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司美替尼(selumetinib)相关药讯

司美替尼国内上市时间
司美替尼国内上市时间
神经纤维瘤病1型(NFI)是一种常见的遗传性疾病,患者的症状是神经系统细胞异常增生,压迫神经并破坏周围组织。20%~50%的患者病情会发展为丛状神经纤维瘤,引起患者严重疼痛、运动功能丧失、毁容和恶性畸形;阿斯利康的小分子MEK1/2抑制剂司美替尼(Koselugo)于2020年4月在美国批准上市,用于治疗2岁及以上有症状、无法手术的丛状神经纤维瘤(属于1型神经纤维瘤)儿童患者。 司美替尼(Koselugo)通过抑制细胞外信号调节激酶(ERK/2)及激活半胱氨酸蛋白酶(caspase)通路明显抑制ERK1/2的磷酸化。主要用于胆管癌、大肠癌、NSCLC等的治疗。对87例突变型NSCLC患者进行双盲、随机研究,司美替尼(Koselugo)与多西紫杉醇(DOC)联合组和DOC与安慰剂联合组比较,总生存时间分别为9.4月和5.2月,PFS分别为5.3月和2.1月,RR分别为37%和0%,差异有显著性。它的主要不良反应为中性粒细胞减少、皮炎和呼吸衰竭等。 司美替尼(Koselugo)国内上市时间:据了解,司美替尼在国内还没有正式上市,有需要的患者可以购买国外上市的版本! 注:以上资讯来源于网络,由医伴旅整理编辑(如有错漏,请帮忙指正),只为提供全球最新上市药品的资讯,帮助中国患者了解国际新药动态,仅供医护人员内部讨论,不作任何用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。 相关热文推荐:司美替尼的效果怎么样?
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2021-04-01 14:07
司美替尼的效果怎么样?
司美替尼的效果怎么样?
司美替尼适用于2岁及以上患有1型神经纤维瘤病(NF1)与无法手术的盆状神经纤维瘤,那司美替尼的治疗效果怎么样? 一期临床试验显示,其在治疗神经纤维瘤病1型及无法手术的丛状神经纤维瘤中取得了良好的效果。 本试验招募了24位患儿,其中男性13位,女性11位,中位年龄10.9岁(最小3岁,最大18.5岁),入组时患儿的肿瘤平均中位体积1205毫升。 司美替尼服用剂量按患者单位体表面积分为20毫克、25毫克、30毫克三个剂量组,其中20毫克组有12人,25毫克组有6人,30毫克组有6人。临床试验以28天(4周)为一个周期。 入组后,患儿接受了司美替尼的长期治疗,中位治疗周期为30个(120周)。 经治疗后,所有入组患儿均观测到了肿瘤体积的缩小(平均减少了31%),取得最佳疗效治疗周期的中位数为20个(80周)。 在入组的24位患儿中,17位药物有效,有效率为71%。其中,20毫克组9人有效(共12人),25毫克组5人有效(共6人),30毫克组3人有效(共6人)。 取得疗效的患儿继续服用药物其疗效会得以维持,维持周期的中位数为23个。截止到文章发表时,取得疗效的17位患儿中有15位仍然对药物有效,入组患儿没有一人发生病情进展(即肿瘤体积增加20%以上)。 与之形成鲜明对比的是,在之前的临床试验中,接受长效干扰素a-2b治疗的患者有效率仅为5%(83人仅4人取得疗效);接受伊马替尼治疗的患者有效率仅为14%(36人中仅5人取得疗效)。司美替尼的疗效显著优于这两种药物。 根据试验结果,幼儿的推荐剂量是25毫克每平方米体表面积(约为成人推荐剂量的60%),并将应用于后续的二期临床试验。 司美替尼作为一种治疗神经纤维瘤的新药,疗效显著,副作用小,而且药物的长期使用并没有产生耐药性。 注:以上资讯来源于网络,由医伴旅整理编辑(如有错漏,请帮忙指正),只为提供全球最新上市药品的资讯,帮助中国患者了解国际新药动态,仅供医护人员内部讨论,不作任何用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。 相关热文推荐:司美替尼副作用有哪些?
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2021-04-01 14:02
司美替尼多少钱一盒?怎么购买?
司美替尼多少钱一盒?怎么购买?
2020年4月10日,美国FDA宣布批准阿利斯康公司和默沙东(MSD)公司共同开发的司美替尼上市,治疗2岁及2岁以上的1型神经纤维瘤病(NF1)儿童患者,这些患者携带有表现出症状和/或进行性,不能通过手术治疗的丛状神经纤维瘤(PN)。除了治疗上述疾病外,司美替尼在治疗肺癌上的临床上应用也有较好的效果。 司美替尼是一种可口服的、选择性的、非竞争性的ATP活性的MEK1/2抑制剂,在RAF和RAS下游抑制MAP/ERK通路。MAP/ERK通路是肿瘤增长的重要调节机制,变异RAS、RAF也被公认是致癌基因,恶性黑素瘤有50%BRAF变异,肺癌有~25%KRAS变异,但是抑制MEK却相当复杂。 司美替尼的服用方法是空腹,25mg/m2每天二次,最常见的毒副反应为是皮疹、腹泻、恶心、疲劳和周围水肿,那司美替尼多少钱一盒?怎么购买? 据医伴旅了解,阿斯利康的司美替尼Koselugo,规格是10mgx60粒/盒,价格在60000元左右;规格是25mgx60粒/盒,价格在150000元左右,由于汇率浮动价格有所不同,具体详细价格请咨询医伴旅! 司美替尼的购买渠道:如果您想要购买国外上市的司美替尼,又不方便出国门,最可靠的途径就是通过国内的正规海外医疗服务机构购买,为您签订保障合同,不经手药品以及款项,以直邮的方式邮寄到患者手中,保证100%正品! 注:以上资讯来源于网络,由医伴旅整理编辑(如有错漏,请帮忙指正),只为提供全球最新上市药品的资讯,帮助中国患者了解国际新药动态,仅供医护人员内部讨论,不作任何用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。 相关热文推荐:司美替尼能在国内买到吗?
