贝美替尼（Mektovi，也被叫做比美替尼）是一种口服小分子BRAF激酶抑制药，2018年6月在美国获批上市，其适应症是与恩考芬尼联合使用治疗BRAF V600E或BRAF V600K突变的不可切除或转移性黑色素瘤患者。 恶性黑色素瘤简称恶黑，多发生于皮肤，也可见于黏膜和内脏，约占全部肿瘤的3%。近年来，恶性黑色素瘤的发生率和死亡率逐年升高，与其他实体瘤相比，其致死年龄更低。目前，黑色素瘤的治疗缺少有效的方法，早期诊断尤为重要。贝美替尼（Mektovi，比美替尼）联合恩考芬尼是靶向BRAF基因突变晚期黑色素瘤组合治疗新药，为恶黑患者带来了新的希望。 在体外，贝美替尼抑制细胞中的细胞外信号相关激酶（ERK）磷酸化免疫测定以及BRAF-突变型人黑素瘤细胞的活力和MEK依赖性磷酸化线。 贝美替尼与康奈非尼联合用药的有效性和安全性在一项随机、主动对照、开放标签、多中心试验(COLUMBUS；NCT01909453)中得到了验证。结果显示，贝美替尼+康奈非尼中位PFS为14.9个月，维罗非尼为7.3个月，贝美替尼+康奈非尼中位OS为33.6个月，维罗非尼为16.9个月，ORR为63% VS 40%，联合用药的效果十分明显。 在III期临床中贝美替尼（Mektovi，比美替尼）+康奈非尼组合方案是治疗BRAF突变黑色素瘤在生存期超过30个月的首个靶向疗法，代表着BRAF突变黑色素瘤的一种新的临床护理保准。

贝美替尼获批适应症：2018年6月27日，美国FDA批准Array BioPharma公司的靶向组合疗法贝美替尼（别名：比美替尼，Mektovi）联合恩考芬尼（康奈非尼）用于治疗BRAF V600E 或 V600K 突变引起的不可切除或转移性黑色素瘤，但不适用于野生型BRAF患者治疗。 贝美替尼是一种口服的MEK1和MEK2抑制剂，MEK蛋白是细胞外信号相关激酶（ERK）的上游调节因子途径。推荐贝美替尼（比美替尼，Mektovi）的使用剂量是45mg，每日两次，对于中度或重度肝功能损害患者，建议每次30mg，每日两次。康奈非尼的使用剂量是每日一次，每次450mg，是否随餐或不随餐服用均可。 在临床的试验中对比了贝美替尼（比美替尼，Mektovi）与康奈非尼联合用药和维罗非尼的效果，结果显示联合用药组的中位PFS（无进展生存期）为14.9个月，维罗非尼7.3个月，延长约两倍，中位OS为33.6个月 VS 16.9个月。在III期临床中贝美替尼+康奈非尼组合方案是治疗BRAF突变黑色素瘤在生存期超过30个月的首个靶向疗法，代表着BRAF突变黑色素瘤的一种新的临床护理保准。 临床试验证明，与单独使用这两种药物相比，康奈非尼和贝美替尼（比美替尼，Mektovi）联合用药在体外抗BRAF突变阳性细胞系的增殖活性更强。同时，联合用药在BRAF V600E突变人黑色素瘤异种移植瘤小鼠的肿瘤生长抑制研究中抗肿瘤活性更强。

贝美替尼（比美替尼，Mektovi）是一种口服的MEK1和MEK2抑制剂，在一项有71例黑色素瘤患者(30例NRAS突变和41例BRAF突变)入组的II期临床研究中，所有入组患者接受贝美替尼45mg/次，每天2次的治疗，结果显示，NRAS突变患者的客观缓解率为10%，BRAF突变患者的客观缓解率为5%。 研究显示，贝美替尼与恩考芬尼联合用药的治疗效果更为显著，能够使在体外抗BRAF突变阳性细胞系的增殖活性更强。同时，联合用药在BRAF V600E突变人黑色素瘤异种移植瘤小鼠的肿瘤生长抑制研究中抗肿瘤活性更强。2018年6月，美国FDA批准贝美替尼与恩考芬尼联合治疗BRAF V600E或V600K突变的不可切除或转移性黑色素瘤患者。 贝美替尼哪里有卖？ 贝美替尼已经在美国，德国等国家和地区上市，2018年9月20日，欧盟委员会(European Commission,EC)批准在28个成员国及列支敦士登、冰岛和挪威上市恩考芬尼和贝美替尼（比美替尼，Mektovi）组合药。患者在这些已经上市了的国家的正规医院或药房可以买到。 出国买药对于国内大多数患者来说都是不方便的，出国路途遥远，患者还要面临语言不通等问题，对于国内患者来说并不是最好的选择。一些患者会选择代购买药，但是药品不是一般的商品，代购买药的真实性难以得到保障，并不建议大家选择此方法。 国内患者购买海外药物最好的方法就是咨询国内正规的海外医疗机构，通过直邮的方式直接从国外的药房寄到患者手中，帮助患者买到正品贝美替尼。

