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阿卡替尼(Acalabrutinib)相关药讯

阿卡替尼对慢性淋巴细胞白血病的疗效
阿卡替尼对慢性淋巴细胞白血病的疗效
美国食品和药物管理局(FDA)于2019年批准阿卡替尼(Acalabrutinib)用于治疗未经治疗的成人复发性/难治性慢性淋巴细胞白血病(CLL)或小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)。 在ACE-CLL-001试验的扩张阶段,总共99名患者(中位年龄为64岁)中,62名患者每天服用阿卡替尼(Acalabrutinib)两次,每次100mg;37名患者每天一次,每次200mg。患者接受此药物治疗,直到病情恶化或毒性达到不可接受的程度。 虽然患者最初被纳入每日一次或每日两次的治疗组,但研究人员认为每天两次给药可能更好,因此将所有患者转为接受100mg剂量。安全性是研究的主要疗效指标。其他疗效指标包括研究者评估的疗效、疾病对治疗产生反应的时间、疗效的持续时间以及患者在治疗结束后不出现某些并发症或不良反应的时间(无事件生存期)。 中位随访53个月后,86%的患者仍在服用该药物。停药的最常见原因包括出现不良反应(6%)、病情恶化(3%)和撤回参与试验意愿(2%)。在这项试验中,阿卡替尼单药疗法产生了非常好和持久的缓解,尽管未经治疗的CLL中发现存在高危基因组特征。 目前阿卡替尼并没有在中国上市,因此也不会进入中国医保目录当中为大家提供医保优惠政策,患者想要购买阿卡替尼只能亲自前往国外自费购买。但原研药的价格众所周知,是十分昂贵的,在购药过程中还要耗费大量的人力、物力,因此给患者带来了巨大的压力,因此更多的人选择以海外购药的方式来获取所需药品。据医伴旅目前所知道的阿卡替尼规格为100mgx60粒一盒,价格约7200元,更适合患者长期使用,物美价廉,省心省力。在市场上汇率时常波动,价格并不会一直固定,会随汇率变动而更改,更多有关于阿卡替尼的资讯,详情请联系医伴旅为您解答。 注:以上资讯来源于网络,由医伴旅整理编辑(如有错漏,请帮忙指正),只为提供全球最新上市药品的资讯,帮助中国患者了解国际新药动态,仅供医护人员内部讨论,不作任何用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。 相关热文推荐:阿卡替尼可显著改善慢性淋巴细胞白血病的生存期
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2021-04-13 15:44
BTK抑制剂阿卡拉布替尼在哪买的到?
BTK抑制剂阿卡拉布替尼在哪买的到?
阿卡拉布替尼用于治疗套细胞淋巴瘤患者(开始于免疫系统细胞的快速生长的癌症)已经接受了至少一种其他化疗药物的治疗。阿卡拉布替尼也可单独使用或与Gazyva一起用于治疗慢性淋巴细胞白血病和小淋巴细胞淋巴瘤等始于白细胞的癌症。 阿卡拉布替尼属于激酶抑制剂类药物。它通过阻断异常蛋白质的作用来工作,这种异常蛋白质是癌细胞繁殖的信号,有助于阻止癌细胞的扩散。 另外,阿卡替尼最常见的不良反应有:头痛(39%)、腹泻(31%)、疲劳(28%)、肌痛(21%)、青肿(21%)、恶心(19%)、皮疹(18%)、腹痛(15%)、便秘(15%)、呕吐(13%)、出血/血肿(8%)、鼻出血(6%)。 那BTK抑制剂阿卡拉布替尼在哪买的到? 阿卡拉布替尼在国内还没有正式上市,有需要的患者可以购买国外上市的版本,据了解,孟加拉上市的阿卡拉布替尼价格较为亲民,规格是100mgx60粒一盒,价格在7200元左右,由于汇率浮动价格有所不同,具体详细价格请咨询医伴旅! 阿卡拉布替尼的购买渠道:如果您想要购买国外上市的阿卡拉布替尼,又不方便出国,最可靠的途径就是通过国内的正规海外医疗服务机构购买,为您签订保障合同,不经手药品以及款项,以直邮的方式邮寄到患者手中,保证100%正品! 注:以上资讯来源于网络,由医伴旅整理编辑(如有错漏,请帮忙指正),只为提供全球最新上市药品的资讯,帮助中国患者了解国际新药动态,仅供医护人员内部讨论,不作任何用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。 相关热文推荐:白血病第二代BTK抑制剂-阿卡拉布替尼
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2021-04-09 09:56
白血病第二代BTK抑制剂-阿卡拉布替尼
白血病第二代BTK抑制剂-阿卡拉布替尼
白血病第二代BTK抑制剂-阿卡拉布替尼 阿卡拉布替尼(阿卡替尼)是一种用于抑制布鲁顿酪氨酸激酶 (BTK) 功能的靶向治疗用药。BTK是一种 细胞内的蛋白,在恶性 B 细胞中可能存在过度表达的现象。阿卡拉布替尼(阿卡替尼)能够阻断 BCR 信号,并抑制恶性 B 细胞肿瘤的生长及存活。 阿卡拉布替尼于2017年10月获美国FDA加速批准上市,适用于: (1)既往已接受至少一种疗法的复发性或难治性套细胞淋巴瘤(MCL)成人患者; (2)治疗CLL或SLL成人患者。 2020年11月,阿卡拉布替尼获得欧盟批准,一线和多线治疗CLL。在欧盟和日本,阿卡拉布替尼尚未被批准用于治疗MCL。 另外,阿利斯康(AstraZeneca)在欧洲血液学协会(EHA)第25届年会上公布了靶向抗癌药阿卡拉布替尼一线单药治疗慢性淋巴细胞白血病(CLL)患者II期单臂ACE-CL-001试验的详细结果,以及阿卡拉布替尼治疗复发或难治性CLL患者III期ASCEND试验的长期疗效和耐受性数据。结果显示,阿卡拉布替尼单药一线治疗初治CLL患者4年总缓解率(ORR)高达97%、治疗复发/难治CLL患者18个月生存率高达88%,并显示出长期的良好安全性。 注:以上资讯来源于网络,由医伴旅整理编辑(如有错漏,请帮忙指正),只为提供全球最新上市药品的资讯,帮助中国患者了解国际新药动态,仅供医护人员内部讨论,不作任何用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。 相关热文推荐:阿卡拉布替尼是什么药?
