替诺福韦获批适应症有什么呢?
替诺福韦是一种乙肝抗病毒的药物,主要成分是富马酸替诺福韦二吡呋酯,TDF 具有强效的抗HBV 作用,对初治及NAs 经治失败的CHB 患者均有效,具有逆转肝纤维化作用,适用于肝硬化患者。
替诺福韦用法用量:成人和12岁及12岁以上儿童患者(35 kg或以上) ,推荐剂量对HIV-1或慢性乙肝的治疗:剂量为每次300 mg(1片),每日1次,口服,空腹或与食物同时服用。对于慢性乙肝的治疗,最佳疗程尚未明确。体重小于35 kg的慢性乙肝儿童患者中的安全性和疗效尚未研究。
成人肾功能损害者使用剂量的调整:在中至重度肾功能损害的受试者中给予替诺福韦时,药物暴露显著增加。对基线肌酐清除率<50 mL/min的患者,应按照下文调整替诺福韦的给药间期。在此推荐的给药间期是根据在不同肾功能损害级别的非HIV和非HBV感染受试者,包括需要血液透析的晚期肾病的患者中单次给药的药代动力学数据模型得出。在中度到重度肾功能损害的患者中,尚未对这些给药间期调整建议的安全性和疗效进行临床评价,因此在这些患者中应当密切监测对治疗的临床反应和肾功能。对轻度肾功能损害(肌酐清除率50 - 80 mL/min)的患者,无需调整剂量。在这些患者中应定期监测计算出来的肌酐清除率和血清磷。
替诺福韦不良反应:1、乳酸酸中毒/伴有脂肪变性的中毒肝肿大;2、中断治疗后乙肝恶化;3、新发作或恶化的肾损害;4、骨矿物密度下降;5、免疫重建综合症。