印度仿制药奥拉帕尼说明书 【药品名称】奥拉帕尼、奥拉帕利 【适应症】1、一线维持治疗BRCA突变的晚期卵巢癌。 2、复发性卵巢癌的维持治疗。 3、已接受过3种或3种以上化疗的BRAC突变晚期卵巢癌患者的治疗。 4、胚系BRCA突变（gBRCAm）HER2阴性转移性乳腺癌的治疗。 【用法用量】 1、奥拉帕尼是一种口服药，每日服用两次。饭前饭后服用都可以。 2、奥拉帕尼为胶囊状态，直接吞服，不要压碎，溶解或打开胶囊。 3、在服用奥拉帕尼治疗期间，避免服用柚子和橙子相关制品。柚子和橙子可能会增加血液中奥拉帕尼的含量。 【副作用】 1、在临床试验中最常见不良反应（≥20%）是贫血，恶心，疲乏（包括乏力），呕吐，腹泻，味觉障碍，消化不良，头痛，食欲减退，鼻咽炎/咽炎/URI，咳嗽，关节痛/肌肉骨骼痛，肌痛，背痛，皮炎/皮疹和腹痛/不适。 2、最常见实验室异常（≥25%）是肌酐增加，红细胞均数体积升高，血红蛋白减低，淋巴细胞减低，绝对中性粒细胞计数减低，和血小板减低。 【注意事项】 1、骨髓增生异常综合征/急性髓性白血病：暴露于奥拉帕尼患者发生（MDS/AML），而有些病例是致命性。在基线时监视患者血液学毒性和其后每月。如确证 MDS/AML终止。 2、肺炎：暴露于奥拉帕尼患者发生和有些病例致死性。如怀疑肺炎中断治疗。确证时终止。 3、胚胎-胎儿毒性：奥拉帕尼可致胎儿危害。忠告有生育力女性对胎儿潜在危害和避免妊娠。请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。

奥拉帕尼是一种PARP抑制剂，这类药物可以通过抑制PARP，减少甚至阻止携带有受损BRCA基因的癌细胞进行DNA修复，达到杀死癌细胞死亡的目的。通俗来说，PARP抑制剂就是针对BRCA基因突变肿瘤的有效靶向药。这种基因突变与卵巢癌及乳腺癌关系尤其密切。 2018年8月，中国药监局正式批准奥拉帕利在中国上市，用于治疗铂敏感复发性卵巢癌维持治疗，无论BRCA突变与否，奥拉帕尼在中国的售价较贵，规格为50mg*448片，为28天的剂量，72000元。 目前，仿制版奥拉帕尼已经获批上市，奥拉帕尼仿制药的价格较便宜，是原厂药的十分之一，那印度仿制药奥拉帕尼效果好吗？ 奥拉帕尼可使铂敏感复发性浆液性卵巢癌患者PFS延长近2倍 奥拉帕尼在进行临床研究时发现，铂敏感复发性浆液性卵巢癌的患者接受奥拉帕利维持治疗对比安慰剂，可使PFS（无疾病进展时间）延长近2倍。 随后也证明，对于BRCA突变的卵巢癌患者，奥拉帕尼组相较于安慰剂及标准化疗的疗效，显著延长了PFS（中位PFS19.1个月vs 5.5个月）。 且根据随访数据显示，无论是否携带BRCA突变，奥拉帕尼作为维持治疗可降低疾病进展或死亡风险达65%，并显著改善患者的无进展生存期。 同时，根据现有的临床试验结果显示，在晚期卵巢癌的单药治疗上，奥拉帕尼总体具有很好的耐受性与安全性，可用于长期支持治疗，且奥拉帕尼治疗期间的不良反应多是轻至中度，减量或停药后可缓解。

奥拉帕尼是一种靶向治疗卵巢癌的PARP抑制剂，也是目前唯一被美国欧盟批准用于治疗BRCA突变的晚期卵巢癌患者的药物，那印度仿制药奥拉帕尼效果怎么样呢？ 一项Ⅲ期试验显示，对比安慰剂，奥拉帕尼片剂作为维持治疗，可改善携带BRCA1/2突变的、铂类敏感的复发性卵巢癌患者的无进展生存期（PFS）。目前，奥拉帕尼胶囊已在美国获批，但奥拉帕尼片剂可将每日16粒奥拉帕尼胶囊的用药负担减少到4片。 研究细节 从2013年9月至2014年11月，该项国际性的、多中心的、随机双盲安慰剂对照试验入组295例患者（均≥18岁，基线ECOG体能状态为0~1分，组织学确定为复发的高级别的浆液性卵巢癌或高级别的子宫内膜癌，包括原发腹膜癌或输卵管癌），这些患者至少接受过二线化疗方案，被按照2︰1的比例随机分配接受奥拉帕尼片剂（196例;300 mg/d，一日两次，一次两片，每片150 mg）或匹配的安慰剂片剂（99例）。 根据对既往铂类化疗的反应情况（完全缓解 vs 部分缓解），以及无铂类间期的长度（6~12个月 vs ≥12个月）进行随机化分层。主要研究终点为研究者在意向治疗人群中评估的PFS。该试验正在进行中，但已停止招募患者。 无进展生存期： 中位随访22个月。奥拉帕尼组患者的中位PFS为19.1个月，安慰剂组的为5.5个月（HR=0.30，P<0.0001）。 总生存期数据尚不成熟。两组的死亡率分别为23%和27%（HR=0.80，P=0.43）。 印度仿制药奥拉帕尼效果和原研药的效果没有差别名患者可以放心选用！

