Dapagliflozin（安达唐）是一款“first-in-class”口服钠-葡萄糖共转运蛋白2（SGLT2）抑制剂。SGLT2是肾脏内协助葡萄糖重吸收的转运蛋白。SGLT2抑制剂通过抑制SGLT2的功能，让更多葡萄糖从尿液中排走，从而降低血液中的葡萄糖水平。此前，Dapagliflozin（安达唐）已经获得FDA批准，与饮食和锻炼一起，改善2型糖尿病患者的血糖控制，并且可以降低他们的体重和血压。它还获得欧盟批准上市，用于治疗1型糖尿病患者；2019年10月，FDA还批准Dapagliflozin（安达唐）上市，用于降低T2D患者因心力衰竭而住院的风险，这些患者已确定患有心血管疾病或存在多种CV风险因素。 1月6日，阿斯利康(AstraZeneca)宣布，美国FDA已受理Farxiga（dapagliflozin，达格列净）的补充新药申请(sNDA)，并授予其优先审查资格，用于降低心力衰竭伴射血分数降低患者（不论有无2型糖尿病，T2D）成人心血管(CV)死亡或心力衰竭(HF)恶化的风险。本次补充新药申请(sNDA)的PDUFA日期定于2020年第二季度。2019年9月，FDA授予Farxiga治疗心力衰竭(HF)快速通道资格；2019年8月，FDA授予Dapagliflozin用于延缓慢性肾脏病患者（伴或不伴T2D）肾衰竭进展和预防成人心血管(CV)、肾脏死亡的快速通道资格。Dapagliflozin在2型糖尿病的治疗中已经很成熟，这项优先审查显示了它影响数百万心衰患者的潜力。如果获得批准，Dapagliflozin将成为首个也是唯一一个适用于治疗心力衰竭(HF)患者的同类药物。 Dapagliflozin（安达唐）推荐起始剂量为5mg，每日一次，晨服，不受进食限制。对于需加强血糖控制且耐受5mg每日一次的患者，剂量可增加至10mg每日一次。

Dapagliflozin（安达唐）通过抑制钠-葡萄糖转运蛋白2（SGLT2）——肾内的一种使葡萄糖被重新吸收到血液中的蛋白质——而发挥作用。这使得多余的葡萄糖通过尿液被排除体外，从而在不增加胰岛素分泌的情况下改善血糖控制。使用这种药物要求患者的肾功能正常，中至重度肾功能不全患者禁用该药。本品单用或与二甲双胍、吡格列酮、格列美Chemicalbook脲、胰岛素等药物联合使用，可以显著降低2型糖尿病患者的HbA1c和空腹血糖，不良反应发生率与安慰剂相似，低血糖风险低，可减轻体重。Dapagliflozin（安达唐）的疗效与二肽基肽酶抑制剂等数种新型降糖药物相当，而且可轻度降低血压和体重。该药有5mg和10mg两种片剂可供选择，可单独使用或与包括胰岛素在内的其他糖尿病药物联用。 Dapagliflozin（安达唐）推荐起始剂量为5mg，每日一次，晨服，不受进食限制。对于需加强血糖控制且耐受5mg每日一次的患者，剂量可增加至10mg每日一次。 药物相互作用：本品主要在肝脏经UGT1A9代谢，是P-糖蛋白的底物，研究证实Dapagliflozin（安达唐）的药动学特征并未被二甲双胍、吡格列酮、西格列汀、格列美脲、伏格列波糖、辛伐他汀、缬沙坦、华法林、地Chemicalbook高辛等改变，Dapagliflozin（安达唐）对上述药物的血药浓度不产生具有临床意义的影响。利福平可以降低达格列净22%的体内暴露量，甲芬那酸可以增加51%的体内暴露量，但是对24h尿糖排泄无临床意义的影响。

Dapagliflozin（安达唐）是一种钠-葡萄糖协同转运蛋白2（SGLT2）抑制剂，美国食品药品管理局于1月8日宣布，批准将达格列净用于2型糖尿病的治疗。那Dapagliflozin治疗2型糖尿病效果如何？ 研究结果显示，Dapagliflozin（安达唐）疗效与安全性兼备——显著降低中国人群HbA1c达1.16%，显著降低中国人群FPG约1.9mmol/L、2hPPG约3.2mmol/L，在中国患者中达标率为52.5%，显著降低中国人群体重约2.33kg，同时改善血压，除降低FPG与亚洲人群疗效相当，其余指标改善均优于亚洲人群。 此外，显著减少腰围、改善β细胞功能和胰岛素敏感性是Dapagliflozin（安达唐）带给中国患者的其他获益。在安全性上，Dapagliflozin（安达唐）治疗后中国患者低血糖、生殖道/尿道感染等不良事件发生率更低。 注意事项：1、Dapagliflozin（安达唐）推荐起始剂量为5mg，每日一次，晨服，不受进食限制。对于需加强血糖控制且耐受5mg每日一次的患者，剂量可增加至10mg每日一次。2、对于血容量不足的患者，建议在开始本品治疗之前纠正这种情况。因为Dapagliflozin（安达唐）可导致血容量下降，并导致肾损害。3、肾功能不全患者，建议在开始本品治疗之前评估肾功能情况，并在此后定期评估。4、对本品有严重超敏反应史者禁用。5、重度肾损害(eGFR低于30mL/min/1.73m2)、终末期肾病或需要透析的患者禁用。