贝美替尼（比美替尼，Mektovi）是一种口服的MEK1和MEK2抑制剂，MEK蛋白是细胞外信号相关激酶（ERK）的上游调节因子途径。在体外，贝美替尼抑制细胞中的细胞外信号相关激酶（ERK）磷酸化免疫测定以及BRAF-突变型人黑素瘤细胞的活力和MEK依赖性磷酸化线。 临床试验证明，与单独使用这两种药物相比，康奈非尼和贝美替尼联合用药在体外抗BRAF突变阳性细胞系的增殖活性更强。同时，联合用药在BRAF V600E突变人黑色素瘤异种移植瘤小鼠的肿瘤生长抑制研究中抗肿瘤活性更强。与单独用药相比，康奈非尼和贝美替尼（比美替尼，Mektovi）联合用药延迟了BRAF V600E突变人类黑色素瘤异种移植瘤小鼠的耐药性出现。 贝美替尼应如何使用？ 作为一种处方药，在用药前需要经过专业医生的诊断，推荐贝美替尼的使用剂量是45mg，每日两次，对于中度或重度肝功能损害患者，建议每次30mg，每日两次。康奈非尼的使用剂量是每日一次，每次450mg，是否随餐或不随餐服用均可。需要注意的是，在治疗前患者必须确定存在BRAF V600E或V600K突变，此药不适用于野生型BRAF黑色素瘤患者。 使用贝美替尼（比美替尼，Mektovi）和康奈非尼治疗黑色素瘤可能出现心肌病，在开始治疗前，评估左心室射血分数（LVEF），然后治疗一个月后每2至3个月评估一次。LVEF低于50％的患者尚未建立贝美替尼的安全性。孕妇使用可能会对胎儿造成伤害，患者需要引起重视。

贝美替尼（比美替尼）是一种口服的MEK1和MEK2抑制剂，与恩考芬尼联合用药的治疗效果更为显著，能够使在体外抗BRAF突变阳性细胞系的增殖活性更强。同时，联合用药在BRAF V600E突变人黑色素瘤异种移植瘤小鼠的肿瘤生长抑制研究中抗肿瘤活性更强。 2018年6月，美国FDA批准贝美替尼与恩考芬尼联合治疗BRAF V600E或V600K突变的不可切除或转移性黑色素瘤患者。 贝美替尼对黑色素瘤能有多大疗效？ 一项随机、主动对照、开放标签、多中心试验(COLUMBUS；NCT01909453)评估了恩考芬尼联合贝美替尼（比美替尼）治疗黑色素瘤患者的安全性和有效性。试验共纳入383名患有BRAF V600E或V600K突变阳性的不可切除或转移性黑色素瘤患者，评价了无进展生存期(PFS)，总生存期(OS)、客观反应率(ORR)和反应持续时间(DOR)等指标。 将入组的患者随机分为恩考芬尼（每次450mg，每日一次）联合贝美替尼（每次45 mg，每日两次）治疗组或维罗非尼（每次960 mg，每日两次）单药治疗。 试验结果表明，恩考芬尼+贝美替尼（比美替尼） VS 维罗非尼的中位PFS为14.9个月 VS 7.3个月，中位OS为33.6个月 VS 16.9个月，ORR为63% VS 40%，中位DOR为16.6个月 VS 12.3个月。 以上就是贝美替尼治疗黑色素瘤的效果介绍，希望对您有所帮助。

