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傲朴舒(macitentan)相关药讯

macitentan作用效果
macitentan作用效果
傲朴舒(macitentan)的作用效果是什么呢?下面我们一起来看一下。傲朴舒(macitentan)为非手性的磺胺嘧啶类衍生物,体外研究表明,它是一种具有口服活性的内皮素ETA和ETB受体拮抗药,能阻断内皮素诱导的气管和大动脉中的血管收缩。由瑞士ActelionPharmaceuticalsChemicalbook公司研发并于2013年10月18日被FDA批准首先在美国上市,主要用于治疗肺动脉高压(PAH),其商品名为傲朴舒(macitentan)。 傲朴舒(macitentan)与其他治疗PAH的药物相比,主要通过减缓疾病进展发挥作用,可明显降低PAH患者的发病率和死亡率。 临床试验:742例PAH患者分成安慰剂组、3mg 傲朴舒(macitentan)组、10mg 傲朴舒(macitentan)组,以死亡或恶性事件(如房间隔造口术、肺移植、六分钟步行距离下降15%)为主要临床终点,安慰剂组与10mg 傲朴舒(macitentan)组分别有46.4%、31.4%的患者达到主要临床终点,两组死亡人数分别为17人、16人。傲朴舒(macitentan)这款药物的临床试验(SERAPHIN 研究)是曾经进行的最大规模 PAH 试验,试验结果证明长期使用这款药物可有利于减少死亡率和发病率。傲朴舒(macitentan)口服吸收后,经过 CYP3A4代谢,代谢产物主要有 ACT-132577 和 ACT373898,最后经粪便和尿液排出,其中尿液排泄途径更为重要。傲朴舒(macitentan)的血药浓度在不同程度肝功能障碍者中普遍低于健康受试者,但试验中并未发现临床相关性差异,不同程度肝损伤患者应用傲朴舒(macitentan)时不必调整药物用量。 以上便是我们医伴旅海外医疗咨询服务公司为您提供的傲朴舒(macitentan)的作用效果,如果患者还有其他问题,请咨询医伴旅客服。
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2020-07-07 14:58
opsumit治疗肺动脉高压的疗效如何?
opsumit治疗肺动脉高压的疗效如何?
傲朴舒(opsumit)为非手性的磺胺嘧啶类衍生物,体外研究表明,它是一种具有口服活性的内皮素 ETA和 ETB受体拮抗药,能阻断内皮素诱导的气管和大动脉中的血管收缩。傲朴舒(opsumit)主要用于治疗肺动脉高压(PAH),其商品名为 Opsumit,又叫马西替坦。傲朴舒(opsumit)与其他治疗 PAH 的药物相比,主要通过减缓疾病进展发挥作用,可明显降低PAH患者的发病率和死亡率。 傲朴舒(opsumit)是一种双向内皮素受体拮抗剂,是在波生坦的基础上进行结构改造而开发出的一种有效性和安全性更佳的药物。在39个国家151家医学中心开展的SERAPHIN试验(内皮素受体拮抗剂改善肺动脉高压患者临床结局的研究)对2种剂量的傲朴舒(opsumit)与安慰剂进行了对比研究。受试者为≥12岁的特发性或遗传性PAH,或与结蹄组织疾病、修复后先天性体-肺分流、HIV感染、药物应用或毒物暴露等相关的PAH患者。受试者被随机分组,分别给予3mg傲朴舒(opsumit)(250例)、10mg傲朴舒(opsumit)(242例)或安慰剂(250例)治疗,1次日,中位治疗时间为115周。主要终点指标为PAH事件或全因死亡。 结果显示,3mg傲朴舒(opsumit)组和10mg傲朴舒(opsumit)组分别有38%和31%的患者达到主要终点,而安慰剂组为46%。药物治疗组PAH住院率或死亡率也显著小于安慰剂组,分别为26%、21%和34%。治疗组6分钟步行距离分别增加7.4m和12.5m,而安慰剂组减少9.4m。 同样,傲朴舒(opsumit)治疗组WHO心衰功能分级改善比例高于安慰剂组,分别为20%、22%和13%。此外,与安慰剂组相比,治疗组肺血管阻力显著下降,心脏指数也显著提高。
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2020-07-07 14:16
opsumit售价是多少?
opsumit售价是多少?
