厄洛替尼的使用说明是怎样的呢？下面医伴旅来带大家了解一下吧。 厄洛替尼临床上主要用于其他治疗无效的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)以及与吉西他滨联合用于局部晚期未经切除或转移性胰腺癌的一线治疗。 2004年11月，厄洛替尼在美国首次获准用于治疗至少1次化疗失败后的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）。2005年NCI加拿大临床试验组一项Ⅲ期临床试验结果提示吉西他滨联合厄洛替尼(EGFR阻滞剂)可使晚期胰腺癌中位生存期由5.9个月提高至6.4个月，1年生存率由17%提高至24%。2005年11月，Genentech公司和OSI公司联合宣布，美国食品与药品管理局(简称FDA)批准厄洛替尼（erlotinib，Tarceva）联合吉西他滨作为晚期胰腺癌一线治疗。 厄洛替尼治疗非小细胞肺癌推荐用量：150mg/d，至少在餐前1h或餐后2h服用，直至疾病进展或出现不能耐受的毒性反应时停药。治疗胰腺癌推荐用量：与吉西他滨联用100mg/d，至少在餐前1h或餐后2h服用，持续用药直至疾病进展或出现不能耐受的毒性反应时停药。重度肝功能不全时应减量或暂时停药，老年病人剂量不必调整。 生育期妇女服用厄洛替尼期间应避免妊娠。在治疗期间和治疗完成后至少2周应充分避孕。只有认为母亲的受益大于对胎儿的危害妊娠女性才能继续治疗。如果妊娠期间使用厄洛替尼，患者应了解厄洛替尼对胎儿的潜在危害和可能导致流产。

厄洛替尼是一种受体酪氨酸激酶抑制物(EGFR拮抗剂)，属分子靶向治疗药物，通过在细胞内与三磷酸腺苷竞争性结合受体酪氨酸激酶的胞内区催化部位，抑制磷酸化反应，从而阻断向下有增殖信号传导，抑制肿瘤细胞配体依赖的HER-1/EGFR的活性，达到抑制肿瘤细胞增殖的作用。 厄洛替尼服用说明如下： 厄洛替尼必须在有此类药物使用经验的医生指导下使用，并仅在国家临床试验药理基地或三级甲等医院使用。 厄洛替尼单药用于非小细胞肺癌的推荐剂量为150mg/日，至少在进食前1小时或进食后2小时服用。持续用药直到疾病进展或出现不能耐受的毒性反应。无证据表明进展后继续治疗能使患者受益。 患者出现新的急性发作或进行性的肺部症状，如呼吸困难、咳嗽和发热，应暂停厄洛替尼治疗进行诊断评估。如果确诊是ILD（间质性肺病），则应停用厄洛替尼，并给予适当的治疗。腹泻通常可用洛哌丁胺控制。严重腹泻洛哌丁胺无效或出现脱水的患者需要剂量减量和暂时停止治疗。严重皮肤反应的患者也需要剂量减量和暂时停止治疗。 厄洛替尼与CYP3A4强抑制剂如阿扎那韦、克拉霉素、印地那韦、伊曲康唑、酮康唑、奈法唑酮、奈非那韦、利托那韦、沙奎那韦、泰利霉素、醋竹桃霉素（TAO）和伏立康唑等药物同时使用时应考虑剂量减量，否则可出现严重的不良事件。 治疗前使用CYP3A4诱导剂利福平可减少厄洛替尼AUC的2/3。应考虑使用无CYP3A4诱导活性的其它可替代治疗。如果没有可替代的治疗，应考虑高于150mg的厄洛替尼的剂量。 厄洛替尼的清除在肝脏代谢和胆道分泌。因此厄洛替尼应慎用于肝脏功能障碍的患者。如果出现严重的不良反应应考虑厄洛替尼减量或暂停。

肺癌用药-厄洛替尼 厄洛替尼是用于治疗对至少一种化疗方案失败的晚期非小细胞肺癌的创新药品。口服用药，每日一次，有希望治疗多种类型的实体肿瘤。2004年11 月厄洛替尼获得美国FDA 批准，并于2005 年9 月获欧盟批准上市。 厄洛替尼是即易瑞沙上市以来又一个上市的小分子靶向治疗药物，厄洛替尼（erlotinib）与安慰剂相比，可以使晚期非小细胞肺癌（NSCLC）患者中位生存期获得42.5%的显著提高。此研究由加拿大国家癌症研究所临床试验组与OSI制药公司合作进行，包括731例对一线或二线治疗无效的晚期NSCLC患者。此研究达到了第一终点，使接受厄洛替尼的患者与安慰剂对照组相比生存期延长（6.7个月比4.7个月），并达到第二终点，包括延长至症状恶化期和无恶化展生存期、提高反应率。此外，结果分析显示治疗使各组受检患者均受益。基于这些研究结果，罗氏获得了快速审批程序，在美国、加拿大、澳大利亚和欧盟已批准上市，目前厄洛替尼已经在中国上市。 厄洛替尼是一种小分子化合物，可抑制人表皮生长因子受体（EGFR）的信号传导途径；是表皮生长因子（又可称HER1）信号传导通路的关键组分，在多种肿瘤细胞的形成及生长中都扮演了重要的角色。 厄洛替尼通过抑制酪氨酸激酶的活性的方式来抑制肿瘤生长，酪氨酸激酶是EGFR细胞内的重要组成部分之一。与传统的化疗不同，厄洛替尼通过抑制人体表皮生长因子受体（EGFR）活性，阻断肿瘤的“生长信号”传递，从而阻止肿瘤细胞的生长，适用于所有非小细胞肺癌患者。

