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阿法替尼(afatinib)相关药讯

阿法替尼是首款获得FDA批准的肺鳞癌口服靶向药
阿法替尼是首款获得FDA批准的肺鳞癌口服靶向药
肺鳞癌又称肺鳞状上皮细胞癌,包括梭形细胞癌,是最常见的类型,占原发性肺癌的40%~51%。阿法替尼(吉泰瑞)是首款获得FDA批准的肺鳞癌口服靶向药 阿法替尼(吉泰瑞)是第二代EGFR TKI(酪氨酸激酶抑制剂),与第一代可逆的EGFR TKI不同的是,阿法替尼会不可逆地与EGFR结合,从而达到关闭癌细胞信号通路、抑制肿瘤生长的目的。同时阿法替尼在2016年分别获得美国FDA和欧盟批准用于治疗铂类化疗时或化疗后病情恶化的晚期肺鳞状细胞癌患者。 阿法替尼(afatinib、吉泰瑞)应在经验丰富的医生指导下使用。阿法替尼(afatinib、吉泰瑞)的推荐剂量为40mg,每日一次。目前尚无充分证据支持患者可从50mg剂量中得到更大获益。本品不应与食物同服。在进食后至少3小时或进食前至少1小时服用阿法替尼。应整片用水吞服。本品应持续治疗直至疾病发生进展或患者不能耐受。 相比与其他的静脉注射用的肺鳞癌化疗药物来说,口服阿法替尼(吉泰瑞)不仅仅为患者提供了便捷的购药方式,也减少了在治疗期间出现副作用的概率。当然阿法替尼(吉泰瑞)治疗的优势并不仅仅只有这些,相比于其他的口服肺鳞癌靶向药来说阿法替尼可以不可逆地与EGFR结合,使患者获得更高的有效率、更长的无进展生存期,更长的总生存期。 注:以上资讯来源于网络,由医伴旅整理编辑(如有错漏,请帮忙指正),只为提供全球最新上市药品的资讯,帮助中国患者了解国际新药动态,仅供医护人员内部讨论,不作任何用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。 相关热文推荐:阿法替尼是肺鳞癌的二线治疗用药吗?https://www.1blv.com/newsDetail/102833.html
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2021-04-16 10:18
阿法替尼是肺鳞癌的二线治疗用药吗?
阿法替尼是肺鳞癌的二线治疗用药吗?
阿法替尼(吉泰瑞)第二个被FDA批准的适应症是用于铂类化疗进展后的鳞状非小细胞肺癌。这一适应症的获批是基于同一临床研究系列的LUX-Lung 8。 头对头对比了阿法替尼与一代TKI厄洛替尼治疗一线经至少四个周期铂类药物化疗的IIIB/IV期鳞状非小细胞肺癌。 试验入组患者按照1:1比例随机分配接受阿法替尼(吉泰瑞)或者厄洛替尼,实验组接受口服阿法替尼40mg每天,28天为一个给药周期;厄洛替尼组患者每日口服剂量为150mg。主要研究终点为PFS,次要研究终点为OS以及ORR。 试验结果显示:经过中位随访期为18.4个月的随访过程中,阿法替尼尼(吉泰瑞)组展现出来的mOS为7.9个月明显优于厄洛替尼组的6.8个月。根据Kaplan-Meier生存曲线分析,患者6月,18月的生存率,阿法替尼组均显示出明显优势。同时,实验组对比对照组,具有更高的有效率,疾病控制率的情况同样是阿法替尼组优于厄洛替尼组。与厄洛替尼相比,阿法替尼PFS和OS方面有了显著的改善,同时具有临床可控的安全性和口服给药的便利性,该项临床研究表明,阿法替尼可能是治疗肺鳞癌患者的另一种选择。 注:以上资讯来源于网络,由医伴旅整理编辑(如有错漏,请帮忙指正),只为提供全球最新上市药品的资讯,帮助中国患者了解国际新药动态,仅供医护人员内部讨论,不作任何用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。 相关热文推荐:肺鳞癌无突变能使用阿法替尼进行治疗吗?https://www.1blv.com/newsDetail/102832.html
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2021-04-16 10:14
肺鳞癌无突变能使用阿法替尼进行治疗吗?
肺鳞癌无突变能使用阿法替尼进行治疗吗?