傲朴舒(opsumit)售价是多少?瑞士爱可泰隆公司的傲朴舒(opsumit)(10mg*28片/盒)在印度的售价是最低的,折合人民币仅售11000元左右,是国内售价的三分之一。所以,建议患者选择印度傲朴舒(opsumit)。 2018年3月,在第一届中国肺动脉高压论坛暨傲朴舒(opsumit)中国上市会上,爱可泰隆医药贸易(上海)有限公司宣布傲朴舒(opsumit)上市,作为在肺动脉高压(简称PAH)在单药和联合使用有长期疗效证据的PAH药物,傲朴舒(opsumit)是在PAH 治疗领域中前迈出的重大一步。在SERAPHIN这个里程碑式的研究中(目前在PAH领域开展的时间最长、规模最大的研究之一),和安慰剂相比,傲朴舒(opsumit)显示可减少45%的肺动脉高压恶化及死亡事件风险,即便基线时已接受背景治疗,傲朴舒(opsumit)联合治疗也可降低主要终点事件风险38% 。 至此,傲朴舒(opsumit)在全球59个国家获批上市,为肺动脉高压患者的生命保驾护航。对于国内肺动脉高压患者来说,傲朴舒(opsumit)在国内上市可谓一大幸事,这意味着患者可以不出国门,凭处方单就可在国内大型医院购买傲朴舒(opsumit)。美中不足的是,傲朴舒(opsumit)售价实在昂贵:29980元/盒。这对于国内的肺动脉高压患者来说压力还是很大的。 目前印度傲朴舒(opsumit)的购买方式有两种,患者亲自去印度购买。患者通过国内专业的海外医疗服务机构获取。我们推荐第二种购买方式,可以为患者将正品印度傲朴舒(opsumit)邮寄到家。具体问题请咨询医伴旅客服。
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2020-07-07 14:12
opsumit的用法以及用量
opsumit的用法以及用量
2018年3月,在第一届中国肺动脉高压论坛暨傲朴舒(opsumit)中国上市会上,爱可泰隆医药贸易(上海)有限公司宣布傲朴舒(opsumit)上市,作为在肺动脉高压(简称PAH)在单药和联合使用有长期疗效证据的PAH药物,傲朴舒(opsumit)是在PAH 治疗领域中前迈出的重大一步。那么傲朴舒(opsumit)的用法以及用量是什么呢?下面我们来看一下。 傲朴舒(opsumit)用法用量: (1)傲朴舒(opsumit)的推荐剂量是10mg,每日一次口服。可随餐或空腹服用。不建议患者将药片掰半、压碎或咀嚼服用。 (2)尚未在肺动脉高压(PAH)患者中进行过高于10mg,每日一次剂量的研究,故不建议使用。 漏服:应每天在固定时间服用傲朴舒(opsumit)。如果漏服,应尽快补服,并在固定时间服用下一剂药物,同时需告知患者不得服用双倍剂量来弥补漏服的那次剂量。 三、特殊人群使用 育龄期女性的妊娠试验:育龄期女性只有妊娠试验结果为阴性时才可开始使用傲朴舒(opsumit)治疗。治疗期间应每月进行一次妊娠试验。肝功能不全患者:根据药代动力学数据,在轻度、中度或重度肝功能损伤患者中,无需进行剂量调整。然而,在中度或重度肝功能损伤的PAH患者中,尚没有应用傲朴舒(opsumit)的临床经验。不推荐在中度肝损伤患者中使用傲朴舒(opsumit)。不得在重度肝损伤患者中或肝脏转氨酶出现有临床意义增高(高于正常上限3倍(> 3 x ULN)的患者中启动傲朴舒(opsumit)治疗。 注意:在开始使用傲朴舒(opsumit)前应进行肝酶检查,并在治疗期间依据临床情况复查。肾功能不全患者:在肾功能损伤患者中不需调整剂量。尚无傲朴舒(opsumit)在重度肾功能损伤肺动脉高压—-PAH患者中使用的临床经验,建议在此人群使用要谨慎。肾功能不全的患者使用傲朴舒(opsumit)治疗过程中出现低血压和贫血的风险可能更高,因此,应考虑监测血压和血红蛋白。
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2020-07-07 14:09
opsumit的治疗效果怎样?
opsumit的治疗效果怎样?
傲朴舒(opsumit)是endothelin受体拮抗剂。endothelin及其受体(ETa与ETb)介导多种有害效应,如血管收缩、纤维化、增生、肥大、炎症等,肺动脉高压患者endothelin上调。 傲朴舒(opsumit)用于治疗肺动脉高压(PAH,WHO第1组),以延缓疾病进展。疾病进展包括:死亡、静脉(IV)或皮下给予前列腺素类药物,或PAH临床恶化(6分钟步行距离降低,PAH症状恶化并需要其他的PAH治疗)。傲朴舒(opsumit)也降低了PAH患者住院治疗,那么,傲朴舒(opsumit)的治疗效果怎样呢?下面我们一起来了解一下。 其Ⅲ期临床SERAPHIN试验资料表明,内皮素受体拮抗剂傲朴舒(opsumit)治疗肺动脉高压症有效。该试验在全球共入选742名肺动脉高压症患者,随机分到傲朴舒(opsumit)3 mg组(n=250)、傲朴舒(opsumit)10 mg组(n=242)和安慰剂组(n=250)。经过12个月治疗,不考虑背景治疗,主终点时,6 min行走距离测试均有明显改善。傲朴舒(opsumit)耐受良好,不良反应发生率与安慰剂相似。傲朴舒(opsumit)是一种新型内皮素受体拮抗剂(ERA),其对内皮素A(ETA)受体和内皮素B(ETB)受体具有双重抑制作用,为肺动脉高压(PAH)的一线治疗药物。在一系列临床研究中均显示出良好的治疗前景,同时安全性及耐受性较好。 以上临床试验结果表明傲朴舒(opsumit)能有效延缓肺动脉高压患者的的疾病进展,延长患者的生存期,改善患者的生活质量,且肝肾毒性低,药物相互作用少。如果患者需要,请咨询医伴旅客服,我们会提供服务。
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2020-07-07 13:56
opsumit治疗肺动脉高压效果怎样?
opsumit治疗肺动脉高压效果怎样?
