安达唐说明书 【药品名称】Forxiga，Dapagliflozin，达格列净 【适应症】在饮食和运动基础上，安达唐可作为单药治疗用于2型糖尿病成人患者血糖控制。 重要的使用限制 安达唐不适用于治疗1型糖尿病或糖尿病酮症酸中毒。 【用法用量】 （1）推荐起始剂量是5mg每天1次，早晨服用，不受进食限制。 （2）在耐受安达唐需要附加血糖控制患者中剂量可增加至10 mg每天1次。 （3）开始安达唐前评估肾功能。如eGFR低于60 mL/min/1.73 m2不要开始安达唐。 （4）在开始安达唐治疗前，需考虑患者病史中可能导致酮症酸中毒的因素。 （5）发生急性肾损害的体征和症状，应立即中止安达唐治疗并给予治疗。 【不良反应】低血压、酮症酸中毒、急性肾损伤和肾功能损害、尿脓毒症和肾盂肾炎、与胰岛素和胰岛促泌剂合用引起低血糖、生殖器真菌感染、低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)升高、膀胱癌。 【注意事项】 （1）熟悉安达唐可能发生的不良反应及应对措施，时刻保持高度警惕，尤其需重视严重不良反应（Fournier's 坏疽、糖尿病酮症酸中毒、急性肾损伤）及可能发生的新的不良反应（高钾血症、急性胰腺炎、肌肉萎缩症等）的发生，提前进行预防，并能及时发现和合理治疗。 （2）警惕高风险人群（如老年人、肝肾功能不全、1 型糖尿病患者、合并用药（如利尿剂等）、手术、有生殖器霉菌感染病史的女性、膀胱癌及骨折高风险患者等）潜在的药物不良反应，为患者制定精细化、个体化用药治疗方案。 （3）谨慎超说明书用药，需要在大型循证依据的支持下合理应用。 （4）在使用安达唐的前6个月，应加强对安达唐的药学监护，密切监测，谨防不良反应的发生。

美国食品和药物管理局（FDA）宣布已批准达格列净用于降低射血分数降低的成人心力衰竭患者心血管死亡和因心力衰竭住院的风险。达格列净是这一特殊药物类别中的第一个SGLT2抑制剂，被批准用于治疗心力衰竭且射血分数降低的成年人，那么，达格列净售价多少一盒？ 达格列净已经在国内上市了，但是不同药店或者不同规格的达格列净，当然规格和价格也就有不同，不同地区药价也不一样，具体价格请到当地销售点咨询。 医伴旅了解到，英国阿斯利康版出口到印度的达格列净，规格10mg*28片售价约250元左右一盒，由于汇率浮动价格有所不同，具体详细价格请咨询医伴旅！ 达格列净能改善糖尿病患者肝功能： 分析68例2型糖尿病患者（T2DM）并发非酒精性脂肪性肝病（NAFLD）患者且未曾接受过任何治疗患者的临床资料研究发现，与治疗前比较，治疗后阿卡波糖组患者FBG、HbA1c、AST、GGT和ALP水平及HOMA2-IR均明显降低（P<0.01），TBIL水平明显升高（P<0.01）。 与治疗前比较，治疗后达格列净组患者FBG、HbA1c、AST、ALT、GGT和ALP水平及HOMA2-IR和NAFLDFS明显降低（P<0.01），TBIL和DBIL水平明显升高（P<0.01）。 治疗后，与阿卡波糖组比较，达格列净组患者FBG、AST、ALT、GGT及ALP水平和NAFLDFS均明显降低（P<0.01）。 因此证明，达格列净能改善2型糖尿病患者并发非酒精性脂肪性肝病（NAFLD）患者的肝功能，其机制可能与其降低血糖和体质量的作用有关。

