白血病新药吉瑞替尼在国内上市了吗？哪里可以买到？白血病新药吉瑞替尼2021年已经获批在国内上市，患者可以到国内的药房医院咨询。白血病新药吉瑞替尼是处方药，患者购药需要出示处方单。 吉瑞替尼是新一代FLT3酪氨酸激酶抑制剂,可用于治疗携带FLT3基因突变的复发或难治性急性骨髓性白血病患者。吉瑞替尼属于第二代FLT3抑制剂，已显示对2种FLT3突变--FLT3内部串联重复（FLT3-ITD）和FLT3酪氨酸激酶结构域（FLT3-TKD）有显著的抑制作用。 FMS样酪氨酸激酶3（FLT3）是一种Ⅲ型受体酪氨酸激酶，在造血细胞的存活、增殖和分化中起着重要作用。FLT3基因突变是急性髓系白血病（AML）患者最常见的基因改变和预后不良因素。FLT3突变主要有两种类型：膜旁结构域的内部串联重复突变（FLT3-ITD）和酪氨酸激酶结构域的点突变（FLT3-TKD）或缺失。两种突变的FLT3分子都可以非配体依赖的二聚和反式磷酸化被激活的。突变型FLT3诱导多种细胞内信号通路的激活导致细胞增殖和抗凋亡，主要包括STAT5、MAPK和AKT等。 ADMIRAL研究2结果证实，与挽救性化疗相比，吉瑞替尼单药使FLT3-ITD突变复发或难治性AML患者的总缓解率从26%提升至68%，中位生存期从5.6个月延长至9.3个月。除单药治疗外，吉瑞替尼与其他药物的联合应用也取得了良好的疗效。 注：以上资讯来源于网络，由医伴旅整理编辑（如有错漏，请帮忙指正），只为提供全球最新上市药品的资讯，帮助中国患者了解国际新药动态，仅供医护人员内部讨论，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。 相关热文推荐：白血病新药吉瑞替尼2021年进入国家医保了吗？https://www.1blv.com/newsDetail/102555.html

吉瑞替尼（Xospata，适加坦）是一种口服选择性FLT3激酶抑制剂，吉瑞替尼于2020年4月在中国提交了治疗FLT3突变的复发/难治性AML的上市申请，2020年7月获得NMPA优先审评资格，2021年安斯泰来（Astellas）的富马酸吉瑞替尼片（Xospata，gilteritinib）在中国获批上市，本次获批的适应症为：用于治疗携带FLT3突变的复发性或难治性急性髓系白血病（AML）成人患者。 白血病新药吉瑞替尼2021年进入国家医保了吗？ 医伴旅了解到吉瑞替尼（适加坦）目前还没有进入医保，患者需要自费购药。医伴旅了解到国外上市的吉瑞替尼性价比较高，由于汇率浮动价格不固定，具体价格请咨询医伴旅客服了解。 吉瑞替尼（Xospata，适加坦）用于治疗患有复发或难治性急性髓性白血病（AML）和FMS样酪氨酸激酶3（FLT3）突变的患者，120毫克口服 每天1次，持续至少6个月的临床反应或直至疾病进展或不可接受的毒性。 因不良反应的剂量调整：后部可逆性脑病综合征（PRES）：停止治疗；QTc间隔> 500毫秒：中断处理; 当QTc间隔恢复到基线30毫秒或≤480毫秒时，恢复为80毫克；周期1第8天心电图QTc间期增加> 30毫秒：第9天确认心电图; 如果确诊，考虑减少剂量至80毫克；胰腺炎：中断治疗直至胰腺炎消退; 恢复80毫克；其他≥3级药物相关毒性：中毒直至毒性消退或改善至1级; 恢复80毫克。 注：以上资讯来源于网络，由医伴旅整理编辑（如有错漏，请帮忙指正），只为提供全球最新上市药品的资讯，帮助中国患者了解国际新药动态，仅供医护人员内部讨论，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。 相关热文推荐：吉瑞替尼在FJT3急性髓系白血病中的应用https://www.1blv.com/newsDetail/102553.html

吉瑞替尼在FJT3急性髓系白血病中的应用：多项临床试验证实，吉瑞替尼已显示对两种FLT3突变—— 即FLT3内部串联重复（FLT3-ITD）和FLT3酪氨酸激酶结构域（FLT3 tyrosine kinase domain, FLT3-TKD）有显著的抑制作用。FLT3突变的复发或难治性急性髓系白血病患者亟需全新的治疗选择。吉瑞替尼作为中国首个获准用以治疗FLT3突变的复发或难治性急性髓系白血病的标靶治疗药，吉瑞替尼的上市可让我国病患迅速地取得创新的治疗选择。 临床研究评估吉瑞替尼联合7+3诱导化疗和大剂量阿糖胞苷巩固化疗、以及作为单药维持疗法在新确诊的18岁及以上AML（不包括核心结合因子[CBF]易位）成人患者中的安全性、耐受性和抗肿瘤活性。 截止2018年7月2日，共入组62例患者，60例被纳入安全性分析组。大多数受试者为男性（66.7%，年龄中位数为59.5岁，32例[52.3%]携带FLT3突变[n=23]）。在剂量递增期间，40mg/天队列d1-d14接受吉瑞替尼的2例受试者经历了剂量限制性毒性（DLT：中性粒细胞减少症、血小板减少症、射血分数降低）。吉瑞替尼诱导计划表改变后，在此剂量下不再发生DLT。200mg/天队列中有2例受试者经历DLT。最大耐受剂量和推荐的扩展剂量确定为120mg/天。 结果显示，吉瑞替尼可以安全地联合强化化疗，以及作为一种单药维持疗法，用于新诊AML成人患者。该药耐受性良好。 注：以上资讯来源于网络，由医伴旅整理编辑（如有错漏，请帮忙指正），只为提供全球最新上市药品的资讯，帮助中国患者了解国际新药动态，仅供医护人员内部讨论，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。 相关热文推荐：吉瑞替尼治疗FJT3急性髓系白血病的生存期https://www.1blv.com/newsDetail/102551.html

