




艾代拉里斯(Zydelig)是一种处方药物,其用法用量必须由医生根据患者的具体病情进行精确指导。
推荐剂量为150mg,口服,每日两次,可与食物同服或空腹服用,直至疾病进展或出现不可接受的毒性。对于治疗超过数月的患者,其最佳且安全的给药方案尚不明确。片剂需整粒吞服。
若计划服用的剂量错过时间少于6小时,应尽快服用漏服剂量,下次剂量按常规时间服用;若错过时间超过6小时,跳过漏服剂量,下次剂量按常规时间服用。
当ALT/AST>3-5×ULN时,维持原剂量,至少每周监测直至<1×ULN。
当ALT/AST>5-20×ULN时,暂停用药,至少每周监测直至ALT/AST<1×ULN,之后可恢复用药,剂量调整为100mg,每日两次。
当ALT/AST>20×ULN时,永久停药。
当胆红素>1.5-3×ULN时,维持原剂量,至少每周监测直至<1×ULN。
当胆红素>3-10×ULN时,暂停用药,至少每周监测直至胆红素<1×ULN,之后可恢复用药,剂量调整为100mg,每日两次。
当胆红素>10×ULN时,永久停药。
中度腹泻(较基线每日增加4-6次排便)时,维持原剂量,至少每周监测直至症状缓解。
重度腹泻或需住院治疗时,暂停用药,至少每周监测直至症状缓解,之后可恢复用药,剂量调整为100mg,每日两次。
危及生命的腹泻时,永久停药。
任何严重程度的有症状肺炎,均永久停药。
3级或以上脓毒症或肺炎时,中断用药直至感染缓解。
出现巨细胞病毒(CMV)感染或病毒血症证据(任何级别的活动性CMV感染或病毒血症,PCR或抗原检测阳性)时,中断用药直至病毒血症缓解。若恢复用药,需至少每月通过PCR或抗原检测监测CMV再激活。
疑似肺孢子菌肺炎(PJP)感染时,中断用药;若确诊PJP感染,永久停药。
出现肠穿孔证据时,永久停药。
疑似或确诊史蒂文斯-约翰逊综合征(SJS)、中毒性表皮坏死松解症(TEN)、药物反应伴嗜酸性粒细胞增多和系统症状(DRESS)或其他严重或危及生命的(≥3级)皮肤反应时,中断用药直至确定反应病因;若确诊,永久停药。
出现严重过敏反应时,永久停药,并采取适当的支持措施。
ANC1.0-<1.5Gi/L时,维持原剂量。
ANC0.5-<1.0Gi/L时,维持原剂量,至少每周监测ANC。
ANC<0.5Gi/L时,中断用药,至少每周监测ANC直至≥0.5Gi/L,之后可恢复用药,剂量调整为100mg,每日两次。
血小板50-<75Gi/L时,维持原剂量。
血小板25-<50Gi/L时,维持原剂量,至少每周监测血小板计数。
血小板<25Gi/L时,中断用药,至少每周监测血小板计数,当血小板≥25Gi/L时,可恢复用药,剂量调整为100mg,每日两次。
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参考资料: FDA说明书更新于2022年7月6日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=205858