12月3日，港股上市公司基石药业宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）加速批准其创新靶向药RET抑制剂普雷西替尼（普拉替尼）的扩展适应症，用于治疗携带RET变异的甲状腺癌患者，该药物为基石药业与Blueprint Medicines合作品种，该药在国内已被纳入优先审评。数据显示，我国甲状腺癌发病率约为14.6/10万人，其中甲状腺髓样癌（MTC）发病率约占甲状腺癌的2%-4%，其恶性程度较高，易发生远处转移，且晚期患者疗效不佳。约60%的甲状腺髓样癌可检测出RET基因突变，晚期患者的RET突变比例高达90%。RET基因突变可谓是甲状腺髓样癌的“万恶之源”，对于存在90%RET突变的晚期甲状腺髓样癌，精准抑制RET突变至关重要。 普雷西替尼（普拉替尼）由Blueprint Medicines公司开发，是一种口服、每日一次、强效高选择性RET抑制剂，打破甲状腺髓样癌多靶点“撒网”的局面，它可以高选择性、精准打击RET突变基因，对携带RET突变的甲状腺髓样癌晚期患者具有更广泛和持久的抗肿瘤作用。通过抑制原发和继发突变，普雷西替尼（普拉替尼）有望克服和预防临床耐药的发生。目前，FDA已批准该款药物3个适应症，分别为用于治疗RET融合阳性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者、12岁以上需要全身治疗的晚期或转移性RET突变甲状腺髓样癌（MTC）患者和需要全身治疗且放射性碘难治性晚期或转移性RET融合阳性甲状腺癌患者。此外，普雷西替尼（普拉替尼）已被FDA授予“突破性疗法认定”。在国内，基石药业拥有创新靶向药普雷西替尼（普拉替尼）在大中华区开发和商业化的权益。国家药监局已于今年9月4日受理普雷西替尼（普拉替尼）的新药上市申请，并将其纳入优先审评。早在今年9月30日，普雷西替尼（普拉替尼）还引入博鳌乐城，这也成为该药物在美国之外仅有的落地市场，国内患者可以优先在博鳌乐城申请使用。

普拉替尼是2020年9月在美国获批上市的一款治疗RET融合基因突变阳性的转移性非小细胞肺癌成人患者的新药，在名为ARROW,NCT03037385的一项多中心、非随机、开放性、多组临床试验中，评估了普拉替尼对RET融合阳性转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者的疗效，结果显示，不管是初治的，还是接受过治疗的晚期患者，亦或是已经出现脑转的患者，普拉替尼在RET融合阳性NSCLC患者中都表现出强劲的抗肿瘤活性。 普拉替尼是一种胶囊制剂，服用也比较简单，成人患者推荐剂量为400mg，每天口服一次，空腹服用，孕妇及哺乳期女性用药需要了解药物可能对胎儿造成的危害，不可以盲目用药。 因为靶向药普拉替尼治疗肺癌的效果比较显著，很多患者也比较担心它的副作用会不会比较大。 普拉替尼（帕拉西替尼）的安全性良好，副作用可控。在临床试验中，普拉替尼（帕拉西替尼）大多数不良反应为1级或2级，主要包括：乏力（35%）、便秘（35%）、腹泻（34%）、肌肉骨骼痛（32%）、高血压（28%）、咳嗽（23%）、发热（20%）、水肿（20%）、肺炎（17%）、口干（16%）。 普拉替尼（帕拉西替尼）最常见的3~4级不良反应包括：高血压（14%）、肺炎（8%）、便秘（3.2%）、乏力（2.3%）、便秘（1%）、咳嗽（0.5%）。患者服用普拉替尼（帕拉西替尼）出现副作用后，不要过分担心，轻微的症状是可以随着时间自行消退的，严重的副作用一般是需要及时就医治疗。 作为靶向药，普拉替尼能够更加准确的针对病灶发挥效果，减轻对正常细胞的伤害，因此安全性会更好，患者可以在医生的建议下服用普拉替尼，除了服用剂量以外，患者还需要了解药品的不良反应，避免错误用药造成不必要的药物反应。 相关热文推荐：肺癌靶向药物普拉替尼有效果吗https://www.1blv.com/newsDetail/81552.html

