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去纤苷(Defibrotide)相关药讯

使用爱尔兰爵士制药去纤苷需要注意什么事项?
使用爱尔兰爵士制药去纤苷需要注意什么事项?
去纤苷(Defibrotide)于2016年3月30日获得美国FDA批准用于治疗成人和儿童接受造血干细胞移植后发生的重度肝小 静脉闭塞症 (通常并发肾、肺功能异常 )。这是FDA批准的首种用于治疗重度肝小静脉闭塞症的药物。患者在使用爱尔兰爵士制药去纤苷需要注意什么事项? 1、去纤维钠(去纤苷)相关的常见不良反应有出血、低血压、胃肠道不适(如恶心、呕吐、腹部不适),偶发注射部位的不良反应,但大多数为轻中度。偶见Ⅲ级以上的不良反应,如败血症、肺水肿、巨细胞病毒感染、低血压、呼吸衰竭及肺泡出血等,尚不能确定去纤维钠与这些不良反应的因果关系。 2、去纤维钠(去纤苷)的不良反应发生率在用于治疗肝小 静脉闭塞症患者时最高,在预防使用时最低,说明去纤维钠的早期应用可以降低不良反应的发生率。肝小 静脉闭塞症患者病情往往比较严重,常常合并MOF、GVHD及感染等,对去纤维钠进行安全性分析时很难确定去纤苷与患者不良反应发生的明确因果关系。与历史对照相比,患者不良反应的发生率差异无统计学意义,说明应用去纤维钠时的不良反应可能与患者疾病本身相关。 2019年1月,爵士制药与Codiak达成了以外泌体载药为核心的血液系统恶性肿瘤和实体肿瘤的新药研发合作。爵士制药同意向Codiak支付5600万美元的研究经费,并为合作的五个新药项目支付高达2000万美元的临床前开发里程碑付款。在I/II期临床试验结束后,爵士制药将负责后续的临床试验、新药申请以及商业化推广。作为爱尔兰爵士制药旗下的产品之一,去纤苷的疗效还是比较不错的。 热文推荐:爱尔兰爵士制药去纤苷多少钱一支? https://www.1blv.com/newsDetail/87093.html
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2020-12-25 09:48
爱尔兰爵士制药去纤苷多少钱一支?
爱尔兰爵士制药去纤苷多少钱一支?
去纤苷(Defibrotide)是单链脱氧寡核苷酸混合物衍生的生化药,主要作用于内皮细胞并产生多种生物学效应,临床研究主要是围绕心血管功能紊乱的适应症来开展的。临床实验证实去纤苷可以有效预防及治疗肝小静脉闭塞症(HVOD)。2016年3月30日,爱尔兰爵士制药去纤苷经美国食品药品监督管理局(FDA)批准在美国上市。那么,爱尔兰爵士制药去纤苷多少钱一支? 据医伴旅了解,爱尔兰爵士制药旗下的药品去纤苷一支规格为200mg,每支售价在22000元左右,目前还未能够在国内上市,所以有需要的患者目前就只能先选择购买此版本药品进行使用了。在实际购买的过程中,患者既可以亲自出国购买,亦可联系医伴旅来获取其购药渠道。 临床前研究证实去纤维钠在体内外具有抗血栓、促进纤溶、抗缺血、抗感染等作用。去纤维钠是具有多种作用的腺苷受体激动剂,内皮细胞的腺苷A1/A2受体参与内皮细胞的调节及内皮细胞对损伤的反应,去纤维钠可作用于这些受体进而产生多种下游效应。在一项多机构临床研究中,采用去纤苷治疗88名重度HVOD患者(静脉用药,5—60mg/ (kg•d),中位应用 时间为 15d),完全缓解(CR)率为36%,百 日生存率为35%,无出血等明显不良反应。对此,患者可放心购买和使用该药品。 去纤苷所属公司爱尔兰爵士制药是一家生物制药公司。该公司致力于开发和商业化解决未满足的医疗需求的产品。该公司拥有针对睡眠和血液学/肿瘤学领域的多元化产品与候选产品组合。 热文推荐:爱尔兰爵士制药去纤苷售价多少? https://www.1blv.com/newsDetail/87086.html
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2020-12-25 09:38
爱尔兰爵士制药去纤苷售价多少?
爱尔兰爵士制药去纤苷售价多少?
去纤苷(Defibrotide)最早是由意大利Gentium制药研制开发,于2013年10月在欧盟获批上市。在Gentium制药公司被美国Jazz(爵士)制药公司收购后,Defibrotide sodium于2016年3月30日经美国食品药品监督管理局(FDA)批准在美国上市,商品名为Defitelio。 那么,爱尔兰爵士制药去纤苷售价多少? 据了解,爱尔兰爵士制药旗下的药品去纤苷售价在22000元左右,规格为200mg。由于该药目前还未获批在国内上市,所以目前患者在国内是买不到此药品的。但是,患者可通过国内靠谱的海外医疗服务机构(如医伴旅)来获取其购药渠道。对于患者而言,把握治疗时机尤为必要,否则将有可能导致病情恶化。 爵士制药公司创立于2003年,总部位于爱尔兰都柏林,全职雇员885人,是一家商用阶段的生物制药公司,从事医药产品的识别,开发和商业化应用。自2003年建立以来,它已经建立了一个商业和发展组织,组装的产品和候选产品目前包括两种在售产品,以及正处在临床开发的各个阶段的候选产品。目前去纤苷已经归于爱尔兰爵士制药旗下,该药的成功上市也引起了业内的巨大反响,值得患者信赖。 爱尔兰爵士制药去纤苷是一种 寡核苷酸,能调节血小板活性,抑制凝血酶释放及其活性,下调PAI一1水平,有局部抗血栓形成及抗 炎作用,并促进纤维蛋白溶解,选择性作用于小血管。去纤苷治疗肝小静脉闭塞病(HVOD)效果肯定且药物不良反应小,已成为近年来研究的热点。 热文推荐:美国安进帕尼单抗注射方法 https://www.1blv.com/newsDetail/86996.html
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2020-12-25 09:26
肝小静脉闭塞病治疗新药去纤苷治疗效果怎么样?