傲朴舒(opsumit)是一种内皮素受体拮抗剂(ERA),用于治疗肺动脉高压(PAH,WHO组I),以降低PAH的疾病进展和住院风险。那么傲朴舒(opsumit)治疗肺动脉高压的效果怎样?下面我们一起来看一下。 一项研究显示,10mg傲朴舒(opsumit)可明显降低症状性肺动脉高压患者的全因住院风险和住院率。傲朴舒(opsumit)是一种新型内皮素受体拮抗剂,该研究是一项多中心、双盲、事件驱动的3期试验,纳入了742例12岁或以上有症状的肺动脉高压患者,来自39个国家的151个中心,其中女性占76.5%,患者的平均年龄为45.6岁。 研究发现,与安慰剂组相比,3mg傲朴舒(opsumit)组的全因住院风险无明显下降,但全因住院率明显降低了20.5%,全因导致的平均住院天数降低了30.6%;肺动脉高压导致的住院风险降低了42.7%,肺动脉高压导致的住院率降低了44.5%,肺动脉高压导致的平均住院天数降低了53.3%。与安慰剂组相比,10mg傲朴舒(opsumit)组的全因住院风险明显降低,全因住院率明显降低了33.1%,全因导致的平均住院天数降低了31.0%;肺动脉高压导致的住院风险降低了51.6%,肺动脉高压导致的住院率降低了49.8%,肺动脉高压导致的平均住院天数降低了52.3%。研究者表示,10mg傲朴舒(opsumit)组全因住院风险和住院率明显降低的主要原因是肺动脉高压导致的住院风险和住院率的明显降低。除此之外,研究也发现3mg 傲朴舒(opsumit)组和10mg傲朴舒(opsumit)组非肺动脉高压相关的住院风险相似。 以上便是我们医伴旅海外医疗咨询服务公司为您提供的傲朴舒(opsumit)的治疗效果,如果患者还有其他问题,请咨询医伴旅客服,
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2020-07-07 13:44
opsumit治疗肺动脉高压效果如何?
opsumit治疗肺动脉高压效果如何?
傲朴舒(opsumit)治疗肺动脉高压效果如何?最近很多肺动脉高压患者问到这个问题,下面我们就一起来看一下傲朴舒(opsumit)的临床试验带来的效果吧。 PORTICO试验表明,傲朴舒(opsumit)在门静脉高压相关性肺动脉高压(POPH)患者中的安全性,包括肝脏安全性,与先前临床试验中观察到的结果一致。 在PORTICO研究中,患者被随机分组接受傲朴舒(opsumit)10 mg(n=43)或安慰剂(n=42),每天一次。在12周治疗后,傲朴舒(opsumit)显著改善肺血管阻力(PVR,达到主要终点,傲朴舒(opsumit)组比安慰剂组降低35%,p < 0.0001)、平均肺动脉压(mPAP;傲朴舒(opsumit)组比安慰剂组降低5.99 mmHg,p < 0.0001)和心脏指数(傲朴舒(opsumit)组比安慰剂组高0.52 L/min/m2,p = 0.0009)。 在SERAPHIN这个里程碑式的研究中(目前在PAH领域开展的时间最长、规模最大的研究之一),和安慰剂相比,傲朴舒(opsumit)显示可减少45%的肺动脉高压恶化及死亡事件风险,即便基线时已接受背景治疗,傲朴舒(opsumit)联合治疗也可降低主要终点事件风险38% 。傲朴舒(opsumit)和安慰剂组的6分钟步行距离(6MWD)或WHO功能分级(FC)无显著差异。 以上便是我们医伴旅海外医疗咨询服务公司为您提供的傲朴舒(opsumit)治疗肺动脉高压的效果,由此看来,傲朴舒(opsumit)的效果还是很不错的。
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2020-07-07 13:38
opsumit中文版的说明书
opsumit中文版的说明书
【通用名】:傲朴舒(opsumit) 【商品名称】:opsumit 【全部名称】:傲朴舒, 马西替坦,opsumit, macitentan, masitentan 【适应症】: 傲朴舒(opsumit)是一种内皮素受体拮抗剂(ERA),用于治疗肺动脉高压(PAH,WHO组I),以降低PAH的疾病进展和住院风险。 【用法用量】: 建议口服量为10毫克,每日一次。 可随餐或空腹服用。不建议患者将药片掰半,压碎或咀嚼服用。 在肺动脉高压患者中,没有研究过每天一次剂量高于10毫克的情况,因此不推荐使用。 【不良反应】: 临床显著不良反应包括:胚胎-胎儿毒性;肝毒性;体液滞留;血红蛋白降低。 临床试验经验:因为临床试验是在差异很大的条件下开展的,不能将在临床试验中观察到的一种药物的不良反应率与在临床试验中观察到的另一种药物的发生率进行直接比较,也不能反映出临床实践中所观察到的发生率。 傲朴舒(opsumit)的安全性数据主要来自一项在742例肺动脉高压患者中进行的安慰剂对照临床研究(SERAPHIN研究)。在该试验中,本品暴露最长达3.6年,暴露时间中位数约为2年(1年:N=542;2年:N=429;>3年:N=98)。接受马西替坦10 mg治疗组和安慰剂组间因不良事件停止治疗的总体发生率相似(约为11%)。