乳腺癌靶向治疗药物：PARP抑制剂奥拉帕利 2018年FDA批准了一种新的靶向药物——奥拉帕利成为治疗一些特定乳腺癌的专用药物。目前已经被证实可以使用的类型有癌症已经转移扩散的患者或者具有特定遗传性基因突变的患者，这就使得奥拉帕利成为PARP抑制剂药物中首个获批用于乳腺癌的药物，它的出现也改变了原有的治疗格局，带给了乳腺癌患者更多的希望。 在一开始这类药物已经被批准用于治疗晚期、BRCA突变的卵巢癌，现在又能欧用于治疗典型的BRCA突变的前列腺癌，这种批准和使用代表着这种靶点可以实现跨癌症类型的使用，能够帮助拥有同样变异靶点的患者受益。 一项研究在302例携带确认有害或疑似有害生殖系BRCA1或BRCA2突变的HER2阴性转移性乳腺癌患者中开展，评估了奥拉帕利（300mg，每日2次）相对于医生所选择的标准护理化疗（卡培他滨，长春瑞滨，艾日布林）的疗效和安全性。 结果显示，与标准化疗组相比，奥拉帕利治疗组无进展生存期（PFS）实现统计学显著性和临床意义的延长、疾病进展或死亡风险显著降低42%（中位PFS：7.0个月 vs 4.2个月），达到了主要终点。 注：以上资讯来源于网络，由医伴旅整理编辑（如有错漏，请帮忙指正），只为提供全球最新上市药品的资讯，帮助中国患者了解国际新药动态，仅供医护人员内部讨论，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。 相关热文推荐：奥拉帕利是可以改善转移性乳腺癌患者生存期的PARP抑制剂

奥拉帕利是可以改善转移性乳腺癌患者生存期的PARP抑制剂 一项包含302位HER2阴性、伴有gBRCAm的转移性乳腺癌患者参与的随机临床试验。结果显示：奥拉帕利组的中位无进展生存期明显长于标准治疗组（7.0个月vs 4.2个月）；奥拉帕利组患者的客观缓解率为52%，比化疗组（23%）高出一倍以上；奥拉帕利组患者的完全缓解率为7.8%，化疗组为1.5%；在安全性上，奥拉帕利也明显优于标准化疗，其3级以上不良事件发生率大大低于标准治疗组。2018年初，乳腺癌患者迎来了重磅喜讯：奥拉帕利正式获批用于治疗具有或疑似具有种系BRCA突变、人类表皮生长因子受体2（HER2）阴性、并曾接受过化疗的转移性乳腺癌患者。第一种批准用于治疗种系BRCA突变转移性乳腺癌患者的PARP抑制剂。 一项名为OlympiAD的研究，该研究是一项开放标签，多中心试验，将302名患有生殖细胞BRCA突变和HER2阴性转移性乳腺癌的患者随机分配至奥拉帕利，300 mg口服两次每天，或他们的医生选择化疗。这些化疗方案包括卡培他滨，长春瑞滨或艾日布林，这是这种情况下的标准化疗选择。所有患者必须事先进行化疗，作为佐剂，新辅助或转移性疾病。 在转移性环境中使用先前化疗，激素受体阳性与三阴性，以及之前使用铂类化疗，对患者进行分层。主要疗效结果为无进展生存期（PFS），通过盲法独立中心评价评估，奥拉帕利组中位PFS为7.0个月，化疗组中位PFS为4.2个月，风险比为0.58.这项研究并没有发现任何令人惊讶的安全信号。最常见的毒性是贫血和其他血细胞减少，以及恶心，疲劳和呕吐。 注：以上资讯来源于网络，由医伴旅整理编辑（如有错漏，请帮忙指正），只为提供全球最新上市药品的资讯，帮助中国患者了解国际新药动态，仅供医护人员内部讨论，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。 相关热文推荐：PARP抑制剂奥拉帕利在HER2阴性转移性乳腺癌中的作用

PARP抑制剂奥拉帕利在HER2阴性转移性乳腺癌中的作用 2017年期间，美国FDA已经批准了奥拉帕利用于维持治疗复发性上皮性卵巢癌，输卵管癌或原发性腹膜癌的成人患者，他们对铂类化疗产生完全或部分反应。同年的时间内奥拉帕利再次以片剂剂型获批上市并扩大适应症，用于对铂类药物化疗有应答的成人复发性上皮性卵巢癌、输卵管或原发性腹膜癌的二线维持治疗。奥拉帕利再次以片剂剂型获批上市并扩大适应症，用于对铂类药物化疗有应答的成人复发性上皮性卵巢癌、输卵管或原发性腹膜癌的二线维持治疗。此次批准，使奥拉帕利成为首个用于治疗乳腺癌的PARP抑制剂，也是首个获批治疗具有BRCA基因突变的转移性乳腺癌患者的药物。 FDA的这项批准是基于一项包含302位HER2阴性、伴有gBRCAm的转移性乳腺癌患者参与的随机临床试验。结果显示：奥拉帕利组的中位无进展生存期明显长于标准治疗组（7.0个月vs 4.2个月）；奥拉帕利组患者的客观缓解率为52%，比化疗组（23%）高出一倍以上；奥拉帕利组患者的完全缓解率为7.8%，化疗组为1.5%；在安全性上，奥拉帕利也明显优于标准化疗，其3级以上不良事件发生率大大低于标准治疗组。 然而在2018年初，奥拉帕利已经正式的被批准用于治疗具有或疑似具有种系BRCA突变、人类表皮生长因子受体2（HER2）阴性、并曾接受过化疗的转移性乳腺癌患者。第一种批准用于治疗种系BRCA突变转移性乳腺癌患者的PARP抑制剂。 注：以上资讯来源于网络，由医伴旅整理编辑（如有错漏，请帮忙指正），只为提供全球最新上市药品的资讯，帮助中国患者了解国际新药动态，仅供医护人员内部讨论，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。 相关热文推荐：乳腺癌靶向药奥拉帕利2021年在中国纳入国家医保了吗？

