转染期间重排(RET)基因是一种继表皮生长因子受体(EGFR)、间变性淋巴瘤激酶(ALK)等基因之后发现的突变率较低(1% ~ 2%)的新型NSCLC 驱动基因。普拉替尼(商品名: Gavreto ,曾用名: BLU-667)是一种由蓝图医药公司(BMC)研发的针对RET基因融合突变的高选择性的激酶抑制剂,主要用于RET融合突变的非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者的治疗,2020年9月4日通过美国食品和药物管理局( FDA)加速审批而上市。 那么，普拉替尼的使用方法和副作用你真的知道了吗？ 普拉替尼（Pralsetinib）推荐剂量：成人推荐剂量为400毫克，每天空腹口服一次（服用GAVRETO前至少2小时不进食，服用后至少1小时内不进食） 普拉替尼（Pralsetinib）的副作用：磷酸盐降低、钙减少、丙氨酸转氨酶（ALT）升高、血红蛋白降低、中性粒细胞减少、钠减少、肌肉骨骼疼痛、高血压、疲劳、便秘、淋巴细胞减少等等。 最后医伴旅小编想要提醒目前正在使用普拉替尼（Pralsetinib）的各位患者，近期在网络以及各种平台上有很多小道消息说只要增加药物的剂量就可以提高治疗效果，或者降低药物剂量就可以减少副作用发生，这些都是没有任何根据的，只有谨遵医嘱用药，才能最大程度的发挥药物本身的作用。 注：以上资讯来源于网络，由医伴旅整理编辑（如有错漏，请帮忙指正），只为提供全球最新上市药品的资讯，帮助中国患者了解国际新药动态，仅供医护人员内部讨论，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。 相关热文推荐：快来看看！普拉替尼获批新的适应症啦！

2022年3月14日，基石药业宣布，选择性RET抑制剂普拉替尼的扩展适应症申请已经获得中国国家药品监督管理局（NMPA）批准。该项扩展适应症包括需要系统性治疗的晚期或转移性转染重排（RET）突变型甲状腺髓样癌（MTC）成人和12岁及以上儿童患者的治疗，以及需要系统性治疗且放射性碘难治（如果放射性碘适用）的晚期或转移性RET融合阳性甲状腺癌（TC）成人和12岁及以上儿童患者的治疗，这是普拉替尼在2020年9月4日被我国国家药品监督管理局批准治疗晚期RET融合阳性非小细胞肺癌成人患者的又一次适应证扩展。 RET原癌基因是由Takabashil等于1985年首先在髓样甲状腺癌中发现的，它是一种在DNA重组活化过程中产生的原癌基因，其来源于转染过程中两个不相连 DNA序列的重组,因而命名为转染重排(RET)基因。当Ret基因因某些原因发生突变时就会引起Ret蛋白的的异常表达，从而引发疾病，常见的有甲状腺内分泌肿瘤,先天性巨结肠症(HD)等。目前为止，已经有大量的实验证明甲状腺内分泌肿瘤的发病和Ret关系密切。 ARROW研究是一项首次将普拉替尼用于人类、开放标签、多中心的Ⅰ/Ⅱ期临床试验，旨在初步评价普拉替尼治疗甲状腺髓样癌、RET基因融合突变的NSCLC及其他实体肿瘤的安全性和有效性。研究结果显示,患者的客观缓解率(ORR)为57% ( 95%CI : 46%~68%),其中完全缓解(CR)占5.7% ,部分缓解(,PR)占52%;中位持续响应时间(mDOR)未达到(95% CI: 15.2个月~未达到) ,患者DOR≥6个月的占80%。 注：以上资讯来源于网络，由医伴旅整理编辑（如有错漏，请帮忙指正），只为提供全球最新上市药品的资讯，帮助中国患者了解国际新药动态，仅供医护人员内部讨论，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。 热文推荐：今天医伴旅小编就带大家了解一下苯达莫司汀这个药物

肺癌是如今确诊数量以及死亡率都非常高的癌症疾病，对于肺癌的治疗，选择一款合适的药物是非常有必要的，普拉替尼是一款强效的、高选择性的受体酪氨酸激酶RET抑制剂靶向药物，普拉替尼于2020年9月获美国FDA加速批准上市。普拉替尼对RET的选择性与已批准的多激酶抑制剂相比，疗效以及安全性有了显著的提升，下面这篇文章将带大家详细的了解一下普拉替尼的获批时间