在饮食和运动基础上，达格列净可作为单药治疗用于2型糖尿病成人患者改善血糖控制。重要的使用限制，达格列净不适用于治疗1型糖尿病或糖尿病酮症酸中毒，那么，达格列净医保能给予报销吗？ 据了解，达格列净已经纳入国家医保了，可以使用医保报销了！达格列净是我国首个也是唯一一个纳入医保的SGLT2药品，其纳入了安徽、贵州、河南、湖南、吉林、江苏、山东、西藏8个地方的乙类医保。 达格列净虽然在国内已经普及，但是在不同地区价格也会不同，详细价格请到当地销售地点查询！ 医伴旅了解到，英国阿斯利康版出口到印度的达格列净，规格10mg*28片售价约250元左右一盒，由于汇率浮动价格有所不同，具体详细价格请咨询医伴旅！ 另外，达格列净在2014年获FDA批准结合饮食和锻炼，用于改善2型糖尿病患者的血糖控制，2017年3月在中国获批上市，成为了在中国上市的首个SGLT2抑制剂。去年，扩大其使用范围，FDA批准用于伴有中度肾损害的2型糖尿病（T2D）患者；后又批准用于治疗因T2D引起，已确诊的心血管疾病（CVD）或多发性心脏病引起的心力衰竭（hHF）。 在临床试验方面，达格列净治疗慢性肾脏病（CKD）患者的III期DAPA-CKD试验取得了压倒性的疗效；阿斯利康与美国圣卢克中美洲心脏研究所合作启动一项随机全球III期试验，评估达格列净治疗COVID-19住院患者的潜力，这些患者可能出现严重并发症，如器官衰竭。达格列净在欧盟于去年上半年获批治疗1型糖尿病（T1D）成人患者，

达格列净是SGLT2抑制剂的代表药物之一，2017年被中国国家食品药品监督管理总局(CFDA)正式批准在中国上市，在饮食和运动基础上，作为单药治疗用于2型糖尿病成人患者改善血糖控制，那么，达格列净进医保没？ 据了解，达格列净已经在国内进入医保了，达格列净为我国首个也是唯一一个纳入医保的SGLT2药品，其纳入了安徽、贵州、河南、湖南、吉林、江苏、山东、西藏8个地方的乙类医保。 达格列净虽然已经纳入医保，但是地区不同，价格也是不同，具体的详细价格请到当地销售地点查询！ 而据医伴旅了解到，英国阿斯利康版出口到印度的达格列净，10mgx28片的大约在400元人民币左右。由于汇率浮动价格不固定，具体价格请咨询医伴旅。 达格列净片是怎么服用的呢？ 达格列净片适应症：在饮食和运动基础上，本品可作为单药治疗用于2型糖尿病成人患者血糖控制。 重要的使用限制：本品不适用于治疗1型糖尿病或糖尿病酮症酸中毒。 推荐起始剂量为5mg，每日一次，晨服，不受进食限制。对于需加强血糖控制且耐受5mg每日一次的患者，剂量可增加至10mg每日一次。对于血容量不足的患者，建议在开始本品治疗之前纠正这种情况。 达格列净片药理作用：钠-葡萄糖协同转运蛋白2（SGLT2）表达于近端肾小管中，是负责肾小管滤过的葡萄糖重吸收的主要转运体。达格列净是一种SGLT2抑制剂，通过抑制SGLT2，减少滤过葡萄糖的重吸收，降低葡萄糖的肾阈值，从而增加尿糖排泄。

达格列净在2017年成为中国第一个上市的SGLT2抑制剂；它口服简单方便，可以单一或联合用药。除降低Hb A1c，还能减轻体重和血压，是有前途的新的降糖药物，那么，达格列净对2型糖尿病有多大效果？ 达格列净治疗2型糖尿病的治疗效果： 全球制药企业阿斯利康公布了达格列净片临床3期心血管结局试验（CVOT）DECLARE-TIMI 5的积极结果，该研究也是迄今为止针对SGLT-2抑制剂开展的最宽泛的试验。 这项试验评估了达格列净和安慰剂在长达5年时间内的研究结果，涉及33个国家，超过17000名具有心血管风险或心血管疾病的2型糖尿病（T2D）成年人参与了研究。 在DECLARE -TIMI 58试验中，达格列净达到了其主要安全终点，即在主要不良心血管事件（MACE）上具有非劣效性。达格列净在治疗因心力衰竭（hHF）或心血管（CV）死亡而住院的综合终点方面实现了统计学上的显著降低，这是两个主要的疗效终点之一。 此外，对于其他主要疗效终点，使用达格列净观察到的MACE事件较少，但没有达到统计意义。达格列净没有显示可以降低心血管风险或hHF。 DECLARE-TIMI 58研究再次确证了达格列净良好的安全性。达格列净作为一种全球首创（first-in-class）的每日一次口服钠-葡萄糖协同转运蛋白2（SGLT-2）抑制剂，于2014年1月8日获美国FDA批准上市，适应症为作为饮食和锻炼的辅助用药改善成人2型糖尿病的血糖控制。对于1型糖尿病患者或糖尿病酮症酸中毒患者，不推荐使用达格列净。

