达格列净（Forxiga）是中国首个批准上市的钠葡萄糖协同转运蛋白2（SGLT2）抑制剂，将其用来治疗2型糖尿病不仅能够达到降糖的作用与目的，产生良好的疗效，而且还能够减少肾脏终点事件的发生。 达格列净（即安达唐）在亚洲2型糖尿病患者中的单药起始治疗III期研究结果为达格列净的疗效和安全性提供了有力佐证：降低中国人群的HbA1c达1.16%，显著降低中国人群FPG约1.9mmol/L、2hPPG约3.2mmol/L，在中国患者中达标率为52.5%，降低中国人群平均体重约2.33kg。同时有效改善了血压状况，除降低FPG与亚洲人群疗效相当外，其余各项指标改善均优于亚洲人群。 安全性方面，达格列净治疗后中国患者低血糖、生殖道/尿道感染等不良事件发生率更低，生殖系统感染发生率仅为0.9%，且大多发生在有反复生殖道感染史人群。此外，显著减少腰围、改善β细胞功能和胰岛素敏感性是达格列净带给中国患者的其他获益。 此外，CVD-REAL研究（RWS）纳入了来自6个国家的1392254例初次使用SGLT-2抑制剂（含达格列净）或其他降糖药治疗的患者，结果显示以达格列净为主的SGLT-2抑制剂分别使全因死亡风险降低51%、心衰住院风险降低39%。 在北欧3国（丹麦、挪威、瑞典）进行的CVDREAL NORDIC亚组研究也证实，与其他口服降糖药相比，使用SGLT-2抑制剂达格列净的患者MACE风险（MACE指心血管死亡、非致死性心梗或非致死性卒中）下降了22%，心血管死亡风险下降47%。

达格列净（Forxiga）是一款由阿斯利康和百时美施贵宝公司联合研发的新型口服降糖药，全称为钠-葡萄糖协同转运蛋白2抑制剂。结合既往的临床实验研究来看，采用达格列净治疗2型糖尿病疗效尤为显著。 一项实验纳入了内分泌科门诊就诊及住院的 2 型糖尿病患者 43 例，将患者随机分为 2 组，达格列净组（n ＝20）治疗方案：原有降糖方案基础上应用达格列净10mg qd+二甲双胍500mg tid；沙格列汀组（n＝23）治疗方案：原有降糖方案基础上应用沙格列汀5mg qd+二甲双胍500mg tid；随访 8 周。 最终结果显示：达格列净组治疗后体重、BMI、糖化血红蛋白、全身皮下脂肪率、内脏脂肪含量、体脂肪率即血糖水平较治疗前有下降（P＜0.05），全身肌肉率较治疗前有增加（P＜0.05）。而用药治疗后基础代谢率、甘油三酯、胆固醇、HDL、LDL、尿酸较治疗前无明显改变（P＞0.05）。沙格列汀组用药治疗后体重、BMI、全身皮下脂肪率、全身肌肉率、内脏脂肪含量、体脂肪率、基础代谢率、甘油三酯、胆固醇、HDL、LDL、尿酸较治疗前无明显改变（P＞0.05）。而用药治疗后糖化血红蛋白较治疗前有下降（P＜0.05）。达格列净和沙格列汀组用药治疗后Nrg4 与用药前相比未见明显改变（P＞0.05）。 由此不难看出达格列净（安达唐）具有降低血糖水平、减轻体重、减少全身脂肪含量、有效降低糖化血红蛋白的作用，但对血脂、尿酸等无明显影响。