奥拉帕尼是一个多聚二磷酸腺苷核糖聚合酶抑制剂，适用在有害的或被怀疑有害的生殖系突变的BRCA(当用FDA批准的测试检测)晚期卵巢癌曾被3种或更多化疗既往线治疗患者为单药治疗。 2018年，奥拉帕尼在国内获批上市，用于治疗铂敏感复发性卵巢癌维持治疗，无论BRCA突变与否，奥拉帕尼在中国的售价较贵，规格为50mg*448片，为28天的剂量，72000元，那印度仿制药奥拉帕尼一个疗程多少钱呢？ 关于奥拉帕尼一个疗程多少钱的问题，还要看具体病情，医生据此制定的用药方案。一般来说奥拉帕尼一天两次，一次两颗，一个月两盒左右，2个月为一个疗程，患者可以根据自身情况选择不同版本的奥拉帕尼使用： 印度版的奥拉帕尼规格50mg*112胶囊，售价5200元人民币左右。 孟加拉珠峰版奥拉帕尼规格150mg*120片，售价11000元人民币左右。 孟加拉珠峰版奥拉帕尼规格50mg*112胶囊，售价3500元人民币左右，由于汇率浮动价格有所不同，具体详细价格请咨询医伴旅！ 另外，在服用奥拉帕尼一个疗程后要进行复查，然后再根据结果来调整用药方案。如果是卵巢癌患者服用奥拉帕尼，一般不超过6个疗程。当然最终奥拉帕尼吃几个疗程要看医生的建议。 每位患者在服用奥拉帕尼后收到的效果各不相同，而且其规格、剂量也有差别，都会导致疗程因人而异的结果。但正确服用奥拉帕尼，它所带来的抗癌效果还是积极的，所以一定要听医生安排。

奥拉帕尼是多聚二磷酸腺苷核糖聚合酶(PARP)抑制剂，奥拉帕尼靶向治疗BRCA基因突变的肿瘤，比如卵巢癌，乳腺癌，前列腺癌。PARP酶涉及细胞的正常功能，如DNA的转录和 DNA修复。 临床研究显示：奥拉帕尼无论是作为单药治疗或联合铂类为基础的化疗，均能够抑制试管中肿瘤细胞的生长，和减少人类肿瘤的生长。 2018年8月，中国药监局正式批准奥拉帕尼在中国上市，用于治疗铂敏感复发性卵巢癌维持治疗，无论BRCA突变与否，奥拉帕尼在中国的售价较贵，规格为50mg*448片，为28天的剂量，72000元，那印度仿制药奥拉帕尼一盒多少钱呢？ 目前，仿制版奥拉帕尼已经获批上市，奥拉帕尼仿制药的价格较便宜，是原厂药的十分之一。 印度版的奥拉帕尼规格50mg*112胶囊，售价5200元人民币左右，由于汇率浮动价格有所不同，具体详细价格请咨询医伴旅！ 除了印度有仿制药外，孟加拉也有仿制药： 孟加拉珠峰版奥拉帕尼规格150mg*120片，售价11000元人民币左右。 孟加拉珠峰版奥拉帕尼规格50mg*112胶囊，售价3500元人民币左右。 奥拉帕尼的用法用量： 服用方法：口服，饭前饭后均可。整片吞咽，不要咀嚼、溶解、压碎或分割药片 推荐剂量：300mg，口服，每日两次，每天的总剂量为600mg。 治疗时间：继续治疗直到疾病进展或不可接受的毒性。 奥拉帕尼的药物过量： 尚未确定本品用药过量的临床症状。少数患者服用奥拉帕尼日剂量达900 mg，持续2天，无非预期不良反应报告。对于本品用药过量无特殊处理。如果发生过量用药，医生应采取对症及一般的支持治疗。

奥拉帕尼适用于： 1、复发卵巢癌的维持治疗： ①对于上皮性复发性卵巢癌成人患者的维持治疗。 ②对铂类敏感或部分敏感的输卵管或原发性腹膜癌的化疗。 2、接受3线或以上化疗方案后仍有进展的gBRCA基因突变的晚期卵巢癌。 3、BRCA基因突变的HER2阴性的转移性乳腺癌： ①曾接受新辅助化疗、辅助化疗、转移性化疗的有害或可疑有害的gBRCA基因突变、HER2阴性的转移性乳腺癌患者。 ②激素受体阳性的患者需先进行内分泌治疗，不适合用内分泌治疗的患者再用奥拉帕尼。 2018年，奥拉帕尼在国内获批上市，奥拉帕尼在中国的售价较贵，规格为50mg*448片，为28天的剂量，72000元，那印度仿制药奥拉帕尼一盒多少钱呢？ 目前，仿制版奥拉帕尼已经获批上市，奥拉帕尼仿制药的价格较便宜，是原厂药的十分之一。 印度版的奥拉帕尼规格50mg*112胶囊，售价5200元人民币左右，由于汇率浮动价格有所不同，具体详细价格请咨询医伴旅！ 除此之外，奥拉帕尼还有孟加拉版的，价格也很亲民： 孟加拉珠峰版奥拉帕尼规格150mg*120片，售价11000元人民币左右。 孟加拉珠峰版奥拉帕尼规格50mg*112胶囊，售价3500元人民币左右。 有需要的患者可以根据自身情况的不同，选择不同版本的奥拉帕尼，更多关于奥拉帕尼的相关内容，可以随时咨询医伴旅！ 奥拉帕尼副作用包括：恶心（77%）、疲劳（67%）、腹痛（45%）、呕吐（40%）、贫血（38%）、腹泻（37%）、便秘（28%）、味觉障碍（26%）、食欲下降（20%）、头晕（20%）。

