傲朴舒在治疗肺动脉高压这方面效果如何？其Ⅲ期临床SERAPHIN试验资料表明，内皮素受体拮抗剂傲朴舒（马西替坦）治疗肺动脉高压症有效。该试验在全球共入选742名肺动脉高压症患者，随机分到傲朴舒（马西替坦）3 mg组、傲朴舒（马西替坦）10 mg组和安慰剂组。经过12个月治疗，不考虑背景治疗，主终点时，6 min行走距离测试均有明显改善。傲朴舒（马西替坦）耐受良好，不良反应发生率与安慰剂相似。 傲朴舒（马西替坦）推荐的口服量为10毫克，每日一次，可随餐或空腹服用。并且患者应该注意：不建议将药片掰半，压碎或咀嚼服用。更不要使用加工饮料服用。目前，傲朴舒（马西替坦）尚未在PAH患者中进行过高于10 mg，每日1次剂量的研究，因此不建议患者如此服用该药物进行治疗。 通过临床试验研究数据可知，傲朴舒（马西替坦）治疗效果显著，该药品的研制成功对于众多肺动脉高压患者来说是一个好消息。但是患者不能因此盲目服用该药物进行治疗。服用傲朴舒（马西替坦）也会产生一定的副作用，其中常见的不良反应包括：胚胎胎儿毒性/肝毒性/体液潴留/血红蛋白降低等等。患者在服用傲朴舒（马西替坦）前，应到医院做详细检查，并按照医生诊疗建议用药，严禁擅自服用该药物进行治疗。并且在服用傲朴舒（马西替坦）时，应该由在肺动脉高压治疗方面具有经验的医生启动治疗，并对治疗进行监测。 以上就是关于傲朴舒（马西替坦）治疗效果的介绍，希望可以帮助到大家。患者对该药物有其他疑问（如药品价格，购买渠道等），可以咨询医伴旅客服。

傲朴舒何时上市呢？傲朴舒(macitentan)于2017年9月获得CFDA批准,并于2018年3月17日在国内上市。上市后国内一盒傲朴舒(macitentan)的价格在29980元左右，而且因为傲朴舒(macitentan)没有进入医保，患者无法报销，因此患者在国内只能按原价购买该药物。对于需要长期服用该药物患者来说，这是一笔不小的费用。据医伴旅了解，傲朴舒(macitentan)在印度的规格为10mg*28片/盒，而印度售价折合人民币约11000元左右。价格要比国内价格低很多。因此也就成了众多患者的选择。由于汇率浮动价格不固定。患者如果想要了解该药品具体的价格，或是想要海外购买傲朴舒(macitentan)，可以向国内专业的海外医疗服务机构（如医伴旅）咨询。 马西替坦（masitentan）是一种内皮素受体拮抗剂（ERA），用于治疗肺动脉高压（PAH,WHO第1组），以延缓疾病进展。马西替坦（masitentan）推荐的口服量为10毫克，每日一次，可随餐或空腹服用。 并且患者应该注意：不建议将药片掰半,压碎或咀嚼服用。更不要使用加工饮料服用。目前，马西替坦（masitentan）尚未在PAH患者中进行过高于10 mg，每日1次剂量的研究，因此不建议患者如此服用该药物进行治疗。患者在服用马西替坦（masitentan）前，应到医院做详细检查，并按照医生诊疗建议用药，严禁擅自服用该药物进行治疗。并且在服用马西替坦（masitentan）时，应该由在肺动脉高压治疗方面具有经验的医生启动治疗，并对治疗进行监测。 以上就是关于傲朴舒(macitentan)上市信息的介绍，希望可以帮助到大家，患者若有其他疑问，也可以咨询医伴旅客服。

傲朴舒（macitentan）治疗肺动脉高压疗效如何？傲朴舒（macitentan）是非手性的磺胺嘧啶类衍生物，体外研究表明，它是一种具有口服活性的内皮素 ETA和 ETB受体拮抗药，能阻断内皮素诱导的气管和大动脉中的血管收缩。傲朴舒（macitentan）主要用于治疗肺动脉高压(PAH)，其商品名为 Opsumit，又叫马西替坦。傲朴舒（macitentan）与其他治疗 PAH 的药物相比，主要通过减缓疾病进展发挥作用，可明显降低PAH患者的发病率和死亡率。 傲朴舒（macitentan）由瑞士爱可泰隆（Actelion Pharmaceuticals）公司研发并于 2013 年10月18日被 FDA 批准首先在美国上市。傲朴舒（macitentan）是一种内皮素受体拮抗剂(ERA)，用于治疗肺动脉高压(PAH，WHO第1组)，以延缓疾病进展。疾病进展包括：死亡、静脉(IV)或皮下给予前列腺素类药物，或PAH临床恶化(6分钟步行距离降低，PAH症状恶化并需要其他的PAH治疗)。傲朴舒（macitentan）也降低了PAH患者住院治疗。 傲朴舒（macitentan）的有效性研究是一项在WHO功能分级Ⅱ级-Ⅲ级的PAH患者中平均治疗2年的长期研究。患者用傲朴舒（macitentan）单药治疗，或与磷酸二酯酶-5抑制剂、吸入性前列腺素类药物合用。患者包括特发性或遗传性PAH(57％)，与结缔组织病相关的PAH(31％)，与修复分流的先天性心脏病相关的PAH(8％)。 以上便是我们医伴旅海外医疗咨询服务公司为您提供的傲朴舒（macitentan）治疗肺动脉高压的疗效，由此看来，傲朴舒（macitentan）的治疗效果还是很可观的。