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2021-04-01 13:47
司美替尼能在国内买到吗?
司美替尼能在国内买到吗?
司美替尼是促分裂原激活的蛋白激酶激酶1和2(MEK1/2)的抑制剂。MEK1/2蛋白是细胞外信号相关激酶(ERK)途径的上游调节剂。MEK和ERK都是RAS调节的RAF-MEK-ERK途径的关键组成部分,该途径通常激活不同类型的癌症。在产生神经纤维瘤并重现人类NF1基因型和表型的经过基因修饰的NF1小鼠模型中,司美替尼的口服给药抑制ERK磷酸化,并减少神经纤维瘤的数量,体积和增殖。 司美替尼是一种激酶抑制剂,适用于治疗2岁及以上患有症状性,无法手术的丛状神经纤维瘤(PN)的1型神经纤维瘤病(NF1)的儿科患者,那司美替尼能在国内买到吗? 司美替尼在国内还没有正式上市,因此在国内还没有陈列销售,国内的患者如有司美替尼的需要,可以购买国外上市的版本,据医伴旅了解,阿斯利康的司美替尼Koselugo,规格是10mgx60粒/盒,价格在60000元左右;规格是25mgx60粒/盒,价格在150000元左右,由于汇率浮动价格有所不同,具体详细价格请咨询医伴旅! 司美替尼的购买渠道:如果您想要购买国外上市的司美替尼,又不方便出国门,最可靠的途径就是通过国内的正规海外医疗服务机构购买,为您签订保障合同,不经手药品以及款项,以直邮的方式邮寄到患者手中,保证100%正品! 注:以上资讯来源于网络,由医伴旅整理编辑(如有错漏,请帮忙指正),只为提供全球最新上市药品的资讯,帮助中国患者了解国际新药动态,仅供医护人员内部讨论,不作任何用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。 相关热文推荐:司美替尼最新价格
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2021-04-01 13:42
司美替尼最新价格
司美替尼最新价格
司美替尼主要通过调控Ras-Raf-MEK-ERK通路中关键蛋白激酶MEK水平来抑制包括具B-Raf-突变的黑色素瘤和具K-Ras突变的非小细胞肺癌(NSCLC)在内的多种肿瘤的生长;司美替尼可能的用途: 1、治疗神经纤维瘤病患者的神经纤维瘤。 2、BRAF激活突变:除甲状腺癌外,在黑色素瘤(高达59%),结直肠癌(5-22%),浆液性卵巢癌(高达30%)和其他几种肿瘤类型中普遍存在。 3、GNAQ突变:司美替尼也被证明可抑制GNAQ突变的葡萄膜黑色素瘤细胞系的生长。此外,初步结果表明,司美替尼治疗葡萄膜黑色素瘤患者可导致肿瘤缩小,这是持续抑制ERK 磷酸化的结果。 4、KRAS突变:出现在20%至30%的NSCLC非小细胞肺癌病例和约40%的结肠直肠癌中。 司美替尼最常见的不良反应(≥40%)为呕吐,皮疹(全部),腹痛,腹泻,恶心,皮肤干燥,疲劳,肌肉骨骼疼痛,发热,痤疮样皮疹,口腔炎,头痛,甲沟炎和瘙痒。 司美替尼最新价格:据医伴旅了解,阿斯利康的司美替尼Koselugo,规格是10mgx60粒/盒,价格在60000元左右;规格是25mgx60粒/盒,价格在150000元左右,由于汇率浮动价格有所不同,具体详细价格请咨询医伴旅! 注:以上资讯来源于网络,由医伴旅整理编辑(如有错漏,请帮忙指正),只为提供全球最新上市药品的资讯,帮助中国患者了解国际新药动态,仅供医护人员内部讨论,不作任何用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。 相关热文推荐:神经纤维瘤吃司美替尼需要吃多久?
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2021-04-01 13:38
神经纤维瘤吃司美替尼需要吃多久?
神经纤维瘤吃司美替尼需要吃多久?
司美替尼用于治疗患有1型神经纤维瘤病(NF1)的2岁及以上儿童,这些儿童患有丛状神经纤维瘤,无法通过手术完全切除。目前尚不清楚司美替尼对2岁以下儿童是否安全有效;那神经纤维瘤吃司美替尼需要吃多久? 患者服用司美替尼的时长是需要根据患者自身的疾病情况而定的,由于个体差异,每个人的服用时长都不同! 司美替尼使用方法: 1、司美替尼的推荐剂量为25 mg/m2,每天口服两次。空腹服用司美替尼,在每次给药前2小时或每次给药后1小时不要进食。 2、用水将司美替尼胶囊整个吞下;不要咀嚼、溶解或打开胶囊;不要给不能吞下整个胶囊的病人服用。 3、药物漏服:除非距下一次预定剂量超过6小时,否则不要服用错过的剂量;如果在服用司美替尼后出现呕吐,不要服用额外的剂量。 4、对于中度肝功能损害患者,将司美替尼的推荐剂量降低至20mg/ m2,每日两次,尚未确定用于严重肝功能损害患者的推荐剂量。 5、药物相互作用的剂量调整 避免与强或中等CYP3A4抑制剂或氟康唑同时服用。如果不能避免同时给药,则建议减少司美替尼剂量。在终止强或中度CYP3A4抑制剂或氟康唑的3个消除半衰期后,恢复司美替尼的剂量。 注:以上资讯来源于网络,由医伴旅整理编辑(如有错漏,请帮忙指正),只为提供全球最新上市药品的资讯,帮助中国患者了解国际新药动态,仅供医护人员内部讨论,不作任何用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。 相关热文推荐:司美替尼是否进医保?