对2型糖尿病的治疗一直以来大多是通过胰岛素依赖机制来控制血糖，而达格列净是通过非胰岛素依赖机制发挥作用，通过减少葡萄糖在肾脏的重吸，从尿中直接排糖来降低血糖，同时，在达格列净研究次要终点还发现体重和血压下降等，那么，达格列净的使用说明是怎么样的呢？ 1、推荐起始剂量为5mg，每日一次，晨服，不受进食限制。对于需加强血糖控制且耐受5mg每日一次的患者，剂量可增加至10mg每日一次。 2、对于血容量不足的患者，建议在开始本品治疗之前纠正这种情况。因为达格列净可导致血容量下降，并导致肾损害。 3、肾功能不全患者，建议在开始本品治疗之前评估肾功能情况，并在此后定期评估。 4、重度肾损害(eGFR低于30mL/min/1.73m2)、终末期肾病或需要透析的患者禁用。 5、在开始达格列净治疗前，需考虑患者病史中可能导致酮症酸中毒的因素。 6、发生急性肾损害的体征和症状，应立即中止达格列净治疗并给予治疗。 那么，达格列净片适用于什么疾病治疗呢？ 达格列净是一种用于降糖的药物，临床上适用于配合饮食控制和运动改善2型糖尿病患者的血糖，对症服用之后有助于患者血糖的控制，但是药物不适用于1型糖尿病或糖尿病酮症酸中毒患者，这点是大家在服用药物之前应该知道和了解的问题。 疾病患者在服用药物降低血糖期间还应该注意日常饮食清淡一点，多吃一些低糖食物，同时还应该根据自己身体需求进行适当的运动，这样做都有助于身体血糖的控制。 虽然达格列净具有一定副作用，但是合理服用出现的概率不高。

达格列净是由百时美施贵宝和阿斯利康公司联合开发的一种新型的抗糖尿病药物，那么，达格列净是什么时候上市的？ 达格列净的上市时间： 2012年11月12日被欧洲药品管理局(EMA)批准上市，是第1个获准上市用于治疗2型糖尿病的SGLT2抑制剂，可作为糖尿病药物治疗中的重要选择，适用在有2型糖尿病成人中作为辅助饮食和运动改善血糖控制。 2014年1月8日，美国食品药品管理局宣布，批准将达格列净用于2型糖尿病的治疗，同时要求生产商就药物相关风险开展上市后研究。 2017年，达格列净被中国国家食品药品监督管理总局(CFDA)正式批准在中国上市，成为中国第一个上市的SGLT2抑制剂。它口服简单方便，可以单一或联合用药。除降低Hb A1c，还能减轻体重和血压，是有前途的新的降糖药物。 达格列净不但能够有效地降低血糖，对于加强高血压患者收缩压控制，减轻体重，促进尿酸排泄，减少蛋白尿发生几率，保护肾脏等方面，都有明确的作用。 也正是因为这些明确的保护作用，列净类药物在世界各国的糖尿病指南中的临床地位不断提高，现在在心血管疾病高危风险的糖尿病患者中，其临床地位已经超过二甲双胍，称为心血管风险高危糖尿病患者的首选药物。 达格列净通过增加尿糖降低血糖，通常来说，其单独用药时，发生低血糖的风险是比较低的，但如果与磺脲类药物、胰岛素等联合应用时，则更应该注意发生低血糖的风险控制。 以上是达格列净上市时间对的相关内容！

美国食品药品管理局(FDA)于2014年1月8日宣布，批准将达格列净用于2型糖尿病的治疗，2017年3月份，达格列净于国内上市，达格列净应用于临床上之后，得到了专家和患者的肯定，那么，达格列净治疗效果如何呢？ 在DECLARE-TIMI58试验中，共入组了17160例伴有心血管疾病或心血管疾病高风险的2型糖尿病（T2D）患者中，平均基线eGFR为85.2ml/min/1.73m2，这些患者被随机分为达格列净组和安慰剂组，中位随访4.2年。 此次分析比较了2个治疗组的FD风险。在0.5年（稳定后）到4年的时间范围内，达格列净组与安慰剂组相比FD患者的比例降低（分别为：26.8% vs 37.1%，p＜0.0001）。这一结果在评估的所有亚组中均一致。 FD患者（n=4788）和非FD患者（n=10224）的eGFR平均（SD）年下降率分别为6.3（3.7）和0.0（2.5）ml/min/1.73m2/年。 在整个研究期间（0-4年），达格列净组与安慰剂组相比FD患者比例降低（分别为：33.6% vs 37.0%，p＜0.0001）。 上述结果证实：在广泛的伴有心血管疾病或心血管疾病高风险的2型糖尿病患者中，与安慰剂相比，达格列净降低了eGFR快速降低（FD）的风险，相对保留了肾功能，并且这一益处与患者的基线特征无关。 达格列净是通过抑制近端肾小管钠-葡萄糖协同转运蛋白2介导的葡萄糖重吸收，促进尿糖排泄而发挥降糖作用，简单来说就是把体内多余的糖分尿出，从而使血糖下降，临床上可单药或者与其他降糖药联用治疗2型糖尿病，疗效显著，安全性较高。越来越多的人也开始选择达格列净进行降糖治疗。

