‌司拉德帕(seladelpar)的适应症

‌司拉德帕(seladelpar)胶囊为口服制剂，适用于原发性胆汁性胆管炎(PBC)成人患者： 1.与熊去氧胆酸(UDCA)合用，当患者对UDCA反应不足时； 2.单药治疗，用于无法耐受UDCA的患者。加速批准适应症基于碱性磷酸酶(ALP)降低，但尚未证明能改善生存率或预防肝功能失代偿。对已发生或出现失代偿性肝硬化(如腹水、食管静脉曲张出血、肝性脑病)患者，不推荐使用‌司拉德帕。

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参考资料： FDA说明书，FDA更新于2024年8月，https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=BasicSearch.process&ApplNo=217899