奥拉帕尼是多聚二磷酸腺苷核糖聚合酶(PARP)抑制剂，用于治疗BRCA基因突变的肿瘤, 比如卵巢癌，乳腺癌，前列腺癌，那印度仿制药奥拉帕尼用法用量是怎样的呢？ 1、拉帕利的用法用量 （1）奥拉帕尼是一种口服药，每日服用两次。饭前饭后服用都可以。 （2）奥拉帕尼为胶囊状态，直接吞服，不要压碎，溶解或打开胶囊。 （3）在服用奥拉帕尼治疗期间，避免服用柚子和橙子相关制品。柚子和橙子可能会增加血液中奥拉帕尼的含量。 2、服用奥拉帕利的注意事项： （1）在开始服用奥拉帕尼治疗之前，请务必告诉医生您正在服用的任何其他药物，包括处方药，非处方药，维生素，草药等。 （2）服用奥拉帕尼时未经医生批准，不要接受任何免疫接种或接种疫苗。 （3）如果您怀孕或在开始治疗前可能怀孕，请通知您的医疗保健专业人员。奥拉帕尼可能对胎儿有害。医护人员必须告知怀孕或怀孕的妇女对胎儿的潜在危害。 （4）对于男性和女性：服用奥拉帕尼时不能怀孕。在治疗期间和治疗结束后至少1个月必须避孕，建议采用物理避孕方法，如避孕套。当您安全怀孕或在治疗后怀孕时，请与您的医生讨论。 （5）服用这种药物时不能母乳喂养婴儿。 另外，患者服用奥拉帕尼期间，最常见的不良反应(≥20%)包括：贫血，恶心，乏力，呕吐，腹泻，味觉障碍，消化不良，头痛，食欲下降，鼻咽炎/咽炎/URI，咳嗽，关节痛或肌肉骨骼痛，肌痛，背部疼痛，皮炎或皮疹和腹痛或不适。

2014年12月，奥拉帕尼被EMA和FDA批准用作单一药剂。美国食品和药物管理局批准用于种系BRCA突变（gBRCAm）的晚期卵巢癌，该癌症已接受过三次或更多次的化疗。 2018年1月，奥拉帕尼成为FDA批准用于gBRCAm转移性乳腺癌的第一种PARP抑制剂。 由于奥拉帕尼原研药价格较贵，而且仿制版奥拉帕尼已经获批上市，奥拉帕尼仿制药的价格较便宜，很多患者使用的大多都是印度仿制药奥拉帕尼，那印度仿制药奥拉帕尼真有效果吗？ 根据临床试验结果，在295名BRCA突变卵巢癌患者中，服用奥拉帕尼的患者无进展生存期达到了19.1个月，而安慰剂只有5.5个月。 根据另一项临床试验结果，在265名普通卵巢癌患者（不区分BRCA突变与否）中，服用奥拉帕尼的患者无进展生存期也达到了8.4个月，而安慰剂只有4.8个月。 说明奥拉帕尼对晚期卵巢癌患者有非常良好的治疗效果，患者可以放心使用！ 使用奥拉帕尼的注意事项 骨髓增生异常综合征/急性髓系白血病（MDS/ AML）患者发生接触奥拉帕尼，有些情况下是致命的。监测患者的血液学毒性在基线和此后每月。如果MDS/ AML确认停止。 肺炎：患者发生接触奥拉帕尼，有些情况下是致命的。中断治疗，如果肺炎之嫌。如果肺炎确认停止。 胚胎胎儿毒性：奥拉帕尼可引起胎儿危害。奉劝女性的潜在风险繁殖潜力的一个胎儿，避免怀孕。 CYP3A诱导剂：避免与奥拉帕尼同时使用强和中度CYP3A诱导剂。如果不能避免适度CYP3A诱导剂，应了解对于降低功效的潜力。