普拉替尼pralsetinib是一种高效、选择性的口服抑制剂，它已被证明可通过抑制一级和二级突变体，有效阻止与多种激酶治疗抵抗有关的基因突变，具有强大的克服和预防临床耐药性的潜力，普拉替尼能够在各种RET改变范围内实现持久的临床反应，并具有良好的安全性。该药品能减轻患者痛苦，提高患者的生活质量，对患者的病情有积极作用。普拉替尼已经在国内上市，患者可以在国内的药店或医院药房购买到该药品。那普拉替尼pralsetinib进入医保了吗？多少钱一盒？ 普拉替尼pralsetinib在国内上市的时间较短，目前还未被纳入医保目录，因此暂时无法提供该药品医保后的价格，患者在购买该药品后也无法医保报销。虽然患者可以在国内购买到普拉替尼，但因为其无法用医保报销，药品的价格对于需要长期使用该药品治疗的普通家庭患者来说是一个不小的负担，经济压力比较大。 因为药品在不同的国家销售价格会有差异，除了国内上市的普拉替尼，需要使用该药品治疗肺癌的患者也可以购买海外上市版本，国内专业的海外医疗服务公司（如医伴旅）不仅可以了解到海外上市的普拉替尼pralsetinib的价格及最新资讯，还可以帮助患者购买到价格相对较低、性价比较高的该药品，并且是药房直接发货的，购药渠道正规，保证药物正品。患者如果想要了解海外上市的普拉替尼pralsetinib的详细价格、购买渠道，可以向国内专业的海外医疗服务公司（如医伴旅）客服咨询。 注：以上资讯来源于网络，由医伴旅整理编辑（如有错漏，请帮忙指正），只为提供全球最新上市药品的资讯，帮助中国患者了解国际新药动态，仅供医护人员内部讨论，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。 相关热文推荐：普拉替尼pralsetinib治疗RET融合阳性晚期肺癌疗效显著

普拉替尼pralsetinib是一种口服、每日一次、强效高选择性RET抑制剂。该药已获美国FDA批准，用于治疗经FDA批准的检测方法检测证实为转移性RET融合阳性非小细胞肺癌的成年患者。非小细胞肺癌的治疗中，RET基因的融合突变成为导致肺癌的重要因素之一，在我国，对于RET融合非小细胞肺癌的一线标准治疗为含铂化疗，但疗效仍不理想，目前也尚无特异性抑制剂获批，临床需求较大，普拉替尼pralsetinib的上市将为这一治疗带来新的选择。 在普拉替尼pralsetinib治疗晚期RET融合基因突变阳性肺癌患者的全球性研究中，普拉替尼的使用展现出惊人的效果，患者的客观缓解率（ORR）高达65%，其中初治患者的客观缓解率（ORR）更是高达73%，既往经含铂治疗的患者客观缓解率（ORR）也达到了61％，疾病控制率（DCR）达93%，效果显著。通过以上试验结果可知，普拉替尼pralsetinib治疗效果显著，可延长患者的生存期，提高缓解率，减轻患者痛苦，提高患者的生活质量，对患者的病情有积极作用。而且试验结果显示普拉替尼pralsetinib具有优越和持久的临床抗肿瘤活性，耐受性和安全性良好。该药品的上市为众多RET融合阳性晚期肺癌患者带来新的治疗方案。 以上就是关于普拉替尼pralsetinib的介绍，患者如果想要了解更多关于普拉替尼pralsetinib的药物资讯（如注意事项、药品价格、购买渠道等），可以向医伴旅客服咨询。 注：以上资讯来源于网络，由医伴旅整理编辑（如有错漏，请帮忙指正），只为提供全球最新上市药品的资讯，帮助中国患者了解国际新药动态，仅供医护人员内部讨论，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。 热文推荐：卡非佐米应该如何使用？卡非佐米的注意事项有哪些

普拉替尼(pralsetinib)是由美国蓝图药物公司(Blueprint Medicines)开发的一种高选择性的转染重排(RET)激酶抑制剂,于2020年9月4日经美国FDA批准上市,商品名为Gavreto。普拉替尼用于治疗不可切除或转移性的非小细胞肺癌(NSCLC)和甲状腺髓样癌(MTC)。 普拉替尼作为一种强效选择性激酶抑制剂,可与RET融合(CCDC6-RET，KIF5B-RET)或突变型RET(RET V804L、RET V804M、RET M918T)结合并抑制酶的活性,其IC5值均低于5 nmol·L-1。普拉替尼在体外抑制CCDC6-RET和突变型RET的效力比已批准上市的多激酶抑制剂强10倍以上。普拉替尼主要通过肝CYP3A4酶代谢，是CYP3A4/5的时间依赖性抑制剂,与强效CYP3A4诱导剂联用将会显著降低血药浓度。 普拉替尼的剂型为口服胶囊,其推荐剂量为每日1次，每次400 mg，和水空腹吞服，服用前至少2 h内和服用后至少1 h 内不应进食。普拉替尼的药品说明书中含有关于出血事件、伤口愈合受损风险、肺炎、高血压、间质性肺病、肝毒性以及胚胎-胎儿毒性风险的警告和注意事项。 这里小编有一点想要提醒一下您，如果现在您正在接受普拉替尼的治疗，在服药过程中一定要谨遵医嘱进行用药，有些患者为了提高药物本身的效果不惜加大剂量，也有些患者为了减少药物带来的副作用而擅自减量，这些都是不利于治疗的行为，有可能会引起更为严重的后果，因此切记不可盲目用药。 注：以上资讯来源于网络，由医伴旅整理编辑（如有错漏，请帮忙指正），只为提供全球最新上市药品的资讯，帮助中国患者了解国际新药动态，仅供医护人员内部讨论，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。 相关热文推荐：普拉替尼为RET融合阳性晚期NSCLC患者带来福音