达格列净是通过非胰岛素依赖机制发挥作用，通过减少葡萄糖在肾脏的重吸，从尿中直接排糖来降低血糖，同时，在达格列净研究次要终点还发现体重和血压下降等。 达格列净适用于在饮食和运动基础上，作为单药治疗用于2型糖尿病成人患者改善血糖控制。达格列净不适用于治疗1型糖尿病或糖尿病酮症酸中毒，那么，达格列净用法用量是怎样的呢？ 达格列净的使用方法以及使用剂量： 推荐起始剂量为5mg，每日一次，晨服，不受进食限制。 对于需加强血糖控制且耐受5mg每日一次的患者，剂量可增加至10mg每日一次。 对于血容量不足的患者，建议在开始达格列净治疗之前纠正这种情况。 肾功能不全患者：建议在开始达格列净治疗之前评估肾功能情况，并在此后定期评估。 eGFR低于60mL/min/1.73m2的患者不推荐使用达格列净治疗。 轻度肾功能不全患者(eGFR≥60mL/min/1.73m2)无需调整剂量。如果出现eGFR范围持续在30至低于60mL/min/1.73m2不推荐使用达格列净治疗；如果出现eGFR低于30mL/min/1.73m2，禁忌使用达格列净。 肝功能受损患者：对于轻度、中度或重度肝功能受损患者无需调整剂量。但是，尚未在重度肝功能受损患者中具体研究达格列净的安全性和疗效，因此应单独评估该人群使用达格列净的获益风险。 达格列净的药物相互作用：阳性尿糖试验：对于正服用SGLT2抑制剂的患者，不建议采用尿糖试验监测血糖控制，因SGLT2抑制剂可增加尿糖排泄，将会导致尿糖试验结果呈阳性。建议采用其他方法监测血糖控制。

达格列净是全新机制的一类降糖药，这类药物通过调低肾脏排泄尿糖的“肾糖阈”，从而达到降低血糖的作用，那么，达格列净治疗2型糖尿病疗效怎么样？ 达格列净治疗2型糖尿病治疗效果： 2020年06月16日，阿斯利康（AstraZeneca）在美国糖尿病协会（ADA）第80届科学会议上公布了SGLT2抑制剂类降糖药达格列净里程碑心血管预后研究（CVOT）DECLARE-TIMI 58新的亚组分析。 结果显示，在伴有心血管疾病或存在心血管疾病高风险的2型糖尿病患者中，与安慰剂相比，达格列净降低了肾小球滤过率（eGFR）快速下降（fast decline ，FD）的风险，无论基线特征如何，在所有亚组中均显示一致的效果。 eGFR是衡量肾功能的一个常用指标。此次分析证实：与安慰剂，达格列净在广泛的患者群体中可以降低eGFR快速下降（FD）的风险。 另外，一项研究还显示，随访过程中新发糖尿病的患者，有95.5%在试验前已经处于糖尿病前期，HbA1c水平在5.7% - 6.4%，其中87%患者的基线HbA1c水平在6.0% - 6.4%。 数据显示，在研究基线时的非糖尿病患者中，达格列净降低HbA1c的程度非常小。这表明，新发糖尿病的减少显然不主要是因为达格列净‘掩盖’了高血糖，其预防糖尿病的机制可能更复杂。 达格列净通过减少患者的心衰住院治疗，提高了生活质量，促进了患者活动和功能的改善，进而改善了胰岛素敏感性。