2014年12月19日，美国FDA批准抗癌新药奥拉帕尼，作为单药治疗之前至少经过3次化疗的晚期卵巢癌患者，或者怀疑BRCA突变的晚期卵巢癌。同时FDA批准了用于检测BRCA1和BRCA2基因突变的定量与分类诊断试剂盒，BRACAnalysis CDx。奥拉帕尼是FDA批准上市的第一个PARP抑制剂。 2015年2月2日，欧盟药监局（EMA）也批准了奥拉帕尼在欧盟28个国家包括冰岛、列支敦士登和挪威上市。但是EMA批准的适应症和FDA稍有不同，前者是针对BRCA基因突变的，之前接受过含有铂类药物的化疗并表现应答且复发的晚期上皮性卵巢癌患者的维持治疗。 2018年，奥拉帕尼在国内上市，上市后的价格较贵，规格为50mg*448片，为28天的剂量，72000元，那印度版奥拉帕尼价格多少呢？ 目前，仿制版奥拉帕尼已经获批上市，奥拉帕尼仿制药的价格较便宜，是原厂药的十分之一。 印度版的奥拉帕尼规格50mg*112胶囊，售价5200元人民币左右，由于汇率浮动价格有所不同，具体详细价格请咨询医伴旅！ 除了印度版的奥拉帕尼价格较为亲民，孟加拉版的奥拉帕尼价格同样也比较实惠： 孟加拉珠峰版奥拉帕尼规格150mg*120片，售价11000元人民币左右。 孟加拉珠峰版奥拉帕尼规格50mg*112胶囊，售价3500元人民币左右。 奥拉帕尼有更好的耐受性，所以与传统的化疗相比可以更长期的使用。奥拉帕尼可阻止一种参与细胞修补的酶，适用于有某种基因突变的患者。

奥拉帕尼是一种选择性PARP1/2抑制剂，也作用于BRCA1,BRCA2突变，在临床上可用于卵巢癌、乳腺癌、前列腺癌等方面。 2018年8月，中国药监局正式批准奥拉帕利在中国上市，用于治疗铂敏感复发性卵巢癌维持治疗，无论BRCA突变与否，奥拉帕尼在中国的售价较贵，规格为50mg*448片，为28天的剂量，72000元，因此很多患者都想要了解中国有奥拉帕尼仿制药吗？ 据了解，目前国内没有奥拉帕尼仿制药，有需要的患者可以购买国外上市的奥拉帕尼。 目前，仿制版奥拉帕尼已经获批上市，奥拉帕尼仿制药的价格较便宜，是原厂药的十分之一。 孟加拉珠峰版奥拉帕尼规格150mg*120片，售价11000元人民币左右。 孟加拉珠峰版奥拉帕尼规格50mg*112胶囊，售价3500元人民币左右。 印度版的奥拉帕尼规格50mg*112胶囊，售价5200元人民币左右，由于汇率浮动价格有所不同，具体详细价格请咨询医伴旅！ 奥拉帕尼，可以称为奥拉帕尼或利普卓，是一种PARP抑制剂。PARP抑制剂是针对具有BRCA基因突变的肿瘤的有效靶向药物，该基因突变与卵巢癌和乳腺癌密切相关。 目前，奥拉帕尼是中国第一个靶向巢癌的新药，并已被批准在中国用于铂敏感性复发性卵巢癌的维持治疗。奥拉帕尼最近被批准用于治疗BRCA基因突变和HER2阴性转移性乳腺癌。 从奥拉帕尼副作用来看，最常见的是血液和淋巴系统的紊乱。由于这种药物对血液和淋巴系统是有一定的影响，常见的有贫血，骨髓增生异常综合征等，同时患者还可出现胃肠道的反应。

相信在卵巢癌圈没有患者不知道奥拉帕尼（又称为：奥拉帕利，英文名：Olaparib）的大名，这个是一个新型靶向药，其可以利用DNA修复BRCA缺陷，有效的拟制癌细胞的增长。卵巢癌是奥拉帕尼Olaparib获批的第一个适应症。那么，奥拉帕尼Olaparib可以治愈卵巢癌吗？奥拉帕尼Olaparib一个月多少钱？在过去三十年中，国内对于卵巢癌的治疗存活率虽有所改善，但依然难以达到满意的减瘤效果，患者的5年存活率仅为39%。 奥拉帕尼Olaparib的出现大大提高了患者的预后。在进行临床研究时发现，铂敏感复发性浆液性卵巢癌的患者接受奥拉帕尼Olaparib维持治疗对比安慰剂，可使PFS（无疾病进展时间）延长近2倍。奥拉帕尼Olaparib作为维持治疗可降低疾病进展或死亡风险达65%，并显著改善患者的无进展生存期。奥拉帕尼Olaparib产生的不良反应具体包括：恶心、呕吐、乏力、贫血、中性粒减少等。三四级的发生率均维持在5%以下，因不良反应造成停药的比例极低，说明奥拉帕尼Olaparib具有良好的安全性。 虽然奥拉帕尼Olaparib的临床研究数据非常的好，但奥拉帕尼Olaparib仍旧没有办法治好卵巢癌，它对于卵巢癌的作用是抑制，可以延长患者的生存时间，降低患者的疾病进展或死亡风险，在卵巢癌治疗中，属于支持治疗。但患者也不必因此而感到气馁，就算不能彻底将卵巢癌治好，但如果能带瘤生存也是不错的。不同版本奥拉帕尼Olaparib价格是不一样的，奥拉帕尼Olaparib已经在我国上市了，规格是150mg*56片，一盒价格是2万多元，患者一个月需要两盒，吃一个月奥拉帕尼Olaparib需要花费4万多元。这个价格对于患者来说可以说是非常昂贵了，好消息是今年1月份奥拉帕尼Olaparib被纳入了国家医保，医保后，奥拉帕尼Olaparib价格有所降低，一盒价格在9千多元，具体的报销后金额， 每个地方报销比例不同，所以患者最终自费的金额也是有差别的。 所以卵巢癌药物奥拉帕尼Olaparib入医保了吗？答案是肯定的，但是，并不是说有的奥拉帕尼Olaparib适应症患者都可以享受医保报销，目前只有铂敏感复发性卵巢癌可以医保报销，所以其它的患者仍需全额自费。好消息是，在孟加拉和印度已经有奥拉帕尼Olaparib仿制药上市，都是药监局批准的合法仿制药，疗效和安全性也都有保证，患者可放心服用。