肝小静脉闭塞病治疗新药去纤苷治疗效果怎么样?
去纤苷是一种具有抗血栓及促进纤溶作用的单链寡核苷酸混合物,近年来,多个临床研究结果说明去纤苷(去纤维钠)是预防和治疗HSCT后HVOD安全有效的药物。今天咱们就来详细了解一下肝小静脉闭塞病治疗新药去纤苷治疗效果怎么样? 去纤苷(去纤维钠)是首个获FDA批准用于治疗重度肝小静脉闭塞这种罕见致命性肝病的药物。该项审批基于一项75例患者的2期试验、102例患者的3期试验和额外351例患者的扩大型试验。 试验中所有患者均在HSCT(造血干细胞移植)后被诊断为肝小静脉闭塞病且伴有肾脏或肺功能紊乱。在2期试验中,移植后存活100天的患者占44%,而3期试验中占38%,而扩大型试验中占45%,而FDA在一篇报道中注意到预计未经去纤苷治疗的严重肝小静脉闭塞病患者的100天生存率为21%-31%。 某项试验研究中,纳入了528例HSCT后诊断出现VOD症状的患者,进行3项研究试验评价了去纤苷(去纤维钠)的有效性,这些患者还伴有肝或肾功能异常。评价指标是HSCT后100d的总生存率。 结果显示,接受去纤苷治疗的患者100d后的生存率为38%~45%;而通过数据分析发现,预期只接受支持治疗或其他药物干预的HSCT患者100d后的生存率仅为21%~31%。使用去纤苷能够有效提高患者的生存率。 在临床试验中,通常使用肝素预防肝静脉闭塞这类疾病,而这也大大增加了患者的出血风险,而去纤苷单用或与肝素联用副作用发生率很低,安全性较好,且取得了较好的预防VOD效果。去纤苷(去纤维钠)也是目前公认的治疗肝小静脉闭塞病(VOD)最有前景的药物。 2002年美国多中心协作组报道87例造血干细胞移植后重症 HVOD合并多脏器功能衰竭的患者应用去纤苷的结果,用量为 5~60 mg/kg/d,用药的中位时间为 15天,结果 36%患者完全缓解,35%患者活过移植后 100天,且两组研究均显示去纤苷无明显毒副作用,是一种安全有效的治疗HVOD的药物。 以上就是去纤苷(去纤维钠)治疗效果的内容,希望可以帮助到您! 相关热文推荐:去纤苷在医保报销范围内吗? https://www.1blv.com/newsDetail/84595.html
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2020-12-11 14:13
去纤苷在医保报销范围内吗?
去纤苷在医保报销范围内吗?
去纤苷(也叫去纤维钠)在体内外具有抗血栓、促进纤溶、抗缺血、抗感染等作用。去纤苷是美国FDA批准的首个治疗严重肝小静脉阻塞疾病的药物,用于接受血液或骨髓造血干细胞移植(HSCT)后出现的肝静脉阻塞(VOD)并伴有肾或肺功能异常的成人或儿童患者,同时该药也获得了“孤儿药”的资格认定。今天咱们就来详细了解一下去纤苷在医保报销范围内吗? 去纤苷(也叫去纤维钠)在国内还没有正式上市,有需要的患者可以购买国外上市的版本,据医伴旅了解到去纤苷大约在22000左右。患者可以出国购买也可以通过国内专业的海外医疗服务机构(如医伴旅)获取药物,签订保障合同,保证100%正品! 一项多中心随机Ⅲ期临床试验在欧洲完成,试验中纳入了356名干细胞移植患者,对比移植后30天肝静脉闭塞的发生率,去纤苷组中共有180例患者,其中2人发生肝静脉闭塞,占12%;对照组中共176例患者,其中35人发生肝静脉闭塞,占20%,去纤苷的使用显著降低了疾病的发生几率,效果明显。 去纤苷(也叫去纤维钠)对成年和儿童患者的推荐剂量为6.25 mg/kg每6小时给予作为一个2-小时静脉输注。该剂量应根据患者的基线体重,被定义为对HSCT制备方案前为患者的体重。给予去纤苷共最小21天。如21天后肝VOD的体征和症状没有解决,继续去纤苷直至VOD的解决或直至最大60天。 去纤苷的治疗效果是其上市后最受关注的一个方面,在治疗肝静脉闭塞这类疾病时使用肝素往往会增加患者的出血风险,而去纤苷单用或与肝素联用不仅取得了较好的预防HVOD效果,而且副作用发生率很低。 去纤苷(也叫去纤维钠)是一种具有抗血栓及促进纤溶作用的单链寡核苷酸混合物,近年来,多个临床研究结果说明去纤苷是预防和治疗HSCT后HVOD安全有效的药物。 以上就是去纤苷(也叫去纤维钠)医保的内容,希望可以帮助到您! 相关热文推荐:去纤苷(去纤维钠)常见副作用有什么? https://www.1blv.com/newsDetail/84593.html
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2020-12-11 14:11
去纤苷的治疗效果怎么样?
去纤苷的治疗效果怎么样?