傲朴舒（Macitentan）是一种具有高组织亲和力的新型双重内皮素受体拮抗剂（ERA）。2013年10月，美国FDA批准傲朴舒（Macitentan）用于治疗成人肺动脉高压(PAH)，本品是一种内皮素受体阻断剂类药物，可松弛肺动脉，降低肺动脉压。那么，傲朴舒（Macitentan）治疗肺动脉高压患者疗效怎么样呢？ 傲朴舒（Macitentan）属非选择性 ERA，是在波生坦分子结构基础上改良后的药物，提高了治疗的有效性和安全性。该药具有与受体持续结合和良好组织穿透能力，研究证实傲朴舒（Macitentan）可提高肺动脉高压患者的运动耐量，并降低临床恶化和死亡率。该药无肝毒性，但可引起血红蛋白降低，发生率为 4.3%。2013年 FDA 已批准傲朴舒（Macitentan）用于治疗肺动脉高压。 在PORTICO研究中，患者被随机分组接受马西替坦10 mg（n=43）或安慰剂（n=42），每天一次。在12周治疗后，马西替坦显著改善肺血管阻力（PVR，达到主要终点，马西替坦组比安慰剂组降低35%，p < 0.0001）、平均肺动脉压（mPAP;马西替坦组比安慰剂组降低5.99 mmHg，p < 0.0001）和心脏指数（马西替坦组比安慰剂组高0.52 L/min/m2，p = 0.0009）。 在SERAPHIN这个里程碑式的研究中（目前在PAH领域开展的时间最长、规模最大的研究之一），和安慰剂相比，傲朴舒显示可减少45%的肺动脉高压恶化及死亡事件风险，即便基线时已接受背景治疗，傲朴舒联合治疗也可降低主要终点事件风险38% 。傲朴舒（Macitentan）和安慰剂组的6分钟步行距离（6MWD）或WHO功能分级（FC）无显著差异。

傲朴舒（opsumit）为一种口服的内皮素受体双重拮抗剂，马西替坦是继波生坦、安立生坦上市的第三个内皮素受体拮抗剂，那么傲朴舒（opsumit）的用法和用量是什么呢？下面我们来了解一下。 傲朴舒（opsumit）口服薄膜衣片，每片含有10 mg马西替坦。傲朴舒（opsumit）的推荐剂量是：每天一次，每次一片/10mg！马西替坦可随餐或空腹服用，一定要用温水整片吞服，不建议患者将药片掰半、压碎或咀嚼服用，不要使用加工饮料服用，目前，尚未在PAH患者中进行过高于10 mg，每日1次剂量的研究，故不建议使用。 傲朴舒（opsumit）的剂量调整： 肾功能不全：严重：无需改变剂量；全身暴露于傲朴舒（opsumit）及其活性代谢物分别增加了30％和60％（不考虑临床相关性）。 肝功能损害：轻度，中度或重度：无需改变剂量；在轻度，中度或严重肝功能损害的受试者中，系统暴露分别减少21％，34％和6％，活性代谢物暴露减少20％，25％和25％（不考虑临床相关性）。 傲朴舒（opsumit）的固体状态非常稳定，不易吸潮及对光不敏感，也就是说傲朴舒（opsumit）相对易于储存。 在以临床事件为终点的第一个PAH的RCT试验中，742例PAH患者分成安慰剂组、3mg傲朴舒（opsumit）组、10mg傲朴舒（opsumit）组，以死亡或恶性事件（如房间隔造口术、肺移植、六分钟步行距离下降15%）为主要临床终点，傲朴舒（opsumit）明显的减少PAH患者的致残率和致死率，同时增加患者的运动能力，并且发现既往无论患者过去是否进行了治疗均有效，该药没有肝毒性，研究发现在4.3%的接受10mg傲朴舒（opsumit）患者血红蛋白下降<8g/dl。 以上便是我们医伴旅海外医疗咨询服务公司为您提供的傲朴舒（opsumit）的用法和用量。

