阿法替尼（Afatinib）为新一代靶向药物，能不可逆地抑制EGFR家族多重受体，是一种多靶点小分子药物，已被美国食品和药物监督管理局批准作为EGFR突变患者的一线治疗方案。 一系列数据已证实，阿法替尼不仅 能有效提高EGFR常见突变患者的ORR及PFS，改善生命质量，而且在部分少见突变肺癌患者也取得了非常好的疗效。国外研究者也通过体细胞实验证实了，少见突变L861Q和S768I细胞株相比常见突变L858R 细胞株，对厄洛替尼不敏感，但是 们对阿法替尼敏感性一致，由此认为阿法替尼较厄洛替尼更适合少见突变。 尽管如此，患者在使用阿法替尼过程中还是会产生一定的副作用，对此患者需引起注意。同时，如何采取有效的措施加以缓解，也就成了患者所需解决的又一重要问题。 据统计，服用阿法替尼后，有0.15%的患者皮肤出现大疱或去角质病变、皮疹、皮肤瘙痒，有1.5%的患者出现间质性肺病(如急性呼吸窘迫综合征)，有0.8%的患者出现角膜炎。一些患者还会出现甲沟炎、食欲下降、鼻衄、腹泻、口腔炎、恶心、呕吐、膀胱炎、脱水、低钾血症、味觉障碍、结膜炎、鼻溢、消化不良、丙氨酸转氨酶升高，天冬氨酸转氨酶升高，掌跖感觉丧失性红斑综合征、肌肉痉挛、肾功能损害、肾功能衰竭、发热、体重下降、胰腺炎等。加之阿法替尼推出的时间只有6年，对于阿法替尼的其它副作用尚缺乏了解。 因此，患者在实际采用阿法替尼（即吉泰瑞）治疗时，应结合具体的副作用对症进行治疗。 热文推荐：阿法替尼是否进入医保？ https://www.1blv.com/newsDetail/77358.html

在化疗的治疗对比中，吉泰瑞阿法替尼后肿瘤缩小率为70%，治疗效果和毒副作用优于化疗。而在阿法替尼与其他一代靶向药物的研究中，吉泰瑞阿法替尼的效果好于了厄洛替尼等，无进展生存达到了2.6个月。不能承受化疗的鳞癌患者，使用阿法替尼可降低19%的风险。今天来了解一下吉泰瑞阿法替尼服用后可能会产生的副作用。 服用吉泰瑞阿法替尼的患者常见以下副作用(发生率超过30%)：腹泻、痤疮疹(一组类似痤疮的皮肤状况)、口腔溃疡、甲沟炎 (指甲感染)、口干。 对于接受吉泰瑞阿法替尼治疗的患者，这些副作用较少(发生率为10-29%)：食欲下降、瘙痒、消瘦、鼻子流血、膀胱炎(膀胱感染)、唇炎(嘴唇发炎)、发热、低钾血症(低钾)、结膜炎(粉红眼病)、鼻涕(流鼻涕)、肝酶升高。 并非吉泰瑞阿法替尼所有副作用都在上面列出。一些罕见的(少于约10%的患者)未列在此处。如果您出现任何异常症状，请务必通知您的医生。 2013年7月12日，吉泰瑞（阿法替尼）获得美国食品及药物管理局（FDA）核准上市，作为新型一线癌症治疗药物，应用于通过经FDA批准的检测方法检出存在表皮生长因子受体（EGFR）外显子19缺失突变或外显子21（L858R）替代突变的转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者。 2013年7月25日，欧盟药物管理机构批准吉泰瑞用于医治因表皮生长因子受体（EGFR）突变的非小细胞肺癌（NSCLC）患者。 2017年3月，第二代EGFR靶向药物吉泰瑞已在国内获批，为中国肺癌患者带来了新的光明!勃林格殷格翰27日宣布，第二代EGFR靶向药物吉泰瑞已在国内获批，为中国的肺癌患者带来了新的希望。 注：以上资讯来源于网络，由医伴旅整理编辑（如有错漏，请帮忙指正），只为提供全球最新上市药品的资讯，帮助中国患者了解国际新药动态，仅供医护人员内部讨论，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。 相关热文推荐：吉泰瑞阿法替尼医保报销后多少钱？

阿法替尼（中文商品名吉泰瑞）于2017年2月已获中国药管局（CFDA）批准进口。阿法替尼是一种激酶抑制剂，在相关研究中，与厄洛替尼相比，吉泰瑞降低了19%的死亡风险和18%的疾病进展风险。 LUX-Lung6研究证实，阿法替尼是首个对比化疗可显著改善EGFR常见突变患者总生存的靶向药物，较化疗显著延长中国19外显子缺失突变患者总生存15.35个月。 阿法替尼常见的副作用有哪些呢？ 阿法替尼的副作用通常可以预测其起效，持续时间和严重程度。阿法替尼的副作用几乎总是可逆的，并且在治疗完成后会消失。阿法替尼的副作用可能非常易于控制。患者可以采取一些相应的措施最大限度地减少或预防阿法替尼的副作用。 阿法替尼常见的副作用有腹泻（通常情况下，患者在服药两周内会出现不同程度的腹泻）、皮疹、口腔溃疡和溃疡、指甲周围肿胀、皮肤瘙痒、食欲不振、鼻子出血等。 其他副作用（1%左右）眼睛的问题、手掌和脚底酸痛，发红，脱皮、肝脏变化、膀胱酸痛和炎症、肾脏改变、味觉变化、消化不良、嘴唇肿胀、发热、体重减轻、流鼻涕、肌肉痉挛、指甲改变等。 临床试验中，腹泻是最常出现的副作用之一，腹泻的主动管理（包括充足的补液结合抗腹泻剂，特别是在治疗的最初6周内）很重要，并且应在最初出现腹泻症状时就开始。患者可以使用抗腹泻剂（如洛哌丁胺），并持续到腹泻停止12小时。如有必要，应将剂量递增至经批准的最高推荐剂量。严重腹泻的患者（持续超过48小时的2级腹泻或3级腹泻）需要中断和减少剂量，或停止阿法替尼治疗。