下文显示了接受傲朴舒(opsumit)治疗组比安慰剂组发生频率高于3%的不良反应: 傲朴舒(opsumit)10 mg组N=242,安慰剂组N=249。 贫血:傲朴舒(opsumit)组13%,安慰剂组3%。 鼻咽炎/咽炎:傲朴舒(opsumit)组20%,安慰剂组13%。 支气管炎:傲朴舒(opsumit)组12%,安慰剂组6%。 头痛:傲朴舒(opsumit)组14%,安慰剂组9%。 流感:傲朴舒(opsumit)组6%,安慰剂组2%。 【贮藏】: 30℃以下保存傲朴舒(opsumit)。 【作用机制】: 傲朴舒(opsumit)是一种内皮素受体拮抗剂,可抑制ET-1与ETA和ETB受体的结合。傲朴舒(opsumit)在人肺动脉平滑肌细胞中显示出高亲和力和ET受体的持续存在。傲朴舒(opsumit)的一种代谢物在ET受体上也具有药理活性,据估计其在体外的药效约为母体药物的20%。双重内皮素阻断的临床影响尚不清楚。 【药品价格】: 傲朴舒(opsumit)10mg*28片一盒,印度药房售价约11000元左右。
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2020-07-07 11:29
opsumit在国内哪里有售?
opsumit在国内哪里有售?
傲朴舒(opsumit)在国内哪里有售呢?最近很多国内患者问到这个问题,下面我们就来看一下。2018年3月,在第一届中国肺动脉高压论坛暨傲朴舒(opsumit)中国上市会上,爱可泰隆医药贸易(上海)有限公司宣布傲朴舒(opsumit)上市,作为在肺动脉高压(简称PAH)在单药和联合使用有长期疗效证据的PAH药物,傲朴舒(opsumit)是在PAH 治疗领域中前迈出的重大一步。在SERAPHIN这个里程碑式的研究中(目前在PAH领域开展的时间最长、规模最大的研究之一),和安慰剂相比,傲朴舒(opsumit)显示可减少45%的肺动脉高压恶化及死亡事件风险,即便基线时已接受背景治疗,傲朴舒(opsumit)联合治疗也可降低主要终点事件风险38% 。 至此,傲朴舒(opsumit)在全球59个国家获批上市,为肺动脉高压患者的生命保驾护航。对于国内肺动脉高压患者来说,傲朴舒(opsumit)在国内上市可谓一大幸事,这意味着患者可以不出国门,凭处方单就可在国内大型医院购买傲朴舒(opsumit)。美中不足的是,傲朴舒(opsumit)售价实在昂贵:29980元/盒。这对于国内的肺动脉高压患者来说压力还是很大的。 而通过对比全球主要国家的傲朴舒(opsumit)售价数据,我们发现:瑞士爱可泰隆公司的傲朴舒(opsumit)(10mg*28片/盒)在印度的售价是最低的,折合人民币仅售11000元左右,是国内售价的三分之一。所以,建议患者选择印度傲朴舒(opsumit)。 目前印度傲朴舒(opsumit)的购买方式有两种,患者亲自去印度购买。患者通过国内专业的海外医疗服务机构获取。我们推荐第二种购买方式,可以为患者将正品印度傲朴舒(opsumit)邮寄到家。具体问题请咨询医伴旅客服。
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2020-07-07 11:05
opsumit在中国买的到吗?
opsumit在中国买的到吗?
傲朴舒(opsumit)是一种内皮素受体拮抗剂(ERA),用于治疗肺动脉高压,可以降低患者住院的风险,傲朴舒和他达拉非的固定剂量组合用于治疗肺动脉高压Fontan-palliated患者、慢性血栓栓塞性肺动脉高压(CTEPH)。傲朴舒可以延缓肺动脉高压的疾病进展。疾病进展包括:死亡、静脉(IV)或皮下给予前列腺素类药物,或PAH(肺动脉高压)临床恶化(6分钟步行距离降低,PAH症状恶化并需要其他的PAH治疗)。 那么,傲朴舒(opsumit)在中国买得到吗?下面我们一起来看一下。 傲朴舒(opsumit)也降低了PAH患者住院治疗。傲朴舒(opsumit)的有效性研究是一项在WHO功能分级II级-III级的PAH患者中平均治疗2年的长期研究。患者用傲朴舒单药治疗,或与磷酸二酯酶-5抑制剂、吸入性前列腺素类药物合用。患者包括特发性或遗传性PAH(57%),与结缔组织病相关的PAH(31%),与修复分流的先天性心脏病相关的PAH(8%)。 据了解,傲朴舒(opsumit)和安慰剂相比,无论是单药治疗还是联合使用,都显示出长期的疗效和安全性,可减少45%的肺动脉高压恶化及总体死亡事件的风险。 在我国,傲朴舒(opsumit)的售价为29980元/盒,且患者需全额承担。据医伴旅了解,傲朴舒(opsumit)在印度的规格为10mg*28片/盒,印度售价折合人民币约11000元左右,由于汇率浮动,价格有所变动。可以看出,国内的傲朴舒售价是印度售价的三倍,所以建议患者选择印度傲朴舒。 患者可以亲自去印度购买,也可以通过国内专业的海外医疗服务机构(如医伴旅)获取傲朴舒。如果您还有其他问题,请咨询医伴旅客服,我们会详细为您解答。
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2020-07-07 10:54
opsumit啥时候在中国上市?
opsumit啥时候在中国上市?