傲朴舒是一种内皮素受体拮抗剂（ERA），用于治疗肺动脉高压（PAH，WHO组I），以降低PAH的疾病进展和住院风险。下面我们来了解一下傲朴舒的注意事项有什么？ 傲朴舒建议口服量为10毫克，每日一次。可随餐或空腹服用。不建议患者将药片掰半，压碎或咀嚼服用。在肺动脉高压患者中，没有研究过每天一次剂量高于10毫克的情况，因此不推荐使用。傲朴舒为处方药，应在有经验的医生下指导使用。 傲朴舒会产生胚胎毒性，在怀孕期间服用傲朴舒可能会对胎儿造成伤害，禁止在怀孕的女性中使用。对于有生育潜力的女性，在开始治疗前排除妊娠，确保使用可接受的避孕方法，并获得每月妊娠测试。可通过Opsumit REMS计划（限制性分配计划）为女性提供傲朴舒。 傲朴舒会导致转氨酶升高、肝毒性和肝衰竭。在用安慰剂对照的研究中，用10毫克口服傲朴舒组肝脏不良事件的停药率为3.3%，而安慰剂组为1.6%。在开始治疗前进行肝酶测试，并在临床指示的治疗期间重复。 建议病人报告肝损伤的症状（恶心、呕吐、右上腹疼痛、乏力、厌食、黄疸、尿黑、发烧或发痒）。如果临床相关的转氨酶升高发生，或如果伴随着胆红素＞2×ULN（正常值上线）的升高，或肝毒性的临床症状的增加，停止使用傲朴舒。考虑在没有经历肝毒性临床症状的患者中，当肝酶水平正常化时，重新开始使用傲朴舒。 液体滞留周围水肿和液体滞留是ERA（内皮素受体拮抗剂）已知的临床后果和已知内皮素受体拮抗剂的影响。在PAH（肺动脉高压）中的补体对照研究中，补体10mg组和安慰剂组的水肿发生率分别为21.9%和20.5%。 血红蛋白浓度和红细胞压积在服用其他era（内皮素受体拮抗剂）后出现下降，并在使用傲朴舒的临床研究中观察到。这些下降发生得很早，此后趋于稳定。严重贫血患者不建议使用傲朴舒。开始治疗前测量血红蛋白，并在治疗期间重复测量。 如果出现肺水肿的迹象，考虑相关PVOD的可能性。如果确认，停止使用傲朴舒。 以上便是我们医伴旅海外医疗咨询服务公司为您提供的傲朴舒的注意事项，患者一定要仔细阅读，合理服用傲朴舒。

傲朴舒（masitentan）是用来治什么的？傲朴舒（masitentan）获得中国食品药品监督管理局批准，正式上市。傲朴舒（masitentan）是一种内皮素受体拮抗剂（ERA），用于治疗肺动脉高压（PAH，WHO第1组），以延缓疾病进展。疾病进展包括：死亡、静脉（IV）或皮下给予前列腺素类药物，或PAH临床恶化（6分钟步行距离降低，PAH症状恶化并需要其他的PAH治疗）。masitentan也降低了PAH患者住院治疗。 傲朴舒（masitentan）的有效性研究是一项在WHO功能分级II级-III级的PAH患者中平均治疗2年的长期研究。患者用傲朴舒（masitentan）单药治疗，或与磷酸二酯酶-5抑制剂、吸入性前列腺素类药物合用。患者包括特发性或遗传性PAH（57%），与结缔组织病相关的PAH（31%），与修复分流的先天性心脏病相关的PAH（8%）。 另外，傲朴舒（masitentan）与其他内皮素受体拮抗剂一样，说明书中也包括了一项黑框警告内容，提示傲朴舒（masitentan）具有致畸作用，禁止用于孕妇，女性患者只有通过旨在限制药物配给的REMS(风险评估与降低策略)程序才可获得傲朴舒（masitentan）治疗。 FDA指出，根据Opsumit REMS程序，傲朴舒（masitentan）的配给将受到限制。处方医生必须登记参加REMS并获得处方授权，女性患者也必须加入REMS并遵守治疗前进行妊娠测试和采取避孕措施的要求，配给傲朴舒（masitentan）的药房必须获得授权并只能向被核准的患者分发傲朴舒（masitentan）。

傲朴舒（opsumit）可治疗什么病症呢？据医伴旅了解，傲朴舒（opsumit）是一种内皮素受体拮抗剂（ERA），用于治疗肺动脉高压（PAH，WHO组I），以降低PAH的疾病进展和住院风险。 傲朴舒（opsumit）用于治疗肺动脉高压（PAH，WHO第1组），以延缓疾病进展。疾病进展包括：死亡、静脉（IV）或皮下给予前列腺素类药物，或PAH临床恶化（6分钟步行距离降低，PAH症状恶化并需要其他的PAH治疗）。傲朴舒（opsumit）也降低了PAH患者住院治疗。 其Ⅲ期临床SERAPHIN试验资料表明，内皮素受体拮抗剂傲朴舒（opsumit）治疗肺动脉高压症有效。该试验在全球共入选742名肺动脉高压症患者，随机分到傲朴舒（opsumit）3 mg组（n=250）、傲朴舒（opsumit）10 mg组（n=242）和安慰剂组（n=250）。经过12个月治疗，不考虑背景治疗，主终点时，6 min行走距离测试均有明显改善。傲朴舒（opsumit）耐受良好，不良反应发生率与安慰剂相似。傲朴舒（opsumit）是一种新型内皮素受体拮抗剂（ERA），其对内皮素A（ETA）受体和内皮素B（ETB）受体具有双重抑制作用，为肺动脉高压（PAH）的一线治疗药物。在一系列临床研究中均显示出良好的治疗前景，同时安全性及耐受性较好。 以上临床试验结果表明傲朴舒（opsumit）能有效延缓肺动脉高压患者的的疾病进展，延长患者的生存期，改善患者的生活质量，且肝肾毒性低，药物相互作用少。 由以上信息我们可以知道，傲朴舒（opsumit）是一种用于治疗肺动脉高压的有效药物，患者可以放心选择。