厄洛替尼，国内患者可能更习惯于叫做特罗凯，是用于治疗两个或两个以上化疗方案失败的局部晚期或转移的非小细胞肺癌的三线治疗药物。 厄洛替尼的效果因人而异，由于患者自身情况不同，病因不同，选择的治疗方法不一样，对药物的敏感性也会有所不同。最好在医生指导下使用，不要盲目使用药物。 厄洛替尼单药用于非小细胞肺癌的推荐剂量为150mg/日，至少在进食前1小时或进食后2小时服用。持续用药直到疾病进展或出现不能耐受的毒性反应。无证据表明进展后继续治疗能使患者受益。 患者出现新的急性发作或进行性的肺部症状，如呼吸困难、咳嗽和发热，应暂停厄洛替尼治疗进行诊断评估。如果确诊是ILD（间质性肺病），则应停用厄洛替尼，并给予适当的治疗。 厄洛替尼是第一代EGFR抑制剂，最早在2004年就获得FDA批准，用于治疗至少一次化疗失败后的局部晚期或转移性NSCLC的治疗。2006年厄洛替尼（Erlotinid，特罗凯）在中国获批上市，商品名特罗凯。 厄洛替尼已经在国内上市多年了，那厄洛替尼一盒多少元呢？ 厄洛替尼规格为150mg*7片/盒，上市前价格4600元/盒。患者服用一个月的费用在18000元左右。这对于需要长期用药的患者们来说是非常大的经济负担，好在厄洛替尼已经进入了我国医保目录，而经过医保报销后厄洛替尼的价格在1300元/盒，一个月的价格在5000左右。 除此之外，市面上还有一款价格更低的厄洛替尼，那就是印度版厄洛替尼，规格为150mg*30片/盒，价格约为1500元人民币。

特罗凯适应症为厄洛替尼单药适用于既往接受过至少一个化疗方案失败后的局部晚期或转移的非小细胞肺癌（NSCLC）。在抗癌过程中可特异性地针对肿瘤细胞作用，通过抑制人体细胞内表皮生长因子上的一种特定酶的活性，进而抑制肿瘤细胞的形成、生长或促进肿瘤细胞凋亡来达到抗肿瘤的作用，能有效提高患者的带瘤生存率，临床疗效显著。 特罗凯治疗肺癌疗效怎样呢？一项2期临床研究表明：特罗凯用于一线治疗 EGFR 基因突变阳性的亚洲 NSCLC患者，具有较好的无进展生存（PFS），该研究的主要研究终点为 PFS1（从开始治疗至出现疾病进展或死亡的时间），次要研究终点包括 PFS2（从开始治疗至特罗凯脱落的时间），客观缓解率（ORR），疾病控制率（DCR），总生存期（OS），以及安全性。该研究共筛查 359 例患者，其中有208例符合要求。中位随访11.3个月，结果显示，207例 ITT 人群中，共有176例出现PFS1事件（171 例为疾病进展，5 例为死亡），其中有78 例患者出现进展后中断特罗凯治疗，93例患者在疾病进展后继续进行特罗凯治疗。中位 PFS1 为 10.8 个月。 93例后续依然进行特罗凯治疗的患者人群中，中位PFS1为11个月，中位 PFS2为 14.1 个月。在 EGFR 基因外显子19缺失或 L585R突变的患者人群中，中位 PFS1为11.0个月，中位 PFS2 为 14.9 个月。ORR为 66.2%，DCR为82.6%，中位 OS为31个月。在安全性方面，出现严重不良事件的患者比例为 27.1%，出现3级以上不良事件的患者比例为 50.2%。由以上研究结果可看出，特罗凯一线治疗 EGFR 基因突变阳性的亚洲 NSCLC 患者，具有较好的 PFS和OS。特罗凯针对egfr18到21的突变有效，其实特罗凯和易瑞沙是相同的靶点。如果是女性，不吸烟，亚洲人，更适用易瑞沙。如果是抽烟，男性，更适合特罗凯。其次入脑后选择特罗凯，因为易瑞沙没有入脑效果。

特罗凯（Tarceva）可试用于两个或两个以上化疗方案失败的局部晚期或转移的非小细胞肺癌的三线治疗，特罗凯（Tarceva）适应症是基于前述国外一项Ⅲ期临床研究结果得出，对于中国人非小细胞肺癌二线治疗的疗效尚待进一步临床研究证实，两个多中心安慰剂对照随机的Ⅲ期试验中一线治疗局部晚期或转移性NSCLC患者，结果显示在铂类为基础的化疗（卡铂+紫杉醇；或者吉西他滨+顺铂）同时服用特罗凯（Tarceva）无临床受益，因此不推荐用于上述情况的一线治疗。 非小细胞肺癌：针对肺癌的治疗，盐酸特罗凯（Tarceva）片具有较为明显的效果，能够直接阻断癌细胞的发生和转移，能够有效改善非小细胞肺癌所致的并发症，提高患者的生活质量，延长患者的生命，而且特罗凯（Tarceva）还能单用治疗，而且效果不错，能够增强患者的机体免疫能力，特罗凯（Tarceva）通过抑制酪氨酸激酶的活性的方式来抑制肿瘤的生长，酪氨酸激酶是EGFR细胞内的重要组成部分之一。 胰腺癌：特罗凯（Tarceva）不仅仅是肺癌的靶向药，同时也可以治疗胰腺癌，虽然胰腺癌不如肺癌的发病率这么高，但是死亡率确实比肺癌高上很多。导致胰腺癌的致死率如此之高的主要原因是早期胰腺癌很难发现，也很容易错诊，导致很多胰腺癌患者得不到应有的治疗，从而耽误了病情。目前对胰腺癌的治疗方案主要是特罗凯（Tarceva）联合吉西他滨可用于局部晚期，不可切除或转移性胰腺癌患者的一线治疗。

