2017年3月16日国家食品药品监督管理总局已正式批准辉瑞公司的口服JAK抑制剂托法替布（尚杰，XELJANZ）的上市申请。托法替布(tofacitinib)与其他传统抗风湿病药物相比，它不仅能够缓解症状，而且还能减缓或停止疾病的损害，是十年来首次批准的新一类抗风湿病药物。 托法替布(tofacitinib)适用于甲氨蝶呤疗效不足或对其无法耐受的中度至重度活动性类风湿关节炎（RA）成年患者，可与甲氨蝶呤或其他非生物改善病情抗风湿药（DMARD）联合使用。不建议将托法替布(tofacitinib)与生物 DMARD 类药物或强效免疫抑制剂（如硫唑嘌呤和环孢霉素）联用。 不建议在淋巴细胞绝对计数低于500 细胞/mm3、中性粒细胞绝对计数（ANC） 低于 1000 细胞/mm3 或血红蛋白水平低于 9 g/dL 的患者中开始托法替布用药。 出现淋巴细胞减少症、中性粒细胞减少症和贫血症时，建议调整剂量或中断治疗。 中度或重度肾功能不全，或者中度肝功能损伤，托法替布(tofacitinib)的推荐剂量应为 5 mg，每天一次。 不建议重度肝功能损伤患者使用托法替布。 使用托法替布(tofacitinib)治疗期间和之后应该密切监测所有患者是否出现发生感染的症状和体征。如果患者出现严重感染、机会性感染或脓毒症，应该中断托法替布给药。使用托法替布治疗期间发生新发感染的患者应该进行适用于免疫功能低下患者的及时和完整的诊断性检测；应该开始适当的抗菌治疗，并且对患者进行密切监测。

托法替布是辉瑞公司开发的一种JAK抑制剂，可有效抑制JAK1和JAK3的活性，阻断多种炎性细胞因子的信号转导。既有研究表明托法替布对类风湿关节炎、溃疡性结肠炎、银屑病等多种炎症相关疾病有良好的治疗效应。 托法替布主要抑制JAK1和JAK3，JAK3主要通过与IL-2R7链的细胞因子（L-2，IL-4，IL-7，IL-9)结合从而活化T细胞，JAK1则主要与y链的细胞因子结合，如IL-6、IL-10、IL-13及IFN-7。抑制了JAKs，就可以通过抑制IL-2和IL-4而减少促炎因子的合成，减少滑膜的成纤维细胞产生IL-6，减少对NF-kB信号通路的激活以及减少CD14+单核细胞产生IL-8。经过对上述一系列细胞因子和信号通路的影响，托法替布通过减少T细胞和其他炎症细胞的募集，减轻了RA患者滑膜的炎症和关节破坏。 2012年11月美国食品药品管理局(FDA)批准托法替布用于成人的中度至重度活动性类风湿性关节炎( RA)的治疗。2017年3月16日国家食品药品监督管理总局已正式批准辉瑞公司的口服JAK抑制剂托法替布（尚杰，XELJANZ）的上市申请。作为进口药物，托法替布国内售价为2000元左右/盒，按标准用量一盒大概能用2周，一个月大约需要4000元。 除了原研药，现在市面上还有托法替布的仿制药，根据世界贸易组织WTO规定，孟加拉作为欠发达成员国家，可获得对发达国家医药产品和临床数据专利保护的豁免，可生产任一款世界新药的仿制药。孟加拉上市药企碧康制药公司并购和控股的环球制药公司仿制和生产的Tofanib和Tofanib-XR是托法替布及其缓释片在全球的首仿药。托法替布的仿制药有两种规格分别是：5mg*30片的，售价550元人民币左右；规格11mg*30片的，售价1000元人民币左右。