达格列净是首个可同时降低2型糖尿病发病率和死亡率的药物”，也是“SGLT2抑制剂类降糖药中首款表现出糖尿病预防作用的药物，那么，达格列净治疗2型糖尿病的效果如何？ 达格列净治疗2型糖尿病的治疗效果： 达格列净自2014年首次获批用于2型糖尿病治疗以来，已经证实能为糖尿病患者带来心血管获益，在心衰患者中，达格列净也“反过来”预防了新发糖尿病。 DAPA-HF是首个研究SGLT2抑制剂与心衰造成的死亡和疾病加重风险的3期临床试验。 入组这一试验是典型心衰患者，55%（2605人）患者在加入试验前尚未患有2型糖尿病。在中位时间为18.2个月的随访期间，共157人成为新发糖尿病患者，其中安慰剂组发病率7.1%（93人/1307人），达格列净组发病率4.9%（64人/1298人），经统计，达格列净治疗将新发糖尿病的风险显著低32%。 在高危人群中，平均3年二甲双胍预防用药，将2型糖尿病发病风险降低了31%。 在部分人群中观察到了达格列净带来的更大获益：65岁以下人群，2型糖尿病发病风险降低56%；试验前NT-proBNP（评估心衰严重程度和预后的生物标志物）水平低于中位数的人群，2型糖尿病发病风险降低58%。而NT-proBNP水平高于中位数的人群中，达格列净似乎没有明显的糖尿病预防作用。 尽管在射血分数降低的心衰患者中，达格列净的主要治疗目的是降低心血管疾病死亡率、减缓心衰恶化，降低2型糖尿病的发生率可能被认为是额外的益处，尤其是心衰患者新发糖尿病与死亡风险增加相关。在随访期间新发糖尿病的患者，全因死亡风险增加70%，心血管死亡风险增加77%。

达格列净治疗糖尿病的效果不错，是糖尿病1/2线用药，一般不引起低血糖，药理是抑制肾脏对尿糖，把糖尿出去，还能降低心脑血管疾病风险，那么，使用达格列净治疗期间应该注意什么？ 1、用达格列净片降糖，要多喝水。 服用达格列净片，注意不要夜间用药，以免夜尿过多，要在早上用药，还要注意多喝水，以免脱水。 2、容易导致泌尿系统感染。 服药期间少憋尿，多穿纯棉宽松内裤，注意清洁！ 3、推荐起始剂量为5mg，每日一次，晨服，不受进食限制。对于需加强血糖控制且耐受5mg每日一次的患者，剂量可增加至10mg每日一次。 4、对于血容量不足的患者，建议在开始达格列净治疗之前纠正这种情况。因为达格列净可导致血容量下降，并导致肾损害。 5、肾功能不全患者，建议在开始达格列净治疗之前评估肾功能情况，并在此后定期评估。 6、重度肾损害(eGFR低于30mL/min/1.73m2)、终末期肾病或需要透析的患者禁用。 7、在开始达格列净治疗前，需考虑患者病史中可能导致酮症酸中毒的因素。 8、发生急性肾损害的体征和症状，应立即中止达格列净治疗并给予治疗。 9、服药期间不建议采用尿糖试验监测血糖。 10、可增加尿路及生殖道感染风险，患者应适量增加饮水，保持外阴清洁。若出现尿路感染和生殖道感染，需及时对症治疗。 11、该药通过排糖降低血糖，糖在生殖器上加上潮湿环境，极易形成培养皿，细菌快速繁殖，导致尿道感染，例如龟头炎。 以上是达格列净注意事项的相关内容！

达格列净（安达唐）说明书 【药品名称】达格列净，安达唐，Forxiga，Dapagliflozin，Farxiga 【适应症】在饮食和运动基础上，作为单药治疗用于2型糖尿病成人患者改善血糖控制。 【用法用量】 在开始达格列净（安达唐）治疗前应评估肾功能，并在此后定期评估。 对于血容量不足的患者，在开始达格列净（安达唐）治疗前纠正这种情况。 推荐剂量：推荐起始剂量为5mg，每日一次，晨服，不受进食限制。对于需加强血糖控制且耐受5mg每日一次的患者，剂量可增加至10mg每日一次。 肾功能不全患者： eGFR≥45mL/min/1.73m2的患者无需调整剂量。 不建议eGFR低于45mL/min/1.73m2)的患者使用达格列净（安达唐）治疗。 eGFR低于30mL/min/1.73m2的患者禁用达格列净（安达唐）。 肝功能受损患者： 对于轻度、中度或重度肝功能受损患者无需调整剂量。但是，尚未在重度肝功能受损患者中具体研究达格列净（安达唐）的安全性和疗效，因此应单独评估该人群使用达格列净（安达唐）的获益风险。 【副作用】达格列净常见的不良反应有低血糖、多尿、背部疼痛、生殖器感染、尿路感染、血脂异常和血细胞比容增加等。 【注意事项】 1、超敏反应：血管性水肿、荨麻疹、超敏； 2、实验室检查：红细胞压积升高、血清无机磷升高、低密度脂蛋白胆固醇升高； 3、上市后经验：酮症酸中毒、急性肾损伤和肾功能损害、尿脓毒症和肾盂肾炎； 4、生殖器真菌感染：女性外阴阴道真菌感染和男性龟头炎。 5、血容量不足：脱水、低血容量、体位性低血压或低血压报告。 以上是达格列净（安达唐）说明书的相关内容！