普拉替尼胶囊（规格100 mg，商品名Gavreto)于2020年9月获美国FDA批准上市，成为全球第二款获批上市的高选择性RET抑制剂，与塞尔帕替尼治疗的适应证相同。该产品用于治疗晚期实体瘤、胆管癌、结肠癌、胰腺癌的适应证在中国、欧洲、新加坡、韩国、美国等多个国家和地区处于临床Ⅱ期研究中。 2020年9月，基石药业（苏州）有限公司的普拉替尼胶囊在中国的上市申请被国家药品监督管理局受理并纳入优先审评﹔2021年3月，国家药品监督管理局通过优先审评、附条件批准普拉替尼胶囊（商品名:普吉华）作为国家一类新药上市申请，用于治疗既往接受过含铂化疗的RET融合阳性的局部晚期或转移性非小细胞癌(NSCLC)成人患者，给国内患者带来了巨大的福音。 在不抑制血管内皮生长因子受体2(VEG-FR2)的情况下,普拉替尼在体内能有效抑制各种RET融合和突变所驱动的NSCLC和 MTC异种移植体的生长。在Ⅰ期临床试验中,普拉赛替尼显著抑制了RET改变的NSCLC 和 MTC患者的RET信号,作用时间较长(单日口服一次)且没有明显的非靶点毒性。 注：以上资讯来源于网络，由医伴旅整理编辑（如有错漏，请帮忙指正），只为提供全球最新上市药品的资讯，帮助中国患者了解国际新药动态，仅供医护人员内部讨论，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。 相关热文推荐：卡非佐米多长时间一个疗程？多少钱？

在肺癌精准治疗领域，RET融合阳性NSCLC患者尚存在巨大未满足的临床治疗需求。普拉替尼是一款口服(每日一次)、强效和高选择性靶向致癌性RET变异(包括可预见的耐药突变)的在研药物，我国国家药品监督管理局也于9月4日受理了普拉替尼的上市申请,并纳入优先审评，由此，国内首个RET抑制剂普拉替尼上市了！ 目前，全球范围内，针对普拉替尼用于治疗RET融合阳性的 NSCLC、各类甲状腺癌以及其他实体瘤患者的临床开发正在进行。FDA(美国食品药品监督管理局)授予普拉替尼突破性疗法认定，用于治疗铂类化疗后进展的RET融合阳性NSCLC，以及需要全身治疗且尚无替代疗法的RET突变阳性甲状腺髓样癌。 普拉替尼的副作用为疲劳、高血压、淋巴细胞减少、中性粒细胞减少、血红蛋白降低、钠减少、磷酸盐降低、便秘、肌肉骨骼疼痛、钙减少和丙氨酸转氨酶（ALT）升高等等。 ARROW研究主要研究者、广东省人民医院吴一龙教授表示:“在肺癌精准治疗领域,RET靶点的研发是一个巨大的突破。ARROW研究的优异数据结果有力支持了此次普拉替尼在中国获批，并有望改变国内RET融合阳性非小细胞肺癌患者的治疗标准。” 注：以上资讯来源于网络，由医伴旅整理编辑（如有错漏，请帮忙指正），只为提供全球最新上市药品的资讯，帮助中国患者了解国际新药动态，仅供医护人员内部讨论，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。 相关热文推荐：普拉替尼治疗中国甲状腺髓样癌（MTC）患者数据

普拉替尼获“优先评审”地位，被批准用于治疗经FDA批准的检测方法证实为RET融合阳性的转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成年患者。RET激活性基因融合和突变是许多癌症类型的关键驱动因素，包括NSCLC和多种类型的甲状腺癌。大约1%~2%的NSCLC患者和10%~20%的甲状腺癌患者携带RET融合。那么下面就来看看普拉替尼治疗中国甲状腺髓样癌（MTC）患者数据。 ARROW研究是一项旨在评估普拉替尼在RET融合阳性 NSCLC、RET突变型甲状腺髓样癌和其他RET融合的晚期实体瘤患者中的安全性、耐受性和有效性的全球临床研究。研究数据显示,普拉替尼在经含铂化疗的RET融合阳性的NSCLC中国患者中显示出了优越和持久的抗肿瘤活性，总体缓解率(ORR）为56%,中位缓解持续时间( DOR）未达到,6个月的DOR率为83%,安全性及耐受性良好,未出现与普拉替尼相关的不良事件导致的终止治疗或死亡。 在实验中观察到的普拉替尼的副作用为疲劳、高血压、淋巴细胞减少、中性粒细胞减少、血红蛋白降低、钠减少、磷酸盐降低、便秘、肌肉骨骼疼痛、钙减少和丙氨酸转氨酶（ALT）升高等等。在使用普拉替尼的期间，建议患者要严格按照医嘱进行用药，才能够最大程度的发挥普拉替尼的作用，切忌自行更改用药时间以及用药剂量，要知道，就算增加了药物的剂量，也没有办法提高本药品实际的治疗效果，反而可能会引起更多的不良反应，因此不要盲目用药。 注：以上资讯来源于网络，由医伴旅整理编辑（如有错漏，请帮忙指正），只为提供全球最新上市药品的资讯，帮助中国患者了解国际新药动态，仅供医护人员内部讨论，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。 热文推荐：卡非佐米在重庆哪里有卖的？能用医保吗？