吉瑞替尼已显示对两种FLT3突变 -- 即FLT3内部串联重复（FLT3-ITD）和FLT3酪氨酸激酶结构域（FLT3-TKD）有显著的抑制作用。吉瑞替尼治疗FJT3急性髓系白血病的生存期多久？ 三期COMMODORE试验（NCT03182244）是一项仍在进行中的多中心开放性随机对照研究，在中国及其他国家中用于比较吉瑞替尼与挽救性化疗在复发性或难治性FLT3突变AML成人患者中的疗效。该试验的主要终点为总生存期（OS）。该研究也将针对无事件生存（event-free survival，EFS）和完全缓解率（complete remission，CR rate）比较吉瑞替尼与挽救性化疗，以评估安全性和判断整体有效性。受试者以1:1比例随机分配，分别接受吉瑞替尼（120毫克）或挽救性化疗。 吉瑞替尼治疗FJT3急性髓系白血病的生存期与患者自身病情息息相关。临床试验中接受吉瑞替尼后所有等级中最常见的不良反应（发生率 ≥ 10%）为丙氨酸氨基转移酶（alanine aminotransferase，ALT）升高（25.4%）、天冬氨酸氨基转氨酶（AST升高（24.5%）、贫血（20.1%）、血小板减少症（13.5%）、中性粒细胞减少性发热（12.5%）、血小板计数减少（12.2%）、腹泻（12.2%）、恶心（11.3%）、血碱性磷酸酶升高（11%）、疲乏（10.3%）等。 注：以上资讯来源于网络，由医伴旅整理编辑（如有错漏，请帮忙指正），只为提供全球最新上市药品的资讯，帮助中国患者了解国际新药动态，仅供医护人员内部讨论，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。 相关热文推荐：治疗急性髓系白血病(AML)的突破性疗法-吉瑞替尼https://www.1blv.com/newsDetail/102549.html

吉瑞替尼是第二代FLT3抑制剂，对FLT3突变具有高选择性，抑制作用更强，脱靶效应更小。2018年11月，吉瑞替尼已获得美国FDA批准上市，用于治疗携带FLT3基因突变的复发/难治性急性骨髓性白血病成人患者。2021年2月4日，吉瑞替尼通过中国国家药品监督管理局（NMPA）审批，用于治疗FLT3突变阳性的复发或难治性AML，标志着中国FLT3突变型AML患者迎来首个靶向治疗药物，开启靶向治疗新时代。 安斯泰来制药的吉瑞替尼用于治疗患有复发或难治性急性髓性白血病（AML）和FMS样酪氨酸激酶3（FLT3）突变的患者用量，120毫克口服 每天1次，持续至少6个月的临床反应或直至疾病进展或不可接受的毒性。 安斯泰来制药的吉瑞替尼剂量调整：后部可逆性脑病综合征（PRES）：停止治疗；QTc间隔大于500毫秒：中断处理; 当QTc间隔恢复到基线30毫秒或≤480毫秒时，恢复为80毫克；周期1第8天心电图QTc间期增加大于30毫秒：第9天确认心电图; 如果确诊，考虑减少剂量至80毫克；胰腺炎：中断治疗直至胰腺炎消退; 恢复80毫克其他≥3级药物相关毒性：中毒直至毒性消退或改善至1级; 恢复80毫克。 吉瑞替尼被认为是治疗急性髓系白血病(AML)的突破性疗法，更多吉瑞替尼的药品相关信息，可以联系医伴旅客服咨询。 注：以上资讯来源于网络，由医伴旅整理编辑（如有错漏，请帮忙指正），只为提供全球最新上市药品的资讯，帮助中国患者了解国际新药动态，仅供医护人员内部讨论，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。 相关热文推荐：白血病新药吉瑞替尼可显著改善患者生存期https://www.1blv.com/newsDetail/102547.html

2018年11月底，吉瑞替尼（Xospata）获美国FDA批准，成为用于复发性或难治性AML患者群体的首个FLT3靶向制剂，也标志着安斯泰来进入了美国血液癌症治疗领域。吉瑞替尼于2020年4月在中国提交了治疗FLT3突变的复发/难治性AML的上市申请，2020年7月获得NMPA优先审评资格，并在2020年11月被列入第三批临床急需境外新药名单，在加速通道下，2021年1月30日正式获得批准。 吉瑞替尼属于第二代FLT3抑制剂，已显示对2种FLT3突变--FLT3内部串联重复（FLT3-ITD）和FLT3酪氨酸激酶结构域（FLT3-TKD）有显著的抑制作用。FLT3-ITD突变影响约30%的AML患者，比野生型FLT3有更高的复发风险且整体生存期更短。FLT3-TKD突变则影响约7%的AML患者。在AML治疗过程中，甚至在复发后，FLT3突变的状态有可能发生改变。因此，在复发时确认患者FLT3突变的状况，有助于确定适当且具有潜力的标靶治疗手段。 多项临床试验显示，白血病新药吉瑞替尼可显著改善患者生存期。吉瑞替尼的一组研究显示，在化疗后AML复发或未改善的人群中，研究人员对比了247名服用吉瑞替尼的患者和124名接受化疗的患者的总生存率（the rate of overall survival）。结果显示，服用吉瑞替尼的患者OS中位值为9个月，而接受化疗患者的为6个月；使用吉瑞替尼，完全缓解的患者继续保持缓解状态的中位数为15个月，而化疗的中位值为2个月。 注：以上资讯来源于网络，由医伴旅整理编辑（如有错漏，请帮忙指正），只为提供全球最新上市药品的资讯，帮助中国患者了解国际新药动态，仅供医护人员内部讨论，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。 相关热文推荐：急性髓系白血病新药吉瑞替尼在中国获批上市了吗？https://www.1blv.com/newsDetail/102544.html