托法替尼是第一个被批准用于治疗类风湿关节炎的JAK激酶抑制剂，主要适用于治疗对氨甲喋呤已反应不佳或不能耐受的中度至严重活动性类风湿性关节炎成年患者。 托法替尼可与甲氨蝶呤或其他非生物DMARD药物联合使用治疗类风湿性关节炎。托法替尼的推荐剂量为5 mg，每天两次。口服给药，有无进食皆可。 托法替尼主要抑制JAK1和JAK3，JAK3主要通过与IL-2R7链的细胞因子（L-2，IL-4，IL-7，IL-9)结合从而活化T细胞，JAK1则主要与y链的细胞因子结合，如IL-6、IL-10、IL-13及IFN-7。抑制了JAKs，就可以通过抑制IL-2和IL-4而减少促炎因子的合成，减少滑膜的成纤维细胞产生IL-6，减少对NF-kB信号通路的激活以及减少CD14+单核细胞产生IL-8。经过对上述一系列细胞因子和信号通路的影响，托法替尼通过减少T细胞和其他炎症细胞的募集，减轻了RA患者滑膜的炎症和关节破坏。 托法替尼不建议在淋巴细胞绝对计数低于500细胞/mm3、中性粒细胞绝对计数（ANC）低于1000细胞/mm3或血红蛋白水平低于9 g/dL的患者中开始用药。出现淋巴细胞减少症、中性粒细胞减少症和贫血症时，建议调整剂量或中断治疗。如果患者发生严重感染，应该避免托法替尼给药，直至感染得到控制。 同时接受细胞色素P450 3A4（CYP3A4）的强效抑制剂（如酮康唑）治疗，或者接受一种或多种可同时导致CYP3A4中等抑制和CYP2C19强效抑制的合并用药（如氟康唑），托法替尼的推荐剂量应为5 mg，每天一次。中度或重度肾功能不全，或者中度肝功能损伤， 托法替尼的推荐剂量应为5 mg，每天一次。

托法替布（托法替尼）是美国辉瑞公司近年来发的一款分子靶点新药，主要抑制JAK1和JAK3，轻度抑制JAK2。通过抑制JAK磷酸化，托法替布减少STAT的磷酸化，从而使下游炎性细胞因子的合成减少，起到治疗 RA的作用。托法替布（托法替尼）主要适用于甲氨蝶呤疗效不足或对其无法耐受的中度至重度活动性类风湿关节炎。 类风湿关节炎（RA）是一种以慢性进行性关节病变为主的全身性自身免疫病，如不及时给予规范治疗，病情可逐渐加重，最后导致畸形、关节强直和功能丧失，是临床常见的主要致残性疾病之一。 托法替尼与甲氨蝶呤或其他非生物DMARD药物联合使用治疗类风湿性关节炎。托法替布的推荐剂量为5mg，每天两次。口服给药，有无进食皆可。 一项采用托法替尼治疗中 - 重度 RA 患者的安全性和疗效的开放标签、长期扩展研究，汇总了来自两项开放标签研究数据，涵盖了托法替尼的 I、II 或 III 期临床研究，所报道的疗效数据长达 48 个月。托法替尼的初始治疗剂量为 5 mg 或 10 mg BID。共纳入了 4102 例治疗患者（5963 患者 - 年）；平均（最大）治疗疗程为 531（1844）天。结果证实，托法替尼的稳定疗效可长达 4 年 。 除了治疗类风湿性关节炎，众多临床数据显示，托法替尼在强直性脊柱炎、斑秃（免疫系统失调秃顶症），白癜风治疗和系统性红斑狼疮、等多种自身免疫性疾病治疗中均具有良好疗效。

托法替尼（Tofaxen）是一种作用于JAK-STAT信号通路的小分子JAK抑制剂 （主要抑制JAK1和JAK3，轻度抑制JAK2）。通过抑制JAK磷酸化，托法替尼减少STAT的磷酸化，从而使下游炎性细胞因子的合成减少，起到治疗 RA的作用。美国食品药品监督管理局（FDA）于2012年批准托法替尼用于治疗RA（类风湿性关节炎）。除了前期的Ⅱ期临床试验，目前也已完成了6项Ⅲ期临床试验来评估托法替尼Tofaxen的有效性和安全性。 临床试验结果显示对于初诊或没有接受足量甲氨蝶呤治疗的RA患者，托法替尼（Tofaxen）进行单一治疗效果要优于甲氨蝶呤这一传统治疗RA的一线药物，再一次突出了托法替尼这一新型DMARDs的良好应用前景。托法替尼Tofaxen将有可能成为治疗RA的一线药物，但目前还需要更多的临床数据支持。目前，也已经证实了托法替尼Tofaxen的有效性和安全性。 2017年托法替尼在中国被批准用于对甲氨蝶呤疗效不足或对其无法耐受的中度至重度活动性类风湿关节炎成年患者的治疗。可与甲氨蝶呤或其他非生物改善病情抗风湿药（DMARD）联合使用。 在一项为期6个月的临床试验中，610例对抗风湿药物（DMARDs)治疗反应不佳的RA患者接受了托法替尼(5mg或10mg，口服，每天2次)或先服用安慰药3个月再加用托法替尼治疗。托法替尼治疗后健康评估问卷残疾指数HAQ-DI评价情况明显改善、ACR20反应率明显升高，疾病活动度评分显著改善。