肺鳞癌无突变能使用阿法替尼进行治疗吗?研究表明,阿法替尼这款靶向药物对于没有发生EGFR基因突变的肺鳞癌患者也有不错的治疗效果。 肺鳞癌为非小细胞肺癌(NSCLC)的第二大亚型患者(约占 NSCLC 病例的 20-30%)。肺鳞癌的预后较差、生存期有限,并伴随咳嗽和呼吸困难等症状。阿法替尼于2013年7月在美国上市,之后陆续在全球70多个国家获批获批用于 EGFR 突变阳性 NSCLC 的一线治疗。阿法替尼在2016年分别获得美国FDA和欧盟批准用于治疗铂类化疗时或化疗后病情恶化的晚期肺鳞状细胞癌患者。2017年2月,我国CFDA批准了第二代不可逆靶向药阿法替尼(吉泰瑞®)的上市申请,可用于用于表皮生长因子受体(EGFR)突变阳性肺癌患者的一线治疗,以及肺鳞癌患者的二线治疗。 临床试验分析了厄洛替尼与阿法替尼治疗肺鳞癌的效果。研究结果表明,与特罗凯®(厄洛替尼)相比,肺鳞癌患者的总生存期和无进展生存期有显著改善,癌症进展风险降低 19%,患者死亡风险降低 19%。与厄洛替尼相比,阿法替尼可改善患者的生存结局,且不受肿瘤 EGFR 突变状态影响,表明阿法替尼是一种广泛适用的肺鳞状细胞癌治疗选择。两个治疗组的严重不良事件发生率相似,而某些副作用的发生率存在差异 。厄洛替尼组报告的严重皮疹 / 痤疮的发生率要高于阿法替尼组(3 级皮疹 / 痤疮:10% vs 6%) 注:以上资讯来源于网络,由医伴旅整理编辑(如有错漏,请帮忙指正),只为提供全球最新上市药品的资讯,帮助中国患者了解国际新药动态,仅供医护人员内部讨论,不作任何用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。 相关热文推荐:阿法替尼治疗肺鳞癌耐药后怎么办?https://www.1blv.com/newsDetail/102810.html
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2021-04-16 10:10
肺鳞癌患者服用阿法替尼进行治疗的效果
肺鳞癌患者服用阿法替尼进行治疗的效果
肺鳞癌患者服用阿法替尼进行治疗的效果:阿法替尼(吉泰瑞)针对的主要靶点有EGFR18/19/21号外显因子突变,Her2阳性突变以及ERBB2突变,阿法替尼会不可逆的和EGRF结合,从而从而达到关闭癌细胞信号通路、抑制肿瘤生长的目的。临床数据表明,阿法替尼对肺鳞癌的治疗效果最好,可以显著延迟肺鳞癌进展,可以使癌症进展风险降低 一项在晚期肺鳞癌患者中直接对两种不同靶向治疗药物(厄洛替尼和阿法替尼吉泰瑞)的疗效进行比较的临床试验。2012年3月至2014年1月,共招募795例患者,计划于最早的669例患者中发生414个PFS事件时进行初步分析。研究纳入IIIB/IV期肺鳞癌患者(接受过≥4个周期铂类为基础的化疗后疾病出现进展,且未接受过EGFR-TKI治疗),随机接受阿法替尼或厄洛替尼治疗直至疾病进展。 试验结果显示,与厄洛替尼相比,阿法替尼(吉泰瑞)显著降低患者的疾病进展风险达18%,并使肿瘤生长延后。独立性评估结果显示,两组的PFS分别为2.4个月和1.9个月。此外,阿法替尼还可改善次要终点疾病控制率(DCR),分别为46%和37%。阿法替尼治疗组患者的客观缓解率(ORR)在数值上高于厄洛替尼治疗组患者,分别为5% 和3%。 注:以上资讯来源于网络,由医伴旅整理编辑(如有错漏,请帮忙指正),只为提供全球最新上市药品的资讯,帮助中国患者了解国际新药动态,仅供医护人员内部讨论,不作任何用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。 相关热文推荐:阿法替尼治疗肺鳞癌耐药后怎么办?https://www.1blv.com/newsDetail/102810.html
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2021-04-16 09:36
阿法替尼治疗肺鳞癌耐药后怎么办?
阿法替尼治疗肺鳞癌耐药后怎么办?
阿法替尼治疗肺鳞癌耐药后怎么办?阿法替尼(吉泰瑞)治疗肺鳞癌耐药后建议患者去医院进行基因检测,如何患者患者出现脑转移,可以选择三代肺癌药物奥希替尼进行后续治疗。 如果是有T790M突变可以服用奥希替尼,肺鳞癌患者在阿法替尼耐药后可以尝试免疫治疗。出现MET基因扩增,可尝试使用克唑替尼进行下一步治疗。 阿法替尼适应人群:阿法替尼(afatinib、吉泰瑞)是第二代表皮生长因子受体抑制剂,(1)用于治疗具有EGFR基因突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌。(2)既往未使用过EGFR抑制剂治疗的患者,同时也可克服一代EGFR抑制剂治疗后出现的耐药。(3)含铂药物化疗期间或化疗后疾病进展的局部晚期或转移性鳞状组织学类型的非小细胞肺癌。 阿法替尼(afatinib、吉泰瑞)应在经验丰富的医生指导下使用。阿法替尼(afatinib、吉泰瑞)的推荐剂量为40mg,每日一次。目前尚无充分证据支持患者可从50mg剂量中得到更大获益。本品不应与食物同服。在进食后至少3小时或进食前至少1小时服用阿法替尼。应整片用水吞服。本品应持续治疗直至疾病发生进展或患者不能耐受。 注:以上资讯来源于网络,由医伴旅整理编辑(如有错漏,请帮忙指正),只为提供全球最新上市药品的资讯,帮助中国患者了解国际新药动态,仅供医护人员内部讨论,不作任何用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。 相关热文推荐:阿法替尼治疗肺鳞癌晚期效果如何?https://www.1blv.com/newsDetail/102807.html
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2021-04-16 09:25
阿法替尼治疗肺鳞癌晚期效果如何?
阿法替尼治疗肺鳞癌晚期效果如何?