急性髓系白血病新药吉瑞替尼在中国获批上市了吗？急性髓系白血病新药吉瑞替尼已经在中国获批上市，本次获批的适应症为：用于治疗携带FLT3突变的复发性或难治性急性髓系白血病（AML）成人患者。 吉瑞替尼（gilteritinib）是下一代FLT3酪氨酸激酶抑制剂(TKI)，吉瑞替尼能够对携带FLT3-ITD基因变异和FLT3酪氨酸激酶蛋白域基因变异的FLT3产生抑制作用。 吉瑞替尼Xospata在一项早期急性髓性白血病试验中证明有57.5%的总缓解率吉瑞替尼的3期试验是继一项1/2期试验启动的，该1/2期试验旨在对日用一次该药20-450mg剂量进行评价。平行的多剂量扩大队列起始基于剂量递增期观察到的疗效。这项1/2期试验的初步数据证明，在接受80mg及更高剂量的FLT3突变患者中，吉特替尼Xospata有57.5%的总缓解率及47.2%的综合完全缓解率。在所有剂量队列，平均持续响应时间是18周，80mg剂量组的平均总生存期大约为27周，在FLT3突变阳性患者中这一数据更高。 吉瑞替尼Xospata治疗效果显著，但患者不可擅自接受该药品进行治疗，接受吉特替尼Xospata也会产生一定的副作用或不良反应，最常见的不良反应为：肌痛/关节痛，转氨酶升高，疲劳/不适，发热，非感染性腹泻，呼吸困难，水肿，皮疹，肺炎，恶心，口腔炎，咳嗽，头痛，低血压，头晕和呕吐等等。 注：以上资讯来源于网络，由医伴旅整理编辑（如有错漏，请帮忙指正），只为提供全球最新上市药品的资讯，帮助中国患者了解国际新药动态，仅供医护人员内部讨论，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。 相关热文推荐：吉瑞替尼用于治疗复发或难治性急性髓系白血病（AML）合并FLT3的成人患者https://www.1blv.com/newsDetail/102543.html

吉瑞替尼Xospata是一种每日一次的口服第二代FLT3抑制剂，吉瑞替尼用于治疗复发或难治性急性髓系白血病（AML）合并FLT3的成人患者。 美国FDA于2018年11月28日批准吉瑞替尼Xospata片剂用于成人治疗复发性或顽固性(难治性)FLT3基因突变型急性髓细胞白血病( AML)。2021年01月31日，安斯泰来宣布其提交的吉瑞替尼Xospata新药上市申请（NDA）获得中国国家药品监督管理局（NMPA）受理，用于治疗FLT3突变阳性（FLT3mut+）的复发或难治性（治疗抵抗）急性髓系白血病（AML）成人患者。 吉瑞替尼在一项早期急性髓性白血病试验中证明有57.5%的总缓解率吉瑞替尼的3期试验是继一项1/2期试验启动的，该1/2期试验旨在对日用一次该药20-450mg剂量进行评价。平行的多剂量扩大队列起始基于剂量递增期观察到的疗效。这项1/2期试验的初步数据证明，在接受80mg及更高剂量的FLT3突变患者中，这款药物有57.5%的总缓解率及47.2%的综合完全缓解率。在所有剂量队列，平均持续响应时间是18周，80mg剂量组的平均总生存期大约为27周，在FLT3突变阳性患者中这一数据更高。 注：以上资讯来源于网络，由医伴旅整理编辑（如有错漏，请帮忙指正），只为提供全球最新上市药品的资讯，帮助中国患者了解国际新药动态，仅供医护人员内部讨论，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。 相关热文推荐：白血病新药艾伏尼布使用禁忌和用药注意事项https://www.1blv.com/newsDetail/102540.html

吉瑞替尼是什么药物？吉瑞替尼Xospata是一种每日一次的口服第二代FLT3抑制剂，针对FLT3跨膜区内部串联重复（ITD）和FLT3酪氨酸激酶结构域（TKD）这2种不同的突变具有抑制作用。吉瑞替尼Xospata用于治疗携带FLT3突变（FLT3mut+）的复发性或难治性（药物难治）急性髓性白血病（AML）成人患者。 美国FDA于2018年11月28日批准吉瑞替尼Xospata片剂用于成人治疗复发性或顽固性(难治性)FLT3基因突变型急性髓细胞白血病( AML)。吉瑞替尼Xospata是FDA针对这一适应证批准的首个药物。FDA同时还批准 Invivoscribe 技术公司( Inc.)的LeukoStrat CDx FLT3基因变异检测试剂扩大适用范围，即用于检测急性髓细胞白血病患者是否发生FLT3基因突变。以上二者需同时使用，即急性髓细胞白血病患者需先通过检测确定有FLT3基因突变才可接受吉瑞替尼治疗。 2021年01月31日，安斯泰来宣布其提交的吉瑞替尼Xospata新药上市申请（NDA）获得中国国家药品监督管理局（NMPA）受理，用于治疗FLT3突变阳性（FLT3mut+）的复发或难治性（治疗抵抗）急性髓系白血病（AML）成人患者。 吉特替尼Xospata的有效性经过1项临床试验得到验证。在该项临床试验中，共有138名发生FLT3基因突变的复发型或顽固型急性髓细胞白血病患者参加，试验结果显示，经吉特替尼Xospata治疗后患者完全缓解率(疾病症状消失且血细计数完全恢复正常或部分恢复正常)为21%。在138名受试者中，有106名在治疗开始时需进行血红细胞或血小板输注，经吉特替尼Xospata治疗后，其中31%的人至少56天不需进行血红细胞或血小板输注。 接受吉瑞替尼Xospata治疗可能会导致后部可逆性脑病综合征（PRES）：发生PRES的患者停止吉特替尼Xospata。延长QT间期：中断和减少QTcF>500msec的吉特替尼Xospata住院患者的剂量。纠正Xospata给药前和期间的低钾血症或低镁血症。吉瑞替尼Xospata可导致胎儿损伤。给孕妇服用的告知胎儿的潜在风险，并使用有效的避孕方法。 注：以上资讯来源于网络，由医伴旅整理编辑（如有错漏，请帮忙指正），只为提供全球最新上市药品的资讯，帮助中国患者了解国际新药动态，仅供医护人员内部讨论，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。 相关热文推荐：吉瑞替尼治疗哪种白血病？