在过去三十年中，国内对于卵巢癌的治疗主要还是采用肿瘤细胞减灭术及基于铂类、紫杉烷类的化学疗法，存活率虽有所改善，但依然难以达到满意的减瘤效果，且存在着化疗耐药、复发转移、并发症多等问题，使得患者的5年存活率仅为39%。 奥拉帕尼(Olaparib)是一种靶向治疗卵巢癌的PARP抑制剂，获批上市的奥拉帕尼(Olaparib)是一种靶向治疗卵巢癌的PARP抑制剂，也是目前唯一被美国欧盟批准用于治疗BRCA突变的晚期卵巢癌患者的药物。 奥拉帕尼(Olaparib)是一种PARP抑制剂，这类药物可以通过抑制PARP，减少甚至阻止携带有受损BRCA基因的癌细胞进行DNA修复，达到杀死癌细胞死亡的目的。通俗来说，PARP抑制剂就是针对BRCA基因突变肿瘤的有效靶向药。这种基因突变与卵巢癌及乳腺癌关系尤其密切。 奥拉帕尼(Olaparib)在进行临床研究时发现，铂敏感复发性浆液性卵巢癌的患者接受奥拉帕利维持治疗对比安慰剂，可使PFS（无疾病进展时间）延长近2倍。随后也证明，对于BRCA突变的卵巢癌患者，奥拉帕尼(Olaparib)组相较于安慰剂及标准化疗的疗效，显著延长了PFS（中位PFS19.1个月vs 5.5个月）。 且根据随访数据显示，无论是否携带BRCA突变，奥拉帕尼(Olaparib)作为维持治疗可降低疾病进展或死亡风险达65%，并显著改善患者的无进展生存期。同时，根据现有的临床试验结果显示，在晚期卵巢癌的单药治疗上，奥拉帕尼(Olaparib)总体具有很好的耐受性与安全性，可用于长期支持治疗，且奥拉帕尼(Olaparib)治疗期间的不良反应多是轻至中度，减量或停药后可缓解。 根据美国网站公布的奥拉帕尼(Olaparib)价格，规格100mg/150mg每片，60片的价格为7256.8美元，约人民币49346元；120片的价格为14505.52美元，约人命币98637元。 规格50mg每片，共112粒（胶囊）的价格为3390.8美元，约人命币23057元。 目前有孟加拉仿制版奥拉帕尼(Olaparib)，价格比原研药便宜很多，给广大普通患者带来了福音，需要了解孟加拉版奥拉帕尼(Olaparib)的可以联系医伴旅！

三阴性乳腺癌（TNBC）约占所有乳腺癌的10%~20%。TNBC患者早期远处复发率较高，5年生存率较其他亚型患者更差。在TNBC的治疗中，目前最重要的治疗靶点当属BRCA突变。OlympiAD研究则对PARPi奥拉帕尼(Olaparib)在gBRCA突变的TNBC患者和HR+/HER2-乳腺癌患者中的疗效和安全性进行了研究。 2018年1月，基于OlympiAD研究数据，美国FDA首次基于乳腺癌患者的胚系BRCA突变获批了奥拉帕尼(Olaparib)治疗，这也揭开了TNBC乳腺癌精准治疗的序幕。在主要终点上，经盲态独立中心评审评估显示，相比于TPC,奥拉帕尼(Olaparib)治疗显著改善了PFS,两组的mPFS分别为7.0个月 vs 4.2个月，即相比于标准化疗方案，奥拉帕尼(Olaparib)治疗的中位PFS提高了69%，降低了40%以上的疾病进展或死亡风险。 奥拉帕尼(Olaparib)治疗乳腺癌效果好吗？ BRCA突变是三阴性乳腺癌的重要治疗靶点。临床前研究证实了PARPi作用于BRCA突变型肿瘤可以产生协同致死效应，OlympiAD研究结果从临床角度进一步证实了奥拉帕尼(Olaparib)在gBRCA突变、HER2阴性转移性乳腺癌患者中的作用。目前奥拉帕尼(Olaparib)已经美国FDA、欧盟EMA及日本PMDA批准，获批乳腺癌适应证，期待PARP抑制剂尽早在中国获批，延长患者的生存时间，造福更多的乳腺癌患者。 2017年举办的圣安东尼奥乳腺癌大会上，研究者公布了一个重磅的研究成果：PD-L1抗体Imfinzi（Durvalumab）联合PARP抑制剂Olaparib（奥拉帕尼，Lynparza），用于BRCA基因突变的、HER2扩增阴性的晚期乳腺癌患者，疾病控制率高达80%，超过了试验开始前制定的预期目标（12周疾病控制率75%）。

