在2019年美国血液学会年会上，由独立审查委员会（IRC）评估的结果已对外公布，结果显示，在28.3个月的中位随访期内，与苯丁酸氮芥与obinutuzumab联合疗法相比，阿卡替尼（阿卡拉布替尼）与obinutuzumab联用或作为单一疗法，分别可以将患者疾病进展或死亡风险降低90%与80%。 在一项探索性分析中，针对大多数具有预先定义的高风险疾病特征的患者亚组，阿卡替尼（阿卡拉布替尼）联合疗法或单药疗法均能持续改善患者的无进展生存期，这些疾病特征包括未突变的免疫球蛋白重链可变基因（IGHV）、del（11q）以及复杂的染色体组型。总体而言，在ELEVATE TN试验中所观察到的Calquence的安全性与耐受性特征与其已知特征保持一致。 阿斯利康肿瘤研发部执行副总裁José Baselga表示：“在获得美国、澳大利亚与加拿大的监管批准后，这些完整结果的公布进一步证明了阿卡替尼（阿卡拉布替尼）是慢性淋巴细胞白血病患者的全新治疗选择，具备显着的疗效与良好的耐受性。这些结果还提供了事后分析数据，首次发现在随机试验中将Obinutuzumab与阿卡替尼（阿卡拉布替尼）之类的BTK抑制剂联用，与BTK抑制剂单药疗法相比的潜在无进展生存期获益。” 阿卡替尼（阿卡拉布替尼）目前已在美国与澳大利亚获批用于治疗慢性淋巴细胞白血病（CLL）成人患者或者小淋巴细胞淋巴瘤（SLL）成人患者。同时，阿卡替尼（阿卡拉布替尼）在加拿大获批用于治疗慢性淋巴细胞阿卡替尼（阿卡拉布替尼）单药疗法产生了非常好和持久的缓解，尽管未经治疗的CLL中发现存在高危基因组特征。阿卡替尼（阿卡拉布替尼）的不良反应一般较轻，只有一小部分患者因不良反应而停止治疗。总的来说，这样的结果支持阿卡替尼（阿卡拉布替尼）在早期CLL中的应用。另外两个已经完成的此药物的三期试验同样支持其在CLL中的应用白血病。 根据实验数据显示中位缓解持续时间和无事件生存中位反应期均未达到。与治疗相关的总缓解率为97%，其中7%的患者获得完全缓解。达到缓解的中位时间为3.7个月。我们可以看到阿卡替尼（阿卡拉布替尼）对白血病的缓解方面还是不错的。 相关热文推荐：阿卡替尼治疗白血病能治好吗https://www.1blv.com/newsDetail/79488.html

在近日举行的第25届欧洲血液学协会(EHA)年会上，阿卡替尼(阿卡拉布替尼，商品名Calquence)一线单药治疗慢性淋巴细胞白血病(CLL)的数据公布引起关注。 阿卡替尼（阿卡拉布替尼）单药一线治疗初治CLL患者4年总缓解率(ORR)高达97%;治疗复发/难治性CLL患者18个月生存率高达82%，并显示出长期的良好安全性。 慢性淋巴细胞性白血病(CLL)是成人中最常见的白血病类型之一，年龄是这种疾病的危险因素之一，以60岁以上人群最常见。在CLL患者中，骨髓中过多的造血干细胞变成了异常的淋巴细胞，这些异常的细胞难以对抗感染。随着异常细胞数量的增长，健康的细胞生存空间越来越小，这可能会导致贫血、感染和出血。而通过布鲁顿酪氨酸激酶引起的B细胞受体信号转导是CLL的重要生长途径之一。 阿卡替尼（阿卡拉布替尼）是Bruton酪氨酸激酶(BTK)的第二代选择性抑制剂，可与BTK共价结合，从而抑制其活性。BTK是B细胞抗原受体信号转导通路中的关键激酶，在不同类型血液系统恶性肿瘤中广泛表达。在B细胞中，BTK信号转导激活了B细胞的增殖、运输、趋化和粘附，因此，BTK是治疗血液系统恶性肿瘤的重要靶点。 据了解，全球共有3款BTK抑制剂获批上市：伊布替尼、泽布替尼和阿卡替尼（阿卡拉布替尼）。其中阿卡替尼（阿卡拉布替尼）于2017年获FDA批准上市，用于治疗既往已接受过一种疗法的套细胞癌淋巴癌(MCL)成年患者。2019年，阿卡替尼（阿卡拉布替尼）获批治疗慢性淋巴细胞白血病(CLL)或小细胞淋巴瘤(SLL)成人患者。 目前，阿卡替尼（阿卡拉布替尼）正被开发用于多种B细胞血液肿瘤，包括CLL、SLL、MCL、弥漫性大B细胞淋巴瘤等恶性肿瘤。我们也期待阿卡替尼在更多领域取得更好的成绩。 相关热文推荐：治疗套细胞淋巴瘤新药的阿卡替尼哪里有https://www.1blv.com/newsDetail/79481.html