达格列净（Forxiga）早在2014年1月，就已经获美国食品与药物管理局（FDA）批准用来治疗2型糖尿病，后来又在2017年3月获批在国内上市，至此，国内患者只需到国内各大医院及药店，便可购买到所需的药品。 在国内，一盒规格为10mg*14片的达格列净（安达唐）售价为250元，这个价格对于很多患者家庭来说还是可以接受的，但是若是需要接受长期的治疗，自然也免不了大笔的开销，无形之中也会给一些经济条件有限的家庭带来巨大的心理压力。 好在该药品已经进入了医保目录中，但是并非所有的地区都可凭借医保进行报销。据了解，安徽、贵州、河南、湖南、吉林、江苏、山东、西藏8个地方已经将达格列净纳入了当地的乙类医保，目前国内的其他地区也陆陆续续将其纳入当地的医保范畴内。相信在不久之后，全国各地都可享受到医保所带来的福利。 患者在国内各大医院即药店购到药物之后，推荐起始剂量为每天1次，每次5mg，在早晨服用，既可以空腹服用，也不会受到进食的影响。不过个体化用药还是需要坚持的，特别是对达格列净片起始剂量耐受的，可增加到10毫克一天，每天一次。最终用药还要因人而异，结合医生的专业建议，不可盲从用药，也不可私自加药、减药或停药。 需要注意的是，对药品其中任何一种成分过敏的人或具有过敏体质的人绝对药禁用达格列净，与此同时，重度肾损坏肾病终末期或需要做透析的病人也是要绝对禁用的。此外，患有严重肾病糖尿病患者在使用该药物之前，一定要将身体状况如实地告知医生，还需结合自身的实际情况考虑是否服用此药物。

达格列净（Forxiga）是一款适用于2型糖尿病患者的治疗药物，目前已经在国内上市，并且被列入到了医保目录中，也就是说，患者可凭医保进行报销，从而减少自费。 2019年11月28日，国家医保药品目录正式公布，有70个药品通过谈判新加入到医保报销的行列中，其中就包括达格列净片（即安达唐），该药物也成为了我国首个也是唯一一个纳入医保的SGLT2药品。在2019年，此药物纳入了安徽、贵州、河南、湖南、吉林、江苏、山东、西藏8个地方的乙类医保。随着达格列净陆续纳入各地医保，相信在不久之后，国内越来越多的2型糖尿病患者都能够享受到医保报销带来的实惠。 当前患者到国内各大医院和药店，便可购买到达格列净。患者在服用药物的时候，一定要注意以下几个方面的问题： 第一，对药品其中任何一种成分过敏的人或具有过敏体质的人绝对药禁用达格列净，与此同时，重度肾损坏肾病终末期或需要做透析的病人也是要绝对禁用的。此外，患有严重肾病糖尿病患者在使用该药物之前，一定要将身体状况如实地告知医生，还需结合自身的实际情况考虑是否服用此药物。 第二，患者在服用达格列净片治疗期间，可能会出现一些不良反应，比如低血压，酮症酸中毒，肾功能损坏，急性肾损伤以及肾盂肾炎等。另外还有可能引起生殖器真菌感染，低血糖以及膀胱癌等不良反应，不过以上现象出现的几率并不是很高，但仍需要引起注意。 最后，患者在采用达格列净治疗期间，还应该注意清淡饮食，多吃低糖的食物，并结合自身的身体状况，进行适当的体育锻炼。

达格列净（Forxiga）是一款由阿斯利康和百时美施贵宝公司联合研发的药物，目前适合以下几类人群使用：一是2型糖尿病患者，二是HFrEF或射血分数保留的心力衰竭（HFpEF）成人患者，三是伴或不伴2型糖尿病的慢性肾脏病（CKD）患者。 在2012年11月，此药物被欧洲药品管理局（EMA）批准上市，成为了第一个获准上市的治疗2型糖尿病的SGLT2抑制剂； 在2014年1月，此药物获美国食品与药物管理局（FDA）批准上市用来治疗2型糖尿病； 在2019年9月，FDA授予了Farxiga快速通道资格（FTD），用于HFrEF或射血分数保留的心力衰竭（HFpEF）成人患者，降低心血管（CV）死亡或心衰恶化的风险；同年8月，FD还授予了Farxiga另一个FTD，用于伴或不伴2型糖尿病的慢性肾脏病（CKD）患者，延缓肾功能衰竭进展以及预防CV和肾脏死亡。 尽管目前该药物获批的适应症已有多个，但是并非所有适应症人群都适合使用此药物，对于一些特殊人群，在用药前最好慎用或结合医生的专业意见进行用药。比如，一些高风险人群（如老年人、肝肾功能不全、1 型糖尿病患者、合并用药（如利尿剂等）、手术、有生殖器霉菌感染病史的女性、膀胱癌及骨折高风险患者等），均有潜在的药物不良反应，为避免因用药所带来的严重不良事件，患者在用药前，往往都需要医生为其制定精细化、个体化用药治疗方案。 此外，在使用达格列净的前6个月，还应加强对达格列净的药学监护，密切监测，谨防不良反应的发生。