2017年5月，中国首个SGLT2抑制剂Dapagliflozin（安达唐）正式在中国上市，用于二型糖尿病成人患者的治疗。使用时，Dapagliflozin（安达唐）在早晨服用比较好，可与或不与食物同服。为了避免患者忘记服药，建议在每天同样的时间服用。Dapagliflozin（安达唐）推荐起始剂量为一次5mg，一日1次，早晨服用，可与或不与食物同服。对本药一次5mg，一日1次剂量耐受且须更多血糖扩指着，可增至一次10mg，一日1次。 Dapagliflozin（安达唐）老年用药： 不建议按年龄调整Dapagliflozin（安达唐）给药剂量。Dapagliflozin（安达唐）的21项双盲、对照、临床性和性研究汇总显示，5936例Dapagliflozin（安达唐）治疗患者中共1424例(24％)为65岁及65岁以上，其中207例(3.5％)患者为75岁及75岁以上。在对照肾功能(eGFR)水平后，发现65岁以下患者和这些65岁及65岁以上患者的疗效相似。对于≥65岁患者，Dapagliflozin（安达唐）治疗后患者发生与血容量不足、肾损害或肾衰相关不良反应的发生率高于安慰剂治疗患者。 哺乳： 尚不清楚Dapagliflozin（安达唐）是否会排泄至人乳汁中。Dapagliflozin（安达唐）可通过大鼠乳汁分泌，浓度可达母鼠血浆水平的0.49倍。幼年大鼠直接暴露达格列净的数据显示，在成熟期间有发生肾脏不良结果(肾盂和肾小管扩张)的风险。人肾成熟发生在子宫内和出生后前2年，所以有发生肾脏不良结果的风险。由于许多药物可分泌至人乳中，并且达格列净对哺乳婴儿可产生潜在严重不良反应，因此应权衡Dapagliflozin（安达唐）治疗对母亲的重要性，再决定是否终止哺乳或停用Dapagliflozin（安达唐）。

2017年5月，中国首个SGLT2抑制剂Dapagliflozin（安达唐）正式在中国上市，用于二型糖尿病成人患者的治疗。那Dapagliflozin（安达唐）治疗效果怎么样呢？ 为了探究Dapagliflozin（安达唐）等SGLT-2i在亚洲、中国糖尿病人群中的疗效性与安全性，研究人员开展了一项实验，054研究是一项随机、双盲、平行组、安慰剂对照、多中心、前瞻性、III期临床试验，旨在评估Dapagliflozin（安达唐）初始单药治疗在亚洲T2DM患者中的疗效和安全性。该研究随机给予安慰剂(n=132, 110)、Dapagliflozin（安达唐）10mg qd(n=133, 110)治疗，主要终点为治疗24周HbA1c自基线的平均变化，空腹血糖（FPG）自基线的变化、餐后2小时血糖（2hPPG）自基线的变化、体重自基线的变化等。 结果显示，Dapagliflozin（安达唐）疗效与安全性兼备，显著降低中国人群HbA1c达1.16%，显著降低中国人群FPG约1.9mmol/L、2hPPG约3.2mmol/L，在中国患者中达标率为52.5%，显著降低中国人群体重约2.33kg，同时改善血压，除降低FPG与亚洲人群疗效相当，其余指标改善均优于亚洲人群。此外，显著减少腰围、改善β细胞功能和胰岛素敏感性是Dapagliflozin（安达唐）带给中国患者的其他获益。在安全性上，Dapagliflozin（安达唐）治疗后中国患者低血糖、生殖道/尿道感染等不良事件发生率更低。对于使用Dapagliflozin（安达唐）的中国T2DM患者，生殖系统感染发生率仅为0.9%。 Dapagliflozin（安达唐）不良反应：1、低血压；2、酮症酸中毒；3、急性肾损伤和肾功能损害；4、尿脓毒症和肾盂肾炎；5、与胰岛素和胰岛素促泌剂合用引起低血糖；6、生殖器真菌感染；7、低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)升高。