到目前为止，无论是在美国还是在中国，普拉替尼（pralsetinib，Gavreto）均已被批准用于治疗RET融合阳性非小细胞肺癌患者。普拉替尼是一种受体酪氨酸激酶RET抑制剂，是中国第一个获批上市的选择性RET抑制剂。 在2021年世界肺癌会议上公布的全球1/2期ARROW研究(BLU-667-1101; NCT03037385)的数据表明，在一组RET融合驱动的非小细胞肺癌(NSCLC)中国患者（不考虑既往是否接受过治疗）中，使用pralsetinib (Gavreto，普拉替尼)具有显著的治疗效果。 该研究的中国队列共纳入了63例患者：33例既往接受过铂基化疗，30例既往没有接受过系统治疗。 中位随访17.0个月(范围16.3-18.1)，既往接受过化疗的患者，总缓解率(ORR)为66.7%。3% (n=1)的患者获得完全缓解(CR)， 63.6% (n=21)的患者获得部分缓解(PR)。研究人员表示，在这个经过预处理的患者队列中，出现首次缓解的中位时间为1.87个月(范围1.7-3.8)。6个月和9个月的缓解持续(DOR)率 分别为77.3%和50.0%。中位治疗持续时间为14.65个月(范围:0.9-20.0)。 在未接受过治疗的患者中，总缓解率为80%，其中6.7% (n=2)的患者获得完全缓解, 73.3% (n=22)的患者获得部分缓解。这些患者的中位随访时间为8.2个月(范围:7.1-8.6)，中位治疗持续时间为7.13个月(范围:0.5-14.0)；出现首次缓解的中位时间为1.87个月(范围1.7-3.8)。在6个月和9个月时，DOR率分别为76.7%和38.3%。 值得注意的是，68.18% (n=15)的缓解者既往接受过铂基化疗，而79.17% (n=19)的缓解者之前未接受过治疗。 该研究数据显示，pralsetinib 在中国患者队列中耐受性良好，安全性可控。68例患者均经历了治疗紧急不良事件(TRAE)，其中7例因TRAE而停止治疗。 任何级别的治疗紧急不良事件包括：天冬氨酸转氨酶升高(80.9%)、白细胞计数减少(60.3%)、丙氨酸转氨酶升高(57.4%)、血肌酸磷酸激酶升高(45.6%)、高血压(35.3%)、血肌酸升高(29.4%)、胆红素结合增加(27.9%)、便秘(27.9%)、γ-谷氨酰转移酶升高(27.9%)、血碱性磷酸酶升高(26.5%)、身体不适(25.0%)、血胆红素升高(23.5%)、低钙血症(20.6%)。 参考资料： https://www.cancernetwork.com/view/pralsetinib-shows-durable-activity-in-chinese-patient-with-ret-fusion-nsclc

普拉替尼具有抗肿瘤活性，普拉替尼（Gavreto）用于治疗经含铂化疗的RET融合阳性的非小细胞肺癌(NSCLC)患者。普拉替尼（Gavreto）是国内首个上市的RET抑制剂，它的出现给RET融合阳性非小细胞肺癌患者带来希望。那普拉替尼国内要怎么买？ 普拉替尼购买渠道 普拉替尼（Gavreto）已经在国内上市，因此患者可凭借医生出具的处方单在国内药店或医院药房购买到该药品。除了购买国内上市的普拉替尼（Gavreto），患者也可以选择海外上市的性价比较高的该药品。受汇率浮动等因素的影响普拉替尼（Gavreto）价格不固定，患者如果想要了解普拉替尼（Gavreto）具体的价格信息，或是想要海外购买性价比较高的普拉替尼（Gavreto），可以向国内靠谱的海外医疗服务公司（如：医伴旅）咨询。购药方式为海外直邮，药品直接送到患者手上，保证正品。 普拉替尼治疗效果 普拉替尼（Gavreto）在治疗晚期RET融合基因突变阳性患者的全球性研究中展现出惊人的效果，患者的客观缓解率（ORR）高达65%，其中初治患者的客观缓解率（ORR）更是高达73%，既往经含铂治疗的患者，客观缓解率也达到了61％，疾病控制率（DCR）达93%。临床试验中，对经含铂化疗的RET融合阳性的NSCLC中国患者使用普拉替尼（Gavreto）进行治疗，结果显示：普拉替尼（Gavreto）具有优越和持久的抗肿瘤活性，并且安全性及耐受性良好。 注：以上资讯来源于网络，由医伴旅整理编辑（如有错漏，请帮忙指正），只为提供全球最新上市药品的资讯，帮助中国患者了解国际新药动态，仅供医护人员内部讨论，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。 相关热文推荐：普拉替尼是几代药？