阿法替尼（Afatinib）是不可逆且多靶点的HER家族酪氨酸激酶抑制剂，相对厄洛替尼和吉非替尼有更好的疗效且安全性良好，并且对获得性耐药的NSCLC患者仍有效。可是尽管如此，患者在用药期间，还是存在着一定的几率发生或多或少的不良反应。 那么，阿法替尼用后不良反应都有哪些呢？ 阿法替尼常见的严重的不良反应有腹泻、氨基转移 酶升高、肾损伤、皮疹及口腔炎等。国内一项研究中,有24 例患者合并内科常见并发症,其中 8 例合并 高血压病,10 例合并糖尿病,2 例合并慢性阻塞性肺疾病,4 例同时合并高血压病、糖尿病。 通过单因素分析,上述 24 例患者 严重的不良反应发生率与普通患者的差异有统计学意义( P < 0. 05)。 分析其原因,存在基础疾病的患者,其病理生理状态发生变化,且高血压病等需长期服用药物,可能引起不可预料的生物效应,导致严重的不良反应发生概率增加。 本研究中,22 例患者在服用阿法替尼（吉泰瑞）前 3 个月内进行了化疗,化疗方案包括紫杉醇+铂类药物、吉西他滨+铂类药物或 培美曲塞二钠+铂类药物。化疗药的不良反应较大,可能对患者身体造成一定影响,也可能间接导致服用阿法替尼后严重的不良反应发生率升高。 单因素分析结果显示,化疗患者与未化疗 患者服用阿法替尼后发生严重的不良反应病例数所占比例的差异 有统计学意义(P<0. 05),也反映靶向药物与化疗联合治疗可 能会导致不良反应发生概率增加。 热文推荐：阿法替尼能吃三天停一天吗？ https://www.1blv.com/newsDetail/77337.html

吉泰瑞是一种口服药物，是表皮生长因子受体（EGFR）和人表皮受体2（HER2）酪氨酸激酶的不可逆抑制剂，是第二代EGFR靶向药物（适用于EGFR18、19、20、21基因突变）。所以除了用于非小细胞肺癌，还可以用于HER2阳性的乳腺癌患者。 那么，使用吉泰瑞的副作用以及处理方法是怎样的呢？ 副作用发生率为10-29%：食欲下降、瘙痒、消瘦、鼻子流血、膀胱炎、唇炎、发热、低钾血症、结膜炎、鼻涕、肝酶升高。 1、腹泻：腹泻是吉泰瑞副作用之一，出现腹泻之后，如果是轻微的可以不用管，如果比较严重的话，那么就需要采用一系列的治疗方法了，注意不要吃过于辛辣的食物，平时注意饮食。 2、痤疮：出现痤疮可以涂抹一些药膏进行治疗，如果严重的话，建议立即找医生进行治疗，否则容易出现不可挽回的后果。 3、皮肤反应：服用吉泰瑞期间可能会出现皮疹现象，如果出现这种症状，可以在患处涂抹百多邦药膏以及口服抗生素，然后还要按照医生的指示来服用吉泰瑞。 皮疹都表现为轻度或中度的红斑性和痤疮样皮疹，可在暴露于日光的部位发生或恶化。对于暴露于日光的患者，建议穿防护衣，和/或使用防晒品。对皮肤病反应进行早期干预（如润肤剂、抗生素）有利于持续进行吉泰瑞治疗。 4、口腔反应：口腔炎为吉泰瑞这类靶向药物可能的副作用之一，如出现这类症状，可以服用一些抗炎药物，严重的话还要立即停止服用吉泰瑞。 5、空腹打饱嗝：服用吉泰瑞期间偶尔会空腹打饱嗝，但不影响胃口，无需处理。