特罗凯（Tarceva）说明书，通用名称：厄洛替尼，商品名称：特罗凯，全部名称：厄洛替尼，特罗凯，盐酸厄洛替尼片，Erlotinib，Tarceva，Erlonat，特罗凯（Tarceva）可试用于两个或两个以上化疗方案失败的局部晚期或转移的非小细胞肺癌的三线治疗，特罗凯（Tarceva）适应症是基于前述国外一项Ⅲ期临床研究结果得出，对于中国人非小细胞肺癌二线治疗的疗效尚待进一步临床研究证实，两个多中心安慰剂对照随机的Ⅲ期试验中一线治疗局部晚期或转移性NSCLC患者，结果显示在铂类为基础的化疗（卡铂+紫杉醇；或者吉西他滨+顺铂）同时服用特罗凯（Tarceva）无临床受益，因此不推荐用于上述情况的一线治疗。 【特罗凯（Tarceva）用法用量】 特罗凯（Tarceva）必须在有此类药物使用经验的医生指导下使用，并仅在国家临床试验药理基地或三级甲等医院使用，特罗凯（Tarceva）单药用于非小细胞肺癌的推荐剂量为150mg/日，至少在进食前1小时或进食后2小时服用。持续用药直到疾病进展或出现不能耐受的毒性反应。无证据表明进展后继续治疗能使患者受益。 【特罗凯（Tarceva）剂量调整】 患者出现新的急性发作或进行性的肺部症状，如呼吸困难、咳嗽和发热，应暂停特罗凯（Tarceva）治疗进行诊断评估。如果确诊是ILD（间质性肺病），则应停用特罗凯（Tarceva）并给予适当的治疗。腹泻通常可用洛哌丁胺控制。严重腹泻洛哌丁胺无效或出现脱水的患者需要剂量减量和暂时停止治疗，严重皮肤反应的患者也需要剂量减量和暂时停止治疗，如果必须减量，特罗凯（Tarceva）应该每次减少50mg，同时使用CYP3A4强抑制剂如阿扎那韦、克拉霉素、印地那韦、伊曲康唑、酮康唑、奈法唑酮、奈非那韦、利托那韦、沙奎那韦、泰利霉素、醋竹桃霉素（TAO）和伏立康唑等药物时应考虑剂量减量，否则可出现严重的不良事件。 治疗前使用CYP3A4诱导剂利福平可减少特罗凯（Tarceva）AUC的2/3。应考虑使用无CYP3A4诱导活性的其它可替代治疗。如果没有可替代的治疗，应考虑高于150mg的特罗凯（Tarceva）的剂量。如果特罗凯（Tarceva）的剂量上调了，则停止利福平或其它诱导剂时剂量应减少。其它CYP3A4诱导剂包括但不限于利福布汀、利福喷丁、苯妥英、卡马西平、苯巴比妥和圣约翰草，如果可能也应避免使用这些药物，特罗凯（Tarceva）的清除在肝脏代谢和胆道分泌。因此特罗凯（Tarceva）应慎用于肝脏功能障碍的患者，如果出现严重的不良反应应考虑特罗凯（Tarceva）减量或暂停。 【特罗凯（Tarceva）禁忌】对特罗凯（Tarceva）及成份过敏者禁用。 【特罗凯（Tarceva）贮藏】25℃保存。15～30℃之间亦可接受，特罗凯（Tarceva）应放于小孩接触不到处。

厄洛替尼是一种圆形、双凸、白色包衣片，厄洛替尼是目前非小细胞肺癌最新的口服靶向治疗药物，适用于既往接受过至少一个化疗方案失败后的局部晚期或转移的非小细胞肺癌(NSCLC)。用于两个或两个以上化疗方案失败的局部晚期或转移的非小细胞肺癌的三线治疗。 TRUST研究是一项开放性多中心Ⅳ期临床研究，旨在为既往至少一次标准方案放化疗后疾病进展或不适宜进行放化疗的晚期NSCLC患者提供厄洛替尼治疗并分析其疗效与安全性。本届ES-MO大会上，TRUST研究发布了更新的数据，引起与会者广泛关注。 截至2008年2月，全球共有7043例ⅢB~Ⅳ期NSCLC患者纳入TRUST研究，其中男性占61%，白种人和亚洲人分别占73%和20%，腺癌和鳞癌的比例分别为55%和24%，患者构成状况与临床实践中的情况近似。在可评估疗效的5567例患者中，DCR为69%，1年生存率为38%， PFS为14.3周。亚组分析显示，PS评分为0~1分的患者中，PFS可达15.9周，优于PS 2~3分者；有皮疹者PFS达18.1周，显著优于无皮疹者的8.1周，与既往经验一致。 截至2007年10月，发生与厄洛替尼相关的不良反应并超过1次的比例为11%，其中严重者仅4%；因厄洛替尼相关毒性而中断给药的仅有5%。最常见的不良反应是已知的皮疹，约70%，其中绝大部分为1/2级，同时公布的TRUST研究欧洲人群和以色列亚组分析在总生存期(OS)、DCR、PFS、一年生存率和不良反应方面均与TRUST总体数据近似。