傲朴舒(opsumit)啥时候在中国上市呢?下面我们一起来看一下。傲朴舒(opsumit)为非手性的磺胺嘧啶类衍生物,体外研究表明,它是一种具有口服活性的内皮素 ETA和 ETB受体拮抗药,能阻断内皮素诱导的气管和大动脉中的血管收缩。傲朴舒主要用于治疗肺动脉高压(PAH),其商品名为 Opsumit,又叫马西替坦。傲朴舒与其他治疗PAH 的药物相比,主要通过减缓疾病进展发挥作用,可明显降低PAH患者的发病率和死亡率。 傲朴舒(opsumit)由瑞士爱可泰隆(Actelion Pharmaceuticals)公司研发并于 2013 年10月18日被 FDA 批准首先在美国上市。傲朴舒(opsumit)是一种内皮素受体拮抗剂(ERA),用于治疗肺动脉高压(PAH,WHO第1组),以延缓疾病进展。疾病进展包括:死亡、静脉(IV)或皮下给予前列腺素类药物,或PAH临床恶化(6分钟步行距离降低,PAH症状恶化并需要其他的PAH治疗)。傲朴舒(opsumit)也降低了PAH患者住院治疗。 傲朴舒(opsumit)的有效性研究是一项在WHO功能分级Ⅱ级-Ⅲ级的PAH患者中平均治疗2年的长期研究。患者用傲朴舒(opsumit)单药治疗,或与磷酸二酯酶-5抑制剂、吸入性前列腺素类药物合用。患者包括特发性或遗传性PAH(57%),与结缔组织病相关的PAH(31%),与修复分流的先天性心脏病相关的PAH(8%)。 截止目前,傲朴舒已在包括中国在内的全球59个国家获批上市。傲朴舒(opsumit)治疗肺动脉高压患者效果显著,患者可放心购买。
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2020-07-07 10:24
服用马西替坦治疗期间要注意什么?
服用马西替坦治疗期间要注意什么?
马西替坦macitentan由瑞士爱可泰隆(Actelion Pharmaceuticals)公司研发,在2013年10月18日傲朴舒被 FDA 批准首先在美国上市。马西替坦是一种内皮素受体拮抗剂(ERA),用于治疗肺动脉高压(PAH,WHO第1组),以延缓疾病进展。同时也降低了PAH患者住院治疗。 很多患者在服用马西替坦(macitentan)期间只关注了治疗效果而忽视了注意事项,这也是不可取的,下面就让医伴旅带大家了解一下马西替坦的一些注意事项吧。 1、胚胎胎儿毒性 在怀孕期间服用马西替坦(macitentan)可能会对胎儿造成伤害,禁止在怀孕的女性中使用。对于有生育潜力的女性,在开始治疗前排除妊娠,确保使用可接受的避孕方法,并获得每月妊娠测试。 马西替坦可通过Opsumit REMS计划(限制性分配计划)为女性提供马西替坦。 Opsumit REMS计划的显著要求包括: 开处方者必须通过注册和完成培训获得课程认证。 所有女性,不论其生殖能力如何,都必须在使用Opsumit之前加入Opsumit REMS计划。男性患者不参加REMS。 有生育潜力的女性必须遵守怀孕测试和避孕要求。 药店必须通过该计划的认证,并且必须只分发给有权接受口服避孕药的患者。 2、肝毒性 马西替坦macitentan会导致转氨酶升高、肝毒性和肝衰竭。 在用安慰剂对照的研究中,用10毫克口服马西替坦组肝脏不良事件的停药率为3.3%,而安慰剂组为1.6%。 在开始治疗前进行肝酶测试,并在临床指示的治疗期间重复。 3、液体滞留 周围水肿和液体滞留是ERA(内皮素受体拮抗剂)已知的临床后果和已知内皮素受体拮抗剂的影响。在PAH(肺动脉高压)中的补体对照研究中,补体10mg组和安慰剂组的水肿发生率分别为21.9%和20.5%。 4、血红蛋白降低 血红蛋白浓度和红细胞压积在服用其他era(内皮素受体拮抗剂)后出现下降,并在使用马西替坦(macitentan)的临床研究中观察到。这些下降发生得很早,此后趋于稳定。 以上就是马西替尼的注意事项问题,患者如果还有其他问题欢迎咨询医伴旅。
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2020-06-30 16:10
马西替坦怎么吃呢?
马西替坦怎么吃呢?