吉瑞替尼治疗哪种白血病？吉瑞替尼Xospata是一种激酶抑制剂，用于治疗复发或难治性急性髓系白血病（AML）合并FLT3的成人患者。2018年10月，吉瑞替尼Xospata在日本获得批准，用于FLT3突变阳性复发性或难治性AML成人患者。2018年11月，吉瑞替尼获美国FDA批准，用于经检测证实存在FLT3突变的复发性或难治性（药物难治）AML成人患者的治疗。此次批准使吉瑞替尼Xospata成为FDA批准用于复发性或难治性AML患者群体的首个FLT3靶向制剂。2019年10月25日 日本安斯泰来（Astellas）宣布，欧盟委员会（EC）批准靶向抗癌药吉瑞替尼Xospata作为一种单药疗法，用于治疗携带FLT3突变（FLT3mut+）的复发性或难治性（药物难治）急性髓性白血病（AML）成人患者。在美国、日本、欧盟，吉瑞替尼Xospata均被授予了孤儿药资格，在美国还被授予快速通道资格，在日本被授予SAKIGAKE资格。 吉特替尼Xospata推荐用法：120毫克口服 每天1次，持续至少6个月的临床反应或直至疾病进展或不可接受的毒性。吉特替尼Xospata剂量调整：后部可逆性脑病综合征（PRES）：停止治疗；QTc间隔大于500毫秒：中断处理; 当QTc间隔恢复到基线30毫秒或≤480毫秒时，恢复为80毫克；周期1第8天心电图QTc间期增加大于30毫秒：第9天确认心电图; 如果确诊，考虑减少剂量至80毫克；胰腺炎：中断治疗直至胰腺炎消退; 恢复80毫克其他≥3级药物相关毒性：中毒直至毒性消退或改善至1级; 恢复80毫克。 使用吉特替尼Xospata的不良反应包括：疲劳/不适，发烧，呼吸困难，水肿，非感染性腹泻，皮疹，肺炎，便秘，恶心，口腔炎，咳嗽等，患者需要注意，如出现以上副作用几十咨询主治医生，对症治疗。 以上就是关于吉瑞替尼Xospata的介绍，患者若对该药品还有其他疑问（如药品价格，购买渠道等），可以向医伴旅客服咨询。 注：以上资讯来源于网络，由医伴旅整理编辑（如有错漏，请帮忙指正），只为提供全球最新上市药品的资讯，帮助中国患者了解国际新药动态，仅供医护人员内部讨论，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。 相关热文推荐：吉瑞替尼治疗白血病的效果好吗？

2018年10月，吉瑞替尼Xospata在日本获得批准，用于FLT3突变阳性复发性或难治性AML成人患者。2018年11月，吉瑞替尼Xospata获美国FDA批准，用于经检测证实存在FLT3突变的复发性或难治性（药物难治）AML成人患者的治疗。此次批准使吉瑞替尼Xospata成为FDA批准用于复发性或难治性AML患者群体的首个FLT3靶向制剂。 吉瑞替尼Xospata是一种每日一次的口服第二代FLT3抑制剂，针对FLT3跨膜区内部串联重复（ITD）和FLT3酪氨酸激酶结构域（TKD）这2种不同的突变具有抑制作用。 吉瑞替尼治疗白血病的效果好吗？ 吉瑞替尼Xospata获得批准基于III期ADMIRAL试验的结果，该试验调查了安斯泰来制药的吉特替尼Xospata与挽救性化疗治疗复发性或难治性FLT3mut+AML患者的疗效和安全性。结果显示：与接受挽救性化疗的患者相比，接受吉特替尼Xospata治疗的患者总生存期（OS）显著延长（中位OS：9.3个月 vs 5.6个月）。接受吉特替尼Xospata治疗的患者一年生存率为37%，而接受挽救性化疗的患者一年生存率为17%。吉特替尼Xospata的治疗效果显著，该药品的研制成功对于很多患者来说是一个好消息。 但接受该药品进行治疗也会产生一定的副作用或不良反应，吉特替尼Xospata最常见的不良反应为：肌痛/关节痛，转氨酶升高，疲劳/不适，发热，非感染性腹泻，呼吸困难，水肿，皮疹，肺炎，恶心，口腔炎，咳嗽，头痛，低血压，头晕和呕吐等等。 接受吉瑞替尼Xospata治疗可能会导致后部可逆性脑病综合征（PRES）：发生PRES的患者停止吉特替尼Xospata。延长QT间期：中断和减少QTcF>500msec的吉特替尼Xospata住院患者的剂量。纠正Xospata给药前和期间的低钾血症或低镁血症。胰腺炎：在发展为胰腺炎的患者中中断和减少剂量。 注：以上资讯来源于网络，由医伴旅整理编辑（如有错漏，请帮忙指正），只为提供全球最新上市药品的资讯，帮助中国患者了解国际新药动态，仅供医护人员内部讨论，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。 相关热文推荐： 白血病新药吉瑞替尼在中国上市了吗？