阿卡替尼（阿卡拉布替尼）是一种Bruton酪氨酸激酶（BTK）抑制剂，能阻断癌细胞用于增殖和扩散所需的酶，该药最初于2017年10月底获得FDA批准用来治疗之前接受过其他疗法的套细胞淋巴瘤（MCL）患者。那么治疗套细胞淋巴瘤新药的阿卡替尼（阿卡拉布替尼）哪里有呢？ 目前来说阿卡替尼（阿卡拉布替尼）是没有在国内上市的。 美国在售的阿卡替尼（阿卡拉布替尼）为原研药，价格也是让很多患者可望而不可即。高昂的价格让患者纷纷转向了孟加拉耀品国际药厂生产的阿卡替尼（阿卡拉布替尼）仿制药。目前孟加拉版的阿卡替尼（阿卡拉布替尼）已经成功上市了，价格也相对便宜一些，100mgx60粒的大约7200元一盒。 患者如果想购买阿卡替尼（阿卡拉布替尼），一是可以亲自出国去国外药房购买。二是通过国内正规渠道进行买，比如医伴旅。我们是一家正规的海外医疗服务机构，可以协助您购买到物美价廉的阿卡替尼（阿卡拉布替尼）。但是小编在此也提醒大家千万不要轻易尝试个人代购的方式，这种方法不仅有风险，买药也无法保证时间跟药品质量。 目前尚未得知阿卡替尼（阿卡拉布替尼）及其活性代谢物是否存在于人乳汁中，以及对哺乳喂养婴儿的影响 或对乳汁产生影响的数据。而阿卡替尼（阿卡拉布替尼）及其活性代谢物是确证存在于哺乳大鼠的乳汁中。是否哺乳喂养婴儿，应考虑阿卡替尼（阿卡拉布替尼）的不良反应可能有潜在的危害，建议哺乳妇女在治疗期间及服末次剂量后至少2周不哺乳喂养婴儿。 此外，尚未在儿童患者中确定阿卡替尼（阿卡拉布替尼）的安全性和疗效，暂时不推荐儿童使用此药；研究代号LY-004的临床试验，MCL患者中≥65~ <75岁64.5％(80)，≥75岁25.8％ (32)，与较年轻患者比较，未观察到安全性或疗效有相关的临床上差异，老年人服用阿卡替尼（阿卡拉布替尼）不必调整剂量。 相关热文推荐：治疗套细胞淋巴瘤新药阿卡替尼说明书https://www.1blv.com/newsDetail/79479.html

治疗套细胞淋巴瘤新药阿卡替尼（阿卡拉布替尼）哪里有呢？国内患者是否可以买到呢？ 阿卡替尼（阿卡拉布替尼）于2017年10月30日首次在美国获批上市，用于治疗套细胞淋巴瘤（MCL），2019年11月21日，在美国获批2个新适应症，分别是CLL和小淋巴细胞性淋巴瘤（SLL）。目前阿卡替尼（阿卡拉布替尼）尚未在中国申报上市。 既然国内没有上市，患者只能选择海外的阿卡替尼（阿卡拉布替尼）了。目前来说美国在售的Acalabrutinib为原研药，价格也是让很多患者可望而不可即。高昂的价格让患者纷纷转向了孟加拉耀品国际药厂生产的阿卡替尼（阿卡拉布替尼）仿制药。目前孟加拉版的阿卡替尼（阿卡拉布替尼）已经成功上市了，价格也相对便宜一些，100mgx60粒的大约7200元一盒。 关于怎么购买阿卡替尼（阿卡拉布替尼），小编可以告诉大家两种方法。第一种适合家庭条件比较好的患者，您可以选择亲自出国去国外医院就诊，然后根据医生医嘱在药房拿到您需要的阿卡替尼（阿卡拉布替尼）。但是对于国内很多家庭条件一般的患者来说，没有足够的精力跟时间，这种方法并不合适。那么我们还可以选择第二种方法，那就是选择一家正规的医疗服务机构来买药。比如医伴旅。 我们公司是家正规的海外医疗服务机构，可以通过合法的渠道为您获取到阿卡替尼（阿卡拉布替尼）。并且药品都是直邮到家，也不会途经他手，这一点保障了药品的真实性。 迄今为止，阿卡替尼（阿卡拉布替尼）已用于研究B-All，骨髓纤维化，卵巢癌，多发性骨髓瘤和霍奇金淋巴瘤等治疗的试验中。FDA授予该药物“优先审阅”和“突破疗法”称号。它还获得了“孤儿药”称号。 相关热文推荐：治疗套细胞淋巴瘤新药阿卡替尼价格https://www.1blv.com/newsDetail/79477.html