奥拉帕利是一种PARP抑制剂，这类药物可以通过抑制PARP，减少甚至阻止携带有受损BRCA基因的癌细胞进行DNA修复，达到杀死癌细胞死亡的目的。通俗来说，PARP抑制剂就是针对BRCA基因突变肿瘤的有效靶向药；这种基因突变与卵巢癌及乳腺癌关系尤其密切。 2019年04月，欧盟委员会（EC）批准奥拉帕利作为一种单药疗法，用于治疗携带种系BRCA1/2突变（gBRCAm)）、人表皮生长因子受体2阴性（HER2-）、局部晚期或转移性乳腺癌成人患者 那乳腺癌靶向药奥拉帕利2021年在中国纳入国家医保了吗？ 2020年1月1日起，奥拉帕利正式纳入医保，医保报销比例在60%-90%。自付价格约9469元/盒，每月需要2盒，价格约1.9万元。 纳入医保后的奥拉帕利价格降低不少，但是对于没有医保以及一般的患者来说，是一笔不小的负担，因此在这里值得告诉大家的是，国外上市的奥拉帕利价格较为亲民。 据医伴旅了解到，孟加拉珠峰的奥拉帕利，规格是50mg*112胶囊，价格在2850元左右；规格是150mg*120片，价格在9000元左右。印度版的奥拉帕利，规格是50mg*112胶囊，价格在3500元左右。孟加拉碧康的奥拉帕利，规格是150mg*120片，价格在9800元左右。老挝东盟的奥拉帕利，规格是50mg*112胶囊，价格在1500元左右，患者可以根据自身情况选择不同版本的奥拉帕利使用，由于汇率浮动价格有所不同，具体详细价格请咨询医伴旅！ 注：以上资讯来源于网络，由医伴旅整理编辑（如有错漏，请帮忙指正），只为提供全球最新上市药品的资讯，帮助中国患者了解国际新药动态，仅供医护人员内部讨论，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。 相关热文推荐：HER2阴性乳腺癌口服药:奥拉帕利

奥拉帕利是全球上市的首个口服类的ADP核糖聚合酶（PARP）类抑制剂，可以抑制DNA的修复，对于同样具有DNA修复障碍的如BRCA基因突变的肿瘤细胞具有双重抑制效应，在细胞及临床水平都表现出对BRCA突变患者的有效抑制，那奥拉帕利是乳腺癌的一线维持治疗用药吗？ 奥拉帕利不是乳腺癌的一线维持治疗用药。 2013年，奥拉帕利首次用于治疗卵巢癌患者； 2014年12月，奥拉帕利以胶囊剂型首次获批用于治疗既往接受过三线以上化疗的BRCA突变晚期卵巢癌。 2017年7月，奥拉帕利又被批准用于铂类药物治疗产生应答后疾病复发的成人卵巢上皮癌、输卵管癌和原发性腹膜癌患者的二线维持治疗。 2017年8月17日，奥拉帕利片剂获批用于维持治疗复发性上皮性卵巢癌，输卵管癌或原发性腹膜癌的成人患者。　　 2017年8月，奥拉帕利再次以片剂剂型获批上市并扩大适应症，用于对铂类药物化疗有应答的成人复发性上皮性卵巢癌、输卵管或原发性腹膜癌的二线维持治疗。 2018年初，奥拉帕利正式获批用于治疗具有或疑似具有种系BRCA突变、人类表皮生长因子受体2（HER2）阴性、并曾接受过化疗的转移性乳腺癌患者。 2018年12月6日，FDA最新授予奥拉帕利为治疗胰腺癌的孤儿药！ 注：以上资讯来源于网络，由医伴旅整理编辑（如有错漏，请帮忙指正），只为提供全球最新上市药品的资讯，帮助中国患者了解国际新药动态，仅供医护人员内部讨论，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。 相关热文推荐：奥拉帕利治疗转移性乳腺癌需要吃几个疗程？