厄洛替尼可试用于两个或两个以上化疗方案失败的局部晚期或转移的非小细胞肺癌的三线治疗，厄洛替尼适应症是基于前述国外一项Ⅲ期临床研究结果得出，对于中国人非小细胞肺癌二线治疗的疗效尚待进一步临床研究证实，两个多中心安慰剂对照随机的Ⅲ期试验中一线治疗局部晚期或转移性NSCLC患者，结果显示在铂类为基础的化疗（卡铂+紫杉醇；或者吉西他滨+顺铂）同时服用厄洛替尼无临床受益，因此不推荐用于上述情况的一线治疗。 厄洛替尼用法用量：厄洛替尼必须在有此类药物使用经验的医生指导下使用，并仅在国家临床试验药理基地或三级甲等医院使用，厄洛替尼单药用于非小细胞肺癌的推荐剂量为150mg/日，至少在进食前1小时或进食后2小时服用，持续用药直到疾病进展或出现不能耐受的毒性反应，无证据表明进展后继续治疗能使患者受益。 厄洛替尼剂量调整：患者出现新的急性发作或进行性的肺部症状，如呼吸困难、咳嗽和发热，应暂停厄洛替尼治疗进行诊断评估。如果确诊是ILD（间质性肺病），则应停用厄洛替尼，并给予适当的治疗（参见注意事项警告－肺脏毒性）。腹泻通常可用洛哌丁胺控制。严重腹泻洛哌丁胺无效或出现脱水的患者需要剂量减量和暂时停止治疗。严重皮肤反应的患者也需要剂量减量和暂时停止治疗，如果必须减量，厄洛替尼应该每次减少50mg。 同时使用CYP3A4强抑制剂如阿扎那韦、克拉霉素、印地那韦、伊曲康唑、酮康唑、奈法唑酮、奈非那韦、利托那韦、沙奎那韦、泰利霉素、醋竹桃霉素（TAO）和伏立康唑等药物时应考虑剂量减量，否则可出现严重的不良事件。治疗前使用CYP3A4诱导剂利福平可减少厄洛替尼AUC的2/3。应考虑使用无CYP3A4诱导活性的其它可替代治疗。如果没有可替代的治疗，应考虑高于150mg的厄洛替尼的剂量。如果厄洛替尼的剂量上调了，则停止利福平或其它诱导剂时剂量应减少。其它CYP3A4诱导剂包括但不限于利福布汀、利福喷丁、苯妥英、卡马西平、苯巴比妥和圣约翰草，如果可能也应避免使用这些药物。厄洛替尼的清除在肝脏代谢和胆道分泌。因此厄洛替尼应慎用于肝脏功能障碍的患者。如果出现严重的不良反应应考虑厄洛替尼减量或暂停。 厄洛替尼治疗肺癌期间不能吃什么？1、辛辣、刺激性食物；2、腥发物、油腻的食品；3、咖啡；4、糖类、高脂肪食物；5、腐烂、熏烧烤食物。

厄洛替尼是EGFR突变的晚期非小细胞肺癌的首选治疗之一，是第一代EGFR抑制剂；是一个历久弥新的靶向药。厄洛替尼用于EGFR突变的肺癌，有效率高，中位无疾病进展生存期可达10-12个月；副作用相对轻微，最主要的就是皮疹和腹泻。除了肺癌，厄洛替尼还被批准用于晚期胰腺癌的二线治疗，效果尚可。厄洛替尼是全球首肯的非小细胞肺癌靶向治疗的口服药物，其能避免处理静脉化疗相关的、严重的毒性反应的巨额开销，减少对患者的生活压力，也正因如此，厄洛替尼是更为经济的治疗方法。 一项名为FASTACT的临床研究，研究纳入451例非小细胞肺癌患者，将患者按1:1的比例，每4周接受6个周期的吉西他滨（1250mg/m2，第1天和第8天，静脉注射）及铂制剂（卡铂5×曲线下面积或顺铂75mg/m2，第1天，静脉注射）治疗，随机联合厄洛替尼（150mg/天，第15~28天，口服；化疗联合厄洛替尼）或安慰剂口服治疗。结果显示，厄洛替尼组患者的PFS显著长于安慰剂组患者，厄洛替尼组的中位PFS为7.6个月，安慰剂组为6.0个月；厄洛替尼组的中位OS也比安慰剂组要长，分别为18.3个月与15.2个月，研究显示，化疗与厄洛替尼联合治疗可显著延长晚期非小细胞肺癌（NSCLC）患者的无进展生存期（PFS）。 厄洛替尼单药用于非小细胞肺癌的推荐剂量为150mg/日，至少在进食前1小时或进食后2小时服用。持续用药直到疾病进展或出现不能耐受的毒性反应，无证据表明进展后继续治疗能使患者受益。

厄洛替尼可试用于两个或两个以上化疗方案失败的局部晚期或转移的非小细胞肺癌的三线治疗，厄洛替尼适应症是基于前述国外一项Ⅲ期临床研究结果得出，对于中国人非小细胞肺癌二线治疗的疗效尚待进一步临床研究证实，两个多中心安慰剂对照随机的Ⅲ期试验中一线治疗局部晚期或转移性NSCLC患者，结果显示在铂类为基础的化疗（卡铂+紫杉醇；或者吉西他滨+顺铂）同时服用厄洛替尼无临床受益，因此不推荐用于上述情况的一线治疗。 厄洛替尼是一种小分子化合物，可抑制人表皮生长因子受体（EGFR）的信号传导途径；是表皮生长因子（又可称HER1）信号传导通路的关键组分，在多种肿瘤细胞的形成及生长中都扮演了重要的角色。厄洛替尼通过抑制酪氨酸激酶的活性的方式来抑制肿瘤生长，酪氨酸激酶是EGFR细胞内的重要组成部分之一。与传统的化疗不同，厄洛替尼通过抑制人体表皮生长因子受体（EGFR）活性，阻断肿瘤的“生长信号”传递，从而阻止肿瘤细胞的生长，适用于所有非小细胞肺癌患者。 在17个国家86个临床中心进行的、有731位晚期非小细胞肺癌患者参加的大型国际III期随机、安慰剂对照临床试验结果证实，厄洛替尼可显着性提高晚期非小细胞肺癌患者的生存期，中位生存期提高42.5%，一年生存率提高45%；同时，延缓了咳嗽、呼吸困难、疼痛等肺癌相关症状的恶化，避免了传统化疗导致的白细胞下降、恶心、呕吐等强烈的副作用，且只需每天口服一次，显著提高了患者的生活质量。