研究人员报告了第一例阿法替尼相关的中毒性巨结肠不良事件。阿法替尼（afatinib、BIBW 2992、Gilotrif）是一种强效、不可逆的酪氨酸激酶抑制剂，靶向表皮生长因子受体（EGFR）和人表皮生长因子受体2（HER2）。 病例报告 一名59岁的非吸烟者于2018年2月被诊断出肺部IV期腺癌。患者咳嗽和呼吸困难持续两个月。正电子发射断层扫描-计算机断层扫描（PET-CT）显示，右侧中叶原发性肿瘤伴多发双侧肺内转移。进行计算机断层扫描引导的活检，组织学与肺腺癌一致。表皮生长因子受体（EGFR）突变检测显示EGFR基因外显子19中15-核苷酸缺失。 患者于2018年4月下旬开始每天服用阿法替尼40mg。10天后，因高烧、腹痛和重度腹泻（每天大便6次）入院。入院时，患者体温为40.5°C，脱水，低血压，血压为107/67 mmHg，心率为120次/分。腹部检查显示脐旁压痛。血液检查显示白细胞计数为1.99×109/L（正常值：3.89-9.93×109/L），中性粒细胞计数为1.50×109/L（正常值：2.01-7.42×109/L），血红蛋白为12.5 g/dL，肌酐为52μmol/L（正常值：49-82μmol/L）。钾水平低至3.1 mmol/L（正常值：3.6-5.0 mmol/L）。肝功能：丙氨酸氨基转移酶为178单位/L（正常值：8-45单位/L），天冬氨酸氨基转移酶为131单位/L（正常值：15-37单位/L）。 腹部X线（AXR）显示明显的横结肠扩张，最大宽度为8.1 cm。阿法替尼停药，并用静脉注射液补充水分。开始经验性静脉注射环丙沙星（每12小时400mg），观察到持续发烧和腹泻，抗生素随后加强至静脉注射头孢噻肟（每12小时1g）。粪便细菌、真菌和病毒培养物以及艰难梭菌毒素和培养物均显示阴性，血培养物和巨细胞病毒pp65抗原水平也是如此。研究人员认为不是感染，停用抗生素。 阿法替尼停药后，症状逐渐好转。AXR显示结肠扩张消退。肝功能随后改善。总体而言，临床过程与使用阿法替尼引起的中毒性巨结肠及肝炎一致，症状随阿法替尼的停用而改善。之后患者换用吉非替尼。可以很好地耐受吉非替尼，没有明显的胃肠道或肝脏毒性。 讨论 据我们所知，这是首次报道阿法替尼相关毒性巨结肠病例。已知阿法替尼可引起胃肠道副作用：参加44项临床试验的4257名患者中，697名（16％）发生3-4级腹泻。在LUX-Lung 3试验中，96％的患者出现腹泻，15％的严重程度为3级。 中毒性巨结肠的诊断标准如下： （1）发热，体温>38.6℃；（2）心动过速，＞120次/min；（3）血白细胞＞10.5×109/L；（4）贫血； 加上脱水、精神意识障碍、电解质紊乱和低血压中的至少一项。 除白细胞计数外，本文患者符合中毒性巨结肠的诊断标准，但白细胞减少症确实可以反映重度全身性炎症反应综合征，非常类似于诊断标准中的中性白细胞增多症。 中毒性巨结肠是一种可能致命的疾病，它引起的并发症包括结肠穿孔。据报道死亡率为19％。中毒性巨结肠的常见原因包括炎性肠病和感染性结肠炎，尤其是艰难梭菌感染。巨细胞病毒性结肠炎，隐孢子虫感染和卡波西氏肉瘤在人类免疫缺陷病毒感染患者中引起中毒性巨结肠。据报道，减慢结肠运动的药物，包括抗腹泻和抗胆碱能药物，与中毒性巨结肠发展有关。 药物治疗是与炎性肠病和艰难梭菌感染相关中毒性巨结肠的一线治疗。对于未改善的患者，可能需要手术治疗。 需要警惕这种罕见但致命的不良事件。对于任何与阿法替尼使用相关的胃肠道副作用，不可仅处方止泻药物，对全身毒性和AXR评估有助于识别中毒性巨结肠。出现阿法替尼相关中毒性巨结肠时，建议停用阿法替尼，补液，进行微生物检查，经验性给予抗菌药物，并且放射学监测结肠扩张。 本内容为医伴旅版权所有，转载请注明出处。 医伴旅：寻找优质医疗资源，伴您走上康复之旅

吉泰瑞的作用能不可逆转地与ErbB家族受体结合，终断下游信息传导，从而阻止癌细胞生长，并诱导癌细胞凋亡。 那么，使用吉泰瑞的副作用有什么呢？ 吉泰瑞超过30%的副作用：腹泻、痤疮疹（一组类似痤疮的皮肤状况）、口腔溃疡、甲沟炎 （指甲感染）、口干。发生率为10-29%的副作用：食欲下降、瘙痒、消瘦、鼻子流血、膀胱炎（膀胱感染）、唇炎（嘴唇发炎）、发热、低钾血症（低钾）、结膜炎（粉红眼病）、鼻涕（流鼻涕）、肝酶升高。 吉泰瑞作为广谱不可逆的TKI，适用性强于1stTKI，在目前市场中环境并不如1stTKI，除了价格之外，吉泰瑞副作用是最大的问题，LUX-Lung7试验显示，虽然总体不良反应发生率无差异，但是吉泰瑞3-4级不良反应的发生率要比吉非替尼高（10.6%：4.4%）。 近80%的服用吉泰瑞的中国患者都要进行减量服用。（当然这不适用于所有的患者啊，有的患者确实无甚反应） 而一旦减量疗效是否会下降便成为一个问题，对此，也进行了相应的研究比较。 在LUX-Lung7中，制定了剂量调整策略，即在发生3级以上副反应时，停药至患者恢复后，重新用药剂量按每次10mg剂量下调，最低降至20mg，通过剂量调整，患者的不良反应发生率也明显减少，特别是3-4级的发生率控制得很好。 那减量对患者的临床疗效有影响吗？ 可喜的是，试验显示，用吉泰瑞减量的患者无论在患者生存质量还是PFS上与未减量患者比较都不存在统计学差异。