去纤苷(也叫去纤维钠)适用于有肝小静脉闭塞病(VOD),也称为肝窦阻塞综合征(SOS),造血干细胞移植(HSCT)后有肾或肺功能失调成年和儿童患者的治疗。去纤苷最常见的不良反应包括低血压、腹泻、呕吐、恶心和鼻出血。最常见的严重不良反应包括低血压和肺泡出血。今天咱们就来详细了解一下去纤苷的治疗效果怎么样? Richardson等首先探索了去纤苷(去纤苷)在造血干细胞移植(HSCT)后肝静脉闭塞治疗中的应用,该研究纳入了19例sHVOD患者。给予去纤苷静脉滴注,每天5~60mg/kg,中位使用时间为15天(2-61天)。结果显示,42%的患者获得完全缓解(CR),移植后100天总生存(os)率达32%,而且去纤苷能够很好的被患者所耐受。 不仅如此,在多项临床试验中去纤苷(也叫去纤维钠)都发挥了积极的治疗效果,在多发性骨髓瘤的治疗中也有一定的效果,它的上市满足了这一罕见且致命性疾病的治疗需求。 去纤苷的治疗效果是其上市后最受关注的一个方面,在治疗肝静脉闭塞这类疾病时使用肝素往往会增加患者的出血风险,而去纤苷单用或与肝素联用不仅取得了较好的预防HVOD效果,而且副作用发生率很低。 一项多中心随机Ⅲ期临床试验在欧洲完成,试验中纳入了356名干细胞移植患者,对比移植后30天肝静脉闭塞的发生率,去纤苷组中共有180例患者,其中2人发生肝静脉闭塞,占12%;对照组中共176例患者,其中35人发生肝静脉闭塞,占20%,去纤苷的使用显著降低了疾病的发生几率,效果明显。 去纤苷(也叫去纤维钠)是一种具有抗血栓及促进纤溶作用的单链寡核苷酸混合物。近年来,多个临床研究结果说明去纤苷是预防和治疗HVOD安全有效的药物。 以上就是去纤苷(也叫去纤维钠)效果的内容,希望可以帮助到您! 相关热文推荐:肝小静脉闭塞病新药去纤苷在国内上市了吗? https://www.1blv.com/newsDetail/84588.html
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2020-12-11 14:05
肝小静脉闭塞病新药去纤苷在国内上市了吗?
肝小静脉闭塞病新药去纤苷在国内上市了吗?
去纤苷(也叫去纤维钠)是一种单链寡聚核苷酸多分散混合物,它可防止内皮细胞损伤但不增加全身出血风险,保护肝窦内皮细胞但不减弱细胞毒药物的抗肿瘤作用。去纤苷具有抗血栓,抗局部缺血,抗炎性反应和促纤维蛋白溶解的特性。今天咱们就来详细了解一下肝小静脉闭塞病新药去纤苷在国内上市了吗? 去纤苷(也叫去纤维钠)在国内还没有正式上市,有需要的患者可以购买国外上市的版本,据医伴旅了解到去纤苷大约在22000左右。患者可以出国购买也可以通过国内专业的海外医疗服务机构(如医伴旅)获取药物,签订保障合同,保证100%正品! 一项多中心Ⅱ期随机研究将150例HVOD患者分为2组,每天分别予去纤苷25 mg/kg(A组)、40 mg/kg(B组)治疗,治疗中位时间19(1~82)天。结果141例患者可评价疗效:65例患者达完全缓解(46%),62例患者100天时仍存活(41%)。B组患者中虽3/4级事件包括出血和低血压增多,但其差异与A组患者无统计学意义,说明大剂量去纤苷副反应亦较小,去纤苷用于治疗HVOD安全,有效。 去纤苷(也叫去纤维钠)是具有多种作用的腺苷受体激动剂,内皮细胞的腺苷A1/A2受体参与内皮细胞的调节及内皮细胞对损伤的反应,去纤苷可作用于这些受体进而产生多种下游效应。 去纤苷是美国FDA批准的首个治疗严重肝静脉阻塞疾病的药物,用于接受血液或骨髓造血干细胞移植(HSCT)后出现的肝静脉阻塞(VOD)并伴有肾或肺功能异常的成人或儿童患者,同时该药也获得了“孤儿药”的资格认定。 2013年10月22日,去纤苷(也叫去纤维钠)获欧盟批准上市,作为第一种用于成人和儿童接受造血干细胞移植的严重肝静脉闭塞病治疗,在Gentium制药公司被美国Jazz制药公司收购后,去纤苷于2016年3月30日经美国食品药品监督管理局(FDA)批准在美国上市。 以上就是去纤苷(也叫去纤维钠)上市的内容,希望可以帮助到您! 相关热文推荐:去纤苷用多久有效果? https://www.1blv.com/newsDetail/84586.html
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2020-12-11 14:02
去纤苷用多久有效果?
去纤苷用多久有效果?
去纤苷(也叫去纤维钠)是具有多种作用的腺苷受体激动剂,可减少内皮细胞表面细胞黏附分子的表达,从而减少白细胞黏附至血管内皮细胞,减轻内皮细胞的炎症损伤。今天咱们就来详细了解一下去纤苷用多久有效果? 去纤苷是目前公认的治疗造血干细胞移植(HSCT)后肝静脉闭塞病(HOVD)最有前景的新药。基于其抗凝、促进纤溶、抗炎等作用,探索了其在HSCT后HVOD治疗中的应用,该研究纳人了19例sHOVD患者。去纤苷剂量对每天5~60mg/kg,静脉滴注,中位使用时间为15d(2-61d)。 结果显示,42%的患者获得完全缓解(CR),移植后100d总生存(os)率达32%,而且患者能较好耐受去纤苷。此后有多项临床试验均证实了去纤苷治疗HVOD的有效性。 肝小静脉闭塞由于肝脏的一些血管堵塞,引起水肿和肝内的血流量减少,这种状况会导致最严重的肝损伤。该药是首个获FDA批准用于治疗重度肝小静脉闭塞这种罕见致命性肝病的药物。 该项审批基于一项75例患者的2期试验、102例患者的3期试验和额外351例患者的扩大型试验。试验中所有患者均在HSCT后被诊断为肝VOD且伴有肾脏或肺功能紊乱。在2期试验中,移植后存活100天的患者占44%,而3期试验中占38%,而扩大型试验中占45%,而FDA在一篇报道中注意到预计未经去纤苷治疗的严重肝VOD患者的100天生存率为21%-31%。 去纤苷(也叫去纤维钠)安全性的数据基于176例患者。最常见的不良反应包括低血压、腹泻、呕吐、恶心和鼻出血。最常见的严重不良反应包括低血压和肺泡出血。去纤苷的获批极大地满足了移植患者继发该类罕见致命性并发症的治疗需求。 去纤苷(也叫去纤维钠)不但用于预防肝小静脉闭塞症(VOD),而且也能够应用于治疗肝静脉闭塞症(HVOD)亦有良好疗效,且恶心、低血压、发热及严重出血等副反应少见。 以上就是去纤苷(也叫去纤维钠)效果的内容,希望可以帮助到您! 相关热文推荐:去纤苷(去纤维钠)是什么药? https://www.1blv.com/newsDetail/84585.html
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2020-12-11 13:59
去纤苷(去纤维钠)是什么药?