吉瑞替尼Xospata已于2018年相继在日本和美国获批上市用于治疗复发性或难治性FLT3突变急性髓系白血病成年患者，是FDA批准的首个用于复发性难治性急性粒细胞白血病的FLT3抑制剂。2019年10月25日 日本安斯泰来（Astellas）宣布，欧盟委员会（EC）批准靶向抗癌药吉瑞替尼Xospata作为一种单药疗法，用于治疗携带FLT3突变（FLT3mut+）的复发性或难治性（药物难治）急性髓性白血病（AML）成人患者。 白血病新药吉瑞替尼在中国上市了吗？吉瑞替尼Xospata已经在中国上市了。2021年01月31日，中国国家药监局（NMPA）官网公示，安斯泰来（Astellas）的适加坦（吉瑞替尼）Xospata（gilteritinib）富马酸吉瑞替尼片在中国“审批完毕”，用于治疗携带FLT3突变的复发性或难治性急性髓系白血病（AML）成人患者。 吉瑞替尼Xospata已经在日本、美国、欧盟、中国等地上市，安斯泰来制药的吉瑞替尼属于处方药物，患者需要凭借医生开的处方进行购药，需在专业的医生的指导下使用。吉瑞替尼Xospata推荐用法用量120毫克口服 每天1次，持续至少6个月的临床反应或直至疾病进展或不可接受的毒性。 吉特替尼Xospata剂量调整：后部可逆性脑病综合征（PRES）：停止治疗；QTc间隔大于500毫秒：中断处理; 当QTc间隔恢复到基线30毫秒或≤480毫秒时，恢复为80毫克；周期1第8天心电图QTc间期增加大于30毫秒：第9天确认心电图; 如果确诊，考虑减少剂量至80毫克；胰腺炎：中断治疗直至胰腺炎消退; 恢复80毫克其他≥3级药物相关毒性：中毒直至毒性消退或改善至1级; 恢复80毫克。接受吉瑞替尼Xospata治疗可导致胎儿损伤。给孕妇服用的告知胎儿的潜在风险，并使用有效的避孕方法。 以上就是关于吉瑞替尼Xospata的介绍，患者若对Xospata还有其他疑问（如药品价格，购买渠道等），可以向医伴旅客服咨询。 注：以上资讯来源于网络，由医伴旅整理编辑（如有错漏，请帮忙指正），只为提供全球最新上市药品的资讯，帮助中国患者了解国际新药动态，仅供医护人员内部讨论，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。 相关热文推荐：吉瑞替尼效果怎么样？

急性髓系白血病（AML）是一种疾病进展迅速的血液癌症，癌变细胞不断的增殖和积累，会导致正常细胞的生成受阻，患者需要持续接受输血。吉瑞替尼Xospata是FLT3抑制剂，能够对大约1/3急性髓系白血病患者中发现的两种常见FLT3突变，FLT3-ITD和FLT3-TKD产生抑制作用。美国FDA于2018年11月28日批准安斯泰来制药公司的吉瑞替尼Xospata片剂用于成人治疗复发性或顽固性(难治性)FLT3基因突变型急性髓细胞白血病( AML)。吉瑞替尼Xospata是FDA针对这一适应证批准的首个药物。 吉瑞替尼效果怎么样？小鼠试验中分析了吉瑞替尼Xospata的疗效。在移植有MV4-11AML细胞的裸鼠中评估抗肿瘤活性。还研究了异种移植小鼠中的药代动力学。用10mg/kg口服吉瑞替尼Xospata治疗MV4-11异种移植小鼠4天。吉瑞替尼Xospata治疗28天导致MV4-11肿瘤生长的剂量依赖性抑制，并导致完全肿瘤消退超过6mg/kg。 吉特替尼Xospata在一项早期急性髓性白血病试验中证明有57.5%的总缓解率吉瑞替尼的3期试验是继一项1/2期试验启动的，该1/2期试验旨在对日用一次该药20-450mg剂量进行评价。平行的多剂量扩大队列起始基于剂量递增期观察到的疗效。这项1/2期试验的初步数据证明，在接受80mg及更高剂量的FLT3突变患者中，吉特替尼Xospata有57.5%的总缓解率及47.2%的综合完全缓解率。在所有剂量队列，平均持续响应时间是18周，80mg剂量组的平均总生存期大约为27周，在FLT3突变阳性患者中这一数据更高。 吉瑞替尼Xospata治疗效果显著，但患者不可擅自接受该药品进行治疗，接受吉特替尼Xospata也会产生一定的副作用或不良反应，最常见的不良反应为：肌痛/关节痛，转氨酶升高，疲劳/不适，发热，非感染性腹泻，呼吸困难，水肿，皮疹，肺炎，恶心，口腔炎，咳嗽，头痛，低血压，头晕和呕吐等等。 注：以上资讯来源于网络，由医伴旅整理编辑（如有错漏，请帮忙指正），只为提供全球最新上市药品的资讯，帮助中国患者了解国际新药动态，仅供医护人员内部讨论，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。 相关热文推荐：吉瑞替尼哪里有卖？

