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索托拉西布(Sotorasib、LUMAKRAS)相关药讯

kras抑制剂索托拉西布的不良反应及治疗效果?
kras抑制剂索托拉西布的不良反应及治疗效果?
吃索托拉西布的常见不良反应有疲乏、肝毒性和咳嗽、恶心、腹泻、肌肉骨骼疼痛等。索托拉西布的临床疗效较佳,一项临床研究表明,接受索托拉西布治疗的非小细胞肺癌患者中位缓解持续时间为11.1个月,中位无进展生存期为12.5个月,客观缓解率为37.1%,疾病控制率为80.6%。索托拉西布药物介绍索托拉西布是首款口服活性G12C突变KRAS抑制剂。索托拉西布适用于在多个国家(包括欧盟和美国)治疗既往接受过KRAS G12C突变阳性非小细胞肺癌(非小细胞肺癌)治疗的晚期成人患者。索托拉西布的不良反应1、胃肠道疾病:腹泻、恶心、呕吐、便秘、腹痛。2、肝胆系统疾病:肝毒性。3、呼吸系统、胸及纵隔疾病:咳嗽、肺炎、呼吸困难。4、各种肌肉骨骼及结缔组织疾病:肌肉骨骼疼痛、关节痛。5、全身性疾病及给药部位各种反应:疲乏、水肿、皮疹、斑丘疹、皮炎、皮肤瘙痒。6、实验室异常:丙氨酸氨基转移酶升高、天冬氨酸氨基转移酶升高、钙降低、淋巴细胞减少、血红蛋白降低和钠降低、碱性磷酸酶升高、尿蛋白升高。索托拉西布的治疗效果在一项随机 3 期试验中,在 345 名先前接受过铂类化疗和 PD-1 或 PD-L1 抑制剂治疗的 KRAS G12C 突变非小细胞肺癌 (NSCLC) 患者中,对索托拉西布与多西他赛进行了比较。研究显示,与多西他赛相比,索托拉西布(每天 960 毫克)的无进展生存期有所改善(中位无进展生存期为 5.6 个月 vs 4.5 个月)。索托拉西布的放射学反应率为 28.1%,而多西他赛的反应率为 13.2%。索托拉西布的功效作用索托拉西布通过不可逆地与KRASG12C结合,索托拉西布抑制了与细胞生长和分化相关的下游信号通路。在I/II期CodeBreaK 100试验的主要分析和更新分析中,观察到KRAS G12C突变阳性非小细胞肺癌患者的临床相关客观缓解率。此外,在试验的更新分析中报告了临床相关的反应持续时间。索托拉西布具有可控制的耐受性,允许调整剂量以控制毒性。总之,索托拉西布是一种有前途的KRASG12C抑制剂,可增加既往接受过铂类化疗和/或免疫治疗的KRAS G12C突变阳性非小细胞肺癌患者的可用治疗选择。索托拉西布不良反应处理措施1、恶心:建议患者少吃油腻食物,多吃些清淡饮食,避免辛辣刺激性的食物,少食多餐。2、腹泻:腹泻的患者应注意腹部保暖,同时不可以吃凉性的食物,以免加重腹泻,必要时可遵医嘱使用蒙脱石散等止泻药治疗。3、皮疹:索托拉西布引起皮疹后,可使用炉甘石洗剂外涂缓解瘙痒,平时注意皮肤护理,穿宽松、舒适的衣物。必要时可使用苯海拉明、西替利嗪等药物治疗。4、肝酶升高:使用索托拉西布期间,患者需定期监测肝功能。一旦发现肝酶升高,需要在医生的指导下暂停药物,或者根据肝功能受损程度调整治疗方案,包括给予保肝药物。相关热文推荐:吉瑞替尼7万一盒有没有便宜的仿制药?
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2024-03-13 17:42
索托拉西布什么时候能在中国使用?
索托拉西布什么时候能在中国使用?
目前,索托拉西布在中国尚未获得药物监管部门的批准,因此在国内尚未上市。但患者也可以选择去海南博鳌医院看诊用药。据了解,索托拉西布在中国的药品审评审批流程正在积极推进,以加速新药的准入速度。索托拉西布的购买渠道1、医院和诊所:患者可以前往已经上市索托拉西布的地区的医院或诊所,由专业医生开具处方,并在医院药房或诊所购买索托拉西布。这是最直接、最可靠的购买方式,因为医生可以根据患者的具体情况评估是否适合使用该药物,并提供相应的用药建议。2、药品零售药房:在一些国家,索托拉西布可能会在药品零售药房出售。然而,患者仍然需要凭医生的处方购买,并且需要确保选择的药房是正规、合法的。3、在线药品平台:随着互联网的发展,一些在线药品平台也提供了索托拉西布的购买服务。患者可以通过这些平台提交医生开具的处方,并选择药品配送方式。然而,在选择在线平台时,患者需要确保其是合法、有资质的药品销售平台,以确保购买的药物是真实、有效的。4、制药公司直销:一些制药公司可能直接向患者销售其生产的药物,包括索托拉西布。患者可以通过制药公司的官方网站或客服渠道了解购买流程,并获取相关的医疗文件以确保合法使用。5、海外医疗服务机构:患者也可以在线查找国内专业的有资质的海外医疗服务机构,可以帮助患者获取药物,能保证是正品,而且邮寄到家,性价比相对来说是比较高的,不用长途跋涉的去买药,但需要找到正规的机构,以免上当受骗。索托拉西布的适应症和用法用量索托拉西布也称为AMG510,sotorasib,Lumakras,可以用于治疗KRAS G12C突变型局部晚期或转移性非小细胞肺癌成年患者,这些患者至少接受过一次系统治疗。索托拉西布推荐剂量:每日一次,口服960mg。每天服用1次,大约每天的同一时间服用。索托拉西布可以延长肺癌患者的生存期,提高患者的生活质量。索托拉西布的治疗效果在一项单组 2 期试验中,研究了曾接受过标准疗法治疗的 KRAS p.G12C 突变晚期 NSCLC 患者口服索托拉西布的活性。试验结果在126名入选患者中,大多数(81.0%)曾接受过铂类化疗和程序性死亡1(PD-1)或程序性死亡配体1(PD-L1)抑制剂。根据中央审查,124 名患者在基线时患有可测量的疾病,并接受了反应评估。46名患者(37.1%)观察到客观反应,其中4人(3.2%)为完全反应,42人(33.9%)为部分反应。中位应答持续时间为 11.1 个月。100名患者(80.6%)病情得到控制。无进展生存期中位数为6.8个月,总生存期中位数为12.5个月。试验结论在这项2期试验中,索托拉西布疗法为既往接受过治疗的KRAS p.G12C突变NSCLC患者带来了持久的临床获益,且没有出现新的安全性信号。更多关于索托拉西布安全性的内容可以点击:AMG510(索托拉西布)靶向药的副作用有哪些? 这篇文章详细描述了索托拉西布的副作用等内容。相关热文推荐:塞利尼索治疗出现血小板减少需要停药吗?参考文献Skoulidis F, Li BT, Dy GK, Price TJ, Falchook GS, Wolf J, Italiano A, Schuler M, Borghaei H, Barlesi F, Kato T, Curioni-Fontecedro A, Sacher A, Spira A, Ramalingam SS, Takahashi T, Besse B, Anderson A, Ang A, Tran Q, Mather O, Henary H, Ngarmchamnanrith G, Friberg G, Velcheti V, Govindan R. Sotorasib for Lung Cancers with KRAS p.G12C Mutation. N Engl J Med. 2021 Jun 24;384(25):2371-2381. doi: 10.1056/NEJMoa2103695. Epub 2021 Jun 4. PMID: 34096690; PMCID: PMC9116274.
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2024-02-26 14:55
索托拉西布(AMG510)的作用与功效?
索托拉西布(AMG510)的作用与功效?