阿卡替尼（又叫：阿卡拉布替尼）是第2代布鲁顿酪氨酸激酶抑制药，对化学治疗(化疗)无应答或已复发的患者有较高的疗效。2017年8月美国FDA授予阿卡替尼治疗套细胞淋巴瘤（MCL）的突破性药物资格，2017年10月批准该药上市。 阿卡替尼治疗套细胞淋巴瘤优势在哪？ 先来看看阿卡替尼的作用机制：阿卡替尼（阿卡拉布替尼）及其代谢物有选择性地阻断BTK通路，同时不破坏其他对血小板和免疫功能重要的分子通路，从而避免或者降低癌症疗法相关不良反应的产生。非临床研究显示，阿卡替尼抑制了BTK介导的下游信号蛋白CD86和CD69的活化，使B细胞恶性增殖和生存受到抑制。 在抑制肿瘤活性方面，阿卡替尼（阿卡拉布替尼）与BTK的结合率比第1代BTK抑制药依鲁替尼（ibrutinib）有更高的选择性，不抑制表皮生长因子受体(EGFR)，ITK酪氨酸激酶或TXK酪氨酸激酶。阿卡替尼能抑制B细胞受体诱导人体全血的应答作用。 再来看看阿卡替尼（阿卡拉布替尼）在套细胞淋巴瘤的临床试验中的效果吧。阿卡替尼的批准是基于LY-004，这是一个公开标签，单臂的临床II期试验。纳入了124名至少接受过一次之前治疗的复发或者难治的MCL患者，每天口服药物两次，每次100mg，直至疾病进展或不能接受的毒性。根据研究者评估（Investigator Assessment），总体缓解率达到81%，其中完全缓解是40%，中位的治疗时间是16.6个月。 相关热文推荐：阿卡替尼治疗套细胞淋巴瘤效果怎么样https://www.1blv.com/newsDetail/79471.html

2017年11月，美国FDA批准阿卡替尼（阿卡拉布替尼）用于治疗先前至少接受过一种治疗的套细胞淋巴瘤(MCL)患者。那么治疗套细胞淋巴瘤新药阿卡替尼（阿卡拉布替尼）的效果如何呢？下面我们来看一组数据。 阿卡替尼（阿卡拉布替尼）是BTK（布鲁顿氏酪氨酸激酶）的小分子抑制剂。BTK是B细胞抗原受体(BCR)和细胞因子受体通路的信号分子。阿卡替尼（阿卡拉布替尼）及其活性代谢物ACP-5862与BTK活性位点中的半胱氨酸残基形成共价键，导致BTK活性受到抑制。 阿卡替尼（阿卡拉布替尼）的疗效是基于试验LY-004(NCT02213926)得出的。LY-004试验共纳入124例MCL患者，他们之前至少接受过一次治疗。 入组患者的人群特征为：中位年龄68岁，80%为男性，74%为白种人。在基线时，93%的患者ECOG评分为0或1。既往治疗的中位次数为2次，其中18%的患者既往接受过干细胞移植。 在基线时，37%的患者至少有一个肿瘤的最长直径≥5cm, 73%的患者有额外的结节受累，其中51%的患者有骨髓受累。44%的患者简化的MIPI评分(包括年龄、ECOG评分、基线乳酸脱氢酶和白细胞计数)为中等水平，17%的患者评分较高。 所有患者每次接受阿卡替尼（阿卡拉布替尼）100mg，每日两次，直到疾病进展或出现不可耐受的毒性反应。LY-004试验的主要疗效指标为客观反应率(ORR)。 试验结果表明，两组患者（研究者评估 VS 独立审查委员会评估）的ORR为81% VS 80%，CR为40% VS 40%，PR为41% VS 40%，中位DOR为NR VS NR（not reached未达到）。综上阿卡替尼（阿卡拉布替尼）的治疗相对来说还是不错的。 需要患者注意的是阿卡替尼（阿卡拉布替尼）最常见的不良反应有：头痛（39%）、腹泻（31%）、疲劳（28%）、肌痛（21%）、青肿（21%）、恶心（19%）、皮疹（18%）、腹痛（15%）、便秘（15%）、呕吐（13%）、出血/血肿（8%）、鼻出血（6%）。这些不良反应会在患者服用阿卡替尼（阿卡拉布替尼）之前被提前告知，或者患者在服药之前仔细阅读说明书，在出现不良反应后能够积极应对。 相关热文推荐：治疗套细胞淋巴瘤新药阿卡替尼的疗效https://www.1blv.com/newsDetail/79470.html

阿卡替尼治疗套细胞淋巴瘤效果怎么样？阿卡替尼（阿卡拉布替尼）于2017年在美国获批治疗先前至少接受过一种治疗的套细胞淋巴瘤(MCL)患者。套细胞淋巴瘤(MCL)是一种较罕见及快速生长的非霍奇金淋巴瘤，阿卡替尼是第2代布鲁顿酪氨酸激酶抑制药（BTK），对化学治疗(化疗)无应答或已复发的患者有较高的疗效。 BTK是一种细胞内的蛋白，在恶性B细胞中可能存在过度表达的现象，阿卡替尼能够阻断BCR信号，并抑制恶性B细胞肿瘤的生长及存活。 LY-004试验共纳入124例套细胞淋巴瘤(MCL)患者，他们之前至少接受过一次治疗。所有患者每次接受阿卡替尼100mg，每日两次，直到疾病进展或不可接受的毒性。试验的主要疗效指标为客观缓解率（ORR）。 试验结果表明，两组患者（研究者评估vs独立审查委员会评估）的ORR为81%vs80%，CR（完全缓解）为40%vs40%，PR（部分缓解）为41%vs40%，中位DOR（反应持续时间）均未达到。 阿卡替尼（阿卡拉布替尼）治疗套细胞淋巴瘤的效果总的来说是非常不错的，患者的疾病风险得到有效降低。不过，为了保证良好的治疗效果，患者们必须采用正确的用法用量，治疗套细胞淋巴瘤成人患者时，每12小时口服100mg，直到疾病进展或出现不可接受的毒性。 相关热文推荐：阿卡替尼治疗套细胞淋巴瘤效果好吗https://www.1blv.com/newsDetail/79460.html