靶向抗癌药奥拉帕尼又称为奥拉帕利（英文名称：Olaparib。奥拉帕尼（Olaparib）是一种的口服PARP抑制剂，并且是第一种靶向药物，可通过使用DNA损伤反应（DDR）途径缺陷（例如BRCA突变）优先杀死癌细胞。服用靶向药奥拉帕尼(Olaparib)有哪些注意事项? 一、血液和淋巴系统紊乱 抗肿瘤药物对血液和淋巴系统有一定影响，常见的有贫血、骨髓增生异常综合征/急性髓系白血病等。 1.贫血,贫血患者以饮食补铁补血为主，必要时应考虑采用促红细胞生成素治疗或输血治疗。 2.骨髓增生异常综合征/急性髓系白血病：原先化疗方案导致的血液毒性≦1级，方可使用奥拉帕尼(Olaparib)。血细胞少于基线和治疗期间显著变化的患者需每月监测全血细胞计数。 二、胃肠道反应 黏膜完整性的维持有赖于免疫系统的正常功能，在机体抵抗力低下时，细菌侵入发生感染，抗肿瘤药物对胃肠道黏膜有抑制、杀伤作用，导致胃肠道反应。常见的胃肠道反应有恶心、呕吐、腹泻、口炎等。 1.恶心、呕吐：以清淡易消化食物为主，少量多餐，忌辛辣、生冷的食物，少吃甜食和油腻的食物。轻微恶心、呕吐可不治疗，必要时可以用胃肠道调理类药物治疗。 2.腹泻：服用奥拉帕尼(Olaparib)后可能会使肠粘膜受到影响，导致肠道吸收功能降低，轻中度患者可予思密达（蒙脱石散）口服，腹泻次数5-10次以上的严重者或年老体弱者需要进行补液，调整水电解质平衡。 3.口炎：保持口腔清洁、湿润，早、晚用软毛刷刷牙，服药后反复漱口可以预防口炎的发生。轻度口炎可以用盐水或康复新液含漱口，适当补充维生素C和维生素B2，必要时可以用口炎涂剂涂抹在炎症表面。 三、肌肉骨骼和结缔组织病 常见的有肌痛，关节痛。除了药物副作用引起的疼痛，肿瘤本身引起的疼痛是慢性的长期的，由于长时间的药物止痛会产生耐药性或依耐性，因此首先出现疼痛时进行非药物治疗是最明智可行的，放松疗法，静坐进行深呼吸，转移和分散注意力；局部物理辅助减轻症状，如冷敷或热敷。 以上便是我们医伴旅海外医疗咨询服务公司为您提供的奥拉帕尼(Olaparib)注意事项，患者一定要谨遵医嘱，按时服药。

奥拉帕尼(Olaparib)是一种针对BRCA突变肿瘤的靶向药，在国内已经上市，中文商品名利普卓。获批用于复发性卵巢癌的治疗。 卵巢癌的药物治疗在近几十年都没有非常大的进展，精准医学研究尤其是靶向药物PARP抑制剂的发展极大改善了卵巢癌药物治疗现状。或许卵巢癌的精准治疗就是从奥拉帕尼(Olaparib)、从BRCA1/2突变检测开始的，虽然该突变仅见于1/3的卵巢癌患者，但这是一个很好的开端，未来我们也会致力于寻找更多的肿瘤标志物，加强基因检测，以及甄选更精准的奥拉帕尼(Olaparib)获益人群，将是后续临床研究的方向。 卵巢癌的复发和耐药问题一直是妇科肿瘤的难点，也是我们妇科肿瘤医生都要面对的临床难题。近期奥拉帕尼(Olaparib)片剂获批用于复发卵巢癌的维持治疗，这对医生和患者而言都是一个利好消息，妇科肿瘤医生又多了一个应对恶疾的利器。当然我们也在探索一些其他的治疗方法用于局部复发的耐药患者，例如早期应用放射治疗等，但是事实上能够应用于临床的治疗手段是非常有限的。临床数据显示奥拉帕尼(Olaparib)对于BRCA突变患者可延缓肿瘤复发，降低复发风险70%，且在BRCA突变阴性的人群中同样有效。 那么奥拉帕尼(Olaparib)2020年在国内的价格是多少钱一盒呢? 奥拉帕尼(Olaparib)在国内的价格是24790元一盒，剂量为14天，每月2盒，买一个月后第二个月赠药一个月。算下来一个月需要接近25000元。 孟加拉有奥拉帕尼(Olaparib)的仿制药上市，有两个版本，分别是海湾制药(Julphar)生产和珠峰制药(Everest)生产。 孟加拉奥拉帕尼(Olaparib)海湾版： 规格：(片剂)150mg*120片/盒;价格：1万左右(每月一盒)。 孟加拉奥拉帕尼(Olaparib)珠峰版： 规格(1)：(胶囊)50mg*112粒/盒;价格：3000元左右(4盒28天剂量)。 规格(2)：(片剂)150mg*120片/盒;价格：1万左右(每月一盒)。 以上就是奥拉帕尼(Olaparib)的价钱相关问题，希望可以帮到大家。