厄洛替尼（特罗凯）是一种选择性表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂。厄洛替尼（特罗凯）于2004年11月在美国通过审批用于治疗化疗失败后的非小细胞肺癌的二、三线治疗。随后，被国家食品药品监督管理局正式批准上市，适用于表皮生长因子受体酪氨酸激酶基因具有敏感突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者的一线治疗或用于既往接受过化学治疗的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者的治疗。 中国食品与药品管理局于2006年4月6日批准厄洛替尼（特罗凯）用于晚期非小细胞肺癌(NSCLC)既往化疗失败后的三线治疗。2007年3月17日，新型高效靶向治疗药物厄洛替尼（特罗凯）中国上市会在上海举行。研究表明，厄洛替尼（特罗凯）适用于所有NSCLC患者,是目前唯一被证明能够显著延长NSCLC患者生存期的靶向抗癌药物。该药分别于2004年11月和2005年9月在美国和欧洲通过审批,用于化疗失败后的NSCLC的二/三线治疗，目前已在全球超过75个国家上市。 厄洛替尼（特罗凯）必须在有此类药物使用经验的医生指导下使用，并仅在国家临床试验药理基地或三级甲等医院使用。厄洛替尼（特罗凯）单药用于非小细胞肺癌的推荐剂量为150mg/日，至少在进食前1小时或进食后2小时服用，持续用药直到疾病进展或出现不能耐受的毒性反应，无证据表明进展后继续治疗能使患者受益。 厄洛替尼（特罗凯）规格为150mg*7片/盒，上市前价格4600元/盒。患者服用一个月的费用在18000元左右。而经过医保报销后厄洛替尼（特罗凯）的价格在1300元/盒，一个月的价格在5000左右。印度版厄洛替尼（特罗凯）规格为150mg*30片/盒，价格约为1500元人民币。

厄洛替尼（特罗凯）最新说明书，通用名称：厄洛替尼，商品名称：特罗凯，全部名称：厄洛替尼，特罗凯，盐酸厄洛替尼片，Erlotinib，Tarceva，Erlonat。 厄洛替尼（特罗凯）可试用于两个或两个以上化疗方案失败的局部晚期或转移的非小细胞肺癌的三线治疗，厄洛替尼（特罗凯）适应症是基于前述国外一项Ⅲ期临床研究结果得出，对于中国人非小细胞肺癌二线治疗的疗效尚待进一步临床研究证实，两个多中心安慰剂对照随机的Ⅲ期试验中一线治疗局部晚期或转移性NSCLC患者，结果显示在铂类为基础的化疗（卡铂+紫杉醇；或者吉西他滨+顺铂）同时服用厄洛替尼（特罗凯）无临床受益，因此不推荐用于上述情况的一线治疗。 厄洛替尼（特罗凯）用法用量：厄洛替尼（特罗凯）必须在有此类药物使用经验的医生指导下使用，并仅在国家临床试验药理基地或三级甲等医院使用。厄洛替尼（特罗凯）单药用于非小细胞肺癌的推荐剂量为150mg/日，至少在进食前1小时或进食后2小时服用。持续用药直到疾病进展或出现不能耐受的毒性反应。无证据表明进展后继续治疗能使患者受益。 厄洛替尼（特罗凯）剂量调整：患者出现新的急性发作或进行性的肺部症状，如呼吸困难、咳嗽和发热，应暂停厄洛替尼（特罗凯）治疗进行诊断评估。如果确诊是ILD（间质性肺病），则应停用厄洛替尼（特罗凯），并给予适当的治疗（参见注意事项警告－肺脏毒性）。腹泻通常可用洛哌丁胺控制，严重腹泻洛哌丁胺无效或出现脱水的患者需要剂量减量和暂时停止治疗，严重皮肤反应的患者也需要剂量减量和暂时停止治疗，如果必须减量，厄洛替尼（特罗凯）应该每次减少50mg。 同时使用CYP3A4强抑制剂如阿扎那韦、克拉霉素、印地那韦、伊曲康唑、酮康唑、奈法唑酮、奈非那韦、利托那韦、沙奎那韦、泰利霉素、醋竹桃霉素（TAO）和伏立康唑等药物时应考虑剂量减量，否则可出现严重的不良事件。 治疗前使用CYP3A4诱导剂利福平可减少厄洛替尼（特罗凯）AUC的2/3。应考虑使用无CYP3A4诱导活性的其它可替代治疗。如果没有可替代的治疗，应考虑高于150mg的厄洛替尼（特罗凯）的剂量。如果厄洛替尼（特罗凯）的剂量上调了，则停止利福平或其它诱导剂时剂量应减少。其它CYP3A4诱导剂包括但不限于利福布汀、利福喷丁、苯妥英、卡马西平、苯巴比妥和圣约翰草，如果可能也应避免使用这些药物。厄洛替尼（特罗凯）的清除在肝脏代谢和胆道分泌，因此厄洛替尼（特罗凯）应慎用于肝脏功能障碍的患者，如果出现严重的不良反应应考虑厄洛替尼（特罗凯）减量或暂停。 厄洛替尼（特罗凯）禁忌：对厄洛替尼（特罗凯）及成份过敏者禁用。 厄洛替尼（特罗凯）贮藏：25℃保存。15～30℃之间亦可接受，厄洛替尼（特罗凯）应放于小孩接触不到处。