奥拉帕利用于BRCA基因突变的HER2阴性的转移性乳腺癌： ①曾接受新辅助化疗、辅助化疗、转移性化疗的有害或可疑有害的gBRCA基因突变、HER2阴性的转移性乳腺癌患者； ②激素受体阳性的患者需先进行内分泌治疗，不适合用内分泌治疗的患者再用奥拉帕利。 那奥拉帕利可以用于治疗三阴性乳腺癌患者吗？ 奥拉帕利可以用于治疗三阴性乳腺癌患者，其治疗效果如下：OlympiAD Ⅲ期研究，在gBRCA突变的转移性HR+或TNBC患者中评估了奥拉帕利的疗效。研究共随机了302例患者，2:1分配接受口服奥拉帕利治疗或标准化疗（卡培他滨，长春瑞滨或艾瑞布林）。结果显示，奥拉帕利组的PFS显著优于化疗组，中位PFS分别为7.0个月vs 4.2个月（HR=0.58; 95%CI 0.43～0.80;P=0.0009）； 且奥拉帕利组的ORR也较化疗组更高，分别为59.9%和28.8%。安全性分析显示，奥拉帕利组≥3级不良事件发生率更低，相应的，患者的生活质量也更优。基于这一研究结果，2018年1月，FDA已经批准奥拉帕利用于携带gBRCA突变、HER2阴性的转移性乳腺癌治疗。我们期待奥拉帕利尽快在中国获批用于HER2-/gBRCA突变型乳腺癌适应证，让这类患者能够从靶向治疗获益。 注：以上资讯来源于网络，由医伴旅整理编辑（如有错漏，请帮忙指正），只为提供全球最新上市药品的资讯，帮助中国患者了解国际新药动态，仅供医护人员内部讨论，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。 相关热文推荐：奥拉帕利治疗HER2阴性转移性乳腺癌的安全性和耐受性

奥拉帕利治疗HER2阴性转移性乳腺癌的安全性和耐受性 在OlympiAD研究中，在种系BRCA1和/或BRCA2突变(BRCAm)和人表皮生长因子受体2(HER2)阴性转移性乳腺癌(mBC)患者中，与医生选择的化疗治疗(TPC)相比，奥拉帕利显示改善了无进展生存期。现在研究者报告计划的最终总生存期(OS)结果，并描述最常见的不良事件(AE)，以更好地了解该人群中奥拉帕利的耐受性。 OlympiAD是一项Ⅲ期、随机、对照、开放标签研究(NCT02000622)，入组了接受过≤2线化疗的种系BRCAm和HER2阴性mBC患者。患者随机接受奥拉帕利片剂(300 mg BID)或预先申报的TPC(卡培他滨、长春瑞滨或艾日布林)。OS和安全性为次要终点。 205例患者随机分配至奥拉帕利组，97例随机分配至TPC组。数据成熟度为64%时，奥拉帕利组的中位OS为19.3个月，TPC组为17.1个月(HR=0.90，95%CI 0.66~1.23，P=0.513);中位随访时间分别为25.3个月和26.3个月。 在预先规定的亚组中，奥拉帕利与医生选择的化疗的OS风险比(HR)分别为，既往mBC化疗(无一线治疗：HR=0.51，95%CI 0.29~0.90)；有二线/三线治疗(HR=1.13，95%CI 0.79~1.64)；受体状态(三阴性：HR=0.93，95%CI 0.62~1.43；激素受体阳性：HR=0.86，95%CI 0.55~1.36)；既往铂类药物(是：HR=0.83，95%CI 0.49~1.45；否：HR=0.91，95%CI 0.64~1.33)。 奥拉帕利治疗期间的不良事件通常为低级别的，可通过支持治疗或剂量调整进行控制。治疗终止率较低(4.9%)，随着奥拉帕利暴露时间延长，发生贫血的风险未增加。 注：以上资讯来源于网络，由医伴旅整理编辑（如有错漏，请帮忙指正），只为提供全球最新上市药品的资讯，帮助中国患者了解国际新药动态，仅供医护人员内部讨论，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。 热文推荐：晚期乳腺癌服用瑞博西林进行治疗的效果