2014年1月8日，达格列净（Forxiga）获得美国食品药品管理局(FDA)的批准用于2型糖尿病的治疗； 2017年3月，达格列净（安达唐）获批在国内正式上市。作为一款新型降糖新药，达格列净自上市以来，已经被逐渐应用到了临床之中，并且其疗效也得到了专家以及2型糖尿病患者的肯定。 那么，达格列净都具有哪些优势呢？ （1）可起到良好的降糖效果 患者在服用药物后，达格列净可通过抑制近端肾小管钠-葡萄糖协同转运蛋白2介导的葡萄糖重吸收，促进尿糖排泄，从而发挥出降糖的作用与功效。简言之，就是通过将体内多余的糖分尿出，从而来达到血糖下降的目的。目前在临床中已经将其作为单药或与其他降糖药联用治疗2型糖尿病，取得了显著的疗效显著，安全性也很高。 （2）可保护并改善患者的肾脏功能 在一项15例2型糖尿病肾病患者服用达格列净研究中，糖尿病肾病患者在使用该药物4～12周后，其尿蛋白水平呈现出显著下降的趋势， 肾小球滤过率（eGFR）也在治疗4周时有轻度下降，治疗8～12周后肾小球滤过率（eGFR）部分恢复。 （3）可有效改善患者的肝功能 在一项68例2型糖尿病患者（T2DM）并发非酒精性脂肪性肝病（NAFLD）患者且未曾接受过任何治疗患者的临床研究中，结果发现治疗后达格列净组患者FBG、HbA1c、AST、ALT、GGT和ALP水平及HOMA2-IR和NAFLDFS相较于治疗之前，均明显降低(P<0.01)，TBIL和DBIL水平明显升高(P<0.01)。

达格列净（Forxiga）是一款针对2型糖尿病的新型降糖类药物，其降糖的效果已经得到了临床的证实，现如今已成为2型糖尿病患者治疗的重要药物之一。 那么，达格列净2020年的价格是多少呢？ 达格列净 (安达唐)属于一种SGLT2 抑制剂，于2017年3月正式在国内上市，这也是中国首个上市的SGLT2 抑制剂。2020年，该药品规格为10mg*14片/盒的售价大概在250元人民币左右。国内有需要的患者，既可以到各大医院进行获取，也可以自行到各大医院进行购买。 患者在购得达格列净后，又该如何服用呢？ 一般情况下，此药物的推荐起始剂量为每天1次，每次5mg，在早晨服用，既可以空腹服用，也不会受到进食的影响。不过个体化用药还是需要坚持的，特别是对达格列净片起始剂量耐受的，可增加到10毫克一天，每天一次。最终用药还要因人而异，结合医生的专业建议，不可盲从用药，也不可私自加药、减药或停药。 对于血容量不足的2型糖尿病患者，首先需要先进行纠正，才能服用达格列净。对于肾脏功能不全的2型糖尿病患者，一定要先对自身肾脏的功能情况进行全面的检查和评估，并在用药期间进行定期评估。至于肝功能受损的2型糖尿病患者，通常情况下无需调整剂量，但是需要注意的是，用药期间需预防可能出现的风险。 达格列净的出现，不仅有效提高了我国2型糖尿病治疗的控制率，而且也大大改善了患者的生活质量，是一款不错的降糖类药物。关于其价格问题，目前来讲还不算便宜，患者在选购时还请务必要到专业且正规的医疗机构，以此来确保所购药物货真价实。

