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阿杜那单抗(Aduhelm)的服药指南

1.患者选择

开始治疗前需确认存在β淀粉样蛋白病理。

2.给药说明

初始滴定:治疗需逐步滴定。

推荐维持剂量:10mg/kg,每4周静脉输注约1小时。

输注1和2次:1mg/kg

输注3和4次:3mg/kg

输注5和6次:6mg/kg

输注7次及后续:10mg/kg

漏输处理:若漏输,应尽快恢复原剂量给药,且两次输注间隔至少21天。

3.淀粉样蛋白相关影像学异常(ARIA)的监测与剂量中断

监测要求:

治疗前需获取1年内脑部MRI。

第5次(首次6mg/kg)、第7次(首次10mg/kg)、第9次(第3次10mg/kg)及第12次(第6次10mg/kg)输注前需复查MRI。

若出现ARIA症状(如头痛、意识模糊、视觉障碍),需临床评估并行MRI。

4.稀释说明

使用前需用100 mL0.9%氯化钠注射液稀释。

检查药液:应为澄明至乳光、无色至黄色溶液,无颗粒或变色。

单次使用:废弃剩余药液。

稀释后储存:2-8℃冷藏≤3天,或室温≤30℃≤12小时;禁止冷冻。

5.给药说明

输注前恢复至室温。

经含0.2或0.22μm过滤器的静脉管路输注≥1小时。

出现超敏反应立即停药。

免责声明: 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表医伴旅立场,亦不代表医伴旅支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。

参考资料: FDA说明书,FDA更新于2023年8月,https://www.accessdata.fda.gov/Scripts/Cder/Daf/index.cfm?event=BasicSearch.process&ApplNo=761178

阿杜那单抗(Aduhelm)
药品别称
阿杜那单抗、Aduhelm、aducanumab‌-avwa、阿杜卡努单抗
适应人群
轻度认知障碍或轻度痴呆期阿尔茨海默病患者。
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