肺动脉高压是一种极度恶性的疾病,七成多患者是年轻人,几乎每个人都知道癌症愈后差,但没人知道肺动脉高压是一种极度恶性疾病,其愈后是灾难性的,可以说,这种病就是心血管疾病中的癌症。 马西替坦是一种口服的ETA和ETB双重拮抗剂,商品名为Opsumit®,于2013年10月18日美国食品药品管理局(FDA)宣布,瑞士爱可泰隆(Actelion)公司申请的马西替坦片(Macitentan Tablets)已获准用于治疗肺动脉高压(PAH)。那么马西替坦怎么吃呢? 马西替坦的推荐剂量是:每天一次,每次一片/10mg!马西替坦可随餐或空腹服用,一定要用温水整片吞服,不建议患者将药片掰半、压碎或咀嚼服用,不要使用加工饮料服用,目前,尚未在PAH患者中进行过高于10 mg,每日1次剂量的研究,故不建议使用。 马西替坦的剂量调整: 肾功能不全:严重:无需改变剂量;全身暴露于马西替坦及其活性代谢物分别增加了30%和60%(不考虑临床相关性)。 肝功能损害:轻度,中度或重度:无需改变剂量;在轻度,中度或严重肝功能损害的受试者中,系统暴露分别减少21%,34%和6%,活性代谢物暴露减少20%,25%和25%(不考虑临床相关性)。 服用马西替坦的注意事项:在开始前,每月治疗期间和停药后1个月,对具有生殖潜力的女性进行妊娠试验; 只有在妊娠试验阴性后,才会在有生殖潜力的女性中使用。在开始治疗前测量血红蛋白,并在临床指示的治疗期间重复。
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2020-06-30 16:03
马西替坦作用及功效
马西替坦作用及功效
肺动脉高压(PAH)是一种慢性、危及生命的疾病,由患者心脏和肺部之间的动脉高血压引起,该病的致死率跟癌症类似。马西替坦是一种具有高组织亲和力的新型双重内皮素受体拮抗剂(ERA),用于治疗肺动脉高压(PAH)。 马西替坦已获得包括中国在内的59个国家的药监当局批准上市,造福了全球广大患者。那么,马西替坦治疗肺动脉高压作用及功效怎样呢? PORTICO试验表明,马西替坦在门静脉高压相关性肺动脉高压(POPH)患者中的安全性,包括肝脏安全性,与先前临床试验中观察到的结果一致。在PORTICO研究中,患者被随机分组接受马西替坦10 mg(n=43)或安慰剂(n=42),每天一次。 在12周治疗后,马西替坦显著改善肺血管阻力(PVR,达到主要终点,马西替坦组比安慰剂组降低35%,p < 0.0001)、平均肺动脉压(mPAP;马西替坦组比安慰剂组降低5.99 mmHg,p < 0.0001)和心脏指数(马西替坦组比安慰剂组高0.52 L/min/m2,p = 0.0009)。 在SERAPHIN这个里程碑式的研究中(目前在PAH领域开展的时间最长、规模最大的研究之一),和安慰剂相比,马西替坦显示可减少45%的肺动脉高压恶化及死亡事件风险,即便基线时已接受背景治疗,马西替坦联合治疗也可降低主要终点事件风险38% 。 马西替坦和安慰剂组的6分钟步行距离(6MWD)或WHO功能分级(FC)无显著差异。 服用马西替坦副作用包括胚胎胎儿毒性、肝毒性、体液潴留、血红蛋白降低等等。患者服药后出现副作用后,不要擅自停药,请按医嘱进行处理。
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2020-06-30 15:53
马西替坦的用法以及用量
马西替坦的用法以及用量
马西替坦(Macitentan,商品名Opsumit)是由瑞士爱可泰隆(Actelion Pharmaceuticals)公司研发生产的一种内皮素受体拮抗剂(ERA),被批准用于治疗肺动脉高压(PAH)。马西替坦是一种双重ERA,意味着它作为两种内皮素(ET)受体亚型ET A和ET B的拮抗剂。然而,与ETB亚型相比,马西替坦对ETA亚型的选择性提高了50倍。马西替坦通过抑制ET-1与ET受体的结合来阻断细胞内钙的ET1依赖性升高。阻断ETA受体亚型似乎在PAH的治疗中比阻断ETB更重要,可能是因为在肺动脉平滑肌细胞中存在比ETB受体更多的ETA受体。 作为一种内皮素受体拮抗剂(ERA),马西替坦用于治疗肺动脉高压(PAH,WHO第1组),以延缓疾病进展。疾病进展包括:死亡、静脉(IV)或皮下给予前列腺素类药物,或PAH临床恶化(6分钟步行距离降低,PAH症状恶化并需要其他的PAH治疗)。马西替坦也降低了PAH患者住院治疗。马西替坦的有效性研究是一项在WHO功能分级II级-III级的PAH患者中平均治疗2年的长期研究。患者用马西替坦单药治疗,或与磷酸二酯酶-5抑制剂、吸入性前列腺素类药物合用。患者包括特发性或遗传性PAH(57%),与结缔组织病相关的PAH(31%),与修复分流的先天性心脏病相关的PAH(8%)。马西替坦于2017年9月获得中国食品药品监督管理局批准,并于2018年3月上市。 那么马西替坦的用法以及用量是多少呢? 马西替坦建议口服量为10毫克,每日一次。可随餐或空腹服用。不建议患者将药片掰半,压碎或咀嚼服用。在肺动脉高压患者中,没有研究过每天一次剂量高于10毫克的情况,因此不推荐使用马西替坦。 以上就是马西替尼的推荐用量及用法,希望可以帮到您。
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2020-06-30 15:45
马西替坦哪里有卖呢?