吉瑞替尼Xospata适应于治疗携带FLT3突变复发性或难治性AML成人患者。2018年10月，吉瑞替尼Xospata在日本获得批准，用于FLT3突变阳性复发性或难治性AML成人患者。2018年11月，吉瑞替尼Xospata获美国FDA批准，用于经检测证实存在FLT3突变的复发性或难治性（药物难治）AML成人患者的治疗。此次批准使吉瑞替尼Xospata成为FDA批准用于复发性或难治性AML患者群体的首个FLT3靶向制剂。2021年01月31日，安斯泰来宣布其提交的Xospata（英文通用名：gilteritinib，中文暂定通用名：吉瑞替尼）新药上市申请（NDA）获得中国国家药品监督管理局（NMPA）受理，用于治疗FLT3突变阳性（FLT3mut+）的复发或难治性（治疗抵抗）急性髓系白血病（AML）成人患者。 吉瑞替尼哪里有卖？吉瑞替尼Xospata已经在国内上市，患者可凭借医生出具的处方单在国内药店或医院药房购买到该药品。但吉瑞替尼Xospata国内价格较高，对于需要长期使用该药品进行治疗的患者来说是一个不小的负担。据了解，目前性价比较高的吉瑞替尼规格为40mg*90，价格大概在239500元左右，相比起来更适合患者长期使用。由于汇率浮动价格不固定，患者若想要了解该药品的具体价格信息，或是想要海外购买性价比较高的吉瑞替尼，可以向国内靠谱的海外医疗服务公司（如医伴旅）咨询。 吉特替尼Xospat的有效性经过1项临床试验得到验证。在该项临床试验中，共有138名发生FLT3基因突变的复发型或顽固型急性髓细胞白血病患者参加，试验结果显示，经吉特替尼Xospat治疗后患者完全缓解率(疾病症状消失且血细计数完全恢复正常或部分恢复正常)为21%。在138名受试者中，有106名在治疗开始时需进行血红细胞或血小板输注，经吉特替尼Xospat治疗后，其中31%的人至少56天不需进行血红细胞或血小板输注。 以上就是关于吉瑞替尼Xospata的介绍，希望可以帮助到大家。 注：以上资讯来源于网络，由医伴旅整理编辑（如有错漏，请帮忙指正），只为提供全球最新上市药品的资讯，帮助中国患者了解国际新药动态，仅供医护人员内部讨论，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。 相关热文推荐：吉瑞替尼纳入医保了吗？

美国FDA于2018年11月28日批准安斯泰来制药公司的吉瑞替尼Xospata片剂用于成人治疗复发性或顽固性(难治性)FLT3基因突变型急性髓细胞白血病( AML)。吉瑞替尼Xospata是FDA针对这一适应证批准的首个药物。FDA同时还批准 Invivoscribe 技术公司( Inc.)的LeukoStrat CDx FLT3基因变异检测试剂扩大适用范围，即用于检测急性髓细胞白血病患者是否发生FLT3基因突变。以上二者需同时使用，即急性髓细胞白血病患者需先通过检测确定有FLT3基因突变才可接受吉瑞替尼Xospata治疗。在美国、日本、欧盟，吉瑞替尼Xospata均被授予了孤儿药资格，在美国还被授予快速通道资格，在日本被授予SAKIGAKE资格。 吉瑞替尼Xospata已经在中国上市了。2021年01月31日，中国国家药监局（NMPA）官网公示，安斯泰来（Astellas）的适加坦（吉瑞替尼）Xospata（gilteritinib）富马酸吉瑞替尼片在中国“审批完毕”，用于治疗携带FLT3突变的复发性或难治性急性髓系白血病（AML）成人患者。 吉瑞替尼纳入医保了吗？ 由于上市时间并不长，并没有进入国家医保目录当中，因此患者可以在国内购买到该药物，但却必须要自费购买。在国内出售的吉瑞替尼价格十分昂贵，巨额的医药费，压垮了不少患者家庭。据了解，目前性价比较高的吉瑞替尼规格为40mg*90，价格大概在239500元左右，相比起来更适合患者长期使用。由于汇率浮动价格不固定，患者若想要了解该药品的具体价格信息，或是想要海外购买性价比较高的吉瑞替尼，可以向国内靠谱的海外医疗服务公司（如医伴旅）咨询。 吉瑞替尼Xospata用于治疗患有复发或难治性急性髓性白血病（AML）和FMS样酪氨酸激酶3（FLT3）突变的患者用量，120毫克口服 每天1次，持续至少6个月的临床反应或直至疾病进展或不可接受的毒性。 注：以上资讯来源于网络，由医伴旅整理编辑（如有错漏，请帮忙指正），只为提供全球最新上市药品的资讯，帮助中国患者了解国际新药动态，仅供医护人员内部讨论，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。 相关热文推荐： 吉瑞替尼在中国上市了吗？