靶向药普拉替尼治疗肺癌有效果吗？临床ARROW试验纳入了单独患者队列，均为在铂类化疗中出现了疾病进展的转移性RET融合阳性NSCLC和未接受过治疗的转移性NSCLC患者。所有患者接受口服400 mg 普拉替尼治疗（每天1次），直至出现疾病进展或不可接受的毒性。主要有效性结局指标是总缓解率和缓解持续时间。 在先前接受铂类化疗的87例患者中，观察到客观缓解的有50例（57％，46％–68％），完全缓解为5.7％。中位缓解持续时间为未达到（15.2个月至无法估计），反应持续至少6个月的占80％。在对39例先后或同时接受抗PD-1或抗PD-L1治疗和铂类化疗患者的一次探索性亚组分析中，客观缓解率为59％（42％–74％），中位缓解持续时间为未达到（11.3个月—无法估计）。 在基线时发生可评估中枢神经系统转移的8例患者中，观察到颅内反应的有4例（2例为完全缓解），并且反应持续至少6个月的有3例。在没有进行全身治疗的27例患者中，观察到客观缓解的有19例（70％，50％–86％），其中11％为完全缓解。中位缓解时间为9.0个月（6.3个月至无法估计），反应持续时间为至少6个月的有58％。 种种试验结果表明，无论是一线还是二线治疗，普拉替尼对RET融合阳性的非小细胞肺癌患者均有卓越的疗效。所以普拉替尼的FDA说明书中注明了，该适应症并不受既往治疗的限制。普拉替尼在RET融合阳性的NSCLC中国患者中具有优越和持久的临床抗肿瘤活性，且病人耐受性良好。 研究结果显示普拉替尼治疗 NSCLC 患者的客观缓解率(ORR)高达65%，其中初治患者的ORR更是高达73%，既往经含铂治疗患者的ORR也达到了61%，疾病控制率(DCR)达93%。综上普拉替尼的治疗效果也是有目共睹的，患者在选择药品的时候可以优先考虑。 相关热文推荐：肺癌靶向药物普拉替尼效果怎么样https://www.1blv.com/newsDetail/81550.html

普拉替尼这款新药是非小细胞肺癌领域的靶向药物，在肺癌精准治疗领域，普拉替尼应对RET（基因突变）融合阳性非小细胞肺癌（NSCLC）取得重大突破，具有强效、持久和广泛的抗肿瘤活性。 在一项多中心、非随机、开放性、多组临床试验中，评估了GAVRETO对RET融合阳性转移性NSCLC患者的疗效（ARROW，NCT03037385）。这项研究在不同的组中纳入了转移性RET融合阳性的非小细胞肺癌患者，这些患者接受了基于铂类药物的化疗，以及未接受过治疗的转移性非小细胞肺癌患者。当地实验室通过下一代测序（NGS）、荧光原位杂交（FISH）和其他测试确定RET基因融合。在目标人群114例患者中，回顾性地对使用Dx靶向测试的患者中的59例（使用Dx技术）患者进行疗效测试。纳入无症状中枢神经系统（CNS）转移瘤患者，包括在被纳入研究前2周内类固醇使用稳定或减少的患者。患者服用普拉替尼需要每天口服一次，剂量为400mg，直到疾病进展或出现不可接受的毒性。 普拉替尼的批准或许会成为癌症治疗向精准医学进化的又一里程碑。接受普拉替尼治疗的患者在临床上表现出普遍而持久的改善。我们观察到无论病人是否过去接受过铂化疗，无论病人的癌细胞是否发生脑转移，普拉替尼均能表现出较好的疗效。普拉替尼正式获批上市，意味RET融合阳性NSCLC患者的治疗标准有望改变，而这些患者过去可以选择的治疗方法极为有限。 目前，国内尚无选择性RET抑制剂获批。对于RET融合阳性NSCLC患者，国内尚存在巨大未满足的临床治疗需求。普拉替尼在全球性试验以及在中国NSCLC患者中的研究结果令我们对其在国内的上市及其对患者带来的获益充满期待。 相关热文推荐：肺癌靶向药物普拉替尼效果好吗https://www.1blv.com/newsDetail/81547.html

据估算，中国每年新发RET阳性肺癌患者约1.1万人。目前，RET融合NSCLC患者的标准治疗仍以化疗为主，但疗效并不理想，尚存在巨大未满足的临床治疗需求。普拉替尼为RET融合NSCLC患者提供了新的选择。 那么治疗肺癌靶向药普拉替尼药效果到底好吗？ 普拉替尼是由Blueprint Medicines Corporation开发的一款口服（每日一次）、强效和高选择性靶向致癌性RET变异（包括可预见的耐药突变）的在研药物。早在2018年6月，基石药业就从Blueprint Medicines Corporation获得了包括普拉替尼在内的三种药物在中国大陆、香港、澳门和台湾的独家开发和商业化授权，并在中国进行其全球临床试验ARROW。2020年7月9日，基石药业公布了RET抑制剂普拉替尼在全球I/II期关键性试验的中国患者研究结果。研究数据显示，普拉替尼在RET融合阳性的NSCLC中国患者中具有优越和持久的临床抗肿瘤活性，且病人耐受性良好。 中美审批同步取得进展得益于普拉替尼在临床试验中取得了优秀的结果。根据Blueprint Medicines Corporation发布的临床结果显示：在先前接受过铂化疗的87位患者中，普拉替尼的总缓解率（ORR）为57％（95％CI：46％，68％），完全缓解率（CR）为5.7％。此外，在27名未接受过铂化疗的患者中，ORR为70％（95％CI：50％，86％），CR率为11％。可以看出，即使是之前经过化疗的患者，也能对普拉替尼有着良好应答。 目前国内尚无批准上市的RET抑制剂，我们期待普拉替尼能够在稳固的“基石”上，尽快获批，早日进入中国市场，成为我国第一个“顺利出圈”的RET抑制剂，为广大的RET融合阳性NSCLC患者带去福音。 相关热文推荐：肺癌靶向药物普拉替尼是第几代靶向药https://www.1blv.com/newsDetail/81546.html