盐酸厄洛替尼片是一种分子靶向治疗药物，在抗癌过程中可特异性地针对肿瘤细胞作用，通过抑制人体细胞内表皮生长因子上的一种酶的活性，进而抑制肿瘤细胞的形成、生长或促进肿瘤细胞凋亡来达到抗肿瘤的作用。盐酸厄洛替尼片单药适用于既往接受过至少一个化疗方案失败后的局部晚期或转移的非小细胞肺癌（NSCLC）。 盐酸厄洛替尼片推荐用量是多少呢？ 盐酸厄洛替尼片必须在有此类药物使用经验的医生指导下使用，并仅在国家临床试验药理基地或三级甲等医院使用。盐酸厄洛替尼片单药用于非小细胞肺癌的推荐剂量为150mg/日，至少在进食前1小时或进食后2小时服用。持续用药直到疾病进展或出现不能耐受的毒性反应。无证据表明进展后继续治疗能使患者受益。 患者出现新的急性发作或进行性的肺部症状，如呼吸困难、咳嗽和发热，应暂停盐酸厄洛替尼片治疗进行诊断评估。如果确诊是ILD（间质性肺病），则应停用盐酸厄洛替尼片并给予适当的治疗。 腹泻通常可用洛哌丁胺控制。严重腹泻洛哌丁胺无效或出现脱水的患者需要剂量减量和暂时停止治疗。严重皮肤反应的患者也需要剂量减量和暂时停止治疗。如果必须减量，盐酸厄洛替尼片应该每次减少50mg。同时使用CYP3A4强抑制剂如阿扎那韦、克拉霉素、印地那韦、伊曲康唑、酮康唑、奈法唑酮、奈非那韦、利托那韦、沙奎那韦、泰利霉素、醋竹桃霉素（TAO）和伏立康唑等药物时应考虑剂量减量，否则可出现严重的不良事件。 治疗前使用CYP3A4诱导剂利福平可减少盐酸厄洛替尼片AUC的2/3。应考虑使用无CYP3A4诱导活性的其它可替代治疗。如果没有可替代的治疗，应考虑高于150mg的盐酸厄洛替尼片的剂量。如果盐酸厄洛替尼片的剂量上调了，则停止利福平或其它诱导剂时剂量应减少。其它CYP3A4诱导剂包括但不限于利福布汀、利福喷丁、苯妥英、卡马西平、苯巴比妥和圣约翰草，如果可能也应避免使用这些药物。盐酸厄洛替尼片的清除在肝脏代谢和胆道分泌。因此盐酸厄洛替尼片应慎用于肝脏功能障碍的患者，如果出现严重的不良反应应考虑盐酸厄洛替尼片减量或暂停。

盐酸厄洛替尼片获批适应症有哪些？盐酸厄洛替尼片可试用于两个或两个以上化疗方案失败的局部晚期或转移的非小细胞肺癌的三线治疗。盐酸厄洛替尼片适应症是基于前述国外一项Ⅲ期临床研究结果得出。 一项西班牙进行的多中心临床研究自2312例Ⅳ期NSCLC患者中筛选出EGFR基因19外显子发生D746-750缺失或21外显子发生L858R突变的患者，并给予盐酸厄洛替尼片治疗，共有165例患者可评价疗效。结果显示,总缓解率高达73.1%，其中13.2%的患者发生完全缓解(CR)。研究期间仅有10.5%的患者发生疾病进展。患者总体中位生存时间(MST)达24个月，其中19外显子缺失和21外显子突变者MST分别达到27和16个月。多变量分析显示,体能状态(PS)评分>2分和发生脑转移与预后不良相关。该研究提示,对于EGFR基因19和21外显子发生突变的NSCLC患者，给予盐酸厄洛替尼片治疗可获得很高的缓解率和较长的生存时间，此类患者一线使用盐酸厄洛替尼片效果更佳，体能状况较好、尚未发生脑转移者尤其不应放弃盐酸厄洛替尼片治疗的机会。 盐酸厄洛替尼片必须在有此类药物使用经验的医生指导下使用，并仅在国家临床试验药理基地或三级甲等医院使用，盐酸厄洛替尼片单药用于非小细胞肺癌的推荐剂量为150mg/日，至少在进食前1小时或进食后2小时服用。持续用药直到疾病进展或出现不能耐受的毒性反应，无证据表明进展后继续治疗能使患者受益。