奥拉帕利,也就是我们所说的奥拉帕尼，它主要是用于治疗BRCA突变的卵巢癌的适应症，在美国已经获批，目前这一药物已获香港各大医院引进，与已上市的其他这一癌症的药物相比，该药品用于治疗病情严重的患者获益更大。那么在治疗卵巢癌方面，奥拉帕利治疗卵巢癌疗效有多久呢？ 患者若想要了解该药品的具体价格信息，或是想要海外购买性价比较高的药，可以向海外医疗服务公司医伴旅咨询。 1、奥拉帕利是首创PARP抑制剂 奥拉帕利是首创的多(ADP)-核糖聚合酶(PARP)抑制剂，正如在FDA检测试验中观察到的，推荐对那些严重患有BRCA突变的晚期卵巢癌妇女进行奥拉帕利预处理。奥拉帕利批准用于特定的BRCA基因异常者，这也告诉了我们一个很好的例子，也就是如何更好的理解疾病潜在的机制以便我们进行靶向和个体化治疗。 2、针对奥拉帕利有效性的试验 BRCA基因参与修复受损的DNA,正常时抑制肿瘤的生长。突变的女性导致BRCA基因缺陷而更易患卵巢癌，据估计约10%到15%的卵巢癌与这些遗传的BRCA突变有关。而后，FDA评估了奥拉帕利的安全性和有效性。 直到现在，制造商公司才营销这个测试。虽然不是专门为使用伴随诊断而设计的，但若未经FDA批准为实验室的开发测试，此测试也仅只能在单个实验室进行设计，制造。现在该测试被审批为伴随诊断的测试，特别是识别那些成为奥拉帕利治疗的晚期卵巢癌患者，该机构在其新闻稿中指出。这个测试为个性化医疗打开了一个新的大门，代表了卵巢癌女性个体化治疗的一大进步。不到25%的卵巢癌患者知道自己的BRCA状态，这对那些任何考虑使用奥拉帕利治疗的卵巢癌女性是重要的问题。 3、临床数据 FDA批准伴随诊断测试是基于一项纳入137位接受奥拉帕利治疗的BRCA突变卵巢癌患者的开放性试验。批准奥拉帕利也是基于此研究还有另外来至其他研究的数据。临床试验参与者的血液样本被检测来验证用于检测该人群的BRCA突变的测试。这项研究旨在衡量客观缓解率(ORR)，肿瘤部分缩小或肿瘤完全消失的参与者的比例。结果显示，34%的参与者客观缓解率为7.9个月。 医伴旅（北京）国际信息科技有限公司是一家专业从事跨国医疗咨询的公司，本着“健康至上，医疗全球化”的理念，公司将O2O的概念引入跨境医疗服务行业，专注为中国患者寻找全球优质医疗资源，让国内患者可以享受到优质的医疗服务。 注：以上资讯来源于网络，由医伴旅整理编辑（如有错漏，请帮忙指正），只为提供全球最新上市药品的资讯，帮助中国患者了解国际新药动态，仅供医护人员内部讨论，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。

奥拉帕尼（奥拉帕利）是多聚二磷酸腺苷核糖聚合酶(PARP)抑制剂，作用于BRCA1或BRCA2突变。用于治疗BRCA基因突变的肿瘤, 比如卵巢癌，乳腺癌，前列腺癌。 2018年美国食品药品监督管理局（FDA）已批准Lynparza（奥拉帕利）用于治疗携带有害或疑似有害胚系BRCA基因突变（gBRCAm）、且人类表皮生长因子受体2（HER2）为阴性的转移性乳腺癌患者，这些患者既往需在新辅助、辅助或转移性治疗中接受过相关化疗。激素受体阳性（HR +）的乳腺癌患者应接受过内分泌治疗，或被认为不适合进行内分泌治疗。 这项批准的基础数据来自随机、开放性的OlympiAD III期试验。OlympiAD试验的相关数据已在2017年6月的《新英格兰医学杂志》上发表。 在该项试验中，对照组采用化疗治疗方案（卡培他滨、长春瑞滨或艾瑞布林）。试验结果表明，与化疗组相比奥拉帕尼（奥拉帕利）显着延长了患者的无进展生存期（PFS），将疾病进展或死亡风险降低了42％（HR 0.58； 95％CI 0.43-0.80； P = 0.0009，中位7.0 vs 4.2个月）。存在可测量病灶的患者服用奥利帕利（n = 167），客观缓解率达到了52％（95％CI 44-60），而化疗组（n=66）的客观缓解率仅为23％（95％CI 13-35）。此外，奥拉帕利组患者的完全缓解率为7.8％，而化疗组仅为1.5％。注：以上资讯来源于网络，由医伴旅整理编辑（如有错漏，请帮忙指正），只为提供全球最新上市药品的资讯，帮助中国患者了解国际新药动态，仅供医护人员内部讨论，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。 相关热文推荐：奥拉帕尼2021年在国内进入医保后的价格https://www.1blv.com/newsDetail/103475.html

奥拉帕尼2021年在国内进入医保后的价格？奥拉帕尼（奥拉帕利）是2018年才上市的新药，一个月的用药花费就要46980元。在2020年1月1日起奥拉帕尼正式纳入医保，医保报销比例在60%-90%。自付价格约9469元/盒，每月需要2盒，价格约1.9万元。 Olaparib（奥拉帕利）是PARP抑制剂，也作用于BRCA1或BRCA2突变。奥拉帕尼目前已获得FDA批准用于多种适应症。 奥拉帕尼最初用于治疗患有复发性卵巢上皮，输卵管或原发性腹膜癌的成年患者，2018年，FDA批准扩大奥拉帕尼的适应症，用于治疗携带BRCA突变的HER2转移性乳腺癌。 临床试验分析了奥拉帕尼（奥拉帕利）治疗乳腺癌的安全性和有效性。试验包含302位HER2阴性、伴有生殖系BRCA突变的转移性乳腺癌患者，患者随机接受奥拉帕利和化疗。该试验测量了治疗后肿瘤无进展生存期（PFS）。服用奥拉帕尼组患者的中位PFS为7个月，而化疗组患者的中位PFS为4.2个月。奥拉帕尼（奥拉帕利）常见的副作用包括低水平的红细胞（贫血），低水平的某些白细胞（嗜中性粒细胞减少症，白细胞减少症），恶心，疲劳，呕吐，感冒（鼻咽炎），呼吸道感染，流感，腹泻，关节疼痛（关节痛/肌痛），异常味觉（味觉障碍），头痛，消化不良，食欲下降，便秘和炎症以及口腔溃疡（口腔炎）。 注：以上资讯来源于网络，由医伴旅整理编辑（如有错漏，请帮忙指正），只为提供全球最新上市药品的资讯，帮助中国患者了解国际新药动态，仅供医护人员内部讨论，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。 相关热文推荐：PARP抑制剂奥拉帕尼可用于治疗乳腺癌https://www.1blv.com/newsDetail/103472.html