达格列净是一类全称叫做SGLT-2抑制剂的药物家族中的一种，是一类新型的口服降糖药。之前发表的大型心血管-真实世界（CVD-REAL）研究结果显示，相较于其他降糖药物，新型降糖药物SGLT-2抑制剂达格列净等显著降低心力衰竭住院率、全因死亡率。之后发表的DECLARE-TIMI 58心血管预后研究显示SGLT-2抑制剂达格列净显著降低心衰住院或心血管死亡复合终点事件。 注意事项：1、推荐起始剂量为5mg，每日一次，晨服，不受进食限制。对于需加强血糖控制且耐受5mg每日一次的患者，剂量可增加至10mg每日一次。2、对于血容量不足的患者，建议在开始本品治疗之前纠正这种情况。因为达格列净可导致血容量下降，并导致肾损害。3、肾功能不全患者，建议在开始本品治疗之前评估肾功能情况，并在此后定期评估。4、对本品有严重超敏反应史者禁用。5、重度肾损害(eGFR低于30mL/min/1.73m2)、终末期肾病或需要透析的患者禁用。 6、在开始达格列净治疗前，需考虑患者病史中可能导致酮症酸中毒的因素7、发生急性肾损害的体征和症状，应立即中止达格列净治疗并给予治疗。8、对于正服用SGLT2抑制剂的患者，不建议采用尿糖试验监测血糖。 Dapagliflozin（安达唐）不良反应：1、低血压；2、酮症酸中毒；3、急性肾损伤和肾功能损害；4、尿脓毒症和肾盂肾炎；5、与胰岛素和胰岛素促泌剂合用引起低血糖；6、生殖器真菌感染；7、低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)升高。

达格列净是由百时美-施贵宝公司和阿斯利康公司联合开发的钠依赖性葡萄糖协同转运体Ⅱ型(sodium-dependentglucosecotransporter2，SGLT2)抑制剂，该药先后于2012年11月、2014年1月在欧盟和美国上市，商品名为Farxiga；临床上用于治疗2型糖尿病。 那达格列净作用功效是什么？ 1、降糖 达格列净通过非胰岛素依赖机制发挥作用，其通过抑制SGLT-2，减少葡萄糖重吸收，从尿中直接排糖来降低血糖。这一独特机制完全不依赖于胰岛素和β细胞功能，降糖疗效明确，能够和多种胰岛素依赖降糖药物机制互补，可以应用于病程的不同阶段，且对难治性2型糖尿病患者也有疗效。达格列净降糖强效，24周HbA1c较基线降1-1.5%。 2、降低体重 达格列净可增加尿液排泄葡萄糖50～80g/d，这相当于消耗200-320千卡热量。连续使用3-6个月SGLT-2抑制剂，大概可降低体重1.5～3.5kg。 3、降低血压 除了减少葡糖糖的重吸收之外，还能减少钠的吸收，增加钠离子排泄的结果是使血浆容量下降，一项荟萃分析显示，SGLT2抑制剂能引起收缩压平均下降3.77mmHg。 4、降低尿酸 相关研究表明 SGLT-2 抑制剂可以通过加速尿酸排泄速度来降低血尿酸，不管是单药治疗还是与其它降糖药物联合，达格列净均能有效降低血尿酸水平。 5、肾脏保护 由于流经球旁器致密斑（JGA）的钠离子和葡萄糖浓度升高，小管液中上述溶质浓度信息的变化通过管球反馈使入球小动脉收缩，肾小球压力下降，GFR 得以恢复，蛋白尿减少，这是达格列净肾脏保护机制之一。另外，达格列净能使血尿酸水平的下降，这一作用显然对糖尿病肾病的控制是有利的。对于伴有慢性肾脏病的2型糖尿病，可优先选用SGLT2抑制剂。 6、心血管获益 达格列净具有心血管保护作用，对于伴有心血管疾病的2型糖尿病患者，SGLT2抑制剂可降低心血管和全因死亡及心衰住院风险，可以作为伴心血管疾病2型糖尿病患者的一线治疗选择之一。基于心血管结局试验EMPA-REG结果，FDA已经批准在恩格列净药物标签中添加降低死亡率的信息。

二型糖尿病是目前患病人数最多的现代疾病，在我们患者的糖尿病治疗中采用胰岛素注射治疗的人非常之多，但是长期注射胰岛素不仅麻烦，而且费用高，我们更需要一款降糖药物来进行治疗。而降糖新药达格列净/安达唐则是我们目前性价比最高的药物之一。 那达格列净Dapagliflozin的效果好吗？ 最近Sjostrom CD和其同事，对达格列净Dapagliflozin治疗不同基线血压的T2DM患者的疗效进行了一项研究，以探明达格列净Dapagliflozin高血压（≥140mmHg）与非高血压（<140 mmHg）T2DM患者的降血压效果。 研究纳入使用达格列净Dapagliflozin10mg/d（n=2360）或安慰剂（n=2295）治疗T2DM患者，两组人口学资料和基线无统计学差异，其中基线收缩压140mmHg的大多数患者使用了降压药（分别为91.5%、91.1%）。 治疗24周结果显示，达格列净Dapagliflozin与安慰剂组高血压患者，收缩压与舒张压相对基线的改变分别为-3.6和-1.2mmHg; 非高血压患者分别为-2.6和-1.2mmHg。24周内，达格列净Dapagliflozin组相比安慰剂组有相似比例的患者发生直立性低血压：高血压患者中分别为6.1%和6.6%，非高血压患者分别为4.0%和4.2%。达格列净Dapagliflozin与安慰剂组的心率未观察到临床差异。总之，与安慰剂组对照，无论基线血压高低，达格列净Dapagliflozin可适度降低T2DM患者的血压，且几乎无直立性低血压反应。

