帕唑帕尼在治疗肾癌患者中的效果如何
帕唑帕尼(pazopanib,Votrient)是一种酪氨酸激酶抑制剂,适用于治疗晚期肾细胞癌患者,此药对于国内肾癌患者的疗效主要来自全球VEG108844研究以及在VEG113078两项研究。
据两项研究数据表明:帕唑帕尼治疗肾癌的中位生存期为8.4个月,亚洲区域患者的PFS与主要分析PFS的相一致;中位总生存期为28.3个月。在IRC评估的ORR方面,帕唑帕尼组的CR+PR明显高于同研究中的舒尼替尼组,相差的六个百分点具有统计学显著性意义。
总体上,该研究中的有效性与两种药的预期疗效相一致,并两药研究结果相似。在安全性方面,截至2012年9月9日,已有6975名受试者在临床研究中接受过帕唑帕尼治疗,包括正在进行或已经完成的临床研究。其中,1302名受试者在肾癌研究中接受过帕唑帕尼800mg单药治疗。报告的最常见的不良事件(>20%)是腹泻,高血压, 疲乏, 恶心, 头发颜色改变, 食欲下降, 呕吐和谷丙转氨酶升高。大多数3-4级AE为高血压,转氨酶升高,腹泻和疲乏。
中国人群在手足综合征、血液毒性、肝酶异常、高血压等发生率更高,在腹泻等消化道毒性发生率更低,但没有观察到新的安全性信号。通过适当的监测以及出现指征时及时干预处理可以得到控制。