最近治疗肺癌的新药普拉替尼被研制出来了，它是继依鲁替尼耐药后的首选，同时也是优于依鲁替尼的二代BTK抑制剂。 普拉替尼的价格大约在12万左右，尚未在国内上市。患者如果有价格或者购药需求请咨询医伴旅客服，我们随时为您解答疑惑。 在一项多中心、非随机、开放性、多组临床试验中，评估了GAVRETO对RET融合阳性转移性NSCLC患者的疗效（ARROW，NCT03037385）。这项研究在不同的组中纳入了转移性RET融合阳性的非小细胞肺癌患者，这些患者接受了基于铂类药物的化疗，以及未接受过治疗的转移性非小细胞肺癌患者。当地实验室通过下一代测序（NGS）、荧光原位杂交（FISH）和其他测试确定RET基因融合。在目标人群114例患者中，回顾性地对使用Dx靶向测试的患者中的59例（使用Dx技术）患者进行疗效测试。纳入无症状中枢神经系统（CNS）转移瘤患者，包括在被纳入研究前2周内类固醇使用稳定或减少的患者。患者需要每天口服普拉替尼一次，剂量为400mg，直到疾病进展或出现不可接受的毒性。 2020年9月中国国家药品监督管理局(NMPA)已受理其创新药物普拉替尼胶囊的上市申请并纳入优先审评，用于治疗经含铂化疗的RET融合阳性的非小细胞肺癌(NSCLC)患者。RET基因，是我们每个人都会携带的原癌基因，它的主要作用是调控细胞分化/生长/转移和生存。但是当RET基因发生致病性突变(点突变或融合突变)时，就会引起细胞过度生长、增殖等，“天使变恶魔”，引起肿瘤的恶性生长。 根据临床显示接受普拉替尼的患者，大多数不良反应为1级或2级，最常见的是贫血、转氨酶升高等。只有4%的患者因不良反应事件停药，说明治疗相关毒性小且可逆，且口服便利，患者的依从性非常好。 相关热文推荐：肺癌靶向药物普拉替尼上市了吗https://www.1blv.com/newsDetail/81545.html

2020年9月4日，新型肺癌靶向药普拉替尼经美国FDA批准上市，用于治疗RET融合基因突变阳性的转移性非小细胞肺癌成人患者。 短短3天后，9月7日，普拉替尼在国内的上市申请被中国国家药品监督管理局（NMPA）受理，并纳入优先审评。普拉替尼在中国申请的适应症是：用于治疗经含铂化疗的RET融合阳性的非小细胞肺癌患者。这意味着，普拉替尼不久后即将在中国获批上市，成为国内第一个针对RET融合阳性的靶向药。 目前来说，普拉替尼暂时没有在国内上市，药品的价格也在十二万左右。由于是新药，暂时还没有仿制药，患者如果有其他疑问可以咨询医伴旅，我们会在第一时间为您解答。 在普拉替尼治疗晚期RET融合基因突变阳性患者的全球性研究中，普拉替尼表现出了良好的疗效。客观缓解率（ORR）高达65%，其中初治患者的客观缓解率更是高达73%，既往经含铂治疗的患者，客观缓解率也达到了61％，疾病控制率（DCR）达93%！ 临床试验结果表明，无论是一线还是二线治疗，普拉替尼对RET融合阳性的非小细胞肺癌患者均有卓越的疗效。所以普拉替尼的FDA说明书中注明了，该适应症并不受既往治疗的限制。 值得一提的是普拉替尼的安全性良好，副作用可控。在临床试验中，普拉替尼（帕拉西替尼）大多数不良反应为1级或2级，主要包括：乏力（35%）、便秘（35%）、腹泻（34%）、肌肉骨骼痛（32%）、高血压（28%）、咳嗽（23%）、发热（20%）、水肿（20%）、肺炎（17%）、口干（16%）。 最常见的3~4级不良反应包括：高血压（14%）、肺炎（8%）、便秘（3.2%）、乏力（2.3%）、便秘（1%）、咳嗽（0.5%）。这些副作用一般都是可以被缓解的，患者可以根据医嘱安全使用普拉替尼。 相关热文推荐：肺癌靶向药物普拉替尼耐药时间https://www.1blv.com/newsDetail/81543.html