傲朴舒（masitentan）是一种内皮素受体拮抗剂，可抑制ET-1与ETA和ETB受体的结合。傲朴舒（masitentan）在人肺动脉平滑肌细胞中显示出高亲和力和ET受体的持续存在。傲朴舒（masitentan）的一种代谢物在ET受体上也具有药理活性，据估计其在体外的药效约为母体药物的20%。双重内皮素阻断的临床影响尚不清楚。 傲朴舒（masitentan）是一种具有高组织亲和力的新型双重内皮素受体拮抗剂（ERA）。傲朴舒已获得包括中国在内的59个国家的药监当局批准。 傲朴舒治疗的安全性和有效性在两个不同的试验中得到了验证：在PORTICO研究中，患者被随机分组接受马西替坦10 mg（n=43）或安慰剂（n=42），每天一次。在12周治疗后，马西替坦显著改善肺血管阻力（PVR，达到主要终点，马西替坦组比安慰剂组降低35%，p < 0.0001）、平均肺动脉压（mPAP;马西替坦组比安慰剂组降低5.99 mmHg，p < 0.0001）和心脏指数（马西替坦组比安慰剂组高0.52 L/min/m2，p = 0.0009）和在SERAPHIN这个里程碑式的研究中（目前在PAH领域开展的时间最长、规模最大的研究之一），和安慰剂相比，傲朴舒显示可减少45%的肺动脉高压恶化及死亡事件风险，即便基线时已接受背景治疗，傲朴舒联合治疗也可降低主要终点事件风险38% 。 我们了解到了傲朴舒的治疗效果，那么傲朴舒（masitentan）多少钱一盒呢？据医伴旅了解到瑞士爱可泰隆制药生产的傲朴舒（masitentan）10mg*28片一盒，印度药房售价约11000元左右。由于汇率浮动价格不固定，具体价格请咨询医伴旅。

马西替坦（masitentan）在国内的价格是多少呢？瑞士爱可泰隆公司的马西替坦（masitentan）（10mg*28片/盒）在印度的售价是最低的，折合人民币仅售11000元左右，是国内售价的三分之一。所以，建议患者选择印度马西替坦（masitentan）。 2018年3月，在第一届中国肺动脉高压论坛暨马西替坦（masitentan）中国上市会上，爱可泰隆医药贸易（上海）有限公司宣布马西替坦（masitentan）上市，作为在肺动脉高压（简称PAH）在单药和联合使用有长期疗效证据的PAH药物，马西替坦（masitentan）是在PAH 治疗领域中前迈出的重大一步。在SERAPHIN这个里程碑式的研究中（目前在PAH领域开展的时间最长、规模最大的研究之一），和安慰剂相比，马西替坦（masitentan）显示可减少45%的肺动脉高压恶化及死亡事件风险，即便基线时已接受背景治疗，马西替坦（masitentan）联合治疗也可降低主要终点事件风险38% 。 至此，马西替坦（masitentan）在全球59个国家获批上市，为肺动脉高压患者的生命保驾护航。对于国内肺动脉高压患者来说，马西替坦（masitentan）在国内上市可谓一大幸事，这意味着患者可以不出国门，凭处方单就可在国内大型医院购买马西替坦（masitentan）。美中不足的是，马西替坦（masitentan）售价实在昂贵：29980元/盒。这对于国内的肺动脉高压患者来说压力还是很大的。马西替坦（masitentan）在印度的规格为10mg*28片/盒，印度售价折合人民币约11000元左右，由于汇率浮动，价格有所变动。印度马西替坦（masitentan）效果和原研药一模一样，但是价格却便宜很多，很多患者选择了印度马西替坦（masitentan）来治疗，并且效果显著。

傲朴舒（masitentan）在国内哪里有售呢？下面我们一起来了解一下。傲朴舒（masitentan）是一种内皮素受体拮抗剂（ERA），用于治疗肺动脉高压，可以降低患者住院的风险，傲朴舒和他达拉非的固定剂量组合用于治疗肺动脉高压Fontan-palliated患者、慢性血栓栓塞性肺动脉高压（CTEPH）。 傲朴舒（masitentan）可以延缓肺动脉高压的疾病进展。疾病进展包括：死亡、静脉（IV）或皮下给予前列腺素类药物，或PAH（肺动脉高压）临床恶化（6分钟步行距离降低，PAH症状恶化并需要其他的PAH治疗）。 傲朴舒（masitentan）也降低了PAH患者住院治疗。傲朴舒（masitentan）的有效性研究是一项在WHO功能分级II级-III级的PAH患者中平均治疗2年的长期研究。患者用傲朴舒（masitentan）单药治疗，或与磷酸二酯酶-5抑制剂、吸入性前列腺素类药物合用。患者包括特发性或遗传性PAH（57%），与结缔组织病相关的PAH（31%），与修复分流的先天性心脏病相关的PAH（8%）。 据了解，傲朴舒和安慰剂相比，无论是单药治疗还是联合使用，都显示出长期的疗效和安全性，可减少45%的肺动脉高压恶化及总体死亡事件的风险。随着新药物上市，诊治手段的提高，PAH患者的生存率显著改善。 在我国，傲朴舒（masitentan）的售价为29980元/盒，且患者需全额承担。据医伴旅了解，傲朴舒在印度的规格为10mg*28片/盒，印度售价折合人民币约11000元左右，由于汇率浮动，价格有所变动。可以看出，国内的傲朴舒售价是印度售价的三倍，所以建议患者选择印度傲朴舒。 患者可以亲自去印度购买，也可以通过国内专业的海外医疗服务机构（如医伴旅）获取傲朴舒（masitentan），如果您还有其他问题，请咨询医伴旅客服。