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2021-04-01 13:32
司美替尼是否进医保?
司美替尼是否进医保?
阿斯利康的小分子MEK1/2抑制剂司美替尼(Koselugo)于2020年4月在美国批准上市,用于治疗2岁及以上有症状、无法手术的丛状神经纤维瘤(属于1型神经纤维瘤)儿童患者。 司美替尼是丝裂原活化蛋白激酶1和2 (MEK1/2)的抑制剂。MEK1/2蛋白是细胞外信号相关激酶(ERK)途径的上游调节因子。MEK和ERK都是RAS调控的RAF-MEK-ERK通路的重要组成部分,这一通路常在多种癌症中被激活。在动物实验中,司美替尼可以抑制NF1小鼠的ERK磷酸化,并减少神经纤维瘤的数量、体积和增殖。 司美替尼(Koselugo)的用法用量: 1、建议剂量为每天2次(约每12小时)口服25mg/㎡,直至疾病进展或出现不可接受的毒性;空腹服用司美替尼。 2、每次服药前2小时或每次服药后1小时不要食用食物。 3、用水吞服整个司美替尼胶囊。 4、不要咀嚼,溶解或打开胶囊。 那司美替尼(Koselugo)是否进医保? 目前,司美替尼还没有在国内上市,因此没有医保可说,国内的患者如有司美替尼的需要,可以购买国外上市的版本,具体关于司美替尼的相关事宜可以随时咨询医伴旅! 注:以上资讯来源于网络,由医伴旅整理编辑(如有错漏,请帮忙指正),只为提供全球最新上市药品的资讯,帮助中国患者了解国际新药动态,仅供医护人员内部讨论,不作任何用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。 热文推荐:埃索美拉唑有哪些副作用?
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2021-04-01 13:25
神经纤维瘤治疗用药司美替尼购买途径和价格
神经纤维瘤治疗用药司美替尼购买途径和价格
司美替尼Koselugo也是首款获得FDA批准治疗这种在生命早期就使人衰弱的罕见疾病药物,早在2018年司美替尼Koselugo就被美国FDA授予孤儿药资格用于治疗NF1。司美替尼是丝裂原活化蛋白激酶1和2 (MEK1/2)的抑制剂。MEK1/2蛋白是细胞外信号相关激酶(ERK)途径的上游调节因子。MEK和ERK都是RAS调控的RAF-MEK-ERK通路的重要组成部分,这一通路常在多种癌症中被激活。 司美替尼Koselugo的获批是基于其在美国国家癌症研究所开展的一项临床试验研究结果,参与该试验的NF1儿童患者携带无法通过手术治疗的丛状神经纤维瘤。试验结果显示,司美替尼Koselugo的治疗使患者的总缓解率(ORR)达到66%,所有患者均为部分缓解,这意味着没有患者的肿瘤完全消失。在这些患者中,82%的患者缓解持续时间达到了12个月或更长。 服用司美替尼Koselugo也会产生一定的副作用或不良反应,其中最常见的不良反应包括有:心肌病/水肿/面部水肿/高血压/射血分数降低/窦性心动过速/痤疮样疹/血清白蛋白降低/血清钾降低/血清钠降低/疲劳/头痛/视力模糊/白内障/高眼压等等。 患者在接受司美替尼Koselugo治疗前,应到医院做详细检查,并按照医生的诊疗建议严格用药。 司美替尼Koselugo不应用于孕妇,因为这可能会对胎儿造成伤害。而且司美替尼中含有维生素E,如果患者每天摄入的维生素E超过建议的或安全的限值,则出血的风险就会增加。在治疗中患者需要密切监测出血状况。根据用药期间出现的不良反应严重程度可降低使用剂量或中止给药。 神经纤维瘤治疗用药司美替尼购买途径和价格:据了解,阿斯利康的司美替尼Koselugo规格是10mgx60粒/盒,价格在60000元左右;规格是25mgx60粒/盒,价格在150000元左右,由于汇率浮动价格有所不同,患者若想要了解该药品的具体价格信息,或是想要海外购买性价比较高的司美替尼Koselugo,可以向国内靠谱的海外医疗服务公司(如医伴旅)咨询。 注:以上资讯来源于网络,由医伴旅整理编辑(如有错漏,请帮忙指正),只为提供全球最新上市药品的资讯,帮助中国患者了解国际新药动态,仅供医护人员内部讨论,不作任何用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。 相关热文推荐:司美替尼多少钱一盒?在哪买?
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2021-03-10 16:08
司美替尼多少钱一盒?在哪买?
司美替尼多少钱一盒?在哪买?