托法替尼(Tofacinix)是一种作用于JAK的新型小分子口服抑制药由美国食品药品管理局(FDA)于2012年11月批准用于成人的中度至重度活动性类风湿性关节炎( RA)的治疗。 托法替尼是由辉瑞研发的针对JAK口服抑制剂，托法替尼适用于甲氨蝶呤疗效不足或对其无法耐受的中度至重度活动性类风湿关节炎（RA）成年患者，也是FDA批准用于治疗类风湿关节炎（RA）的首个JAK抑制剂。 众多临床数据显示，托法替尼在强直性脊柱炎、斑秃（免疫系统失调秃顶症），白癜风治疗和系统性红斑狼疮、等多种自身免疫性疾病治疗中均具有良好疗效。 2017年托法替尼已经在国内上市了，也就是说，患者只需要提供医生开具的处方就可以在国内的各大药房或者是各大医院就可以买到。国内托法替尼的定价在每盒2000元左右，而且每盒只能用两周。由于托法替尼只在国内少数省市纳入医保，所以大多数患者还是无法享受医保报销政策。 无论是我国的进口版本还是美国辉瑞公司生产的原研版本的托法替尼价格都相对较高，患者不妨了解购买孟加拉碧康制药生产托法替尼仿制药。碧康制药是孟加拉目前规模最大、技术最先进的抗肿瘤类和抗病毒类药物生产企业,也是该国成长最快的大型制药龙头企业，生产的托法替尼仿制药与原研药的功效、适应症完全相同，规格为 5mg*30片的托法替尼仿制药售价仅在550左右；规格11mg*30片的售价1000左右。 对于出国比较方便的患者可以自行出国购买，但是对于多数患者来说出国并不是非常便利，患者可以联系医伴旅进行购买仿制版托法替尼，直接由当地正规药厂发货，质量有保证。

托法替尼就是一种作用于JAK-STAT信号通路的小分子JAK抑制剂 （主要抑制JAK1和JAK3，轻度抑制JAK2）。通过抑制JAK磷酸化，托法替布减少STAT的磷酸化，从而使下游炎性细胞因子的合成减少，起到治疗 RA的作用。美国食品药品监督管理局（FDA）于2012年批准托法替尼用于治疗RA（类风湿性关节炎）。 托法替尼与其他传统抗风湿病药物相比，它不仅能够缓解症状，而且还能减缓或停止疾病的损害，是十年来首次批准的新一类抗风湿病药物。 临床试验结果显示对于初诊或没有接受足量甲氨蝶呤治疗的RA患者，托法替尼进行单一治疗效果要优于甲氨蝶呤这一传统治疗RA的一线药物，再一次突出了托法替尼这一新型DMARDs的良好应用前景。托法替尼Tofaxen将有可能成为治疗RA的一线药物，但目前还需要更多的临床数据支持。目前，也已经证实了托法替尼的有效性和安全性。 对于常规抗风湿药无效的银屑病关节炎患者，托法替尼治疗三个月ACR20有50%，ACR70也有17%。而对于TNF-α抗体无效的患者，治疗效果居然跟没有使用过TNF-α抗体的效果差不多。对于溃疡性结肠炎，托法替尼无论从52周的疾病缓解率，粘膜内窥镜的评价缓解率和无激素使用缓解率来说，都远远高于安慰剂。 RA因对关节及周围组织造成不可逆的破坏，过去被称为“不死的癌症”。随着生物制剂等抗风湿药物的快速发展，多数RA的患者可获得快速、有效的临床缓解。近年来，随着对RA发病机制研究的不断深入，针对Janus激酶（JAK）-转录激活因子（STAT）、Wnt和NF-κB等信号通路的新药，包括托法替尼研发进展也非常快。 托法替尼为类风湿性关节炎患者提供了新的安全、有效的治疗方法。