鳞状细胞癌是非小细胞肺癌中第二常见的病理组织学类型,约占非小细胞肺癌的20%~30%,阿法替尼可用于治疗铂类化疗时或化疗后病情恶化的晚期肺鳞癌,阿法替尼是唯一获批的用于肺鳞癌的二线靶向治疗。 阿法替尼治疗肺鳞癌晚期效果如何? LUX-Lung 8 试验直接比较阿法替尼和厄洛替尼在一线化疗后发生进展的晚期肺鳞状细胞癌(SCC)患者中接受这两种 EGFR 靶向药物的疗效和安全性。阿法替尼治疗可使死亡风险明显降低(19%),并使患者的中位生存期延长达7.9个月,超过厄洛替尼(6.8个月); 接受阿法替尼治疗一年后仍存活的患者数量要明显多于接受厄洛替尼治疗的患者(36.4% vs. 28.2%)。 与厄洛替尼治疗组患者相比,阿法替尼治疗组患者的癌症进展率显著降低(19%)。接受阿法替尼治疗组患者的癌症进展延缓,同时癌症相关性症状控制亦得到改善:与厄洛替尼治疗组患者相比,阿法替尼治疗组报告以下症状得到改善的患者比例更高,这些症状有:咳嗽(43.4vs35.2%)、呼吸短促(51.3vs.44.1%)和总体健康/生活质量(35.7vs.28.3%)。 注:以上资讯来源于网络,由医伴旅整理编辑(如有错漏,请帮忙指正),只为提供全球最新上市药品的资讯,帮助中国患者了解国际新药动态,仅供医护人员内部讨论,不作任何用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。 相关热文推荐:肺鳞癌的产生与治疗方案https://www.1blv.com/newsDetail/102804.html
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2021-04-16 09:17
肺鳞癌的产生与治疗方案
肺鳞癌的产生与治疗方案
肺鳞癌的产生:肺鳞癌又称肺鳞状上皮细胞癌,包括梭形细胞癌,是最常见的类型,占原发性肺癌的40%~51%。肺鳞癌多见于老年男性,与吸烟有密切关系。阿法替尼可用于铂类化疗后进展的晚期肺鳞癌患者的二线治疗。 阿法替尼是特异性抑制EGFR(ErbB1),HER2(ErbB2)和ErbB4的不可逆的ErbB家族阻断剂。肺鳞状细胞癌(SqCCs)患者有机会从包括免疫检查点阻断和抗血管生成剂在内的新型治疗方案中受益。 全球头对头III期临床试验的总体生存数据和肺癌进展显着延迟表明,阿法替尼是这类患者群体中一种有效的新型治疗选择,开放标签的LUX-Lung 8研究包括795例IIIB或IV期鳞状细胞NSCLC患者,这些患者在大于等于4个周期的铂类化疗后进展。参与者以1:1的比例随机分组接受每日40mg阿法替尼(患者人数398)或每天150mg厄洛替尼(患者人数397)直至进展。主要终点指标是无进展生存期(PFS)和总生存期(OS)是主要的次要终点。总生存期分别为7.9个月和6.8个月。阿法替尼的无进展生存期为2.4个月,厄洛替尼为1.9个月。客观反应率在两组之间相似,分别为6%和11%(P = 0.0551)。 注:以上资讯来源于网络,由医伴旅整理编辑(如有错漏,请帮忙指正),只为提供全球最新上市药品的资讯,帮助中国患者了解国际新药动态,仅供医护人员内部讨论,不作任何用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。 相关热文推荐:阿法替尼在晚期肺鳞癌治疗中有着显著的效果https://www.1blv.com/newsDetail/102802.html
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2021-04-16 09:11
阿法替尼在晚期肺鳞癌治疗中有着显著的效果
阿法替尼在晚期肺鳞癌治疗中有着显著的效果
肺鳞癌又称肺鳞状上皮细胞癌,包括梭形细胞癌,是最常见的类型,占原发性肺癌的40%~51%。2016年4月,FDA扩展了阿法替尼(Afatinib)的适应症范围,阿法替尼被批准二线治疗铂类化疗后进展的晚期肺鳞癌 LUX-Lung 8研究试验是随机比较阿法替尼与厄洛替尼二线治疗含铂方案失败的晚期肺鳞癌患者的多中心Ⅲ 期临床试验。阿法替尼在晚期肺鳞癌治疗中有着显著的效果。 该研究共纳入795例患者, 主要研究终点指标为无进展生存期, 次要研究终点指标为总生存期。在统计学角度该试验取得了阳性结果, 阿法替尼组和厄洛替尼组相比, 延长了无进展生存期[2.7个月vs. 1.9个月, 风险比0.81 (95%可信区间0.69~0.96), P=0.010 3]和总生存期[7.9个月 vs. 6.8个月, 风险比0.81(95%可信区间0.69~0.95), P=0.007 7], 两组的客观缓解率无明显差异, 分别为6%和3% (P=0.055 1)。阿法替尼组有较多的3度以上腹泻(10% vs. 2%)和3度黏膜炎(4% vs. 0), 厄洛替尼组有较多的3度皮疹/痤疮(10% vs. 6%)。两组均有治疗相关性死亡, 其中阿法替尼组有6例, 厄洛替尼组有5例, 死亡原因包括间质性肺病、肺炎、急性肾功能衰竭。 注:以上资讯来源于网络,由医伴旅整理编辑(如有错漏,请帮忙指正),只为提供全球最新上市药品的资讯,帮助中国患者了解国际新药动态,仅供医护人员内部讨论,不作任何用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。 相关热文推荐:肺癌患者使用阿法替尼需要了解的事项https://www.1blv.com/newsDetail/102801.html