套细胞淋巴瘤(mantle cell lymphoma,MCL)占全部非霍奇金淋巴瘤(non-Hodgkin lymphoma,NHL)的6%,约70%患者在确诊时已是Ⅲ期或Ⅳ期病变,常伴骨髓和外周血浸润。治疗套细胞淋巴瘤的新药--阿卡替尼（阿卡拉布替尼）这时就应运而生。 作为第二个上市的BTK抑制剂的，阿斯利康的阿卡替尼（Acalabrutinib，商品名：Calquence）最初由Acerta Pharma研发。2016年2月，阿斯利康以40亿美金的价格收购AcertaPharma 55%的股权（同时拥有收购剩余45%的股权），从而把阿卡替尼（阿卡拉布替尼）纳入旗下。2017年10月，阿卡替尼（阿卡拉布替尼）在先后被授予突破性疗法和加速审批之后，被FDA批准上市用于之前接受过其他疗法的套细胞淋巴瘤患者。 阿卡替尼（阿卡拉布替尼）批准是基于LY-004：一个公开标签，单臂的临床II期试验。共入组124名复发或者难治的MCL患者（MCL，至少接受过一次之前治疗）。每天口服药物两次，每次100mg，直至疾病进展或不能接受的毒性。有效性结果显示：根据研究者评估（Investigator Assessment），总体缓解率达到81%（其中完全缓解是40%），中位的治疗时间（Median Duration of Treatment）是16.6个月。获批上市的时候，中位的持续相应时间尚未达到。 根据说明书的推荐剂量为口服阿卡替尼（阿卡拉布替尼）100 mg,每隔12 h服一粒,一个疗程28 d,直至疾病进展或不能耐受不良反应。阿卡替尼（阿卡拉布替尼）是否在进餐时服药均可,建议胶囊整粒与水一起吞服,不可咀嚼、粉碎或打开胶囊外壳服用,因呕吐或缺失一剂超过3 h,当日不可追加服药剂量,应按服药时间表服下一次剂量。患者一定要参照医嘱跟说明书中的注意事项进行服药，不要擅自更改药物剂量跟服用时间。 相关热文推荐：治疗套细胞淋巴瘤新药阿卡替尼从哪买https://www.1blv.com/newsDetail/79469.html

虽然在二线治疗套细胞淋巴瘤领域，从依鲁替尼和阿卡替尼（阿卡拉布替尼）分别披露的有效性和安全性的数据，可以看出阿卡替尼（阿卡拉布替尼）具有一定的优势，但这并不是一个头对头的临床试验比较，所以阿斯利康正在开展一项临床III期试验（NCT02477696; ACE-CL-006），对于高风险且先前接受过治疗的慢性淋巴细胞白血病患者，进行阿卡替尼（阿卡拉布替尼）和依鲁替尼的直接比较，主要临床终点是PFS（无进展生存期），目前已经在2019年完成。 那么治疗套细胞淋巴瘤新药阿卡替尼（阿卡拉布替尼）从哪买呢？ 目前，阿卡替尼（阿卡拉布替尼）并没有在国内上市，有需要的患者可到美国购买阿卡替尼（阿卡拉布替尼）。美国在售的Acalabrutinib为原研药，价格相对来说比较昂贵，这对于国内一些需要长期接受此药治疗的患者来说，不仅要承担着巨大的心理压力还要有沉重的经济负担。由此，如何选择性价比更高的阿卡替尼（阿卡拉布替尼）以减少患者自身的经济压力，也就成了目前患者们所共同面临的重要问题。 幸运的是，孟加拉耀品国际药厂生产的阿卡替尼（阿卡拉布替尼）仿制药目前已经成功上市了，价格也相对便宜一些，100mgx60粒的大约7200元一盒。由于汇率浮动价格不固定，具体价格请咨询医伴旅。 患者一是可以选择去国外医院就诊后拿到处方然后去药房购买阿卡替尼（阿卡拉布替尼），这种方法适合经济实力比较好的患者，但是根据现在的疫情发展，还有大部分患者的家庭条件来说，出国就医或许不是个什么好办法。那么患者可以选择第二种方法，找一家正规的海外医疗服务机构，比如医伴旅。我们会为您提供方便快捷的购药渠道，在保证药品来源的基础上，为您找到物美价廉的阿卡替尼（阿卡拉布替尼）。 相关热文推荐：治疗慢性淋巴细胞白血病的阿卡替尼怎么样https://www.1blv.com/newsDetail/79468.html