安达唐是一种口服药物，为钠-葡萄糖协同转运蛋白2抑制剂，由百时美施贵宝和阿斯利康公司联合研发。安达唐主要用于治疗什么病症呢？ 安达唐是治疗2型糖尿病的新药，2014年在美国上市，2018年在我国获批上市，安达唐能够减少肾脏的葡萄糖重吸收，增加尿液中葡萄糖的排泄，从而降低血浆葡萄糖水平。 2019年10月21日 阿斯利康宣布美国FDA（食品药品监督管理局）批准安达唐（达格列净） 用于治疗因2型糖尿病（T2D），已确诊的心血管疾病（CVD）或多发性心脏病引起的心力衰竭（hHF）。 安达唐在美国上市是基于一项对9,400多例2型糖尿病患者中进行的16项临床试验的结果。这些研究显示，使用安达唐治疗可改善糖化血红蛋白A1c。因为安达唐在国际上上市已久，已被美国及欧洲糖尿病学会、美国临床内分泌医师协会、国际糖尿病联盟老年糖尿病患者治疗指南推荐为2型糖尿病治疗一线/二线用药。 安达唐的使用方法非常简单，每日一次，推荐起始剂量为5mg，晨服，不受进食限制。对于需加强血糖控制且耐受5mg每日一次的患者，剂量可增加至10mg每日一次。不适用于治疗1型糖尿病或糖尿病酮症酸中毒。 对于血容量不足的患者，建议在开始安达唐治疗之前纠正这种情况。因为安达唐可导致血容量下降，并导致肾损害。对重度肾损害(eGFR低于30mL/min/1.73㎡)、终末期肾病(ESRD)或需要透析的患者禁用。对安达唐有严重超敏反应史者禁用。 随着对安达唐的研究的深入，相信在不久的将来，安达唐将能用于更多疾病的治疗。

安达唐是第1个获准上市用于治疗2型糖尿病的SGLT2抑制剂，可作为糖尿病药物治疗中的重要选择，适用在有2型糖尿病成人中作为辅助饮食和运动改善血糖控制。 安达唐治疗2型糖尿病的疗效怎么样？ CVD-REAL研究纳入6个国家、1,392,254例初次使用安达唐等SGLT2i或其他降糖药治疗的患者，在进行倾向性匹配后比较两组患者的心衰住院风险、全因死亡风险等。结果显示，以安达唐为主的SGLT2i分别使全因死亡风险降低51%、心衰住院风险降低39%。 CVDREAL NORDIC北欧3国（丹麦、挪威、瑞典）亚组研究也证实，与其他口服降糖药相比，使用安达唐等SGLT2i的患者MACE风险（MACE指心血管死亡、非致死性心梗或非致死性卒中）下降22%，心血管死亡风险下降47%。上述心血管潜在获益不受既往病史、用药史、地域影响，提示SGLT2i可能实现更广泛人群获益。 安达唐可实现快速平稳排糖，安全性良好，同时对心血管具有保护作用，是单药或二联治疗的优选降糖药物。是患者治疗2型糖尿病不错的选择。 安达唐通过抑制表达于肾脏的SGLT2，减少肾脏的葡萄糖重吸收，增加尿液中葡萄糖的排泄，从而降低血浆葡萄糖水平。在安全性方面，使用安达唐不会引起低血糖及体重增加等不良反应，不会引起严重的胃肠道反应，甚至可以预防胰岛β细胞功能的下降，使糖尿病更易于控制。2017年，安达唐在我国获批上市。它的上市为国内患者带来了新的治疗方案。

安达唐是用于在饮食和运动基础上，作为单药治疗用于2型糖尿病成人患者改善血糖控制的药物。2017年3月在我国上市。安达唐口服给药，方便简单，推荐剂量为5mg每日一次，对于需加强血糖控制且耐受5mg每日一次的患者，剂量可增加至10mg每日一次。 除了服用方法，安达唐治疗期间要注意什么呢？ 1、安达唐不适用于治疗1型糖尿病患者，在治疗前需要先判断糖尿病的类型。 2、酮症酸中毒：这是一种严重危及生命的疾病，需要紧急住院治疗。尤其是在1型糖尿病患者中，由于血糖水平低于糖尿病酮症酸中毒患者的典型血糖水平(通常低于250mg/dL)，因此无法立即识别出酮症酸中毒，故而其治疗会有所延迟。 3、急性肾损伤和肾功能损害：安达唐可导致血容量下降，并导致肾损害。开始安达唐治疗前，需考虑是否存在可能导致患者急性肾损害的因素，包括低血容量、慢性肾功能不全、充血性心脏衰竭和合并用药(利尿药、ACE抑制剂、ARB、NSAID类药物)。 4、尿脓毒症和肾盂肾炎：安达唐是SGLT2抑制剂，可增加尿路感染的风险。患者应做好相应的检查以及应对措施。 5、生殖器真菌感染：安达唐会增加生殖器真菌感染风险，有生殖器真菌感染史的患者更容易生殖器真菌感染，所以应监测并给予相应治疗。 6、安达唐与胰岛素或胰岛素促泌剂合用会增加低血糖的风险。因此，与安达唐合用时，应使用较低剂量的胰岛素或胰岛素促泌剂，以降低低血糖的风险。 以上就是安达唐治疗期间需要注意的事项，如果您还有其他问题，请咨询医伴旅客服了解。