阿法替尼适用于以下患者治疗： 1、具有表皮生长因子受体基因敏感突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌，既往未接受过EGFR酪氨酸激酶抑制剂治疗； 2、含铂化疗期间或化疗后疾病进展的局部晚期或转移性鳞状组织学类型的非小细胞肺癌。 那么，用阿法替尼可能会产生什么不良现象？ （1）腹泻：腹泻可能导致脱水和肾衰。阿法替尼对严重和对抗腹泻药物无反应，若长时间腹泻应立即停止阿法替尼。 （2）大疱和剥脱性皮肤疾病：阿法替尼片说明书提到0.15%患者中产生严重大疱，起泡，和去角质病变。对威胁生命的皮肤反应应终止药物。对严重和延长皮肤 反应的应停止给药阿法替尼。 （3）间质性肺病（ILD）：有1.5%的患者发生过。对肺症状急性发作或恶化的停止给药阿法替尼。如被诊断ILD的应立即终止阿法替尼。 （4）肝毒性：在0.18%患者中发生致命性肝损伤。用定期肝检验监视。对肝检验严重或恶化应停止给药或终止阿法替尼。 （5）角膜炎：在0.8%患者中发生。 （6）胚胎胎儿毒性：可致胎儿危害。禁止并告知女性对胎儿潜在的危害和有效避孕。 （7）口腔炎：用软毛牙刷，餐后睡前用漱口水，保持良好的口腔卫生。 服用阿法替尼后常见不良现象主要为腹泻、皮疹、恶心呕吐、口腔炎、食欲不振、肝功能异常。在出现这些不良现象时，患者不用特别担心。这些都属于阿法替尼的常见不良现象。处理方法为改善平时饮食、不吃辛辣油腻、并保持口腔卫生即可。还建议患者隔一个月去医院检查一次肝功能。如果出现严重不良反应或不可耐受的不良现象，可以减量、停药并及时就医。

2016年4月7日，勃林格殷格翰公司宣布，欧洲委员会（EC）已批准阿法替尼（吉泰瑞）用于治疗铂类化疗时或化疗后病情恶化的晚期肺鳞癌（SQCC）患者。 所以关于肺鳞癌，很多人认为没有合适的靶向药，其实是不对的。另外肺鳞癌也是非小细胞肺癌的一种类型，做基因检测同样是有突变的可能，可以根据突变的靶点选择合适的靶向药。 虽然阿法替尼（吉泰瑞）在国内已经上市了，但还有很多患者对它不很了解，那么，有些患者就想知道服用阿法替尼副作用以及处理方法是怎样的呢？ 阿法替尼在用药期间最常见的不良反应是腹泻和皮疹，由于阿法替尼对野生型EGFR抑制力强于第一代和第三代EGFR靶向药，所以阿法替尼的腹泻和皮疹严重程度相对较高。 如果一般的护理措施不能缓解腹泻和皮疹，那可以遵医嘱降低阿法替尼的剂量，合理降低阿法替尼剂量不会影响疗效。 阿法替尼的代谢途径与第一代靶向药不一样，因此如果服用第一代靶向药肝损伤严重可以考虑更换为阿法替尼。 服用阿法替尼最常见的副作用是腹泻、皮疹、甲沟炎和口腔炎，一般轻度的不适症可以进行针对性的治疗，就可有明显的缓解。但是要注意在2级以上的腹泻、皮疹等进行针对性治疗后情况没有改善要及时就诊。 阿法替尼的标准剂量是40毫克，每天口服一次，需空腹口服，这里空腹的定义是服用阿法替尼前3小时不能进食，服用阿法替尼后1小时不能进食，所以患者最好早上起来就服用阿法替尼，梳洗，运动1小时后再食用早餐。