阿卡替尼（阿卡拉布替尼）是一种Bruton酪氨酸激酶（BTK）抑制剂，通过共价结合BTK，抑制其活性。在B细胞中，BTK的信号可以激活B细胞增殖、运输、趋化和粘附所必须的通路。 ELEVATE TN III期临床试验的完整结果显示，在接受阿卡替尼（阿卡拉布替尼）与obinutuzumab联合疗法的患者中，有93%的患者在24个月时未出现疾病进展或死亡。而在接受苯丁酸氮芥与obinutuzumab联合疗法的患者中，有47%的患者在24个月时未出现疾病进展或死亡。 试验结果还显示，在采用阿卡替尼（阿卡拉布替尼）单药治疗的患者中，有87%的患者在24个月时未出现疾病进展或死亡。 12月7日，阿斯利康公布了ELEVATETN III期临床试验的中期分析结果。试验结果显示，与苯丁酸氮芥与obinutuzumab（标准化学免疫疗法）联合疗法相比，阿卡替尼（阿卡拉布替尼）与obinutuzumab联用或作为单一疗法，均能显着改善初治慢性淋巴细胞白血病（CLL）患者的无进展生存期（PFS）。 在2019年美国血液学会年会上，由独立审查委员会（IRC）评估的结果已对外公布，结果显示，在28.3个月的中位随访期内，与苯丁酸氮芥与obinutuzumab联合疗法相比，阿卡替尼（阿卡拉布替尼）与obinutuzumab联用或作为单一疗法，分别可以将患者疾病进展或死亡风险降低90%与80%。 在一项探索性分析中，针对大多数具有预先定义的高风险疾病特征的患者亚组，阿卡替尼（阿卡拉布替尼）联合疗法或单药疗法均能持续改善患者的无进展生存期，这些疾病特征包括未突变的免疫球蛋白重链可变基因（IGHV）、del（11q）以及复杂的染色体组型。总体而言，在ELEVATE TN试验中所观察到的阿卡替尼（阿卡拉布替尼）的安全性与耐受性特征与其已知特征保持一致。 相关热文推荐：治疗肺癌的普拉替尼药效果怎么样https://www.1blv.com/newsDetail/79466.html

阿卡替尼（阿卡拉布替尼）是由阿斯利康公司研发的一款二代BTK抑制剂，2017年11月，美国FDA批准阿卡替尼用于治疗先前至少接受过一种治疗的套细胞淋巴瘤(MCL)患者。目前阿卡替尼的适应症也在不断扩大。 阿卡替尼治疗套细胞淋巴瘤效果好吗？ 阿卡替尼的批准是基于LY-004，这是一个公开标签，单臂的临床II期试验。纳入了124名至少接受过一次之前治疗的复发或者难治的MCL患者，每天口服药物两次，每次100mg，直至疾病进展或不能接受的毒性。 有效性结果显示：根据研究者评估（Investigator Assessment），总体缓解率达到81%，其中完全缓解是40%，中位的治疗时间是16.6个月。获批上市的时候，中位的持续相应时间尚未达到。 阿卡替尼（阿卡拉布替尼）的使用有效降低了疾病进展的风险，使患者的生存在治疗中能够获得明显受益。除此之外，阿卡替尼已用于研究B-All，骨髓纤维化，卵巢癌，多发性骨髓瘤和霍奇金淋巴瘤等治疗的试验中。FDA授予该药物“优先审阅”和“突破疗法”称号。同时，阿卡替尼也已经获得了“孤儿药”称号。 阿卡替尼（阿卡拉布替尼）治疗套细胞淋巴瘤效果显著，而且已经被用于越来越多的肿瘤的治疗之中，由于目前还未在国内获批上市，患者如需购买只能选择海外的原研药，如果您不方便出国，可以咨询国内专业的海外医疗咨询服务公司（如：医伴旅）进行了解。 相关热文推荐：阿卡替尼治疗慢性淋巴细胞白血病的效果https://www.1blv.com/newsDetail/79451.html

套细胞淋巴瘤是非霍奇金淋巴瘤的一种，最常见的表现是淋巴结肿大，经常伴随全身症状。几乎70%病人在诊断时已是Ⅲ期或Ⅳ期病变，常伴骨髓和外周血浸润。阿卡替尼是第2代小分子布鲁顿酪氨酸激酶（BTK）抑制药，2017年10月被快速批准上市，用于治疗成人套细胞淋巴瘤（MCL），商品名为Calquence，别名：阿卡拉布替尼。 阿卡替尼（阿卡拉布替尼）治疗套细胞淋巴瘤成人患者的用法用量如下：每12小时口服100mg，直到疾病进展或出现不可接受的毒性。对阿卡替尼或制剂的任何成分过敏者禁用。告知怀孕女性阿卡替尼对胎儿的危害。 阿卡替尼（阿卡拉布替尼）治疗套细胞淋巴瘤患者的有效性和安全性在LY-004试验中得到验证。此次试验共纳入124例MCL患者，他们之前至少接受过一次治疗。所有患者每次接受阿卡替尼100mg，每日两次，直到疾病进展或不可接受的毒性。试验的主要疗效指标为客观缓解率（ORR）。 试验结果表明，两组患者（研究者评估vs独立审查委员会评估）的ORR为81%vs80%，CR（完全缓解）为40%vs40%，PR（部分缓解）为41%vs40%，中位DOR（反应持续时间）均未达到。 阿卡替尼（阿卡拉布替尼）在治疗套细胞淋巴瘤患者的临床试验中达到了比较好的效果，客观缓解率（ORR）达到80%，为患者的治疗带来了新的选择。 相关热文推荐：阿卡替尼可以治疗慢性淋巴细胞白血病吗https://www.1blv.com/newsDetail/79432.html