托法替尼是由辉瑞研发的针对JAK口服抑制剂， 2012年11月美国食品药品管理局(FDA)批准托法替尼用于成人的中度至重度活动性类风湿性关节炎( RA)的治疗。托法替布也是首个治疗类风湿关节炎的口服JAK抑制剂。 托法替尼可与甲氨蝶呤或其他非生物DMARD药物联合使用。托法替尼的推荐剂量为5mg，每天两次。口服给药，有无进食皆可。 一项采用托法替尼治疗中 - 重度 RA 患者的安全性和疗效的开放标签、长期扩展研究，汇总了来自两项开放标签研究数据，涵盖了托法替尼的 I、II 或 III 期临床研究，所报道的疗效数据长达 48 个月。托法替尼的初始治疗剂量为 5 mg 或 10 mg BID。共纳入了 4102 例治疗患者（5963 患者 - 年）；平均（最大）治疗疗程为 531（1844）天。结果证实，托法替尼的稳定疗效可长达 4 年 。 一项多中心、开放式的长期研究。纳入病人都参加了之前的托法替尼单药或联合甲氨蝶呤的Ⅱ期和Ⅲ期临床实验，全程观察主要指标和次要指标。一共有 486 名患者参与了该实验，476 名患者（97.7%）出现了不良事件，467 名患者（96.1%）为药物相关副作用，包括鼻咽炎（60.3 %）、带状疱疹（19.3 %）、意外跌倒（14.6 %）、高脂血症（11.5 %） 和高血压（11.3 %），大多数药物相关副作用（97.8%）都是轻度或中度，与全球临床实验结果相比无显著差异。大多数严重不良事件在停用托法替尼后缓解。

托法替尼（Tofacinix）是辉瑞公司开发的一种JAK抑制剂，既有研究表明托法替尼对类风湿关节炎、溃疡性结肠炎、银屑病等多种炎症相关疾病有良好的治疗效应。 托法替尼可用作单药治疗或与氨甲喋呤或其他非生物制品疾病修饰抗风湿药物(DMARDs)联用。类风湿关节炎（RA）是一种以慢性进行性关节病变为主的全身性自身免疫病，如不及时给予规范治疗，病情可逐渐加重，最后导致畸形、关节强直和功能丧失，是临床常见的主要致残性疾病之一。 在全球Ⅱ期，Ⅲ期和长期后续临床实验以及日本的类风湿关节炎患者为期 12 周的Ⅱ期临床实验中治疗类风湿关节炎安全有效。一共有 486 名患者参与了该实验，根据全年观察的数据，所有托法替尼治疗的病人每年出现不良事件的比例是 308.4%，有 139 名患者（28.6%）出现了严重的不良事件，每年发生严重不良事件的比例是 10.7%，95 名患者（19.5%）出现了药物相关的严重不良事件，但是大多数严重不良事件在停用托法替尼后缓解。 美国耶鲁大学研究人员在新一期美国《皮肤病学研究杂志》月刊上发表报告：严重普秃症是秃头症的一种，会导致患者头上和体表毛发全部脱落，该病尚无有效治疗方法。而一名因免疫力失调患有该病的25岁患者，在连续3个月每天服用15毫克类风湿关节炎治疗药物托法替尼后，其眉毛、头皮等部位已长出毛发。在连续8个月每天服用这一剂量的托法替尼后，该患者头上长满了头发。 临床三期试验(OPT Compare)的数据结果显示，中至重度慢性斑块状银屑病患者以10mg剂量使用托法替尼时，其与辉瑞制药自己的重磅炸弹级药物依那西普一样有效，但5mg剂量未达到非劣效标准。在另一项试验OPT Retreatment中，托法替尼的两种剂量均达到了主要疗效终点。

托法替尼（Tofacinix）是辉瑞公司开发的一种JAK抑制剂，可有效抑制JAK1和JAK3的活性，阻断多种炎性细胞因子的信号转导。既有研究表明托法替尼对类风湿关节炎（RA）、溃疡性结肠炎、银屑病等多种炎症相关疾病有良好的治疗效应。 一项采用托法替尼治疗中 - 重度 RA 患者的安全性和疗效的开放标签、长期扩展研究，汇总了来自两项开放标签研究数据，涵盖了托法替尼的 I、II 或 III 期临床研究，所报道的疗效数据长达 48 个月。托法替尼的初始治疗剂量为 5 mg 或 10 mg BID。共纳入了 4102 例治疗患者（5963 患者 - 年）；平均（最大）治疗疗程为 531（1844）天。结果证实，托法替尼的稳定疗效可长达 4 年 。 托法替尼与其他传统抗风湿病药物相比，它不仅能够缓解症状，而且还能减缓或停止疾病的损害，是十年来首次批准的新一类抗风湿病药物。 2012年美国食品药品监督管理局（FDA）批准托法替尼用于治疗RA（类风湿性关节炎）。而在2017年托法替尼也顺利在我国上市，进入了我国市场。 托法替尼于RA患者的卓越疗效和良好的安全性已经在约6200例患者中得到验证，其中包括6项II期临床研究及2项长期扩展研究。在传统DMARD或TNF抑制剂治疗反应不佳的RA患者中进行的III期临床研究证实：相比安慰剂+ MTX/传统DMARD，托法替尼联合MTX或传统DMARD显著改善RA患者的体征和症状、生活质量和疾病缓解率。