去纤苷(去纤维钠)是什么药?
去纤苷(也叫去纤维钠)是一种单链的多聚脱氧 核糖核昔的钠盐,具有抗血栓,抗局部缺血,抗炎性反应和促纤维蛋白溶解的特性。去纤苷是具有多种作用的腺苷受体激动剂,内皮细胞的腺苷A1/A2受体参与内皮细胞的调节及内皮细胞对损伤的反应,去纤苷可作用于这些受体进而产生多种下游效应。今天咱们就来详细了解一下去纤苷(去纤苷)是什么药? 去纤苷是美国FDA批准的首个治疗严重肝静脉阻塞疾病的药物,用于接受血液或骨髓造血干细胞移植(HSCT)后出现的肝静脉阻塞(VOD)并伴有肾或肺功能异常的成人或儿童患者,同时该药也获得了“孤儿药”的资格认定。去纤苷最早是由意大利Gentium制药研制开发,于2013年10月在欧盟获批上市。2016年3月30日经美国食品药品监督管理局(FDA)批准在美国上市。 去纤苷(也叫去纤维钠)对成年和儿童患者的推荐剂量为6.25 mg/kg每6小时给予作为一个2-小时静脉输注。给予去纤苷共最小21天。如21天后肝VOD的体征和症状没有解决,继续去纤苷直至VOD的解决或直至最大60天。输注前必须被稀释。 去纤苷是一种具有抗血栓及促进纤溶作用的单链寡核苷酸混合物,近年来,多个临床研究结果说明去纤苷是预防和治疗HSCT后肝静脉闭塞病安全有效的药物。由于去纤苷的作用机制问题,在给予去纤苷之前需要确保患者没有经受临床上意义的出血和是对不超过种血管加压素血流动力学上稳定,不要和其他静脉药物同时地在相同静脉线内共同给药。 用去纤苷(也叫去纤维钠)治疗最常见的副作用(发生率 ≥10%和独立的因果关系)为低血压,腹泻,呕吐,恶心和鼻出血。与去纤苷相关的3-4级反应发生率为7%,主要是低血压、肺及消化道出血、腹部绞痛,因副作用停止治疗的患者仅为4%。 以上就是去纤苷(也叫去纤维钠)药物介绍的内容,希望可以帮助到您! 相关热文推荐:去纤苷(去纤维钠)去哪买的到? https://www.1blv.com/newsDetail/84582.html
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2020-12-11 13:57
去纤苷(去纤维钠)去哪买的到?
去纤苷(去纤维钠)去哪买的到?
去纤苷(也叫去纤维钠)是一种单链寡聚核苷酸多分散混合物不但用于预防肝小静脉闭塞症(VOD),而且也能够应用于治疗肝静脉闭塞症(HVOD)亦有良好疗效,且恶心、低血压、发热及严重出血等副反应少见。今天咱们就来详细了解一下去纤苷(去纤苷)去哪买的到? 去纤苷在国内还没有正式上市,有需要的患者可以购买国外上市的版本,据医伴旅了解到去纤苷大约在22000左右。患者可以出国购买也可以通过国内专业的海外医疗服务机构(如医伴旅)获取药物,签订保障合同,保证100%正品! 去纤苷(也叫去纤维钠)对成年和儿童患者的推荐剂量为6.25 mg/kg每6小时给予作为一个2-小时静脉输注。该剂量应根据患者的基线体重,被定义为对HSCT制备方案前为患者的体重。给予去纤苷共最小21天。如21天后肝VOD的体征和症状没有解决,继续去纤苷直至VOD的解决或直至最大60天。患者一定要遵循医嘱,在医生指导下使用去纤苷。 去纤苷最早是由意大利Gentium制药研制开发,于2013年10月在欧盟获批上市。2016年3月30日经美国食品药品监督管理局(FDA)批准在美国上市,商品名为Defitelio。 去纤苷是美国FDA批准的首个治疗严重肝静脉阻塞疾病的药物,用于接受血液或骨髓造血干细胞移植(HSCT)后出现的肝静脉阻塞(VOD)并伴有肾或肺功能异常的成人或儿童患者,同时该药也获得了“孤儿药”的资格认定。 去纤苷(也叫去纤维钠)是一种单链的多聚脱氧 核糖核昔的钠盐,具有抗血栓,抗局部缺血,抗炎性反应和促纤维蛋白溶解的特性。在临床中,该药主要用于肝静脉闭塞病(HVOD)的治疗。 以上就是去纤苷(也叫去纤维钠)购买渠道的内容,希望可以帮助到您! 相关热文推荐:去纤苷在中国有吗? https://www.1blv.com/newsDetail/84580.html
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2020-12-11 13:54
去纤苷在中国有吗?
去纤苷在中国有吗?