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2021-04-09 09:46
阿卡拉布替尼是什么药?
阿卡拉布替尼是什么药?
阿卡拉布替尼是什么药?阿卡拉布替尼是BTK的小分子抑制剂;阿卡拉布替尼(阿卡替尼)及其活性代谢物ACP-5862与BTK活性位点中的半胱氨酸残基形成共价键,导致BTK酶活性的抑制。 BTK是B细胞抗原受体(BCR)和细胞因子受体途径的信号分子。在B细胞中,BTK信号传导导致B细胞增殖,运输,趋化性和粘附所必需的途径的激活。在非临床研究中,阿卡拉布替尼抑制BTK介导的下游信号蛋白CD86和CD69的活化,并抑制恶性B细胞的增殖和存活。 阿卡拉布替尼(阿卡替尼)于2017年10月获美国FDA加速批准上市,适应症包括: (1)用于既往已接受至少一种疗法的复发性或难治性套细胞淋巴瘤(MCL)成人患者; (2)用于治疗慢性淋巴细胞白血病(CLL)或小细胞淋巴瘤(SLL)成人患者。 阿卡拉布替尼(阿卡替尼)的用法用量: 1、建议剂量大约每12小时口服100毫克;与水合用吞服; 2、建议患者不要打破,打开或咀嚼胶囊。 3、使用治疗中断,减少剂量或停药来管理毒性。 阿卡拉布替尼最常见的不良反应(报告≥20%的患者)是:贫血,血小板减少,头痛,中性粒细胞减少,腹泻,疲劳,肌痛和瘀伤。 注:以上资讯来源于网络,由医伴旅整理编辑(如有错漏,请帮忙指正),只为提供全球最新上市药品的资讯,帮助中国患者了解国际新药动态,仅供医护人员内部讨论,不作任何用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。 相关热文推荐:阿卡拉布替尼多少钱?
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2021-04-09 09:40
阿卡拉布替尼多少钱?
阿卡拉布替尼多少钱?
2021年2月,第二代选择性BTK抑制剂阿卡拉布替尼获日本厚生劳动省(MHLW)批准,用于治疗复发性或难治性慢性淋巴细胞白血病(CLL,包括小淋巴细胞性淋巴瘤SLL)患者。 CLL是成人中最常见的白血病类型,2017年全球约有新确诊病例11.4万,60岁以上人群最常见。在CLL患者中,骨髓中过多的造血干细胞变成了异常的淋巴细胞,这些异常的细胞难以对抗感染。随着异常细胞数量的增长,健康的细胞生存空间越来越小,这可能会导致贫血、感染和出血。而通过布鲁顿酪氨酸激酶引起的B细胞受体信号转导是CLL的重要生长途径之一。 阿卡拉布替尼是第二代选择性BTK抑制剂,可与BTK共价结合,从而抑制其活性。BTK是B细胞抗原受体信号转导通路中的关键激酶,在不同类型血液系统恶性肿瘤中广泛表达。在B细胞中,BTK信号转导激活了B细胞的增殖、运输、趋化和粘附,因此,BTK是治疗血液系统恶性肿瘤的重要靶点。 目前,阿卡拉布替尼正被开发用于多种B细胞血液肿瘤,包括CLL、SLL、MCL、FL、弥漫性大B细胞淋巴瘤等恶性血液肿瘤。 那阿卡拉布替尼多少钱? 据了解,孟加拉上市的阿卡拉布替尼价格较为亲民,规格是100mgx60粒一盒,价格在7200元左右,由于汇率浮动价格有所不同,具体详细价格请咨询医伴旅! 注:以上资讯来源于网络,由医伴旅整理编辑(如有错漏,请帮忙指正),只为提供全球最新上市药品的资讯,帮助中国患者了解国际新药动态,仅供医护人员内部讨论,不作任何用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。 相关热文推荐:患者使用阿卡拉布替尼需要注意的副作用
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2021-04-09 09:35
阿卡拉布替尼中国上市了吗?
