仑卡奈单抗(Leqembi)是一种人源化免疫球蛋白G1(IgG1)单克隆抗体，靶向聚集形式的β淀粉样蛋白(Aβ)，包括可溶性和不可溶性寡聚体及原纤维。该药物通过结合并清除大脑中的β淀粉样蛋白斑块，延缓阿尔茨海默病的临床进展。
临床研究显示，仑卡奈单抗可显著降低脑内淀粉样蛋白负荷，并改善认知与功能评分(如CDR-SB、ADAS-Cog14)，适用于轻度认知障碍或轻度痴呆阶段的阿尔茨海默病患者。如需了解更多相关信息，可点击屏幕右下方对话框，医伴旅客服人员将为您提供一对一在线答疑。
药品称呼
通用名称：仑卡奈单抗
商品名称：Leqembi
英文名称：lecanemab-irmb
适应症和适应人群
适应症：阿尔茨海默病。
适应人群：经淀粉样蛋白病理学确认的轻度认知障碍或轻度痴呆期患者。
靶点
仑卡奈单抗的作用靶点是淀粉样蛋白β(Aβ)。淀粉样蛋白β在大脑中的沉积是阿尔茨海默病的特征性病理生理改变。仑卡奈单抗通过特异性结合并清除这些淀粉样蛋白斑块，减缓阿尔茨海默病患者的认知衰退。
剂型和规格
规格：日本卫材/美国Biogen：500mg/5mL/瓶和200mg/2mL/瓶，均为一次性使用的小瓶装。
性状：外观为无菌、无防腐剂的溶液，颜色范围从无色到淡黄色，质地清澈至乳白。
主要成分
活性成分：Lecanemab-irmb(每mL含100mg)。
辅料：盐酸精氨酸、组氨酸、组氨酸盐酸盐一水合物、聚山梨酯，注射用水调节pH至约5.0。
用法用量
1、患者选择
用药前需通过影像学或生物标志物确认β淀粉样蛋白病理。
2、推荐剂量
初始阶段：10mg/kg，每2周静脉输注1次，持续18个月。
维持阶段：18个月后可选择继续每2周1次或调整为每4周1次。
3、输注方法
使用0.9%氯化钠注射液250mL稀释，经终端低蛋白结合0.2微米在线过滤器输注，时长约1小时。
输注前需进行基线脑MRI，并在第5、7、14次输注前复查MRI以监测ARIA。
4、剂量调整
ARIA-E(脑水肿)：无症状且MRI显示轻度者可继续用药；中重度或出现症状者需暂停，待影像学缓解后由临床判断是否恢复。
ARIA-H(微出血/含铁血黄素沉积)：无症状轻度可继续；中重度或症状性需暂停，评估后决定后续治疗。
不良反应
常见不良反应(≥10%)
输注相关反应(26%)、ARIA-H(14%)、ARIA-E(13%)、头痛(11%)。
严重不良反应
ARIA：可能无症状，亦可表现为头痛、意识模糊、癫痫、脑出血(＞1cm者可致命)。
输注相关反应
发热、寒战、恶心、血压波动(多发生于首次输注)。
过敏反应
血管性水肿、支气管痉挛、过敏性休克(罕见但需立即停药)。
注意事项
ARIA监测
ApoEε4纯合子患者ARIA风险显著升高，用药前建议进行基因检测并充分沟通风险。
基线及治疗期间定期行脑MRI(第5、7、14次输注前)。
抗凝/溶栓药物：可能增加脑出血风险，需谨慎联用。
输注管理
首次输注后密切监测，必要时予抗组胺药或糖皮质激素预处理。
特殊人群用药
【孕妇】关于孕妇用药的风险数据不足，尚无充分证据证明仑卡奈单抗对胎儿有无影响，建议孕妇在使用前权衡利弊，并与医生详细讨论。
【哺乳期女性】尚无充分数据显示本品是否分泌至母乳，故哺乳期妇女应慎用，兼顾母乳喂养的益处与可能风险，具体治疗应由临床医生综合判断。
【具有生殖潜力的男性和女性】有关该人群用药的详细风险与指导意见，说明书中尚未明确，建议在使用前进行充分的个体风险评估。
【儿童使用】本品在儿童中的安全性及有效性尚未建立，故不推荐用于儿童。
【老年人使用】临床研究主要针对65岁及以上患者，数据显示老年患者对本品的耐受性与疗效与年轻成人无显著差异，但个体差异仍需关注。
【肝肾功能损害】尚无专门针对肝肾功能不全患者的药代动力学研究，故对肾功能不全患者的使用安全性与剂量调整，说明书中尚未明确。
禁忌症
对仑卡奈单抗-irmb本身或其制剂中任一赋形剂存在严重超敏反应的患者；
有明确既往因本品引起的严重过敏反应(如血管性水肿、过敏性休克等)的患者。
药物相互作用
虽然未见仑卡奈单抗与其他药物直接产生药物动力学上的相互作用，但在下列合用时需引起注意：
1、抗血小板及抗凝药物
与此类药物合用可能增加颅内出血风险；在使用过程中需密切监测患者的神经系统症状及影像学变化。
2、溶栓药物
因部分ARIA表现类似缺血性卒中，故在症状出现时需慎用溶栓治疗，避免误判。
药代动力学
达峰时间：6周(每2周给药)。
半衰期：5-7天。
清除途径：经蛋白酶代谢，肾功能不全者无需调整剂量。
贮存方法
未开封瓶剂
应储存在2°C至8°C(36°F至46°F)范围内，且置于原包装盒内以防光照；严禁冷冻或剧烈振摇。
已稀释溶液
稀释后溶液建议立即使用；如需延迟使用，在2°C至8°C下保存不得超过4小时，或在室温(最高不超过30°C)下保存4小时。
研发企业
日本卫材；美国Biogen