达格列净（安达唐）是全新机制的一类降糖药，这类药物通过调低肾脏排泄尿糖的“肾糖阈”，从而达到降低血糖的作用。 通常情况下，当人体血液中的血糖浓度升高到一定程度时，为了避免高血糖带来的危害，肾脏会通过将多余的糖排泄进入尿液，通过形成尿糖的方式来加强血糖的控制，而达格列净（安达唐）这个药物，就是通过增加调低肾脏肾糖阈，增加尿糖，从而降低血糖的一类降糖药。 达格列净（安达唐）已经在国内上市了，那么，达格列净（安达唐）价格是多少呢？ 据了解，达格列净（安达唐）在不同的药店或者不同的规格价格也就有不同，不同地区药价也不一样，具体价格请到当地药店或者医院咨询。 而医伴旅了解到，英国阿斯利康版出口到印度的达格列净（安达唐），规格10mg*28片，售价约250元人民币左右一盒，由于汇率浮动价格有所不同，具体详细价格请咨询医伴旅！ 达格列净（安达唐）是SGLT2抑制剂的代表药物之一，2017年被中国国家食品药品监督管理总局(CFDA)正式批准在中国上市，成为中国第一个上市的SGLT2抑制剂。它口服简单方便，可以单一或联合用药。除降低Hb A1c，还能减轻体重和血压，是有前途的新的降糖药物。在临床上，达格列净（安达唐）作为一线降糖药物(如二甲双胍)的替换选择，特别是当无法应用常规药物治疗的时候。 达格列净（安达唐）服用方法：每天一次，每次5mg起始，必要时可以增加为10㎎/天。 达格列净（安达唐）的副作用：糖尿病酮症酸中毒、急性肾损伤、泌尿道感染、低血糖。

达格列净（安达唐）是一种钠-葡萄糖协同转运蛋白2抑制剂，美国食品药品管理局(FDA)于2014年1月8日宣布，批准将达格列净（安达唐）用于2型糖尿病的治疗，那么，达格列净（安达唐）多少钱一盒？ 达格列净（安达唐）的价格： 达格列净规格不同价格也就有不同，不同地区药价也不一样，市场上大部分药店都有达格列净（安达唐）的出售，请到正规药店或医院咨询。 据医伴旅了解到，英国阿斯利康版出口到印度的达格列净（安达唐），10mgx28片的大约在400元人民币左右。由于汇率浮动价格不固定，具体价格请咨询医伴旅。 2017年3月份，达格列净（安达唐）于国内上市，达格列净（安达唐）虽然是一个新药，通过近年来多项大型临床研究证明，这个药物不但能够有效地降低血糖，对于加强高血压患者收缩压控制，减轻体重，促进尿酸排泄，减少蛋白尿发生几率，保护肾脏等方面，都有明确的作用，因此达格列净（安达唐）不论在预防糖尿病心血管并发症方面，还是在糖尿病肾病等微血管并发症方面，都有良好的靶向器官保护作用。 也正是因为这些明确的保护作用，列净类药物在世界各国的糖尿病指南中的临床地位不断提高，现在在心血管疾病高危风险的糖尿病患者中，其临床地位已经超过二甲双胍，称为心血管风险高危糖尿病患者的首选药物。 达格列净（安达唐）通过增加尿糖降低血糖，通常来说，其单独用药时，发生低血糖的风险是比较低的，但如果与磺脲类药物、胰岛素等联合应用时，则更应该注意发生低血糖的风险控制。