去纤苷(也叫去纤维钠)是目前治疗造血干细胞移植(HSCT)后肝静脉闭塞病(HOVD)最有效的药。2016年3月30日,美国食品与药品管理局(FDA)批准了去纤苷(去纤维钠)用于治疗成人及儿童肾和肺功能障碍的造血干细胞移植后继引发的肝静脉闭塞症(VOD)。今天咱们就来详细了解一下去纤苷在中国有吗? 去纤苷(也叫去纤维钠)在国内还没有正式上市,有需要的患者可以购买国外上市的版本,据医伴旅了解到去纤苷大约在22000左右。患者可以出国购买也可以通过国内专业的海外医疗服务机构(如医伴旅)获取药物,签订保障合同,保证100%正品! 去纤苷推荐用法: 成年和儿童患者的推荐剂量为6.25 mg/kg,每6小时给予作为一个2-小时静脉输注。该剂量应根据患者的基线体重,被定义为对HSCT(造血干细胞移植)制备方案前为患者的体重。 给予去纤苷共最小21天。如21天后肝小静脉闭塞病的体征和症状没有解决,继续去纤苷直至肝小静脉闭塞病的解决或直至最大60天。 输注前去纤苷必须被稀释。去纤苷不要和其他静脉药物同时地在相同静脉线内共同给药。 一项多中心Ⅱ期随机研究将150例HVOD患者分为2组,每天分别予去纤苷25 mg/kg(A组)、40 mg/kg(B组)治疗,治疗中位时间19(1~82)天。 结果141例患者可评价疗效:65例患者达完全缓解(46%),62例患者100天时仍存活(41%)。B组患者中虽3/4级事件包括出血和低血压增多,但其差异与A组患者无统计学意义,说明大剂量去纤苷副反应亦较小,去纤苷用于治疗HVOD安全,有效。 去纤苷(也叫去纤维钠)是一种单链寡聚核苷酸多分散混合物,它可防止内皮细胞损伤但不增加全身出血风险,保护肝窦内皮细胞但不减弱细胞毒药物的抗肿瘤作用。 以上就是去纤苷(也叫去纤维钠)购买渠道的内容,希望可以帮助到您! 相关热文推荐:去纤苷保存要求 https://www.1blv.com/newsDetail/84575.html
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2020-12-11 13:51
去纤苷保存要求
去纤苷保存要求
2013年10月22日,去纤苷(也叫去纤维钠)获欧盟批准上市,作为第一种用于成人和儿童接受造血干细胞移植的严重肝静脉闭塞病治疗,由意大利Gentium制药研制开发,在Gentium制药公司被美国Jazz制药公司收购后,去纤苷于2016年3月30日经美国食品药品监督管理局(FDA)批准在美国上市。今天咱们就来详细了解一下去纤苷保存要求。 去纤苷(也叫去纤维钠)是注射剂,储存于20°C-25°C(68°F-77°F)环境中;允许在15° C至30°C(59°F至 86°F)之间偏移。在室温储存时,应在4小时内使用稀释好的去纤苷。去纤苷(去纤苷)最好放于儿童接触不到的位置,以免误食。 去纤苷对成年和儿童患者的推荐剂量为6.25 mg/kg每6小时给予作为一个2-小时静脉输注。给予去纤苷(也叫去纤维钠)共最小21天。如21天后肝VOD的体征和症状没有解决,继续去纤苷直至VOD的解决或直至最大60天。输注前必须被稀释。 去纤苷是具有多种作用的腺苷受体激动剂,内皮细胞的腺苷A1/A2受体参与内皮细胞的调节及内皮细胞对损伤的反应,去纤苷可作用于这些受体进而产生多种下游效应。 去纤苷是首个获FDA批准用于治疗重度肝小静脉闭塞这种罕见致命性肝病的药物。该项审批基于一项75例患者的2期试验、102例患者的3期试验和额外351例患者的扩大型试验。试验中所有患者均在HSCT(造血干细胞移植)后被诊断为肝小静脉闭塞病且伴有肾脏或肺功能紊乱。 在2期试验中,移植后存活100天的患者占44%,而3期试验中占38%,而扩大型试验中占45%,而FDA在一篇报道中注意到预计未经去纤苷(也叫去纤维钠)治疗的严重肝小静脉闭塞病患者的100天生存率为21%-31%。 以上就是去纤苷(也叫去纤维钠)保存的内容,希望可以帮助到您! 相关热文推荐:靶向药奥拉帕利从哪买便宜?https://www.1blv.com/newsDetail/84385.html
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2020-12-11 13:43
去纤维钠可以治好肝小静脉闭塞病吗?
去纤维钠可以治好肝小静脉闭塞病吗?
美国FDA批准去纤苷(去纤维钠)治疗成人和小儿患者的肝静脉闭塞性疾病(VOD),也被称为正弦阻塞综合征(SOS),肾或肺机能障碍下列造血干细胞移植(HSCT)。 肝静脉闭塞病是造血干细胞移植(HSCT)后的严重并发症之一,重度肝静脉闭塞病患者的死亡率可高达100%。去纤苷是一种具有抗血栓及促进纤溶作用的单链寡核苷酸混合物,近年来,多个临床研究结果说明去纤苷(去纤维钠)是预防和治疗HSCT后肝静脉闭塞病安全有效的药物。 去纤苷(去纤维钠)是目前公认的治疗造血干细胞移植(HSCT)后肝静脉闭塞病(HVOD)最有前景的新药。基于其抗凝、促进纤溶、抗炎等作用,Richardson等首先探索了其在HSCT后HVOD治疗中的应用,该研究纳人了19例sHVOD患者。去纤苷剂量对每天5~60mg/kg,静脉滴注,中位使用时间为15d(2-61d)。结果显示,42%的患者获得完全缓解(CR),移植后100d总生存(os)率达32%,而且患者能较好耐受去纤苷(去纤维钠)。此后有多项临床试验均证实了去纤苷(去纤维钠)治疗HVOD的有效性。 去纤苷(去纤维钠)对成年和儿童患者的推荐剂量为6.25 mg/kg每6小时给予作为一个2-小时静脉输注。该剂量应根据患者的基线体重,被定义为对HSCT制备方案前为患者的体重。给予去纤苷(去纤维钠)共最小21天。如21天后肝VOD的体征和症状没有解决,继续去纤苷(去纤维钠)直至VOD的解决或直至最大60天。输注前去纤苷(去纤维钠)必须被稀释。 去纤苷(去纤维钠)的给药前,确证患者没有经受临床上意义的出血和是对不超过一种血管加压素血流动力学上稳定。通过历时一个2-小时期间恒定静脉输注给予去纤苷(去纤维钠)。利用装备有一个0.2 微米在线过滤器一个输注组件给予稀释好的去纤苷(去纤维钠)溶液。给药前和后立即用5%葡萄糖注射液,USP或0.9% 氯化钠注射液,USP冲洗静脉给药线(周边或中央)。 相关热文推荐:去纤维钠价格多少?去哪买到?https://www.1blv.com/newsDetail/83359.html
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2020-12-04 15:38
去纤维钠价格多少?去哪买到?