贝美替尼（比美替尼，Mektovi）是一种口服的MEK1和MEK2抑制剂，它的适应症是与恩考芬尼联合用药治疗患有BRAF V600E或V600K突变的不可切除或转移性黑色素瘤患者，2018年6月在美国获批上市。 贝美替尼是口服小分子BRAF激酶抑制药，BRAF基因突变是很多肿瘤有可能会出现的，特别是在黑色素瘤中BRAF突变率接近50%，而结直肠癌为10-25%。除了治疗黑色素瘤，贝美替尼在复发性低级血浆卵巢癌、转移性结直肠癌中联合疗法的试验中也取得了良好的疗效。 2018年9月20日，欧盟委员会(European Commission,EC)批准在28个成员国及列支敦士登、冰岛和挪威上市恩考芬尼和贝美替尼组合药。下面再来了解一下贝美替尼的治疗效果吧。 贝美替尼和恩考替尼可以靶向于RAS，RAF，MEK，ERK途径中的两个不同的激酶。与单独使用任何一种药物相比，联合给药在体外对BRAF突变阳性细胞具有更高的抗增值活性。在小鼠中，对BRAF V600E突变黑素瘤同样产生了更大的抗肿瘤活性。 在临床的试验中对比了贝美替尼与恩考芬尼联合用药和维罗非尼的效果，结果显示联合用药组的中位PFS（无进展生存期）为14.9个月，维罗非尼7.3个月，延长约两倍，中位OS为33.6个月 VS 16.9个月。 贝美替尼（比美替尼，Mektovi）联合用药是目前黑色素瘤靶向治疗领域里具有“空前优势”的药物，随着对其研究的不断深入，将有更多患者从贝美替尼的治疗中获益。

恶性黑色素瘤简称恶黑，多发生于皮肤，也可见于黏膜和内脏，约占全部肿瘤的3%。近年来，恶性黑色素瘤的发生率和死亡率逐年升高，与其他实体瘤相比，其致死年龄更低。目前，黑色素瘤的治疗缺少有效的方法，早期诊断尤为重要。贝美替尼（Mektovi，比美替尼）联合恩考芬尼是靶向BRAF基因突变晚期黑色素瘤组合治疗新药，为恶黑患者带来了新的希望。 贝美替尼与恩考芬尼联合药在2018年6月获批上市，2018年9月20日，欧盟委员会(European Commission,EC)批准在28个成员国及列支敦士登、冰岛和挪威上市恩考芬尼和贝美替尼组合药。 在体外，贝美替尼抑制细胞中的细胞外信号相关激酶（ERK）磷酸化免疫测定以及BRAF-突变型人黑素瘤细胞的活力和MEK依赖性磷酸化线。在III期临床中贝美替尼（Mektovi）+恩考芬尼组合方案是治疗BRAF突变黑色素瘤在生存期超过30个月的首个靶向疗法，代表着BRAF突变黑色素瘤的一种新的临床护理保准。 贝美替尼已经在多个国家和地区上市了，那贝美替尼在我国上市了吗？纳入医保目录了吗？ 作为原研药，通常价格都会比较高，很多患者会依赖于医保报销减轻经济压力，但是贝美替尼（比美替尼，Mektovi）还未在我国上市，所以说贝美替尼不在医保目录范围内，患者只能购买国外的药品。对于一些患者而言，出国买药是一件并不方便的事，因此，我们不妨选择国内靠谱的海外医疗机构（如：医伴旅）进行购买。

贝美替尼是否进入医保？贝美替尼（比美替尼，Mektovi）目前还未在我国上市，所以并未进入国家医保。 贝美替尼（比美替尼）是口服小分子BRAF激酶抑制药，由Array Biopharma开发，它与康奈非尼也是靶向BRAF基因突变晚期黑色素瘤组合治疗新药，2018年6月获批在美国上市。 贝美替尼是一种口服的MEK1和MEK2抑制剂，MEK蛋白是细胞外信号相关激酶（ERK）的上游调节因子途径。在体外，贝美替尼（比美替尼，Mektovi）抑制细胞中的细胞外信号相关激酶（ERK）磷酸化免疫测定以及BRAF-突变型人黑素瘤细胞的活力和MEK依赖性磷酸化线。 作为一种处方药，贝美替尼（比美替尼，Mektovi）在用药前需要经过专业医生的诊断，推荐的使用剂量是45mg，每日两次，对于中度或重度肝功能损害患者，建议每次30mg，每日两次。康奈非尼的使用剂量是每日一次，每次450mg，是否随餐或不随餐服用均可。需要注意的是，在治疗前患者必须确定存在BRAF V600E或V600K突变，此药不适用于野生型BRAF黑色素瘤患者。 贝美替尼（比美替尼，Mektovi）还未在我国上市，我们了解到，目前市面上的药物价格大约在65650元，规格是15mg*84粒，受汇率等多种因素的影响价格会有波动，如果您需要购买此药，具体价格及购买方法请咨询医伴旅客服。 除了治疗黑色素瘤，在复发性低级血浆卵巢癌、转移性结直肠癌中，贝美替尼联合疗法在试验中也取得了良好的疗效，随着医疗科技的不断发展，越来越多的患者在这治疗中获益。