阿法替尼是用来治疗具有表皮生长因子受体(EGFR)基因敏感突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌 (NSCLC)，既往未接受过EGFR酪氨酸激酶抑制剂(TKI)治疗或含铂化疗期间或化疗后疾病进展的局部晚期或转移性鳞状组织学类型的非小细胞肺癌(NSCLC) 的小分子酪氨酸激酶抑制剂(TKI)。 阿法替尼开始治疗前，须选择一个经过良好验证、完善的检测方法，来评估患者EGFR基因突变状态，以避免假阴性或假阳性结果。推荐剂量为40mg，每日一次。 用阿法替尼可能产生什么不良现象？ 服用阿法替尼时腹泻、痤疮疹(一组类似痤疮的皮肤状况)、口腔溃疡、甲沟炎 (指甲感染)、口干是最常见的不良现象，发生率超过30%。 腹泻可导致伴有或不伴有肾功能损害的脱水，在极少的病例中可导致致命结果。腹泻通常在治疗的最初2周内发生。3级腹泻最常发生于治疗的最初6周内。腹泻的主动管理（包括充足的补液结合抗腹泻剂，特别是在治疗的最初6周内）很重要，并且应在最初出现腹泻症状时就开始。应使用抗腹泻剂（如洛哌丁胺），如有必要，应将剂量递增至经批准的最高推荐剂量。患者应随时可获取抗腹泻剂，以便在首次出现腹泻症状时即可开始治疗，并持续到腹泻停止12小时。严重腹泻的患者（持续超过48小时的2级腹泻或3级腹泻）需要中断和减少剂量，或停止本品治疗。脱水的患者可能需要经静脉给予电解质和液体。 在接受阿法替尼治疗的患者中报告了皮疹/痤疮。总体上，皮疹都表现为轻度或中度的红斑性和痤疮样皮疹，可在暴露于日光的部位发生或恶化。对于暴露于日光的患者，建议穿防护衣，和/或使用防晒品。对皮肤病反应进行早期干预（如润肤剂、抗生素）有利于持续进行阿法替尼治疗。

阿法替尼是第一个可作用于双靶点的靶向药物，相比第一代靶向药物吉非替尼，阿法替尼（吉泰瑞）的治疗效果以及突破血脑屏障的能力更强劲，它能与不可逆的表皮生长因子受体（EGFR）结合，阻断肿瘤细胞生长和增殖，从而控制患者病情，延长患者生存周期。但和大多数药物一样，接受该药品治疗也会产生一些不良反应。那阿法替尼（吉泰瑞）常见不良反应是什么？注意事项有哪些？ 阿法替尼（吉泰瑞）常见不良反应 阿法替尼（吉泰瑞）常见不良反应包括有：腹泻、痤疮疹、口腔溃疡、甲沟炎 、口干、食欲下降、瘙痒、消瘦、鼻子流血、膀胱炎、唇炎、发热、低钾血症、结膜炎、鼻涕、肝酶升高等等。患者在接受阿法替尼（吉泰瑞）治疗期间如果发生了比较严重的副作用，要立即到医院就诊，由专业的医生进行正规治疗。产生不良反应后患者不可盲目使用其他药物治疗，以免产生更多不良反应，影响病情。 阿法替尼（吉泰瑞）注意事项 使用阿法替尼（吉泰瑞）治疗可能会使皮肤对阳光敏感，暴露太多会导致严重的晒伤、皮疹或恶化的痤疮。因此患者在接受该药品治疗期间应减少暴露在阳光下的时间，并在日常生活中使用防晒霜，戴上帽子和衣服，尽可能覆盖皮肤。 阿法替尼（吉泰瑞）具有胚胎-胎儿毒性，使用该药品治疗可能会对胎儿产生危害，因此妊娠女性不可使用阿法替尼（吉泰瑞）治疗。已经怀孕或在该药品治疗期间怀孕的患者，应告知医生，由专业医生调整用药方案。 注：以上资讯来源于网络，由医伴旅整理编辑（如有错漏，请帮忙指正），只为提供全球最新上市药品的资讯，帮助中国患者了解国际新药动态，仅供医护人员内部讨论，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。 相关热文推荐：阿法替尼治疗效果如何？阿法替尼的副作用很多吗

阿法替尼（吉泰瑞，afatinib）是全球首个及目前唯一上市的不可逆靶向药物。适用于EGFR基因突变的晚期非小细胞肺癌，既往未接受过EGFR酪氨酸激酶抑制剂(TKI)治疗的患者等。阿法替尼是第二代EGFR TKI（酪氨酸激酶抑制剂），与第一代可逆的EGFR TKI不同的是，吉泰瑞会不可逆地与EGFR结合，从而达到关闭癌细胞信号通路、抑制肿瘤生长的目的。碧康阿法替尼属于仿制药，药效与原研药一致。 吃碧康阿法替尼有什么副作用？大多数人不会体验所列出的所有阿法替尼副作用。阿法替尼的副作用通常可以预测其起效，持续时间和严重程度。阿法替尼的副作用几乎总是可逆的，并且在治疗完成后会消失。阿法替尼的副作用可能非常易于控制。有许多选择可以最大限度地减少或预防阿法替尼的副作用。 服用 afatinib的 患者常见以下副作用(发生率超过30%)：腹泻、痤疮疹(一组类似痤疮的皮肤状况)、口腔溃疡、甲沟炎 (指甲感染)、口干。对于接受 阿法替尼治疗的患者，这些副作用较少(发生率为10-29%)：食欲下降、瘙痒、消瘦、鼻子流血、膀胱炎(膀胱感染)、唇炎(嘴唇发炎)、发热、低钾血症(低钾)、结膜炎(粉红眼病)、鼻涕(流鼻涕)、肝酶升高。并非所有副作用都在上面列出。一些罕见的(少于约10%的患者)未列在此处。如果您出现任何异常症状，请务必通知您的医生。 相关热文推荐：孟加拉碧康阿法替尼使用说明书https://www.1blv.com/newsDetail/97343.html 注：以上资讯来源于网络，由医伴旅整理编辑（如有错漏，请帮忙指正），只为提供全球最新上市药品的资讯，帮助中国患者了解国际新药动态，仅供医护人员内部讨论，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。