治疗肺癌的普拉替尼多久会耐药？相信这也是很多患者都在担心的事情。因为一旦发生耐药，药物的抗肿瘤作用就明显下降，也就意味着这种药物的陪伴可能走到了尽头，不得不选择新的药物。 普拉替尼是野生型RET和致癌RET融合（CCDC6-RET）和突变（RET V804L、RET V804M和RETM918T）的激酶抑制剂，其半数最大抑制浓度（IC50s）小于0.5nm。在纯化酶分析中，普拉替尼抑制DDR1、TRKC、FLT3、JAK1-2、TRKA、VEGFR2、PDGFRb和FGFR1的浓度较高，但在Cmax下仍能达到临床要求。在细胞检测中，普拉替尼抑制RET的浓度分别比VEGFR2、FGFR2和JAK2低约14倍、40倍和12倍。 某些RET融合蛋白和激活点突变可通过下游信号通路的过度激活来驱动致瘤潜能，从而导致不受控制的细胞增殖。在含有癌性RET融合或突变的培养细胞和动物肿瘤植入模型中，普拉替尼具有抗肿瘤活性，包括KIF5B-RET、CCDC6-RET、RET M918T、RET C634W、RET V804E、RET V804L和RET V804M，普拉替尼可延长小鼠颅内植入表达KIF5B-RET或CCDC6-RET肿瘤模型的存活时间。 关于普拉替尼会不会产生耐药的问题。由于每个患者的病情跟体质不同，所以产生耐药的时间也会不一样。当患者表现出对普拉替尼耐药的症状时，应该第一时间联系医生，做基因检测，及时更换其他药物。 相关热文推荐：肺癌靶向药物普拉替尼纳入优选评审了吗https://www.1blv.com/newsDetail/81540.html

普拉替尼是新一代的肺癌靶向药，用于治疗经含铂化疗的RET融合阳性的非小细胞肺癌(NSCLC)患者。它是美国Blueprint Medicines公司研发的一种口服(每日一次)、强效、高选择性的靶向RET变异的在研药物，并且在2020年9月4日，经美国FDA批准上市。 创新药物普拉替尼被美国批准，中国能否尽快落地使用？这是不少中国肺癌患者关注的焦点。 一位国家药监局负责人曾表示，一些进口创新药，必须在国外获准上市后才可以到国内申请上市。一些创新药在国外完成一期临床试验后，才可以到国内申请临床试验。这些限制措施迟滞了一些国外创新药进入中国。 不过这次似乎要快了一些，短短三天后也就是2010年9月7日，普拉替尼在国内的上市申请就被中国国家药品监督管理局（NMPA）受理，并纳入优先审评。普拉替尼在中国申请的适应症是：用于治疗经含铂化疗的RET融合阳性的非小细胞肺癌患者。这意味着，普拉替尼不久后即将在中国获批上市，成为国内第一个针对RET融合阳性的靶向药。 我们也在和患者一样等待普拉替尼国内上市的一天，目前来说现在只能选择海外药房的药品。如果您家庭条件比较好，又有充足的时间跟精力，您完全可以选择出国看病，然后凭借处方直接到国外药房购买。但是对于国内大部分家庭来说，这样的机会少之又少。甚至有些患者铤而走险选择个人代购，最后也没有买到有效的普拉替尼。 短短上市的普拉替尼到底怎么买，除了出国就没有别的办法了吗？并不是。国内患者可以选择一家正规的海外医疗服务机构，比如医伴旅。通过机构来获取购买普拉替尼的渠道，这样的话也不用担心药品的来源。 相关热文推荐：肺癌靶向药物普拉替尼纳入医保了吗https://www.1blv.com/newsDetail/81537.html