随着2型糖尿病患者病情的进展，胰岛β细胞功能逐渐衰退直至衰竭，而传统治疗，不论是胰岛素促泌剂还是增敏剂的降糖疗效均依赖于胰岛β细胞功能的存在。因此，越来越多的患者，尤其是中、晚期患者的血糖水平越来越难以控制。达格列净Dapagliflozin是一种高选择性SGLT-2抑制剂，目前处于临床实验阶段，其独特的作用机制决定了它是用于治疗2型糖尿病的口服降糖药物。 那达格列净Dapagliflozin多少钱一盒呢？ 医伴旅了解到，英国阿斯利康版出口到印度的达格列净Dapagliflozin价格最便宜，规格10mg*28片售价约250元左右一盒，具体价格请咨询医伴旅客服。 购买印度达格列净Dapagliflozin有以下方式：1.亲自去印度购买，我国距离印度相对来说还是比较近的，所以有能力的患者家庭还是可以选择这种方式的。但是如果患者自己出国购买的话，一定观察一下印度药房的正规性，再决定是否购买。2.主治医生推荐渠道，一般医生推荐的都是自己的熟人，可能会有中间商赚差价的可能，所以会比平常或者是印度官方贵那么一点。3.代购，代购是最最不能选择的一种方式了，代购的达格列净Dapagliflozin来源不明，万一买到假药会导致谁也没办法控制的局面的。4.咨询海外医疗服务公司，找一家专业的海外医疗服务机构（如医伴旅），患者通过咨询海外医疗服务公司可以顺利的买到正品药，医伴旅会提供印度权威药房的购药渠道，帮患者买到正品印度达格列净Dapagliflozin。

达格列净(达格列嗪)(dapagliflozin)，化学名称为2-氯-5-(β-D-吡喃葡萄糖-1-基)-4'-甲氧基二苯甲烷，是由百时美-施贵宝公司和阿斯利康公司联合开发的钠依赖性葡萄糖协同转运体Ⅱ型(sodium-dependentglucosecotransporter2，SGLT2)抑制剂，该药先后于2012年11月、2014年1月在欧盟和美国上市，商品名为Farxiga；临床上用于治疗2型糖尿病。 那达格列净的治疗效果怎么样？ 054研究是一项随机、双盲、平行组、安慰剂对照、多中心、前瞻性、III期临床试验，旨在评估达格列净初始单药治疗在亚洲T2DM患者中的疗效和安全性。中国医科大学附属盛京医院李玲教授介绍，该研究随机给予安慰剂(n=132, 110)、达格列净10mg qd(n=133, 110)治疗，主要终点为治疗24周HbA1c自基线的平均变化，空腹血糖（FPG）自基线的变化、餐后2小时血糖（2hPPG）自基线的变化、体重自基线的变化等。 结果显示，达格列净疗效与安全性兼备——显着降低中国人群HbA1c达1.16%，显着降低中国人群FPG约1.9mmol/L、2hPPG约3.2mmol/L，在中国患者中达标率为52.5%，显着降低中国人群体重约2.33kg，同时改善血压，除降低FPG与亚洲人群疗效相当，其余指标改善均优于亚洲人群。此外，显着减少腰围、改善β细胞功能和胰岛素敏感性是达格列净带给中国患者的其他获益。在安全性上，达格列净治疗后中国患者低血糖、生殖道/尿道感染等不良事件发生率更低。对于使用达格列净的中国T2DM患者，生殖系统感染发生率仅为0.9%。

达格列净是一种钠-葡萄糖协同转运蛋白2抑制剂，美国食品药品管理局(FDA)于2014年1月8日宣布，批准将达格列净用于2型糖尿病的治疗，同时要求生产商就药物相关风险开展上市后研究。FDA要求的上市后试验包括一项评估基线时心血管疾病高危患者使用达格列净治疗后的心血管风险的心血管结局试验和一项评估招募患者的Chemicalbook膀胱癌风险的研究。 另有一项研究将评估该药物对啮齿类动物的膀胱肿瘤促进效应。两项研究将在儿科患者中评估达格列净的药代动力学、疗效和安全性；一项加强的药物警戒计划将在接受达格列净治疗的患者中监测肝脏异常和妊娠结局报告。达格列净将由HaoeyouPharmacy（好医友美国药房）销售，商品名为Farxiga。 注意事项：1、推荐起始剂量为5mg，每日一次，晨服，不受进食限制。对于需加强血糖控制且耐受5mg每日一次的患者，剂量可增加至10mg每日一次。2、对于血容量不足的患者，建议在开始本品治疗之前纠正这种情况。因为达格列净可导致血容量下降，并导致肾损害。3、肾功能不全患者，建议在开始本品治疗之前评估肾功能情况，并在此后定期评估。4、对本品有严重超敏反应史者禁用。5、重度肾损害(eGFR低于30mL/min/1.73m2)、终末期肾病或需要透析的患者禁用。6、在开始达格列净治疗前，需考虑患者病史中可能导致酮症酸中毒的因素7、发生急性肾损害的体征和症状，应立即中止达格列净治疗并给予治疗。8、对于正服用SGLT2抑制剂的患者，不建议采用尿糖试验监测血糖。