普拉替尼（Gavreto）是野生型RET和致癌RET融合（CCDC6-RET）和突变（RET V804L、RET V804M和RET M918T）的激酶抑制剂，在细胞检测中，普拉替尼（Gavreto）抑制RET的浓度分别比VEGFR2、FGFR2和JAK2低约14倍、40倍和12倍。该药品的治疗效果是十分良好的。那普拉替尼是第几代药？ 普拉替尼适应症 普拉替尼（Gavreto）是第三代BCR-ABL酪氨酸激酶抑制剂(TKIs)。2012年12月14日，普拉替尼（Gavreto）被美国FDA 特许经过快速审批上市销售，普拉替尼（Gavreto）用于ABL T315I突变的慢性粒细胞白血病(CML)或费城染色体阳性(Ph+)的急性淋巴细胞白血病(ALL)的治疗，也可用于对以往酪氨酸激酶抑制剂 (TKI)耐药或不耐受的CML或ALL的治疗。 普拉替尼用法用量 普拉替尼（Gavreto）是一种胶囊制剂，服用也比较简单，成人患者使用普拉替尼（Gavreto）治疗的推荐剂量为400mg，每天口服一次，空腹服用。 普拉替尼注意事项 孕妇及哺乳期女性用药需要了解普拉替尼（Gavreto）可能对胎儿造成的危害。患者在接受该药品治疗期间应采取有效的避孕措施。 普拉替尼（Gavreto）与强CYP3A抑制剂应避免同时使用，对于强CYP3A诱导剂也不要同时用药，如果患者在接受普拉替尼（Gavreto）治疗期间还需使用其他药物需要提前告知医生，医生将根据实际情况调整用药剂量或更改治疗方案。患者切勿盲目用药。 以上就是关于普拉替尼（Gavreto）的介绍，患者如果想要了解更多关于普拉替尼的药物资讯，可以向医伴旅客服咨询。 注：以上资讯来源于网络，由医伴旅整理编辑（如有错漏，请帮忙指正），只为提供全球最新上市药品的资讯，帮助中国患者了解国际新药动态，仅供医护人员内部讨论，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。 热文推荐：卡非佐米一支多少钱？ https://www.1blv.com/newsDetail/110447.html

通过抑制对多激酶抑制剂产生耐药性的初级和次级RET突变体，BLU-667具有克服和防止临床耐药性出现的潜力。2020年9月4日，美国FDA批准BlueprintMedicines的口服RET抑制剂普拉替尼（Pralsetinib）上市，用于治疗晚期RET融合阳性非小细胞肺癌成人患者。 普拉替尼用一年需要多少钱？要想知道普拉替尼（Pralsetinib）使用一年所需要的费用首先就是要了解普拉替尼的推荐使用剂量。普拉替尼的剂型为口服胶囊,普拉替尼推荐剂量为每日1次，每次400 mg，和水空腹吞服，服用前至少2h内和服用后至少1h内不应进食。由此患者可以根据手中购买的普拉替尼版本来计算一年下来所需要的医药费用。 目前在中国，普拉替尼已经在2020年的9月7日成功上市了，但很可惜的是，上市时间不够长的普拉替尼暂未被国家医保所纳入，因此患者在国内是有渠道可以购买到该药物的，只不过需要全额自费。这对于国内患者的压力是十分巨大的。但是治疗疾病刻不容缓，患者必然需要求药。而选择海外购药的患者同时也发现了这一途径消费更高，来往的路费加上高昂的医药费，压垮了不少人。这时建议患者可以联系国内海外医疗服务机构医伴旅，购药方式为海外直邮，非常便捷，药品直达患者手中，在价格上，医伴旅所知的版本比国内的普拉替尼更能够被大众所接受。但由于价格与市场汇率有着极大的关系，汇率的波动将会直接影响价格，因此具体的数字以及更多关于普拉替尼的资讯，详情请咨询医伴旅。 注：以上资讯来源于网络，由医伴旅整理编辑（如有错漏，请帮忙指正），只为提供全球最新上市药品的资讯，帮助中国患者了解国际新药动态，仅供医护人员内部讨论，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。 相关热文推荐：普拉替尼的作用及副作用

pralsetinib成人推荐剂量为400 mg，每日一次，空腹状态下口服给药（普拉替尼服药前至少2小时以及服药后至少1小时不要进食）。pralsetinib普拉替尼是一种口服多靶点TKIs合成物，为pan-BCR-ABL抑制剂。今天咱们来详细了解一下pralsetinib是什么药？pralsetinib上市时间。 pralsetinib普拉替尼在中国申请的适应症是：用于治疗经含铂化疗的RET融合阳性的非小细胞肺癌患者。2020年9月7日，普拉替尼在国内的上市申请被中国国家药品监督管理局（NMPA）受理，并纳入优先审评。新型肺癌靶向药pralsetinib普拉替尼经美国FDA批准上市的时间是2020年9月4日，适应症为用于治疗RET融合基因突变阳性的转移性非小细胞肺癌成人患者。 pralsetinib普纳替尼是一种口服多靶点TKIs合成物，pralsetinib为pan-BCR-ABL抑制剂。pralsetinib体外抑制ABL与T315I突变ABL酪氨酸激酶活性的半抑制浓度（IC50）分别为0.4、2.0nmol·L-1，IC50值在0.1～20nmol·L-1。 pralsetinib普纳替尼还可以抑制其他致癌激酶的活性，包括血管内皮生长因子受体（VEGFR）、胞质酪氨酸激酶Src家族（SFK）、酪氨酸激酶膜受体基因（C-kit）、孤儿受体酪氨酸激酶（RET）、血小板衍生生长因子受体（PDGFR）、纤维母细胞生长因子受体（FGFR）、生促红素人肝细胞（Eph）受体、促血管生成素Ⅰ型酪氨酸激酶受体2（TIE2）和FMS样的酪氨酸激酶3（FLT3）。 肺癌是全球发病率最高的恶性肿瘤。在肺癌领域，EGFR、ALK、ROS1等驱动基因突变已广泛普及，针对这些驱动基因的靶向药物均已获批上市。据了解，pralsetinib普拉替尼在经含铂化疗的RET融合阳性的NSCLC中国患者中显示出了优越和持久的抗肿瘤活性，并且安全性及耐受性良好。 在临床试验中，pralsetinib普拉替尼的治疗效果也令人惊叹。研究显示，普拉替尼对RET的选择性比其他激酶测试的选择性高100倍，并已被证明可通过抑制一级和二级突变体，而且pralsetinib普拉替尼还能有效阻止与多种激酶治疗抵抗有关的基因突变，具有强大的克服和预防临床耐药性的潜力。 注：以上资讯来源于网络，由医伴旅整理编辑（如有错漏，请帮忙指正），只为提供全球最新上市药品的资讯，帮助中国患者了解国际新药动态，仅供医护人员内部讨论，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。 相关热文推荐：肺癌新药pralsetinib国内能买到吗？pralsetinib购买渠道和价格