吉泰瑞于2013年在美国获批上市,主要用于特定类型EGFR突变的转移性非小细胞肺癌，以及含铂化疗失败的转移性鳞状细胞肺癌的治疗。吉泰瑞是首个第二代、不可逆EGFR TKI靶向药物，与一代靶向药物吉非替尼比较，吉泰瑞降低肺癌进展风险和治疗失败风险达26%。那么，吉泰瑞治疗期间可能产生什么副作用？ 实验中副作用(ADRs)的种类一般均与吉泰瑞作用机制即对EGFR的抑制相关。最常见的副作用为腹泻和皮肤相关不良事件，以及口腔炎和甲沟炎。总体而言，降低剂量可使常见副作用的发生率降低。对于吉泰瑞40mg（每日一次）治疗的患者，因药物副作用而降低剂量的患者比例LUX-Lung 3 (1200.32)为57%，LUX-Lung 6 (1200.34)为33.1%和LUX-Lung 8 (1200.125)为25%。由于腹泻和皮疹/痤疮副作用导致停药的患者比例分别为1.3%和0%(LUX-Lung 3), 0%和2.5%(LUX-Lung 6)以及3.8%和2.0%(LUX-Lung 8)。临床研究中，EGFR突变阳性或突变富集的NSCLC患者人群接受吉泰瑞单药治疗的常见ADR：腹泻和皮疹/痤疮。不过即使出现副作用患者也不需要过度担心，因为吉泰瑞的副作用往往是可逆的，当停止给药后副作用也会逐渐减轻至消失，而且吉泰瑞的副作用通常可以预测其起效，持续时间和严重程度。吉泰瑞的副作用可能非常易于控制，患者也可以在医生的指导下采取一定的措施减轻副作用的发生。

2013年吉泰瑞Gilotrif获美国FDA批准上市，主要用于特定类型EGFR突变的转移性非小细胞肺癌，以及含铂化疗失败的转移性鳞状细胞肺癌的治疗。2017年在中国已获批用于特定类型EGFR突变的转移性非小细胞肺癌。吉泰瑞Gilotrif的推荐剂量为40mg，每日一次，口服。切忌盲目用药，目前尚无充分证据支持患者可从50mg剂量中得到更大获益。吉泰瑞Gilotrif不应与食物同服。在进食后至少3小时或进食前至少1小时服用吉泰瑞Gilotrif。吉泰瑞Gilotrif应整片吞下，不要咀嚼或碾碎药物。 是药三分毒，吉泰瑞Gilotrif在服用过程中也会出现一些副作用，常见的副作用包括腹泻、痤疮疹(一组类似痤疮的皮肤状况)、口腔溃疡、甲沟炎 (指甲感染)、口干。还有一些发生几率较低的副作用如食欲下降、瘙痒、消瘦、鼻子流血、膀胱炎(膀胱感染)、唇炎(嘴唇发炎)、发热、低钾血症(低钾)、结膜炎(粉红眼病)、鼻涕(流鼻涕)、肝酶升高等。不过吉泰瑞Gilotrif的副作用几乎总是可逆的，并且在治疗完成后会消失。吉泰瑞Gilotrif的副作用可能非常易于控制。患者在出现副作用反应时可以采取一些相应的措施进行缓解。在服用吉泰瑞Gilotrif期间，尽量减少皮肤暴露在阳光下的时间，吉泰瑞Gilotrif可以使皮肤对阳光敏感。暴露太多会导致严重的晒伤，皮疹或恶化的痤疮。如果需要出门记得使用防晒霜，并戴上帽子和衣服，尽可能覆盖你的皮肤。

2013年阿法替尼（Gilotrif）获美国FDA批准上市，主要用于特定类型EGFR突变的转移性非小细胞肺癌，以及含铂化疗失败的转移性鳞状细胞肺癌的治疗。2017年在中国已获批用于特定类型EGFR突变的转移性非小细胞肺癌。 阿法替尼Gilotrif的推荐剂量为40mg，每日一次，口服。切忌盲目用药，目前尚无充分证据支持患者可从50mg剂量中得到更大获益。阿法替尼不应与食物同服。在进食后至少3小时或进食前至少1小时服用阿法替尼。阿法替尼应整片吞下，不要咀嚼或碾碎药物。 是药三分毒，阿法替尼Gilotrif在服用过程中也会出现一些副作用，常见的副作用包括腹泻、痤疮疹(一组类似痤疮的皮肤状况)、口腔溃疡、甲沟炎 (指甲感染)、口干。还有一些发生几率较低的副作用如食欲下降、瘙痒、消瘦、鼻子流血、膀胱炎(膀胱感染)、唇炎(嘴唇发炎)、发热、低钾血症(低钾)、结膜炎(粉红眼病)、鼻涕(流鼻涕)、肝酶升高等。 不过阿法替尼Gilotrif的副作用几乎总是可逆的，并且在治疗完成后会消失。阿法替尼的副作用可能非常易于控制。患者在出现副作用反应时可以采取一些相应的措施进行缓解。 出现腹泻情况时应使用抗腹泻剂（如洛哌丁胺），如有必要，应将剂量递增至经批准的最高推荐剂量。患者应随时可获取抗腹泻剂，以便在首次出现腹泻症状时即可开始治疗，并持续到腹泻停止12小时。严重腹泻的患者（持续超过48小时的2级腹泻或3级腹泻）需要中断和减少剂量，或停止本品治疗。脱水的患者可能需要经静脉给予电解质和液体。 在服用阿法替尼（Gilotrif）期间，尽量减少皮肤暴露在阳光下的时间，阿法替尼Gilotrif可以使皮肤对阳光敏感。暴露太多会导致严重的晒伤，皮疹或恶化的痤疮。如果需要出门记得使用防晒霜，并戴上帽子和衣服，尽可能覆盖你的皮肤。