司美替尼可能的临床适应症:1.治疗神经纤维瘤病患者的神经纤维瘤。2.BRAF激活突变:除甲状腺癌外,在黑色素瘤(高达59%),结直肠癌(5-22%),浆液性卵巢癌(高达30%)、肺癌和其他几种肿瘤类型中普遍存在。3.GNAQ突变:司美替尼Koselugo也被证明可抑制GNAQ突变的葡萄膜黑色素瘤细胞系的生长。此外,初步结果表明,司美替尼Koselugo治疗葡萄膜黑色素瘤患者可导致肿瘤缩小,这是持续抑制ERK 磷酸化的结果。4.KRAS突变:出现在20%至30%的NSCLC非小细胞肺癌病例和约40%的结肠直肠癌中。 司美替尼Koselugo口服给药,推荐的使用剂量为25mg/㎡,每天2次(间隔约12小时),空腹给药,也就是说,每次服用司美替尼Koselugo前2小时或每次服药后1小时不要食用食物。司美替尼可继续使用直至疾病进展或出现不可接受的毒性。司美替尼Koselugo是胶囊制剂,必须用水整个吞下,不要咀嚼,溶解或打开胶囊。 使用司美替尼Koselugo进行治疗可能会导致严重腹泻。腹泻在司美替尼使用期间很常见,也可能很严重。患者在接受司美替尼Koselugo治疗期间第一次出现腹泻时,请立即通知医生。可以通过服用药物或吃流质食物改善腹泻情况。使用司美替尼Koselugo进行治疗可能会导致皮肤毒性。在1型神经纤维瘤病(NF1)研究中,皮疹通常发生在接受司美替尼Koselugo的儿童患者中;已经发生3级皮疹。最常见的皮疹类型包括痤疮样皮炎、斑丘疹和湿疹。皮疹可能需要中断治疗或减少司美替尼剂量。使用司美替尼Koselugo进行治疗可能会引起导致失明等视力问题。在使用司美替尼进行治疗可能治疗之前和期间检查视力。 司美替尼多少钱一盒?在哪买? 据了解,阿斯利康的司美替尼Koselugo规格是10mgx60粒/盒,价格在60000元左右;规格是25mgx60粒/盒,价格在150000元左右,由于汇率浮动价格有所不同,患者若想要了解该药品的具体价格信息,或是想要海外购买性价比较高的司美替尼Koselugo,可以向国内靠谱的海外医疗服务公司(如医伴旅)咨询。 注:以上资讯来源于网络,由医伴旅整理编辑(如有错漏,请帮忙指正),只为提供全球最新上市药品的资讯,帮助中国患者了解国际新药动态,仅供医护人员内部讨论,不作任何用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。 相关热文推荐:司美替尼治疗神经纤维瘤的安全性和有效性
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2021-03-10 16:03
司美替尼治疗神经纤维瘤的安全性和有效性
司美替尼治疗神经纤维瘤的安全性和有效性
1型神经纤维瘤病是一种罕见,不可治愈的遗传性疾病。其严重影响患者的生活质量,导致身体疼痛、运动功能障碍等情况出现。此前,司美替尼Koselugo已得到FDA授予的孤儿药资格,突破性疗法认定,和优先审评资格。司美替尼Koselugo是一款2020年4月在美国刚刚获批上市的药物,由阿斯利康生产,用于年龄为2岁及以上的儿童治疗神经纤维瘤病1型(NF1)。 一期临床试验数据显示司美替尼治疗神经纤维瘤病I型有不错的表现。试验中共招募了24位患儿(最小3岁,最大18.5岁),其中女性11位,男性13位,入组时患儿的肿瘤平均中位体积1205毫升。入组后,患儿接受了司美替尼Koselugo的长期治疗,中位治疗周期为30个(120周)。 治疗结果显示,患儿使用司美替尼Koselugo治疗后肿瘤体积均有缩小,取得最佳疗效治疗周期的中位数为20个(80周)。在24位患儿中,17位对司美替尼Koselugo的治疗有效,有效率为71%。取得疗效的患儿继续服用药物其疗效会得以维持,维持周期的中位数为23个。司美替尼Koselugo的使用能够有效使肿瘤的体积缩小,从而改善患者的身体机能,有效的减轻患儿的身体疼痛,使患者的生活质量得到提高。 服用司美替尼Koselugo也会产生一定的副作用或不良反应,其中最常见的不良反应包括有:心肌病/水肿/面部水肿/高血压/射血分数降低/窦性心动过速/痤疮样疹/血清白蛋白降低/血清钾降低/血清钠降低/疲劳/头痛/视力模糊/白内障/高眼压等等。 患者在接受司美替尼Koselugo治疗前,应到医院做详细检查,并按照医生的诊疗建议严格用药。 使用司美替尼Koselugo进行治疗可能会导致皮肤毒性。在1型神经纤维瘤病(NF1)研究中,皮疹通常发生在接受司美替尼Koselugo的儿童患者中;已经发生3级皮疹。最常见的皮疹类型包括痤疮样皮炎、斑丘疹和湿疹。皮疹可能需要中断治疗或减少司美替尼Koselugo剂量。 以上就是关于司美替尼Koselugo的介绍,患者若对Koselugo还有其他疑问(如药品价格,购买渠道等),可以向医伴旅客服咨询。 注:以上资讯来源于网络,由医伴旅整理编辑(如有错漏,请帮忙指正),只为提供全球最新上市药品的资讯,帮助中国患者了解国际新药动态,仅供医护人员内部讨论,不作任何用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。 相关热文推荐:司美替尼是医保药吗?
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2021-03-10 15:58
司美替尼是医保药吗?
司美替尼是医保药吗?