吉瑞替尼Xospata是一种每日一次的口服第二代FLT3抑制剂，针对FLT3跨膜区内部串联重复（ITD）和FLT3酪氨酸激酶结构域（TKD）这2种不同的突变具有抑制作用。FLT3-ITD突变影响约30%的AML患者，与恶化的无病生存和总体生存相关。FLT3-TKD突变影响约7%的AML患者。在美国、日本、欧盟，吉瑞替尼Xospata均被授予了孤儿药资格，在美国还被授予快速通道资格，在日本被授予SAKIGAKE资格。 吉瑞替尼在中国上市了吗？吉瑞替尼Xospata已经在中国上市了。2021年01月31日，中国国家药监局（NMPA）官网公示，安斯泰来（Astellas）的适加坦（吉瑞替尼）Xospata（gilteritinib）富马酸吉瑞替尼片在中国“审批完毕”，用于治疗携带FLT3突变的复发性或难治性急性髓系白血病（AML）成人患者。 吉瑞替尼Xospata的有效性经过1项临床试验得到验证。在该项临床试验中，共有138名发生FLT3基因突变的复发型或顽固型急性髓细胞白血病患者参加，试验结果显示，经吉特替尼Xospata治疗后患者完全缓解率(疾病症状消失且血细计数完全恢复正常或部分恢复正常)为21%。在138名受试者中，有106名在治疗开始时需进行血红细胞或血小板输注，经吉特替尼Xospata治疗后，其中31%的人至少56天不需进行血红细胞或血小板输注。 接受该药品进行治疗也会产生一定的副作用或不良反应，吉特替尼Xospata最常见的不良反应为：肌痛/关节痛，转氨酶升高，疲劳/不适，发热，非感染性腹泻，呼吸困难，水肿，皮疹，肺炎，恶心，口腔炎，咳嗽，头痛，低血压，头晕和呕吐等等。 接受吉特替尼Xospata治疗可能会导致后部可逆性脑病综合征（PRES）：发生PRES的患者停止吉特替尼Xospata。延长QT间期：中断和减少QTcF>500msec的吉特替尼Xospata住院患者的剂量。纠正Xospata给药前和期间的低钾血症或低镁血症。 注：以上资讯来源于网络，由医伴旅整理编辑（如有错漏，请帮忙指正），只为提供全球最新上市药品的资讯，帮助中国患者了解国际新药动态，仅供医护人员内部讨论，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。 相关热文推荐：吉瑞替尼说明书

吉瑞替尼说明书： 吉瑞替尼Xospata是一种抑制多受体酪氨酸激酶的小分子，包括FMS样酪氨酸激酶3（FLT3）。吉瑞替尼Xospata对外源性表达FLT3的细胞FLT3-ITD、酪氨酸激酶结构域突变(TKD)FLT3-D835Y和FLT3-ITD-D835Y具有抑制FLT3受体信号转导和增殖的能力，并诱导表达FLT3-ITD的白血病细胞凋亡。 【适应症】 吉瑞替尼Xospata是一种激酶抑制剂，用于治疗复发或难治性急性髓系白血病（AML）合并FLT3的成人患者。 【用法用量】 吉特替尼Xospata推荐用法：120毫克口服 每天1次，持续至少6个月的临床反应或直至疾病进展或不可接受的毒性。 吉特替尼Xospata剂量调整：后部可逆性脑病综合征（PRES）：停止治疗；QTc间隔大于500毫秒：中断处理; 当QTc间隔恢复到基线30毫秒或≤480毫秒时，恢复为80毫克；周期1第8天心电图QTc间期增加大于30毫秒：第9天确认心电图; 如果确诊，考虑减少剂量至80毫克；胰腺炎：中断治疗直至胰腺炎消退; 恢复80毫克其他≥3级药物相关毒性：中毒直至毒性消退或改善至1级; 恢复80毫克。 【不良反应】 吉特替尼Xospata最常见的不良反应为：肌痛/关节痛，转氨酶升高，疲劳/不适，发热，非感染性腹泻，呼吸困难，水肿，皮疹，肺炎，恶心，口腔炎，咳嗽，头痛，低血压，头晕和呕吐等等。 【注意事项】 接受吉特替尼Xospata治疗可能会导致后部可逆性脑病综合征（PRES）：发生PRES的患者停止吉特替尼Xospata。 延长QT间期：中断和减少QTcF>500msec的吉特替尼Xospata住院患者的剂量。纠正Xospata给药前和期间的低钾血症或低镁血症。 胰腺炎：在发展为胰腺炎的患者中中断和减少剂量。 胚胎胎儿毒性：吉瑞替尼Xospata可导致胎儿损伤。给孕妇服用的告知胎儿的潜在风险，并使用有效的避孕方法。 注：以上资讯来源于网络，由医伴旅整理编辑（如有错漏，请帮忙指正），只为提供全球最新上市药品的资讯，帮助中国患者了解国际新药动态，仅供医护人员内部讨论，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。 相关热文推荐：吉瑞替尼怎么购买？

2018年10月，吉瑞替尼Xospata在日本获得批准，用于FLT3突变阳性复发性或难治性AML成人患者。2018年11月，吉瑞替尼Xospata获美国FDA批准，用于经检测证实存在FLT3突变的复发性或难治性（药物难治）AML成人患者的治疗。此次批准使Xospata成为FDA批准用于复发性或难治性AML患者群体的首个FLT3靶向制剂。2019年10月25日 日本安斯泰来（Astellas）宣布，欧盟委员会（EC）批准靶向抗癌药吉瑞替尼Xospata作为一种单药疗法，用于治疗携带FLT3突变（FLT3mut+）的复发性或难治性（药物难治）急性髓性白血病（AML）成人患者。 临床研究评估吉特替尼Xospata联合7+3诱导化疗和大剂量阿糖胞苷巩固化疗、以及作为单药维持疗法在新确诊的18岁及以上AML（不包括核心结合因子[CBF]易位）成人患者中的安全性、耐受性和抗肿瘤活性。 截止2018年7月2日，共入组62例患者，60例被纳入安全性分析组。大多数受试者为男性。在剂量递增期间，40mg/天队列d1-d14接受吉特替尼Xospata的2例受试者经历了剂量限制性毒性（DLT：中性粒细胞减少症、血小板减少症、射血分数降低）。吉特替尼Xospata诱导计划表改变后，在此剂量下不再发生DLT。200mg/天队列中有2例受试者经历DLT。最大耐受剂量和推荐的扩展剂量确定为120mg/天。 结果显示，吉特替尼Xospata可以安全地联合强化化疗，以及作为一种单药维持疗法，用于新诊AML成人患者。该药耐受性良好。 吉瑞替尼怎么购买？安斯泰来制药的吉特替尼Xospata已经在日本、美国、欧盟、中国等地上市，安斯泰来制药的吉瑞替尼属于处方药物，患者需要凭借医生开的处方进行购药，需在专业的医生的指导下使用。据了解，目前性价比较高的吉瑞替尼Xospata规格为40mg*90，价格大约239500元一盒。由于汇率浮动价格不固定，患者若想要了解或海外购买性价比较高的吉瑞替尼，可以向国内靠谱的海外医疗服务公司（如医伴旅）咨询。 注：以上资讯来源于网络，由医伴旅整理编辑（如有错漏，请帮忙指正），只为提供全球最新上市药品的资讯，帮助中国患者了解国际新药动态，仅供医护人员内部讨论，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。 热文推荐：帕比司他治疗效果怎么样？