据估算，中国每年新发RET阳性肺癌患者约1.1万人。目前，RET融合NSCLC患者的标准治疗仍以化疗为主，但疗效并不理想，尚存在巨大未满足的临床治疗需求。普拉替尼为RET融合NSCLC患者提供了新的选择。 关于普拉替尼是否纳入的医保问题，由于普拉替尼尚未在国内上市，所以也没有进入医保，现在患者也只能购买海外的药品。如果您有一定条件您可以选择亲自前往国外药房购买，但是不建议去药品批发市场，容易被无良商家所坑骗。普通患者咱就可以选择国内一家正规的海外医疗服务机构，比如医伴旅。我们会为您提供购药渠道，而不是直接把药品售卖给您。这样药品都是从原厂地药房发货，您也不用担心会买到无效的药。 今年9月初，普拉替尼获得美国FDA批准。这是一款用于RET变异的非小细胞肺癌、甲状腺癌和其他实体瘤治疗的药物。数据显示，普拉替尼对RET的选择性与已批准的多激酶抑制剂相比有显著提高。通过抑制原发和继发突变，普拉替尼有望克服和预防临床耐药性的发生。这种治疗方法预期可以在携带不同RET变异的患者中实现持久的临床缓解，且具有良好的安全性。 据估算，中国每年新发RET阳性肺癌患者约1.1万人。目前，RET融合NSCLC患者的标准治疗仍以化疗为主，但疗效并不理想，尚存在巨大未满足的临床治疗需求。普拉替尼为RET融合NSCLC患者提供了新的选择。 据悉，普拉替尼将在博鳌超级医院率先使用。博鳌超级医院常务副院长介绍，博鳌超级医院已经成立专门的医疗小组，为这一引进项目的顺利落地提供保障，并开展全面收集患者临床使用的反馈数据，进一步优化临床应用。我们也期待普拉替尼早日进入中国市场，被纳入医保，为国内患者排忧解难。 相关热文推荐：肺癌靶向药物普拉替尼哪里有https://www.1blv.com/newsDetail/81533.html

买到效果好的药品是很多患者的心声，但是现在很多无良商家都会借机来欺骗消费者。关于治疗肺癌的普拉替尼哪里可以买的到，小编有话说。 2020年9月4日，新型肺癌靶向药普拉替尼经美国FDA批准上市，用于治疗RET融合基因突变阳性的转移性非小细胞肺癌成人患者。三天后普拉替尼在国内的上市申请被中国国家药品监督管理局（NMPA）受理，并纳入优先审评。普拉替尼在中国申请的适应症是：用于治疗经含铂化疗的RET融合阳性的非小细胞肺癌患者。这意味着，普拉替尼不久后即将在中国获批上市，成为国内第一个针对RET融合阳性的靶向药。 由于只是被国内受理审批，所以现在患者还是在国内买不到普拉替尼的。如果您有出国的实力跟精力，完全可以前往国外去看病诊断，然后拿到处方再去国外药房获取。但是相信大部分国内患者经济水平还是比较一般的。这时小编建议大家可以选择国内正规的海外医疗服务机构买普拉替尼。比如医伴旅，我们就是一家比较正规的医疗服务公司。您如果想购买普拉替尼，我们会为您提供安全高效的购药渠道，也不用担心药品的来源是否合法。因为我们不会直接售卖药品给您，所有药品从海外药房直邮到家，不途经他手。 根据临床试验结果显示接受普拉替尼的患者，大多数不良反应为1级或2级，最常见的是贫血、转氨酶升高等。只有4%的患者因不良反应事件停药，说明治疗相关毒性小且可逆，且口服便利，患者的依从性非常好。 相关热文推荐：一线使用印度版卡博替尼与索坦哪个效果好https://www.1blv.com/newsDetail/81528.html

2020年9月4日，美国FDA批准普拉替尼（帕拉西替尼，GAVRETO）上市，用于RET融合突变非小细胞肺癌成人患者。在临床试验中，不管是初治的，还是接受过治疗的晚期患者，亦或是已经出现脑转的患者，普拉替尼在RET融合阳性NSCLC患者中都表现出强劲的抗肿瘤活性。 2020年9月7日，普拉替尼在国内获得优先审批。在普拉替尼治疗晚期RET融合基因突变阳性患者的全球性研究中，普拉替尼的使用展现出惊人的效果，患者的ORR（客观缓解率）高达65%，其中初治患者的ORR更是高达73%，既往经含铂治疗的患者，客观缓解率也达到了61％，疾病控制率（DCR）达93%，效果显著。 肺癌靶向药物普拉替尼哪里能买到？ 2020年9月29日，普拉替尼在乐城先行区实现了落地使用。普拉替尼现已同步登陆海南博鳌乐城国际医疗旅游先行试验区博鳌超级医院，为国内外患者提供了新的治疗选择。海南博鳌乐城国际医疗旅游先行试验区是国内唯一的国家级“医疗特区”，根据患者需要由指定机构特许审批、特许引进，就地使用。 除了博鳌超级医院，患者如果需要购买海外版普拉替尼，也可以咨询医伴旅海外医疗咨询服务公司了解正规药品购买方法。 以上就是普拉替尼的购买方法介绍，患者在买到普拉替尼后一定要按照正确的方法使用，不可盲目用药。 相关热文推荐：肺癌靶向药物普拉替尼可以长期服用吗https://www.1blv.com/newsDetail/81477.html

