功能不足引起的经前期综合征(PMS)、辅助生殖技术(ART)中的黄体支持,以及产后抑郁等症状。
药品称呼
通用名:黄体酮栓(Progesterone)
商品名:Cyclogest
适应靶点
作用于子宫内膜及中枢神经系统孕激素受体,调节激素平衡,抑制子宫收缩,维持妊娠状态。
适应症和适应人群
适应症
1、经前期综合征(PMS)
缓解经前7-10天出现的情绪紧张、易怒、抑郁、头痛、乳房胀痛、腹胀及水肿等症状。
2、辅助生殖技术(ART)黄体支持
用于接受体外受精(IVF)等ART治疗的女性,补充黄体酮以维持早期妊娠。
3、产后抑郁
适用于产后因激素波动导致的持续性情绪障碍。
适用人群
1、成年女性(18岁以上);
2、ART治疗中需黄体支持者;
3、非妊娠期PMS患者(妊娠期禁用,除非ART治疗需求)。
规格与性状
规格
400mg*15枚/盒;200mg*15枚/盒。
性状
白色至类白色脂溶性栓剂,以植物脂肪为基质。
主要成分
活性成分:黄体酮。
辅料:植物脂肪。
用法用量
1、给药途径
阴道给药:适用于ART治疗、阴道感染或排尿疼痛(如膀胱炎)患者。
直肠给药:适用于结肠炎、大便失禁或产后患者。
2、剂量方案
ART治疗
400mg/次,每日2次,从排卵日开始使用,持续至妊娠确认后38天。
PMS或产后抑郁
200mg或400mg/次,每日2次,月经周期第12-14天开始使用(以月经首日为第1天)。
3、操作步骤
用药前清洁双手;
阴道给药:仰卧或蹲位,将栓剂推入阴道深处;
直肠给药:侧卧,将栓剂插入肛门约5cm,夹紧臀部数秒。
注意:避免与其他阴道制剂联用;漏服时应尽快补用,但不可双倍剂量补偿。
不良反应
1、常见不良反应(≥1/10)
嗜睡、腹痛、乳房胀痛。
ART治疗特有反应。
腹胀、便秘、疲劳、潮热。
2、罕见严重不良反应
过敏反应(皮疹、瘙痒);
血栓症状(小腿疼痛、突发呼吸困难、咳血);
情绪恶化(抑郁加重、自杀倾向)。
出现上述症状需立即停药并就医。
注意事项
监测血栓风险
长期用药者需警惕深静脉血栓(DVT)或肺栓塞(PE);
精神健康
有抑郁史者用药期间需密切观察情绪变化;
肝功能
严重肝病患者禁用,轻中度需减量;
避孕
阴道给药可能影响避孕隔膜效果,建议改用避孕套。
特殊人群用药
孕妇:仅限ART治疗需求,妊娠中晚期禁用;
哺乳期:禁用(黄体酮可经乳汁分泌);
儿童:无适用人群;
老年人:无特殊限制,但需评估血栓风险。
禁忌症
1、对黄体酮或植物脂肪过敏;
2、未确诊的阴道出血;
3、激素敏感性肿瘤(如乳腺癌、子宫内膜癌);
4、活动性血栓或严重肝病;
5、疑似异位妊娠或流产不全。
药物相互作用
CYP3A4诱导剂(如卡马西平、利福平):降低黄体酮血药浓度;
酒精:增强中枢抑制效应;
阴道抗真菌药:联用可能影响吸收(需间隔2小时)。
药物过量
嗜睡、头晕;建议立即洗胃并支持治疗(无特效解毒剂)。
药代动力学
吸收:阴道给药生物利用度高于口服,直肠给药次之;
半衰期:约5-20小时;
代谢:肝脏CYP450酶代谢,经尿液排出。
贮存方法
≤30°C保存,避免高温软化。
研发公司
英国L.D.Collins & Co.Ltd(英国高林实业)