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2021-04-16 09:04
肺癌患者使用阿法替尼需要了解的事项
肺癌患者使用阿法替尼需要了解的事项
阿法替尼(吉泰瑞)是一种激酶抑制剂,适用于:具有表皮生长因子受体(EGFR)基因19外显子缺失或21外显子(L858R)置换突变的转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者的一线治疗,以上突变须由FDA批准的检查所检测出。 肺癌患者使用阿法替尼需要了解的事项 : (1)腹泻:腹泻可能导致脱水和肾衰。阿法替尼(吉泰瑞)对严重和对抗腹泻药物无反应,若长时间腹泻应立即停止阿法替尼。(2)大疱和剥脱性皮肤疾病:阿法替尼(吉泰瑞)说明书提到0.15%患者中产生严重大疱,起泡,和去角质病变。对威胁生命的皮肤反应应终止药物。对严重和延长皮肤 反应的应停止给药阿法替尼。 (3)间质性肺病(ILD):有1.5%的患者发生过。对肺症状急性发作或恶化的停止给药阿法替尼(吉泰瑞)。如被诊断ILD的应立即终止阿法替尼。 (4)肝毒性:在0.18%患者中发生致命性肝损伤。用定期肝检验监视。对肝检验严重或恶化应停止给药或终止阿法替尼。 (5)角膜炎:在0.8%患者中发生。 (6)胚胎胎儿毒性:阿法替尼(吉泰瑞)可致胎儿危害。禁止并告知女性对胎儿潜在的危害和有效避孕。 医伴旅提醒:阿法替尼(吉泰瑞)使用限制:对于其他类型的EGFR突变肿瘤患者,阿法替尼(吉泰瑞)的安全性和有效性尚未确定。铂类化疗后疾病出现进展的转移性鳞状非小细胞肺癌患者。 注:以上资讯来源于网络,由医伴旅整理编辑(如有错漏,请帮忙指正),只为提供全球最新上市药品的资讯,帮助中国患者了解国际新药动态,仅供医护人员内部讨论,不作任何用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。 相关热文推荐:FDA批准了苯达莫司汀用于治疗CLL和B细胞性非霍奇金淋巴瘤https://www.1blv.com/newsDetail/102716.html
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2021-04-16 08:54
吉泰瑞阿法替尼医保报销后多少钱?
吉泰瑞阿法替尼医保报销后多少钱?
阿法替尼与第一代可逆的EGFR TKI不同的是,阿法替尼会不可逆地与EGFR结合,从而达到关闭癌细胞信号通路、抑制肿瘤生长的目的,因此吉泰瑞阿法替尼的作用强度更大。与第一代靶向药厄洛替尼在肺鳞癌相比,阿法替尼将肿瘤死亡风险降低19%,并可显著改善疾病控制率,提高生活质量。那么,吉泰瑞阿法替尼医保报销后多少钱? 吉泰瑞阿法替尼在国内已经加入医保,但医保后价格依然偏高,印度和孟加拉上市的阿法替尼仿制药性价比更高。印度版阿法替尼规格是40mg*30片,一盒的价格约3000元;孟加拉碧康阿法替尼规格40mg*30片,一盒的价格约2850元,一盒可以吃一个月。受汇率浮动价格不固定,有需要的患者可以通过国内专业的海外医疗服务机构(如医伴旅)获取药物,具体价格可以咨询医伴旅客服。 在LUX-Lung 7对比试验中,吉泰瑞阿法替尼对于先前未接受过任何治疗的 EGFR 突变阳性 NSCLC 初治患者来说效果更好。Park 表示,相较于吉非替尼,一线阿法替尼治疗可以将肺癌恶化的风险显著降低27%。 有趣的是,无进展生存期间的改善情况随着时间的推移变得更加明显,18个月(27%对15%,p=0.018)和24个月(18%对8%,p=0.018)时患者健在且病情未恶化的比例明显更高,表明使用这种不可逆的 ErbB 家族阻滞剂阿法替尼会带来更大的长期效益。 在化疗的治疗对比中,吉泰瑞阿法替尼后肿瘤缩小率为70%,治疗效果和毒副作用优于化疗。而在阿法替尼与其他一代靶向药物的研究中,吉泰瑞阿法替尼的效果好于厄洛替尼等,无进展生存达到了2.6个月。不能承受化疗的鳞癌患者,使用阿法替尼可降低19%的风险。 注:以上资讯来源于网络,由医伴旅整理编辑(如有错漏,请帮忙指正),只为提供全球最新上市药品的资讯,帮助中国患者了解国际新药动态,仅供医护人员内部讨论,不作任何用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。 相关热文推荐:吉泰瑞阿法替尼多久出现耐药性?
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2021-04-07 11:04
吉泰瑞阿法替尼多久出现耐药性?
吉泰瑞阿法替尼多久出现耐药性?