司美替尼Koselugo是一种可口服的、选择性的、非竞争性的ATP活性的MEK1/2抑制剂,在BRAF或RAS突变细胞系和各种异种移植活体模型中均表现出抗肿瘤活性。2020年4月10日,美国FDA批准了英国阿斯利康公司开发的MEK1/2抑制剂司美替尼Koselugo上市,适应症为2岁及以上儿童的1型神经纤维瘤病(NF1)且有症状的、无法手术的丛状神经纤维瘤(PN)。 司美替尼是医保药吗?目前司美替尼并未在国内上市,更没有被纳入医保目录。 司美替尼Koselugo使用方法为:25 mg/m²,每天口服两次。空腹服用阿斯利康司美替尼时需注意,在每次给药前2小时或每次给药后1小时不要进食。 不可用于无法吞服整个胶囊的患者。 如果漏服司美替尼Koselugo,发现时若离下次服药6小时以上,可以按量补服,下次服药仍可按照原间隔时间。如果服药后发生呕吐,不可补服司美替尼Koselugo。如果因发生不良反应需要减量。第二次减量后,如果仍无法耐受不良反应,永久停药。如果发生有症状或3级以上的左心室射血分数减少、4级或3天内没有改善的3级腹泻、3级以上结肠炎、横纹肌溶解或视网膜静脉阻塞,永久停药。司美替尼Koselugo对于有中度肝损伤的患者,推荐剂量为20mg/m²每天2次。 司美替尼是胶囊制剂,必须用水整个吞下,不要咀嚼,溶解或打开胶囊。更不能擅自增加或减少用药剂量,因为这可能会导致一些身体伤害。司美替尼Koselugo不应用于孕妇,因为这可能会对胎儿造成伤害。而且司美替尼Koselugo中含有维生素E,如果患者每天摄入的维生素E超过建议的或安全的限值,则出血的风险就会增加。在治疗中患者需要密切监测出血状况。根据用药期间出现的不良反应严重程度可降低使用剂量或中止给药。 以上就是关于司美替尼Koselugo的介绍,患者若对Koselugo还有其他疑问(如药品价格,购买渠道等),可以向医伴旅客服咨询。 注:以上资讯来源于网络,由医伴旅整理编辑(如有错漏,请帮忙指正),只为提供全球最新上市药品的资讯,帮助中国患者了解国际新药动态,仅供医护人员内部讨论,不作任何用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。 相关热文推荐:司美替尼在国内上市了吗?
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2021-03-10 15:43
司美替尼在国内上市了吗?
司美替尼在国内上市了吗?
2020年4月10日,美国FDA批准了英国阿斯利康公司开发的MEK1/2抑制剂司美替尼Koselugo上市,适应症为2岁及以上儿童的1型神经纤维瘤病(NF1)且有症状的、无法手术的丛状神经纤维瘤(PN)。体外研究显示:司美替尼Koselugo可通过抑制ERK1/2和p90RSK磷酸化而抑制原发性肝细胞癌(HCC)细胞的生长。体内研究则表明:司美替尼Koselugo可通过激活半胱氨酸蛋白酶(caspase)通路显著抑制2-1318、5-1318、26-1004和4-1318细胞异种移植物中ERK1/2的磷酸化。给结直肠癌细胞(HT-29)异种移植瘤模型使用本品(100mg·kg-1)后,癌细胞生长受到抑制,且活性强于吉西他滨。 1型神经纤维瘤病是一种罕见,不可治愈的遗传性疾病。其严重影响患者的生活质量,导致身体疼痛、运动功能障碍等情况出现。此前,司美替尼Koselugo已得到FDA授予的孤儿药资格,突破性疗法认定,和优先审评资格。司美替尼Koselugo口服给药,推荐的使用剂量为25mg/㎡,每天2次(间隔约12小时),空腹给药(每次服用司美替尼前2小时或每次服药后1小时不要食用食物),必须用水整个吞下,不要咀嚼,溶解或打开胶囊。 使用司美替尼Koselugo进行治疗可能会使心脏泵血量下降。因此患者在使用司美替尼治疗之前和期间进行心脏功能检查。使用司美替尼Koselugo进行治疗可能会引起导致失明等视力问题。在使用司美替尼进行治疗可能治疗之前和期间检查视力。使用司美替尼Koselugo进行治疗可能会导致严重腹泻。腹泻在司美替尼使用期间很常见,也可能很严重。患者在接受司美替尼治疗期间第一次出现腹泻时,请立即通知医生。可以通过服用药物或吃流质食物改善腹泻情况。 司美替尼在国内上市了吗?目前司美替尼并未在国内上市。患者若对Koselugo还有其他疑问(如药品价格,购买渠道等),可以向医伴旅客服咨询。 注:以上资讯来源于网络,由医伴旅整理编辑(如有错漏,请帮忙指正),只为提供全球最新上市药品的资讯,帮助中国患者了解国际新药动态,仅供医护人员内部讨论,不作任何用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。 相关热文推荐:司美替尼吃多久见效?
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2021-03-10 15:37
司美替尼吃多久见效?
司美替尼吃多久见效?
1型神经纤维瘤病(NF1)是一种罕见,不可治愈的遗传性疾病。NF1是因为合成神经纤维瘤蛋白的NF1基因发生突变引起的。该基因突变可扰乱RAS/MAPK信号通路,进而导致肿瘤的生长。2020年4月10日,美国FDA宣布批准司美替尼Koselugo胶囊用于治疗2岁及以上的I型神经纤维瘤(NF1)儿童患者。司美替尼Koselugo具体适应症为:用于治疗患有症状性、无法手术的丛状神经纤维瘤的儿童患者。临床试验显示,司美替尼Koselugo的使用能够有效的使患儿的肿瘤体积缩小,这有助于改善患儿的运动机能,减轻身体疼痛。 服用司美替尼Koselugo也会产生一定的副作用或不良反应,其中最常见的不良反应包括有:心肌病/水肿/面部水肿/高血压/射血分数降低/窦性心动过速/痤疮样疹/血清白蛋白降低/血清钾降低/血清钠降低/疲劳/头痛/视力模糊/白内障/高眼压等等。 患者在接受司美替尼Koselugo治疗前,应到医院做详细检查,并按照医生的诊疗建议严格用药。 司美替尼Koselugo推荐的使用剂量为每天2次(约每12小时)口服25mg/㎡,直至疾病进展或出现不可接受的毒性。 患者在使用司美替尼Koselugo进行治疗时应注意:空腹服用司美替尼。并且在每次服用司美替尼Koselugo前2小时或每次服药后1小时不要食用食物。患者应该用水吞服整个司美替尼Koselugo胶囊。不要咀嚼,溶解或打开胶囊。 患者在接受治疗期间,不可擅自增加或减少药物剂量,正确用药才会对病情有帮助。 司美替尼吃多久见效? 由于每位患者的病情及个人体质不同,患者在接受司美替尼治疗后其见效时间也会不同,这是由患者的病情及个人体质决定的。司美替尼Koselugo中含有维生素E,如果患者每天摄入的维生素E超过建议的或安全的限值,则出血的风险就会增加。在治疗中患者需要密切监测出血状况。根据用药期间出现的不良反应严重程度可降低使用剂量或中止给药。 以上就是关于司美替尼Koselugo的介绍,患者若对该药品还有其他疑问(如药品价格,购买渠道等),可以向医伴旅客服咨询。 注:以上资讯来源于网络,由医伴旅整理编辑(如有错漏,请帮忙指正),只为提供全球最新上市药品的资讯,帮助中国患者了解国际新药动态,仅供医护人员内部讨论,不作任何用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。 相关热文推荐:司美替尼医保报销吗?