急性髓系白血病（AML）是一种影响血液和骨髓的肿瘤，其发病率随着年龄增长而增加。AML是成年人常见的白血病类型之一。估计有25％至30％的AML患者在FLT3基因中有突变，这些突变与疾病进展性和更高的复发风险有关，吉瑞替尼靶向这种基因，它也是第一款能够单独用于治疗患有复发或对初始治疗没有反应的FLT3突变的AML患者的药物。 吉瑞替尼是参与癌细胞生长的FLT3和AXL的一种受体酪氨酸激酶抑制剂。吉瑞替尼已证明对FLT3内部串联复制（ITD）及酪氨酸激酶结构域（TKD）有抑制活性，ITD和TKD是两种形式的FLT3突变，这些突变可以在高达三分之一的急性髓性白血病患者中观察到。 吉瑞替尼在一项早期急性髓性白血病试验中证明有57.5%的总缓解率吉瑞替尼的3期试验是继一项1/2期试验启动的，该1/2期试验旨在对日用一次该药20-450mg剂量进行评价。平行的多剂量扩大队列起始基于剂量递增期观察到的疗效。这项1/2期试验的初步数据证明，在接受80mg及更高剂量的FLT3突变患者中，这款药物有57.5%的总缓解率及47.2%的综合完全缓解率。在所有剂量队列，平均持续响应时间是18周，80mg剂量组的平均总生存期大约为27周，在FLT3突变阳性患者中这一数据更高。 吉瑞替尼在2021年01月31日在中国上市，但是由于上市时间并不长，并没有进入国家医保目录当中，因此患者可以在国内购买到该药物，但却必须要自费购买。在国内出售的吉瑞替尼价格十分昂贵，巨额的医药费，压垮了不少患者家庭。但据医伴旅了解到的吉瑞替尼，规格为40mg*90，价格大概在239500元左右，相比起来更适合患者长期使用。由于汇率长期都处于一个波动的状态，价格随汇率有所波动，并非一成不变。更多有关于吉瑞替尼的资讯，详情请联系医伴旅为您解答。 注：以上资讯来源于网络，由医伴旅整理编辑（如有错漏，请帮忙指正），只为提供全球最新上市药品的资讯，帮助中国患者了解国际新药动态，仅供医护人员内部讨论，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。 相关热文推荐：吉瑞替尼的适用人群

急性髓系白血病(AML)是一种常见的急性白血病，在成年人中高发。很多AML患者存在各种基因突变，如FLT3、NPM1、IDH1/2、CEBPA、TP53等。其中FLT3基因尤为重要，它是AML最常见的基因突变，约占所有AML患者的1/3。已知FLT3突变与AML患者预后密切相关，FLT3突变阳性AML患者总体生存较差。早在2018年美国就已批准FLT3抑制剂吉瑞替尼用于治疗FLT3突变阳性的复发或难治性AML，使FLT3突变阳性AML的治疗取得了突破性进展。 吉瑞替尼是一种新型（二代、I型）、高选择性、口服FLT3抑制剂，对FLT3-ITD、FLT3-TKD均有高抑制活性且对c-Kit弱活性，同时能抑制与FLT3抑制剂耐药有关的酪氨酸激酶AXL。ADMIRAL研究1显示，与挽救性化疗相比，吉瑞替尼可以显著提高FLT3-ITD突变患者缓解率、延长生存期。吉瑞替尼组患者的中位总生存（OS）为9.3个月，而挽救性化疗组患者的中位OS仅为5.6个月，提高了将近一倍，可令更多患者有随后接受造血干细胞移植的可能。而且，接受造血干细胞移植后继续应用吉瑞替尼仍可延长患者生存期。 吉瑞替尼在2021年01月31日在中国上市，但是由于上市时间并不长，并没有进入国家医保目录当中，因此患者可以在国内购买到该药物，但却必须要自费购买。在国内出售的吉瑞替尼价格十分昂贵，巨额的医药费，压垮了不少患者家庭。但据医伴旅了解到的吉瑞替尼，规格为40mg*90，价格大概在239500元左右，相比起来更适合患者长期使用。由于汇率长期都处于一个波动的状态，价格随汇率有所波动，并非一成不变。更多有关于吉瑞替尼的资讯，详情请联系医伴旅为您解答。 注：以上资讯来源于网络，由医伴旅整理编辑（如有错漏，请帮忙指正），只为提供全球最新上市药品的资讯，帮助中国患者了解国际新药动态，仅供医护人员内部讨论，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。 相关热文推荐：急性髓系白血病新药吉瑞替尼在中国上市了吗？