阿法替尼针对EGFR基因分型的肺癌治疗具有显著的效果,可以提高晚期肺癌患者的生存获益。在肺癌的LUX-Lung系列研究中,吉泰瑞阿法替尼的表现不仅由于化疗,而且优于第一代靶向药物。今天咱们就来详细了解一下吉泰瑞阿法替尼多久出现耐药性? 因为吉泰瑞阿法替尼可以与与EGFR不可逆结合,所以阿法替尼的抗耐药性也比较强大,正常人服用阿法替尼出现耐药,可会在6个月到18个月左右出现耐药。但是不同的患者,治疗方案不同,服用阿法替尼的反应不同,出现耐药的时间也是不仅相同的,具体的耐药时间不好说! 很多患者关心吉泰瑞阿法替尼耐药的问题,还会关心阿法替尼耐药以后治疗的问题,其实正常情况下,如果患者服用阿法替尼出现耐药,建议患者做一下基因检查,对于出现T790M,L858R和19号外显子缺失的患者,可以选择使用奥希替尼治疗。 研究表明,吉泰瑞阿法替尼对一线化疗或者第一代TKI治疗治疗失败的病人,显著延长了患者的无进展生存期,提高了疾病控制率。另一项研究表明,EGFR突变类型的大多数(61%)患者接受吉泰瑞阿法替尼治疗后,肿瘤显著缩小、肿瘤进展时间较晚、生存期较长。因此使用第二代靶向药吉泰瑞阿法替尼更能提高患者的生存期及生活质量。 吉泰瑞阿法替尼作用的突变位点更多,应用范围更广,对EGFR常见突变和非经典突变都显示出更好的疗效,也是目前唯一获批及被指南推荐可用于肺鳞癌二线治疗的肺癌靶向药物。吉泰瑞阿法替尼与第一代可逆的EGFR TKI不同的是,吉泰瑞阿法替尼会不可逆地与EGFR结合,从而达到关闭癌细胞信号通路、抑制肿瘤生长的目的,因此吉泰瑞的作用强度更大。 注:以上资讯来源于网络,由医伴旅整理编辑(如有错漏,请帮忙指正),只为提供全球最新上市药品的资讯,帮助中国患者了解国际新药动态,仅供医护人员内部讨论,不作任何用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。 相关热文推荐:吉泰瑞阿法替尼价格
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2021-04-07 11:00
吉泰瑞阿法替尼价格
吉泰瑞阿法替尼价格
阿法替尼于2013年7月在美国上市,之后陆续在全球70多个国家获批用于治疗EGFR突变的非小细胞肺癌患者。吉泰瑞阿法替尼于2017年在国内上市,用于治疗特定类型EGFR突变的转移性非小细胞肺癌。今天咱们就来详细了解一下吉泰瑞阿法替尼价格。 吉泰瑞阿法替尼在国内已经加入医保,但医保后价格依然偏高,印度和孟加拉上市的阿法替尼仿制药性价比更高。印度版阿法替尼规格是40mg*30片,一盒的价格约3000元;孟加拉碧康阿法替尼规格40mg*30片,一盒的价格约2850元,一盒可以吃一个月。受汇率浮动价格不固定,有需要的患者可以通过国内专业的海外医疗服务机构(如医伴旅)获取药物,具体价格可以咨询医伴旅客服。 阿法替尼适用于以下患者治疗:具有表皮生长因子受体(EGFR)基因敏感突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌 (NSCLC),既往未接受过EGFR酪氨酸激酶抑制剂(TKI)治疗;含铂化疗期间或化疗后疾病进展的局部晚期或转移性鳞状组织学类型的非小细胞肺癌(NSCLC) 。 吉泰瑞阿法替尼是第一个也是唯一一个与最好的化疗方案相比可延长最常见EGFR突变类型肺癌患者生存的TKI7-8,对一线化疗或者第一代TKI治疗(即易瑞沙、凯美纳或特罗凯)治疗失败的病人,能显著改善无进展生存期。 GioTag真实世界研究显示,阿法替尼序贯奥希替尼治疗,Del19亚裔患者中位OS接近4年时间。因此,从RCT和RWS结果我们可以看到,阿法替尼一线治疗的疗效确切。并且,吉泰瑞阿法替尼不经过肝酶代谢,对肝脏影响较小。针对皮疹和腹泻等副作用,采取对症治疗或减量处理是可控的。此外,吉泰瑞阿法替尼较一代EGFR-TKI耐药后T790M突变丰度更高,序贯三代EGFR-TKI治疗疗效确切,对后线治疗有着突出贡献。 注:以上资讯来源于网络,由医伴旅整理编辑(如有错漏,请帮忙指正),只为提供全球最新上市药品的资讯,帮助中国患者了解国际新药动态,仅供医护人员内部讨论,不作任何用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。 相关热文推荐:吉泰瑞阿法替尼说明书
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2021-04-07 10:53
吉泰瑞阿法替尼说明书
吉泰瑞阿法替尼说明书