达格列净推荐起始剂量为5mg，每日一次，晨服，不受进食限制。对于需加强血糖控制且耐受5mg每日一次的患者，剂量可增加至10mg每日一次。 对于血容量不足的患者，建议在开始本品治疗之前纠正这种情况。 肾功能不全患者： 建议在开始本品治疗之前评估肾功能情况，并在此后定期评估。 eGFR低于60mL/min/1.73m2的患者不推荐使用本品治疗。 轻度肾功能不全患者(eGFR≥60mL/min/1.73m2)无需调整剂量。 如果出现eGFR范围持续在30至低于60mL/min/1.73m2，不推荐使用本品治疗。 如果出现eGFR低于30mL/min/1.73m2，禁忌使用本品。 肝功能受损患者： 对于轻度、中度或重度肝功能受损患者无需调整剂量。但是，尚未在重度肝功能受损患者中具体研究本品的安全性和疗效，因此应单独评估该人群使用本品的获益风险。 老年患者用药： 不建议按年龄调整本品给药剂量。达格列净的21项双盲、对照、临床安全性和有效性研究汇总显示，5936例达格列净治疗患者中共1424例(24％)为65岁及65岁以上，其中207例(3.5％)患者为75岁及75岁以上。在对照肾功能(eGFR)水平后，发现65岁以下患者和这些65岁及65岁以上患者的疗效相似。对于≥65岁患者，达格列净治疗后患者发生与血容量不足、肾损害或肾衰相关不良反应的发生率高于安慰剂治疗患者。 妊娠 ：尚未在孕妇中对达格列净进行充分严格的对照研究。基于动物生殖发育毒理研究结果，达格列净可能影响肾脏的发育和成熟。一项幼年大鼠研究显示，在最低试验剂量下(大约是临床暴露量10mg的15倍)，肾盂和肾小管扩张发生率和/或严重度明显增加。 动物发育期间(相当于人类妊娠中期和晚期)给予药物后可见上述不良结果。妊娠期间，尤其在妊娠中期和晚期，应采用适当的替代疗法。只有潜在获益大于对胎儿的潜在危害时，才可以在妊娠期间使用本品。 在幼年大鼠毒性研究中，幼年大鼠自出生后(PND)第21天至PND第90天直接给予达格列净1、15或75mg/kg/天，各给药组均显示肾重量增加、肾盂和肾小管扩张。按AUC计算，最低试验剂量下的暴露量约为最大临床剂量的15倍。上述肾盂及肾小管扩张停药后1个月未能完全恢复。 在大鼠围产期毒性试验中，母鼠于妊娠期第6天至哺乳期第21天给予达格列净1、15或75mg/kg/天。在75mg/kg/天剂量下(母鼠和子代中达格列净暴露量分别是人临床剂量的1415和137倍)，成年子代可见肾盂扩张发生率或严重程度增加。在≥1mg/kg/天(约为人临床剂量的19倍)剂量下，幼仔可见剂量相关的体重降低。在1mg/kg/天(约为人临床剂量的19倍)剂量下，未见对发育终点的不良反应。 大鼠和兔胚胎-胎仔发育毒性试验中，达格列净给药时间与妊娠早期人体器官发育的时间相重合。在大鼠胚胎-胎仔发育毒性试验中，达格列净在高达75mg/kg/天剂量下(临床最大剂量10mg的1441倍)，未见胚胎致死或致畸作用。在≥150mg/kg剂量下(临床最大剂量10mg的2344倍)，胎仔可见血管、肋骨、椎骨、胸骨柄畸形和骨骼改变。在兔胚胎-胎仔发育毒性试验中，达格列净在所有给药剂量下均未见胚胎-胎仔发育毒性。 哺乳：尚不清楚达格列净是否会排泄至人乳汁中。达格列净可通过大鼠乳汁分泌，浓度可达母鼠血浆水平的0.49倍。幼年大鼠直接暴露达格列净的数据显示，在成熟期间有发生肾脏不良结果(肾盂和肾小管扩张)的风险。人肾成熟发生在子宫内和出生后前2年，所以有发生肾脏不良结果的风险。由于许多药物可分泌至人乳中，并且达格列净对哺乳婴儿可产生潜在严重不良反应，因此应权衡达格列净治疗对母亲的重要性，再决定是否终止哺乳或停用本品。