阿法替尼(Afatinib)是一种EGFR抑制剂，所以会出现EGFR抑制剂常见的副作用，包括腹泻、皮疹，有时恶心、疲劳以及皮肤和皮下组织变化。 实际上，患者在某种程度上要对常见副作用皮疹和腹泻有心理准备。副作用有时可能非常轻微，有的患者几乎没有注意到，但有的会很明显。 阿法替尼(Afatinib) 阿法替尼常见的副作用以及处理方法： 腹泻：腹泻指患者每天排便次数较往常增加4次以上，因为是常见的副作用，患者可以随身携带医生开好的止泻药(易蒙停等)，平时注意不要吃不易消化和刺激性的食物，避免酒精刺激，多喝温开水。 皮肤反应：皮肤瘙痒、干燥、痤疮以及皮疹，都是阿法替尼这类靶向药最常见的副作用，不要手抓，患者可以用百多邦(莫匹罗星软膏)外涂患处预防感染，皮肤干燥可以用维E涂于患处。患者日常应该注意防晒，避免干燥、高温、毛糙带给皮肤的伤害。 口腔炎：患者如果口腔出现牙龈发红、长疮或者出血，嘴唇以及口腔出现溃疡，溃疡使用漱口液以及口含片、凝胶处理。患者平时应注意不要食用过烫的食物，牙刷要使用软毛的做好口腔护理。 指甲反应：甲沟炎是最常见的指甲问题，患者一般表现为手指或脚趾周围皮肤红肿。患者应定勤修剪指甲，避免嵌入皮肤，已经发生化脓的，可以使用碘伏涂于患处，或者用头孢类、左氧氟沙星等药物涂敷患处，注意日常护理。 当然还会有一些不太常见的副作用，如呼吸困难、肝脏问题以及眼睛问题等，无论如何，如果有不舒服的表现应及时联系医生，按照医生的指导意见及时作出处理。如果副作用严重到了需要管理的程度，一定要与主治医生联系。必要时候，则需要暂停用药。

吉泰瑞是用来治疗具有表皮生长因子受体(EGFR)基因敏感突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌 (NSCLC)，既往未接受过EGFR酪氨酸激酶抑制剂(TKI)治疗或含铂化疗期间或化疗后疾病进展的局部晚期或转移性鳞状组织学类型的非小细胞肺癌(NSCLC) 的小分子酪氨酸激酶抑制剂(TKI)。吉泰瑞开始治疗前，须选择一个经过良好验证、完善的检测方法，来评估患者EGFR基因突变状态，以避免假阴性或假阳性结果。推荐剂量为40mg，每日一次。 服用吉泰瑞时腹泻、痤疮疹(一组类似痤疮的皮肤状况)、口腔溃疡、甲沟炎 (指甲感染)、口干是最常见的不良反应，发生率超过30%。腹泻可导致伴有或不伴有肾功能损害的脱水，在极少的病例中可导致致命结果。腹泻通常在治疗的最初2周内发生。3级腹泻最常发生于治疗的最初6周内。腹泻的主动管理（包括充足的补液结合抗腹泻剂，特别是在治疗的最初6周内）很重要，并且应在最初出现腹泻症状时就开始。应使用抗腹泻剂（如洛哌丁胺），如有必要，应将剂量递增至经批准的最高推荐剂量。患者应随时可获取抗腹泻剂，以便在首次出现腹泻症状时即可开始治疗，并持续到腹泻停止12小时。严重腹泻的患者（持续超过48小时的2级腹泻或3级腹泻）需要中断和减少剂量，或停止本品治疗。脱水的患者可能需要经静脉给予电解质和液体。在接受吉泰瑞治疗的患者中报告了皮疹/痤疮。总体上，皮疹都表现为轻度或中度的红斑性和痤疮样皮疹，可在暴露于日光的部位发生或恶化。对于暴露于日光的患者，建议穿防护衣，和/或使用防晒品。对皮肤病反应进行早期干预（如润肤剂、抗生素）有利于持续进行吉泰瑞治疗。