安进公司开发的KRAS G12C抑制剂索托拉西布(AMG510)是首款被美国食品药品监督管理局(FDA)批准的KRAS G12C抑制剂。该药物的I期临床试验所有患者均未发生剂量限制性毒性和治疗相关死亡,扩展队列中接受索托拉西布治疗的非小细胞肺癌(NSCLC)队列客观缓解率(ORR)为32.2%,疾病控制率( DCR) 为88. 1%,中位无进展生存(PFS)时间为6.7个月;接受sotorasib治疗的CRC队列ORR为7.1%,DCR为73.8%,中位PFS时间为4.0个月。此外,sotorasib在多种突变晚期实体瘤(包括胰腺癌、阑尾癌等)中也均有应答,且NSCLC应答最佳。关于索托拉西布(AMG510)索托拉西布(AMG510,商品名:Lumakras)是一种由丙烯酰胺衍生的具有高度选择性、不可逆的KRAS G12C突变抑制剂。2021年5月28日获美国食品和药物管理局(FDA)批准上市,用于治疗携带KRAS G12C突变、既往至少接受过一种全身治疗的局部晚期或转移性NSCLC成年患者。推荐用法为每日同一时间内口服1次,每次8片( 960 mg ),餐前或餐后服用均可,直至肿瘤进展或出现不可耐受的不良事件(AE)。索托拉西布(AMG510)的作用索托拉西布(AMG510)是一种KRAS G12C的抑制剂,具有以下特点和作用机制:1、共价结合:AMG510能与KRAS G12C中的半胱氨酸形成不可逆的共价键,使KRAS蛋白失去功能,处于失活状态。2、阻断信号传导:在不影响野生型KRAS的情况下,AMG510能有效阻止KRAS G12C蛋白的下游信号传导,抑制细胞生长。3、促进凋亡:AMG510能促进携带KRAS G12C突变的细胞系凋亡,有助于减少癌细胞的增殖和扩散。4、显著的抑制作用:体内和体外实验显示,AMG510对KRAS G12C突变靶点具有显著的抑制作用,有望成为治疗该类型癌症的有效药物。5、最小化脱靶效应:AMG510的设计旨在使脱靶效应最小化,有效减少药物的不良反应,提高治疗安全性和有效性。索托拉西布(AMG510)的功效一项开放标签、单臂、多中心的Ⅱ期临床试验旨在评估Sot 用于治疗KRAS G12C突变晚期NSCLC患者的疗效[1]。该研究共纳入患者126例,其中102例( 81.0% )曾同时接受过铂类和程序性死亡受体1/配体1( PD-1/PD-L1)抑制剂治疗,给予所有患者Sot 960 mg口服,每日1次。结果显示,124例可评估疗效的患者中,中位DOR为11.1个月,中位PFS为12.5个月,ORR为37.1% ( 46/124),其中CR率和PR率分别为3.2%( 4/124)和33.9% ( 42/124),DCR为80.6% ( 100/124 )。在86例进行PD-L1表达评估的患者中,42% ( 36/86)的患者观察到客观反应和肿瘤缩小,其中,综合阳性评分(CPS )<1、1~49、≥50的ORR分别为48% ( 21/44 )、39% ( 13/33 )和22% ( 2/9)。在84例进行肿瘤突变负荷( TMB)评估的患者中,TMB<10 mut/mb(每百万碱基检测出的体细胞变异总数)和TMB ≥ 10 mut/mb组ORR分别为42% ( 29/69)和40% ( 6/15)。在104例评估发生基因组改变的患者中,TP53、STK11、KEAP1野生型的ORR分别为40% ( 8/20 )、39% ( 27/69 )、44% ( 37/84 ),TP53、STK11、KEAPI突变型的ORR分别为39% ( 33/84 )、40% ( 14/35 )、20% ( 4/20 ) ;在STK11/KEAP1共突变、STK11突变/KEAP1野生、STK11野生/KEAPI突变、STK11/KEAP1野生组中ORR分别为39% ( 33/84 )、40% ( 14/35 )、20% ( 4/20 ) ;在STK11/KEAP1共突变、STK11突变/KEAPI野生、STK11野生/KEAP1突变、STKI1/KEAP1野生组中ORR分别为23% ( 3/13)、50% ( 11/22 )、14% ( 1/7)和42%( 26/62 )。该研究提示索托拉西布在不同PD-Ll表达和TMB水平以及一系列普遍的共突变包括STK11、KEAP1或TP53的 NSCLC中均具有一定的疗效。更多关于索托拉西布的资讯可以参考:索托拉西布疗效如何?该篇文章详细介绍了索托拉西布的疗效。总结目前,索托拉西布在先前治疗过的KRASG12C阳性突变的非小细胞肺癌患者中有显著的临床获益,并且安全性及耐受性良好。索托拉西布拉开了靶向KRAS G12C阳性突变的序幕,越来越多的KRAS G12C共价抑制剂都处于临床开发和应用阶段,并且靶向多种KRAS突变体的抑制剂、KRAS(ON)抑制剂也取得了一定的进展。参考文献[1]鲁美琦,窦鹏挥,王振等.索托拉西布的临床研究进展[J].广东化工,2023,50(08):86-87+107.热文推荐:恩西地平原研药一瓶价格多少?
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2024-02-22 16:25
AMG510(索托拉西布)靶向药的副作用有哪些?
AMG510(索托拉西布)靶向药的副作用有哪些?
AMG510(索托拉西布)靶向药的副作用AMG510(索托拉西布)的副作用常见的包括腹泻、肌肉骨骼疼痛、恶心、疲劳、肝毒性和咳嗽等,患者体质和病情不同,用药后的副作用表现也是不一样的。AMG510(索托拉西布)副作用的处理腹泻:增加水分摄入,避免咖啡因和高脂食物,可以尝试一些改变饮食习惯的方法。如果腹泻持续或加重,应及时告知医生。肌肉骨骼疼痛:休息、热敷或冷敷可能有助于缓解疼痛。如果疼痛严重,医生可能会建议适当的镇痛药。恶心:尽量避免空腹,分多次进食,可以尝试一些温和的食物。如果恶心持续或影响饮食,应咨询医生。疲劳:适量的休息和睡眠可以帮助缓解疲劳感。肝毒性:在开始索托拉西布治疗前监测肝功能检查(ALT、AST 和总胆红素),在治疗的前 3 个月每 3 周监测一次,然后每月一次或根据临床指征进行,对出现转氨酶和/或胆红素升高的患者进行更频繁的检查。根据不良反应的严重程度,停用、减少剂量或永久停用。咳嗽:如果咳嗽持续或加重,应及时告知医生。AMG510(索托拉西布)的副作用需要根据具体情况采取相应的措施。如果症状严重或持续不减,建议及时就医并遵循医生的建议进行治疗。同时,建议患者在医生的指导下用药,定期复查,出现不耐受反应时及时联系医生,不可拖延,以免影响原有病情。AMG510(索托拉西布)与药物的相互作用1、避免AMG510(索托拉西布)与抗酸剂合用。如果不能避免与降酸剂同时服用,则在服用局部作用抗酸剂前4小时或后10小时服用AMG510(索托拉西布)。2、AMG510(索托拉西布)是CYP3A4底物。索托拉西布与强CYP3A4诱导剂合用可降低索托拉西布的浓度,这可能会降低AMG510(索托拉西布)的疗效。避免索托拉西布与强CYP3A4诱导剂合用。3、避免AMG510(索托拉西布)与CYP3A4敏感底物合用,如果无法避免合用,则根据其处方信息增加敏感的CYP3A4底物剂量。4、避免AMG510(索托拉西布)与P-gp底物合用,如果无法避免联合用药,则根据其处方信息减少P-gp底物剂量。AMG510(索托拉西布)的疗效2021年5月,AMG510(索托拉西布)获得美国FDA的加速批准,成为全球首个针对KRAS G12C突变的NSCLC患者的靶向药物。AMG510(索托拉西布)不仅具有显著和持久的抗癌效果,而且具有良好的耐受性和安全性,可以延长患者的生存期,提高患者的生活质量。相关热文推荐:AMG510(索托拉西布)国内多少钱一盒?