2017年5月，中国首个SGLT2 抑制剂达格列净（安达唐）正式在中国上市。达格列净是钠-葡萄糖共转运蛋白2（SGLT2）抑制剂，据了解，SGLT2抑制剂全球上市已有4年之久，已被美国及欧洲糖尿病学会、美国临床内分泌医师协会、国际糖尿病联盟老年糖尿病患者治疗指南推荐为2型糖尿病治疗一线/二线用药。 在中国队列研究中，与对照组相比，达格列净（安达唐）5mg/天和10mg/天治疗24周后的HbA1c和FPG、餐后血糖(PPG)、血糖控制达标率及体重指标均发生显著变化。而且，研究结果显示，达格列净（安达唐）总体安全性良好。 那格列净（安达唐）在国内是医保药物吗？ 达格列净（安达唐）为我国首个也是唯一一个纳入医保的SGLT2药品，可以说也是本次新一轮医保目录调整的重点产品。其纳入了安徽、贵州、河南、湖南、吉林、江苏、山东、西藏8个地方的乙类医保。 达格列净（安达唐）推荐起始剂量为5mg，每日一次，晨服，不受进食限制。对于需加强血糖控制且耐受5mg每日一次的患者，达格列净（安达唐）剂量可增加至10mg每日一次。 最好在开始达格列净（安达唐）治疗前，进行全面的检查，来判断自己究竟能否使用达格列净（安达唐）进行治疗，如果患者之前的一些病史没有全部告诉医生，很多可能患者会对药物过敏，或者是产生严重的副作用，假如在我们治疗期间发生急性肾损害的体征和症状，患者应立即中止达格列净（安达唐）治疗并给予治疗。

达格列净为处方药，必须由医生根据病情开处方拿药，并遵医嘱用药，包括用法、用量、用药时间等。不得擅自按照药物说明书自行用药。 达格列净片用法用量推荐起始剂量为5mg，每日一次，晨服，不受进食限制。对于需加强血糖控制且耐受5mg每日一次的患者，剂量可增加至10mg每日一次。 对于血容量不足的患者，建议在开始本品治疗之前纠正这种情况。 肾功能不全患者:建议在开始本品治疗之前评估肾功能情况，并在此后定期评估。eGFR低于60mL/min/1.73m的患者不推荐使用本品治疗。轻度肾功能不全患者(eGFR≥60mL/min/1.73m2)无需调整剂量。如果出现eGFR范围持续在30至低于60mL/min/1.73m2，不推荐使用本品治疗。如果出现eGFR低于30mL/min/1.73m2，禁忌使用本品。 肝功能受损患者:对于轻度、中度或重度肝功能受损患者无需调整剂量。但是，尚未在重度肝功能受损患者中具体研究本品的安全性和疗效，因此应单独评估该人群使用本品的获益风险。 儿童用药：尚未确定达格列净在18岁以下儿童患者中的安全性与疗效。 老年患者用药：不建议按年龄调整本品给药剂量。达格列净的21项双盲、对照、临床安全性和有效性研究汇总显示，5936例达格列净治疗患者中共1424例(24％)为65岁及65岁以上，其中207例(3.5％)患者为75岁及75岁以上。在对照肾功能(eGFR)水平后，发现65岁以下患者和这些65岁及65岁以上患者的疗效相似。对于≥65岁患者，达格列净治疗后患者发生与血容量不足、肾损害或肾衰相关不良反应的发生率高于安慰剂治疗患者。 药物过量：临床试验期间无达格列净过量给药的报告。过量给药时，应根据患者临床状况，采取适当的支持疗法。尚未研究通过血液透析清除达格列净。健康志愿者单次口服高达500mg达格列净(50倍最大推荐人用剂量)，在剂量相关时间(500mg剂量至少服用5天)内，可在这些受试者尿液中检出葡萄糖，未报告脱水、低血压或电解质失衡，对QTc间期没有临床意义影响。低血糖发生率与安慰剂相似。临床研究中，健康志愿者和2型糖尿病受试者连续2周服用每日一次高达100mg(10倍最大推荐人用剂量)达格列净，其低血糖发生率略高于安慰剂组，与剂量无相关性。治疗组中不良事件(包括脱水或低血压)发生率与安慰剂组相似，实验室参数包括血清电解质和肾功能指标，无具有临床意义的剂量相关变化。