阿卡拉布替尼中国上市了吗?
阿卡拉布替尼于2017年10月获美国FDA加速批准上市,适应症包括: (1)用于既往已接受至少一种疗法的复发性或难治性套细胞淋巴瘤(MCL)成人患者; (2)用于治疗CLL或SLL成人患者。 2020年11月,阿卡拉布替尼获得欧盟批准,一线和多线治疗CLL。在欧盟和日本,阿卡拉布替尼尚未被批准用于治疗MCL。 阿卡拉布替尼的作用机制与艾伯维/强生的重磅血癌药物Imbruvica(ibrutinib,依鲁替尼)相同,目前正被开发用于多种B细胞血液癌症,包括CLL、MCL、弥漫性大B细胞淋巴瘤(DLBCL)、Waldenstrom巨球蛋白血症(WM)、滤泡性淋巴瘤(FL)、多发性骨髓瘤及其他血液学恶性肿瘤。 另外,在ASCEND研究中,与IdR或BR方案相比,阿卡拉布替尼将疾病进展或死亡风险显著降低69%。在第12个月时,阿卡拉布替尼治疗组有88%的患者病情没有进展,对照组为68%。中位随访16.1个月后,阿卡拉布替尼单药治疗组的中位PFS尚未达到,而对照组为16.5个月。 那阿卡拉布替尼中国上市了吗? 目前,阿卡拉布替尼在国内还没有正式上市,国内的患者如有阿卡拉布替尼的需要,可以购买国外上市的版本,具体关于阿卡拉布替尼的相关事宜可以随时咨询医伴旅! 注:以上资讯来源于网络,由医伴旅整理编辑(如有错漏,请帮忙指正),只为提供全球最新上市药品的资讯,帮助中国患者了解国际新药动态,仅供医护人员内部讨论,不作任何用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。 相关热文推荐:阿卡拉布替尼用药注意事项
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2021-04-09 09:23
阿卡拉布替尼用药注意事项
阿卡拉布替尼用药注意事项
阿卡拉布替尼是第2代小分子布鲁顿酪氨酸激酶(BTK)抑制药;阿卡拉布替尼及其代谢物ACP-5862与BTK活性部位第481位半胱氨酸残基形成共价结合,使BTK酶的活性受到抑制;而BTK作为B细胞抗原受体(BCR)和细胞因子受体通道的信号分子。 阿卡拉布替尼于2015年9月被美国FDA授予治疗MCL的罕用药地位;2016年3月被欧盟授予治疗复发性与难治性慢性淋巴细胞白血病(CLL)、MCL和华氏巨球蛋白血症 (WM)等3种疾病的罕用药地位。 阿卡拉布替尼用药的注意事项: 1、服药期间避免和葡萄柚汁、吃葡萄柚、橙子或橘子、杨桃,这些产品会使血液中阿卡拉布替尼含量增加。 2、服药过程中,应伴水整粒吞服,不掰开、咀嚼等。若出现漏服时间超过3小时,不得补服,下次按正常剂量、正常时间服用即可。 3、出血:监测出血并妥善管理。 4、感染:监测患者的感染迹象和症状,并根据需要进行治疗。 5、血细胞减少:在治疗期间每月监测全血细胞计数。 6、第二原发性恶性肿瘤:患者发生其他恶性肿瘤,包括皮肤癌和其他癌症。 建议患者使用防晒保护。 7、心房颤动和颤动:使用阿卡拉布替尼期间,应监测心房颤动和心房扑动并适当管理。 注:以上资讯来源于网络,由医伴旅整理编辑(如有错漏,请帮忙指正),只为提供全球最新上市药品的资讯,帮助中国患者了解国际新药动态,仅供医护人员内部讨论,不作任何用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。 相关热文推荐:阿卡拉布替尼安全性
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2021-04-09 09:16
服用阿卡替尼的禁忌和注意事项
服用阿卡替尼的禁忌和注意事项
阿卡替尼是一款新型靶向药物,是一种高度选择性、共价不可逆的Brutton酪氨酸激酶抑制剂,阿卡替尼及其活性代谢产物ACP-5862与BTK活性位点中的半胱氨酸残基形成共价键,从而导致BTK酶活性受到抑制。2017年10月31日,美国FDA批准阿卡替尼用于治疗先前至少接受过一种疗法的成年套细胞淋巴瘤患者(MCL);2019年,阿卡替尼再次获批治疗慢性淋巴细胞白血病(CLL)或小细胞淋巴瘤(SLL)成人患者。 服用阿卡替尼的禁忌和注意事项有哪些? 阿卡替尼的注意事项1、服药期间避免和葡萄柚汁、吃葡萄柚、橙子或橘子、杨桃,这些产品会使血液中阿卡替尼含量增加。服药过程中,应伴水整粒吞服,不掰开、咀嚼等。若出现漏服时间超过3小时,不得补服,下次按正常剂量、正常时间服用即可。 2、严重出血事件:患者单服阿卡替尼治疗,曾出现死亡事件及≥3级的严重血液学不良反应事件;胃肠道、颅内和鼻出血发生率约2%,若包括任何级别的青紫和瘀斑,血液学恶性疾病患者发生出血事件发生率约50%。 3、 孕妇用药:尚未获得妊娠妇女服用阿卡拉布替尼的相关风险数据,根据动物实验结果,应忠告妊娠妇女服用阿卡替尼对胎儿有潜在风险。 4、严重的细菌、病毒或真菌感染:患者单用阿卡替尼治疗,曾出现过机遇性和致命性的细菌、病毒或真菌感染感染事件,有18%患者发生≥3级感染,报道最多的是细菌感染引起的3级或4级肺炎。 注:以上资讯来源于网络,由医伴旅整理编辑(如有错漏,请帮忙指正),只为提供全球最新上市药品的资讯,帮助中国患者了解国际新药动态,仅供医护人员内部讨论,不作任何用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。 相关热文推荐:阿卡替尼治疗慢性淋巴细胞白血病的疗效https://www.1blv.com/newsDetail/99631.html