阿卡替尼（又叫：阿卡拉布替尼）是第2代布鲁顿酪氨酸激酶抑制药，对化学治疗(化疗)无应答或已复发的患者有较高的疗效。该药由美国Acerta制药公司研制，2016年被英国阿斯利康公司收购。2017年8月美国FDA授予阿卡替尼治疗套细胞淋巴瘤（MCL）的突破性药物资格，2017年10月批准该药上市。 阿卡替尼可以治疗慢性淋巴细胞白血病吗？2019年11月21日，美国FDA批准阿斯利康公司的BTK抑制剂阿卡替尼作为初始疗法或后续疗法，治疗慢性淋巴性白血病（CLL）或小细胞淋巴瘤（SLL）成人患者。 来看看阿卡替尼治疗慢性淋巴细胞白血病的效果吧。 阿卡替尼（阿卡拉布替尼）属于激酶抑制剂类药物。它通过阻断异常蛋白质的作用来工作，这种异常蛋白质是癌细胞繁殖的信号，有助于阻止癌细胞的扩散。单臂ACE-CL-001II期临床试验，其中62位患者使用阿卡替尼每天两次100mg的治疗，37位患者每天一次200mg的治疗，这些患者都是未经治疗的CLL患者，研究阿卡替尼的安全性和有效性。 自2015年5月1日起，接受200mg剂量方案的患者改用100mg方案，中位随访时间超过4年(4.4年)。数据显示，患者的总缓解率为97%（完全缓解为7%，部分缓解为90%），安全性持续时间较长。4.4年后，仍有86%的CLL患者接受阿卡替尼作为一线单药疗法。 综上所述，阿卡替尼（阿卡拉布替尼）可以用于治疗慢性淋巴细胞白血病，而且，治疗效果显著。 相关热文推荐：普拉替尼治疗效果怎么样呢https://www.1blv.com/newsDetail/79420.html

阿卡替尼（Acalabrutinib）是一种Bruton酪氨酸激酶（BTK）抑制剂，能阻断癌细胞用于增殖和扩散所需的酶，该药最初于2017年10月底获得FDA批准用来治疗之前接受过其他疗法的套细胞淋巴瘤（MCL）患者。结合既往临床实验结果来看，治疗套细胞淋巴瘤新药阿卡替尼的效果还是比较不错的。 LY-004单臂试验包括 124 例既往至少接受过 1 次治疗的MCL患者。试验测量了有多少患者在治疗后发生肿瘤完全或部分萎缩（总缓解率）。研究人员评估了经阿卡替尼治疗后获得完全缓解或部分缓解的患者比例 （客观缓解率）。结果显示，81% 的患者获得完全缓解或部分缓解（完全缓解 40%，部分缓解 41%）。在 15.2 个月的随访中，平均反应时间尚未达到。最佳反应的中位时间为 1.9 个月。 目前尚未获得阿卡替尼及其活性代谢物是否存在于人乳汁中，以及对哺乳喂养婴儿的影响 或对乳汁产生影响的数据。而阿卡替尼及其活性代谢物是确证存在于哺乳大鼠的乳汁中。是否哺乳喂养婴 儿，应考虑阿卡替尼的不良反应可能有潜在的危害，建议哺乳妇女在治疗期间及服末次剂量后至少2周不哺乳喂养婴儿。 此外，尚未在儿童患者中确定阿卡替尼的 安全性和疗效，故暂不推荐儿童使用此药；研究代号LY-004的临床试验，MCL患者中≥65~ <75岁64.5％(80)，≥75岁25.8％ (32)，与较年轻患者比较，未观察到安全性或疗效有 相关的临床上差异，老年人用药不必调整剂量. 热文推荐：二代BTK抑制剂阿卡替尼的效果 https://www.1blv.com/newsDetail/73868.html

阿卡替尼（Acalabrutinib）是一款由AstraZeneca 公司研发的新型靶向药物，其作为一种高选择性 BTK 二代抑制剂，曾先后被 FDA 批准用于治疗 CLL 和 MCL。 在治疗CLL方面，其阿卡替尼产生的效果还是比较不错的。在ASCO20虚拟科学计划2期间提出的这项国际III期临床试验的最终结果,研究人员证明：与IdR或BR相比，acalabrutinib（阿卡替尼）单药治疗的成人复发性或难治性慢性淋巴细胞白血病患者的持续无进展生存率更高。 在310名研究参与者中，155人接受acalabrutinib（阿卡替尼）单药治疗，持续治疗直到疾病进展或出现不可接受的毒性。在标准组中，155名患者中有119名患者接受了IdR治疗并持续到病情进展，36名患者接受了6个周期的BR治疗。标准组中两种方案之间的这种不平衡反映了对于CLL复发患者的化学免疫疗法相比，医生越来越倾向于使用新的基于药物的疗法。 最终研究结果表明：化学免疫治疗对复发性CLL无作用。在22个月的中位随访中，与标准组相比，acalabrutinib（阿卡替尼）显著延长了研究者评估的无进展生存期。在18个月的生存率中，阿卡替尼为82%，IdR/BR为48%，而在预先指定的高危基因组亚组中，包括那些没有突变的IGHV和del(17p)/TP53突变的亚组中，阿卡替尼组的无进展生存获益是一致的。对此，患者可放心购买和使用该药品。 热文推荐：白血病新药阿卡替尼效果怎么样 https://www.1blv.com/newsDetail/73866.html

