博舒替尼（波舒替尼）是BCR-ABL和SRC酪氨酸激酶的双重抑制剂，早在2012年9月便获FDA批准，用于治疗慢性期、加速期或危象期，费城染色体阳性(Ph+)且对于先前治疗抵抗或不能耐受的慢性髓细胞白血病(CML)成年患者。此后辉瑞宣布，其旗下抗癌药博舒替尼（波舒替尼）获美国FDA批准，扩大适应症，用于治疗新诊断的费城染色体慢性髓细胞性白血病（Ph + CML）的成人患者。 CML是我国慢性白血病的主要病种（约占慢性白血病的70%），好发于成人，且随年龄增长而发病增多。其中，90%以上的CML病例存在Ph染色体异常。即ph染色体对CML是特异性的，也可作为确诊CML的主要依据，另外，ph染色体可在发病前5年就出现在患者的骨髓细胞中，故有早期诊断的价值，同时还可作为衡量治疗效果的指标之一，具有重要的临床意义。 一项随机多中心、多国、开放标签的3期临床研究--BFORE试验结果。其有效性和安全性均得到了证实。 在有效性上，与作为现行标准治疗伊马替尼所达到的水平相比，博舒替尼（波舒替尼）在12个月达到的主要分子学缓解(MMR)的比例更高，为77.2％，而伊马替尼治疗组则为66.4％。而安全性上，博舒替尼（波舒替尼）与已知的安全性一致，常见的不良反应有：腹泻、恶心、血小板减少、皮疹、丙氨酸转氨酶（ALT）升高、腹痛和谷草转氨酶（AST）升高等。 注：以上资讯来源于网络，由医伴旅整理编辑（如有错漏，请帮忙指正），只为提供全球最新上市药品的资讯，帮助中国患者了解国际新药动态，仅供医护人员内部讨论，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。 相关热文推荐：使用博舒替尼的注意事项 https://www.1blv.com/newsDetail/99917.html

博舒替尼(Bosutinib)是一种酪氨酸酶抑制剂,可抑制CML的Bcr-Abl激酶，获批治疗对甲磺酸伊马替尼耐药，或不耐受的费城染色体阳性（Ph+）慢性髓细胞白血病（CML）慢性期、加速期和急变期（急粒变和急淋变）成年患者。 使用博舒替尼的注意事项有哪些？ 博舒替尼（波舒替尼）是细胞色素P450（CYP）3A4的底物和抑制剂。因此，当与其它主要通过CYP3A4代谢或能够调节CYP3A4活性的药物同时使用时，有可能会出现相互作用。 出血相关事件：在所有临床研究中，重度中枢神经系统（CNS）出血的发生率为<1%。有8个病例出现了致死性后果，其中6个病例均与通用毒性标准（CTC）的4级血小板减少症相关。大部分出血相关事件均伴随有3级或4级的血小板减少症。此外，体外和体内的血小板检测提示，（波舒替尼）治疗对血小板活化作用具有可逆的影响。 QT间期延长：体外数据表明，博舒替尼有可能会延长心室复极，博舒替尼（波舒替尼） 应当慎用于出现或可能出现QTc延长的患者。这些患者包括低钾血症或低镁血症的患者、先天性QT延长综合症的患者、正在服用抗心律失常药物或其它可以导致QT延长药物的患者，以及接受累积高剂量蒽环类药物治疗的患者。在给予博舒替尼治疗前应当纠正低钾血症或低镁血症。 对驾驶和操作机器能力的影响：尚未进行研究来评价博舒替尼（波舒替尼） 对驾驶和操作机器能力的影响。应当告知患者在接受博舒替尼治疗期间可能会出现一些不良反应，例如眩晕或视力模糊。因此，推荐在驾驶汽车或操作机器时应当谨慎。 注：以上资讯来源于网络，由医伴旅整理编辑（如有错漏，请帮忙指正），只为提供全球最新上市药品的资讯，帮助中国患者了解国际新药动态，仅供医护人员内部讨论，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。 相关热文推荐：博舒替尼是什么药？ https://www.1blv.com/newsDetail/99915.html