研究显示，pralsetinib在RET融合阳性NSCLC患者中表现出了强大且持久的临床活性。目前pralsetinib用于治疗局部晚期或转移性RET融合阳性NSCLC的新药上市申请(NDA)和营销授权申请(MAA)已分别被美国FDA和欧洲药监局(EMA)受理。今天咱们来了解一下肺癌新药pralsetinib国内能买到吗？pralsetinib购买渠道和价格。 中国国家药品监督管理局(NMPA)在2020年9月7日，已受理创新药物pralsetinib普拉替尼胶囊的上市申请并纳入优先审评，用于治疗经含铂化疗的RET融合阳性的非小细胞肺癌(NSCLC)患者。因为刚上市，价格还是比较贵的，有需要的患者可以通过国内专业的海外医疗服务机构（如医伴旅）获取药物，受汇率浮动价格也是不固定的，具体的价格方面患者可以咨询医伴旅客服。 据了解，pralsetinib普拉替尼在经含铂化疗的RET融合阳性的NSCLC中国患者中显示出了优越和持久的抗肿瘤活性，并且安全性及耐受性良好。 pralsetinib的具体数据是这样的：一线治疗数据ARROW研究中，27例初治的RET融合阳性转移性非小细胞肺癌，中位年龄65岁，52%女性，59%白人，33%亚洲人，96%PS评分0-1分，37%脑转移。 RET基因经NGS检测比例67%，经FISH检测比例33%，最常见的RET融合伴侣为KIF5B(70%)和CCD6(11%)。pralsetinib的完全缓解率11%，部分缓解率59%，总有效率70%，中位缓解持续时间9.0月。可见pralsetinib治疗效果还是很好的。 pralsetinib成为国内首个上市的RET抑制剂，它的出现有望给RET融合阳性非小细胞肺癌患者带来更多治愈机会。pralsetinib是由Blueprint Medicines Corporation公司开发的一种高效且选择性的口服抑制剂，其靶向致癌RET-融合，抗性突变。 pralsetinib是野生型RET和致癌RET融合（CCDC6-RET）和突变（RET V804L、RET V804M和RET M918T）的激酶抑制剂，pralsetinib普雷西替尼具有抗肿瘤活性。 pralsetinib成人推荐剂量为400 mg，每日一次，空腹状态下口服给药（普拉替尼服药前至少2小时以及服药后至少1小时不要进食）。 注：以上资讯来源于网络，由医伴旅整理编辑（如有错漏，请帮忙指正），只为提供全球最新上市药品的资讯，帮助中国患者了解国际新药动态，仅供医护人员内部讨论，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。 相关热文推荐：仑伐替尼是治疗肝癌的靶向药吗？仑伐替尼购买渠道和价格

RET融合阳性肿瘤占所有NSCLC肿瘤的1%至2%。RET融合多见于年轻、不吸烟、以及患有肺腺癌的患者，目前治疗以化疗和RET制剂为主，但是疗效依旧不甚理想。根据在2021年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上公布的数据，在RET融合阳性非小细胞肺癌(NSCLC)的治疗中，普拉替尼(pralsentinib)仍具有积极的疗效和安全性。 在2021年ASCO年会上，ARROW试验（NCT03037385）报告了普拉替尼对RET融合阳性非小细胞肺癌患者的作用，进一步支持了该药物的应用。意大利米兰大学肿瘤内科副教授Giuseppe Curigliano博士谈到ARROW试验的最新数据时说：“这些数据很重要，因为它们表明了在治疗开始前进行早期生物标志物测试的重要性。” 1/2期研究在13个国家的84个地点进行。值得一提的是，这项研究的参与者包括233例RET融合阳性NSCLC患者和238例其他RET改变的实体肿瘤患者。其中216例RET融合阳性NSCLC患者（中位年龄60岁；48%为男性）接受了普拉替尼治疗。 该研究的主要终点是客观缓解率（ORR）。中位随访时间为17.1个月。 对于接受普拉替尼治疗的216名RET融合阳性患者，ORR为69%（95%，CI，62-75），疾病控制率(DCR)为92%（95%，CI；87-95），临床获益率(CBR)为77%（95%，CI；71-82），中位缓解持续时间(DOR)为22.3个月。先前接受铂类化疗的患者的中位缓解持续时间为22.3个月。 在研究的全部471名患者中，有26名患者（6%）因治疗相关的不良事件而中断了治疗。有15%的患者因中性粒细胞减少而影响治疗，14%的患者因治疗中性粒细胞减少而减少剂量，不到1%的患者因治疗相关的中性粒细胞减少症而中断治疗。 Curigliano说：“这意味着普拉替尼的耐受性非常好。” 参考资料：https://www.cancernetwork.com/view/arrow-trial-update-continues-to-support-pralsetinib-use-biomarker-testing-in-ret-fusion-nsclc