贝美替尼什么时候上市的呢？2018年6月27日，美国FDA批准Array BioPharma公司的靶向组合疗法贝美替尼（比美替尼，Mektovi）联合康奈非尼（恩考芬尼）用于治疗BRAF V600E 或 V600K 突变引起的不可切除或转移性黑色素瘤，但不适用于野生型BRAF患者治疗。 2018年9月20日，欧盟委员会(European Commission,EC)批准在28个成员国及列支敦士登、冰岛和挪威上市恩考芬尼和贝美替尼组合药。 贝美替尼（比美替尼，Mektovi）的使用剂量是45mg，每日两次，对于中度或重度肝功能损害患者，建议每次30mg，每日两次。康奈非尼的使用剂量是每日一次，每次450mg，是否随餐或不随餐服用均可。 贝美替尼是一种口服的MEK1和MEK2抑制剂，MEK蛋白是细胞外信号相关激酶（ERK）的上游调节因子途径。在临床的试验中对比了贝美替尼（比美替尼，Mektovi）与康奈非尼联合用药和维罗非尼的效果，结果显示联合用药组的中位PFS（无进展生存期）为14.9个月，维罗非尼7.3个月，延长约两倍，中位OS为33.6个月 VS 16.9个月。 贝美替尼（比美替尼，Mektovi）的治疗效果显著，目前已经在越来越多的国家获批，不过在我国还暂时没有上市贝美替尼，患者如果需要购买只能购买海外的版本。如果您不方便出国的话，不妨咨询我们医伴旅海外医疗咨询服务公司，我们能够协助您买到正品贝美替尼。

贝美替尼也叫比美替尼，是2018年6月在美国获批上市的一款新药，商品名：Mektovi，它的适应症是与康奈非尼（Braftovi）联合使用治疗BRAF V600E或V600K突变的不可切除或转移性黑色素瘤患者。在开始治疗前需要先进行基因检测，不适用于野生型BRAF黑色素瘤患者。 贝美替尼是处方药，患者需要在医生的指导下使用。推荐剂量为45mg，口服给药，每日两次，联合康奈非尼每次450mg，每日一次，随餐或不随餐服用。 贝美替尼的注意事项： 1、剂量调整：首次剂量减少：30毫克，口服/每日2次。如果不能耐受30毫克/天，则永久停药。 2、心肌病：在开始治疗前，评估左心室射血分数（LVEF），然后治疗一个月后每2至3个月评估一次。LVEF低于50％的患者尚未建立贝美替尼的安全性。 3、眼部毒性：发生了浆液性视网膜病变，视网膜静脉阻塞（RVO）和葡萄膜炎。定期进行眼科评估和任何视力障碍。 4、间质性肺病（ILD）：评估可能的ILD的新的或进行性的不明原因的肺部症状或发现。 5、肝毒性：在治疗前和治疗期间以及临床指示监测肝功能检查。 6、静脉血栓栓塞：可发生深静脉血栓形成和肺栓塞。 7、横纹肌溶解症：定期监测肌酸磷酸激酶和肌酐，并按临床指示。 8、出血：可能发生严重的出血事件。 9、胚胎 – 胎儿毒性：可能导致胎儿伤害。建议具有生殖潜力的女性使用有效的避孕措施。 以上就是贝美替尼的注意事项，希望对您有所帮助。