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2023-12-20 16:38
AMG510(索托拉西布)国内多少钱一盒?	 AMG510(索托拉西布),价格
AMG510(索托拉西布)国内多少钱一盒? AMG510(索托拉西布),价格
AMG510(索托拉西布)的价格AMG510(索托拉西布)于2021年5月在美国上市,是由美国安进生产研发的,截止到2023年12月20日,AMG510(索托拉西布)还没有在中国上市,国内的医院药房还买不到,目前了解到AMG510(索托拉西布)的价格大概是2325元左右一盒,规格是120mgx56粒,但价格受多种因素影响不固定。有需要的患者可以去已经上市AMG510(索托拉西布)的地区购买,但风险高,费用高。患者也可以通过通过国内专业的海外医疗服务机构的帮助获取,可以将药物邮寄到家,性价比高,经济负担小,具体费用和获取流程建议咨询客服人员。AMG510(索托拉西布)的用法用量AMG510(索托拉西布)的推荐剂量为960 mg(三片320 mg片剂或八片120 mg片剂),每日一次口服,直至疾病进展或出现不可接受的毒性。在每天的同一时间服用每日剂量AMG510(索托拉西布),无论有无食物。整片吞下。不要咀嚼、压碎或分裂药片.如果错过一剂AMG510(索托拉西布)超过6小时,第二天按处方服用下一剂。不要同时服用2剂来弥补错过的剂量。给吞咽固体有困难的患者服用:将AMG510(索托拉西布)药片分散在120毫升(4盎司)非碳酸室温水中,不要压碎。不应使用其他液体。搅拌或旋转杯子大约3分钟,直到药片分散成小片(药片不会完全溶解),并立即或在2小时内饮用。混合物的外观可以从淡黄色到亮黄色。吞下片剂分散体。不要咀嚼药片。用额外的120毫升(4盎司)水冲洗容器并饮用。如果混合物没有立即消耗,再次搅拌混合物,以确保片剂分散。AMG510(索托拉西布)的作用效果AMG510(索托拉西布)是一种小分子抑制剂,可以与KRAS G12C突变蛋白的口袋状结构结合,从而阻止其发送驱动细胞生长的信号。通过抑制KRAS G12C突变蛋白的功能,索托拉西布干扰了癌细胞的增殖和生存,从而抑制肿瘤的发展,有效地阻止非小细胞肺癌细胞的生长。在 CodeBreaK 100 临床试验(NCT03600883)中评估了AMG510(索托拉西布)对 KRAS G12C 突变晚期非小细胞肺癌 (NSCLC) 患者的长期疗效、安全性和生物标志物。这项多中心、单组、开放标签的 I 期/II 期试验共招募了 174 例 KRAS G12C 突变、局部晚期或转移性 NSCLC 患者,这些患者在既往接受的治疗中病情有所进展。患者(N = 174)接受索托拉西布治疗,每天一次,剂量为960毫克,I期主要终点为安全性和耐受性,II期主要终点为客观反应率(ORR)。试验结果AMG510(索托拉西布)的ORR为41%,中位应答持续时间为12.3个月,无进展生存期(PFS)为6.3个月,总生存期(OS)为12.5个月,2年OS率为33%。在不同PD-L1表达水平的40例(23%)患者中观察到了长期临床获益(PFS≥12个月),其中一部分患者存在体细胞STK11和/或KEAP1改变,并且与较低的基线循环肿瘤DNA水平有关。试验结论AMG510(索托拉西布)耐受性良好,很少出现晚期治疗相关毒性反应,无一导致治疗中止。这些结果证明了AMG510(索托拉西布)的长期疗效,包括在预后不良的亚组中的疗效。相关热文推荐:阿那莫林日本版的价格是多少钱?参考文献Dy GK, Govindan R, Velcheti V, Falchook GS, Italiano A, Wolf J, Sacher AG, Takahashi T, Ramalingam SS, Dooms C, Kim DW, Addeo A, Desai J, Schuler M, Tomasini P, Hong DS, Lito P, Tran Q, Jones S, Anderson A, Hindoyan A, Snyder W, Skoulidis F, Li BT. Long-Term Outcomes and Molecular Correlates of Sotorasib Efficacy in Patients With Pretreated KRAS G12C-Mutated Non-Small-Cell Lung Cancer: 2-Year Analysis of CodeBreaK 100. J Clin Oncol. 2023 Jun 20;41(18):3311-3317. doi: 10.1200/JCO.22.02524. Epub 2023 Apr 25. PMID: 37098232; PMCID: PMC10414711.
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2023-12-20 14:50
G12D突变可以吃索托拉西布(AMG510)吗?
G12D突变可以吃索托拉西布(AMG510)吗?
G12D突变不建议吃索托拉西布(AMG510)。索托拉西布(AMG510)是一种针对KRAS G12C突变的靶向药物,并且治疗效果明显,但对于KRAS G12D突变的疗效尚不明确,因此不建议G12D突变的患者使用索托拉西布(AMG510)治疗。索托拉西布(AMG510)适用于治疗KRAS突变的实体瘤索托拉西布(AMG510)是一种RAS GTP酶家族抑制剂,由Amgen开发,用于治疗KRAS突变的实体瘤,包括非小细胞肺癌(非小细胞肺癌)和结肠直肠癌。2021年5月,美国FDA批准索托拉西布(AMG510)适用于治疗既往接受过至少一种全身治疗的KRAS G12C 突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌 (NSCLC) 成人患者。G12D突变不建议吃索托拉西布(AMG510)索托拉西布(AMG510)的药物说明书中明确指出,此药物主要针对KRAS G12C突变。由于G12D突变可能对索托拉西布(AMG510)的疗效不佳,或者存在一些与该药物相互作用的其他基因变异,因此,G12D突变的患者不建议使用索托拉西布。如果患者经过基因检测确认存在KRAS G12C突变,可在医生的建议下使用索托拉西布(AMG510)治疗。索托拉西布(AMG510)治疗G12C突变的疗效背景:KRAS p.G12C突变发生在13%的非小细胞肺癌(NSCLCs)和1-3%的结肠直肠癌和其他癌症中。索托拉西布(AMG510)是一种选择性且不可逆地靶向KRASG12C的小分子。方法:在携带KRAS p.G12C突变的晚期实体瘤患者中进行了索托拉西布(AMG510)的1期试验。患者每天口服一次索托拉西布(AMG510),主要终点是安全性。结果:共有129例患者(59例非小细胞肺癌,42例结直肠癌,28例其他肿瘤)被纳入剂量递增和扩大队列。患者之前接受了中位数为3(的转移性疾病抗癌治疗。未观察到剂量限制性毒性反应或治疗相关死亡。共有73名患者出现了治疗相关的不良事件,15名患者出现3级或4级事件。在患有非小细胞肺癌的亚组中,32.2%具有确认的客观反应(完全或部分反应),88.1% (52名患者)具有疾病控制(客观反应或稳定的疾病)。中位无进展生存期为6.3个月。在患有结肠直肠癌的亚组中,7.1%)有确认的反应,73.8% (31名患者)有疾病控制,中位无进展生存期为4.0个月。在阑尾癌、胰腺癌和子宫内膜癌、、黑色素瘤患者中也观察到了反应。结论:索托拉西布(AMG510)在含有KRAS p.G12C突变的重度预处理晚期实体瘤患者中显示出令人鼓舞的抗癌活性。11.6%的患者出现3级或4级治疗相关毒性反应。用法用量基于肿瘤或血浆标本中存在KRAS G12C突变,选择接受索托拉西布(AMG510)治疗的局部晚期或转移性NSCLC患者。如果在血浆标本中未检测到突变,则检测肿瘤组织。索托拉西布(AMG510)建议每天服用960毫克,每天1次,直到病情恶化或者产生无法承受的毒性为止。患者应用水整片吞服,并在每天大概相同的时间服用。如果漏服一剂索托拉西布(AMG510)超过6小时,则按照处方在第二天服用下一剂,不可同时服用2剂以弥补漏服的剂量,以免药物过量引起不良反应。总结并不是所有类型的非小细胞肺癌患者都可使用索托拉西布(AMG510)治疗,患者在用药前应提前咨询医生,在医生的指导下进行检测,明确突变类型后使用索托拉西布(AMG510)治疗。相关热文推荐:利特昔替尼(Ritlecitinib)治疗脂溢性脱发吗?
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2023-11-30 15:55
索托拉西布治疗肺癌的试验疗效数据?
索托拉西布治疗肺癌的试验疗效数据?