马西替坦哪里有卖呢?
马西替坦(macitentan)是一种内皮素受体拮抗剂(ERA),能够抑制ET-1与ETA和ETB受体的结合。马西替坦在人肺动脉平滑肌细胞中显示出高亲和力和ET受体的持续存在。研究表明80%的ET-1分泌到组织中,因此使药物进入组织奖达到更好的治疗效果。马西替坦的组织靶向性是借助其高亲脂性结构修饰实现的,有利于化合物高度集中在肺部组织。 在SERAPHIN研究中发现,与安慰剂组相比,10mg马西替坦组的全因住院风险明显降低,全因住院率明显降低了33.1%,全因导致的平均住院天数降低了31.0%;肺动脉高压导致的住院风险率降低了51.6%,肺动脉高压导致的住院率降低了49.8%,肺动脉高压导致的住院天数降低了52.3%。 2013 年10月马西替坦(macitentan)被 FDA 批准首先在美国上市,用于治疗肺动脉高压(PAH,WHO组I),以降低PAH的疾病进展和住院风险。 2018年在第一届中国肺动脉高压论坛暨马西替坦(macitentan)中国上市会上,爱可泰隆医药贸易(上海)有限公司宣布马西替坦(macitentan)上市,作为在肺动脉高压(简称PAH)在单药和联合使用有长期疗效证据的PAH药物,马西替坦是在PAH 治疗领域中前迈出的重大一步。 据了解,国内一盒马西替坦(macitentan)的价格在29980元左右,而瑞士爱可泰隆制药生产的马西替坦,印度药房售价约11000元左右(10mg*28片/盒),受汇率影响价格会有所不同,具体价格请咨询医伴旅客服。 那么马西替尼怎么购买到呢?患者可以选择去国外亲自购买,也可以选择国内正规医疗服务机构进去获取。小编在此提醒大家的是,不要轻易选择代购,某些不良商家出售的马西替尼不一定是正品,患者很容易买到假冒的药品。
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2020-06-30 15:38
马西替坦是哪里生产的?
马西替坦是哪里生产的?
马西替坦(macitentan)为非手性的磺胺嘧啶类衍生物,体外研究表明,它是一种具有口服活性的内皮素 ETA和 ETB受体拮抗药,能阻断内皮素诱导的气管和大动脉中的血管收缩。傲朴舒主要用于治疗肺动脉高压(PAH),其商品名为 Opsumit,又叫马西替坦。马西替坦与其他治疗 PAH 的药物相比,主要通过减缓疾病进展发挥作用,可明显降低PAH患者的发病率和死亡率。那么,马西替坦是哪里生产的呢? 马西替坦由瑞士爱可泰隆(Actelion Pharmaceuticals)公司研发并于 2013 年10月18日被 FDA 批准首先在美国上市。马西替坦是一种内皮素受体拮抗剂(ERA),用于治疗肺动脉高压(PAH,WHO第1组),以延缓疾病进展。疾病进展包括:死亡、静脉(IV)或皮下给予前列腺素类药物,或PAH临床恶化(6分钟步行距离降低,PAH症状恶化并需要其他的PAH治疗)。 马西替坦也降低了PAH患者住院治疗。马西替坦的有效性研究是一项在WHO功能分级Ⅱ级-Ⅲ级的PAH患者中平均治疗2年的长期研究。患者用马西替坦单药治疗,或与磷酸二酯酶-5抑制剂、吸入性前列腺素类药物合用。患者包括特发性或遗传性PAH(57%),与结缔组织病相关的PAH(31%),与修复分流的先天性心脏病相关的PAH(8%)。 截止目前,马西替坦已在包括中国在内的全球59个国家获批上市,在肺动脉高压(PAH)领域大杀四方,为肺动脉高压(PAH)患者的生命保驾护航。 在我国,马西替坦的售价为29980元/盒,且患者需全额承担。据医伴旅了解,马西替坦在印度的规格为10mg*28片/盒,印度售价折合人民币约11000元左右,由于汇率浮动,价格有所变动。患者可以根据自身情况选择购买。
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2020-06-30 15:28
马西替坦应如何使用?
马西替坦应如何使用?