托法替尼（Tofacinix）是新的一类药物，称为小分子靶向药物，它是一种JAK激酶抑制剂。类风湿性关节炎（RA）的发生发展过程受多种细胞因子的影响，其中Ⅰ/Ⅱ型细胞因子如IL-2、4、6、7、9、15、21和23等与细胞膜受体结合后通过JAK-STAT信号通路传递炎症信号，激活免疫细胞，进一步产生更多的炎症因子。与作用于细胞外单个致炎因子的大分子生物制剂不同，JAK激酶抑制剂是一类小分子化合物，靶向抑制细胞内JAK激酶的活性，从而直接或间接阻断多个细胞因子的信号传递和产生，达到治疗RA的目的。 托法替尼（Tofacinix）是辉瑞公司开发的一种JAK抑制剂，既有研究表明托法替尼对类风湿关节炎、溃疡性结肠炎、银屑病等多种炎症相关疾病有良好的治疗效应。 辉瑞公司创建于1849年，迄今已有170年的历史，总部位于美国纽约，是全球最大的以研发为基础的生物制药公司。辉瑞公司的产品覆盖了包括化学药物、生物制剂、疫苗、健康药物等诸多广泛而极具潜力的治疗及健康领域，同时其卓越的研发和生产能力处于全球领先地位。 2017年3月16日国家食品药品监督管理总局已正式批准辉瑞公司的口服JAK抑制剂托法替尼（尚杰，XELJANZ）的上市申请。上市后托法替尼的价格为2000元左右一盒，大概能用两周。 除了国内托法替尼的原研药，目前市面上孟加拉碧康制药生产的托法替尼价格低廉，也非常受欢迎，规格为 5mg*30片的托法替布仿制药售价仅在550左右；规格11mg*30片的售价1000左右。 碧康制药创建设于2001年，是孟加拉目前规模最大、技术最先进的抗肿瘤类和抗病毒类药物生产企业,也是该国成长最快的大型制药龙头企业。其生产的托法替尼仿制药也是全球首仿，患者可以放心购买。

托法替尼（tofacitinib）用作单药治疗或与氨甲喋呤或其他非生物制品疾病修饰抗风湿药物（DMARDs）联用。关节已经变型的，一般三个月一个疗程。托法替尼一般是在常规经典二联类风湿药物治疗失败后使用。 托法替尼是一种JAK抑制剂，能有效地选择抑制JAK3，同时对JAK1、JAK2也有抑制作用，从而在细胞因子水平异常的体系中阻断JAKs介导的一系列细胞因子信号通路，抑制异常免疫信号的传导。 托法替尼售价是多少呢？ 美国托法替尼（tofacitinib）规格5mg*60片/瓶，售价4075.52美元，折合成人民币约2900元/盒，价格比较昂贵。2017年托法替尼在我国上市，上市后国内价格是每盒2000元，虽然相比美国的价格便宜了很多，但是由于托法替尼一盒只能用两周，很多患者还是无法长期购买此药。 仿制药在活性成分、给药途径、剂型剂量、使用条件和生物等效性上和原研药完全一致，在临床上可相互替代使用。经济较为困难的患者不妨选择托法替尼的仿制药。 孟加拉上市制药企业碧康制药公司并购和控股的环球制药公司已生产有仿制药，由于无成单巨额专利费用，规格为11mg*30片的托法替尼仿制药，售价1000左右，十分亲民，是大多数患者都可以接受的价格。 对肾或肝功能损伤患者进行剂量调整 。中度或重度肾功能不全，或者中度肝功能损伤， 托法替尼的推荐剂量应为5mg，每天一次；不建议重度肝功能损伤患者使用托法替尼。