索托拉西布治疗肺癌的试验索托拉西布(Sotorasib)在一项1期研究中显示出对KRAS p.G12C突变晚期实体瘤患者的抗癌活性,尤其是在非小细胞肺癌(NSCLC)亚组患者中观察到了良好的抗癌活性。研究方法在一项单组 2 期试验(NCT03600883)中,研究了曾接受过标准疗法治疗的 KRAS p.G12C 突变晚期 NSCLC 患者口服索托拉西布的活性。主要终点是经独立中央审查得出的客观反应(完全或部分反应)。主要次要终点包括应答持续时间、疾病控制(定义为完全应答、部分应答或疾病稳定)、无进展生存期、总生存期和安全性。试验结果46名患者(37.1%)观察到客观反应,其中4人(3.2%)为完全反应,42人(33.9%)为部分反应。中位应答持续时间为 11.1 个月。100名患者(80.6%)病情得到控制。无进展生存期中位数为6.8个月,总生存期中位数为12.5个月。试验结论在这项2期试验中,索托拉西布疗法为既往接受过治疗的KRAS p.G12C突变NSCLC患者带来了持久的临床获益,且没有出现新的安全性信号。索托拉西布治疗胰腺癌的试验KRAS p.G12C突变发生在大约1%到2%的胰腺癌中。索托拉西布是一种 KRAS G12C 抑制剂,它对既往接受过治疗的 KRAS p.G12C 突变胰腺癌患者的安全性和有效性尚不清楚。一项单组 1-2 期试验,评估索托拉西布治疗既往接受过至少一次系统治疗的 KRAS p.G12C 突变胰腺癌患者的安全性和有效性。第一阶段的主要目的是评估安全性,并确定第二阶段的推荐剂量。在第2阶段,患者每天口服一次960毫克剂量的索托拉西布。试验结果第1和第2阶段的汇总人群包括38名患者,他们在入组时都患有转移性疾病,并曾接受过化疗。基线时,患者曾接受过中位数为2种(1至8种)的治疗。所有38名患者都在试验中接受了索托拉西布治疗。共有8名患者获得了中央确诊的客观反应(21%)。无进展生存期中位数为4.0个月,总生存期中位数为6.9个月。试验结论索托拉西布对既往接受过治疗的KRAS p.G12C突变晚期胰腺癌患者具有抗癌活性和可接受的安全性。索托拉西布的作用功效索托拉西布可用于KRAS G12C突变型局部晚期或转移性非小细胞肺癌成年患者,这些患者至少接受过一次系统治疗。索托拉西布旨在与KRAS G12C结合,将蛋白质锁定在非活性状态,防止其发送驱动不受控制的细胞生长的信号,是一种新型小分子抑制剂。这种抑制剂的作用机制是锁定KRAS蛋白在非活性状态,使其不能与下游效应分子结合,从而阻断细胞的生长信号通路。索托拉西布的价格索托拉西布于2021年5月在美国上市,但截止到2023年11月还没有在中国上市,国内医院药房买不到,也没有价格内容公布。患者也可以通过国内专业的海外医疗服务机构(如医伴旅)的帮助获取,可以将药物邮寄到家,既能保证是正品,性价比也高,能减轻患者不小的经济负担。目前了解到,卢修斯药厂索托拉西布AMG510规格120mgx56粒的价格大概是2325元左右一盒,但药物价格受多种因素影响不固定,具体费用和获取流程建议咨询客服人员,获取药药物有保障。相关热文推荐:索托拉西布吃完就恶心怎么办?参考文献[1、]Skoulidis F, Li BT, Dy GK, Price TJ, Falchook GS, Wolf J, Italiano A, Schuler M, Borghaei H, Barlesi F, Kato T, Curioni-Fontecedro A, Sacher A, Spira A, Ramalingam SS, Takahashi T, Besse B, Anderson A, Ang A, Tran Q, Mather O, Henary H, Ngarmchamnanrith G, Friberg G, Velcheti V, Govindan R. Sotorasib for Lung Cancers with KRAS p.G12C Mutation. N Engl J Med. 2021 Jun 24;384(25):2371-2381. doi: 10.1056/NEJMoa2103695. Epub 2021 Jun 4. PMID: 34096690; PMCID: PMC9116274.[2、]Strickler JH, Satake H, George TJ, Yaeger R, Hollebecque A, Garrido-Laguna I, Schuler M, Burns TF, Coveler AL, Falchook GS, Vincent M, Sunakawa Y, Dahan L, Bajor D, Rha SY, Lemech C, Juric D, Rehn M, Ngarmchamnanrith G, Jafarinasabian P, Tran Q, Hong DS. Sotorasib in KRAS p.G12C-Mutated Advanced Pancreatic Cancer. N Engl J Med. 2023 Jan 5;388(1):33-43. doi: 10.1056/NEJMoa2208470. Epub 2022 Dec 21. PMID: 36546651; PMCID: PMC10506456.
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2023-11-27 15:35
​ 索托拉西布吃完就恶心怎么办?
​ 索托拉西布吃完就恶心怎么办?
索托拉西布恶心的处理方式1、饮食调整:选择清淡易消化的食物,避免油腻、辛辣或重口味的食物。同时,分几次小份量进食,而不是大餐,避免过度饱腹,也可以帮助减轻恶心感。2、避免刺激性味道:某些气味可能会加重恶心感,尽量避免对您触发恶心的气味或味道。3、适量喝水:适量喝温开水或姜水可能有助于缓解恶心感。索托拉西布的副作用索托拉西布的副作用常见的包括腹泻、肌肉骨骼疼痛、恶心、疲劳、肝毒性和咳嗽。患者体质和病情不同,用药后的副作用表现也是不一样的。索托拉西布的副作用处理措施1、腹泻增加水分摄入,可以尝试一些改变饮食习惯的方法,避免咖啡因和高脂食物。如果腹泻持续或加重,应及时告知医生。2、肌肉骨骼疼痛休息、热敷或冷敷可能有助于缓解疼痛。如果疼痛严重,医生可能会建议适当的镇痛药。3、疲劳增加休息时间,保证充足的睡眠。规律的作息时间和充足的休息可以帮助恢复体力和精神状态。此外,饮食调整也可以提供充足的营养和能量,帮助缓解疲劳。建议食用富含维生素B、C和镁的食物,如绿叶蔬菜、水果、全谷物和坚果。4、肝毒性在索托拉西布开始前监测肝功能测试(ALT、AST和总胆红素),在治疗的前3个月每3周一次,然后每月一次或根据临床指征,在出现转氨酶和/或胆红素升高后,根据不良反应的严重程度不给、减少剂量或永久终止索托拉西布。5、咳嗽如果咳嗽持续或严重,应及时咨询医生。索托拉西布的特殊人群用药1、目前尚无关于孕妇使用索托拉西布的可用数据,目前尚不清楚索托拉西布是否会伤害您未出生的婴儿。2、没有关于人乳中索托拉西布或其代谢物的存在,对母乳喂养的孩子的影响或对产奶量的数据。由于母乳喂养的儿童可能会出现严重的不良反应,建议妇女在使用索托拉西布治疗期间和最后一次给药后 1 周内不要母乳喂养。3、在老年患者和年轻患者之间没有观察到安全性或有效性的总体差异。4、对于轻度至中度肝功能损害患者(Child Pugh A 或 B),不建议调整剂量。严重肝功能损害 (Child-Pugh C) 对索托拉西布安全性的影响尚不清楚。更频繁地监测肝功能损害患者的索托拉西布不良反应,因为这些患者发生不良反应的风险可能增加,包括肝毒性。5、建议患者用药前告知医生自己所用的所有药物,包括处方药、非处方药、膳食、维生素、草药产品。告知患者避免使用质子泵抑制剂,并且 H2服用索托拉西布时的受体拮抗剂。如果不能避免与降酸剂联合给药,则告知患者在局部作用抗酸剂前 4 小时或后 10 小时服用索托拉西布。以上是索托拉西布副作用处理和特殊人群用药的部分内容,更多详情可以阅读药物说明书,建议遵医嘱用药,对症治疗。相关热文推荐:赛普替尼的临床试验疗效数据是怎样的?
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2023-11-27 15:28
AMG510对G12D突变效果怎么样?
AMG510对G12D突变效果怎么样?