安达唐是中国首个SGLT2抑制剂，2017年在国内获批上市，用于治疗2型糖尿病。对于新确诊的患者来说，大家对于安达唐的效果还不是那么清楚，下面我们一起来了解一下安达唐治疗2型糖尿病的效果。 一项代号为054的研究是一项随机、双盲、平行组、安慰剂对照、多中心、前瞻性、III期临床试验，旨在评估安达唐（Dapagliflozin）初始单药治疗在亚洲T2DM患者中的疗效和安全性。该研究随机给予安慰剂(n=132, 110)、安达唐10mg qd(n=133, 110)治疗，主要终点为治疗24周HbA1c自基线的平均变化，空腹血糖（FPG）自基线的变化、餐后2小时血糖（2hPPG）自基线的变化、体重自基线的变化等。 结果显示，安达唐疗效与安全性兼备，显著降低中国人群HbA1c达1.16%，显著降低中国人群FPG约1.9mmol/L、2hPPG约3.2mmol/L，在中国患者中达标率为52.5%，显著降低中国人群体重约2.33kg，同时改善血压，除降低FPG与亚洲人群疗效相当，其余指标改善均优于亚洲人群。此外，显著减少腰围、改善β细胞功能和胰岛素敏感性是安达唐带给中国患者的其他获益。在安全性上，安达唐治疗后中国患者低血糖、生殖道/尿道感染等不良事件发生率更低。对于使用安达唐的中国T2DM患者，生殖系统感染发生率仅为0.9%。 综上所述，安达唐治疗2型糖尿病效果突出，有效降低患者的血糖水平，并且安全性更高。

安达唐是通过非胰岛素依赖机制发挥作用，通过减少葡萄糖在肾脏的重吸，从尿中直接排糖来降低血糖，同时，在安达唐研究次要终点还发现体重和血压下降等。 安达唐目前获批的适应症主要有两个，2014年1月8日美国食品药品管理局(FDA)宣布，批准将安达唐用于2型糖尿病的治疗，同时要求生产商就药物相关风险开展上市后研究。2019年10月21日 阿斯利康宣布美国FDA（食品药品监督管理局）批准安达唐（Dapagliflozin）用于治疗因2型糖尿病（T2D），已确诊的心血管疾病（CVD）或多发性心脏病引起的心力衰竭（hHF）。 安达唐在我国的获批适应症是用于2型糖尿病成人患者改善血糖控制。推荐起始剂量为5mg，每日一次，晨服，不受进食限制。对于需加强血糖控制且耐受5mg每日一次的患者，剂量可增加至10mg每日一次。 在临床试验中，安达唐显著降低中国人群HbA1c达1.16%，显著降低中国人群FPG约1.9mmol/L、2hPPG约3.2mmol/L，在中国患者中达标率为52.5%，显著降低中国人群体重约2.33kg，同时改善血压，除降低FPG与亚洲人群疗效相当，其余指标改善均优于亚洲人群。 安达唐的不良反应有低血压、酮症酸中毒、急性肾损伤和肾功能损害、尿脓毒症和肾盂肾炎、与胰岛素和胰岛素促泌剂合用引起低血糖、生殖器真菌感染、低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)升高等。通常出现的几率比较小，患者不必过于担心。

安达唐是一种钠-葡萄糖协同转运蛋白2抑制剂，美国食品药品管理局(FDA)于2014年1月8日宣布，批准将安达唐用于2型糖尿病的治疗。安达唐对降低血糖水平有良好作用，还能降低血压并减轻体重。 安达唐用法和用量如下： 安达唐推荐起始剂量为5mg，每日一次，晨服，不受进食限制。对于需加强血糖控制且耐受5mg每日一次的患者，剂量可增加至10mg每日一次。安达唐不适用于治疗1型糖尿病或糖尿病酮症酸中毒。 对于血容量不足的患者，建议在开始安达唐治疗之前纠正这种情况。因为安达唐可导致血容量下降，并导致肾损害。肾功能不全患者，建议在开始本品治疗之前评估肾功能情况，并在此后定期评估。发生急性肾损害的体征和症状，应立即中止安达唐治疗并给予治疗。 对安达唐有严重超敏反应史者禁用。重度肾损害(eGFR低于30mL/min/1.73m2)、终末期肾病或需要透析的患者禁用。 安达唐主要的不良反应有低血压、酮症酸中毒、急性肾损伤和肾功能损害、尿脓毒症和肾盂肾炎、与胰岛素和胰岛素促泌剂合用引起低血糖、生殖器真菌感染、低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)升高等。 安达唐可导致血管内体积收缩。采用本品开始治疗后会发生症状性低血压，尤其是肾功能不全患者(eGFR低于60mL/min/1.73㎡)、老年患者或正在服用髓袢利尿剂的患者。酮症酸中毒是一种严重危及生命的疾病，需要紧急住院治疗，患者必须引起重视。 以上就是对安达唐的用法用量的介绍，希望对您有所帮助。

