英菲格拉替尼(Infigratinib)的服药指南

1.患者选择

需通过FDA批准的检测确认肿瘤存在FGFR2融合或重排。

2.推荐剂量

标准方案：125mg(100mg胶囊×1+25mg胶囊×1)，每日一次口服，连续服用21天，随后停药7天，28天为一个周期。

给药要求：

空腹服用(餐前至少1小时或餐后至少2小时)，每日固定时间给药。

整粒吞服，勿压碎、咀嚼或溶解胶囊。

漏服或呕吐：若漏服超过4小时或发生呕吐，跳过该次剂量，次日按原计划继续服药。

3.不良反应的剂量调整

首次减量：100mg(100mg胶囊×1)

第二次减量：75mg(25mg胶囊×3)

第三次减量：50mg(25mg胶囊×2)

不良反应处理原则：

视网膜色素上皮脱离(RPED)：

若14天内缓解，维持原剂量；未缓解则暂停给药，缓解后恢复原剂量或减量。

高磷血症：

5.5＜血磷≤7.5mg/dL：维持剂量，启动/调整磷酸盐结合剂，每周监测血磷。

血磷>7.5mg/dL或单次>9mg/dL：暂停给药，直至血磷≤5.5mg/dL；

7.5mg/dL持续>7天或单次>9mg/dL：恢复时降低剂量。

危及生命的高磷血症：永久停药。

其他≥3级不良反应：

暂停给药至恢复至≤1级，随后减量恢复;14天内未恢复则永久停药。

4级不良反应：永久停药。

4.胃酸减少剂的剂量调整

避免联用：质子泵抑制剂(PPI)、H₂受体拮抗剂、局部抗酸剂。

必须联用时：

H₂拮抗剂：英菲格拉替尼给药前2小时或后10小时服用。

局部抗酸剂：英菲格拉替尼给药前或后2小时服用。

5.轻中度肾功能不全剂量

肌酐清除率(CrCl)30-89mL/min：100mg每日一次(21天服药/7天停药)。

严重肾损(CrCl<30mL/min)或透析患者：剂量未确立。

6.轻中度肝功能不全剂量

轻度肝损(总胆红素>ULN-1.5×ULN或AST>ULN)：100mg每日一次。

中度肝损(总胆红素>1.5-3×ULN)：75mg每日一次。

重度肝损(总胆红素>3×ULN)：剂量未确立。