AMG510对G12D突变效果较好。AMG510是一种针对KRAS G12C突变的小分子抑制剂,用于治疗与该突变相关的肿瘤,临床主要用于治疗KRAS G12C突变型局部晚期或转移性非小细胞肺癌成年患者。此外,AMG510对G12D突变也具有一定疗效,建议患者在医生的指导下使用AMG510治疗。 AMG510适应症 AMG510(美国的LUMAKRAS和欧盟的LUMYKRAS)是一种口服活性的首款G12C突变KRAS(kras 12c)抑制剂。通过不可逆地与KRASG12C结合,AMG510抑制了与细胞生长和分化相关的下游信号通路。在包括欧盟和美国在内的多个国家,AMG510适用于治疗先前治疗过的晚期KRAS G12C突变阳性非小细胞肺癌(NSCLC)成年患者。 AMG510治疗G12C突变的效果 一项针对晚期KRAS G12C突变实体瘤患者的剂量递增和剂量扩大试验表明,在接受AMG510治疗的KRAS G12C突变非小细胞肺癌患者(n=124)中观察到的总缓解率(ORR)为36%。缓解持续时间的中位数为10.0个月。 在I/II期CodeBreaK 100试验的初步分析和更新分析中,观察到KRAS G12C突变阳性非小细胞肺癌患者的临床相关客观缓解率。此外,在试验的更新分析中报告了临床相关的反应持续时间。AMG510具有可管理的耐受性,允许调整剂量以控制毒性。总之,AMG510是一种有前途的KRASG12C抑制剂,增加了KRAS G12C突变阳性非小细胞肺癌患者的可用治疗选择,这些患者以前接受过以铂类为基础的化疗和/或免疫治疗。 AMG510治疗G12D突变的效果 KRAS基因突变是许多癌症中最常见的突变之一,尤其在非小细胞肺癌中。G12D是KRAS基因的一种常见突变型别,被认为对恶性肿瘤的形成和发展起重要作用。 AMG510的研究表明,在实验室和动物模型中,它对KRAS G12C突变具有良好的抗肿瘤活性。它通过与KRAS G12C突变蛋白结合,抑制其活性,从而阻断了信号传导通路,抑制了肿瘤细胞的增殖和生存能力。 AMG510还在临床试验中进行评估。目前的早期数据显示,AMG510在某些患者中具有显著的抗肿瘤活性和良好的耐受性。然而,仍需要进一步的研究和临床试验来评估其长期效果和安全性。 需要注意的是,个体患者的治疗反应可能因基因突变的特异性、疾病状态和其他因素而有所不同。因此,最好在临床医生的指导下进行个体化治疗决策,以确保最佳的治疗效果和安全性。 AMG510常见副作用及处理方法 最常见的不良反应(≥20%)是腹泻、肌肉骨骼疼痛、恶心、疲劳、肝毒性和咳嗽。患者可通过以下方式进行处理: 1、调整药物治疗方案:若不良反应严重,建议患者在医生的评估下及时调整药物剂量,或者暂停用药,换用其他药物治疗。 2、改善饮食:建议患者在使用AMG510期间饮食清淡,少食多餐,避免进食辣椒、麻辣烫、冷饮等辛辣刺激性、生冷食物。 3、咨询医生:在使用AMG510期间,最好在医生的指导下进行监测和管理,及时与医生沟通并报告任何不适和副作用,可通过药物治疗等方法缓解不适。 总结 不同的突变类型可能会对同一种治疗药物产生不同的反应。因此具有KRAS G12D突变的肿瘤患者,AMG510的治疗效果可能存在一定的差异。建议在使用AMG510之前咨询医生,并在医生的指导下制定药物治疗方案。
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2023-10-30 16:14
索托拉西布(AMG510)的治疗效果怎么样
索托拉西布(AMG510)的治疗效果怎么样
索托拉西布(AMG510)的治疗效果显著,可以用于治疗肺癌,可以诱导癌细胞的凋亡,促进肿瘤的缩小和控制。索托拉西布可以延长患者的生存期,提高患者的生活质量。CodeBreaK100Ⅱ期临床试验的数据(NCT03600883)显示,索托拉西布(AMG510)治疗KRASG12C突变的晚期非小细胞肺癌患者,客观缓解率(ORR)为37.1%,其中包括3例完全缓解和43例部分缓解,疾病控制率为80.6%。中位缓解持续时间(DOR)为11.1个月、中位无进展生存期(PFS)为6.8个月(95%CI:5.1-8.2)、中位总生存期(OS)为12.5个月。值得一提的是,81%的患者都出现了肿瘤缩小。 索托拉西布(AMG510)的试验数据 比较了索托拉西布与标准治疗方法对曾接受过其他抗癌药物治疗的 KRASG12C 突变非小细胞肺癌(NSCLC)患者的疗效和安全性。 研究方法 在 22 个国家的 148 个中心开展了一项随机、开放标签的 3 期试验(NCT04303780)。招募了年龄在18岁以上的KRASG12C突变晚期NSCLC患者,这些患者在既往接受过铂类化疗和PD-1或PD-L1抑制剂治疗后病情出现进展。 以开放标签方式将患者随机分配(1:1)到口服索托拉西布(960 毫克,每天一次)或静脉注射多西他赛(75 毫克/平方米,每 3 周一次)。 研究结果 345名患者被随机分配接受索托拉西布(171人[50%])或多西他赛(174人[50%])治疗。索托拉西布组的169名患者(99%)和多西他赛组的151名患者(87%)至少接受了一次治疗。在中位随访17-7个月(IQR 16-4-20-1)后,该研究达到了主要终点,即与多西他赛相比,索托拉西布的无进展生存期有了统计学意义上的显著提高(中位无进展生存期5-6个月 [95% CI 4-3-7-8] vs 4-5 个月 [3-0-5-7];危险比 0-66 [0-51-0-86]; p=0-0017)。 索托拉西布耐受性良好,与多西他赛相比,3级或更严重(n=56 [33%] vs n=61 [40%])和严重治疗相关不良事件较少(n=18 [11%] vs n=34 [23%])。 试验结论 与多西他赛相比,索托拉西布能明显延长KRASG12C突变晚期NSCLC患者的无进展生存期,且安全性更佳。 索托拉西布的副作用 索托拉西布的副作用常见的包括腹泻、恶心、疲劳、肝毒性、咳嗽、肌肉骨骼疼痛等,患者的体质和病情不同,用药后的副作用表现也是不一样的。 索托拉西布的副作用处理 患者用药期间保证充足的休息时间,避免过度劳累。饮食清淡,避免油腻刺激性食物,以免加重恶心腹泻。如果腹泻严重,需在医生的指导下服用止泻药物,定期做好复查,肝毒性、咳嗽、肌肉骨骼疼痛等症状须在医生的评估下对症治疗。 索托拉西布的价格 索托拉西布截止到2023年10月还未在我国上市,目前国内的医院药房还买不到该药,也没有价格方面的内容公布。 通过国内专业的海外医疗服务机构了解到索托拉西布的价格有以下两个版本: 1、卢修斯药厂版索托拉西布AMG510规格120mgx56粒价格大概是2550元左右一盒; 2、德国版索托拉西布(Amg510)规格120mg*240粒,价格大概是42800元左右一盒。 有需要索托拉西布的患者可以凭借医生处方去已经上市的地区购买,但需要去正规医院药房,以免上当受骗。 也可以通过国内专业的海外医疗服务机构(如医伴旅)获取,可以不出家门凭借处方在网络上咨询客服人员,将药物邮寄到家,签订合同,保证是正品,性价比更高。但价格受多种因素制约不固定,具体费用和获取流程建议咨询客服人员。 相关热文推荐:塞尔帕替尼治疗肺癌的临床试验效果怎么样 参考文献 de Langen AJ, Johnson ML, Mazieres J, Dingemans AC, Mountzios G, Pless M, Wolf J, Schuler M, Lena H, Skoulidis F, Yoneshima Y, Kim SW, Linardou H, Novello S, van der Wekken AJ, Chen Y, Peters S, Felip E, Solomon BJ, Ramalingam SS, Dooms C, Lindsay CR, Ferreira CG, Blais N, Obiozor CC, Wang Y, Mehta B, Varrieur T, Ngarmchamnanrith G, Stollenwerk B, Waterhouse D, Paz-Ares L; CodeBreaK 200 Investigators. Sotorasib versus docetaxel for previously treated non-small-cell lung cancer with KRASG12C mutation: a randomised, open-label, phase 3 trial. Lancet. 2023 Mar 4;401(10378):733-746. doi: 10.1016/S0140-6736(23)00221-0. Epub 2023 Feb 7. PMID: 36764316.
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2023-10-18 15:51
AMG510对于非小细胞肺癌的效果如何?
AMG510对于非小细胞肺癌的效果如何?
AMG510治疗非小细胞肺癌的效果显著,能够控制肿瘤发展,延缓疾病进展,延长患者寿命。 AMG510是KRASG12C突变变构调节剂,KRAS一度被认为不可成药靶标,AMG510的上市打破了这一僵局。它因特异性强,不良反应轻微等益处,在KRASG12C突变阳性的非小胞肺癌患者的治疗过程中表现出较好的治疗效果,使患者中位无进展生存期得到延长。 AMG510药物介绍 AMG510(sotorasib)由美国安进公司研发,于2021年5月28日经美国食品药品监督管理局(FDA)批准上市,商品名为Lumakras,用于治疗KRASG12C突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)并已接受至少一种全身治疗的成人患者。Lumakras为口服片剂,推荐剂量为每天一次(在同一时间)口服960mg(8片),整片吞服。 AMG510治疗效果 AMG510是一种特异性的、不可逆的GTP酶蛋白KRASG12C抑制剂。一项实验比较了AMG510与标准护理治疗在KRASG12C突变的非小细胞肺癌(NSCLC)患者中的疗效和安全性,这些患者之前接受过其他抗癌药物治疗。 一项随机开放的3期临床试验,招募了年龄至少为18岁的KRASG12C突变的晚期非小细胞肺癌患者,这些患者在先前的铂类化疗和PD-1或PD-L1抑制剂治疗后出现进展。将患者随机分配(1:1)为口服AMG510(960mg,每日一次)或静脉注射多西他赛(75mg/m2,每3周一次)。根据晚期疾病的既往治疗次数(1对2对> 2)、种族和中枢神经系统转移史对随机分组进行分层。治疗持续到独立的中心确认疾病进展、不耐受、开始另一种抗癌治疗、撤销同意或死亡,以先发生者为准。主要终点是无进展生存期,这是通过在意向性治疗人群中进行的盲法、独立中心综述来评估的。 结果:345名患者被随机分配接受AMG510或多西他赛。AMG510组中的169名(99%)患者和多西他赛组中的151名(87%)患者接受了至少一种剂量。经过中位值为17±7个月的随访(IQR 16±4-20±1),该研究达到了其主要终点,即与多西他赛相比,AMG510组的无进展生存期显著增加(中位无进展生存期5±6个月[95%CI4±3-7±8]vs4±5个月[3±0-5±7];危害比066[051-086];p=00017)。与多西他赛相比,AMG510具有良好的耐受性。 由此得出结论,与多西他赛相比,在KRASG12C突变的晚期非小细胞肺癌患者中,AMG510显著增加了无进展生存期,并且具有更好的安全性。 正确服用方法 1、建议患者完全按照医生的要求服用AMG510,请勿改变剂量或停用AMG510。每天在大约同一时间服用处方剂量的AMG5101次,与或不与食物同服,整片吞服AMG510片剂,请勿咀嚼、压碎或掰开片剂。 2、如果不能整片吞服AMG510片剂: 可将您处方剂量的AMG510置于4盎司(120mL)非碳酸室温水中,不要压碎片剂。请勿使用任何其他液体。搅拌或涡旋杯子约3min,直至片剂为小块(片剂不会完全溶解),混合物的颜色可能为浅黄色至亮黄色。 立即或在制备后2小时内饮用AMG510和水混合物,用另外4盎司(120mL)水冲洗玻璃杯并饮用,以确保您已服用完整剂量的AMG510。如果不立即饮用混合物,请在饮用前再次搅拌或涡旋混合物。 3、如果您使用抗酸药物,请在抗酸药给药前4小时或给药后10小时服用AMG510。如果您漏服一剂,请在记起后尽快服用。如果已超过6小时,请勿服用。在第二天的常规计划时间服用下一剂药物。请勿同时服用2剂以弥补漏服的剂量。 如果在服用一剂AMG510后呕吐,不可服用额外剂量。在第二天的常规计划时间服用下一剂药物。 药物不良反应 1、最常见的副作用:肌肉或骨骼疼痛、腹泻、咳嗽、恶心、疲倦、肝功能检查变化、某些其他血液检查结果的变化。 2、肝脏问题:AMG510可能引起严重副作用,包括肝脏问题。AMG510可能导致肝脏血液检查结果异常。建议患者在开始治疗前和治疗期间进行血液检查,以检查您的肝功能。如果出现任何肝脏问题的体征或症状,请立即告知医生,包括皮肤或眼睛的白色部分变黄、恶心或呕吐(黄疸)、深色或茶色尿液、浅色便、右侧疼痛或压痛、疲倦或无力。 3、肺部或呼吸问题:AMG510能引起肺部炎症,可导致死亡。如果您现新发呼吸短促、咳嗽或发热或呼吸短促恶化,请告知您的医疗保健提供者或立即寻求紧急医疗帮助。 如果患者在治疗过程中出现以上副作用,建议在医生的指导下进行处理,包括改变剂量、暂时停止或永久停止AMG510治疗。
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2023-09-11 14:19
索托拉西布(AMG510)效果怎么样?