吉泰瑞阿法替尼说明书 通用名称:阿法替尼 商品名称:吉泰瑞 全部名称:阿法替尼,吉泰瑞,afatinib,Xovoltib,Gilotrif,BIBW 2992,Afanix 阿法替尼适应症: 吉泰瑞阿法替尼适用于以下患者治疗:1具有表皮生长因子受体(EGFR)基因敏感突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌 (NSCLC),既往未接受过EGFR酪氨酸激酶抑制剂(TKI)治疗。2含铂化疗期间或化疗后疾病进展的局部晚期或转移性鳞状组织学类型的非小细胞肺癌(NSCLC) 。 吉泰瑞阿法替尼服药指南: 阿法替尼的推荐剂量为40mg,每日一次。目前尚无充分证据支持患者可从50mg剂量中得到更大获益。 阿法替尼不应与食物同服。在进食后至少3小时或进食前至少1小时服用阿法替尼。应整片用水吞服。 吉泰瑞阿法替尼应持续治疗直至疾病发生进展或患者不能耐受。 对于有症状的药物不良反应(如伴有严重/持续腹泻或皮肤相关的不良反应),可通过中断治疗和减少阿法替尼的剂量得到控制。 注意事项: (1)腹泻:腹泻可能导致脱水和肾衰。吉泰瑞阿法替尼对严重和对抗腹泻药物无反应,若长时间腹泻应立即停止阿法替尼。 (2)大疱和剥脱性皮肤疾病:吉泰瑞阿法替尼片说明书提到0.15%患者中产生严重大疱,起泡,和去角质病变。对威胁生命的皮肤反应应终止药物。对严重和延长皮肤 反应的应停止给药阿法替尼。 (3)间质性肺病(ILD):有1.5%的患者发生过。对肺症状急性发作或恶化的停止给药阿法替尼。如被诊断ILD的应立即终止吉泰瑞阿法替尼。 (4)肝毒性:在0.18%患者中发生致命性肝损伤。用定期肝检验监视。对肝检验严重或恶化应停止给药或终止阿法替尼。 (5)角膜炎:在0.8%患者中发生。 (6)胚胎胎儿毒性:可致胎儿危害。禁止并告知女性对胎儿潜在的危害和有效避孕。 以上就是吉泰瑞阿法替尼说明书的内容,希望可以帮助到您! 注:以上资讯来源于网络,由医伴旅整理编辑(如有错漏,请帮忙指正),只为提供全球最新上市药品的资讯,帮助中国患者了解国际新药动态,仅供医护人员内部讨论,不作任何用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。 相关热文推荐:曲格列汀需要长期吃吗?
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2021-04-07 10:40
阿法替尼的功效与作用
阿法替尼的功效与作用
阿法替尼的功效与作用:阿法替尼的功效是抑制酪氨酸激酶,用于治疗基因敏感突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌,是可以起到治疗效果的。 临床试验比较阿法替尼和特罗凯在一线化疗后发生进展的晚期肺鳞状细胞癌患者中接受这两种EGFR靶向药物的疗效和安全性。该研究共纳入795例患者,入组前并未要求筛选EGFR突变。 阿法替尼组和特罗凯组相比, 延长了无进展生存期(2.6 vs 1.9个月,P=0.0103)和总生存期(7.9 vs 6.8个月),两组的客观缓解率分别为6%和3%(P=0.055 1)。阿法替尼组有较多的3度以上腹泻和3度黏膜炎,特罗凯组有较多的3度皮疹/痤疮。两组均有治疗相关性死亡,其中阿法替尼组有6例,特罗凯组有5例, 死亡原因包括间质性肺病、肺炎、急性肾功能衰竭。 临床试验阿法替尼组中有15例肺鳞癌患者获得持久有效响应,中位无进展生存期16.2个月,中位总生存期23.1个月。 阿法替尼(Afatinib)是一种多靶点小分子化合物 ,其能够特异性 与 EGFR及 HER2功能沟区的半胱氨酸(Cys)残基共价结合 (Cys773EGFR,Cys805HER2),2013年,FDA批准吉泰瑞作为转移性NSCLC患者的一线治疗,阿法替尼于2017年在国内上市,用于治疗特定类型EGFR突变的转移性非小细胞肺癌。更多阿法替尼的药品信息可以咨询客服了解。 注:以上资讯来源于网络,由医伴旅整理编辑(如有错漏,请帮忙指正),只为提供全球最新上市药品的资讯,帮助中国患者了解国际新药动态,仅供医护人员内部讨论,不作任何用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。 相关热文推荐:阿法替尼医保后一个月要多少钱?https://www.1blv.com/newsDetail/99223.html
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2021-03-11 09:08
阿法替尼医保后一个月要多少钱?
阿法替尼医保后一个月要多少钱?