马西替坦为一种口服的内皮素受体双重拮抗剂,马西替坦是继波生坦、安立生坦上市的第三个内皮素受体拮抗剂,那么马西替坦应该如何使用呢? 马西替坦口服薄膜衣片,每片含有10 mg马西替坦。马西替坦的推荐剂量是:每天一次,每次一片/10mg!马西替坦可随餐或空腹服用,一定要用温水整片吞服,不建议患者将药片掰半、压碎或咀嚼服用,不要使用加工饮料服用,目前,尚未在PAH患者中进行过高于10 mg,每日1次剂量的研究,故不建议使用。 马西替坦的剂量调整: 肾功能不全:严重:无需改变剂量;全身暴露于马西替坦及其活性代谢物分别增加了30%和60%(不考虑临床相关性)。 肝功能损害:轻度,中度或重度:无需改变剂量;在轻度,中度或严重肝功能损害的受试者中,系统暴露分别减少21%,34%和6%,活性代谢物暴露减少20%,25%和25%(不考虑临床相关性)。 马西替坦的固体状态非常稳定,不易吸潮及对光不敏感,也就是说马西替坦相对易于储存。 在以临床事件为终点的第一个PAH的RCT试验中,742例PAH患者分成安慰剂组、3mg马西替坦组、10mg马西替坦组,以死亡或恶性事件(如房间隔造口术、肺移植、六分钟步行距离下降15%)为主要临床终点,马西替坦明显的减少PAH患者的致残率和致死率,同时增加患者的运动能力,并且发现既往无论患者过去是否进行了治疗均有效,该药没有肝毒性,研究发现在4.3%的接受10mg马西替坦患者血红蛋白下降<8g/dl。 以上就是马西替尼的使用方法,希望可以帮到您。
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2020-06-30 15:17
马西替坦医保后价格多少?
马西替坦医保后价格多少?
马西替坦(opsumit)是一种内皮素受体拮抗剂(ERA),用于治疗肺动脉高压,可以降低患者住院的风险,马西替坦(opsumit)和他达拉非的固定剂量组合用于治疗肺动脉高压Fontan-palliated患者、慢性血栓栓塞性肺动脉高压(CTEPH)。马西替坦(opsumit)可以延缓肺动脉高压的疾病进展。疾病进展包括:死亡、静脉(IV)或皮下给予前列腺素类药物,或PAH(肺动脉高压)临床恶化(6分钟步行距离降低,PAH症状恶化并需要其他的PAH治疗)。马西替坦(opsumit)也降低了PAH患者住院治疗。 马西替坦(opsumit)的有效性研究是一项在WHO功能分级II级-III级的PAH患者中平均治疗2年的长期研究。患者用马西替坦(opsumit)单药治疗,或与磷酸二酯酶-5抑制剂、吸入性前列腺素类药物合用。患者包括特发性或遗传性PAH(57%),与结缔组织病相关的PAH(31%),与修复分流的先天性心脏病相关的PAH(8%)。 据了解,马西替坦(opsumit)和安慰剂相比,无论是单药治疗还是联合使用,都显示出长期的疗效和安全性,可减少45%的肺动脉高压恶化及总体死亡事件的风险。那么傲朴舒医保给报销吗?报销后多少钱? 马西替坦(opsumit)于2018年在中国上市,规格是10mg*30片/盒的马西替坦(opsumit)国内价格在30000元左右,且不支持医保,也不能报销。这令很多患者叫苦不迭。而且,马西替坦(opsumit)在美国、欧洲国家的售价都高达几万元人民币一盒。据医伴旅了解,马西替坦(opsumit)在印度的规格为10mg*28片/盒,售价折合人民币约11000元左右,是全球范围内售价最低的马西替坦(opsumit)。
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2020-06-30 15:04
马西替坦上市了吗?价格多少?
马西替坦上市了吗?价格多少?
马西替坦是一种内皮素受体拮抗剂(ERA),而且是一种双重ERA,意味着它作为两种内皮素(ET)受体亚型ET A和ET B的拮抗剂。然而,与ETB亚型相比,马西替坦对ETA亚型的选择性提高了50倍。马西替坦通过抑制ET-1与ET受体的结合来阻断细胞内钙的ET1依赖性升高。阻断ETA受体亚型似乎在PAH的治疗中比阻断ETB更重要,可能是因为在肺动脉平滑肌细胞中存在比ETB受体更多的ETA受体。 马西替坦用于治疗肺动脉高压(PAH,WHO第1组),以延缓疾病进展。疾病进展包括:死亡、静脉(IV)或皮下给予前列腺素类药物,或PAH临床恶化(6分钟步行距离降低,PAH症状恶化并需要其他的PAH治疗)。 2013 年10月马西替坦(macitentan)被 FDA 批准首先在美国上市,用于治疗肺动脉高压(PAH,WHO组I),以降低PAH的疾病进展和住院风险。 2018年在第一届中国肺动脉高压论坛暨马西替坦(macitentan)中国上市会上,爱可泰隆医药贸易(上海)有限公司宣布马西替坦(macitentan)上市,作为在肺动脉高压(简称PAH)在单药和联合使用有长期疗效证据的PAH药物,马西替坦是在PAH 治疗领域中前迈出的重大一步。 上市后的马西替坦(macitentan)的价格是患者们一直比较关注的一个方面,那么马西替坦在国内的售价是多少呢? 据了解,国内一盒马西替坦(macitentan)的价格在29980元左右,而瑞士爱可泰隆制药生产的马西替坦,印度药房售价约11000元左右(10mg*28片/盒),受汇率影响价格会有所不同,具体价格请咨询医伴旅客服。
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2020-06-30 14:53
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