索托拉西布(AMG510)效果怎么样?
索托拉西布(AMG510) 索托拉西布/Sotorasib是一种具有G12C突变的Kirsten大鼠肉瘤病毒癌基因(KRAS)的直接抑制剂,已经被批准作为含有KRAS G12C突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)的二线治疗。 2021年5月,sotorasib获得美国FDA的加速批准,用于治疗患有KRAS G12C突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌的成年患者,经FDA批准的测试确定,这些患者以前至少接受过一次全身治疗。 索托拉西布(AMG510)的效果 研究背景:在一项1期研究中,Sotorasib在KRAS p.G12C突变的晚期实体瘤患者中显示出抗癌活性,并且在非小细胞肺癌(NSCLC)患者中观察到特别有前景的抗癌活性。 研究方法:在一项单组、2期试验中,研究了KRAS p.G12C突变的晚期非小细胞肺癌患者口服索托拉西布(剂量为960 mg,每日一次)后的活性。 研究结果:一共纳入126名患者中,81%的患者以前接受过以铂类为基础的化疗和程序性死亡1抑制剂(PD-1)或程序性死亡配体1。根据中央审查,124名患者在基线时患有可测量的疾病,并对其反应进行了评估。46名患者观察到客观反应,中位缓解持续时间为11.1个月,中位无进展生存期为6.8个月,中位总生存期为12.5个月。 研究结论:在2期试验中,对于以前治疗过的KRAS p.G12C突变的非小细胞肺癌患者,索托拉西布治疗产生了持久的临床效益,而且安全性比较好。 索托拉西布用药剂量 推荐剂量为960mg,每天服用一次,建议每天保持在同一时间服用,可以与食物同服或者是不一起服用。需要注意的是索托拉西布应整片吞服,不可以咀嚼、压碎或掰开药片服用,以免降低药效或者是加重不良反应,比如腹泻、骨骼疼痛、恶心、疲劳等。 参考文献: Skoulidis F, Li BT, Dy GK, Price TJ, Falchook GS, Wolf J, Italiano A, Schuler M, Borghaei H, Barlesi F, Kato T, Curioni-Fontecedro A, Sacher A, Spira A, Ramalingam SS, Takahashi T, Besse B, Anderson A, Ang A, Tran Q, Mather O, Henary H, Ngarmchamnanrith G, Friberg G, Velcheti V, Govindan R. Sotorasib for Lung Cancers with KRAS p.G12C Mutation. N Engl J Med. 2021 Jun 24;384(25):2371-2381. doi: 10.1056/NEJMoa2103695. Epub 2021 Jun 4. PMID: 34096690; PMCID: PMC9116274. 相关热文推荐:康奈非尼与哪些药物产生相互作用?
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2023-07-05 15:26
肺腺癌晚期吃索托拉西布有用吗?
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索托拉西布 索托拉西布(AMG510)是靶向KRA的小分子抑制剂,能靶向抑制 KRAS基因的G12C突变,主要用于治疗KRAS G12C突变型局部晚期或转移性非小细胞肺癌。 肺腺癌晚期吃索托拉西布有用 2021年5月28日,FDA批准索托拉西布用于治疗患有Kirsten大鼠肉瘤原癌基因(KRAS) G12C突变的晚期非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者,这些患者至少接受过一次全身治疗。用索托拉西布治疗KRAS g12c突变的NSCLC患者(n = 124)的总缓解率(ORR)为36%,中位反应持续时间为10个月,显示出较好的疗效。 肺腺癌通常属于非小细胞肺癌的一种,因此肺腺癌晚期的患者服用索托拉西布有治疗作用。 索托拉西布治疗KRASp.g12c突变的胰腺癌 在一项试验中,所有38名患者在试验中都接受了索托拉西布的治疗,共有8位患者获得了中心确认的客观缓解,中位无进展生存期为4个月中位总生存期为6.9个月。 结论:索托拉西布在既往接受过治疗的KRASp.g12c突变晚期胰腺癌患者中具有抗癌活性和可接受的安全性。 用法用量 索托拉西布的推荐剂量是960mg,每天服用1次,大致保证在同一时间段内服用,可以与食物一起服用,也可不与食物同服。该药物需要整片吞服,不可以咀嚼、压碎或者是掰开药片。 注意事项 1、肝毒性:在前3个月的治疗中,患者应每3周监测一次肝功能检测,然后根据临床指示每月监测一次。另外还要根据严重程度,停用、减少剂量或永久停用。 2、间质性肺病或肺炎:在治疗过程中,应该密切关注新发或加重的肺症状,如果怀疑间质性肺病或肺炎,应立即停用索托拉西布。 参考文献: [1]Nakajima EC, Drezner N, Li X, Mishra-Kalyani PS, Liu Y, Zhao H, Bi Y, Liu J, Rahman A, Wearne E, Ojofeitimi I, Hotaki LT, Spillman D, Pazdur R, Beaver JA, Singh H. FDA Approval Summary: Sotorasib for KRAS G12C-Mutated Metastatic NSCLC. Clin Cancer Res. 2022 Apr 14;28(8):1482-1486. doi: 10.1158/1078-0432.CCR-21-3074. PMID: 34903582; PMCID: PMC9012672. [2]Strickler JH, Satake H, George TJ, Yaeger R, Hollebecque A, Garrido-Laguna I, Schuler M, Burns TF, Coveler AL, Falchook GS, Vincent M, Sunakawa Y, Dahan L, Bajor D, Rha SY, Lemech C, Juric D, Rehn M, Ngarmchamnanrith G, Jafarinasabian P, Tran Q, Hong DS. Sotorasib in KRAS p.G12C-Mutated Advanced Pancreatic Cancer. N Engl J Med. 2023 Jan 5;388(1):33-43. doi: 10.1056/NEJMoa2208470. Epub 2022 Dec 21. PMID: 36546651. 相关热文推荐:莫博赛替尼是在术后使用吗,效果好吗?
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2023-05-24 15:14
索托拉西布仿制药如何辨别真假?
索托拉西布仿制药如何辨别真假?