2020年9月7日，基石药业宣布，中国国家药品监督管理局（NMPA）已受理基石药业普拉替尼胶囊（帕拉西替尼）作为国家1.1类新药的上市申请并纳入优先审评，用于治疗经含铂化疗的RET融合阳性的非小细胞肺癌（NSCLC）患者。如果审批顺利，普拉替尼将成为国内首个RET抑制剂。 普拉替尼的用法用量： 普拉替尼是一种胶囊制剂，服用也比较简单，成人患者推荐剂量为400mg，每天口服一次，空腹服用，孕妇及哺乳期女性用药需要了解药物可能对胎儿造成的危害。普拉替尼与强CYP3A抑制剂应避免同时使用，对于强CYP3A诱导剂也不要同时用药，如果患者在用药期间还需使用其他药物需要提前告知医生，医生将根据实际情况调整用药剂量或更改治疗方案。患者切勿盲目用药。 肺癌靶向药物普拉替尼可以长期服用吗？ 无论哪种药物在长期服用之后可能都会出现不同程度的副作用，普拉替尼常见的副作用有便秘、疲劳、肌肉骨骼疼痛和高血压。最常见的3-4级实验室异常（≥2%）为淋巴细胞减少、中性粒细胞减少、血红蛋白降低、磷酸盐降低、钙减少、钠减少和丙氨酸转氨酶（ALT）升高。 患者如果长期用药需要注意药物可能出现的副作用。 患者在使用靶向药普拉替尼治疗肺癌期间如果出现不耐受等现象需要及时停药并联系医生处理，如果出现耐药现象需要停止用药并选择新的治疗方案。 相关热文推荐：肺癌靶向药物普拉替尼价格贵不贵https://www.1blv.com/newsDetail/81469.html

非小细胞肺癌的治疗中，RET基因的融合突变成为导致肺癌的重要因素之一，2020年9月4日，美国FDA批准普拉替尼（帕拉西替尼，GAVRETO）上市，用于RET融合突变非小细胞肺癌成人患者。 在名为ARROW，NCT03037385的一项多中心、非随机、开放性、多组临床试验中，评估了普拉替尼对RET融合阳性转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者的疗效，结果显示，不管是初治的，还是接受过治疗的晚期患者，亦或是已经出现脑转的患者，普拉替尼在RET融合阳性NSCLC患者中都表现出强劲的抗肿瘤活性。 2020年9月7日，普拉替尼在我国获得优先审批，9月29日，在乐城先行区实现了落地使用。随着国内进口国际新药注册进程的不断完善与加快，普拉替尼在乐城实现与美国同步使用。 普拉替尼作为治疗肺癌的新款靶向药价格是比较高的，因为新药研发上市需要投入大量的人力物力和财力等，成本比较高，而且上市后受到专利的保护，为了收回研发成本定价肯定比较高，普拉替尼（GAVRETO）每盒100mgx60粒，价格在124000元左右。不仅如此，国内患者购买该药也不是件简单的事，如果您需要海外的版本，可以咨询医伴旅海外医疗咨询服务公司了解详情。 以上就是肺癌靶向药普拉替尼的价格介绍，希望对您有所帮助。 相关热文推荐：肺癌靶向药物普拉替尼价格多少https://www.1blv.com/newsDetail/81467.html

肺癌靶向药物普拉替尼价格多少？普拉替尼是2020年9月4日在美国刚刚获批上市的一款新靶向药，主要用于治疗经含铂化疗的RET融合阳性的非小细胞肺癌（NSCLC），目前原研药的价格为124000元左右/盒，规格是100mgx60粒。 肺癌是全球发病率最高的恶性肿瘤。随着肺癌药物的不断研发上市，EGFR、ALK、ROS1等驱动基因突变已广泛普及，为患者的治疗带来新的选择。而RET融合是新近发现的肺癌驱动基因，在非小细胞肺癌中RET融合患者约占1%~2%，大多数为不吸烟的人群，患者多不到60岁。普拉替尼是一种口服、强效和高选择性靶向致癌性RET变异（包括可预见的耐药突变）的药物。 普拉替尼的推荐剂量为400mg，每天一次，空腹给药，也就是服用普拉替尼前至少2小时不进食，服用后至少1小时内不进食。由于普拉替尼具有胚胎-胎儿毒性，需要告知孕妇其中的危害，有生育能力的患者需要做好有效的避孕措施。 普拉替尼用药后对伤口愈合也有风险，因此择期手术前至少5天不要使用普拉替尼，在大手术后至少2周内，在伤口愈合之前，不要用药。 普拉替尼在9月29日，在乐城先行区实现了落地使用，基本实现了中美新药同步上市。不过普拉替尼在国内并不是简单就能买到，如果您需要此药，也可以咨询医伴旅客服了解海外版的购买方法。 相关热文推荐：肺癌靶向药物普拉替尼好用吗https://www.1blv.com/newsDetail/81461.html