Forxiga中文说明书 药品简介：Forxiga是一种钠-葡萄糖协同转运蛋白2抑制剂，2014年在美国获批上市，2017年进入我国市场，通过抑制表达于肾脏的SGLT2，减少肾脏的葡萄糖重吸收，增加尿液中葡萄糖的排泄，从而降低血浆葡萄糖水平。为我国2型糖尿病患者带来了新的治疗方案。 通用名：达格列净 商品名称：Forxiga 全部名称：达格列净，安达唐，Forxiga，Dapagliflozin，Farxiga 适应症：在饮食和运动基础上，Forxiga可作为单药治疗用于2型糖尿病成人患者改善血糖控制。不适用于治疗1型糖尿病或糖尿病酮症酸中毒。 用法用量：推荐起始剂量为5mg，每日一次，晨服，不受进食限制。对于需加强血糖控制且耐受5mg每日一次的患者，剂量可增加至10mg每日一次。 不良反应：低血压、酮症酸中毒、急性肾损伤和肾功能损害、尿脓毒症和肾盂肾炎、与胰岛素和胰岛促泌剂合用引起低血糖、生殖器真菌感染、低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)升高、膀胱癌等。 禁忌：对Forxiga有严重超敏反应史者禁用。重度肾损害(eGFR低于30mL/min/1.73㎡)、终末期肾病(ESRD)或需要透析的患者禁用。 贮藏：密闭，不超过30℃保存。 注意事项：1.低血压：Forxiga可导致血管内体积收缩。采用本品开始治疗后会发生症状性低血压，尤其是肾功能不全患者(eGFR低于60mL/min/1.73㎡)、老年患者或正在服用髓袢利尿剂的患者。 2.酮症酸中毒：已在上市后监测中识别到接受钠-葡萄糖协同转运蛋白2(SGLT2)抑制剂(包括Forxiga)的1型和2型糖尿病患者出现酮症酸中毒的报告，酮症酸中毒是一种严重危及生命的疾病，需要紧急住院治疗。 3.尿脓毒症和肾盂肾炎。 4.生殖器真菌感染：Forxiga会增加生殖器真菌感染风险，有生殖器真菌感染史的患者更容易生殖器真菌感染，所以应监测并给予相应治疗。

Forxiga治什么呢？Forxiga是一种钠-葡萄糖共-转运蛋白2(SGLT2)抑制剂适用于有Ⅱ型糖尿病的成年患者中作为对食物和运动的一种辅助改善血糖控制的药物，但不作为对I型糖尿病或糖尿病酮症酸中毒的治疗。 我们先来看看Forxiga的上市历程。Forxiga在2012年经欧洲药品管理局(EMA) 批准上市，这也是第1个获准上市用于治疗2型糖尿病的SGLT2抑制剂。2014年1月8日美国食品药品管理局(FDA)宣布，批准将Farxiga用于2型糖尿病的治疗，同时要求生产商就药物相关风险开展上市后研究。2017年3月13日，阿斯利康中国宣布，国家食品药品监督管理总局(CFDA)正式批准Farxiga可作为单药治疗，用于2型糖尿病成人患者改善血糖控制。 随着对Farxiga研究的不断推进，2019年10月21日 阿斯利康宣布美国FDA（食品药品监督管理局）批准Farxiga（安达唐）用于治疗因2型糖尿病（T2D），已确诊的心血管疾病（CVD）或多发性心脏病引起的心力衰竭（hHF）。 Farxiga治疗2型糖尿病的使用方法也比较简单，口服给药，不受食物限制，推荐起始剂量为5mg，每日一次，晨服。对于需加强血糖控制且耐受5mg每日一次的患者，剂量可增加至10mg每日一次。 Farxiga对降低血糖水平有良好作用，还能降低血压并减轻体重。因其作用机制与胰岛素分泌和胰岛素作用无关，因此使用Farxiga产生的低血糖的风险也较低。