索托拉西布(AMG510)是小分子靶向抑制剂之一,主要用于治疗KRAS G12C突变型局部晚期或转移性非小细胞肺癌,目前有原研药和印度仿制药两个版本。仿制药的疗效和原研药差不多,而且仿制药比原研药便宜许多,相对来说性价比更高。 印度版索托拉西布真假辨别 1、确认药品来源:在国外正规的医院或药店购买的印度版索托拉西布通常是正品,如果是从不明渠道购买的,则不能保证正品,大部分情况下是假药。 2、检查包装信息:正品的药物外包装上包含药品名称、生产厂家、批号、生产日期和有效期等信息,而且信息比较清晰、准确,与官方的信息一致,假药的外包装信息不全,或者是批号等信息是假的,与官方不一致。 3、检查药品外观:正品药品的颜色、形状、大小、标志和印刷等与官方发布的信息相符,而且做工比较精细,外包装的材料比较精致,假药则做工粗糙,外包装质量比较差。 索托拉西布的价格 索托拉西布的价格比较昂贵,原研药和仿制药的价格也不相同,另外受汇率影响,其价格也有差异性,建议咨询专业人员明确。 1、原研药:索托拉西布原研药是美国安进研发生产的,120mg*240片规格的价格是一盒12659美元,折合为人民币大约是89335元,规格为120mg*120片的价格为3472美元一盒,折合为人民币是24500元。 2、仿制药:来自老挝制药生产的索托拉西布仿制药价格相对比原研药便宜,规格为120mg*56片的索托拉西布,其价格大约是4800元人民币。 如何购买索托拉西布 截止目前,索托拉西布还没有在中国上市,无法在国内购买到。目前购买索托拉西布的方式主要有两种,一种是出国购买,另一种是选择国内的海外医疗机构购买。 自行出国购买的方式比较费时费力,而且还容易买到假药,比较推荐选择国内的海外医疗机构购买,比较专业,而且能够保证药物是正品,通过直邮的方式将药物邮寄到您的手中,比较方便、快捷,还能省去出国的麻烦,性价比高。 相关热文推荐:肺腺癌晚期吃索托拉西布有用吗?
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2023-05-24 14:43
索托拉西布一个疗程用量是多少?
索托拉西布一个疗程用量是多少?
索托拉西布一个疗程用量是多少 索托拉西布可以用于治疗经检测确定患有KRAS G12C突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌成年患者,这些患者之前至少接受过一次全身性治疗。索托拉西布推荐的剂量是960 mg(3片 320 mg 片剂或8片 120 mg 片剂),口服,每日一次,直至疾病进展或出现不可接受的毒性。也就是说患者服用索托拉西布只要有效,没有产生难以忍受的毒性反应,就可以持续用药,没有具体的疗程。建议患者在医生的指导下用药,不可随意更改剂量、停用药物等。 索托拉西布服药时需要注意什么 索托拉西布服药时需注意该药需每天同一时间服用,可以与或不与食物同服,索托拉西布应整片吞服,请勿咀嚼、压碎或掰开片剂。如果漏服一剂索托拉西布超过6小时,则按照处方在第二天服用下一剂。请勿同时服用2剂以弥补漏服的剂量。如果服用索托拉西布后发生呕吐,请勿服用额外剂量。第二天按处方服用下一剂量。 索托拉西布是一种新型的、选择性的、不可逆的KRASG12C小分子抑制剂,也称作AMG510,sotorasib,Lumakras,是全球首个以KRAS突变作为靶点的抗癌药,打破了近40年来,KRAS突变“不可成药”的历史。索托拉西布能够有效抑制多种靶点,并且对于具有KRAS突变的非小细胞肺癌(NSCLC)患者的治疗。通过精准作用于靶点,并抑制肿瘤细胞的增殖以及肿瘤血管的形成。 索托拉西布由安进公司研发生产,目前已经于2021年5月28日获得美国FDA批准上市。目前已经可以确定的是,索托拉西布在非小细胞肺癌和结直肠癌,以及其它实体瘤(包括胰腺癌、子宫内膜癌、阑尾癌及黑色素瘤等)的治疗中,都有比较不错的潜力。建议患者在医生的指导下用药,对症治疗。 相关热文推荐:索托拉西布能透过血脑屏障吗?
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2023-02-14 15:29
索托拉西布能透过血脑屏障吗?
索托拉西布能透过血脑屏障吗?
索托拉西布能透过血脑屏障 索托拉西布能透过血脑屏障,对于有基线脑转移非小细胞肺癌患者疗效显著。索托拉西布是一种新型的、选择性的、不可逆的KRASG12C小分子抑制剂,是第一款KRAS靶向药,用于治疗经检测确定患有KRAS G12C突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌成年患者,这些患者之前至少接受过一次全身性治疗。 索托拉西布治疗肺癌的效果 在一项1期研究(CodeBreaK100,NCT03600883)中,索托拉西布在KRAS p.G12C突变晚期实体瘤患者中显示出抗癌活性,在非小细胞肺癌(NSCLC)患者亚群中观察到特别有希望的抗癌活性。 方法:在一个单组2期试验中,我们研究了口服剂量为960mg的索托拉西布对KRAS p.G12C-突变的晚期NSCLC患者的活性,这些患者以前接受过标准治疗。 结果:在126名入选患者中,大多数(81.0%)以前接受过铂类化疗和程序性死亡抑制剂1(PD-1)或程序性死亡配体1(PD-L1)。根据中央审查,124名患者在基线时有可测量的疾病,并对其反应进行了评估。46名患者(37.1%)观察到客观反应,其中4名(3.2%)完全反应,42名(33.9%)部分反应。反应的中位持续时间为11.1个月。100名患者(80.6%)得到了疾病控制。中位无进展生存期为6.8个月,中位总生存期为12.5个月。 126例患者中有88例(69.8%)发生了与治疗相关的不良事件,其中25例患者发生了3级事件(19.8%),1例患者发生4级事件(0.8%)。在根据PD-L1表达、肿瘤突变负荷和STK11、KEAP1或TP53共发生突变定义的亚组中观察到反应。 结论:在这项2期试验中,索他拉西布治疗在先前接受KRAS p.G12C-突变NSCLC治疗的患者中,在没有新的安全信号的情况下,获得了持久的临床益处。 相关热文推荐:索托拉西布2023最新价格多少钱一盒? 参考文献 Skoulidis F, Li BT, Dy GK, Price TJ, Falchook GS, Wolf J, Italiano A, Schuler M, Borghaei H, Barlesi F, Kato T, Curioni-Fontecedro A, Sacher A, Spira A, Ramalingam SS, Takahashi T, Besse B, Anderson A, Ang A, Tran Q, Mather O, Henary H, Ngarmchamnanrith G, Friberg G, Velcheti V, Govindan R. Sotorasib for Lung Cancers with KRAS p.G12C Mutation. N Engl J Med. 2021 Jun 24;384(25):2371-2381. doi: 10.1056/NEJMoa2103695. Epub 2021 Jun 4. PMID: 34096690; PMCID: PMC9116274.
