奥拉帕尼是一个多聚二磷酸腺苷核糖聚合酶（PARP）抑制剂适用在有害的或被怀疑有害的生殖系突变的BRCA（当用FDA批准的测试检测）晚期卵巢癌曾被3种或更多化疗既往线治疗患者为单药治疗。 2018年8月，中国药监局正式批准奥拉帕利在中国上市，用于治疗铂敏感复发性卵巢癌维持治疗，无论BRCA突变与否。 奥拉帕尼在中国的售价较贵，规格为50mg*448片，为28天的剂量，72000元人民币，因此，很多患者都把目光纷纷投向了仿制版的奥拉帕尼，那么，奥拉帕尼仿制药的价格是多少？ 目前，仿制版奥拉帕尼已经获批上市，奥拉帕尼仿制药的价格较便宜，是原厂药的十分之一。 孟加拉珠峰版奥拉帕尼价格：规格150mg*120片，售价11000元人民币左右。 孟加拉珠峰版奥拉帕尼价格：规格50mg*112胶囊，售价3500元人民币左右。 印度版的奥拉帕尼价格：规格50mg*112胶囊，售价5200元人民币左右，由于汇率浮动价格有所不同，具体详细价格请咨询医伴旅！ 奥拉帕尼推荐的剂量：奥拉帕尼400毫克（8 粒），每日两次，应吞服完整胶囊，不能咀嚼、溶解或打开胶囊服用。每次间隔约12小时。每天在同一时间服用奥拉帕尼。连续治疗直至疾病进展或不能耐受不良反应。 若漏服一次，患者应在下一次服药时间继续服用，不可追加或补服额外的剂量。用药期间，不要吃葡萄柚或喝葡萄柚汁。 如患者在服用奥拉帕尼期间出现无法耐受的副作用，可通过减量进行缓解，可调整剂量为200mg，每天两次，每天总量为400mg，如果还需调整剂量，可为100mg，每天两次，总量为200mg。

2018年8月，阿斯利康中国与默沙东中国联合宣布，首个PARP抑制剂奥拉帕尼正式上市。 奥拉帕尼是中国上市的第一个卵巢癌靶向新药，在国内获批用于铂敏感复发性卵巢癌的维持治疗。这意味着使用奥拉帕尼做辅助治疗的患者无进展生存期将延长了近2倍，疾病进展或死亡风险下降了65%！且无论是否携带BRCA1/2突变，患者均可能因此获益。 据了解，奥拉帕尼在中国的售价较贵，规格为50mg*448片，为28天的剂量，72000元，这个价格让很多普通患者根本买不起，因此，很多患者都想要了解奥拉帕尼印度版价格多少？ 目前，仿制版奥拉帕尼已经获批上市，奥拉帕尼仿制药的价格较便宜，是原厂药的十分之一。 印度版的奥拉帕尼价格：规格50mg*112胶囊，售价5200元人民币左右。 除了印度版的奥拉帕尼，还有孟加拉版的，价格也很亲民： 孟加拉珠峰版奥拉帕价格尼：规格150mg*120片，售价11000元人民币左右。 孟加拉珠峰版奥拉帕尼价格：规格50mg*112胶囊，售价3500元人民币左右。 患者可以根据自身情况选择不同版本的奥拉帕尼！ 奥拉帕尼是一种靶向治疗卵巢癌的PARP抑制剂，也是目前唯一被美国欧盟批准用于治疗BRCA突变的晚期卵巢癌患者的药物。 奥拉帕尼可以通过抑制PARP，减少甚至阻止携带有受损BRCA基因的癌细胞进行DNA修复，达到杀死癌细胞死亡的目的。通俗来说，PARP抑制剂就是针对BRCA基因突变肿瘤的有效靶向药。这种基因突变与卵巢癌及乳腺癌关系尤其密切。

2017年10月18日，阿斯利康/默沙东联合宣布，向FDA提交了奥拉帕尼用于接受过化疗的携带种系BRCA突变、HER2-转移性乳腺癌的上市申请(sNDA)并授予优先审评资格，那么，奥拉帕尼治疗乳腺癌患者效果怎么样呢？ 奥拉帕尼治疗乳腺癌治疗效果： 科学家将302位gBRCA突变的HER2阴性的转移性乳腺癌患者，随机分为两组，一组给予300mg奥拉帕尼片剂口服，另外一组根据医生的选择给予化疗，治疗直至疾病恶化进展或出现不可接受的毒性反应。 奥拉帕尼用于治疗乳腺癌的安全性和有效性在包含302位HER2阴性、伴有生殖系BRCA突变的转移性乳腺癌患者的随机临床试验中得到证实。该试验测量了治疗后肿瘤无进展生存期(PFS)。服用奥拉帕尼组患者的中位PFS为7个月，而化疗组患者的中位PFS为4.2个月。 FDA批准奥拉帕尼用于乳腺癌治疗的适应症为： 奥拉帕尼治疗具有有害的或怀疑具有有害的种系BRCA突变的患者，伴有人类表皮生长因子受体2（HER2）阴性的转移性乳腺癌患者，前期在新辅助、辅助性治疗中或转移性乳腺癌的治疗中曾使用过化疗。对于激素受体HR阳性的乳腺癌患者，患者之前应当是使用过内分泌治疗或者是经考虑不适合使用内分泌治疗的情况。 满足以下条件，便可以使用奥拉帕尼： 如果患者为被怀疑有种系BRCA突变或者通过基因检测证实有种系BRCA突变， 经检测人类表皮生长因子受体2（HER2）为阴性， 前期在新辅助治疗，辅助治疗或转移癌治疗方案中使用过化疗的转移性乳腺癌患者。 对于符合上述情形的激素受体（HR）阳性的乳腺癌患者，则要求患者之前应当是使用过一种内分泌治疗或者是经专业医生考虑不适合使用内分泌治疗的情况，才能使用奥拉帕尼。