马西替坦（masitentan）去哪里才能买得到呢？2018年3月，在第一届中国肺动脉高压论坛暨马西替坦（masitentan）中国上市会上，爱可泰隆医药贸易（上海）有限公司宣布马西替坦（masitentan）上市，作为在肺动脉高压（简称PAH）在单药和联合使用有长期疗效证据的PAH药物，马西替坦（masitentan）是在PAH 治疗领域中前迈出的重大一步。 在SERAPHIN这个里程碑式的研究中（目前在PAH领域开展的时间最长、规模最大的研究之一），和安慰剂相比，马西替坦（masitentan）显示可减少45%的肺动脉高压恶化及死亡事件风险，即便基线时已接受背景治疗，马西替坦（masitentan）联合治疗也可降低主要终点事件风险38% 。 至此，马西替坦（masitentan）在全球59个国家获批上市，为肺动脉高压患者的生命保驾护航。对于国内肺动脉高压患者来说，马西替坦（masitentan）在国内上市可谓一大幸事，这意味着患者可以不出国门，凭处方单就可在国内大型医院购买马西替坦（masitentan）。美中不足的是，马西替坦（masitentan）售价实在昂贵：29980元/盒。这对于国内的肺动脉高压患者来说压力还是很大的。而通过对比全球主要国家的马西替坦（masitentan）售价数据，我们发现：瑞士爱可泰隆公司的马西替坦（masitentan）（10mg*28片/盒）在印度的售价是最低的，折合人民币仅售11000元左右，是国内售价的三分之一。所以，建议患者选择印度马西替坦（masitentan）。目前印度马西替坦（masitentan）的购买方式有两种，患者亲自去印度购买。患者通过国内专业的海外医疗服务机构获取。我们推荐第二种购买方式，可以为患者将正品印度马西替坦（masitentan）邮寄到家。具体问题请咨询医伴旅客服。

傲朴舒（masitentan）是一种内皮素受体拮抗剂（ERA），用于治疗肺动脉高压（PAH，WHO组I），以降低PAH的疾病进展和住院风险。那么傲朴舒（masitentan）治疗肺动脉高压疗效怎么样呢？下面我们一起来看一下。 一项研究显示，10mg傲朴舒（masitentan）可明显降低症状性肺动脉高压患者的全因住院风险和住院率。傲朴舒（masitentan）是一种新型内皮素受体拮抗剂，该研究是一项多中心、双盲、事件驱动的3期试验，纳入了742例12岁或以上有症状的肺动脉高压患者，来自39个国家的151个中心，其中女性占76.5%，患者的平均年龄为45.6岁。 研究发现，与安慰剂组相比，3mg傲朴舒（masitentan）组的全因住院风险无明显下降，但全因住院率明显降低了20.5%，全因导致的平均住院天数降低了30.6%；肺动脉高压导致的住院风险降低了42.7%，肺动脉高压导致的住院率降低了44.5%，肺动脉高压导致的平均住院天数降低了53.3%。与安慰剂组相比，10mg傲朴舒（masitentan）组的全因住院风险明显降低，全因住院率明显降低了33.1%，全因导致的平均住院天数降低了31.0%；肺动脉高压导致的住院风险降低了51.6%，肺动脉高压导致的住院率降低了49.8%，肺动脉高压导致的平均住院天数降低了52.3%。研究者表示，10mg傲朴舒（masitentan）组全因住院风险和住院率明显降低的主要原因是肺动脉高压导致的住院风险和住院率的明显降低。除此之外，研究也发现3mg 傲朴舒（masitentan）组和10mg傲朴舒（masitentan）组非肺动脉高压相关的住院风险相似。 以上便是我们医伴旅海外医疗咨询服务公司为您提供的傲朴舒（masitentan）的治疗效果，如果患者还有其他问题，请咨询医伴旅客服，