目前二型糖尿病是占据我国糖尿病患者人群的绝大多数比例。达格列净是治疗糖尿病的有效药物，结果显示，达格列净疗效与安全性兼备——显著降低中国人群HbA1c达1.16%，显著降低中国人群FPG约1.9mmol/L、2hPPG约3.2mmol/L，在中国患者中达标率为52.5%，显著降低中国人群体重约2.33kg，同时改善血压，除降低FPG与亚洲人群疗效相当，其余指标改善均优于亚洲人群。 此外，显著减少腰围、改善β细胞功能和胰岛素敏感性是达格列净带给中国患者的其他获益。在安全性上，达格列净治疗后中国患者低血糖、生殖道/尿道感染等不良事件发生率更低。那么，2型糖尿病药物达格列净入医保了吗？ 达格列净为我国首个也是唯一一个纳入医保的SGLT2药品，可以说也是本次新一轮医保目录调整的重点产品。其纳入了安徽、贵州、河南、湖南、吉林、江苏、山东、西藏8个地方的乙类医保。 推荐起始剂量为5mg，每日一次，晨服，不受进食限制。对于需加强血糖控制且耐受5mg每日一次的患者，剂量可增加至10mg每日一次。 肾功能不全患者 eGFR≥45mL/min/1.73m2的患者无需调整剂量。 不建议eGFR低于45mL/min/1.73m2)的患者使用本品治疗。 eGFR低于30mL/min/1.73m2的患者禁用本品。 肝功能受损患者 对于轻度、中度或重度肝功能受损患者无需调整剂量。但是，尚未在重度肝功能受损患者中具体研究本品的安全性和疗效，因此应单独评估该人群使用达格列净的获益风险。

达格列净（Dapagliflozin Tablets）是一款创新选择性2型钠-葡萄糖共转运蛋白（SGLT2）抑制剂，它的主要作用是通过抑制肾脏中SGLT2的功能，减少肾脏对葡萄糖的重吸收，从而达到降低血糖水平的效果。这一疗法的独特之处在于它的降糖效果不依赖于胰岛β细胞的功能，并且不受胰岛素抗性的影响。它已经获得FDA批准，与饮食和锻炼联用，改善2型糖尿病患者的血糖控制。 那达格列净（Dapagliflozin Tablets）的注意事项有什么？ 1、达格列净（Dapagliflozin Tablets）推荐起始剂量为5mg，每日一次，晨服，不受进食限制。对于需加强血糖控制且耐受5mg每日一次的患者，剂量可增加至10mg每日一次。 2、对于血容量不足的患者，建议在开始达格列净（Dapagliflozin Tablets）治疗之前纠正这种情况。因为达格列净可导致血容量下降，并导致肾损害。 3、肾功能不全患者，建议在开始本品治疗之前评估肾功能情况，并在此后定期评估。 4、重度肾损害(eGFR低于30mL/min/1.73m2)、终末期肾病或需要透析的患者禁用。 5、在开始达格列净治疗前，需考虑患者病史中可能导致酮症酸中毒的因素。 6、发生急性肾损害的体征和症状，应立即中止达格列净治疗并给予治疗。 7、服药期间不建议采用尿糖试验监测血糖。 8、可增加尿路及生殖道感染风险，患者应适量增加饮水，保持外阴清洁。若出现尿路感染和生殖道感染，需及时对症治疗。

达格列净(dapagliflozin，ForxigaTM)是由百时美施贵宝和阿斯利康公司联合开发的一种新型的抗糖尿病药物，于2012年11月12日被欧洲药品管理局(EMA)批准上市，是第1个获准上市用于治疗2型糖尿病的SGLT2抑制剂，可作为糖尿病药物治疗中的重要选择，适用在有2型糖尿病成人中作为辅助饮食和运动改善血糖控制。 美国食品药品管理局(FDA)于2014年1月8日宣布，批准将达格列净用于2型糖尿病的治疗。 2017年3月，糖尿病创新药达格列净（安达唐）在国内获批上市，成为我国上市的第一个钠-葡萄糖共转运蛋白2（SGLT2）抑制剂，用于二型糖尿病患者改善血糖控制。 作为全球首个上市的钠-葡萄糖共转运蛋白2（SGLT2）抑制剂，目前，达格列净（安达唐）已在全球80多个国家和地区上市，拥有超过130万2型糖尿病患者的临床使用经验，总体安全性良好。　 达格列净（安达唐）推荐起始剂量为5mg，每日一次，晨服，不受进食限制。对于需加强血糖控制且耐受5mg每日一次的患者，剂量可增加至10mg每日一次。 达格列净（安达唐）常见的不良反应有低血糖、多尿、背部疼痛、生殖器感染、尿路感染、血脂异常和血细胞比容增加等。低血糖风险总体较小，低血糖发生率与其他基础降糖治疗Chemicalbook有关，达格列净与磺脲类药物或胰岛素联合治疗时，低血糖发生率较安慰剂组高。因此，本品与胰岛素或胰岛素促泌剂联合使用时，可能需要调整后者的剂量。　