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2021-03-15 11:09
阿卡替尼对套细胞淋巴瘤的效果
阿卡替尼对套细胞淋巴瘤的效果
阿卡替尼((acalabrutinib)则是第二代BTK抑制剂,美国FDA批准阿卡替尼用于治疗先前至少接受过一种疗法的成年套细胞淋巴瘤患者(MCL)。套细胞淋巴瘤(MCL)是一种较罕见及快速生长的非霍奇金淋巴瘤,套细胞淋巴瘤最常见的表现是淋巴结肿大,经常伴随全身症状。 阿卡替尼对套细胞淋巴瘤的效果如何? 在第62届美国血液学会(ASH)年会上阿斯利康(AstraZeneca)公布了靶向抗癌药Calquence(acalabrutinib,阿卡替尼)治疗复发或难治性套细胞淋巴瘤(MCL)患者II期ACE-LY-004研究(n=124)的长期随访(3年)结果。 会上公布的数据显示:套细胞淋巴瘤患者使用阿卡替尼治疗中位随访38.1个月(范围:0.3-59.5)时,总缓解率(ORR)为81%(95%CI:74,88)、完全缓解率(CR)为48%(95%CI:39,57)、中位缓解持续时间(DOR)为28.6个月、预测的36个月持续缓解率为41.9%(95%CI:31.7,51.8)、中位无进展生存期(PFS)为22个月、预测的36个月无进展生存率为37.2%(95%CI:28.2,46.1)、中位总生存期(OS)尚未达到。安全性和耐受性与之前报道的一致。试验中最常见的不良事件包括头痛(39%)、腹泻(37%)、疲劳(30%)、咳嗽(23%)、肌痛(22%)和恶心(22%)。 注:以上资讯来源于网络,由医伴旅整理编辑(如有错漏,请帮忙指正),只为提供全球最新上市药品的资讯,帮助中国患者了解国际新药动态,仅供医护人员内部讨论,不作任何用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。 相关热文推荐:阿卡替尼价格多少?怎么购买?https://www.1blv.com/newsDetail/99620.html
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2021-03-15 10:59
阿卡替尼有耐药性吗?
阿卡替尼有耐药性吗?
Acalabrutinib(阿卡替尼)是一种用于抑制布鲁顿酪氨酸激酶 (BTK) 功能的靶向治疗用药。BTK是一种 细胞内的蛋白,在恶性 B 细胞中可能存在过度表达的现象。Acalabrutinib(阿卡替尼)能够阻断 BCR 信号,并抑制恶性 B 细胞肿瘤的生长及存活。 阿卡替尼使用方法:推荐剂量为 100 mg 胶囊,每日口服两次,间隔 12 小时每天固定时间服用,直至疾病进展或出现不可耐受的毒性。胶囊至少须用 250 毫升水吞服(请勿研碎、打开、咀嚼或溶解)。此药物可饭后或空腹服用。 阿卡替尼需严格按照处方服用。如果漏服一次剂量的阿卡替尼,请记起后立即补上,除非超过常规服用时间 3 小时以上,不应通过服用额外剂量来弥补漏服剂量,且不应改变剂量或停止用药,除非医疗服务人员另有指示。 阿卡替尼有耐药性吗? 耐药就像靶向药回避不了的梦魇,阿卡替尼也一样,长期服药是会出现耐药性的,但具体耐药时间因人而异,阿卡替尼耐药后,患者需要及时咨询主治医生,在医生的指导下进行后续治疗。 2017年10月31日,美国FDA批准阿卡替尼用于治疗先前至少接受过一种疗法的成年套细胞淋巴瘤患者(MCL);2019年,阿卡替尼再次获批治疗慢性淋巴细胞白血病(CLL)或小细胞淋巴瘤(SLL)成人患者。医伴旅是一家海外医疗服务公司,患者可以咨询医伴旅了解更多阿卡替尼的信息。 注:以上资讯来源于网络,由医伴旅整理编辑(如有错漏,请帮忙指正),只为提供全球最新上市药品的资讯,帮助中国患者了解国际新药动态,仅供医护人员内部讨论,不作任何用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。 相关热文推荐:阿卡替尼价格多少?怎么购买?https://www.1blv.com/newsDetail/99620.html
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2021-03-15 10:49
阿卡替尼价格多少?怎么购买?