去纤维钠价格多少?去哪买到?
2013年10月22日,去纤苷(去纤维钠)获欧盟批准上市,作为第一种用于成人和儿童接受造血干细胞移植的严重肝静脉闭塞病治疗。2016年3月30日,美国食品与药品管理局(FDA)批准了去纤苷(去纤维钠)用于治疗成人及儿童肾和肺功能障碍的造血干细胞移植后继引发的肝静脉闭塞症(VOD)。去纤苷(去纤维钠)是第一个和唯一的治疗严重肝静脉闭塞病的药物,那去纤苷(去纤维钠)价格是多少?去哪买到呢? 据医伴旅了解到,去纤苷(去纤维钠)目前在大陆境内还没有正式上市,但已经在国外上市,国外上市的去纤苷(去纤维钠)价格大约在22000左右。患者可以通过亲自出国的方式进行购买,这种方法适合家庭较好的患者,您可以直接在国外医院就诊拿药。但是一般家庭的患者表示没有这个精力跟财力出国,那么我们就可以选择一个正规的医疗服务公司,比如医伴旅。通过公司获取合法的购药渠道,药品也是直邮到家。 另外小编不建议大家选择个人代购,这种方法不仅没有药品保障,而且本身也存在较大风险。 肝静脉闭塞病(HVOD)是造血干细胞移植(HSCT)后的严重并发症之一,重度HVOD患者的死亡率可高达100%。去纤苷(去纤维钠)是一种具有抗血栓及促进纤溶作用的单链寡核苷酸混合物,近年来,多个临床研究结果说明去纤苷(去纤维钠)是预防和治疗HSCT后HVOD安全有效的药物。 去纤苷(去纤维钠)对成年和儿童患者的推荐剂量为6.25 mg/kg每6小时给予作为一个2-小时静脉输注。该剂量应根据患者的基线体重,被定义为对HSCT制备方案前为患者的体重。给予去纤苷(去纤维钠)共最小21天。如21天后肝VOD的体征和症状没有解决,继续去纤苷(去纤维钠)直至VOD的解决或直至最大60天。患者一定要遵循医嘱,在医生指导下使用去纤苷(去纤维钠)。 相关热文推荐:去纤苷(去纤维钠)注射方法
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2020-12-04 15:36
去纤苷(去纤维钠)注射方法
去纤苷(去纤维钠)注射方法
去纤苷(去纤维钠)是目前公认的治疗造血干细胞移植(HSCT)后肝静脉闭塞病(HVOD)最有前景的新药。基于其抗凝、促进纤溶、抗炎等作用,Richardson等首先探索了其在HSCT后HVOD治疗中的应用,该研究纳人了19例sHVOD患者。去纤苷(去纤维钠)剂量对每天5~60mg/kg,静脉滴注,中位使用时间为15d(2-61d)。结果显示,42%的患者获得完全缓解(CR),移植后100d总生存(os)率达32%,而且患者能较好耐受去纤苷(去纤维钠)。此后有多项临床试验均证实了去纤苷(去纤维钠)治疗HVOD的有效性。去纤苷(去纤维钠)注射方法是怎么样的? 输注前去纤苷(去纤维钠)必须被稀释。去纤苷(去纤维钠)给药前,确证患者没有经受临床上意义的出血和是对不超过一种血管加压素血流动力学上稳定。通过历时一个2-小时期间恒定静脉输注给予去纤苷。利用装备有一个0.2 微米在线过滤器一个输注组件给予稀释好的去纤苷溶液。给药前和后立即用5%葡萄糖注射液,USP或0.9% 氯化钠注射液,USP 冲洗静脉给药线(周边或中央)。去纤苷不要和其他静脉药物同时地在相同静脉线内共同给药。 去纤苷(去纤维钠)对成年和儿童患者的推荐剂量为6.25 mg/kg每6小时给予作为一个2-小时静脉输注。该剂量应根据患者的基线体重,被定义为对HSCT制备方案前为患者的体重。给予去纤苷共最小21天。如21天后肝VOD的体征和症状没有解决,继续去纤苷直至VOD的解决或直至最大60天。 用去纤苷(去纤维钠)治疗最常见的副作用(发生率 ≥10%和独立的因果关系)为低血压,腹泻,呕吐,恶心和鼻出血。与去纤苷(去纤维钠)相关的3-4级反应发生率为7%,主要是低血压、肺及消化道出血、腹部绞痛,因副作用停止治疗的患者仅为4%。也就是说去纤苷(去纤维钠)副作用的程度通常都比较轻,患者无需过度担心。 相关热文推荐:去纤维钠注射后多久产生副作用?https://www.1blv.com/newsDetail/83357.html
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2020-12-04 15:33
去纤维钠对肝小静脉闭塞病的疗效
去纤维钠对肝小静脉闭塞病的疗效
2013年10月22日,去纤苷(去纤维钠)已获欧盟批准上市,作为第一种用于成人和儿童接受造血干细胞移植的严重肝静脉闭塞病治疗去纤苷(去纤维钠)是用于治疗肝静脉闭塞性疾病与以下造血干细胞移植的肾或肺功能不全脱氧核糖核酸衍生抗凝剂。 关于去纤苷(去纤维钠)在造血干细胞移植(HSCT)治疗重度肝VOD的处理得到的营销授权欧盟委员会。一项3期随机去纤维的对照研究在儿科移植患者预防肝VOD的也已完成。 去纤苷(去纤维钠)已普遍很好的耐受性;在上市前使用的治疗肝VOD的期间观察到的最常见的不良反应是出血,低血压和凝血功能障碍。 关于VODVOD是一个潜在的威胁生命的情况,这通常发生干细胞移植的显著并发症。用作干细胞移植的一部分可能损坏肝血管的内衬细胞,并导致VOD,以导致肝衰竭,并可能导致在其他器官显著功能障碍肝小静脉的阻塞某些高剂量预处理方案例如肾脏和肺(所谓严重VOD)。造血干细胞移植是血液肿瘤,并在成人和儿童等条件经常使用的治疗模式。英文名:去纤苷(去纤维钠),商品名:Defitelio,中文名:去纤苷钠,物性:寡核苷酸混合物有效成份组成:每ml含活性成分去纤苷 sodium 80mg;及非活性成分枸橼酸钠10mg,适量pH调节剂盐酸、氢氧化钠调pH6.8~7.8。 去纤苷(去纤维钠)的推荐用法用量:1.给予去纤苷(去纤维钠) 6.25mg/kg每6小时给予作为2-小时静脉输注。2.治疗共最小21天。如21天后VOD的体征和症状没有解决。继续治疗直至解决。作用机制:尚未明确,体外能增强血纤维蛋白溶酶的酶活性,并水解纤维蛋白凝块。 相关热文推荐:去纤维钠适用于肝小静脉闭塞病的治疗https://www.1blv.com/newsDetail/83355.html