阿法替尼(Afatinib)是表皮生长因子受体 (EGFR)和人表皮生长因子受体(HER)2 酪氨酸激酶的不可逆抑制剂,阿法替尼(吉泰瑞)适用于以下患者治疗:1.具有表皮生长因子受体(EGFR)基因敏感突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌 (NSCLC),既往未接受过EGFR酪氨酸激酶抑制剂(TKI)治。2.含铂化疗期间或化疗后疾病进展的局部晚期或转移性鳞状组织学类型的非小细胞肺癌(NSCLC)。 阿法替尼于2013年7月在美国上市,之后陆续在全球70多个国家获批用于治疗EGFR突变的非小细胞肺癌患者。阿法替尼于2017年在国内上市,用于治疗特定类型EGFR突变的转移性非小细胞肺癌。 2018年10月,国家医疗保障局组织专家按程序与部分抗癌药品进行谈判,将阿法替尼(Afatinib)等17种药品纳入《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》乙类范围, 阿法替尼医保后一个月要多少钱? 阿法替尼医保后降价到1片200元,原厂版阿法替尼的规格是40mg*7片,也就是说一个月的需要4盒多,一个月差不多需要6000元。 相比较国内的阿法替尼,印度和孟加拉上市的阿法替尼仿制药性价比更高。印度版阿法替尼规格是40mg*30片,一盒的价格约3000元;孟加拉碧康阿法替尼规格40mg*30片,一盒的价格约2850元,一盒可以吃一个月。 注:以上资讯来源于网络,由医伴旅整理编辑(如有错漏,请帮忙指正),只为提供全球最新上市药品的资讯,帮助中国患者了解国际新药动态,仅供医护人员内部讨论,不作任何用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。 相关热文推荐:阿法替尼最佳服药时间https://www.1blv.com/newsDetail/99221.html
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2021-03-11 09:07
阿法替尼最佳服药时间
阿法替尼最佳服药时间
阿法替尼(吉泰瑞)是一种家族抑制剂ErbB不可逆性,可不可逆转地阻断EGFR(ErbB1)以及ErbB家族的其他相关成员。阿法替尼(吉泰瑞)与受体的共价、不可逆结合和其他化合物与受体的可逆结合之间的区别是能够提供持久、选择性、完全阻断ErbB家族的能力,这可能带来独特的治疗益处。 阿法替尼经FDA获批的适应症有NSCLC EGFR突变一线治疗,或者是接受EGFR酪氨酸激酶抑制剂 (tyroTKIs)治 疗耐药的二 、三线靶点药物治疗。 阿法替尼最佳服药时间是什么时候? 阿法替尼不应与食物同服。在进食后至少3小时或进食前至少1小时服用。 阿法替尼的用法用量:阿法替尼(afatinib、吉泰瑞)应在经验丰富的医生指导下使用。阿法替尼(afatinib、吉泰瑞)的推荐剂量为40mg,每日一次。目前尚无充分证据支持患者可从50mg剂量中得到更大获益。应整片用水吞服。本品应持续治疗直至疾病发生进展或患者不能耐受。 没有孕妇使用阿法替尼的研究。因此对人体的潜在风险未知。应建议育龄妇女在接受本品期间避免怀孕。治疗期间以及末次给药后至少2周内应采取充分的避孕措施。尚未对阿法替尼进行人体生育力影响的研究。现有的非临床毒理学数据己发现较高的剂量对生殖器官有影响。因此,不能排除阿法替尼治疗对人类生育力有不良影响。 注:以上资讯来源于网络,由医伴旅整理编辑(如有错漏,请帮忙指正),只为提供全球最新上市药品的资讯,帮助中国患者了解国际新药动态,仅供医护人员内部讨论,不作任何用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。 相关热文推荐:阿法替尼治疗肺癌脑转移疗效如何?https://www.1blv.com/newsDetail/99220.html
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2021-03-11 09:03
阿法替尼治疗肺癌脑转移疗效如何?
阿法替尼治疗肺癌脑转移疗效如何?
阿法替尼(Afatinib,商品名Gilotrif)是勃林格殷格翰研发的多靶点蛋白激酶不可逆抑制剂,属于第二代EGFR TKI,阿法替尼于2013年在美国获批上市,主要用于特定类型EGFR突变的转移性非小细胞肺癌,以及含铂化疗失败的转移性鳞状细胞肺癌的治疗。 2017年2月,阿法替尼获中国药监局批准上市,用于治疗特定类型EGFR突变的转移性非小细胞肺癌。 阿法替尼治疗肺癌脑转移疗效如何? 一项发表在《胸部肿瘤学杂志》报告了在用药计划中接受阿法替尼治疗经多线治疗失败后的中枢神经系统(CNS)转移的非小细胞肺癌(NSCLC)患者的结果。 研究共有573名患者入组,541名患者接受阿法替尼治疗。 100名患者患有脑转移和/或软脑膜转移,其中74%患有EGFR突变。CNS转移患者治疗失败的中位时间为3.6个月,与没有CNS转移的100例患者的匹配组无差异。 可评估的患者中有35%(31名中的11名)脑部有响应,其中5名(16%)仅在大脑中有响应。 响应持续时间(范围)为120(21-395)天。 66%的患者(32/21)能通过阿法替尼控制脑部进展。 从上述结果可以看出,阿法替尼能渗透到CNS中,其浓度足够高,对CNS转移具有临床效果。注:以上资讯来源于网络,由医伴旅整理编辑(如有错漏,请帮忙指正),只为提供全球最新上市药品的资讯,帮助中国患者了解国际新药动态,仅供医护人员内部讨论,不作任何用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。 相关热文推荐:肺癌药阿法替尼漏服怎么办?https://www.1blv.com/newsDetail/99219.html
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2021-03-11 09:01
肺癌药阿法替尼漏服怎么办?
肺癌药阿法替尼漏服怎么办?
