迪高替尼软膏是一种创新性的外用JAK抑制剂,属于Janus激酶(JAK)抑制剂家族。它通过抑制JAK-stat通路的激活,能够针对性地调节免疫系统,从而在治疗慢性炎症性皮肤病如特应性皮炎中发挥关键作用。迪高替尼软膏在日本已经获得监管机构的批准,专门用于治疗中重度特应性皮炎,并显示出显著的疗效和持久性。
为规范使用并减少不良反应,患者应详细阅读迪高替尼软膏的药品说明书内容,了解适应症、用法用量、注意事项及可能的不良反应。如需了解更多相关信息,可点击屏幕右下方对话框,医伴旅客服人员将为您提供一对一在线答疑。
药品称呼
通用名称:迪高替尼软膏
商品名称:CORECTIM®软膏
英文名称:Delgocitinib
靶点
迪高替尼软膏的作用靶点是Janus激酶(JAK)家族成员,包括JAK1、JAK2、JAK3和酪氨酸激酶2(在某些情况下)。通过抑制这些激酶的活性,迪高替尼软膏能够调节免疫系统的功能,发挥治疗作用。
剂型和规格
规格:0.5%软膏:5g/支、10g/支(10支/盒)。0.25%软膏:5g/支(10支/盒)。
性状:软膏;白色至浅棕色。
适应症和适应人群
适应症:主要用于治疗16岁及以上的特应性皮炎患者,以及成人中度至重度慢性手部湿疹。
适应人群:适用于对局部皮质类固醇治疗不足或不合适的成人患者。
主要成分
活性成分:迪高替尼(Delgocitinib)
用法用量
1、一般用法
外用,涂抹于患处。
2、具体用量
成人使用0.5%版本,一天外用两次,每次使用量不得超过5g。
儿童(一般指未满14岁)使用0.25%版本,一天外用两次,如果症状严重可以考虑使用0.5%版本,一次使用量同样不超过5g。
每次使用面积推荐不超过身体面积的30%。
不良反应
常见不良反应
最常见的不良反应是应用部位反应,如皮肤感染、过敏反应或轻微的局部刺激。
严重不良反应
尚不明确,但使用时应密切监测任何不寻常的症状。
注意事项
1、避免接触眼睛、口腔或其他粘膜,如不慎接触,应立即用清水冲洗。
2、定期对用药部位进行皮肤检查,特别是那些有皮肤癌风险因素的患者。
3、避免在同一皮肤区域联合使用其他外用药物,以免发生药物相互作用。
4、使用前应咨询医生,了解药物的正确使用方法和注意事项。
特殊人群用药
【孕妇】动物试验显示胚胎毒性(高剂量暴露)。仅限治疗获益显著超过潜在风险时使用。
【哺乳期女性】动物试验显示药物可经乳汁排泄。评估哺乳必要性,权衡治疗获益与风险。
【儿童使用】≥6个月:需严格按体重和体表面积调整剂量,避免过量。<6个月:缺乏安全性和有效性数据,禁用。
禁忌症
对本品活性成分(迪高替尼)或辅料(如白色凡士林、液体石蜡、角鲨烷)有过敏史的患者。
药物相互作用
1、转运蛋白底物
迪高替尼是P-糖蛋白(P-gp)、有机阴离子转运体3(OAT3)及有机阳离子转运体2(OCT2)的底物,联用相关抑制剂或诱导剂可能影响血药浓度。
2、CYP代谢
体外研究表明,迪高替尼主要通过CYP3A4微量代谢,但临床意义待进一步验证。
药物过量
由于迪高替尼的全身吸收最小,预计局部应用后不会出现用药过量的全身症状。然而,如不慎过量使用,应立即咨询医生。
药代动力学
尚不明确,需进一步研究以了解药物在体内的吸收、分布、代谢和排泄情况。
贮存方法
室温保存,避光。说明书中尚未明确进一步储存条件要求。
生产厂家
日本鳥居药品株式会社