托法替尼是一种新型JAK抑制剂，可直接作用于JAK通路，阻止 STAT的磷酸化、阻止多种关键致炎细胞因子的产生，最终阻止炎症反应。于2012年11月，获得美国FDA批准用于治疗中度到重度的类风湿性关节炎(RA)，成为全球首个被批准治疗类风湿性关节炎的JAK抑制剂。 托法替尼主要抑制JAK1和JAK3，JAK3主要通过与IL-2R7链的细胞因子（L-2，IL-4，IL-7，IL-9)结合从而活化T细胞，JAK1则主要与y链的细胞因子结合，如IL-6、IL-10、IL-13及IFN-7。抑制了JAKs，就可以通过抑制IL-2和IL-4而减少促炎因子的合成，减少滑膜的成纤维细胞产生IL-6，减少对NF-kB信号通路的激活以及减少CD14+单核细胞产生IL-8。经过对上述一系列细胞因子和信号通路的影响，托法替尼通过减少T细胞和其他炎症细胞的募集，减轻了RA患者滑膜的炎症和关节破坏。 托法替尼推荐剂量是5 mg，每天2次，空腹或饭后服用都可以。 妊娠期致畸试验没有充足且适当的对照，所以建议当潜在益处大于潜在风险时哺乳期妇女才可应用托法替尼。尚未确定托法替尼在儿童患者中的安全性和有效性。托法替尼用于轻度肝、肾功能损伤者，不必调整剂量；用于中度和重度肝、肾功能损伤者，将剂量调整到每天1次，1次5mg。 2017年3月16日国家食品药品监督管理总局已正式批准辉瑞公司的口服JAK抑制剂托法替尼（尚杰，XELJANZ）的上市申请。托法替尼在我国上市后一盒药价格在2000元左右。由于一盒托法替尼只能服用大概两周的时间，长时间用药价格也比较昂贵，那么托法替尼能用医保报销吗？ 目前托法替尼只在国内部分省市被纳入了医保，这些地区是安徽省、江苏省、吉林省、贵州省、西藏自治区。也就是说除了在这些地方，其他省市的托法替尼是不能用医保报销的。

托法替布（托法替尼）主要适用于甲氨蝶呤疗效不足或对其无法耐受的中度至重度活动性类风湿关节炎。此外，众多临床数据显示，托法替尼在强直性脊柱炎、斑秃（免疫系统失调秃顶症），白癜风治疗和系统性红斑狼疮、等多种自身免疫性疾病治疗中均具有良好疗效。 早前辉瑞在第11届欧洲克罗恩病和结肠炎组织疾病大会上公布了两项有关JAK抑制剂托法替尼治疗溃疡性肠炎(UC)关键Ⅲ期研究的结果。研究结果显示，最早在给药2周后(第一次评估时点)即可见到症状改善。 在全球Ⅱ期，Ⅲ期和长期后续临床实验以及日本的类风湿关节炎患者为期 12 周的Ⅱ期临床实验中治疗类风湿关节炎安全有效。一共有 486 名患者参与了该实验，根据全年观察的数据，所有托法替尼治疗的病人每年出现不良事件的比例是 308.4%，有 139 名患者（28.6%）出现了严重的不良事件，每年发生严重不良事件的比例是 10.7%，95 名患者（19.5%）出现了药物相关的严重不良事件，但是大多数严重不良事件在停用托法替尼后缓解。 2017年3月16日国家食品药品监督管理总局已正式批准辉瑞公司的口服JAK抑制剂托法替尼（尚杰，XELJANZ）的上市申请。托法替尼在我国上市后一盒药价格在2000元左右，而且只能服用半个月的时间。每个月需要4000多元的治疗费用，长期下来依旧是个较大的经济压力。那么托法替尼如医保了吗？ 目前，托法替尼并没有全国普及的进入医保，托法替尼已经进入医保的地区：安徽省、江苏省、吉林省、贵州省、西藏自治区。也就是说在国内大多数地区托法替尼还是没有进入医保的。

托法替布（Tofacinix）是辉瑞公司开发的一种JAK抑制剂，可有效抑制JAK1和JAK3的活性，阻断多种炎性细胞因子的信号转导。既有研究表明托法替尼对类风湿关节炎、溃疡性结肠炎、银屑病等多种炎症相关疾病有良好的治疗效应。 托法替布与甲氨蝶呤或其他非生物DMARD药物联合使用治疗类风湿性关节炎。托法替布的推荐剂量为5 mg，每天两次。口服给药，有无进食皆可。 服用托法替布时应注意以下几点： 使用托法替布治疗期间和之后应该密切监测所有患者是否出现发生感染的症状和体征。如果患者出现严重感染、机会性感染或脓毒症，应该中断托法替布给药。使用托法替布治疗期间发生新发感染的患者应该进行适用于免疫功能低下患者的及时和完整的诊断性检测；应该开始适当的抗菌治疗，并且对患者进行密切监测。 开始托法替布给药之前，应该对患者进行潜伏性或活动性感染的评价和检测。在托法替布给药之前，应该使用标准的抗分枝杆菌疗法对潜伏性结核病患者进行治疗。 在开始托法替布治疗之前，应根据临床指导原则进行病 毒性肝炎筛查。在接受托法替布治疗的患者中，带状疱疹风险会升高，且在接受托法替布治疗的日本患者中风险似乎更高。 妊娠期致畸试验没有充足且适当的对照，哺乳期妇女最好在咨询医生后根据医生建议是否服药。尚未确定托法替布在儿童患者中的安全性和有效性。托法替布用于轻度肝、肾功能损伤者，不必调整剂量；用于中度和重度肝、肾功能损伤者，将剂量调整到每天1次，1次5mg。