博舒替尼是什么药？博舒替尼（波舒替尼）是一种强效的蛋白激酶Src/Abl双重抑制剂，用于治疗对甲磺酸伊马替尼耐药，或不耐受的费城染色体阳性（Ph+）慢性髓细胞白血病（CML）慢性期、加速期和急变期（急粒变和急淋变）成年患者。 博舒替尼（波舒替尼）抑制BCR-ABL激酶和SRC家族激酶以及许多其它选择性的致癌激酶，包括c-KIT、ephrin（EPH）受体激酶和PDGFβ受体。博舒替尼是一种强效的、次纳摩尔（subnanomolar）的BCR-ABL激酶抑制剂，其在0.6-0.8nM的浓度下具有较强的活性。它与BCR-ABL酶的无活性及有活性构型均可结合。 一项开放性随机多中心的临床试验（BFORE,NCT02130557），试验纳入487例Ph+初诊的慢性期CML患者。所有患者随机分组至博舒替尼（波舒替尼）组（400mg，口服，每天一次）或伊马替尼组（400mg，口服，每天一次）。主要疗效评价指标是分子学的主观疗效（MMR），MMR定义为≤0.1% BCRABL比率，(相当于与标准基线相比减少≥3 log级)。 结果显示，伊马替尼组中，博舒替尼（波舒替尼）组患者12个月时达到MMR的比率是47.2%，而伊马替尼组患者12个月时达到MMR的比率达到36.9%，两组疗效差别具有统计学差异(p = 0.0200)。12个月的CCyR)rate by 12months (77.2%v66.4%, P=0.0075)。 注：以上资讯来源于网络，由医伴旅整理编辑（如有错漏，请帮忙指正），只为提供全球最新上市药品的资讯，帮助中国患者了解国际新药动态，仅供医护人员内部讨论，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。 相关热文推荐：博舒替尼详细说明书 https://www.1blv.com/newsDetail/99912.html

博舒替尼详细说明书 适应症：博舒替尼（波舒替尼）用于治疗对甲磺酸伊马替尼耐药，或不耐受的费城染色体阳性（Ph+）慢性髓细胞白血病（CML）慢性期、加速期和急变期（急粒变和急淋变）成年患者。 用法用量：Ph+慢性期CML的患者推荐起始剂量为博舒替尼100mg，每日1次，口服。服用时间应当一致，早上或晚上均可。 Ph+加速期、急变期(急粒变和急淋变)CML的患者推荐起始剂量为70mg，每日2次，分别于早晚口服片剂不得压碎或切割，必须整片吞服。本品可与食物同服或空腹服用。 不良反应：最常见的不良反应包括体液潴留(包括胸腔积液)、腹泻、头痛、恶心、皮疹、呼吸困难、出血、疲劳、肌肉骨骼疼痛、感染、呕吐、咳嗽、腹痛和发热。与药物相关的发热性中性粒细胞减少症的发生率为5%。 注意事项：胃肠道毒性：监测患者症状，必要时治疗，并考虑调整剂量或停药。骨髓抑制：监测全血细胞计数，必要时对症治疗。肝毒性：治疗头三个月，至少每月监测一次肝酶水平，必要时调整剂量或停药。体液潴留：监测患者，必要时对症治疗、调整剂量或停药。肾毒性：用药期间监测患者肾功能水平。胚胎胎儿毒性：危害胎儿，有育龄妇女在服用博舒替尼（波舒替尼）期间避免怀孕。博舒替尼（波舒替尼）是细胞色素P450（CYP）3A4的底物和抑制剂。因此，当与其它主要通过CYP3A4代谢或能够调节CYP3A4活性的药物同时使用时，有可能会出现相互作用。 注：以上资讯来源于网络，由医伴旅整理编辑（如有错漏，请帮忙指正），只为提供全球最新上市药品的资讯，帮助中国患者了解国际新药动态，仅供医护人员内部讨论，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。 相关热文推荐：帕纳替尼有哪些副作用？怎么处理？ https://www.1blv.com/newsDetail/99906.html