用于治疗晚期RET融合阳性非小细胞肺癌成人患者的药物---普拉替尼（Pralsetinib）是由基石药业研制。普拉替尼（Pralsetinib）是一种胶囊制剂，服用也比较简单，成人患者推荐剂量为400mg，每天口服一次，空腹服用。治疗肺癌的有效药物普拉替尼的作用机制是怎样的？普拉替尼治疗肺癌安全性如何？ 普拉替尼（普雷西替尼）作用机制 普拉替尼是野生型RET和致癌RET融合（CCDC6-RET）和突变（RET V804L、RET V804M和RET M918T）的激酶抑制剂，其半数最大抑制浓度（IC50s）小于0.5nm。在纯化酶分析中，普雷西替尼抑制DDR1、TRKC、FLT3、JAK1-2、TRKA、VEGFR2、PDGFRb和FGFR1的浓度较高，但在Cmax下仍能达到临床要求。在细胞检测中，普拉替尼抑制RET的浓度分别比VEGFR2、FGFR2和JAK2低约14倍、40倍和12倍。 某些RET融合蛋白和激活点突变可通过下游信号通路的过度激活来驱动致瘤潜能，从而导致不受控制的细胞增殖。在含有癌性RET融合或突变的培养细胞和动物肿瘤植入模型中，普雷西替尼具有抗肿瘤活性，普拉替尼可延长小鼠颅内植入表达KIF5B-RET或CCDC6-RET肿瘤模型的存活时间。 普拉替尼（帕拉西替尼）相关临床试验 临床试验中有80名患者先前接受过含铂化疗，经普拉替尼（帕拉西替尼）治疗的客观缓解率（ORR）为61％。有5％的患者实现了经确认的完全缓解（CR），14％的患者出现了靶病灶肿瘤的完全消退。在26例未接受过全身治疗的患者中，经普拉替尼（帕拉西替尼）治疗的客观缓解率（ORR）为73％，完全缓解的患者比例为12％。普拉替尼（帕拉西替尼）在肺癌的治疗中发挥了显著的效果。 普拉替尼（普雷西替尼）副作用 普拉替尼（普雷西替尼）常见的副作用有便秘/疲劳/肌肉骨骼疼痛/高血压等。普拉替尼（普雷西替尼）的常见副作用通常对人体的影响比较轻，患者的耐受性比较好，如果在普拉替尼治疗期间出现严重副作用需要及时联系医生处理，患者不可盲目服用普拉替尼进行治疗。 注：以上资讯来源于网络，由医伴旅整理编辑（如有错漏，请帮忙指正），只为提供全球最新上市药品的资讯，帮助中国患者了解国际新药动态，仅供医护人员内部讨论，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。 相关热文推荐：吃普拉替尼多久有效果？普拉替尼（Pralsetinib）国内哪里买？

普拉替尼（Pralsetinib）是一种口服多靶点TKIs合成物，为pan-BCR-ABL抑制剂。其体外抑制ABL与T315I突变ABL酪氨酸激酶活性的半抑制浓度（IC50）分别为0.4、2.0nmol·L-1，IC50值在0.1～20nmol·L-1，亦抑制其他致癌激酶的活性，包括血管内皮生长因子受体（VEGFR）、血小板衍生生长因子受体（PDGFR）、纤维母细胞生长因子受体（FGFR）、生促红素人肝细胞（Eph）受体、胞质酪氨酸激酶Src家族（SFK）、酪氨酸激酶膜受体基因（C-kit）、孤儿受体酪氨酸激酶（RET）、促血管生成素Ⅰ型酪氨酸激酶受体2（TIE2）和FMS样的酪氨酸激酶3（FLT3）。新型肺癌靶向药普拉替尼（Pralsetinib）经美国FDA批准上市，用于治疗RET融合基因突变阳性的转移性非小细胞肺癌成人患者。肺癌患者吃普拉替尼多久有效果？普拉替尼（Pralsetinib）国内哪里买？ 普拉替尼（Pralsetinib）见效时间 由于每位患者的病情阶段及个人体质不同，患者在接受药品治疗后其见效时间也是不同的，这是由患者的病情阶段及个人体质决定的。 普拉替尼（Pralsetinib）购买渠道 普拉替尼（普雷西替尼）已经在国内上市，患者可凭借医生出具的处方单在国内药店或医院药房购买该药品。 普拉替尼（帕拉西替尼）用法用量 成人推荐剂量为400 mg，每日一次，空腹状态下口服给药（普拉替尼服药前至少2小时以及服药后至少1小时不要进食）。 普拉替尼（帕拉西替尼）注意事项 服用普拉替尼（帕拉西替尼）可能会对胎儿造成伤害。女性生殖潜能对胎儿具有潜在风险，因此患者在接受普拉替尼（帕拉西替尼）治疗期间，建议使用有效的非激素避孕措施。 服用普拉替尼（帕拉西替尼）可能会导致间质性肺病（ILD）/肺炎。出现1级或2级反应停止用普拉替尼（帕拉西替尼）直到分解，然后以低剂量恢复用药。因复发性ILD/肺炎而永久停药。3级或4级反应永久停止普拉替尼（帕拉西替尼）。 注：以上资讯来源于网络，由医伴旅整理编辑（如有错漏，请帮忙指正），只为提供全球最新上市药品的资讯，帮助中国患者了解国际新药动态，仅供医护人员内部讨论，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。 相关热文推荐：普拉替尼的适用范围及作用？普拉替尼中国有卖的吗？