在过去三十年中，国内对于卵巢癌的治疗主要还是采用肿瘤细胞减灭术及基于铂类、紫杉烷类的化学疗法，存活率虽有所改善，但依然难以达到满意的减瘤效果，且存在着化疗耐药、复发转移、并发症多等问题，使得患者的5年存活率仅为39%。 奥拉帕尼(Olaparib)是一种靶向治疗卵巢癌的PARP抑制剂，获批上市的奥拉帕尼(Olaparib)是一种靶向治疗卵巢癌的PARP抑制剂，也是目前唯一被美国欧盟批准用于治疗BRCA突变的晚期卵巢癌患者的药物。 奥拉帕尼(Olaparib)是一种PARP抑制剂，这类药物可以通过抑制PARP，减少甚至阻止携带有受损BRCA基因的癌细胞进行DNA修复，达到杀死癌细胞死亡的目的。通俗来说，PARP抑制剂就是针对BRCA基因突变肿瘤的有效靶向药。这种基因突变与卵巢癌及乳腺癌关系尤其密切。 奥拉帕尼(Olaparib)在进行临床研究时发现，铂敏感复发性浆液性卵巢癌的患者接受奥拉帕利维持治疗对比安慰剂，可使PFS（无疾病进展时间）延长近2倍。随后也证明，对于BRCA突变的卵巢癌患者，奥拉帕尼(Olaparib)组相较于安慰剂及标准化疗的疗效，显著延长了PFS（中位PFS19.1个月vs 5.5个月）。且根据随访数据显示，无论是否携带BRCA突变，奥拉帕尼(Olaparib)作为维持治疗可降低疾病进展或死亡风险达65%，并显著改善患者的无进展生存期。同时，根据现有的临床试验结果显示，在晚期卵巢癌的单药治疗上，奥拉帕尼(Olaparib)总体具有很好的耐受性与安全性，可用于长期支持治疗，且奥拉帕尼(Olaparib)治疗期间的不良反应多是轻至中度，减量或停药后可缓解。 根据美国网站公布的奥拉帕尼(Olaparib)价格，规格100mg/150mg每片，60片的价格为7256.8美元，约人民币49346元；120片的价格为14505.52美元，约人命币98637元。 规格50mg每片，共112粒（胶囊）的价格为3390.8美元，约人命币23057元。 目前有孟加拉仿制版奥拉帕尼(Olaparib)，价格比原研药便宜很多，给广大普通患者带来了福音，需要了解孟加拉版奥拉帕尼(Olaparib)的可以联系医伴旅！

奥拉帕尼（又称为奥拉帕利，英文名：Olaparib）作为全球首款获批的PARP抑制剂，在泛瘤种治疗方面也表现出极大的临床潜力。除了卵巢癌，它在其他癌症治疗领域极具潜力。美国批准奥拉帕尼(Olaparib)治疗具有或疑似具有种系BRCA突变、HER2阴性、并曾接受过化疗的转移性乳腺癌患者，成为首个获批用于治疗乳腺癌的PARP抑制剂，也是首个获批治疗具有BRCA基因突变的转移性乳腺癌患者的药物。那奥拉帕尼(Olaparib)何时上市呢？ 奥拉帕尼(Olaparib)已在中国上市。目前，国内医院就可以买到，除了大陆医院和一些特定药房，奥拉帕尼(Olaparib)在香港、澳门也上市了，也可以买到。此外，奥拉帕尼(Olaparib)还有仿制药，比如孟加拉版奥拉帕尼(Olaparib)、印度版奥拉帕尼(Olaparib)，在这些国家都是可以买到的。孟加拉奥拉帕尼(Olaparib)海湾版：规格：(片剂)150mg*120片/盒;价格：1万左右(每月一盒)。孟加拉奥拉帕尼(Olaparib)珠峰版：规格(1)：(胶囊)50mg*112粒/盒;价格：3000元左右(4盒28天剂量)。规格(2)：(片剂)150mg*120片/盒;价格：1万左右(每月一盒)。患者买奥拉帕尼(Olaparib)时，有一点要注意，奥拉帕尼(Olaparib)是处方药，购买是需要医生处方的。 到今天，奥拉帕尼(Olaparib)的适应症已扩大到了前列腺癌。对于上述能用奥拉帕尼(Olaparib)的患者来说，奥拉帕尼(Olaparib)哪里能买到已不再是问题，具体选择哪个版本，看经济实力如何。