傲朴舒（masitentan）治疗肺动脉高压效果如何呢？最近很多患者问到这个问题，下面我们来看一下。 傲朴舒（masitentan）为非手性的磺胺嘧啶类衍生物，体外研究表明，它是一种具有口服活性的内皮素 ETA和 ETB受体拮抗药，能阻断内皮素诱导的气管和大动脉中的血管收缩。傲朴舒（masitentan）主要用于治疗肺动脉高压(PAH)，其商品名为 Opsumit，又叫马西替坦。傲朴舒（masitentan）与其他治疗 PAH 的药物相比，主要通过减缓疾病进展发挥作用，可明显降低PAH患者的发病率和死亡率。 傲朴舒（masitentan）是一种双向内皮素受体拮抗剂，是在波生坦的基础上进行结构改造而开发出的一种有效性和安全性更佳的药物。在39个国家151家医学中心开展的SERAPHIN试验（内皮素受体拮抗剂改善肺动脉高压患者临床结局的研究）对2种剂量的傲朴舒（masitentan）与安慰剂进行了对比研究。受试者为≥12岁的特发性或遗传性PAH，或与结蹄组织疾病、修复后先天性体-肺分流、HIV感染、药物应用或毒物暴露等相关的PAH患者。受试者被随机分组，分别给予3mg傲朴舒（masitentan）（250例）、10mg傲朴舒（masitentan）（242例）或安慰剂（250例）治疗，1次日，中位治疗时间为115周。主要终点指标为PAH事件或全因死亡。 结果显示，3mg傲朴舒（masitentan）组和10mg傲朴舒（masitentan）组分别有38%和31%的患者达到主要终点，而安慰剂组为46%。药物治疗组PAH住院率或死亡率也显著小于安慰剂组，分别为26%、21%和34%。治疗组6分钟步行距离分别增加7.4m和12.5m，而安慰剂组减少9.4m。 同样，傲朴舒（masitentan）治疗组WHO心衰功能分级改善比例高于安慰剂组，分别为20%、22%和13%。此外，与安慰剂组相比，治疗组肺血管阻力显著下降，心脏指数也显著提高。 以上便是我们医伴旅海外医疗咨询服务公司为您提供的傲朴舒（masitentan）的治疗效果，由此看来，傲朴舒（masitentan）的效果还是很值得肯定的。

【通用名】：傲朴舒（masitentan） 【商品名称】：opsumit 【全部名称】：傲朴舒, 马西替坦，opsumit, macitentan, masitentan 【傲朴舒（masitentan）适应症】： 傲朴舒（masitentan）是一种内皮素受体拮抗剂（ERA），用于治疗肺动脉高压（PAH，WHO组I），以降低PAH的疾病进展和住院风险。 【傲朴舒（masitentan）用法用量】： 建议口服量为10毫克，每日一次。 可随餐或空腹服用。不建议患者将药片掰半，压碎或咀嚼服用。 在肺动脉高压患者中，没有研究过每天一次剂量高于10毫克的情况，因此不推荐使用。 【傲朴舒（masitentan）不良反应】： 临床显著不良反应包括：胚胎-胎儿毒性；肝毒性；体液滞留；血红蛋白降低。 临床试验经验：因为临床试验是在差异很大的条件下开展的，不能将在临床试验中观察到的一种药物的不良反应率与在临床试验中观察到的另一种药物的发生率进行直接比较，也不能反映出临床实践中所观察到的发生率。 傲朴舒（masitentan）的安全性数据主要来自一项在742例肺动脉高压患者中进行的安慰剂对照临床研究（SERAPHIN研究）。在该试验中，傲朴舒（masitentan）暴露最长达3.6年，暴露时间中位数约为2年（1年：N=542；2年：N=429；>3年：N=98）。接受马西替坦10 mg治疗组和安慰剂组间因不良事件停止治疗的总体发生率相似（约为11%）。下文显示了接受傲朴舒（masitentan）治疗组比安慰剂组发生频率高于3%的不良反应： 傲朴舒（masitentan）10 mg组N=242，安慰剂组N=249。 贫血：傲朴舒（masitentan）组13%，安慰剂组3%。 鼻咽炎/咽炎：傲朴舒（masitentan）组20%，安慰剂组13%。 支气管炎：傲朴舒（masitentan）组12%，安慰剂组6%。 头痛：傲朴舒（masitentan）组14%，安慰剂组9%。 流感：傲朴舒（masitentan）组6%，安慰剂组2%。 【傲朴舒（masitentan）贮藏】： 30℃以下保存傲朴舒（masitentan）。 【傲朴舒（masitentan）作用机制】： 傲朴舒（masitentan）是一种内皮素受体拮抗剂，可抑制ET-1与ETA和ETB受体的结合。傲朴舒（masitentan）在人肺动脉平滑肌细胞中显示出高亲和力和ET受体的持续存在。傲朴舒（masitentan）的一种代谢物在ET受体上也具有药理活性，据估计其在体外的药效约为母体药物的20%。双重内皮素阻断的临床影响尚不清楚。 【傲朴舒（masitentan）药品价格】： 傲朴舒（masitentan）10mg*28片一盒，印度药房售价约11000元左右。