2014.12.19日FDA批准奥拉帕尼Lynparza用于治疗携带BRCA基因突变的晚期卵巢癌患者。2018年1月12日宣布，FDA批准了奥拉帕尼（Lynparza，奥拉帕利）的新适应症，用于治疗携带BRCA突变的HER2阴性转移性乳腺癌。 OlympiAD临床研究是一项多中心、随机、开放的III期临床试验，旨在研究奥拉帕尼Olaparib对比标准单药化疗在BRCA生殖系突变 +、HER - 转移性乳腺癌患者中的疗效和安全性。该研究入组病人（n= 302）以2:1随机分配，口服奥拉帕尼（300 mg，bid）或者标准化疗（卡培他滨或艾日布林或长春瑞滨）。 研究结果：奥拉帕尼Olaparib（奥拉帕利）组的中位PFS明显优于化疗组（7.0个月vs.4.2 个月，HR = 0.58，95% CI：0.43 - 0.80，P <0.001）；中位OS分别为19.3个月、19.6个月，无统计学差异；有效率（RR）明显高于标准化疗组（59.9%vs28.8%）。安全性评估：Olaparib组和化疗组的中位治疗时间分别为8.2个月、3.4个月，3级或3级以上的不良反应发生率明显低于标准化疗组（36.6% vs 50.5%）。这项随机对照临床试验，建立了奥拉帕尼Olaparib在HER2阴性、BRCA生殖系突变阳性的转移性乳腺癌患者中的疗效。结果显示，与标准化疗相比，奥拉帕尼Olaparib不仅能够延长患者的PFS生存获益、提高患者的客观缓解率，且其药物相关的不良反应发生率更低、安全性更高。 注：以上资讯来源于网络，由医伴旅整理编辑（如有错漏，请帮忙指正），只为提供全球最新上市药品的资讯，帮助中国患者了解国际新药动态，仅供医护人员内部讨论，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。 相关热文推荐：奥拉帕尼可有效改善转移性乳腺癌患者的生存期https://www.1blv.com/newsDetail/103471.html

奥拉帕尼Olaparib（奥拉帕利）是第一个获得FDA批准的PARP抑制剂，2014年12月19日，美国FDA批准上市，2018年1月12日，FDA扩展了奥拉帕尼的适应证，批准其用于治疗携带BRCA胚系突变的HER2阴性转移性乳腺癌，以及HR阳性的已经进行过内分泌治疗或不适合内分泌治疗的患者。 一项3期临床试验，入组患者均是未超过2线以上化疗的晚期乳腺癌，经检测后确定伴有胚系BRCA突变。一共302例患者，按照2:1的比例分配到奥拉帕尼（奥拉帕利）组（300mg，口服，2次/日）或者是标准化疗组（三种方案：卡培他滨、艾日布林和长春瑞滨单药）。 结果发现奥拉帕尼组的有效率高达59.9%，比化疗高出1倍（28.8%）；无疾病进展时间（PFS）延长了接近3个月，奥拉帕尼（奥拉帕利）组是7个月，而化疗患者仅为4.2个月。在不良反应方面，奥拉帕尼也明显低于化疗组。试验中的不良翻倍包括，3级以上的毒性主要为血液学毒性：贫血（16.1%）、中性粒细胞减少（9.3%）和白细胞计数减少（3.4%）；3级以上的非血液学毒性发生率都在3%以下，主要表现在疲乏（2.9%）、头痛（1.0%）和谷丙转氨酶（1.5%）、谷草转氨酶（2.4%）的异常升高。 临床试验结果显示，奥拉帕尼治疗晚期乳腺癌的效果显著，可以明显延长患者的生产期。 注：以上资讯来源于网络，由医伴旅整理编辑（如有错漏，请帮忙指正），只为提供全球最新上市药品的资讯，帮助中国患者了解国际新药动态，仅供医护人员内部讨论，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。 相关热文推荐：奥拉帕尼治疗HER2阴性转移性乳腺癌的安全性和有效性https://www.1blv.com/newsDetail/103466.html