阿卡替尼价格多少?怎么购买?
套细胞淋巴瘤(mantle cell lymphoma,MCL)占全部非霍奇金淋巴瘤(non-Hodgkin lymphoma,NHL)的6%,约70%患者在确诊时已是Ⅲ期或Ⅳ期病变,常伴骨髓和外周血浸润。美国食品药品管理局(FDA)于2017年8月授予阿卡替尼治疗MCL的突破性药物资格。 阿卡替尼 治疗复发或难治性套细胞淋巴瘤(MCL)患者II期ACE-LY-004研究(n=124)是一项开放标签、单臂II期研究,在124例复发或难治性MCL成人患者中开展。这些患者体能状态评分(ECOG PS)≤2、既往已接受过1-5种疗法病情复发或难治,先前没有接受过BTK/BCL-2抑制剂,不需要华法林/维生素K拮抗剂。研究中,患者接受阿卡替尼(acalabrutinib)100mg每日2次治疗,直至疾病进展或不可接受的毒性作用。 阿卡替尼治疗效果显示,中位随访38.1个月;总缓解率(ORR)为81%;完全缓解率(CR)为48%(95%CI:39,57);中位缓解持续时间(DOR)为28.6个月;预测的36个月持续缓解率为41.9%;中位无进展生存期(PFS)为22个月,安全性和耐受性与之前报道的一致。 阿卡替尼价格多少?怎么购买? 孟加拉上市的阿卡替尼规格100mgx60粒一盒约7200元,详细的购药信息可以联系医伴旅客服咨询。 注:以上资讯来源于网络,由医伴旅整理编辑(如有错漏,请帮忙指正),只为提供全球最新上市药品的资讯,帮助中国患者了解国际新药动态,仅供医护人员内部讨论,不作任何用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。 相关热文推荐:阿卡替尼的安全性及疗效https://www.1blv.com/newsDetail/99618.html
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2021-03-15 10:47
阿卡替尼进医保了吗?
阿卡替尼进医保了吗?
阿卡替尼(Acalabrutinib)是一种用于抑制布鲁顿酪氨酸激酶 (BTK) 功能的靶向治疗用药。被欧盟授予治疗复发性与难治性慢性淋巴细胞白血病(chronic lymphocytic leukemia,CLL)、MCL和华氏巨球蛋白血症 (Waldenstrom macroglatulinemia,WM)等3种疾病的罕用药地位。 阿斯利康宣布其BTK抑制剂阿卡替尼(Acalabrutinib)在2项临床试验II期ACE-CL-001研究中显示出治疗慢性淋巴细胞白血病(CLL)的长期疗效和耐受性。 在II期ACE-CL-001研究中,86%的患者接受了阿卡替尼(阿卡拉布替尼)一线治疗,平均随访时间超过4年。结果显示:患者总体应答率(ORR)为97%,其中7%为完全应答(CR),90%为部分应答(PR),具有高风险疾病特征的患者亚组的ORR为100%,这些患者包括基因组畸变(17p缺失和TP53突变)、免疫球蛋白突变状态(IGHV未突变)和复杂核型。 对于价格昂贵的药品,如果可以选择医保报销,会给那些经济相对困难的患者减轻了负担。那么阿卡替尼进医保了吗? 阿卡替尼(Acalabrutinib)还没在国内上市,也没有进入医保。孟加拉已经上市了阿卡替尼的仿制药,由孟加拉耀品国际生产,详细的价格信息已经购药渠道,可以联系医伴旅客服进行咨询。 注:以上资讯来源于网络,由医伴旅整理编辑(如有错漏,请帮忙指正),只为提供全球最新上市药品的资讯,帮助中国患者了解国际新药动态,仅供医护人员内部讨论,不作任何用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。 相关热文推荐:阿卡替尼在中国有卖吗?https://www.1blv.com/newsDetail/99613.html
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2021-03-15 10:41
阿卡替尼在中国有卖吗?
阿卡替尼在中国有卖吗?