普拉替尼是由Blueprint Medicines Corporation（蓝图药物公司）研发的一款药物，别名：帕拉西替尼，2020年9月在美国获批上市，用于治疗经含铂化疗的RET融合阳性的非小细胞肺癌（NSCLC）。肺癌靶向药物普拉替尼好用吗？ 临床试验中，对经含铂化疗的RET融合阳性的NSCLC中国患者使用普拉替尼进行治疗，结果显示，普拉替尼（帕拉西替尼）具有优越和持久的抗肿瘤活性，并且安全性及耐受性良好。 临床试验中有80名患者先前接受过含铂化疗，经普拉替尼治疗的客观缓解率（ORR）为61％。有5％的患者实现了经确认的完全缓解（CR），14％的患者出现了靶病灶肿瘤的完全消退。 肺癌是全球发病率最高的恶性肿瘤。随着肺癌药物的不断研发上市，EGFR、ALK、ROS1等驱动基因突变已广泛普及，为患者的治疗带来新的选择。目前普拉替尼已经进入我国的优先审批，将成为国内首个获批的RET靶向治疗药物。 普拉替尼中国地区的研发厂家基石药业表示将继续全力推进普拉替尼在中国的研发进展，更广泛地评估该产品在未经含铂化疗的RET融合阳性的NSCLC、甲状腺髓样癌和其它实体瘤患者中的疗效，早日满足这部分癌症患者亟待解决的临床需求。 以上就是肺癌靶向药普拉替尼的效果介绍，希望对您有所帮助。 相关热文推荐：肺癌靶向药物普拉替尼好吗https://www.1blv.com/newsDetail/81459.html

普拉替尼（Pralsetinib）是一种用于RET融合突变非小细胞肺癌成人患者的胶囊制剂，2020年9月4日在美国获批上市，不久后进入我国的优先审批，普拉替尼如果在国内上市顺利，将成为国内首个获批的RET靶向治疗药物。 普拉替尼的上市进程基本实现了中美同步进行，对于肺癌患者们来说，最关注的还是它的效果。 普拉替尼获批用于治疗肺癌患者是基于一项多中心、非随机、开放标签、多队列临床试验（ARROW，NCT03037385）。该研究在单独的队列中纳入了之前接受过含铂化疗的转移性RET融合阳性的NSCLC患者，以及初治的转移性NSCLC患者。研究的主要疗效观察指标为客观缓解率（ORR）和持续反应时间（DOR）。 在ARROW队列中，纳入了87例曾接受过铂化疗的RET融合阳性NSCLC患者，对其疗效进行了评估。研究数据显示：客观缓解率（ORR）为57%，完全缓解（CR）为5.7%，部分缓解（PR）为52%；中位持续缓解时间（DOR）未达到（NE），80%的患者持续缓解时间≥6个月。 在ARROW队列中，纳入27例初治RET融合阳性NSCLC患者，评估疗效。研究数据显示：患者使用普拉替尼治疗后ORR为70%，CR为11%，PR为59%；中位DOR为9.0个月，58%的患者持续缓解时间≥6个月。 相关热文推荐：肺癌靶向药物普拉替尼国内有吗https://www.1blv.com/newsDetail/81444.html

普拉替尼（Pralsetinib）对于RET融合基因突变阳性非小细胞肺癌疗效显著，并且副作用在安全范围，是一个优秀的新型靶向药。新药普拉替尼治疗RET融合阳性肺癌周期多长？普拉替尼治疗RET融合阳性肺癌周期时长是由患者自身的体质及病情阶段决定的。患者的病情及个人体质不同，其服用普拉替尼进行治疗的周期时长也会不同。 据估算，中国每年新发RET阳性肺癌患者约1.1万人。目前，RET融合NSCLC患者的标准治疗仍以化疗为主，但疗效并不理想，尚存在巨大未满足的临床治疗需求。普拉替尼（Pralsetinib）为RET融合NSCLC患者提供了新的选择。 数据显示，普拉替尼（帕拉西替尼）对RET的选择性与已批准的多激酶抑制剂相比有显著提高。通过抑制原发和继发突变，普拉替尼（Pralsetinib，帕拉西替尼）有望克服和预防临床耐药性的发生。这种治疗方法预期可以在携带不同RET变异的患者中实现持久的临床缓解，且具有良好的安全性。 普拉替尼（Pralsetinib，帕拉西替尼）治疗效果显著，并且在临床试验中，患者的耐受性也比较好，但服用普拉替尼（Pralsetinib，帕拉西替尼）也会产生一定的副作用或不良反应，其中常见的副作用包括有：便秘/疲劳/肌肉骨骼疼痛/高血压等。患者在接受普拉替尼（Pralsetinib，帕拉西替尼）治疗前，应到医院做详细检查，并按照医生的诊疗建议严格用药，更不可擅自增加或减少药物剂量，正确用药才会对病情有帮助。 以上就是关于普拉替尼（Pralsetinib，帕拉西替尼）的介绍，希望可以帮助到大家。患者若对该药品还有其他疑问（药品价格，购买渠道等），可以向医伴旅客服咨询。 相关热文推荐：新药普拉替尼治疗RET融合阳性肺癌效果怎么样 https://www.1blv.com/newsDetail/81445.html