盐酸厄洛替尼片可试用于两个或两个以上化疗方案失败的局部晚期或转移的非小细胞肺癌的三线治疗，盐酸厄洛替尼片适应症是基于前述国外一项Ⅲ期临床研究结果得出，对于中国人非小细胞肺癌二线治疗的疗效尚待进一步临床研究证实。两个多中心安慰剂对照随机的Ⅲ期试验中一线治疗局部晚期或转移性NSCLC患者，结果显示在铂类为基础的化疗（卡铂+紫杉醇；或者吉西他滨+顺铂）同时服用盐酸厄洛替尼片无临床受益，因此不推荐用于上述情况的一线治疗。 2006年盐酸厄洛替尼片在中国获批上市，目前已经被纳入医保报销目录，经过医保报销后盐酸厄洛替尼片一盒的价格在1300元左右，一盒是7片装，患者一个月需要4盒多，所以一个月下来也要5000元的花费。 盐酸厄洛替尼片的临床抗肿瘤作用机理尚未完全明确，盐酸厄洛替尼片能抑制与表皮生长因子受体（EGFR）相关的细胞内酪氨酸激酶的磷酸化，对其它酪氨酸激酶受体是否有特异性抑制作用尚未完全明确，EGFR表达于正常细胞和肿瘤细胞的表面。在临床前研究中没有观察到潜在致癌性的证据。在基因毒性研究中，盐酸厄洛替尼片既无遗传毒性，也无致畸变作用。已经开始在大鼠和小鼠中开展长期致癌性研究，6个月的慢性毒性研究中尚未观察到癌前增生性病变。 在一系列体外实验（细菌突变、人淋巴细胞染色体畸变和哺乳细胞突变）和体内小鼠骨髓微核实验中分析了盐酸厄洛替尼片的遗传毒性，结果未发现有遗传毒性，盐酸厄洛替尼片不影响雌性和雄性大鼠的生育能力。当家兔盐酸厄洛替尼片血浆药物浓度达到大约人的血浆浓度（每日150mg的AUC）3倍时可以出现母体毒性导致胚胎/胎儿死亡和流产。器官形成期间给药血浆药物浓度达到大约人的血浆浓度（根据AUC）时在家兔和大鼠中不会增加胚胎/胎儿死亡和流产。但是雌性大鼠在交配前到妊娠第一周接受30mg/㎡/d到60mg/㎡/d的盐酸厄洛替尼片（根据mg/㎡计算相当于临床剂量的0.3～0.7倍）可以引起早期吸收而导致成活胎儿数量下降，家兔和大鼠中未观察到致畸作用。

盐酸厄洛替尼片可试用于两个或两个以上化疗方案失败的局部晚期或转移的非小细胞肺癌的三线治疗，本适应症是基于前述国外一项Ⅲ期临床研究结果得出，对于中国人非小细胞肺癌二线治疗的疗效尚待进一步临床研究证实，两个多中心安慰剂对照随机的Ⅲ期试验中一线治疗局部晚期或转移性NSCLC患者，结果显示在铂类为基础的化疗（卡铂+紫杉醇；或者吉西他滨+顺铂）同时服用盐酸厄洛替尼片无临床受益，因此不推荐用于上述情况的一线治疗。 盐酸厄洛替尼片单药用于非小细胞肺癌时，推荐剂量为150mg每日，至少在进食前1小时或进食后2小时服用。持续用药直到疾病进展或出现不能耐受的毒性反应。在服用盐酸厄洛替尼片之前或之后的几个小时内避免服用抗酸剂。在服用其他胃药物如西咪替丁或雷尼替丁之前，请咨询医生或药剂师。避免暴露在阳光下或晒黑床上。盐酸厄洛替尼片可引起皮疹，干燥或其他刺激。在户外时穿防护服并使用防晒霜(SPF 30或更高)。避免使用可能导致干燥或刺激的皮肤产品，如痤疮药物，刺激性肥皂或皮肤清洁剂，或含有酒精的皮肤产品。避免吸烟。它可以使特罗凯效率降低。葡萄柚和葡萄柚汁可能与盐酸厄洛替尼片相互作用，导致不必要的副作用。服用盐酸厄洛替尼片时，避免使用葡萄柚产品。在服用盐酸厄洛替尼片的同时，避免服用含有圣约翰草的草药。 盐酸厄洛替尼片在临床中主要用于两个或两个以上化疗方案失败的局部晚期或转移的非小细胞肺癌的三线治疗。对于非小细胞肺癌二线治疗的疗效尚待进一步临床研究证实。盐酸厄洛替尼片可通过在细胞内与三磷酸腺苷竞争结合受体酪氨酸激酶的胞内区催化部分，抑制磷酸化反应，从而阻滞向下游增殖信号传导，抑制肿瘤细胞配体依赖或配体外依赖的HER-1/EG-FR的活性，达到抑制肺癌细胞增殖的作用，有效的延长肺癌患者生存期。

盐酸厄洛替尼片是EGFR突变的晚期非小细胞肺癌的首选治疗之一，是第一代EGFR抑制剂；是一个历久弥新的靶向药。盐酸厄洛替尼片用于EGFR突变的肺癌，有效率高，中位无疾病进展生存期可达10-12个月；副作用相对轻微，最主要的就是皮疹和腹泻。除了肺癌，盐酸厄洛替尼片还被批准用于晚期胰腺癌的二线治疗，效果尚可。 盐酸厄洛替尼片是全球首肯的非小细胞肺癌靶向治疗的口服药物，其能避免处理静脉化疗相关的、严重的毒性反应的巨额开销，减少对患者的生活压力，也正因如此，盐酸厄洛替尼片是更为经济的治疗方法。 一、非小细胞肺癌：针对肺癌的治疗，盐酸厄洛替尼片具有较为明显的效果，能够直接阻断癌细胞的发生和转移，能够有效改善非小细胞肺癌所致的并发症，提高患者的生活质量，延长患者的生命，而且盐酸厄洛替尼片还能单用治疗，而且效果不错，能够增强患者的机体免疫能力，盐酸厄洛替尼片通过抑制酪氨酸激酶的活性的方式来抑制肿瘤的生长，酪氨酸激酶是EGFR细胞内的重要组成部分之一。 二、胰腺癌：盐酸厄洛替尼片不仅仅是肺癌的靶向药，同时也可以治疗胰腺癌，虽然胰腺癌不如肺癌的发病率这么高，但是死亡率确实比肺癌高上很多。导致胰腺癌的致死率如此之高的主要原因是早期胰腺癌很难发现，也很容易错诊，导致很多胰腺癌患者得不到应有的治疗，从而耽误了病情。目前对胰腺癌的治疗方案主要是盐酸厄洛替尼片联合吉西他滨可用于局部晚期，不可切除或转移性胰腺癌患者的一线治疗。