阿卡替尼(Acalabrutinib)被FDA批准用于治疗已接受至少一种先前治疗的成年套细胞淋巴瘤(MCL)患者。 临床试验LY-004(NCT02213926)分析了阿卡替尼治疗套细胞淋巴瘤(MCL)的疗效。LY-004试验共纳入124例MCL患者,他们之前至少接受过一次治疗。 入组患者的人群特征为:中位年龄68岁,80%为男性,74%为白种人。在基线时,93%的患者ECOG评分为0或1。既往治疗的中位次数为2次,其中18%的患者既往接受过干细胞移植。 所有患者每次接受阿卡替尼100mg,每日两次,直到疾病进展或出现不可耐受的毒性反应。LY-004试验的主要疗效指标为客观反应率(ORR)。 试验结果表明,两组患者(研究者评估 VS 独立审查委员会评估)的ORR为81% VS 80%,CR为40% VS 40%,PR为41% VS 40%,中位DOR为NR VS NR(not reached未达到)。 试验中最常见的不良反应有:头痛、腹泻(31%)、疲劳(28%)、肌痛(21%)、青肿(21%)、恶心、皮疹(18%)、腹痛(15%)、便秘(15%)、呕吐(13%)、出血/血肿(8%)、鼻出血等。 阿卡替尼在中国有卖吗? 阿卡替尼还没有在国内上市,因此中国还没有售卖阿卡替尼的,更多阿卡替尼的药品信息可以联系客服咨询。 注:以上资讯来源于网络,由医伴旅整理编辑(如有错漏,请帮忙指正),只为提供全球最新上市药品的资讯,帮助中国患者了解国际新药动态,仅供医护人员内部讨论,不作任何用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。 相关热文推荐:阿卡替尼是什么药?治疗什么的?https://www.1blv.com/newsDetail/99610.html
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2021-03-15 10:37
阿卡替尼是什么药?治疗什么的?
阿卡替尼是什么药?治疗什么的?
阿卡替尼是什么药?治疗什么的?阿卡替尼(Acalabrutinib)由美国Acerta制药公司研制,2016年被英国阿斯利康公司收购。2015年9月被美国FDA授予治疗MCL的罕用药地位;2016年3月被欧盟授予治疗复发性与难治性慢性淋巴细胞白血病(chronic lymphocytic leukemia,CLL)、MCL和华氏巨球蛋白血症 (Waldenstrom macroglatulinemia,WM)等3种疾病的罕用药地位。 阿卡替尼服用方法:推荐剂量为 100 mg 胶囊,每日口服两次,间隔 12 小时每天固定时间服用,直至疾病进展或出现不可耐受的毒性。胶囊至少须用 250 毫升水吞服(请勿研碎、打开、咀嚼或溶解)。此药物可饭后或空腹服用。阿卡替尼需严格按照处方服用。如果漏服一次剂量的阿卡替尼,请记起后立即补上,除非超过常规服用时间 3 小时以上,不应通过服用额外剂量来弥补漏服剂量,且不应改变剂量或停止用药,除非医疗服务人员另有指示。 阿卡替尼(Acalabrutinib)随餐服用,整粒吞服,禁止打开、碾碎或咀嚼。服用阿来替尼Alectinib后发生呕吐或漏服,不要补吃,第二天再正常吃。如果副作用严重难以忍受,可以尝试减少阿卡替尼的服用剂量,按照每次150mg每日递减,如果患者不能耐受300mg每日两次的给药剂量,应该永久停止阿卡替尼治疗。 注:以上资讯来源于网络,由医伴旅整理编辑(如有错漏,请帮忙指正),只为提供全球最新上市药品的资讯,帮助中国患者了解国际新药动态,仅供医护人员内部讨论,不作任何用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。 相关热文推荐:阿卡替尼国内上市时间https://www.1blv.com/newsDetail/99601.html
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2021-03-15 10:35
阿卡替尼国内上市时间
阿卡替尼国内上市时间
阿卡替尼最初由Acerta Pharma研发,属于激酶抑制剂类药物,通过阻断异常蛋白质的作用工作,这种异常蛋白质是癌细胞繁殖的信号,有助于阻止癌细胞扩散。 阿卡替尼(Acalabrutinib)最早于2017年10月被FDA批准上市用于之前接受过其他疗法的套细胞淋巴瘤患者(MCL);后来又在2019年11月21日获得美国FDA批准用于治疗患有慢性淋巴细胞白血病(CLL)或小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)的成人患者。 阿卡替尼批准是基于LY-004:一个公开标签,单臂的临床II期试验。共入组124名复发或者难治的MCL患者(MCL,至少接受过一次之前治疗)。每天口服药物两次,每次100mg,直至疾病进展或不能接受的毒性。有效性结果显示:根据研究者评估(Investigator Assessment),总体缓解率达到81%(其中完全缓解是40%),中位的治疗时间(Median Duration of Treatment)是16.6个月。获批上市的时候,中位的持续相应时间尚未达到。 阿卡替尼国内上市时间是什么时候? 截止到目前为止,阿卡替尼还未在中国上市。有需要的患者可以联系医伴旅获取孟加拉耀品国际阿卡替尼。医伴旅是一家海外医疗服务公司,可以协助国内患者不出国就能购买到正品有保障阿卡替尼。 注:以上资讯来源于网络,由医伴旅整理编辑(如有错漏,请帮忙指正),只为提供全球最新上市药品的资讯,帮助中国患者了解国际新药动态,仅供医护人员内部讨论,不作任何用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。 相关热文推荐:靶向药普拉替尼多少钱一盒?https://www.1blv.com/newsDetail/99600.html
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2021-03-15 10:16
孟加拉耀品国际的阿卡替尼中国上市了吗?