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2020-12-04 15:28
去纤维钠适用于肝小静脉闭塞病的治疗
去纤维钠适用于肝小静脉闭塞病的治疗
肝小静脉闭塞症(HVOD),又称窦状隙梗阻综合征,为肝循环的非血栓性梗阻,伴有小叶中心性窦状隙纤维化及常见肝小静脉的纤维化狭窄或者闭塞。临床出现肝脏肿大、疼痛、腹水等,半数以上患者可以康复,20%的患者死于肝衰竭,少数患者发展为肝硬化门脉高压。2013年10月22日,去纤苷(去纤维钠)已获欧盟批准上市,作为第一种用于成人和儿童接受造血干细胞移植的严重肝静脉闭塞病治疗。 2016年3月30日,美国食品与药品管理局(FDA)批准了去纤苷(去纤维钠)用于治疗成人及儿童肾和肺功能障碍的造血干细胞移植后继引发的肝静脉闭塞症(VOD)。去纤苷是第一个和唯一的治疗严重肝静脉闭塞病的药物。 去纤苷(去纤维钠)的作用机制尚未完全阐明。在体外,去纤苷(去纤维钠)增强纤溶酶水解纤维蛋白凝块的酶活性。研究评价去纤苷(去纤维钠)对内皮细胞(ECs)药理学效应是主要地在人微血管内皮细胞系中进行。在体外,去纤苷(去纤维钠)增加组织纤溶酶原激活剂(t-PA)和血栓调节蛋白表达,和减低von Willebrand因子(vWF)和纤溶酶原激活剂抑制剂-1(PAI-1)表达,因此减低EC活化和增加EC-介导的纤维蛋白溶解。去纤苷(去纤维钠)保护ECs免受化疗,肿瘤坏死因子-α(TNF-α),血清饥饿,和灌注所致损伤。 在临床试验中,肝素用于预防肝静脉闭塞这类疾病的同时大大增加了出血的风险,而去纤苷(去纤维钠)单用或与肝素联用副作用发生率很低,且取得了较好的预防HV0D效果。在欧洲完成的Ⅲ期多中心随机临床实验中,共招募了356名干细胞移植患者,对比移植后30天肝静脉闭塞的发生率,去纤苷组180例患者中2人发生肝静脉闭塞,占12%;对照组176例35人发生肝静脉闭塞,占20%。由此可见去纤苷(去纤维钠)的治疗效果还是不错的。 相关热文推荐:去纤苷(去纤维钠)适用人群及注意事项https://www.1blv.com/newsDetail/83351.html
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2020-12-04 15:25
去纤苷(去纤维钠)适用人群及注意事项
去纤苷(去纤维钠)适用人群及注意事项
去纤苷(Defitelio)适用于有肝小静脉闭塞病(VOD),也称为肝窦阻塞综合征(SOS),造血干细胞移植(HSCT)后有肾或肺功能失调的成年和儿童。 同样的药物使用都会有注意事项,去纤苷(去纤维钠)也不例外。下面我们来看看去纤苷(去纤维钠)的注意事项: 1、输注前去纤苷(去纤维钠)必须被稀释。去纤苷的给药前,确证患者没有经受临床上意义的出血和是对不超过一种血管加压素血流动力学上稳定。 2、去纤苷(去纤维钠)不要和其他静脉药物同时地在相同静脉线内共同给药。 3、出血:在体外去纤苷(去纤维钠)增加纤溶酶的活性,和痰可能增加有VOD患者中造血干细胞移植(HSCT)后出血的风险。在有活动性出血患者不要开始去纤苷(去纤维钠)。对患者监视出血的体征。如患者用DEFITELIO发生出血,终止去纤苷,治疗患病原因,和提供支持性医护直至出血已停止。去纤苷(去纤维钠)和一种全身性抗凝剂或纤维蛋白溶解疗法(不包括使用为常规维持或中央静脉线重新打开)的同时使用可能增加出血的风险。去纤苷(去纤维钠)治疗前终止抗凝剂和纤维蛋白溶解药,和考虑延迟去纤苷(去纤维钠)给药的开始直到抗凝剂的效果有所减轻。 4、超敏性反应:在低于2%的用去纤苷(去纤维钠)治疗患者曾发生超敏性反应。这些反应包括皮疹,荨麻疹和血管水肿。被报道在一例以前曾接受去纤苷(去纤维钠)患者一例过敏性反应。为超敏性反应监视患者。尤其是如有以前暴露病史。如发生严重超敏性反应,终止去纤苷(去纤维钠),按照标准医护治疗,和监视直至症状解决。 5、特殊人群:老年人使用去纤苷(去纤维钠)的临床研究没有包括足够数量年龄65和以上受试者以确定他们反应是否不同于较年轻受试者,其他报道的临床经验没有确定老年人和较年轻患者间反应中差别。 6、药物过量:没有已知的用去纤苷(去纤维钠)过量的病例。对去纤苷(去纤维钠)没有已知的抗毒物,和去纤苷(去纤维钠)是不可透析的。如发生药物过量,开始一般支持性措施。 相关热文推荐:去纤维钠效果怎样?https://www.1blv.com/newsDetail/83348.html
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2020-12-04 15:23
去纤维钠效果怎样?