阿卡替尼（Acalabrutinib）是一款治疗慢性淋巴细胞白血病（CLL）的靶向药，该适应症于2019年11月21日获得美国FDA的批准，在临床实验中呈现出了较为明显的治疗效果。 Acalabrutinib及其代谢产物—ACP-5862，能高选择性的与BTK结构域中半胱氨酸残基cys-481区域共价连接，抑制其酪氨酸残基223的自磷酸化，不可逆的抑制BTK活性H1，并特异性阻断信号传导，降低ERK、s6磷酸化水平，抑制CLL细胞增殖，阻止肿瘤从B细胞向其他组织迁移，促进肿瘤细胞凋亡，明显降低脾脏内肿瘤体积，增加鼠存活率，而对于T细胞中的LCK和SRC并无较大影响。 Acalabrutinib口服生物利用度25％，达峰时间(Tmax)0．75 h。口服后迅速吸收，本品半衰期(t1.2)0．9 h，清除率(CL)159 L/h，虽然半衰期较短，但本品与BTK共价、不可逆的结合，对BTK的抑制作用仍可持续12 h。健康受试者试验表明，高脂、高卡路里饮食并不影响该药的生物利用度，却显著降低Cmax至73％，Tmax延迟1～2 h。 阿卡替尼血浆蛋白结合率97．5％，体外血液-血浆浓度比为0．7，稳态表观分布容积均数(Vss)约34 L。本品在肝脏中主要经CYP3A酶代谢，随后与谷胱甘肽结合、酰胺水解。主要活性代谢产物ACP-5862同样具有抑制BTK活性作用，但其作用强度仅为Acalabrutinib的一半。 热文推荐：靶向药物阿卡替尼说明书 https://www.1blv.com/newsDetail/73863.html

靶向药物阿卡替尼说明书 通用名： Acalabrutinib（阿卡替尼） 商品名： 阿斯利康 Calquence 规格：100mg 适应症： 2017年10月，阿卡替尼被FDA批准上市用于之前接受过其他疗法的套细胞淋巴瘤（MCL）患者； 2019年11月21日，获得美国FDA批准用于治疗患有慢性淋巴细胞白血病（CLL）或小淋巴细胞淋巴瘤（SLL）的成人患者。 用法用量： 阿卡替尼的剂型为口服胶囊，其推荐剂量位 2 次 /d，每次服用 100 mg，间隔 12 h 服用，有无食物均可，和水整粒吞服，吞咽前不应掰开、打碎或咀嚼。 副作用： 在612例血液学恶性病患者的联 合安全性数据库中，患者单用阿卡替尼治疗，出现过3级或4级血细胞减少，包括嗜中性粒细胞减少(23％)、 贫血(11％) 和血小板减少(8％)。 在代号为LY—004的阿卡替尼临床试验，治疗期间也出现发生率≥5％血液学常见不良反应，要求每个月对患者进行完全血细胞计数检测。 在612例血液学恶性病 患者的联合安全性数据库中，记录3％的患者发生任何级别的心房颤动和心房扑动，3 级为1％，应监视心房颤动和心房扑动，并适当予以处置。 孕妇用药： 尚未获得妊娠妇女服用阿卡替尼的相关风险数据，根据动物实验结果，应忠告妊娠妇女服用阿卡替尼对胎儿有潜在风险。孕兔在器官形成期至妊娠后，喂饲阿卡替尼100mg/kg/d，按 AUC估算， 相当于人用推荐剂量100mg，每天2次，约4倍的接触量，能降低胎仔体质量，延缓骨骼骨化和胎仔生长；剂量≥100mg/kg/d对母体也出现毒性反应。 热文推荐：靶向药物阿卡替尼的治疗效果如何 https://www.1blv.com/newsDetail/73861.html