贝美替尼（比美替尼）是被美国FDA批准的与康奈非尼联合使用治疗BRAF V600E或V600K突变的不可切除或转移性黑色素瘤的口服小分子BRAF激酶抑制药，2018年6月获批上市。这也是靶向BRAF基因突变晚期黑色素瘤组合治疗新药，一经上市便得到广泛关注。 对于患者来说，新药上市后药物的治疗效果无疑是最重要的，今天我们来一起看看贝美替尼治疗黑色素瘤患者的疗效到底怎样吧。 COLUMBUS是一项随机，主动控制，开放标签，多中心试验。试验中纳入了577名患者，允许所有患者在辅助条件下接受免疫，先前接受免疫治疗的患者为不可切除的局部晚期或转移性黑色素瘤，且所有患者先前未接受过BRAF或MEK抑制剂治疗。试验主要评估了贝美替尼联合康奈非尼治疗BRAF V600E或V600K突变阳性的不可切除或转移性黑色素瘤的疗效。 患者按1:1:1比例，随机分配接受：①组192名接受贝美替尼45mg每天两次联合康奈非尼450mg每天一次，②组194名康奈非尼300mg每天一次，③组191名维莫非尼960mg每天两次。所有患者接受治疗至疾病进展或不可接受的毒性。 实验结果显示，贝美替尼（比美替尼）与康奈非尼联合治疗组与维莫非尼组中位无进展生存期（mPFS）对比为14.9个月 VS 7.3个月，联合组将PFS提高了两倍还要多；客观缓解率（ORR）为63% VS 40%；缓解持续时间（DOR）为16.6个月 VS 12.3个月。 以上就是贝美替尼（比美替尼）治疗黑色素瘤患者的效果，希望对您有所帮助。

贝美替尼（别名：比美替尼）2018年与康奈非尼同时被美国FDA批准用于治疗BRAF V600E或V600K突变的不可切除或转移性黑色素瘤患者。这也是靶向BRAF基因突变晚期黑色素瘤组合治疗新药，为黑色素瘤患者的治疗带来了新的希望。 贝美替尼与康奈非尼联合使用在治疗前患者必须确定存在BRAF V600E或V600K突变，此药不适用于野生型BRAF黑色素瘤患者。推荐贝美替尼的使用剂量是45mg，每日两次，对于中度或重度肝功能损害患者，建议每次30mg，每日两次。康奈非尼的使用剂量是每日一次，每次450mg，是否随餐或不随餐服用均可。 贝美替尼治疗黑色素瘤患者效果好吗？ 一项随机、主动对照、开放标签、多中心试验(COLUMBUS；NCT01909453)评估了康奈非尼联合贝美替尼治疗黑色素瘤患者的安全性和有效性。试验共纳入383名患有BRAF V600E或V600K突变阳性的不可切除或转移性黑色素瘤患者，评价了无进展生存期(PFS)，总生存期(OS)、客观反应率(ORR)和反应持续时间(DOR)等指标。 将入组的患者随机分为康奈非尼（每次450mg，每日一次）联合比美替尼（每次45 mg，每日两次）治疗组或维罗非尼（每次960 mg，每日两次）单药治疗。试验结果表明，康奈非尼+贝美替尼 VS 维罗非尼的中位PFS为14.9个月 VS 7.3个月，中位OS为33.6个月 VS 16.9个月，ORR为63% VS 40%，中位DOR为16.6个月 VS 12.3个月。

贝美替尼（比美替尼，Mektovi）联合恩考芬尼是靶向BRAF基因突变晚期黑色素瘤组合治疗新药，2018年6月在美国获批上市，2018年9月20日，欧盟委员会(European Commission,EC)批准在28个成员国及列支敦士登、冰岛和挪威上市恩考芬尼和贝美替尼组合药。 贝美替尼是一种口服的MEK1和MEK2抑制剂，在一项有71例黑色素瘤患者（30例NRAS突变和41例BRAF突变）入组的II期临床研究中，所有入组患者接受贝美替尼45mg/次，每天2次的治疗，结果显示，NRAS突变患者的客观缓解率为10%，BRAF突变患者的客观缓解率为5%。而其他试验中，贝美替尼与恩考芬尼联合治疗的效果十分惊人，中位无进展生存期（mPFS）为14.9个月，客观缓解率（ORR）为63%，为黑色素瘤患者的治疗提供了一个新的有效的方案。 贝美替尼需要注意的事项有什么？ 1、在开始之前确认肿瘤标本中存在BRAF V600E或V600K突变，不适用于野生型BRAF黑色素瘤患者。 2、心肌病：在开始治疗前，评估左心室射血分数（LVEF），然后治疗一个月后每2至3个月评估一次。LVEF低于50％的患者尚未建立贝美替尼的安全性。 3、间质性肺病（ILD）：评估可能的ILD的新的或进行性的不明原因的肺部症状或发现。 4、肝毒性：在治疗前和治疗期间以及临床指示监测肝功能检查。 5、胚胎 – 胎儿毒性：可能导致胎儿伤害。建议具有生殖潜力的女性使用有效的避孕措施。 因为每个患者的自身情况时不同的，所以在开始贝美替尼（比美替尼，Mektovi）治疗前需要先经过医生的诊断，然后按照医生或说明书上的要求正确用药。