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2021-03-10 15:29
司美替尼医保报销吗?
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司美替尼Koselugo是由阿斯利康研发的一种MEK1/2抑制剂,也是一款潜在的新药,2020年被美国FDA批准用于治疗2岁及2岁以上的1型神经纤维瘤病(NF1)儿童患者,这些患者携带有表现出症状和/或进行性,不能通过手术治疗的丛状神经纤维瘤(PN)。司美替尼Koselugo是一种可口服的、选择性的、非竞争性的ATP活性的MEK1/2抑制剂,在RAF和RAS下游抑制MAP/ERK通路。MAP/ERK通路是肿瘤增长的重要调节机制,变异RAS、RAF也被公认是致癌基因,恶性黑素瘤有50%BRAF变异,肺癌有~25%KRAS变异,但是抑制MEK却相当复杂。 MEK抑制剂(丝裂原活化抑制剂)在临床上的应用逐渐被应用,首先可以应用于治疗慢性疼痛上,抑制癌细胞增殖,治疗非小细胞肺癌,MEK抑制剂联用尼罗替尼克服慢性髓性白血病(CML)耐药。近期的治疗转移性胆道癌及控制低分级浆液性卵巢或腹膜癌。因此,MEK抑制剂司美替尼Koselugo将成为治疗癌症的一种新药。 司美替尼医保报销吗?司美替尼在国内还没有上市,更没有被纳入医保目录,因此无法医保报销。 司美替尼Koselugo建议剂量为每天2次,间隔约每12小时,口服25mg/㎡,空腹给药,每次服药前2小时或每次服药后1小时不要食用食物。司美替尼Koselugo是胶囊制剂,必须用水整个吞下,不要咀嚼,溶解或打开胶囊。更不能擅自增加或减少用药剂量,因为这可能会导致一些身体伤害。 司美替尼Koselugo严重的不良反应包括心力衰竭以及包括视网膜在内的眼毒性(对眼睛的急性和慢性损伤)静脉阻塞,视网膜色素上皮脱离和视力受损。在开始使用司美替尼Koselugo之前和治疗期间应定期对患者进行心脏和眼科评估。司美替尼不应用于孕妇,因为这可能会对胎儿造成伤害。 以上就是关于司美替尼Koselugo的介绍,患者若对该药品还有其他疑问(如药品价格,购买渠道等),可以向医伴旅客服咨询。 注:以上资讯来源于网络,由医伴旅整理编辑(如有错漏,请帮忙指正),只为提供全球最新上市药品的资讯,帮助中国患者了解国际新药动态,仅供医护人员内部讨论,不作任何用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。 相关热文推荐: 司美替尼多少钱一盒?一盒几粒?
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2021-03-10 15:22
司美替尼多少钱一盒?一盒几粒?
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司美替尼Koselugo是丝裂原活化蛋白激酶1和2 (MEK1/2)的抑制剂。MEK1/2蛋白是细胞外信号相关激酶(ERK)途径的上游调节因子。MEK和ERK都是RAS调控的RAF-MEK-ERK通路的重要组成部分,这一通路常在多种癌症中被激活。司美替尼Koselugo用于治疗2岁及2岁以上的1型神经纤维瘤病(NF1)儿童患者,这些患者携带有表现出症状和/或进行性,不能通过手术治疗的丛状神经纤维瘤。 英国阿斯利康司美替尼Koselugo的获批是基于其在美国国家癌症研究所开展的一项临床试验研究结果,参与该试验的NF1儿童患者携带无法通过手术治疗的丛状神经纤维瘤。试验结果显示,司美替尼Koselugo的治疗使患者的总缓解率(ORR)达到66%,所有患者均为部分缓解,这意味着没有患者的肿瘤完全消失。在这些患者中,82%的患者缓解持续时间达到了12个月或更长。 服用司美替尼Koselugo也会产生一定的副作用或不良反应,其中最常见的不良反应包括有:心肌病/水肿/面部水肿/高血压/射血分数降低/窦性心动过速/痤疮样疹/血清白蛋白降低/血清钾降低/血清钠降低/疲劳/头痛/视力模糊/白内障/高眼压等等。 司美替尼Koselugo是胶囊制剂,必须用水整个吞下,不要咀嚼,溶解或打开胶囊。更不能擅自增加或减少用药剂量,因为这可能会导致一些身体伤害。 司美替尼Koselugo不应用于孕妇,因为这可能会对胎儿造成伤害。而且司美替尼Koselugo中含有维生素E,如果患者每天摄入的维生素E超过建议的或安全的限值,则出血的风险就会增加。在治疗中患者需要密切监测出血状况。根据用药期间出现的不良反应严重程度可降低使用剂量或中止给药。 司美替尼多少钱一盒?一盒几粒? 据了解,阿斯利康的司美替尼Koselugo规格是10mgx60粒/盒,价格在60000元左右;规格是25mgx60粒/盒,价格在150000元左右,由于汇率浮动价格有所不同,患者若想要了解该药品的具体价格信息,可以向医伴旅客服咨询。 注:以上资讯来源于网络,由医伴旅整理编辑(如有错漏,请帮忙指正),只为提供全球最新上市药品的资讯,帮助中国患者了解国际新药动态,仅供医护人员内部讨论,不作任何用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。 相关热文推荐: 司美替尼一个疗程多长时间?