阿法替尼(Afatimib)获批治疗具有表皮生长因子受体(EGFR)基因敏感突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌 (NSCLC),既往未接受过EGFR酪氨酸激酶抑制剂(TKI)治疗;以及含铂化疗期间或化疗后疾病进展的局部晚期或转移性鳞状组织学类型的非小细胞肺癌(NSCLC)。 阿法替尼的作用能不可逆转地与ErbB家族受体结合,终断下游信息传导,从而阻止癌细胞生长,并诱导癌细胞凋亡。 因此,相比其它标靶药物,阿法替尼与ErbB家族受体不可逆转地结合的特性能够提供更持久、选择性、共价及完全地终断通过癌细胞的信息传导,从而带来独特的抗癌治疗效益,更具潜力去抑制广泛类别的肿瘤细胞增长,其疗效亦更显著。 阿法替尼应在经验丰富的医生指导下使用。开始治疗之前应采用经充分验证的检测方法确定EGFR 的突变状态。阿法替尼的推荐剂量为40mg,每日一次。目前尚无充分证据支持患者可从50mg剂量中得到更大获益。阿法替尼不应与食物同服。在进食后至少3小时或进食前至少1小时服用本品。应整片用水吞服。阿法替尼应持续治疗直至疾病发生进展或患者不能耐受。 肺癌药阿法替尼漏服怎么办? 如果漏服 1 次阿法替尼,患者应在当天记起时尽快服用。但是,如果距下次服药的时间不到 8 小时,则不需要额外补充漏服的剂量。第二天正常用药。 注:以上资讯来源于网络,由医伴旅整理编辑(如有错漏,请帮忙指正),只为提供全球最新上市药品的资讯,帮助中国患者了解国际新药动态,仅供医护人员内部讨论,不作任何用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。 相关热文推荐:阿法替尼对晚期肺癌有用吗?https://www.1blv.com/newsDetail/99218.html
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2021-03-11 08:58
阿法替尼对晚期肺癌有用吗?
阿法替尼对晚期肺癌有用吗?
阿法替尼对晚期肺癌有用吗?多项临床试验证实阿法替尼(Afatimib)治疗晚期肺癌效果值得肯定。 阿法替尼与EGFR(ErbB1),HER2(ErbB2),和HER4(ErbB4)的激酶结构域共价结合和不可逆地抑制酪氨酸激酶自身磷酸化,导致ErbB信号的下调。阿法替尼显示自身磷酸化的抑制作用和在体外表达野生型EGFR细胞株的增殖或表达选择性EGFR外显子19缺失突变或外显子21L858R突变,包括在患者中在可到达的阿法替尼浓度时,至少暂时,某些有一种次发T790M突变。阿法替尼获批治疗具有表皮生长因子受体(EGFR)基因敏感突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC),既往未接受过EGFR酪氨酸激酶抑制剂(TKI)治疗的患者。 一项Ⅲ 期临床试验LUX-Lung 8试验,比较了阿法替尼(Afatimib)与厄洛替尼二线治疗含铂方案失败的晚期肺鳞癌患者临床效果。试验共纳入795例患者, 患者随机接受阿法替尼与厄洛替尼的治疗,主要研究终点指标为无进展生存期。 结果显示,与厄洛替尼组相比,,阿法替尼延长了肺鳞癌患者的无进展生存期和总生存期。两组的无进展生存期比为(2.7个月vs. 1.9个月),两组的总生存期比为(7.9个月 vs. 6.8个月),两组的客观缓解率无明显差异, 分别为6%和3%。 注:以上资讯来源于网络,由医伴旅整理编辑(如有错漏,请帮忙指正),只为提供全球最新上市药品的资讯,帮助中国患者了解国际新药动态,仅供医护人员内部讨论,不作任何用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。 相关热文推荐:阿法替尼从哪买便宜?https://www.1blv.com/newsDetail/99217.html
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2021-03-11 08:51
阿法替尼从哪买便宜?
阿法替尼从哪买便宜?
阿法替尼(Afatimib)是肺癌二代靶向药,一项全球III期临床试验(LUX-Lung 3)证实了靶向药优于培美曲塞联合顺铂的一线疗法。 该研究比较了EGFR突变阳性的晚期肺腺癌亚洲患者一线治疗靶向药与吉西他滨/顺铂(GC)的安全性和疗效性。 试验纳入期肺腺癌亚洲患者(IIIB / IV,PS 0–1,未化疗过)随机按2:1比例分为两组(A组:242名;GC组:122名),分别接受每天40mg A或IV GC(1000mg/m2 D1,8+75 mg/m2q21天,直到第6个周期)。该研究的主要终点为中心独立评估的无进展生存(PFS)。 结果表明,两组患者的基线特征分布均衡:靶向药组和GC组分别为女性(64% vs 68%)、非吸烟者(74.8%vs81.1%)、外显子19缺失(51.2%vs50.8%)、L858R(38%vs37.7%)。通过独立研究发现,与GC相比,靶向药组的PFS明显延长(中位PFS 11 个月vs 5.6个月);这一发现在所有分组中是一致的。另外,来自调查者研究的结果相似: HR = 0.26,P<0.0001,中位数为13.7个月(afatinib组)和5.6个月(GC组)。 阿法替尼从哪买便宜? 目前阿法替尼仿制药已经在印度和孟加拉上市,售价较便宜,多数患者家庭可以负担的起治疗费用,有需要的患者可以联系海外医疗服务公司医伴旅获取正规的购药渠道。 注:以上资讯来源于网络,由医伴旅整理编辑(如有错漏,请帮忙指正),只为提供全球最新上市药品的资讯,帮助中国患者了解国际新药动态,仅供医护人员内部讨论,不作任何用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。 相关热文推荐:阿法替尼医保报销后的价格https://www.1blv.com/newsDetail/99216.html
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2021-03-11 08:50
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