达格列净，通用名Dapagliflozin，商品名Farxiga。由百时美施贵宝和阿斯利康共同研发，该药于2012年11月12日获EMA首次批准，是全球第一个获得上市用于治疗T2DM的SGLT2抑制剂（SGLT2i）。 Dapagliflozin于2014年3月24日获日本PMDA批准上市。2017年3月13日获中国CFDA批准上市；2017年5月，达格列净（安达唐）正式在中国上市，成为中国首个SGLT2i。 2019年3月，欧盟委员会（EC）批准Dapagliflozin达格列净一个新的适应症：作为胰岛素疗法的口服辅助治疗药物，用于接受胰岛素治疗但血糖水平控制不佳并且BMI≥27kg/m2（超重或肥胖）1型糖尿病（T1D）成人患者，改善其血糖控制。Forxiga是欧洲批准作为胰岛素辅助疗法治疗T1D的首个口服药物，是欧洲批准治疗T1D的首个选择性SGLT-2i，也是阿斯利康首个获批治疗T1D的药物。 注意事项：1、推荐起始剂量为5mg，每日一次，晨服，不受进食限制。对于需加强血糖控制且耐受5mg每日一次的患者，剂量可增加至10mg每日一次。2、对于血容量不足的患者，建议在开始本品治疗之前纠正这种情况。因为达格列净可导致血容量下降，并导致肾损害。3、肾功能不全患者，建议在开始本品治疗之前评估肾功能情况，并在此后定期评估。4、对本品有严重超敏反应史者禁用。5、重度肾损害(eGFR低于30mL/min/1.73m2)、终末期肾病或需要透析的患者禁用。6、在开始Dapagliflozin达格列净治疗前，需考虑患者病史中可能导致酮症酸中毒的因素7、发生急性肾损害的体征和症状，应立即中止Dapagliflozin达格列净治疗并给予治疗。

3月25日，阿斯利康宣布欧洲药品管理局（EMA）正式批准其SGLT-2抑制剂Dapagliflozin（安达唐）作为胰岛素的辅助疗法，用于单用最优剂量胰岛素控制血糖不佳的1型糖尿病患者（BMI≥27）。这是EMA首次批准一款口服药物作为胰岛素的辅助疗法用于1型糖尿病患者，是阿斯利康首个获批用于治疗1型糖尿病的药物，也是SGLT-2抑制剂首次获批用于1型糖尿病患者。 那Dapagliflozin（安达唐）疗效如何？ EMA此次批准主要基于在1型糖尿病患者中开展的III期DEPICT临床项目的结果。DEPICT-1研究的24周短期结果和52周长期结果以及DEPICT-2研究的24周短期结果均表明：每日1次口服Dapagliflozin（安达唐）5mg作为单用胰岛素控制血糖不佳的1型糖尿病患者的辅助疗法可以使患者的HbA1c水平（主要终点）、体重（次要终点）、每日胰岛素使用剂量（次要终点）较基线值实现具有临床意义的改善。 Dapagliflozin（安达唐）药物相互作用：1、阳性尿糖试验：对于正服用SGLT2抑制剂的患者，不建议采用尿糖试验监测血糖控制，因SGLT2抑制剂可增加尿糖排泄，将会导致尿糖试验结果呈阳性。建议采用其他方法监测血糖控制。2、与1,5脱水葡萄糖醇(1,5-AG)的相互作用试验：不建议用1,5-AG来监测血糖，因为对使用SGLT2抑制剂治疗的患者来说使1,5-AG测量值不太可靠。建议采用其他方法监测血糖。

Dapagliflozin达格列净由百时美施贵宝开发，后把全球销售权卖给阿斯利康。首先于2012年11月12日获欧洲EMA首次批准，是全球第一个获批上市用于治疗2型糖尿病的SGLT2抑制剂。2019年3月，Dapagliflozin达格列净陆续在欧洲及日本相继获批了作为胰岛素的口服辅助治疗药物，用于1型糖尿病（T1D）成人患者的治疗。 达格列净在早晨服用比较好，可与或不与食物同服。为了避免患者忘记服药，建议在每天同样的时间服用。推荐剂量，推荐起始剂量为一次5mg，一日1次，早晨服用，可与或不与食物同服。 哺乳：尚不清楚Dapagliflozin（安达唐）是否会排泄至人乳汁中。Dapagliflozin（安达唐）可通过大鼠乳汁分泌，浓度可达母鼠血浆水平的0.49倍。幼年大鼠直接暴露达格列净的数据显示，在成熟期间有发生肾脏不良结果(肾盂和肾小管扩张)的风险。人肾成熟发生在子宫内和出生后前2年，所以有发生肾脏不良结果的风险。由于许多药物可分泌至人乳中，并且达格列净对哺乳婴儿可产生潜在严重不良反应，因此应权衡Dapagliflozin（安达唐）治疗对母亲的重要性，再决定是否终止哺乳或停用Dapagliflozin（安达唐）。 Dapagliflozin（安达唐）老年用药：不建议按年龄调整Dapagliflozin（安达唐）给药剂量。Dapagliflozin（安达唐）的21项双盲、对照、临床性和性研究汇总显示，5936例Dapagliflozin（安达唐）治疗患者中共1424例(24％)为65岁及65岁以上，其中207例(3.5％)患者为75岁及75岁以上。在对照肾功能(eGFR)水平后，发现65岁以下患者和这些65岁及65岁以上患者的疗效相似。对于≥65岁患者，Dapagliflozin（安达唐）治疗后患者发生与血容量不足、肾损害或肾衰相关不良反应的发生率高于安慰剂治疗患者。