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孟加拉耀品国际的阿卡替尼中国上市了吗?孟加拉耀品国际的阿卡替尼由于国情影响并未在国内上市。 孟加拉耀品国际的阿卡替尼是第2代小分子布鲁顿酪氨酸激酶(BTK)抑制药。阿卡替尼及其代谢物ACP-5862与BTK活性部位第481位半胱氨酸残基形成共价结合,使BTK酶的活性受到抑制;而BTK作为B细胞抗原受体(BCR)和细胞因子受体通道的信号分子。在B细胞中,BTK信号的活化是促使B细胞增殖、转运、趋化和黏附所必需的通道信号。 阿卡替尼及其代谢物有选择性地阻断BTK通路,同时不破坏其他对血小板和免疫功能重要的分子通路,从而避免或者降低癌症疗法相关不良反应的产生。非临床研究显示,阿卡替尼抑制了BTK介导的下游信号蛋白CD86和CD69的活化,使B细胞恶性增殖和生存受到抑制。 LY-004临床临床II期试验分析了阿卡替尼的治疗效果。共入组124名复发或者难治的MCL患者(MCL,至少接受过一次之前治疗)。每天口服药物两次,每次100mg,直至疾病进展或不能接受的毒性。有效性结果显示:根据研究者评估,总体缓解率达到81%(其中完全缓解是40%),中位的治疗时间是16.6个月。获批上市的时候,中位的持续相应时间尚未达到。 相关热文推荐:孟加拉耀品国际的阿卡替尼在医保报销范围内吗?https://www.1blv.com/newsDetail/96727.html 注:以上资讯来源于网络,由医伴旅整理编辑(如有错漏,请帮忙指正),只为提供全球最新上市药品的资讯,帮助中国患者了解国际新药动态,仅供医护人员内部讨论,不作任何用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。
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2021-02-23 10:20
孟加拉耀品国际的阿卡替尼在医保报销范围内吗?
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孟加拉耀品国际的阿卡替尼的活性药物成分为acalabrutinib,是一种高度选择性、强效、共价布鲁顿酪氨酸激酶(BTK)抑制剂,通过永久性结合抑制BTK发挥作用。阿卡替尼适应症包括了:(1)用于既往已接受至少一种疗法的复发性或难治性套细胞淋巴瘤成人患者;(2)用于治疗慢性淋巴细胞白血病或小细胞淋巴瘤成人患者。 孟加拉耀品国际是获得FDA认证的仿制药企业,可以为患者减轻用药经济负担,同时保证药效。因此患者可以放心购买孟加拉耀品国际的阿卡替尼。孟加拉耀品国际的阿卡替尼在医保报销范围内吗? 孟加拉耀品国际的阿卡替尼目前还没在国内上市,因此也没有在医保报销范围之内。 阿卡替尼使用方法:推荐剂量为 100 mg 胶囊,每日口服两次,间隔 12 小时每天固定时间服用,直至疾病进展或出现不可耐受的毒性。胶囊至少须用 250 毫升水吞服(请勿研碎、打开、咀嚼或溶解)。此药物可饭后或空腹服用。 阿卡替尼需严格按照处方服用。如果漏服一次剂量的阿卡替尼,请记起后立即补上,除非超过常规服用时间 3 小时以上,不应通过服用额外剂量来弥补漏服剂量,且不应改变剂量或停止用药,除非医疗服务人员另有指示。 相关热文推荐:孟加拉耀品国际的阿卡替尼副作用如何缓解?https://www.1blv.com/newsDetail/96718.html 注:以上资讯来源于网络,由医伴旅整理编辑(如有错漏,请帮忙指正),只为提供全球最新上市药品的资讯,帮助中国患者了解国际新药动态,仅供医护人员内部讨论,不作任何用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。
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2021-02-23 10:05
孟加拉耀品国际的阿卡替尼停药的风险
孟加拉耀品国际的阿卡替尼停药的风险
阿卡替尼是一种高度选择性、强效、共价布鲁顿酪氨酸激酶(BTK)抑制剂,通过永久性结合抑制BTK发挥作用。BTK是B细胞受体信号通路的核心调节因子,在不同类型血液系统恶性肿瘤中广泛表达,参与B细胞的增殖、运输、趋化和粘附,所以是治疗血液系统恶性肿瘤的重要靶点。在临床前研究中,acalabrutinib表现出极小的脱靶效应。 2017年10月,阿卡替尼获得了美国食品药品监督管理局加速批准上市,适应症包括了:(1)用于既往已接受至少一种疗法的复发性或难治性套细胞淋巴瘤成人患者;(2)用于治疗慢性淋巴细胞白血病或小细胞淋巴瘤成人患者。 孟加拉DIL耀品国际是孟加拉国第一家研制软胶囊药物的公司,利用其精炼和现代化的生产工艺向世界许多国家出口医药产品。也是唯一一家获得FDA认证的仿制药企业,可以为患者减轻用药经济负担,同时保证药效。孟加拉耀品国际的阿卡替尼目前已经获批上市,孟加拉耀品国际的阿卡替尼停药的风险? 孟加拉耀品国际的阿卡替尼不可私自停药,以免加重病情,出现耐药的发生。也不可随意加量,以免出现严重副作用。 相关热文推荐:孟加拉耀品国际的阿卡替尼售价多少一盒?https://www.1blv.com/newsDetail/96707.html 注:以上资讯来源于网络,由医伴旅整理编辑(如有错漏,请帮忙指正),只为提供全球最新上市药品的资讯,帮助中国患者了解国际新药动态,仅供医护人员内部讨论,不作任何用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。
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2021-02-23 09:45
孟加拉耀品国际的阿卡替尼售价多少一盒?