奥拉帕尼Olaparib (AZD2281,奥拉帕利)是一种选择性的PARP1/2抑制剂，作为一款PARP（多聚ADP-核糖聚合酶）抑制剂，它可以进一步阻断参与修复受损DNA的PARP酶，使具有受损BRCA基因的癌细胞内的DNA突变积重难返，从而导致细胞死亡，减缓或阻止肿瘤生长。 以下临床试验分析了奥拉帕尼（奥拉帕利）治疗HER2阴性转移性乳腺癌的安全性和有效性 临床试验分析了奥拉帕尼与标准化疗治疗乳腺癌的效果。试验入组了300多例遗传性BRCA突变的HR+或三阴性转移性乳腺癌患者。所有患者至少接受过两线化疗，HR+的乳腺癌患者接受过激素治疗。共随机了302例患者，2：1分配接受口服奥拉帕尼治疗或标准化疗（卡培他滨，长春瑞滨或艾瑞布林），用药直至患者进展或出现严重的毒副作用。 试验结果，奥拉帕尼（奥拉帕利）治疗组中，约60%的患者观察到肿瘤缩小，而化疗组中仅为29%。中位随访14个月，奥拉帕尼对比化疗可以降低42%的疾病进展风险。奥拉帕尼（奥拉帕利）组和化疗组的中位至疾病进展时间分别位7个月和4.2个月。在疾病进展后，研究者继续随访，观察至肿瘤二次恶化的时间。至第二次进展时间，奥拉帕尼组较化疗组更长，这说明在停止奥拉帕尼（奥拉帕利）治疗后，肿瘤没有出现停药反弹。目前患者的总生存数据还不成熟，无法确定奥拉帕尼在PFS上延长能否转化为生存的获益。 注：以上资讯来源于网络，由医伴旅整理编辑（如有错漏，请帮忙指正），只为提供全球最新上市药品的资讯，帮助中国患者了解国际新药动态，仅供医护人员内部讨论，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。 相关热文推荐：奥拉帕尼在治疗乳腺癌这方面的效果显著https://www.1blv.com/newsDetail/103465.html

奥拉帕尼（奥拉帕利、Olaparib)由阿斯利康公司研发，是第一个PARP（聚腺苷二磷酸核糖聚合酶）抑制剂。 OlympiAD是一项随机、开放性、多中心的III期试验，旨在评估奥拉帕尼片剂（300 mg，每日两次）对照“医生选择”的化疗方案（卡培他滨、长春瑞滨或艾瑞布林），治疗HER2阴性转移性乳腺癌伴有BRCA1或BRCA2突变患者的疗效和安全性。 试验纳入302位患者参与了试验。他们中有约一半的患者（152人）为雌激素或/和孕激素受体阳性，另一半的患者（150人）为三阴性。有205位患者被分配至奥拉帕尼（奥拉帕利、Olaparib)治疗组。这些患者在入组临床试验之前，均在新辅助治疗、辅助治疗或转移治疗环境中接受过蒽环类（除非存在禁忌）和紫杉类化疗，且先前用于治疗转移性疾病的化疗方案不超过两项。激素受体阳性患者需要接受过至少一种内分泌药物治疗，或者被证明不适合接受内分泌药物治疗。先前采用内分泌药物的治疗方案不被视为先前使用过的化疗方案。 试验结果表明，与化疗组相比，奥拉帕利（奥拉帕利、Olaparib)显著延长了患者的无进展生存期（PFS），将疾病进展或死亡风险降低了42％（中位7.0 vs 4.2个月）。存在可测量病灶的167名患者服用奥利帕尼，客观缓解率达到了52％，而化疗组66位患者的客观缓解率仅为23％。此外，奥拉帕尼组患者的完全缓解率高达7.8％，而化疗组仅为1.5％。 试验表明，奥拉帕尼在治疗乳腺癌这方面的效果显著。 注：以上资讯来源于网络，由医伴旅整理编辑（如有错漏，请帮忙指正），只为提供全球最新上市药品的资讯，帮助中国患者了解国际新药动态，仅供医护人员内部讨论，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。 相关热文推荐：乳腺癌患者使用奥拉帕尼的禁忌和注意事项https://www.1blv.com/newsDetail/103462.html