阿卡替尼（Acalabrutinib）于2017年获“突破性治疗药物”和“孤儿药”指定以及“优先审评”地位，通过加速审批程序被批准用于既往接受过至少一次治疗的的套细胞淋巴瘤（mantle cell lymphoma, MCL）成年患者的治疗。 作为一款治疗套细胞淋巴瘤的靶向药，阿卡替尼的治疗效果如何呢？ 研究代号LY-004,临床试验编号为NCT02213926是一项开放标签,无对照单一治疗组,评价阿卡替尼治疗复发性或难治性套细胞淋巴瘤(MCL)的Ⅱ期临床试验,纳入124例此前曾接受≥1次治疗的MCL患者。 患者的中位年龄68岁(61~75岁),≥65岁为80例(64.5%)。ECOG行为状态0级为71例(57.3%),1级为44例(35.5%),2级为9例(7.3% )。所有患者每天口服阿卡替尼100 mg,每天2次,28 d为一个疗程,直至疾病进展或不能接受毒性。 最终疗效由研究者和独立评审委员会(IRC)分别独立进行评估，并根据2007年国际协调项目确定的标准,评估客观缓解率(ORR)、疾病控制率(DOR)和无进展生存期(PFS)。 阿卡替尼治疗MCL的评估结果如下:ORR=(CR+PR),研究者为80.6%(100),95%CI=(73%,87%),IRC为79.8%(99) ,95%CI=(72%,87%);完全应答率(CR)分别为39.5%(49),95%CI=(31%,49%)和39.5%(49),95%CI=(31%,49%);部分应答率(PR)为41.1% (51),95%CI=(32%,50%)和40.3%(50),95%CI=(32%,50%);病情稳定(SE)为8.9% (11),95%CI=(5%,15%)和7.3%(9),95%CI=(3%,13%);疾病进展(PD)为8.1% (10),95%CI=(4%,14%)和8.8% (11),95%CI=(5%,15%)。无法评估为2.4% (3),95%CI=(1%,7%)和4.0%(5),95%CI=(1%,9%)。 热文推荐：靶向药物阿卡替尼的副作用 https://www.1blv.com/newsDetail/73859.html

阿卡替尼（Acalabrutinib）于2019年11月21日的时候，就已经获得美国FDA的批准，用于治疗患有慢性淋巴细胞白血病（CLL）或小淋巴细胞淋巴瘤（SLL）的成人患者。 此前，该药也被获批用来治疗套细胞淋巴瘤（MCL）患者。 那么，阿卡替尼治疗慢性淋巴细胞白血病的效果怎样呢？ 一项多中心、非盲的Ⅱ期临床试验纳入了61例至少接受过1次化疗的复发难治CLL患者，平均年龄62岁，31％的患者伴17p-，75％的患者存在免疫球蛋白重链可变区(IgVH)突变，ECOG体能状况评分均<2级，肌酐与胆红素在正常上线1．5倍以下，谷丙转氨酶正常上线3倍以下，无活动性感染。61例受试者分为剂量滴定组(33例)及扩增组(28例)。剂量滴定组分别给予阿卡替尼100、175、250、400 mg，口服，每日1次，扩增组则给予阿卡替尼100 mg，口服，每日2次。 总体而言，阿卡替尼耐受性良好，无毒性反应发生。ORR高达95％，其中，PR 85％，10％患者伴淋巴细胞增多症状的部分缓解，5％患者疾病稳定(sD)。14．3个月随访发现，98％患者淋巴结减少，61％患者于开始治疗时由于淋巴细胞的再分布而出现一过性淋巴细胞增多，部分患者出现血红蛋白、血小板计数或中性粒细胞百分比降低等血液学毒性，90％患者平均PFS为18个月，18例伴17p一患者全部达PR；4例此前接受过idelalisib治疗的患者均达PR；29例患Richter综合征患者的ORR为38％，CR为14％，PR为24％；1例患者疾病进展(16个月)；1例因肺炎死亡(13个月)，无Richter综合征转变。 热文推荐：阿卡替尼治疗白血病的效果怎么样 https://www.1blv.com/newsDetail/73839.html

阿卡替尼（Acalabrutinib）相较于Ibmtinib，其具有高度特异性，几乎不抑制EGFR、TEC和ITK，因而其毒性较低。同时，作为一种不可逆的第二代BTK抑制剂，该药不仅对套细胞淋巴瘤（MCL）患者具有明显的治疗效果，而且将阿卡替尼用来治疗慢性淋巴细胞白血病（CLL），同样取得了可观的疗效。 国外进行的I期和Ⅱ期研究给予61名复发CLL患者口服Acalabmtinib治疗，中位随访时间14．3个月，所有患者的ORR率达95％(CR率为85％，PR率为10％)；在17P缺失的患者中，其ORR达100％(CR率为40％)。3级和4级不良事件非常罕见，仅有10％的患者出现较严重的贫血，这提示Acalabrutinib对CLL患者具有重要的治疗价值。 另一项I/Ⅱ临床试验主要针对采用阿卡替尼作为初始治疗的74例CLL患者，患者仅口服本品100 mg，每12小时1次。平均11个月随访发现，中位反应时间2个月，ORR高达96％，其中PR为86％，10％伴淋巴细胞增多症状的部分缓解，SD为4％。 几项相关的Ⅲ期临床试验，比如Acalabrutinib与obinutuzumab药物临床有效性比较；针对依鲁替尼不耐受患者，应用Acalabrutinib后的安全性评估；比较依鲁替尼和Acalabrutinib对难治复发或11q-/17p-CLL患者有效性及安全性等，均呈现出了良好的初步治疗效果，对此患者可放心购买和使用阿卡替尼。 热文推荐：阿卡替尼在中国上市了吗 https://www.1blv.com/newsDetail/73832.html