去纤维钠效果怎样?
去纤维钠(去纤苷)近年来显示出其在预防、治疗HVOD方面的优越性,将成为未来顶防、治疗HVOD最有希埋的药物,但诸多其他药物,例如,PAI一1抑制剂、FFP、AT一Ⅲ、NAC等预防、治疗HVOD的疗效也正在探索中。那么,患者用去纤维钠(去纤苷)效果怎样呢? 由于每个患者的实际病情进展皆不相同,而且受体质、护理等方面的因素的共同影响,所以去纤维钠(去纤苷)注射后多久见效也就因人而异了。通常情况下,去纤维钠(去纤苷)治疗时间最小为21天,若是在21天后肝小静脉闭塞病患者的体征和症状没有解决,那么应继续治疗,直到无法从中获益为止。 去纤维钠(去纤苷)可以通过静脉注射及口服两种方式给药,静脉注射可以迅速达到最大血药浓度Cmax,口服30 min后可达到Cmax。鉴于消化道DNase水解失活、小肠吸收效率及肝脏首过效应等因素,去纤维钠(去纤苷)口服生物利用度只有58%一70%。急性毒性实验已在小鼠、大鼠、家兔和狗中开展,实验动物均无毒性反应发生。两代繁殖毒性、致畸实验证实其对大鼠、家兔无生殖毒性。去纤维钠(去纤苷)被证实无免疫毒性,受试动物无过敏性反应发生,且不影响其细胞免疫应答。哺乳动物细胞染色体畸变、基因突变实验结果表明去纤维钠无致突变风险,而且可以拮抗某些化学致癌剂(二甲基苯并蒽、道诺霉素、苯并芘)的诱变活性。 已证实DNA疫苗不会在体内广泛分布和长期滞留,同样去纤维钠(去纤苷)注射给药的半衰期仅为10~30 min,而口服给药的清除需要数小时,主要通过尿液及粪便排出体外。 相关热文推荐:去纤维钠是治疗什么病的?https://www.1blv.com/newsDetail/83346.html
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2020-12-04 15:19
去纤维钠是治疗什么病的?
去纤维钠是治疗什么病的?
去纤维钠(去纤苷)是具有多种作用的腺苷受体激动剂,去纤维钠(去纤苷)的作用机制尚未完全阐明。去纤苷增强纤溶酶水解纤维蛋白凝块的酶活性。研究评价去纤维钠(去纤苷)对内皮细胞(ECs)药理学效应是主要地在人微血管内皮细胞系中进行。 去纤维钠(去纤苷)增加组织纤溶酶原激活剂(t-PA)和血栓调节蛋白表达,和减低von Willebrand因子(vWF)和纤溶酶原激活剂抑制剂-1(PAI-1)表达,因此减低EC活化和增加EC-介导的纤维蛋白溶解。去纤维钠(去纤苷)保护ECs免受化疗,肿瘤坏死因子-α(TNF-α),血清饥饿,和灌注所致损伤。 去纤维钠(去纤苷)适应症:适用于有肝小静脉闭塞病(VOD),也称为肝窦阻塞综合征(SOS),造血干细胞移植(HSCT)后有肾或肺功能失调成年和儿童患者的治疗。 去纤维钠(去纤苷)可能增强抗血栓/纤维蛋白溶解药例如肝素或阿替普酶药效动力学活性。禁忌去纤维钠(去纤苷)与抗血栓或纤维蛋白溶解药的同时使用因为出血风险增加。 去纤维钠(去纤苷)对成年和儿童患者的推荐剂量为6.25 mg/kg每6小时给予作为一个2-小时静脉输注。该剂量应根据患者的基线体重,被定义为对HSCT制备方案前为患者的体重。给予去纤维钠(去纤苷)共最小21天。如21天后肝VOD的体征和症状没有解决,继续去纤维钠(去纤苷)直至VOD的解决或直至最大60天。输注前去纤苷必须被稀释。 其他研究发现,去纤维钠(去纤苷)可以与纤溶酶结合,增加纤溶酶的活性进而促进纤溶,但它并不能将纤溶酶原激活为纤溶酶。另有研究发现,细菌脂多糖(LPS)可以诱导血管内皮细胞TF的表达,提高纤溶酶原活化抑制物-1(PAI-1)水平并降低组织型纤溶酶原激活物(t-PA)水平,而DF则可以抑制LPS的这些作用,从而发挥促进纤溶的作用。去纤维钠(去纤苷)还可以增加静息内皮细胞t-PA的表达,增强促纤溶作用,避免纤维蛋白的沉积及血管闭塞。 相关热文推荐:去纤维钠属于医保报销药品吗?https://www.1blv.com/newsDetail/83344.html
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2020-12-04 15:17
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