Revolade(艾曲波帕)是治什么的?Revolade有哪些好处?
Revolade(艾曲波帕)可用来治疗什么疾病?Revolade(艾曲波帕)是一种用于治疗以下疾病的药物:
长期免疫(特发性)血小板减少性紫癜(ITP),一种患者的免疫系统破坏血小板(血液中帮助其凝结的成分)的疾病。ITP患者血液中的血小板计数较低(血小板减少症)并且有出血的风险。
Revolade用于1岁及以上对皮质类固醇或免疫球蛋白等药物治疗无效的患者;
慢性(长期)丙型肝炎成人患者的血小板减少症,一种由丙型肝炎病毒感染引起的肝脏疾病,当血小板减少症的严重程度阻碍抗病毒治疗时;
对于成人慢性 ITP 的治疗,在两项主要研究中将 Revolade 与安慰剂(一种虚拟治疗)进行了比较,这些研究共涉及 311 名先前接受过治疗但治疗无效或疾病复发的患者。
Revolade 被证明比安慰剂更有效:在第一项研究中,服用 Revolade 的患者中有 59%(73 人中有 43 人)的血小板计数至少达到每微升 50,000(被认为足以预防风险的血小板水平)出血并发症)六周后(有效性的主要衡量标准),而服用安慰剂的人中有 16%(37 人中有 6 人)。在第二项研究中,在六个月的治疗期间,服用 Revolade 的患者达到每微升 50,000 至 400,000 个目标血小板计数的可能性是服用安慰剂的患者的八倍左右。
在一项主要研究中,Revolade 在患有慢性 ITP 的儿童中比安慰剂更有效,该研究共涉及 92 名 1 至 17 岁的儿童,这些儿童以前曾接受过 ITP 治疗。这项研究持续了 13 周,研究了在没有急救药物的情况下,在研究的第 5 周到第 12 周之间,在 8 周中的至少 6 周内,血小板计数增加到至少每微升 50,000 个的患者比例。大约 40% 的服用 Revolade 的人(63 人中的 25 人)发生这种情况,而服用安慰剂的人中这一比例约为 3%(29 人中的 1 人)。该研究还有一个扩展阶段,其中所有患者都接受了 Revolade。这表明 Revolade 在长期维持足够的血小板水平方面也很有效。
为了治疗与丙型肝炎相关的血小板减少症,进行了两项主要研究,共涉及 1,441 名成人。他们将 Revolade 与安慰剂进行比较,以允许丙型肝炎患者开始和维持抗病毒治疗,这些患者的血小板计数最初太低而无法开始这种治疗(每微升低于 75,000)。在这两项研究中,有效性的主要衡量标准是治疗结束 6 个月后血液检查未显示任何丙型肝炎病毒迹象的患者人数。
在这两项研究中,与服用安慰剂的患者相比,服用 Revolade 的患者丙型肝炎检测呈阴性的比例更高(第一项研究中为 23% 对 14%,第二项研究中为 19% 对 13%)。
对于重度再生障碍性贫血的治疗,Revolade 在 43 名患者中进行了研究,未与任何其他药物进行比较。有效性的主要衡量标准是治疗 12 或 16 周后对 Revolade 有反应的患者数量(其血小板、红细胞或白细胞计数保持在预设水平以上)。
在这项研究中,40% 的患者(43 人中有 17 人)在 12 周后对治疗有反应,65% 的反应者(17 人中有 11 人)的血小板计数至少增加了 20,000/微升或血小板计数超过病情稳定,无需输血。一项支持性研究的初步数据与主要研究的结果一致,46% 的患者在 12 周后对治疗有反应。