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2023-02-14 15:18
索托拉西布适应症,副作用,用法用量及注意事项说明
索托拉西布适应症,副作用,用法用量及注意事项说明
索托拉西布治疗的适应症 索托拉西布适用于治疗既往接受过至少一种全身治疗的 KRAS G12C 突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌 (NSCLC) 成人患者(通过 FDA 批准的检测方法确定)。也叫作AMG510,sotorasib,Lumakras。 索托拉西布治疗肺癌的用法用量 LUMAKRAS(索托拉西布)的推荐剂量为960 mg(3片 320 mg 片剂或8片 120 mg 片剂),口服,每日一次,直至疾病进展或出现不可接受的毒性。 每天同一时间与或不与食物同服 LUMAKRAS 每日剂量。整片吞服,请勿咀嚼、压碎或掰开片剂。如果漏服一剂 LUMAKRAS 超过6小时,则按照处方在第二天服用下一剂。请勿同时服用2剂以弥补漏服的剂量。如果服用 LUMAKRAS 后发生呕吐,请勿服用额外剂量。第二天按处方服用下一剂量。 难以吞咽固体的患者给药 将索托拉西布片剂分散于120 mL(4盎司)非碳酸室温水中,不得压碎。不应使用其他液体。搅拌或涡旋杯子约3 min,直至片剂分散成小块(片剂不会完全溶解),并立即或在2小时内饮用。混合物的外观范围可能为浅黄色至亮黄色。吞服片剂分散体。请勿咀嚼片剂碎片。再用120 mL(4盎司)水冲洗容器并饮用。如果混合物不能立即服用,再次搅拌混合物以确保片剂分散。 如果发生不良反应,最多允许减少剂量2次。如果患者无法耐受最低剂量 240 mg 每日一次,则停用LUMAKRAS。 索托拉西布与降酸药物联合给药 避免质子泵抑制剂 (PPI) 和 H2 受体拮抗剂与 LUMAKRAS 合并给药。如果无法避免使用降酸药治疗,则在局部抗酸药给药前4小时或给药后10小时服用 LUMAKRAS。 索托拉西布的不良反应 在 CodeBreaK 100 研究中,最常见的不良反应 (≥20%) 为腹泻、肌肉骨骼疼痛、恶心、疲乏、肝毒性和咳嗽。最常见的实验室检查异常 (≥25%) 为淋巴细胞减少、血红蛋白降低、天冬氨酸氨基转移酶升高、丙氨酸氨基转移酶升高、钙降低、碱性磷酸酶升高、尿蛋白升高和钠降低。 50%接受 LUMAKRAS 治疗的患者发生严重不良反应。≥2%的患者发生的严重不良反应为肺炎 (8%)、肝毒性 (3.4%) 和腹泻 (2%)。接受 LUMAKRAS 治疗的患者中有3.4%发生致死性不良反应,原因为呼吸衰竭 (0.8%)、肺炎 (0.4%)、心脏骤停 (0.4%)、心力衰竭 (0.4%)、胃溃疡 (0.4%) 和肺炎 (0.4%)。 索托拉西布的注意事项 LUMAKRAS 可引起肝毒性,可能导致药物性肝损伤和肝炎。在 LUMAKRAS 开始前、治疗的前3个月每3周一次、然后每月一次或根据临床指征监测肝功能检查(ALT、AST和总胆红素),在发生转氨酶和/或胆红素升高的患者中更频繁地进行检查。根据不良反应的严重程度,暂停、减量或永久停用 LUMAKRAS 。 LUMAKRAS 可引起致死性 ILD/肺炎。监测患者是否出现提示 ILD/肺炎的新发或恶化的肺部症状(例如呼吸困难、咳嗽、发热)。疑似 ILD/非感染性肺炎患者立即停用LUMAKRAS,如果未发现 ILD/非感染性肺炎的其他潜在原因,则永久停用 LUMAKRAS。 索托拉西布的药物价格 索托拉西布国内还没有上市,也没有价格方面的内容公布,海外市场上价格受汇率浮动影响不固定(详细价格和获取流程建议咨询客服人员),目前索托拉西布的价格大概如下: 德国版索托拉西布(Amg510)(德国直邮版)规格120mg*240粒,价格是48778元一盒; 孟加拉珠峰Amg510 (孟加拉直邮版)规格120mgx56粒,价格是4900一盒; 美国安进AMG510,索托拉西布(Sotorasib) 中国港版规格120mg*240粒,价格92920元一盒预定两天到港(中国香港直邮)。 索托拉西布的的治疗效果 索托拉西布是由美国安进公司研发的,在入组一项单组、开放标签、多中心试验 (CodeBreaK 100[NCT03600883]) 的患者亚组中证实了 LUMAKRAS 的疗效。共有124例患者在基线时至少有一个可测量病灶,由盲态独立中心审查 (BICR) 根据RECIST v1.1评估,并接受 LUMAKRAS 960 mg 每日一次治疗,直至疾病进展或出现不可接受的毒性。试验结果显示,接受 LUMAKRAS 治疗的 KRAS G12C 突变的 NSCLC 患者,客观缓解率36%,完全缓解率2%,部分缓解率35%,缓解持续时间中位数10.0 个月,持续时间≥6个月的患者为58%。 相关热文推荐:amg510靶向药治疗效果怎么样
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2023-02-14 13:39
索托拉西布2023最新价格多少钱一盒?
索托拉西布2023最新价格多少钱一盒?
索托拉西布2023年是多少钱一盒 索托拉西布2023年国内的价格内容还没有公布,因为该药在国内还没有上市。索托拉西布是由美国安进公司研发的一款药物,用于治疗KRASG,2C突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)并已接受至少一种全身治疗的成人患者,也被称作sotorasib、Lumakras、Amg510,已经于2021年5月28日获得美国FDA批准上市。 目前了解到2023年索托拉西布海外市场的价格大致如下: 德国版索托拉西布(Amg510)(德国直邮版)规格120mg*240粒,价格是48778元一盒; 孟加拉珠峰Amg510 (孟加拉直邮版)规格120mgx56粒,价格是4900元一盒; 美国安进AMG510,索托拉西布(Sotorasib) 中国港版规格120mg*240粒,价格92920元一盒预定两天到港(中国香港直邮)。 不过需要注意的是海外市场上药物的价格受汇率浮动影响不固定,有需要的患者可以出国购买,也可以通过国内专业的海外医疗服务机构获取,可以将药物直邮到家,保证是正品的同时价格也实惠,具体费用和获取流程建议咨询客服人员。 索托拉西布一个月需要多少钱 索托拉西布推荐剂量为每日一次,口服960mg(8粒),每天大约同一时间服用。按照孟加拉珠峰Amg510 (孟加拉直邮版)规格120mgx56粒,价格是4900元一盒来计算,一个月需要至少4盒,费用大概是19600元左右。患者也可以根据自己的情况计算所需要的费用。 索托拉西布是第一款KRAS靶向药,是目前唯一一个批准用于治疗KRAS G12C突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者的靶向药物。索托拉西布在FDA的加速获批基于CodeBreaK 100的I/II期临床研究结果中,124名局部晚期或转移性KRAS G12C突变非小细胞肺癌患者使用960mg剂量的索托拉西布,客观缓解率为36%,其中58%的患者缓解持续时间为6个月或更长。建议患者在医生的指导下用药,对症治疗。 相关热文推荐:索托拉西布适应症,副作用,用法用量及注意事项说明
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2023-02-14 13:39
索托拉西布(amg510)有几个版本,哪个版本的好?
索托拉西布(amg510)有几个版本,哪个版本的好?
AMG 510是Amgen公司开发的一种小分子抑制剂,也是第一个进入临床阶段的KRAS共价抑制剂。AMG510通过将KRAS锁定在非活性的状态(与GDP结合),特异性地抑制KRAS。amg510是全球首款针对kras基因突变的靶向药物,但很可惜的是,该药目前还尚未在中国国内上市,那么,索托拉西布(amg510)有几个版本,哪个版本的好? 索托拉西布(amg510)有几个版本 由于amg510目前并没有在国内上市,目前市面上的索托拉西布(AMG510)的原研药是由AMGEN/美国安进制药生产的,规格是:120mg*240片/瓶/盒,价格10万元左右,因为价格太贵,所以很多患者选择使用仿制药版本的amg510: 孟加拉珠峰Amg510规格120mgx56粒价格仅为5500左右。 巴拉圭博克龙药厂AMG510规格120mgx120粒价格仅为8500一盒左右。 索托拉西布(amg510)哪个版本的好 如果论药效来说,肯定是原研药版本的索托拉西布(amg510)最好了,毕竟是原研药,在工艺,材料以及技术来说都是最好的,但其价格比较昂贵,每个月花费10万使很多家庭都难以接受。因此更多人选择使用仿制药版本,虽然是仿制药,但其疗效和成分都与原研药不差分毫,但价格却比之更加实惠,这就是为什么这么多人都选择使用仿制药的原因。 患者可以信赖国内海外医疗服务机构来帮助自己购买amg510,避免自己出国的费用,十分方便,药品海外直邮,便捷安全,签订三方合约,药品质量有保证。 相关热文推荐:amg510(索托拉西布)一个疗程多少钱?
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2022-11-28 16:05
amg510(索托拉西布)一个疗程多少钱?
amg510(索托拉西布)一个疗程多少钱?
在2019年报道的针对经治的具有KRAS G12C位点突变实体瘤的I期临床试验中,AMG510显示出不错的疗效,2021年5 月,amg510(索托拉西布)被美国FDA正式批准上市,用于治疗经治的具有KRASG12C 突变的转移性非小细胞肺癌(NSCLC),让我们看到了KRAS突变NSCLC全身治疗策略将要发生改变的曙光。那么,amg510(索托拉西布)一个疗程多少钱? amg510(索托拉西布)一个疗程多久 amg510(索托拉西布)并没有疗程之说,对于这种类型的药物,一般一个月为一个疗程。amg510的使用方法很简单,仅需每日使用一次,一次使用960mg即可,也就是每日要使用8片,一旦确定了使用时间,之后每日最好都在同一时间使用该药,可与食物同服,也可以单独使用,使用时应当整片吞服。 amg510(索托拉西布)一个疗程多少钱 据悉,索托拉西布(AMG510)规格是:120mg*240片/瓶/盒。一瓶售价折合人民币差不多是10万元以上,如果选择原研药,那么一个月将要花费10万元,十分昂贵。由于原研药价格昂贵,很多患者不得不寻找其他的购药途径,目前以下两个版本收到了广大患者的喜爱: 孟加拉珠峰Amg510规格120mgx56粒价格仅为5500左右。 巴拉圭博克龙药厂AMG510规格120mgx120粒价格仅为8500一盒左右。 这样算下来的话,如果选择使用以上两个版本的amg510,那么一个月才仅花费不到2万元,相比起来,大大的减轻了患者的经济压力,可以是说十分划算了。 相关热文推荐:amg510(索托拉西布)耐药性是多久,耐药后怎么办?
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2022-11-28 15:24
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