盐酸厄洛替尼片是一种分子靶向治疗药物，在抗癌过程中可特异性地针对肿瘤细胞作用，通过抑制人体细胞内表皮生长因子上的一种酶的活性，进而抑制肿瘤细胞的形成、生长或促进肿瘤细胞凋亡来达到抗肿瘤的作用。盐酸厄洛替尼片单药适用于既往接受过至少一个化疗方案失败后的局部晚期或转移的非小细胞肺癌（NSCLC）。 一项西班牙进行的多中心临床研究自2312例Ⅳ期NSCLC患者中筛选出EGFR基因19外显子发生D746-750缺失或21外显子发生L858R突变的患者，并给予特罗凯治疗，共有165例患者可评价疗效。结果显示，总缓解率高达73.1%，其中13.2%的患者发生完全缓解(CR)。研究期间仅有10.5%的患者发生疾病进展。患者总体中位生存时间(MST)达24个月，其中19外显子缺失和21外显子突变者MST分别达到27和16个月。多变量分析显示,体能状态(PS)评分>2分和发生脑转移与预后不良相关。 该研究提示,对于EGFR基因19和21外显子发生突变的NSCLC患者，给予盐酸厄洛替尼片治疗可获得很高的缓解率和较长的生存时间，此类患者一线使用盐酸厄洛替尼片效果更佳，体能状况较好、尚未发生脑转移者尤其不应放弃盐酸厄洛替尼片治疗的机会。 盐酸厄洛替尼片必须在有此类药物使用经验的医生指导下使用，并仅在国家临床试验药理基地或三级甲等医院使用，盐酸厄洛替尼片单药用于非小细胞肺癌的推荐剂量为150mg/日，至少在进食前1小时或进食后2小时服用。持续用药直到疾病进展或出现不能耐受的毒性反应。无证据表明进展后继续治疗能使患者受益。

盐酸厄洛替尼片的作用途径与化疗不同，是一种靶向治疗药物，可特异性地针对肿瘤细胞作用，抑制肿瘤的形成和生长。它是一种小分子化合物，可抑制人表皮生长因子受体(EGFR)的信号传导途径;是表皮生长因子(又可称HER1)信号传导通路的关键组分，在多种肿瘤细胞的形成及生长中都扮演了重要的角色。盐酸厄洛替尼片的通过抑制酪氨酸激酶的活性的方式来抑制肿瘤生长，酪氨酸激酶是EGFR细胞内的重要组成部分之一。 盐酸厄洛替尼片能抑制与表皮生长因子受体（EGFR）相关的细胞内酪氨酸激酶的磷酸化。对其它酪氨酸激酶受体是否有特异性抑制作用尚未完全明确。EGFR表达于正常细胞和肿瘤细胞的表面。在临床前研究中没有观察到潜在致癌性的证据。在基因毒性研究中，盐酸厄洛替尼片既无遗传毒性，也无致畸变作用。已经开始在大鼠和小鼠中开展长期致癌性研究，6个月的慢性毒性研究中尚未观察到癌前增生性病变。 盐酸厄洛替尼片去哪可以购买的到呢？印度版的盐酸厄洛替尼片是性价比最高的一款，患者购买印度的盐酸厄洛替尼片，有两种方式，一种是亲自去印度购买盐酸厄洛替尼片。另一种是选择国内靠谱的海外医疗服务公司进行购药。医伴旅是一家海外医疗服务机构，可以直接联系药厂帮助患者购买正品盐酸厄洛替尼片。 盐酸厄洛替尼片单药用于非小细胞肺癌的推荐剂量为150mg/日，至少在进食前1小时或进食后2小时服用，持续用药直到疾病进展或出现不能耐受的毒性反应。患者出现新的急性发作或进行性的肺部症状，如呼吸困难、咳嗽和发热，应暂停盐酸厄洛替尼片治疗进行诊断评估。如果确诊是ILD（间质性肺病），则应停用盐酸厄洛替尼片，并给予适当的治疗。腹泻通常可用洛哌丁胺控制。严重腹泻洛哌丁胺无效或出现脱水的患者需要剂量减量和暂时停止治疗。严重皮肤反应的患者也需要剂量减量和暂时停止治疗。如果必须减量，盐酸厄洛替尼片应该每次减少50mg。 盐酸厄洛替尼片的清除在肝脏代谢和胆道分泌。因此盐酸厄洛替尼片应慎用于肝脏功能障碍的患者。如果出现严重的不良反应应考虑盐酸厄洛替尼片减量或暂停，药物过量，健康受试者中单次口服剂量1000mg和癌症患者每周单次口服1600mg能够耐受。健康受试者每天两次200mg剂量仅数天的耐受性很差。根据这些试验的资料，超过每天150mg的推荐剂量时可能发生不能接受的严重不良事件，怀疑过量时应停止盐酸厄洛替尼片和给予对症治疗。