




1.剂量信息
最大推荐剂量:10mg,每日两次(间隔约12小时)。
超过10mg每日两次的剂量无额外获益证据,且癫痫等不良反应风险增加。
2.给药说明
整片吞服,不可分割、压碎、咀嚼或溶解。漏服时勿补服或加倍剂量。
3.肾功能监测
治疗前及治疗期间每年至少监测一次估算肌酐清除率(CrCl)。
4.CrCl计算公式(女性需×0.85)
CrCl(mL/min)=(140−年龄)×体重(kg)血清肌酐(mg/dL)×72CrCl(mL/min)=血清肌酐(mg/dL)×72(140−年龄)×体重(kg)
5.肾功能不全患者剂量
轻度肾损(CrCl51-80mL/min):血药浓度可能接近15mg每日两次水平(癫痫风险↑),需谨慎权衡获益与风险。中重度肾损(CrCl≤50mL/min):禁用(无适用规格)。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2021年11月的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=022250