在第一届中国肺动脉高压论坛暨傲朴舒（macitentan）中国上市会上，爱可泰隆医药贸易（上海）有限公司宣布傲朴舒（macitentan）上市，作为在肺动脉高压（简称PAH）在单药和联合使用有长期疗效证据的PAH药物，傲朴舒（macitentan）是在PAH 治疗领域中前迈出的重大一步。那么傲朴舒（macitentan）的用法以及用量是什么呢？下面我们来看一下。 傲朴舒（macitentan）服药指南：傲朴舒（macitentan）的推荐剂量是10mg,每日一次口服。可随餐或空腹服用。不建议患者将药片掰半、压碎或咀嚼服用。尚未在肺动脉高压（PAH）患者中进行过高于10mg，每日一次剂量的研究，故不建议使用。应每天在固定时间服用傲朴舒（macitentan）。如果漏服，应尽快补服，并在固定时间服用下一剂药物，同时需告知患者不得服用双倍剂量来弥补漏服的那次剂量。 特殊人群使用： 育龄期女性的妊娠试验：育龄期女性只有妊娠试验结果为阴性时才可开始使用傲朴舒（macitentan）治疗。治疗期间应每月进行一次妊娠试验。肝功能不全患者：根据药代动力学数据，在轻度、中度或重度肝功能损伤患者中，无需进行剂量调整。然而，在中度或重度肝功能损伤的PAH患者中，尚没有应用傲朴舒（opsumit）的临床经验。不推荐在中度肝损伤患者中使用傲朴舒（macitentan）。不得在重度肝损伤患者中或肝脏转氨酶出现有临床意义增高（高于正常上限3倍（> 3 x ULN）的患者中启动傲朴舒（macitentan）治疗。 以上便是我们医伴旅海外医疗咨询服务公司为您提供的傲朴舒（macitentan）的吃法，患者一定要仔细阅读，切不可擅自改变服用方法。

马西替坦（macitentan）用于治疗肺动脉高压（PAH，WHO第1组），以延缓疾病进展。疾病进展包括：死亡、静脉（IV）或皮下给予前列腺素类药物，或PAH临床恶化（6分钟步行距离降低，PAH症状恶化并需要其他的PAH治疗）。马西替坦（macitentan）也降低了PAH患者住院治疗，那么，马西替坦（macitentan）作用功效是什么呢？下面我们一起来了解一下。 马西替坦（macitentan）作用功效：Ⅲ期临床SERAPHIN试验资料表明，内皮素受体拮抗剂马西替坦（macitentan）治疗肺动脉高压症有效。该试验在全球共入选742名肺动脉高压症患者，随机分到马西替坦（macitentan）3 mg组（n=250）、马西替坦（macitentan）10 mg组（n=242）和安慰剂组（n=250）。经过12个月治疗，不考虑背景治疗，主终点时，6 min行走距离测试均有明显改善。马西替坦（macitentan）耐受良好，不良反应发生率与安慰剂相似。马西替坦（macitentan）是一种新型内皮素受体拮抗剂（ERA），其对内皮素A（ETA）受体和内皮素B（ETB）受体具有双重抑制作用，为肺动脉高压（PAH）的一线治疗药物。在一系列临床研究中均显示出良好的治疗前景，同时安全性及耐受性较好。 以上信息便是我们医伴旅海外医疗咨询服务公司为您提供的马西替坦（macitentan）的作用功效，由此看来马西替坦（macitentan）的作用还是不容小觑的。

傲朴舒（macitentan）目前获批的适应症是什么呢？下面我们一起来看一下。傲朴舒（macitentan）是一种内皮素受体拮抗剂（ERA），用于治疗肺动脉高压（PAH，WHO组I），以降低PAH的疾病进展和住院风险。 傲朴舒（macitentan）为非手性的磺胺嘧啶类衍生物，体外研究表明，它是一种具有口服活性的内皮素ETA和ETB受体拮抗药，能阻断内皮素诱导的气管和大动脉中的血管收缩。由瑞士ActelionPharmaceuticalsChemicalbook公司研发并于2013年10月18日被FDA批准首先在美国上市，主要用于治疗肺动脉高压(PAH)，其商品名为傲朴舒（macitentan）。 傲朴舒（macitentan）与其他治疗PAH的药物相比，主要通过减缓疾病进展发挥作用，可明显降低PAH患者的发病率和死亡率。 临床试验：742例PAH患者分成安慰剂组、3mg 傲朴舒（macitentan）组、10mg 傲朴舒（macitentan）组，以死亡或恶性事件（如房间隔造口术、肺移植、六分钟步行距离下降15%）为主要临床终点，安慰剂组与10mg 傲朴舒（macitentan）组分别有46.4%、31.4%的患者达到主要临床终点，两组死亡人数分别为17人、16人。傲朴舒（macitentan）这款药物的临床试验（SERAPHIN 研究）是曾经进行的最大规模 PAH 试验，试验结果证明长期使用这款药物可有利于减少死亡率和发病率。傲朴舒（macitentan）口服吸收后，经过 CYP3A4代谢，代谢产物主要有 ACT-132577 和 ACT373898，最后经粪便和尿液排出，其中尿液排泄途径更为重要。傲朴舒（macitentan）的血药浓度在不同程度肝功能障碍者中普遍低于健康受试者，但试验中并未发现临床相关性差异，不同程度肝损伤患者应用傲朴舒（macitentan）时不必调整药物用量。 以上便是我们医伴旅海外医疗咨询服务公司为您提供的傲朴舒（macitentan）的适应症以及它治疗肺动脉高压的临床试验。