贝美替尼（比美替尼，Mektovi）是一种口服小分子BRAF激酶抑制药，2018年6月在美国获批上市，其适应症是与恩考芬尼联合使用治疗BRAF V600E或BRAF V600K突变的不可切除或转移性黑色素瘤患者。 恶性黑色素瘤简称恶黑，多发生于皮肤，也可见于黏膜和内脏，约占全部肿瘤的3%。近年来，恶性黑色素瘤的发生率和死亡率逐年升高，与其他实体瘤相比，其致死年龄更低。目前，黑色素瘤的治疗缺少有效的方法，早期诊断尤为重要。贝美替尼联合恩考芬尼是靶向BRAF基因突变晚期黑色素瘤组合治疗新药，为恶黑患者带来了新的希望。 贝美替尼（比美替尼，Mektovi）和恩考芬尼是RAS/RAF/MEK/ERK通路中的两种不同激酶，单独使用都能起到一定的治疗作用，但研究发现，与单药治疗相比，联合用药在体外抗BRAF突变阳性细胞系的增殖活性更强。在临床的试验中对比了贝美替尼与恩考芬尼联合用药和维罗非尼的效果，结果显示联合用药组的中位PFS为14.9个月，维罗非尼7.3个月，延长约两倍，中位OS为33.6个月 VS 16.9个月。 贝美替尼联合用药的效果十分显著，对于很多患者来说如何购买贝美替尼就成了他们迫切想要知道的。 贝美替尼目前在我国是没有上市的，所以患者只能购买海外的药品，据了解，美国、欧盟、德国等一些国家和地区已经上市了贝美替尼（比美替尼，Mektovi）和恩考芬尼的组合药，患者可以前往这些国家的正规医院就诊购买，如果不方便出国的话也可以咨询医伴旅客服了解购买信息。

贝美替尼（贝美替尼，Mektovi）和康奈非尼联合使用是靶向BRAF基因突变晚期黑色素瘤组合治疗新药，使用方法如下：贝美替尼每日两次，每次45mg，联合康奈非尼450mg，每日一次，是否随餐服用均可；对于中度或重度肝功能损害患者，建议每次30mg，每日两次。 贝美替尼和康奈非尼是RAS/RAF/MEK/ERK通路中的两种不同激酶，单独使用都能起到一定的治疗作用，但研究发现，与单药治疗相比，联合用药在体外抗BRAF突变阳性细胞系的增殖活性更强。 在临床的试验中对比了贝美替尼（比美替尼，Mektovi）与康奈非尼联合用药和维罗非尼的效果，结果显示联合用药组的中位PFS为14.9个月，维罗非尼7.3个月，延长约两倍，中位OS为33.6个月 VS 16.9个月。 贝美替尼的治疗效果是非常显著的，患者的生存期得到了有效的延长。不过对于很多患者来说，药物上市后的价格也是一个非常值得关注的事情，那贝美替尼在中国的价格是多少呢？ 贝美替尼（贝美替尼，Mektovi）并没有在中国获批上市，所以也就没有在国内的价格。我们了解到，目前贝美替尼的售价大概是65650元，规格是15mg*84粒，如果患者不方便出国购买的话，不妨咨询医伴旅客服了解其他购买方法。 贝美替尼（比美替尼，Mektovi）是处方药，而且只针对BRAF V600E 或 V600K 突变引起的不可切除或转移性黑色素瘤，患者在治疗前需要做好基因检测。