Forxiga也就是安达唐，2017年在我国获批上市，在饮食和运动基础上，用于治疗2型糖尿病成人患者改善血糖控制。其作用机制是通过抑制表达于肾脏的SGLT2，减少肾脏的葡萄糖重吸收，增加尿液中葡萄糖的排泄，从而降低血浆葡萄糖水平。 今天我们来一起了解一下Forxiga效果到底是怎样的。 一项随机、双盲、安慰剂对照的多中心3期研究，旨在评估Forxiga与安慰剂相比，对具有心血管事件风险（包括多种心血管风险因子或已确诊的心血管疾病）的成年2型糖尿病患者在心血管结局上的效果。研究纳入了来自33个国家、882个中心的1.7万多例患者。 研究结果表明，Forxiga与安慰剂相比，心力衰竭或心血管死亡这一主要复合终点的风险显著降低了17%（4.9％vs5.8％；HR 0.83 [95％CI 0.73-0.95]，p=0.005）。心力衰竭风险显著降低了27％（2.5％vs3.3％；HR 0.73 [95％CI 0.61，0.88]）。各患者亚组的治疗获益均一致。 Forxiga不仅能起到很好的降糖作用，同时，在Forxiga研究次要终点还发现体重和血压下降等，其发生低血糖的风险也较低。 Forxiga的治疗效果显著，但是不适用于治疗1型糖尿病或糖尿病酮症酸中毒。为了有效的发挥药物效果，患者需要按照正确的剂量用药，推荐起始剂量为5mg，每日一次，晨服，不受进食限制。对于需加强血糖控制且耐受5mg每日一次的患者，剂量可增加至10mg每日一次。

Forxiga在2014年1月8日被美国食品药品管理局(FDA)宣布批准用于2型糖尿病的治疗，同时要求生产商就药物相关风险开展上市后研究。2019年10月21日 阿斯利康宣布美国FDA批准Farxiga（达格列净）用于治疗因2型糖尿病（T2D），已确诊的心血管疾病（CVD）或多发性心脏病引起的心力衰竭（hHF）。 Forxiga疗效如何？ DECLARE-TIMI 58是由阿斯利康赞助的随机、双盲、安慰剂对照、多中心研究，研究涉及33个国家超过1.7万例患者。评估了Farxiga相对于安慰剂对存在心血管（CV）事件风险的T2D成人患者CV结局的影响，包括存在多个CV风险因素及存在CV疾病的患者。结果显示，与安慰剂相比，Farxiga将心衰住院（hHF）或CV死亡复合风险显著降低17%（4.9% vs 5.8%，HR=0.83[95%CI:0.73-0.95]，p=0.005），达到了研究的2个主要疗效终点之一。hHF或CV风险的降低在整个研究群体中一致，包括那些存在CV风险因素和患者以及那些已确诊CV疾病的患者。 其他主要疗效终点方面，与安慰剂相比，Farxiga的主要心血管不良事件（MACE）较少，但没有达到统计学显著差异（Farxiga 8.8% vs. 安慰剂 9.4%，HR=0.93[95%CI:0.84-1.03]，p=0.17）。此外，肾脏复合终点显示，在所研究的广泛群体中，与安慰剂相比，Farxiga将新增或恶化的肾病发生率降低了24%、全因死亡率更低。

