司美替尼的说明书:作用与功效,用法用量,副作用,注意事项
司美替尼(Selumetinib)是由阿斯利康公司研发的一种MEK1/2抑制剂,2020年4月获得美国FDA批准上市,用于治疗2岁及以上儿童患者的神经纤维瘤病1型(NF1)相关丛状神经纤维瘤。该药物通过选择性抑制MEK蛋白激酶发挥作用,是首个获批用于治疗这种罕见病的靶向药物。司美替尼的作用与功效司美替尼是一种创新性靶向药物,其独特的作用机制为NF1相关丛状神经纤维瘤患者提供了新的治疗选择,该药物能有效缩小肿瘤体积,改善临床症状。药理作用机制司美替尼通过特异性抑制MEK1/2蛋白激酶活性,阻断RAS/MAPK信号通路。这一通路在NF1相关肿瘤的生长中起关键作用,药物可显著减缓肿瘤进展。临床治疗效果临床试验显示,约66%患者用药后肿瘤体积缩小≥20%。多数患者症状改善,包括疼痛减轻、功能恢复等,治疗效果通常在用药12周后开始显现。该药在国内尚未正式上市,目前主要通过特殊渠道获取。司美替尼的用法用量司美替尼的使用需要严格遵循规范用药方案,正确的用法用量直接影响治疗效果和安全性。标准给药方案推荐剂量为25mg/㎡,每日两次口服(间隔约12小时)。剂量需根据体表面积精确计算,最大单次剂量不超过50mg。服用方法要求必须空腹服用,每次服药前2小时和服药后1小时内禁食。药物应整粒吞服,不可压碎或咀嚼。漏服时若距下次服药时间不足6小时则跳过。剂量调整原则出现2级毒性反应需减量20%,3级毒性暂停给药直至恢复至≤1级后减量40%继续。4级毒性通常需永久停药。治疗期间应定期评估肿瘤反应和药物耐受性。司美替尼的副作用与注意事项司美替尼可能引起多种不良反应,了解这些风险有助于早期识别和及时处理。合理用药可最大限度降低不良反应发生率。常见不良反应最常见副作用包括呕吐(80%)、皮疹(78%)、腹泻(73%)和恶心(60%)。多数为1-2级,可通过对症处理缓解。约15%患者因不良反应需要减量。严重风险警示可能引起左心室射血分数(LVEF)下降、视网膜病变和CPK升高。需定期进行心脏功能、视力检查和CPK监测。出现相关症状应立即就医。儿童用药需监测生长发育。育龄期女性应采取可靠避孕措施。肝肾功能不全患者需调整剂量。药物相互作用常见,合用其他药物需咨询医生。