在中国，2型糖尿病患者整体血糖达标率不乐观，仅有不到1/3的患者血糖控制达标，而血糖、血压、血脂同时控制达标的患者比例仅占5.6%，除此之外，有近60%的2型糖尿病患者体重超重或者肥胖。对2型糖尿病的治疗一直以来大多是通过胰岛素依赖机制来控制血糖，而达格列净（安达唐）是通过非胰岛素依赖机制发挥作用，为医生治疗2型糖尿病提供了新的选择。　 那患者要怎么购买达格列净（安达唐）？ 医伴旅了解到，英国阿斯利康版出口到印度的达格列净（安达唐）价格最便宜，规格10mg*28片售价约250元左右一盒，具体价格请咨询医伴旅客服。 购买印度达格列净（安达唐）有以下方式：1.亲自去印度购买，我国距离印度相对来说还是比较近的，所以有能力的患者家庭还是可以选择这种方式的。但是如果患者自己出国购买的话，一定观察一下印度药房的正规性，再决定是否购买。2.主治医生推荐渠道，一般医生推荐的都是自己的熟人，可能会有中间商赚差价的可能，所以会比平常或者是印度官方贵那么一点。3.代购，代购是最最不能选择的一种方式了，代购的达格列净（安达唐）来源不明，万一买到假药会导致谁也没办法控制的局面的。4.咨询海外医疗服务公司，找一家专业的海外医疗服务机构（如医伴旅），患者通过咨询海外医疗服务公司可以顺利的买到正品药，医伴旅会提供印度权威药房的购药渠道，帮患者买到正品印度达格列净（安达唐）。 达格列净（安达唐）推荐起始剂量为5mg，每日一次，晨服，不受进食限制。对于需加强血糖控制且耐受5mg每日一次的患者，剂量可增加至10mg每日一次。

达格列净（安达唐）是一种首创（first-in-class）的选择性钠-葡萄糖协同转运蛋白-2抑制剂（SGLT-2i），主要通过抑制表达于肾脏的SGLT2（是一种转运蛋白，参与肾脏近端肾小管的葡萄糖重吸收作用），减少肾脏对葡萄糖的重吸收，增加尿液中葡萄糖的排泄，从而达到降低血糖水平的效果，并且该降糖效果不依赖于β细胞功能和胰岛素抵抗。　2017年3月，糖尿病创新药达格列净（安达唐）在国内获批上市，成为我国上市的第一个钠-葡萄糖共转运蛋白2（SGLT2）抑制剂，用于二型糖尿病患者改善血糖控制。 DECLARE-TIMI 58研究是一项国际多中心、随机、双盲、安慰剂对照的临床试验，旨在评估达格列净（安达唐）对2型糖尿病患者心血管的安全性和有效性。该研究共计纳入2型糖尿病（T2DM）患者17160名，其中包括已确诊动脉粥样硬化心血管疾病者（ASCVD；n = 6971）和合并多种心血管危险因素（MRF）的非ASCVD患者（n = 10189），按照1:1随机分入达格列净组（10 mg/d）和安慰剂组。　　 中位数随访时间为4.2年，其研究结果如下：达格列净（安达唐）组和安慰剂组患者的MACE发生率分别为8.8% vs. 9.4%，其主要安全性终点达到非劣效性检验标准（HR=0.93，95%CI：0.84-1.03，P<0.001）。就其主要疗效性终点而言，两组MACE发生率的差异无统计学意义，但达格列净（安达唐）组患者CVD/HHF的发生率（4.9% vs. 5.8%）明显低于安慰组，达到优效性检验标准。 达格列净（安达唐）推荐起始剂量为5mg，每日一次，晨服，不受进食限制。对于需加强血糖控制且耐受5mg每日一次的患者，剂量可增加至10mg每日一次。　　

达格列净(dapagliflozin，ForxigaTM)是由百时美施贵宝和阿斯利康公司联合开发的一种新型的抗糖尿病药物，于2012年11月12日被欧洲药品管理局Chemicalbook(EMA)批准上市，是第1个获准上市用于治疗2型糖尿病的SGLT2抑制剂，可作为糖尿病药物治疗中的重要选择，适用在有2型糖尿病成人中作为辅助饮食和运动改善血糖控制。 那达格列净(dapagliflozin）治疗效果怎么样？ 真实世界研究——CVD-REAL研究纳入6个国家、1,392,254例初次使用达格列净(dapagliflozin）等SGLT2i或其他降糖药治疗的患者，在进行倾向性匹配后比较两组患者的心衰住院风险、全因死亡风险等。结果显示，以达格列净(dapagliflozin）为主的SGLT2i分别使全因死亡风险降低51%、心衰住院风险降低39%。 CVDREAL NORDIC北欧3国（丹麦、挪威、瑞典）亚组研究也证实，与其他口服降糖药相比，使用达格列净(dapagliflozin）等SGLT2i的患者MACE风险（MACE指心血管死亡、非致死性心梗或非致死性卒中）下降22%，心血管死亡风险下降47%。上述心血管潜在获益不受既往病史、用药史、地域影响，提示SGLT2i可能实现更广泛人群获益。 总体来说，达格列净(dapagliflozin）可实现快速平稳排糖，安全性良好，同时对心血管具有保护作用，是单药或二联治疗的优选降糖药物。期待它为更多2型糖尿病患者带来更好的治疗体验和获益！