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盐酸米诺环素(Emrosi)

别称

     盐酸米诺环素缓释胶囊、minocycline、DFD-29

适应人群

     成人玫瑰痤疮患者(≥18岁)。

  • 规格: 每粒含米诺环素40mg(相当于米诺环素盐酸盐43.19mg)。
  • 剂型: 胶囊
  • 厂家: 美国Journey
  • 有效期: 24个月

温馨提示: 药品图片来自网络,仅供参考;如遇新包装上市可能存在上新滞后,请以实物为准,如有侵权,请联系删除。

温馨提示:

盐酸米诺环素(Emrosi)的概述

盐酸米诺环素(Minocycline Hydrochloride)是一种半合成的四环素类广谱抗生素,具有抗菌、抗炎等多种药理作用。

盐酸米诺环素最早于1971年获得美国食品药品监督管理局(FDA)的批准。近年来,其新剂型不断获批。例如,2024年11月,Journey Medical Corporation的Emrosi™(盐酸米诺环素缓释胶囊,40毫克)获得FDA批准,用于治疗成人酒渣鼻(玫瑰痤疮)的炎症性病变。

在中国,盐酸米诺环素的某些剂型已经获批上市。然而,目前尚无明确信息表明Emrosi™(酒渣鼻治疗剂型)是否已在中国获批。此外,盐酸米诺环素在中国尚未纳入医保目录。如需了解更多相关信息,可点击下方“马上提问”按钮,医伴旅客服人员,将为您提供一对一在线答疑。

盐酸米诺环素(Emrosi)
药品别称
盐酸米诺环素缓释胶囊、minocycline、DFD-29
适应人群
成人玫瑰痤疮患者(≥18岁)。
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盐酸米诺环素说明书概述

盐酸米诺环素(Emrosi)是一种四环素类抗生素,具体为盐酸米诺环素缓释胶囊,供口服使用。它主要用于治疗成人酒渣鼻(玫瑰痤疮)的炎症性病变(丘疹和脓疱)。临床试验表明,Emrosi在改善酒渣鼻患者的炎症性病变数量和研究者总体评估(IGA)评分方面具有显著效果。

盐酸米诺环素缓释胶囊的说明书提供了详细的用法与用量指导,帮助患者根据自身病情合理使用药物。说明书中介绍了药物的推荐剂量,特别强调了漏服处理和注意事项,确保患者正确服药并减少潜在风险。

药品称呼

通用名称:盐酸米诺环素

商品名称:Emrosi

英文名称:minocycline

靶点

盐酸米诺环素作为四环素类抗生素,作用靶点主要是细菌的核糖体30S亚基,通过阻止氨基酸与tRNA的结合来抑制细菌蛋白质的合成。

适应症和适应人群

适应症:Emrosi主要用于治疗成人酒渣鼻(玫瑰痤疮)的炎症性病变(丘疹和脓疱)。

适应人群:适用于成人患者。然而,对于妊娠期、哺乳期妇女以及儿科患者,需谨慎使用。

剂型和规格

缓释胶囊,每粒含米诺环素40mg(相当于米诺环素盐酸盐43.19mg)。

主要成分

活性成分:盐酸米诺环素

辅料:包括乙基纤维素、异丙醇、Opadry清漆、聚乙二醇等。

用法用量

推荐剂量

每日一次,每次口服一粒40毫克的胶囊。

给药方式

可与食物同服或空腹服用。与食物同服可能有助于降低食管刺激和溃疡的风险。

胶囊应整粒吞服,不要压碎或咀嚼。

不良反应

1、临床试验经验

在两项临床试验中,接受盐酸米诺环素(Emrosi)治疗的受试者中最常见的不良反应是消化不良,发生率为2%,而接受安慰剂治疗的受试者中未报告此反应。

2、上市后经验

已报告的不良反应包括皮肤和超敏反应(如过敏反应、血管性水肿等)、自身免疫性疾病(如多发性关节痛、心包炎等)、中枢神经系统影响(如特发性颅内高压、听力下降等)、内分泌异常(如甲状腺棕黑色微观变色等)、肿瘤学异常(如甲状腺癌等)、口腔问题(如舌炎、牙齿变色等)、胃肠道反应(如肠结肠炎、胰腺炎等)、肾脏损害(如急性肾衰竭等)以及血液学异常(如溶血性贫血、血小板减少症等)。

注意事项

1、严重皮肤/超敏反应、艰难梭菌相关腹泻、肝毒性、中枢神经系统影响、特发性颅内高压等不良反应需密切关注。

2、避免驾驶车辆或使用危险器械,因可能引起中枢神经系统副作用。

3、长期使用可能产生耐药性,应严格遵循医嘱用药。

4、哺乳期妇女不建议母乳喂养,因药物可能通过乳汁分泌。

5、儿童用药的安全性和有效性尚未确定,需谨慎使用。

6、老年患者用药无需调整剂量,但需关注可能的不良反应。

特殊人群用药

【孕妇】妊娠中晚期用药可致胎儿牙齿永久性染色及骨骼生长抑制。发现妊娠立即停药。

【哺乳期女性】药物可分泌至乳汁,导致乳儿牙齿及骨骼异常。治疗期间及末次给药后4日内避免哺乳。

【儿童】8岁以下禁用;8-18岁安全性及有效性未确立。

【老年人】临床研究显示老年患者(≥65岁)与年轻患者安全性及有效性无显著差异。

【肾功能损害】严重肾功能不全需监测血药浓度,必要时停药。

【肝功能损害】肝损伤患者禁用;用药期间监测肝功能。。

禁忌症

已知对四环素类药物过敏者。

药物相互作用

抗凝剂:四环素类药物可降低血浆凝血酶原活性,需调整抗凝剂量。

青霉素:避免联用,因四环素可能干扰青霉素的杀菌作用。

含铝/钙/镁的抗酸剂及铁剂:影响四环素吸收,需间隔至少2小时服用。

实验室检查干扰:可能导致尿儿茶酚胺荧光法检测假性升高。

药代动力学

尚不明确盐酸米诺环素在体内的具体吸收、分布、代谢和排泄过程。

贮存方法

盐酸米诺环素(Emrosi)需避光、防潮,避免高温。

储存温度:20°C–25°C(允许短时15°C–30°C)。

置于儿童不可触及处,不可服用干燥剂。

生产厂家

美国Journey

免责声明: 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表医伴旅立场,亦不代表医伴旅支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。

参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年11月的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=219015

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