奥拉帕尼（奥拉帕利、Olaparib）是一种PARP抑制剂，它可阻断参与DNA错配基因修复的关键酶。2017.10.18阿斯利康/默沙东联合宣布，向FDA提交了奥拉帕尼（奥拉帕利）用于接受过化疗的携带种系BRCA突变、HER2-转移性乳腺癌的上市申请（sNDA）并授予优先审评资格。 2018年，美国FDA有批准了奥拉帕尼的新适应症，用于治疗携带BRCA（BRCA1和BRCA2）突变的HER2-转移性乳腺癌。乳腺癌患者使用奥拉帕尼的禁忌和注意事项包括哪些？ 乳腺癌患者使用奥拉帕尼的禁忌：对药物活性成分或任何辅料成份过敏者禁用。 治疗期间和末次给药后1个月内停止哺乳。 乳腺癌患者使用奥拉帕尼的注意事项：在接受奥拉帕尼（奥拉帕利）治疗的患者中报告了血液学毒性，包括轻度或中度（CTCAE1级或2级）贫血、中性粒细胞减少症、血小板减少症和淋巴细胞减少症的临床诊断和/或实验室检查结果。临床研究中接受本品单药治疗的患者中，非感染性肺炎（包括结局为死亡的事件）的发生率<1.0%。根据本品的作用机制（聚ADP核糖聚合酶抑制）及动物试验，当妊娠女性服用本品时，会对胎儿造成伤害。不推荐奥拉帕尼（奥拉帕利）与强效或中效CYP3A抑制剂合并使用。如果必须合并使用强效或中效CYP3A抑制剂，则应减小剂量。 注：以上资讯来源于网络，由医伴旅整理编辑（如有错漏，请帮忙指正），只为提供全球最新上市药品的资讯，帮助中国患者了解国际新药动态，仅供医护人员内部讨论，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。 相关热文推荐：治疗乳腺癌的PARP抑制剂-奥拉帕尼https://www.1blv.com/newsDetail/103457.html

奥拉帕尼（奥拉帕利、Olaparib）是口服PARP类抑制剂，2017年10月18日，阿斯利康/默沙东联合宣布，向FDA提交了奥拉帕尼用于接受过化疗的携带种系BRCA突变、HER2-转移性乳腺癌的上市申请(sNDA)并授予优先审评资格。2018年，美国FDA有批准了奥拉帕尼的新适应症，用于治疗携带BRCA（BRCA1和BRCA2）突变的HER2-转移性乳腺癌。 奥拉帕尼（奥拉帕利、Olaparib）用于治疗乳腺癌的安全性和有效性在包含302位HER2阴性、伴有生殖系BRCA突变的转移性乳腺癌患者的随机临床试验中得到证实。患者随机接受奥拉帕尼和化疗进行治疗。服用奥拉帕尼（奥拉帕利、Olaparib）组患者的中位无进展生存期（PFS）为7个月，而化疗组患者为4.2个月。 临床试验中，奥拉帕尼（奥拉帕利、Olaparib）常见的副作用包括贫血、恶心、疲劳、呕吐、呼吸道感染、腹泻、关节疼痛异常味觉、头痛、便秘和炎症以及口腔溃疡等。严重副作用包括某些血液病或骨髓癌（骨髓增生异常综合征/急性骨髓性白血病）的发展和肺部炎症（肺炎）。 注：以上资讯来源于网络，由医伴旅整理编辑（如有错漏，请帮忙指正），只为提供全球最新上市药品的资讯，帮助中国患者了解国际新药动态，仅供医护人员内部讨论，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。 相关热文推荐：奥拉帕尼经FDA批准的适应症有哪些？https://www.1blv.com/newsDetail/103454.html

奥拉帕尼经FDA批准的适应症有哪些？奥拉帕尼（奥拉帕利、Olaparib）是首个口服PARP类抑制剂，奥拉帕尼的适应症包括卵巢癌和乳腺癌两种。 美国食品药品管理局于2014年12月19日批准上市，商品名LynparzaTM，用于治疗妇女与BRCA基因缺陷相关的晚期卵巢癌。2018年1月12日宣布，FDA批准了奥拉帕尼（Lynparza，Olaparib）的新适应症，用于治疗携带BRCA突变的HER2阴性转移性乳腺癌。 在所有乳腺癌的患者中，约5%~10%有BRCA突变。BRCA基因正常时参与受损DNA的修复，可阻止肿瘤的发展。如果其发生突变，则可导致某些癌症，如乳腺癌。OlympiAD是一项国际多中心、随机、开放性、临床Ⅲ期研究，纳入了302例患者BRCA突变的HER2阴性晚期乳腺癌患者，患者以2:1的比例随机分组，奥拉帕尼（300 mg bid）组205例，TPC（卡培他滨2500mg／m2，口服，第1-14天；或长春瑞滨30 mg／m2，静脉用药，第1天和第8天；或艾瑞布林1.4 mg／m2，静脉用药，第1天和第8天）化疗组97例。研究结果显示，奥拉帕尼用于BRCA突变的晚期乳腺癌患者相较于化疗将PFS从4.2个月延长至7.0个月，显著降低42%疾病进展风险。奥拉帕尼耐受性良好。 注：以上资讯来源于网络，由医伴旅整理编辑（如有错漏，请帮忙指正），只为提供全球最新上市药品的资讯，帮助中国患者了解国际新药动态，仅供医护人员内部讨论，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。 相关热文推荐：用奥拉帕尼治疗乳腺癌时的副作用及处理方法https://www.1blv.com/newsDetail/103450.html