贝美替尼/比美替尼，商品名：Mektovi。这是一种口服的MEK1和MEK2抑制剂，2018年6月，美国FDA批准康奈非尼联合贝美替尼治疗BRAF V600E或V600K突变的不可切除或转移性黑色素瘤患者。 贝美替尼（比美替尼，Mektovi）和康奈非尼联合使用是靶向BRAF基因突变晚期黑色素瘤组合治疗新药，使用方法如下：贝美替尼（比美替尼，Mektovi）每日两次，每次45mg，联合康奈非尼450mg，每日一次，是否随餐服用均可；对于中度或重度肝功能损害患者，建议每次30mg，每日两次。 BRAF是黑色素瘤中常见的基因突变，比例占70-80%左右，其中V600E突变常见于年轻患者，V600K则于老年患者多见。临床试验证明，贝美替尼联合康奈非尼可以延缓疾病进展，改善总体生存率，并且具有良好的耐受性。在III期临床中贝美替尼+康奈非尼组合方案是治疗BRAF突变黑色素瘤在生存期超过30个月的首个靶向疗法，代表着BRAF突变黑色素瘤的一种新的临床护理保准。 贝美替尼（比美替尼，Mektovi）的种种优势使其在黑色素瘤的治疗中受到广泛欢迎，那贝美替尼有没有在中国上市呢？上市时间是什么时候？ 贝美替尼（比美替尼，Mektovi）目前还未在中国上市，上市时间未知，患者如需使用贝美替尼只能选择海外购买。 据了解，除了美国，欧盟、德国等一些国家和地区已经上市了贝美替尼（比美替尼，Mektovi）和康奈非尼的组合药，患者可以前往这些国家的正规医院就诊购买，如果不方便出国的话也可以咨询医伴旅客服了解购买信息。

贝美替尼是美国FDA批准用于治疗黑色素瘤的新药，也叫比美替尼，这是一种口服的MEK1和MEK2抑制剂，主要的适应症是与康奈非尼Braftovi联合使用，用于治疗已经扩散到身体其他部位，或无法通过手术切除，并且具有某种类型异常的“BRAF”基因的黑色素瘤患者。 贝美替尼在开始治疗前需要先进行基因检测，不适用于野生型BRAF黑色素瘤患者。推荐剂量为45mg，每日两次，联合康奈非尼每次450mg，每日一次，随餐或不随餐服用均可。 对于新确诊用药的患者来说，贝美替尼（比美替尼）的治疗效果是大家最为关注的，下面来一起了解一下它的效果吧。 贝美替尼和康奈非尼是两种不同的激酶，起到不同的作用效果，试验证明，与单药相比，二者联合用药在体外抗BRAF突变阳性细胞系的增殖活性更强，也就是说联合用药的治疗效果更加显著。同时，联合用药在BRAF V600E突变人黑色素瘤异种移植瘤小鼠的肿瘤生长抑制研究中抗肿瘤活性更强。 贝美替尼与康奈非尼联合用药的有效性和安全性在一项随机、主动对照、开放标签、多中心试验(COLUMBUS；NCT01909453)中得到了验证。结果显示，贝美替尼+康奈非尼中位PFS为14.9个月，维罗非尼为7.3个月，贝美替尼+康奈非尼中位OS为33.6个月，维罗非尼为16.9个月，ORR为63% VS 40%，联合用药的效果十分明显。 在III期临床中贝美替尼（比美替尼）+康奈非尼组合方案是治疗BRAF突变黑色素瘤在生存期超过30个月的首个靶向疗法，代表着BRAF突变黑色素瘤的一种新的临床护理保准。

贝美替尼（比美替尼）是口服小分子BRAF激酶抑制药，与康奈非尼也是靶向BRAF基因突变晚期黑色素瘤组合治疗新药，2018年6月获批在美国上市，一经上市便得到广泛关注。 BRAF基因突变是很多肿瘤有可能会出现的，特别是在黑色素瘤中BRAF突变率接近50%，而结直肠癌为10-25%。所以除了黑色素瘤，贝美替尼联合康奈非尼在结直肠癌的治疗中也能起到一定的作用。 贝美替尼是一种口服的MEK1和MEK2抑制剂，MEK蛋白是细胞外信号相关激酶（ERK）的上游调节因子途径。在体外，贝美替尼抑制细胞中的细胞外信号相关激酶（ERK）磷酸化免疫测定以及BRAF-突变型人黑素瘤细胞的活力和MEK依赖性磷酸化线。 下面来具体了解一下贝美替尼治疗黑色素瘤的效果吧。 COLUMBUS试验中纳入了577名患者，这是一项随机，开放标签，主动控制，多中心试验，允许所有患者在辅助条件下接受免疫，先前接受免疫治疗的患者为不可切除的局部晚期或转移性黑色素瘤，且所有患者先前未接受过BRAF或MEK抑制剂治疗。 患者按1:1:1比例，随机分配接受：第一组中纳入192名患者接受贝美替尼（比美替尼）联合康奈非尼治疗；第二组中纳入194名患者，使用康奈非尼单药治疗，每天一次；第三组中纳入191名患者，单药使用维莫非尼治疗，每天两次。 实验结果显示，与维莫非尼相比，贝美替尼（比美替尼）与康奈非尼联合治疗组中位无进展生存期（mPFS）更长（14.9个月VS7.3个月），联合组将PFS提高了两倍还要多；客观缓解率（ORR）为63％ VS 40％；缓解持续时间（DOR）为16.6个月 VS 12.3个月。