奥拉帕尼（Olaparix）是聚（ADP-核糖）聚合酶（PARP）酶的抑制剂，包括PARP1，PARP2和PARP3.PARP酶参与正常的细胞动态平衡，例如DNA转录，细胞周期调节和DNA修复。已经证明奥拉帕里布在体外抑制人类肿瘤小鼠异种移植模型中特定肿瘤细胞系的生长并降低肿瘤生长，无论是单药疗法还是铂类化学疗法。在BRCA缺乏的细胞系和小鼠肿瘤模型中，注意到用奥拉帕尼（Olaparix）治疗后细胞毒性和抗肿瘤活性增加。体外研究表明，奥拉帕尼诱导的细胞毒性可能涉及抑制PARP酶活性和增加PARP-DNA复合物的形成，从而导致细胞稳态的破坏和细胞死亡。 奥拉帕尼（Olaparix）最初被用于治疗复发性上皮性卵巢癌，输卵管癌或原发性腹膜癌的成年患者的维持疗法或单一疗法。2018年1月12日，FDA扩大了奥拉帕尼（Olaparix）的批准使用范围，使其包括具有化疗经验的生殖系乳腺癌易感基因（BRCA）突变，人类表皮生长因子受体2（HER2）阴性转移性乳腺癌患者。在一项涉及具有生殖系BRCA突变的HER2阴性转移性乳腺癌患者的随机临床试验中，服用奥拉帕尼（Olaparix）的患者的中位无进展生存期为7个月，而仅接受化疗的患者为4.2个月。 此外，2018年12月，FDA进一步批准了奥拉帕尼（Olaparix）作为卵巢癌一线维持治疗的分类和用途，这使得该药首次在一线维持环境中被首次批准PARP抑制剂。现在，这一新的一线维护许可允许接受手术治疗且首次被诊断出患有铂类疗法后完全或部分反应的患者接受奥拉帕尼（Olaparix）治疗，以降低复发风险或显着延迟其复发风险。该批准基于奥拉帕尼（Olaparix）的SOLO-1 3期临床试验的结果，该结果表明该药物具有将完全或完全BRCA突变晚期卵巢癌患者的疾病进展或死亡风险降低70％的能力！

2017年妇瘤年会上，奥拉帕尼（Olaparix）原研厂家阿斯利康惊喜报道了奥拉帕尼（Olaparix）医治复发卵巢癌的III期临床试验SOLO-2近期成果，奥拉帕尼（Olaparix）保持医治既往铂类化疗失利的复发的BRCA胚系骤变的卵巢癌患者，PFS到达30.2月(长达2年半)，比较安慰剂(PFS只有5.5个月)，整整延长了两年多。 奥拉帕尼Olaparix治疗卵巢癌疗效怎样呢？ 在此次III期SOLO-2试验中，294例BRCA1/2骤变复发卵巢癌患者被纳入其间，这些患者都是之前接受过至少两次含铂类的全身化疗后呈现复发，以2：1的份额随机分配到奥拉帕尼（Olaparix）保持医治组(300mg,bid)及安慰剂组，最终首要研讨目标PFS(无发展生存时刻≈耐药时刻)。经独立调查(BICR)点评，奥拉帕尼（Olaparix）医治组和安慰剂组PFS是30.2个月 VS 5.5个月。(HR:0.25; 95% CI 0.18-0.35;P<0.0001)。另一种点评办法(HR:0.30;CI 0.22-0.41;P<0.0001)，奥拉帕尼（Olaparix）组到达19.1个月，也明显高于安慰剂组的5.5个月。 在安全性方面，奥拉帕尼（Olaparix）首要表现出血液学毒性，两组≥3级的不良反应分别是36.9%和18.2%，最常见的包含贫血(19.5% vs 2.0%)、中性粒减少(5.1% vs4.0%)及血小板减少(1.0%两组)。别的非血液学方面，两组常见(≥20%)不良反应包含厌恶(75.9% vs 33.3%)、疲惫/乏力(65.6%vs 39.4%)、吐逆(37.4% vs 19.2%)等。 以上就是奥拉帕尼（Olaparix）的治疗效果问题，希望可以帮到大家。

奥拉帕尼（又称为奥拉帕利，英文名：Olaparib）作为全球首款获批的PARP抑制剂，在泛瘤种治疗方面也表现出极大的临床潜力。除了卵巢癌，它在其他癌症治疗领域极具潜力。美国批准奥拉帕尼(Olaparib)治疗具有或疑似具有种系BRCA突变、HER2阴性、并曾接受过化疗的转移性乳腺癌患者，成为首个获批用于治疗乳腺癌的PARP抑制剂，也是首个获批治疗具有BRCA基因突变的转移性乳腺癌患者的药物。那奥拉帕尼(Olaparib)何时上市呢？ 奥拉帕尼(Olaparib)已在中国上市。目前，国内医院就可以买到，除了大陆医院和一些特定药房，奥拉帕尼(Olaparib)在香港、澳门也上市了，也可以买到。此外，奥拉帕尼(Olaparib)还有仿制药，比如孟加拉版奥拉帕尼(Olaparib)、印度版奥拉帕尼(Olaparib)，在这些国家都是可以买到的。孟加拉奥拉帕尼(Olaparib)海湾版：规格：(片剂)150mg*120片/盒;价格：1万左右(每月一盒)。孟加拉奥拉帕尼(Olaparib)珠峰版：规格(1)：(胶囊)50mg*112粒/盒;价格：3000元左右(4盒28天剂量)。规格(2)：(片剂)150mg*120片/盒;价格：1万左右(每月一盒)。患者买奥拉帕尼(Olaparib)时，有一点要注意，奥拉帕尼(Olaparib)是处方药，购买是需要医生处方的。 到今天，奥拉帕尼(Olaparib)的适应症已扩大到了前列腺癌。对于上述能用奥拉帕尼(Olaparib)的患者来说，奥拉帕尼(Olaparib)哪里能买到已不再是问题，具体选择哪个版本，看经济实力如何。