傲朴舒（macitentan）注意事项： 肝毒性 傲朴舒（macitentan）会导致转氨酶升高、肝毒性和肝衰竭。 在用安慰剂对照的研究中，用10毫克口服傲朴舒（macitentan）组肝脏不良事件的停药率为3.3%，而安慰剂组为1.6%。在开始治疗前进行肝酶测试，并在临床指示的治疗期间重复。建议病人报告肝损伤的症状（恶心、呕吐、右上腹疼痛、乏力、厌食、黄疸、尿黑、发烧或发痒）。如果临床相关的转氨酶升高发生，或如果伴随着胆红素＞2×ULN（正常值上线）的升高，或肝毒性的临床症状的增加，停止使用傲朴舒（macitentan）。考虑在没有经历肝毒性临床症状的患者中，当肝酶水平正常化时，重新开始使用傲朴舒（macitentan）。 液体滞留 周围水肿和液体滞留是ERA（内皮素受体拮抗剂）已知的临床后果和已知内皮素受体拮抗剂的影响。在PAH（肺动脉高压）中的补体对照研究中，补体10mg组和安慰剂组的水肿发生率分别为21.9%和20.5%。 有潜在左心室功能不全的患者在开始ERA（内皮素受体拮抗剂）治疗后可能有发生明显液体滞留的特殊风险。在一项关于因左心室功能不全而导致肺动脉高压的患者中，与随机安慰剂组相比，更多的患者因心力衰竭恶化而出现明显的液体滞留，因心力衰竭恶化而住院的患者更多。有报道称，在开始服用口服傲朴舒后数周内出现水肿和体液滞留，有些患者需要利尿剂干预或因失代偿性心力衰竭住院治疗。监测傲朴舒开始使用后的液体滞留迹象。如果出现有临床意义的液体滞留，评估患者以确定病因，如潜在的心力衰竭，以及可能需要停止使用傲朴舒（macitentan）。 血红蛋白降低 血红蛋白浓度和红细胞压积在服用其他era（内皮素受体拮抗剂）后出现下降，并在使用傲朴舒（macitentan）的临床研究中观察到。这些下降发生得很早，此后趋于稳定。在PAH（肺动脉高压）中补体的安慰剂对照研究中，补体10mg使血红蛋白从基线水平到18个月平均下降约1.0g/dL，而安慰剂组没有变化。据报道，10毫克傲朴舒（macitentan）组和安慰剂组的血红蛋白下降到10.0 g/dL以下的比例分别为8.7%和3.4%。血红蛋白减少很少需要输血。严重贫血患者不建议使用傲朴舒（macitentan）。开始治疗前测量血红蛋白，并在治疗期间重复测量。 肺水肿伴肺静脉阻塞性疾病（PVOD） 如果出现肺水肿的迹象，考虑相关PVOD的可能性。如果确认，停止使用傲朴舒（macitentan）。 精子数量减少 其他内皮素受体拮抗剂可能对精子生成严重不良效应。应告知男性患者傲朴舒（macitentan）对生育力的潜在影响。 以上便是我们医伴旅海外医疗咨询服务公司为您提供傲朴舒（macitentan）注意事项，患者一定要谨遵医嘱，合理用药。

肺动脉高压是一种慢性、进展性并使人衰弱的疾病，能导致患者死亡或需要肺移植。肺动脉高压是连接心脏与肺的动脉中产生的高血压。该疾病导致右侧的心脏工作起来比正常情况要困难，从而能够限制患者的运动能力并造成呼吸短促。傲朴舒（masitentan）属于一种内皮素受体拮抗剂类药物，这类药物能够使肺动脉松弛、降低肺部的血压，2018年在国内上市。 那么，傲朴舒（masitentan）列入医保了吗？据了解，傲朴舒（masitentan）目前还未纳入医保，还不是医保药物，规格10mg*30片/盒的傲朴舒（masitentan）国内价格在30000元左右，这令很多一般家庭的患者望而却步。据医伴旅了解，masitentan在印度的规格为10mg*28片/盒，售价折合人民币约11000元人民币左右，是全球范围内售价最低的傲朴舒（masitentan），由于汇率浮动，价格有所不同，具体详细价格请咨询医伴旅。 肺动脉高压可导致右心衰竭，是一种致残率和病死率很高的疾病，被称为心血管系统的癌症。内皮素受体拮抗剂傲朴舒（masitentan）与内皮素受体结合后，可以抑制由内皮素引起的血管收缩，同时还可减轻由内皮素活化造成的血管平滑肌的增殖和纤维化，从而达到治疗与内皮素相关疾病的目的。傲朴舒（masitentan）是由瑞士Actelion公司研发的新型内皮素受体拮抗剂，具有组织靶向性，对ETA受体，ETB受体具有双重抑制作用，可用于治疗肺动脉高压，肺纤维化等疾病，在一系列临床研究中显示出良好的治疗前景，且安全性及耐受性均较好。