新药普拉替尼治疗RET融合阳性肺癌效果怎么样？ 普拉替尼（Pralsetinib，帕拉西替尼）获批用于治疗肺癌患者是基于一项多中心、非随机、开放标签、多队列临床试验。该研究在单独的队列中纳入了之前接受过含铂化疗的转移性RET融合阳性的非小细胞肺癌NSCLC患者，以及初治的转移性NSCLC患者。研究的主要疗效观察指标为客观缓解率（ORR）和持续反应时间（DOR）。 在ARROW队列中，纳入了87例曾接受过铂化疗的RET融合阳性NSCLC患者，对其疗效进行了评估。研究数据显示：客观缓解率（ORR）为57%，完全缓解（CR）为5.7%，部分缓解（PR）为52%；中位持续缓解时间（DOR）未达到（NE），80%的患者持续缓解时间≥6个月。 服用普拉替尼（Pralsetinib，帕拉西替尼）进行治疗患者应注意： 服用普拉替尼（Pralsetinib，帕拉西替尼）可能会对胎儿造成伤害。女性生殖潜能对胎儿具有潜在风险，因此患者在接受该药品治疗期间，建议使用有效的非激素避孕措施。 服用普拉替尼（Pralsetinib，帕拉西替尼）可能会导致高血压。没控制住高血压的患者不要使用服用普拉替尼（Pralsetinib，帕拉西替尼）。在开始服用普拉替尼（Pralsetinib，帕拉西替尼）治疗之前优化血压。1周后监测血压，此后至少每月监测一次，并根据临床指示。根据严重程度，停用、减少剂量或永久停用服用普拉替尼（Pralsetinib，帕拉西替尼）。 服用普拉替尼（Pralsetinib，帕拉西替尼）可能会导致间质性肺病（ILD）/肺炎。出现1级或2级反应停止用普拉替尼（Pralsetinib，帕拉西替尼）直到分解，然后以低剂量恢复用药。因复发性ILD/肺炎而永久停药。3级或4级反应永久停止普拉替尼（Pralsetinib，帕拉西替尼）。 相关热文推荐：新药普拉替尼治疗RET融合阳性肺癌可以吗 https://www.1blv.com/newsDetail/81439.html

肺癌靶向药物普拉替尼国内有吗？普拉替尼2020年9月4日，被美国FDA批准上市，用于RET融合突变非小细胞肺癌成人患者。9月7日，普拉替尼在国内获得优先审批，9月29日，该药在乐城先行区实现了落地使用。普拉替尼现已同步登陆海南博鳌乐城国际医疗旅游先行试验区博鳌超级医院，为国内外患者提供了新的治疗选择。 海南博鳌乐城国际医疗旅游先行试验区是国内唯一的国家级“医疗特区”，拥有合法使用美国、欧盟和日本等已批准上市的创新药品、医疗器械和前沿治疗技术的“三同步”特许政策。根据患者需要由指定机构特许审批、特许引进，就地使用。 非小细胞肺癌的治疗中，RET基因的融合突变成为导致肺癌的重要因素之一，在我国，对于RET融合非小细胞肺癌的一线标准治疗为含铂化疗，但疗效仍不理想，目前也尚无特异性抑制剂获批，临床需求较大，普拉替尼的上市将为这一治疗带来新的选择。 在普拉替尼治疗晚期RET融合基因突变阳性患者的全球性研究中，普拉替尼的使用展现出惊人的效果，患者的ORR（客观缓解率）高达65%，其中初治患者的ORR更是高达73%，既往经含铂治疗的患者，客观缓解率也达到了61％，疾病控制率（DCR）达93%，效果显著。 普拉替尼的上市为肺癌患者的治疗带来了新的希望，目前，普拉替尼规格为100mgx60粒，价格在124000元左右一盒。患者如有购买需求也可以咨询医伴旅客服了解购买信息。 相关热文推荐：肺癌靶向药物普拉替尼的副作用大吗https://www.1blv.com/newsDetail/81434.html