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2021-03-10 15:16
司美替尼一个疗程多长时间?
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司美替尼Koselugo是一种可口服的、选择性的、非竞争性的ATP活性的MEK1/2抑制剂,在BRAF或RAS突变细胞系和各种异种移植活体模型中均表现出抗肿瘤活性。2020年4月10日,美国FDA批准了英国阿斯利康公司开发的MEK1/2抑制剂司美替尼Koselugo上市,适应症为2岁及以上儿童的1型神经纤维瘤病(NF1)且有症状的、无法手术的丛状神经纤维瘤(PN)。 在一项包含非小细胞肺癌、小细胞肺癌和胸腺恶性肿瘤患者的篮子试验中,对于KRAS、NRAS、HRAS或BRAF突变的患者采用司美替尼单药治疗。在9例可评估的NSCLC患者中,只有11%患者达到PR,中位无进展生存期PFS为2.3个月,中位OS为6.5个月,未达到主要疗效终点。11例RAS/RAF突变的患者接受了司美替尼Koselugo治疗。未能达到主要疗效终点。提示单药MEK,对于该通路基因突变驱使的肺癌治疗是不可行的。机制分析可能存在旁路活化的可能。 通常情况下,司美替尼25mg/m²每天二次,空腹(餐前2小时或餐后1小时),用水送服,不可掰开胶囊或咀嚼。不可用于无法吞服整个胶囊的患者。如果漏服司美替尼Koselugo,发现时若离下次服药6小时以上,可以按量补服,下次服药仍可按照原间隔时间。如果服药后发生呕吐,不可补服。如果因不良反应需要减量,具体还需结合患者的实际情况而定。 第二次减量后,如果仍无法耐受不良反应,永久停药。如果发生有症状或3级以上的左心室射血分数减少、4级或3天内没有改善的3级腹泻、3级以上结肠炎、横纹肌溶解或视网膜静脉阻塞,永久停药。对于有中度肝损伤的患者,司美替尼Koselugo推荐剂量为20mg/m²每天二次。不建议与CYP3A4中效或强抑制剂同服,如果不可避免时,司美替尼的推荐剂量从25mg/m²减至20mg/m²,或从20mg/m2减至10mg/m²。 司美替尼一个疗程多长时间?由于每位患者的病情阶段及个人体质不同,因此无法准确计算患者的疗程时间。 注:以上资讯来源于网络,由医伴旅整理编辑(如有错漏,请帮忙指正),只为提供全球最新上市药品的资讯,帮助中国患者了解国际新药动态,仅供医护人员内部讨论,不作任何用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。 相关热文推荐:司美替尼多少钱?哪里买?
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2021-03-10 15:08
司美替尼多少钱?哪里买?
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神经纤维瘤病1型(NFI)是一种常见的遗传性疾病,患者的症状是神经系统细胞异常增生,压迫神经并破坏周围组织。20%~50%的患者病情会发展为丛状神经纤维瘤,引起患者严重疼痛、运动功能丧失、毁容和恶性畸形;司美替尼Koselugo就是FDA批准的首款NF1治疗药物。其用于治疗2岁及以上的1型神经纤维瘤(NF1)儿童患者,这是适用于患有症状、无法手术的丛状神经纤维瘤的儿童患者。 来自于美国国家癌症研究所的一个1期临床研究中,主要针对1型神经纤维瘤病的患者进行了研究。研究使用了小分子靶向肿瘤治疗药物司司美替尼Koselugo治疗1型神经纤维瘤病患者的丛状神经纤维瘤,研究总共24位患者,平均疗程大概在30个月左右。 最终的治疗结果还是十分鼓舞人心的,大概71%的(24位患者中有17位)患者出现了瘤体超过20%的减小。同时,不良反应相对较轻,多数仅出现痤疮样皮损、胃肠道不适反应,以及肌酸激酶的升高,有一例患者出现眼部损害。因此患者在接受司美替尼Koselugo治疗前,应到医院组详细检查,并按照医生的诊疗建议严格用药。 司美替尼多少钱?哪里买? 据了解,阿斯利康的司美替尼Koselugo规格是10mgx60粒/盒,价格在60000元左右;规格是25mgx60粒/盒,价格在150000元左右,由于汇率浮动价格有所不同,患者若想要了解该药品的具体价格信息,或是想要海外购买性价比较高的司美替尼Koselugo,可以向国内靠谱的海外医疗服务公司(如医伴旅)咨询。 司美替尼Koselugo应置于25℃下保存,环境温度上下限为15℃-30℃。使用原瓶,不要扔掉干燥剂,避免潮湿。司美替尼通常需要联合其它药物使用。每天二次,一次75mg司美替尼Koselugo,空腹(饭前一小时或饭后二小时)口服。服药四天,停药三天。口服后1.5小时到达最高血药浓度,半衰期约5-8小时。通过肝P450酶CYP3A4 和CYP2C19代谢。 注:以上资讯来源于网络,由医伴旅整理编辑(如有错漏,请帮忙指正),只为提供全球最新上市药品的资讯,帮助中国患者了解国际新药动态,仅供医护人员内部讨论,不作任何用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。 热文推荐: 耐信在医保报销范围内吗?
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2021-03-10 15:01
阿斯利康神经纤维瘤药物司美替尼多少钱一盒?