靶向药奥拉帕利的使用说明： 1、推荐剂量为300mg(2片150mg片剂)，每日2次，相当于每日总剂量为600mg。100mg片剂在剂量减少时使用。 2、患者应在含铂化疗结束后的8周内开始奥拉帕利治疗，持续治疗直至疾病进展或发生不可接受的毒性反应。 3、给药方法：口服给药。奥拉帕利应整片吞服，不应咀嚼、压碎、溶解或掰断药片。奥拉帕利在进餐或空腹时均可服用。 4、漏服：如果患者漏服一剂药物，应按计划时间正常服用下一剂量。 5、奥拉帕利的剂量调整： （1）针对不良事件 处理不良事件，比如恶心、呕吐、腹泻、贫血等，可考虑中断治疗或减量。 如果需要减量，推荐剂量减至250mg(1片150mg片剂，1片100mg片剂)，每日服用2次(相当于每日总剂量为500mg)。 如果需要进一步减量，则推荐剂量减至200mg(2片100mg片剂)，每日服用2次(相当于每日总剂量为400mg)。 （2）合并使用细胞色素P450(CYP)3A抑制剂 在使用奥拉帕利时，不推荐合并使用强效或中效CYP3A抑制剂，应考虑其他替代药物。如果必须合并使用强效CYP3A抑制剂，推荐将奥拉帕利剂量减至100mg(1片100mg片剂)，每日2次(相当于每日总剂量为200mg)。如果必须合并使用中效CYP3A抑制剂，推荐将奥拉帕利剂量减至150mg(1片150mg片剂)，每日2次(相当于每日总剂量为300mg) 注：以上资讯来源于网络，由医伴旅整理编辑（如有错漏，请帮忙指正），只为提供全球最新上市药品的资讯，帮助中国患者了解国际新药动态，仅供医护人员内部讨论，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。 相关热文推荐：奥拉帕利靶向药医保可以报销吗？

奥拉帕利是一种靶向治疗卵巢癌的PARP抑制剂，也是目前唯一被美国欧盟批准用于治疗BRCA突变的晚期卵巢癌患者的药物。奥拉帕利是一种PARP抑制剂，这类药物可以通过抑制PARP，减少甚至阻止携带有受损BRCA基因的癌细胞进行DNA修复，达到杀死癌细胞死亡的目的。通俗来说，PARP抑制剂就是针对BRCA基因突变肿瘤的有效靶向药。这种基因突变与卵巢癌及乳腺癌关系尤其密切。 奥拉帕利在国内已经上市了，那奥拉帕利靶向药医保可以报销吗？ 据了解，奥拉帕利在国内还没有正式进入医保，不能使用医保报销，属于患者自费药物；国内的奥拉帕利价格较贵，因此市面上使用较多的是国外上市的版本，国外上市的奥拉帕利价格较为亲民，孟加拉珠峰的奥拉帕利Olanib，规格是50mg*112胶囊，价格在2850元左右；规格是150mg*120片，价格在9000元左右。印度版的奥拉帕利，规格是50mg*112胶囊，价格在3500元左右。孟加拉碧康的奥拉帕利Olaparix，规格是150mg*120片，价格在9800元左右。老挝东盟的奥拉帕利Olieni，规格是50mg*112胶囊，价格在1500元左右，患者可以根据自身情况选择不同版本的奥拉帕利使用，由于汇率浮动价格有所不同，具体详细价格请咨询医伴旅！ 注：以上资讯来源于网络，由医伴旅整理编辑（如有错漏，请帮忙指正），只为提供全球最新上市药品的资讯，帮助中国患者了解国际新药动态，仅供医护人员内部讨论，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。 相关热文推荐：奥拉帕利靶向药的功效与作用

2010年，阿斯利康中国与默沙东中国联合宣布，首个PARP抑制剂奥拉帕利正式上市；奥拉帕利是中国上市的第一个卵巢癌靶向新药，在国内获批用于铂敏感复发性卵巢癌的维持治疗。这意味着使用奥拉帕利做辅助治疗的患者无进展生存期将延长了近2倍，疾病进展或死亡风险下降了65%！且无论是否携带BRCA1/2突变，患者均可能因此获益。 那奥拉帕利靶向药进入医保了吗？ 据了解，奥拉帕利在国内还没有正式进入医保，属于患者自费药物；国内的奥拉帕利价格较贵，因此市面上使用较多的是国外上市的版本，国外上市的奥拉帕利价格较为亲民，孟加拉珠峰的奥拉帕利Olanib，规格是50mg*112胶囊，价格在2850元左右；规格是150mg*120片，价格在9000元左右。印度版 的奥拉帕利，规格是50mg*112胶囊，价格在3500元左右。孟加拉碧康的奥拉帕利Olaparix，规格是150mg*120片，价格在9800元左右。老挝东盟的奥拉帕利Olieni，规格是50mg*112胶囊，价格在1500元左右，患者可以根据自身情况选择不同版本的奥拉帕利使用，由于汇率浮动价格有所不同，具体详细价格请咨询医伴旅！ 注：以上资讯来源于网络，由医伴旅整理编辑（如有错漏，请帮忙指正），只为提供全球最新上市药品的资讯，帮助中国患者了解国际新药动态，仅供医护人员内部讨论，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。 相关热文推荐：奥拉帕利靶向药多少钱？