孟加拉耀品国际的阿卡替尼售价多少一盒?
阿卡替尼(acalabrutinib)是第2代布鲁顿酪氨酸激酶抑制药,对化学治疗(化疗)无应答或已复发的患者有较高的疗效。2015年9月被美国FDA授予治疗MCL的罕用药地位;2016年3月被欧盟授予治疗复发性与难治性慢性淋巴细胞白血病(CLL)、MCL和华氏巨球蛋白血症 (Waldenstrom macroglatulinemia,WM)等3种疾病的罕用药地位。2017年8月,FDA授予阿卡替尼治疗MCL的突破性药物资格,2017年10月31日根据Ⅱ期临床试验治疗成人套细胞淋巴瘤的结果,授权予以快速批准上市。 目前阿卡替尼还没有在国内上市,孟加拉耀品国际的阿卡替尼是国内患者使用最多的一款。孟加拉DIL耀品国际,是唯一一家获得FDA认证的仿制药企业,可以为患者减轻用药经济负担,同时保证药效。孟加拉耀品国际的阿卡替尼售价多少一盒? 孟加拉耀品国际的阿卡替尼为仿制药,仿制药是指与商品名药在剂量、安全性和效力、质量、作用、以及适应症上相同的一种仿制品。因此售价较原研药便宜很多,具体价格信息可以联系医伴旅客服进行咨询。 相关热文推荐:孟加拉耀品国际的阿卡替尼怎么买?https://www.1blv.com/newsDetail/96705.html 注:以上资讯来源于网络,由医伴旅整理编辑(如有错漏,请帮忙指正),只为提供全球最新上市药品的资讯,帮助中国患者了解国际新药动态,仅供医护人员内部讨论,不作任何用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。
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2021-02-23 09:36
孟加拉耀品国际的阿卡替尼在国内有卖的吗?
孟加拉耀品国际的阿卡替尼在国内有卖的吗?
孟加拉DIL耀品国际是一家获得FDA认证的仿制药企业,孟加拉耀品国际的阿卡替尼获批治疗复发性与难治性慢性淋巴细胞白血病(CLL)、套细胞淋巴瘤(MCL)和华氏巨球蛋白血症 (WM)等3种疾病。 阿卡替尼是第2代小分子布鲁顿酪氨酸激酶(Bruton’s tyrosine kinase,BTK)抑制药。阿卡替尼及其代谢物ACP-5862与BTK活性部位第481位半胱氨酸残基形成共价结合,使BTK酶的活性受到抑制;而BTK作为B细胞抗原受体(B cell antigen receptor,BCR)和细胞因子受体通道的信号分子。在B细胞中,BTK信号的活化是促使B细胞增殖、转运、趋化和黏附所必需的通道信号。阿卡替尼及其代谢物有选择性地阻断BTK通路,同时不破坏其他对血小板和免疫功能重要的分子通路,从而避免或者降低癌症疗法相关不良反应的产生。非临床研究显示,阿卡替尼抑制了BTK介导的下游信号蛋白CD86和CD69的活化,使B细胞恶性增殖和生存受到抑制。 孟加拉耀品国际的阿卡替尼在国内有卖的吗? 孟加拉耀品国际的阿卡替尼还没有在国内上市,有需要的患者可以联系医伴旅获取孟加拉耀品国际的阿卡替尼的购药渠道。 相关热文推荐:套细胞淋巴瘤治疗药物-孟加拉耀品国际的阿卡替尼https://www.1blv.com/newsDetail/96692.html 注:以上资讯来源于网络,由医伴旅整理编辑(如有错漏,请帮忙指正),只为提供全球最新上市药品的资讯,帮助中国患者了解国际新药动态,仅供医护人员内部讨论,不作任何用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。
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2021-02-23 09:20
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