托法替布（tofacitinib）是一种新型JAK抑制剂，是由辉瑞公司生产的，已经获得了美国FDA的批准认证，用于治疗类风湿性关节炎（RA）。 除了用于治疗类风湿关节炎（RA）、溃疡性结肠炎（UC）外，其他包括银屑病（PsA）、强直性脊柱炎（AS）等适应症也已接近获批，治疗克罗恩病、斑秃等适应症的临床试验也已经进入临床中后期。 在一项为期6个月的临床试验中，610例对抗风湿药物（DMARDs)治疗反应不佳的RA患者接受了托法替布(5mg或10mg，口服，每天2次)或先服用安慰药3个月再加用托法替布治疗。托法替布治疗后健康评估问卷残疾指数HAQ-DI评价情况明显改善、ACR20反应率明显升高，疾病活动度评分显著改善。 托法替尼2017年时在我国上市，上市后的价格是多少呢？ 托法替布国内市场定价在一盒2000元左右，一盒大概能用2周。对于长时间用药的患者来说还是希望能有更便宜的药物，孟加拉本地上市的托法替布仿制药是长期用药更好的选择。规格为 5mg*30片的托法替布仿制药售价仅在550左右；规格11mg*30片的售价1000左右。 类风湿性关节炎（RA）是一种以慢性进行性关节病变为主的全身性自身免疫病，如不及时给予规范治疗，病情可逐渐加重，最后导致畸形、关节强直和功能丧失，是临床常见的主要致残性疾病之一。该病在我国患病人数近500万，致残率高，给社会和患者均造成沉重的负担。 托法替布的上市给类风湿性关节炎患者带来了新的希望。

托法替尼（tofacitinib）是辉瑞公司开发的一种JAK抑制剂，可有效抑制JAK1和JAK3的活性，阻断多种炎性细胞因子的信号转导。既有研究表明托法替尼对类风湿关节炎、溃疡性结肠炎、银屑病等多种炎症相关疾病有良好的治疗效应。 托法替布的服用方法为，托法替布与甲氨蝶呤或其他非生物DMARD药物联合使用，托法替布推荐剂量为5mg，每天两次。口服给药，有无进食皆可。中度或重度肾功能不全，或者中度肝功能损伤，托法替布的推荐剂量应为 5 mg，每天一次。 不建议重度肝功能损伤患者使用托法替布。 托法替布通过抑制JAK磷酸化，托法替布减少STAT的磷酸化，从而使下游炎性细胞因子的合成减少，起到治疗类风湿性关节炎的作用。2012年美国食品药品监督管理局（FDA）批准托法替布用于治疗类风湿性关节炎（RA），2017年托法替布经我国药监局批准上市。 体外实验结果表明托法替布可有效抑制 JAK3( IC50 = 1．6 nmol•L) ，对 JAK1，JAK2 和 Tyk2 也有一定抑制作用( IC50分别为 3．2，4．1 和 34．0 nmol•L) ，但对其他酪氨酸激酶如周期依赖蛋白激酶和表皮生长因子受体的抑制作用很弱( IC50 > 10 000 nmol•L) ，显示托法替布对 JAKs 的抑制作用有较强选择性。托法替布有效抑制 JAK 途径相关 IL-2 引起的人 T 细胞和混合淋巴细胞增殖( IC50 分别为 11和 87 nmol•L)。 托法替布在我国的上市后为国内类风湿性关节炎患者提供了一个安全性更高，效果更好的治疗方法，受到患者的广泛关注。