贝美替尼别名：比美替尼，是Array Biopharma开发的一款用于治疗黑色素瘤的新药，主要是与恩考芬尼联合使用治疗BRAF V600E 或 V600K 突变引起的不可切除或转移性黑色素瘤，但不适用于野生型BRAF患者治疗，患者在治疗前需要做好基因检测。 贝美替尼是是一种有丝分裂原激活的细胞外信号调节激酶1（MEK1）和MEK2活性的可逆抑制剂。MEK蛋白是细胞外信号相关激酶（ERK）途径的上游调节剂。恩考替尼是针对BRAF V600E以及野生型BRAF和CRAF的激酶抑制剂。二者联合用药在体外对BRAF突变阳性细胞具有更高的抗增值活性。 作为一款上市不久的新药，对于很多患者来说，贝美替尼（比美替尼）治疗黑色素瘤的效果是非常重要的，医伴旅整理了以下试验数据，我们来一起看看吧。 在一组试验中评估了贝美替尼的有效性和安全性，试验分为贝美替尼+恩考芬尼联合治疗组和维罗非尼单药治疗组，主要疗效评价指标为PFS（无进展生存期），其他疗效指标包括OS（总生存期）、ORR（客观反应率）和反应持续时间（DOR）。 试验结果表明，恩考芬尼+贝美替尼与维罗非尼治疗组相比，中位PFS为14.9个月 VS 7.3个月，贝美替尼+恩考芬尼中位OS为33.6个月，维罗非尼单药治疗为16.9个月，贝美替尼+恩考芬尼ORR为63％，维罗非尼为40％，CR为8％VS6％，PR为55％ VS 35％，贝美替尼+恩考芬尼中位DOR为16.6个月，维罗非尼12.3个月。 以上就是贝美替尼治疗黑色素瘤的效果，希望对您有所帮助。

贝美替尼和康奈非尼联合使用是靶向BRAF基因突变晚期黑色素瘤组合治疗新药，使用方法如下：贝美替尼（比美替尼，Mektovi）每日两次，每次45mg，联合康奈非尼450mg，每日一次，是否随餐服用均可；对于中度或重度肝功能损害患者，建议每次30mg，每日两次。 贝美替尼和康奈非尼是RAS/RAF/MEK/ERK通路中的两种不同激酶，单独使用都能起到一定的治疗作用，但研究发现，与单药治疗相比，联合用药在体外抗BRAF突变阳性细胞系的增殖活性更强。在临床的试验中对比了比美替尼（比美替尼，Mektovi）与康奈非尼联合用药和维罗非尼的效果，结果显示联合用药组的中位PFS为14.9个月，维罗非尼7.3个月，延长约一倍，中位OS为33.6个月 VS 16.9个月。患者的生存期得到有效延长。 贝美替尼国内何时上市？ 贝美替尼（比美替尼，Mektovi）2018年6月在美国获批上市，目前在我国还没有上市，而且，新药在我国上市是一个比较复杂的过程，需要经过长时间的临床试验，所以贝美替尼在国内上市的时间未知，患者现在购买贝美替尼只能选择国外的版本。 对于国内大多数患者家庭来说，出国买药并不是一个非常方便的选择，可能要面临舟车劳顿造成身体不适，语言不通交流不便等问题，我们不妨选择国内专业的海外医疗咨询服务公司进行购买，医伴旅与国外多家药房和医院有着长期合作，能够帮助患者买到正品贝美替尼（比美替尼，Mektovi）。