阿斯利康神经纤维瘤药物司美替尼多少钱一盒?
阿斯利康司美替尼为MEK的选择性、非三磷酸腺苷(ATP)竞争性抑制剂,体外研究显示:本品可通过抑制ERK1/2和p90RSK磷酸化而抑制原发性肝细胞癌(HCC)细胞的生长。体内研究则表明:本品可通过激活半胱氨酸蛋白酶(caspase)通路显著抑制2-1318、5-1318、26-1004和4-1318细胞异种移植物中ERK1/2的磷酸化。 阿斯利康司美替尼用于治疗患有1型神经纤维瘤病(NF1)的2岁及以上儿童,这些儿童患有丛状神经纤维瘤,无法通过手术完全切除。目前尚不清楚司美替尼对2岁以下儿童是否安全有效。 阿斯利康是全球领先制药公司,由前瑞典阿斯特拉公司和前英国捷利康公司于1999年合并而成。阿斯利康总部位于英国伦敦,研发总部位于瑞典。产品销售覆盖全球100多个国家和地区。 那阿斯利康神经纤维瘤药物司美替尼多少钱一盒? 据了解,阿斯利康的司美替尼Koselugo,规格是10mgx60粒/盒,价格在60000元左右;规格是25mgx60粒/盒,价格在150000元左右,由于汇率浮动价格有所不同,具体详细价格请咨询医伴旅! 相关热文推荐:阿斯利康MET抑制剂司美替尼药品说明书 https://www.1blv.com/newsDetail/97278.html 注:以上资讯来源于网络,由医伴旅整理编辑(如有错漏,请帮忙指正),只为提供全球最新上市药品的资讯,帮助中国患者了解国际新药动态,仅供医护人员内部讨论,不作任何用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。
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2021-02-25 11:14
阿斯利康MET抑制剂司美替尼药品说明书
阿斯利康MET抑制剂司美替尼药品说明书
阿斯利康MET抑制剂司美替尼药品说明书 【药品名称】司美替尼,selumetinib,Koselugo 【适应症】用于治疗患有1型神经纤维瘤病(NF1)的2岁及以上儿童,这些儿童患有丛状神经纤维瘤,无法通过手术完全切除。 目前尚不清楚司美替尼对2岁以下儿童是否安全有效。 【用法用量】 推荐剂量为25 mg/m2,每天口服两次。空腹服用司美替尼用,在每次给药前2小时或每次给药后1小时不要进食。 用水将司美替尼胶囊整个吞下。不要咀嚼、溶解或打开胶囊。不要给不能吞下整个胶囊的病人服用。 【副作用】呕吐,皮疹(全部),腹痛,腹泻,恶心,皮肤干燥,疲劳,肌肉骨骼疼痛,发热,痤疮样皮疹,口腔炎,头痛,甲沟炎和瘙痒。 【注意事项】 1、皮肤毒性:监测严重的皮疹。根据不良反应的严重程度,停药,减少剂量或永久停药。肌酐磷酸激酶(CPK)增加:CPK和横纹肌溶解可能增加。在开始司美替尼之前,治疗期间和临床上应定期获取血清CPK。如果发生的CPK升高,请评估横纹肌溶解或其他原因。 2、维生素E水平升高和出血风险:司美替尼胶囊含有维生素E,并且维生素E的每日摄入量超过建议或安全限值可能会增加出血的风险。并用维生素K拮抗剂或抗血小板药的患者可能会增加出血的风险。 相关热文推荐:阿斯利康司美替尼副作用症状 https://www.1blv.com/newsDetail/97274.html 注:以上资讯来源于网络,由医伴旅整理编辑(如有错漏,请帮忙指正),只为提供全球最新上市药品的资讯,帮助中国患者了解国际新药动态,仅供医护人员内部讨论,不作任何用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。
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2021-02-25 11:04
阿斯利康司美替尼用一个月的费用是多少?
阿斯利康司美替尼用一个月的费用是多少?
阿斯利康司美替尼适用于: 1、治疗神经纤维瘤病患者的神经纤维瘤。 2、BRAF激活突变:除甲状腺癌外,在黑色素瘤(高达59%),结直肠癌(5-22%),浆液性卵巢癌(高达30%)和其他几种肿瘤类型中普遍存在。 3、GNAQ突变:司美替尼也被证明可抑制GNAQ突变的葡萄膜黑色素瘤细胞系的生长。此外,初步结果表明,司美替尼治疗葡萄膜黑色素瘤患者可导致肿瘤缩小,这是持续抑制ERK 磷酸化的结果。 4、KRAS突变:出现在20%至30%的NSCLC非小细胞肺癌病例和约40%的结肠直肠癌中。 阿斯利康是全球领先制药公司,由前瑞典阿斯特拉公司和前英国捷利康公司于1999年合并而成。作为一家以创新为驱动的全球性生物制药企业,阿斯利康全球总部位于英国伦敦,全球约有61,500名员工。 那阿斯利康司美替尼用一个月的费用是多少? 使用司美替尼一个月的费用是需要根据患者的服用剂量而定的,由于个体差异,每个人的服用剂量都不同,因此使用司美替尼一个月的费用是因人而异的! 司美替尼的价格:阿斯利康的司美替尼Koselugo,规格是10mgx60粒,价格在60000元左右;规格是25mgx60粒,价格在150000元左右,由于汇率浮动价格有所不同,具体详细价格请咨询医伴旅! 相关热文推荐:阿斯利康司美替尼是注射还是口服? https://www.1blv.com/newsDetail/97263.html 注:以上资讯来源于网络,由医伴旅整理编辑(如有错漏,请帮忙指正),只为提供全球最新上市药品的资讯,帮助中国患者了解国际新药动态,仅供医护人员内部讨论,不作任何用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。
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2021-02-25 10:53
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