1.套细胞淋巴瘤(MCL):用于治疗既往接受过至少两种系统性治疗(包括BTK抑制剂)的复发或难治性成人患者。
2.慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤(CLL/SLL):用于治疗既往接受过至少两种治疗(包括BTK抑制剂和BCL-2抑制剂)的成人患者。
上述适应症基于加速审批程序获批,需通过后续确证性试验验证临床获益。
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参考资料: FDA说明书更新于2024年6月4日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=216059
药品别称
吡托布鲁替尼、Pirtobrutinib、Jaypirca、LOXO-305、吡托布替尼
适应人群
适用于成年复发或难治性套细胞淋巴瘤患者(至少接受过包括BTK抑制剂在内的两线系统治疗),以及成年慢性淋巴细胞白血病或小淋巴细胞淋巴瘤患者(至少接受过包括BTK抑制剂和BCL-2抑制剂在内的两线先前治疗)。