度伐利尤单抗(Durvalumab)的服药指南

度伐利尤单抗(Durvalumab)属于处方药，应在医生指导下使用。如果用药后出现任何不舒服，比如咳嗽、腹泻、皮疹等，或者感觉身体异常，一定不要自行调整剂量或停药，应第一时间联系医生，医生会根据情况判断是否需要调整治疗方案。

1.患者选择

对于晚期或复发性dMMR子宫内膜癌，需根据肿瘤标本中dMMR的存在选择患者，相关FDA批准的检测信息可在指定网站查询。

2.推荐剂量

可切除NSCLC的新辅助和辅助治疗

体重≥30kg者，新辅助治疗每3周1500mg联合化疗，最多4周期；术后辅助治疗每4周1500mg单药，最多12周期。体重<30kg者，新辅助治疗每3周20mg/kg联合化疗，最多4周期；术后辅助治疗每4周20mg/kg单药，最多12周期。

不可切除III期NSCLC

体重≥30kg者，每2周10mg/kg或每4周1500mg；体重<30kg者，每2周10mg/kg。

局限期SCLC

体重≥30kg者，每4周1500mg；体重<30kg者，每4周20mg/kg。

广泛期SCLC

体重≥30kg者，与化疗联合每3周1500mg，共4周期，之后每4周1500mg单药；体重<30kg者，与化疗联合每3周20mg/kg，共4周期，之后每2周10mg/kg单药。

BTC

体重≥30kg者，与化疗联合每3周1500mg，最多8周期，之后每4周1500mg单药；体重<30kg者，与化疗联合每3周20mg/kg，最多8周期，之后每4周20mg/kg单药。

uHCC

体重≥30kg者，第1周期第1天与替西木单抗l300mg单次剂量联合，之后每4周1500mg单药；体重<30kg者，第1周期第1天与替西木单抗l4mg/kg单次剂量联合，之后每4周20mg/kg单药。

dMMR子宫内膜癌

体重≥30kg者，与卡铂和紫杉醇联合每3周1120mg，共6周期，之后每4周1500mg单药；体重<30kg者，与卡铂和紫杉醇联合每3周15mg/kg，共6周期，之后每4周20mg/kg单药。

MIBC的新辅助和辅助治疗

体重≥30kg者，新辅助治疗每3周1500mg联合吉西他滨和顺铂，共4周期；术后辅助治疗每4周1500mg单药，最多8周期。体重<30kg者，新辅助治疗每3周20mg/kg联合吉西他滨和顺铂，共4周期；术后辅助治疗每4周20mg/kg单药，最多8周期。

3.不良反应的剂量调整

一般情况下，不建议降低度伐利尤单抗的剂量。对于严重(3级)免疫介导不良反应，需暂停用药；对于危及生命(4级)的免疫介导不良反应、需要系统性免疫抑制治疗的复发性严重(3级)反应，或在启动皮质类固醇治疗12周内无法将剂量降至10mg或以下泼尼松等效剂量时，永久停药。具体调整如下：

免疫介导肺炎

2级暂停，3-4级永久停药。

免疫介导结肠炎

2级暂停，3级暂停或永久停药，4级永久停药，肠穿孔任何级别永久停药。

免疫介导肝炎

无肝肿瘤浸润时，ALT或AST升高至3-8倍ULN或总胆红素1.5-3倍ULN暂停；升高至8倍以上ULN或总胆红素3倍以上ULN永久停药。有肝肿瘤浸润时，按相应标准处理。

内分泌病

3-4级暂停至临床稳定或根据严重程度永久停药。

免疫介导肾炎伴肾功能障碍

2-3级血肌酐升高暂停，4级永久停药。

剥脱性皮肤疾病

疑似史蒂文斯-约翰逊综合征(SJS)、中毒性表皮坏死松解症(TEN)或药物超敏反应综合征(DRESS)暂停，确诊永久停药。

心肌炎

2-4级永久停药。

神经毒性

2级暂停，3-4级永久停药。

输液相关反应

1-2级中断或减慢输液速度，3-4级永久停药。

4.制备和给药

制备

用药前目视检查溶液，若浑浊、变色或有可见颗粒则丢弃。不得摇晃药瓶。抽取所需体积注入含0.9%氯化钠或5%葡萄糖注射液的静脉袋中，最终浓度1-15mg/mL，轻轻颠倒混合，不得摇晃。

储存

制备后立即使用，若需储存，2-8℃冰箱可保存28天，室温不超过25℃可保存8小时，不得冷冻或摇晃。

给药

通过含0.2或0.22微米在线过滤器的静脉线静脉输注60分钟，使用单独输液袋和过滤器，不得与其他静脉药物同线输注。与其他药物联用时，按规定顺序输注，如先输替西木单抗，再输度伐利尤单抗，最后输化疗药等。