Dapagliflozin（安达唐）先后于2012年与2014年在欧洲和美国上市。2017年3月，Dapagliflozin（安达唐）单方成为首个在中国上市的SGLT-2抑制剂（钠-葡萄糖共转运蛋白2）类新型口服降糖药，用于2型糖尿病的治疗。 那Dapagliflozin治疗2型糖尿病患者疗效如何？ CVD-REAL研究（RWS）纳入了来自6个国家的1,392,254例初次使用SGLT-2抑制剂（含达格列净）或其他降糖药治疗的患者，结果显示以Dapagliflozin为主的SGLT-2抑制剂分别使全因死亡风险降低51%、心衰住院风险降低39%。在北欧3国（丹麦、挪威、瑞典）进行的CVDREAL NORDIC亚组研究也证实，与其他口服降糖药相比，使用SGLT-2抑制剂的患者MACE风险（MACE指心血管死亡、非致死性心梗或非致死性卒中）下降了22%，心血管死亡风险下降47%。 同时，达格列净在亚洲T2DM患者中的单药起始治疗III期研究结果为Dapagliflozin的疗效和安全性提供了有力佐证：降低中国人群的HbA1c达1.16%，显著降低中国人群FPG约1.9mmol/L、2hPPG约3.2mmol/L，在中国患者中达标率为52.5%，降低中国人群平均体重约2.33kg。同时有效改善了血压状况，除降低FPG与亚洲人群疗效相当外，其余各项指标改善均优于亚洲人群。安全性方面，达格列净治疗后中国患者低血糖、生殖道/尿道感染等不良事件发生率更低，生殖系统感染发生率仅为0.9%，且大多发生在有反复生殖道感染史人群。此外，显著减少腰围、改善β细胞功能和胰岛素敏感性是Dapagliflozin带给中国患者的其他获益。 整体来说，Dapagliflozin治疗2型糖尿病患者疗效是非常不错的。

Dapagliflozin（安达唐）是一种新型口服降糖药物，属于钠—葡萄糖协同转运蛋白2抑制剂，主要作用机制：抑制表达于肾脏的SGLT2，减少肾脏的葡萄糖重吸收，增加糖从尿液的排泄，从而发挥降糖作用，可与其他类口服降糖药物或胰岛素联合使用。除降糖作用外，Dapagliflozin（安达唐）还有控制体重、降低血压、心血管保护作用。 Dapagliflozin（安达唐）在亚洲T2DM患者中的单药起始治疗III期研究结果为Dapagliflozin（安达唐）的疗效和安全性提供了有力佐证：降低中国人群的HbA1c达1.16%，显著降低中国人群FPG约1.9mmol/L、2hPPG约3.2mmol/L，在中国患者中达标率为52.5%，降低中国人群平均体重约2.33kg。同时有效改善了血压状况，除降低FPG与亚洲人群疗效相当外，其余各项指标改善均优于亚洲人群。 安全性方面，Dapagliflozin（安达唐）治疗后中国患者低血糖、生殖道/尿道感染等不良事件发生率更低，生殖系统感染发生率仅为0.9%，且大多发生在有反复生殖道感染史人群。此外，显著减少腰围、改善β细胞功能和胰岛素敏感性是Dapagliflozin（安达唐）带给中国患者的其他获益。 Dapagliflozin（安达唐）不良反应：1、低血压；2、酮症酸中毒；3、急性肾损伤和肾功能损害；4、尿脓毒症和肾盂肾炎；5、与胰岛素和胰岛素促泌剂合用引起低血糖；6、生殖器真菌感染；7、低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)升高。