2017年3月13日，阿斯利康中国宣布，国家食品药品监督管理总局(CFDA)正式批准Farxiga可作为单药治疗，用于2型糖尿病成人患者改善血糖控制。Farxiga的上市为我国2型糖尿病患者带来了一个新的治疗方案。 2019年10月21日 阿斯利康宣布美国FDA（食品药品监督管理局）批准Farxiga（达格列净）用于治疗因2型糖尿病（T2D），已确诊的心血管疾病（CVD）或多发性心脏病引起的心力衰竭（hHF）。 Forxiga治疗效果怎么样？ 在中国队列研究中，与对照组相比，Farxiga 5mg/天和10mg/天治疗24周后的HbA1c和FPG、餐后血糖(PPG)、血糖控制达标率及体重指标均发生显著变化。而且，研究结果显示，Farxiga总体安全性良好。 DECLARE-TIMI 58是一项随机、双盲、安慰剂对照、多中心研究，评估了Farxiga相对于安慰剂对存在心血管（CV）事件风险的T2D成人患者CV结局的影响，包括存在多个CV风险因素及存在CV疾病的患者。研究涉及33个国家超过1.7万例患者。 结果显示，与安慰剂相比，Farxiga将心衰住院（hHF）或CV死亡复合风险显著降低17%（4.9% vs 5.8%，HR=0.83[95%CI:0.73-0.95]，p=0.005），达到了研究的2个主要疗效终点之一。hHF或CV风险的降低在整个研究群体中一致，包括那些存在CV风险因素和患者以及那些已确诊CV疾病的患者。 该研究也证实了Farxiga已确定的安全性，与安慰剂相比没有增加MACE（CV死亡、心脏病发作、卒中）复合风险，达到了研究的非劣效性主要安全终点。

Forxiga适用于什么病症？在饮食和运动基础上，Forxiga可作为单药治疗用于2型糖尿病成人患者改善血糖控制。 Forxiga是由百时美-施贵宝公司和阿斯利康公司联合开发的钠依赖性葡萄糖协同转运体Ⅱ型(sodium-dependentglucosecotransporter2，SGLT2)抑制剂，该药于2012年11月在欧盟上市，此后，2014年1月在美国上市，其通用名称为达格列净。 Forxiga通过非胰岛素依赖机制发挥作用，其通过抑制SGLT-2，减少葡萄糖重吸收，从尿中直接排糖来降低血糖。这一独特机制完全不依赖于胰岛素和β细胞功能，降糖疗效明确，能够和多种胰岛素依赖降糖药物机制互补，可以应用于病程的不同阶段，且对难治性2型糖尿病患者也有疗效。达格列净降糖强效，24周HbA1c较基线降1-1.5%。 Forxiga推荐起始剂量为5mg，每日一次，晨服，不受进食限制。对于需加强血糖控制且耐受5mg每日一次的患者，剂量可增加至10mg每日一次。注意：Forxiga不适用于治疗1型糖尿病或糖尿病酮症酸中毒。 对Forxiga有严重超敏反应史者禁用。重度肾损害(eGFR低于30mL/min/1.73m2)、终末期肾病或需要透析的患者禁用。对于血容量不足的患者，建议在开始Forxiga治疗之前纠正这种情况。因为达格列净可导致血容量下降，并导致肾损害。肾功能不全患者，建议在开始本品治疗之前评估肾功能情况，并在此后定期评估。

Forxiga由百时美施贵宝和阿斯利康公司联合开发，2012年经欧洲药品管理局(EMA) 批准上市，这也是第1个获准上市用于治疗2型糖尿病的SGLT2抑制剂。2014年Forxiga在美国获批上市，2017年Forxiga在中国获批上市。 对于新确诊的患者来说，可能对于Forxiga的效果还不清楚，那Forxiga对2型糖尿病的效果是怎样的呢？ Forxiga是FDA批准的第二种钠-葡萄糖协调转运蛋白2 (SGLT2)抑制剂，对该药物的核准是基于在9,400多例2型糖尿病患者中进行的16项临床试验的结果。这些研究显示，该药物治疗可改善糖化血红蛋白A1c。 Forxiga通过非胰岛素依赖机制发挥作用，其通过抑制SGLT-2，减少葡萄糖重吸收，从尿中直接排糖来降低血糖。这一独特机制完全不依赖于胰岛素和β细胞功能，降糖疗效明确，能够和多种胰岛素依赖降糖药物机制互补，可以应用于病程的不同阶段，且对难治性2型糖尿病患者也有疗效。Forxiga降糖强效，24周HbA1c较基线降1-1.5%。 Forxiga对2型糖尿病有着不错的治疗效果，在安全性方面，10 mg·d－1Forxiga治疗相关的不良事件发生率与安慰剂相似，常见的不良反应有低血糖、多尿、背部疼痛、生殖器感染、尿路感染、血脂异常和血细胞比容增加等。 Forxiga的上市为2型糖尿病患者提供了一种新的治疗方案，越来越多的患者在该药的治疗中获益。