阿法替尼（中文商品名吉泰瑞）于2017年2月已获中国药管局（CFDA）批准进口。吉泰瑞是一种激酶抑制剂，在相关研究中，与厄洛替尼相比，吉泰瑞降低了19%的死亡风险和18%的疾病进展风险。我国每年新发肺癌病例73.3万，其中非小细胞肺癌占80%-85%。非小细胞肺癌患者中EGFR突变高达50%。 吉泰瑞的作用机制为表皮生长因子受体（EGFR）和人表皮生长因子受体2（HER2）酪氨酸激酶的强效、不可逆的双重抑制剂。适用于具有表皮生长因子受体(EGFR)基因敏感突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌 (NSCLC)，既往未接受过EGFR酪氨酸激酶抑制剂(TKI)治疗和含铂化疗期间或化疗后疾病进展的局部晚期或转移性鳞状组织学类型的非小细胞肺癌(NSCLC) 。 吉泰瑞的推荐剂量为每天一次，每次40mg。目前尚无充分证据支持患者可从50mg剂量中得到更大获益。吉泰瑞应空腹服用。在进食后至少3小时或进食前至少1小时服用吉泰瑞。应整片用水吞服，不要挤压破碎。 吉泰瑞常见的副作用（＞10%）腹泻（通常情况下，患者在服药两周内会出现不同程度的腹泻）、皮疹、口腔溃疡和溃疡、指甲周围肿胀、皮肤瘙痒、食欲不振、鼻子出血等。 其他副作用（1%左右）眼睛的问题、手掌和脚底酸痛，发红，脱皮、肝脏变化、膀胱酸痛和炎症、肾脏改变、味觉变化、消化不良、嘴唇肿胀、发热、体重减轻、流鼻涕、肌肉痉挛、指甲改变等。 如果在吉泰瑞治疗期间产生的副作用反应较为强烈，必须及时停药就医，盲目的自行调整剂量可能会使副作用加剧，危害自身安全。

阿法替尼（吉泰瑞）是用于治疗晚期鳞状细胞非小细胞肺癌(NSCLC，晚期肺鳞癌)的二代靶向抑制剂。 吉泰瑞适用于具有表皮生长因子受体（EGFR）基因19外显子缺失或21外显子（L858R）置换突变的转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者的一线治疗，以上突变须由FDA批准的检查所检测出。 LUX-Lung6研究证实，阿法替尼（吉泰瑞）是首个对比化疗可显著改善EGFR常见突变患者总生存的靶向药物，较化疗显著延长中国19外显子缺失突变患者总生存15.35个月。LUX-Lung7研究证实，阿法替尼（吉泰瑞）的2年无进展生存率是吉非替尼的2倍；≥3年的阿法替尼（吉泰瑞）长期治疗获益患者比例是吉非替尼的3倍。 吉泰瑞的常见不良反应有哪些呢？ 吉泰瑞的副作用可能非常易于控制。吉泰瑞的副作用通常可以预测其起效，持续时间和严重程度。吉泰瑞的副作用几乎总是可逆的，并且在治疗完成后会消失。 对于接受吉泰瑞治疗的患者中，产生的不良反应有，食欲下降、瘙痒、消瘦、鼻子流血、膀胱炎(膀胱感染)、唇炎(嘴唇发炎)、发热、低钾血症(低钾)、结膜炎(粉红眼病)、鼻涕(流鼻涕)、肝酶升高，这些不良反应发生的几率通常不高。最常见的不良反应是腹泻、痤疮疹(一组类似痤疮的皮肤状况)、口腔溃疡、甲沟炎 (指甲感染)、口干。 据临床数据显示，在4257例患者中，有1.6%发生了间质性肺疾病或 ILD样不良反应，如肺炎、肺浸润或过敏性肺泡炎等。患者如果出现呼吸困难、咳嗽、发烧或病情恶化等症状，应中断服用吉泰瑞。 

阿法替尼(afatinib)是表皮生长因子受体（EGFR）和人表皮生长因子受体2（HER2）酪氨酸激酶的强效、不可逆的双重抑制剂。2013年在美国上市，2017年在我国上市。 一位70岁从不吸烟的白人女性在2004年被确诊为非黏液型肺腺癌，接受化疗、厄洛替尼和吉非替尼治疗后，病情仍然进展。通过基因测序发现有NRG1融合，随后进行阿法替尼（40mg qd）治疗，病情得到快速缓解。 但是服用阿法替尼也会存在一些不良反应，对于阿法替尼（吉泰瑞）40mg（每日一次）治疗的患者，因药物不良反应而降低剂量的患者比例LUX-Lung 3 (1200.32)为57%，LUX-Lung 6 (1200.34)为33.1%和LUX-Lung 8 (1200.125)为25%。由于腹泻和皮疹/痤疮不良反应导致停药的患者比例分别为1.3%和0%(LUX-Lung 3), 0%和2.5%(LUX-Lung 6)以及3.8%和2.0%(LUX-Lung 8)。 临床研究中，EGFR突变阳性或突变富集的NSCLC患者人群接受阿法替尼（吉泰瑞）单药治疗的常见ADR（不良反应）是腹泻和皮疹/痤疮。但是阿法替尼的不良反应可能非常易于控制。阿法替尼的不良反应通常可以预测其起效，持续时间和严重程度。阿法替尼的副作用几乎总是可逆的，并且在治疗完成后会消失。 在阿法替尼用药时还有小部分不良反应(发生率为10-29%)如：食欲下降、瘙痒、消瘦、鼻子流血、膀胱炎(膀胱感染)、唇炎(嘴唇发炎)、发热、低钾血症(低钾)、结膜炎(粉红眼病)、鼻涕(流鼻涕)、肝酶升高。