托法替布(tofacitinib)是一种作用于JAK的新型小分子口服抑制药由美国食品药品管理局(FDA)于2012年11月批准用于成人的中度至重度活动性类风湿性关节炎( RA)的治疗。 JAK-STAT信号转导通路是许多关键性细胞因子发挥作用的重要信号通路，与细胞的增殖、分化凋亡及免疫调节等病理生理过程有着密切关系。该信号通路主要由酪氨酸激酶相关受体、JAK和STAT组成，其中JAK的激活在介导自身免疫性疾病中炎性因子的产生和免疫细胞的活化方面发挥着重要作用。 托法替布可与甲氨蝶呤或其他非生物 DMARD 药物联合使用治疗类风湿性关节炎。托法替布的推荐剂量为5 mg，每天两次，口服给药，有无进食皆可。 在一项为期6个月的临床试验中，610例对抗风湿药物（DMARDs)治疗反应不佳的RA患者接受了托法替布(5mg或10mg，口服，每天2次)或先服用安慰药3个月再加用托法替布治疗。托法替布治疗后健康评估问卷残疾指数HAQ-DI评价情况明显改善、ACR20反应率明显升高，疾病活动度评分显著改善。 2017年3月16日国家食品药品监督管理总局已正式批准辉瑞公司的口服JAK抑制剂托法替布（尚杰，XELJANZ）的上市申请。 托法替布是中国首个治疗类风湿关节炎的口服小分子JAK抑制剂，托法替布因其独特的靶向作用机制，疗效和安全性与生物制剂类似，口服方便，依从性高等特点一经上市便在国内风湿领域引起广泛关注。

托法替布（tofacitinib）是一种新型JAK抑制剂，是由辉瑞公司生产的，已经获得了美国FDA的批准认证，用于治疗类风湿关节炎等多种疾病。 临床试验结果显示对于初诊或没有接受足量甲氨蝶呤治疗的RA患者，托法替布（tofacitinib）进行单一治疗效果要优于甲氨蝶呤这一传统治疗RA的一线药物，再一次突出了托法替布这一新型DMARDs的良好应用前景。托法替布（tofacitinib）将有可能成为治疗RA的一线药物，但目前还需要更多的临床数据支持。目前，也已经证实了托法替布（tofacitinib）的有效性和安全性。 2017年3月16日国家食品药品监督管理总局已正式批准辉瑞公司的口服JAK抑制剂托法替布（尚杰，XELJANZ）的上市申请。托法替布上市后国内售价为2000元左右/盒，一盒大概能用2周，一个月大约需要4000元。 除了国内的原研药，托法替布有仿制药吗？ 托法替布是有仿制药的。仿制药是指与商品名药在剂量、安全性和效力（不管如何服用）、质量、作用以及适应症上相同的一种药物。孟加拉的托法替布是目前最为划算的仿制药。 孟加拉仿制的托法替布，规格为 5mg*30片，售价仅在550左右；规格11mg*30片，售价1000左右，远远低于国内价格。 使用托法替布治疗期间和之后应该密切监测所有患者是否出现发生感染的症状和体征。如果患者出现严重感染、机会性感染或脓毒症，应该中断托法替布给药。使用托法替布治疗期间发生新发感染的患者应该进行适用于免疫功能低下患者的及时和完整的诊断性检测；应该开始适当的抗菌治疗，并且对患者进行密切监测。

托法替布是由辉瑞研发的针对JAK口服抑制剂， 2012年11月美国食品药品管理局(FDA)批准托法替布用于成人的中度至重度活动性类风湿性关节炎( RA)的治疗。托法替布也是首个治疗类风湿关节炎的口服JAK抑制剂，刚获得批准就遭到3大国际巨头争夺，32家国内药企哄抢。 托法替布的服用方法为，托法替布与甲氨蝶呤或其他非生物DMARD药物联合使用，托法替布推荐剂量为5mg，每天两次。口服给药，有无进食皆可。中度或重度肾功能不全，或者中度肝功能损伤，托法替布的推荐剂量应为 5 mg，每天一次。 不建议重度肝功能损伤患者使用托法替布。 一项多中心、开放式的长期研究。纳入病人都参加了之前的托法替尼Tofanib单药或联合甲氨蝶呤的Ⅱ期和Ⅲ期临床实验，全程观察主要指标和次要指标。一共有 486 名患者参与了该实验，476 名患者（97.7%）出现了不良事件，467 名患者（96.1%）为药物相关副作用，包括鼻咽炎（60.3 %）、带状疱疹（19.3 %）、意外跌倒（14.6 %）、高脂血症（11.5 %） 和高血压（11.3 %），大多数药物相关副作用（97.8%）都是轻度或中度，与全球临床实验结果相比无显著差异。大多数严重不良事件在停用托法替尼后缓解。 在传统DMARD或TNF抑制剂治疗反应不佳的RA患者中进行的III期临床研究证实：相比安慰剂+ MTX/传统DMARD，托法替布联合MTX或传统DMARD显著改善类风湿性关节炎患者的体征和症状、生活质量和疾病缓解率。