普拉替尼（Pralsetinib）由Blueprint公司开发，是RET单一靶点口服抑制剂，分子靶点为RET，作用机制为RET抑制剂。在普拉替尼（Pralsetinib）上市前，治疗RET融合突变肿瘤主要依赖于卡博替尼、凡德他尼等多激酶抑制剂类药物，但多激酶抑制剂类药物具有靶向选择性不高的缺点，再加上副作用比较大，所以疗效无法达到预期效果。抑制剂普拉替尼的适用范围及作用？普拉替尼中国有卖的吗？ 普拉替尼（Pralsetinib）适应症 新型肺癌靶向药普拉替尼（Pralsetinib）经美国FDA批准上市，用于治疗RET融合基因突变阳性的转移性非小细胞肺癌成人患者。 普拉替尼（帕拉西替尼）作用 在普拉替尼（帕拉西替尼）治疗晚期RET融合基因突变阳性患者的全球性研究中，普拉替尼（帕拉西替尼）表现出了良好的疗效。客观缓解率（ORR）高达65%，其中初治患者的客观缓解率更是高达73%，既往经含铂治疗的患者，客观缓解率也达到了61％，疾病控制率（DCR）达93%！ 对于经含铂化疗的RET融合阳性的非小细胞肺癌患者来说，普拉替尼（Pralsetinib）的总体缓解率达到了56%，6个月的中位缓解持续时间为83%。而且，在试验中，普拉替尼（Pralsetinib）具有良好的耐受性和安全性，没有发生严重不良事件。另一组数据表明，对于接受过含铂化疗的80名非小细胞肺癌患者来说，普拉替尼（Pralsetinib）的客观缓解率达到了61%。其中，完全患者的患者有5%，靶病灶肿瘤完全消退的患者有14%。 普拉替尼购买渠道 普拉替尼（普雷西替尼）已经在国内上市，患者可凭借医生出具的处方单在国内药店或医院药房购买该药品。据了解，国外上市的普拉替尼（普雷西替尼）性价比较高，规格是100mgx60粒，价格在123750元左右，由于汇率浮动价格有所不同，具体详细价格及购买渠道请咨询医伴旅！ 注：以上资讯来源于网络，由医伴旅整理编辑（如有错漏，请帮忙指正），只为提供全球最新上市药品的资讯，帮助中国患者了解国际新药动态，仅供医护人员内部讨论，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。 相关热文推荐：【现价】肺癌新药普拉替尼多少钱一盒？普拉替尼印度版价格贵吗？

普拉替尼（Pralsetinib）是一种口服多靶点TKIs合成物，为pan-BCR-ABL抑制剂。普拉替尼（Pralsetinib）适用于治疗采用FDA批准的检测法检测的转移性转染重排（RET）融合阳性、非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者。临床试验结果表明，无论是一线还是二线治疗，普拉替尼（帕拉西替尼）对RET融合阳性的非小细胞肺癌患者均有卓越的疗效。所以普拉替尼的FDA说明书中注明了，该适应症并不受既往治疗的限制。 pan-BCR-ABL抑制剂普拉替尼（Pralsetinib）价格是多少？ 那肺癌新药普拉替尼多少钱一盒？普拉替尼印度版价格贵吗？ 据了解，目前性价比较高的普拉替尼规格是100mgx60粒，价格在123750元左右，由于汇率浮动价格有所不同，患者若想要了解具体详细价格及印度版普拉替尼价格请咨询医伴旅。 普拉替尼（普雷西替尼）相关临床试验 临床ARROW试验纳入了单独患者队列，均为在铂类化疗中出现了疾病进展的转移性RET融合阳性NSCLC和未接受过治疗的转移性非小细胞肺癌NSCLC患者。所有患者接受口服400 mg 普拉替尼（普雷西替尼）治疗（每天1次），直至出现疾病进展或不可接受的毒性。主要有效性结局指标是总缓解率和缓解持续时间。在先前接受铂类化疗的87例患者中，观察到客观缓解的有50例，完全缓解为5.7％。中位缓解持续时间为未达到（15.2个月至无法估计），反应持续至少6个月的占80％。在对39例先后或同时接受抗PD-1或抗PD-L1治疗和铂类化疗患者的一次探索性亚组分析中，客观缓解率为59％，中位缓解持续时间为未达到（11.3个月—无法估计）。 以上就是关于普拉替尼（帕拉西替尼）的介绍，希望可以帮助到大家。 注：以上资讯来源于网络，由医伴旅整理编辑（如有错漏，请帮忙指正），只为提供全球最新上市药品的资讯，帮助中国患者了解国际新药动态，仅供医护人员内部讨论，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。 热文推荐：哪些人适合用瑞格菲尼？印度版瑞格非尼一瓶价格多少？