奥拉帕尼由英国生物技术制药公司（KuDOS Pharmaceuticals）创制，后经美国阿斯利康（AstraZeneca）公司收购后继续研制开发，先后获得欧盟医药局（EMA）和美国食品药品管理局（FDA）优先审查资格，分别于2014 年12月18 日和2014 年12 月19 日在欧洲和美国被批准上市。商品名Lynparza。 奥拉帕尼用于治疗妇女与卵巢癌BRCA基因缺陷相关的晚期卵巢癌。奥拉帕尼在美国和欧盟已被批准以胶囊剂上市，主要适应症是治疗BRCA 基因突变的阳性卵巢癌。 2018年8月，中国药监局正式批准奥拉帕利在中国上市，用于治疗铂敏感复发性卵巢癌维持治疗，无论BRCA突变与否，那么，奥拉帕尼医保能给报销吗？ 据悉，奥拉帕尼在国内还没有进入医保，目前还不能使用医保报销！ 奥拉帕尼在中国的售价较贵，规格为50mg*448片，为28天的剂量，72000元。 目前，仿制版奥拉帕尼已经获批上市，奥拉帕尼仿制药的价格较便宜，是原厂药的十分之一。 孟加拉珠峰版奥拉帕尼规格150mg*120片，售价11000元人民币左右。 孟加拉珠峰版奥拉帕尼规格50mg*112胶囊，售价3500元人民币左右。 印度版的奥拉帕尼规格50mg*112胶囊，售价5200元人民币左右，由于汇率浮动价格有所不同，具体详细价格请咨询医伴旅！ 奥拉帕尼的推荐剂量为400 mg（8 粒），一天两次，应吞服完整胶囊，不能咀嚼、溶解或打开胶囊服用。连续治疗直至疾病进展或不能耐受不良反应。若漏服一次，应指导患者在下一次服药时间继续服用，不可追加或补服额外的剂量。

奥拉帕尼是多聚二磷酸腺苷核糖聚合酶(PARP)抑制剂，用于治疗BRCA基因突变的肿瘤, 比如卵巢癌，乳腺癌，前列腺癌。 2017年12月1日，全球首个上市的PARP抑制剂奥拉帕利在中国递交的上市申请正式获得CDE承办受理，距离其首次获得FDA批准上市刚好过去3年的时间。 2018年8月，中国药监局正式批准奥拉帕利在中国上市，用于治疗铂敏感复发性卵巢癌维持治疗，无论BRCA突变与否，那么，奥拉帕尼在国内进医保了没？ 据医伴旅了解，奥拉帕尼在中国的售价较贵，规格为50mg*448片，为28天的剂量，人民币72000元，目前尚未进入国内医保，属于患者自费药物！ 高昂的价格，对于普通患者来说，不是一件好事情，更是买不起，说到这里需要告诉大家的是，目前，仿制版奥拉帕尼已经获批上市，奥拉帕尼仿制药的价格较便宜，是原厂药的十分之一。 孟加拉珠峰版奥拉帕尼规格150mg*120片，售价11000元人民币左右。 孟加拉珠峰版奥拉帕尼规格50mg*112胶囊，售价3500元人民币左右。 印度版的奥拉帕尼规格50mg*112胶囊，售价5200元人民币左右，由于汇率浮动价格有所不同，具体详细价格请咨询医伴旅！ 奥拉帕尼的注意事项： 1、骨髓增生异常综合征或急性髓系白血病(MDS/AML)患者发生接触奥拉帕尼有些情况下是致命的，监测患者的血液学毒性。 2、肺炎：如果肺炎确认停止奥拉帕尼。 3、胚胎胎儿毒性：奥拉帕尼可引起胎儿危害。奉劝女性奥拉帕尼的潜在风险繁殖潜力的一个胎儿，避免怀孕。

2014年12月19日，美国FDA已批准 奥拉帕尼用于既往经至少三线化疗治疗失败的BRCA胚系突变晚期卵巢癌患者的治疗。 欧盟委员会（EC）批准的适应症和FDA稍有不同，是针对BRCA基因突变，之前接受过含有铂类药物的化疗并表现应答且复发的晚期上皮性卵巢癌患者的维持治疗。 阿斯利康中国与默沙东中国联合宣布，首个PARP抑制剂奥拉帕尼正式在国内上市。奥拉帕尼是中国上市的第一个卵巢癌靶向新药，那么，奥拉帕尼在国内是在什么时候上市的？ 奥拉帕尼国内的上市时间： 2017年12月1日，全球首个上市的PARP抑制剂奥拉帕尼在中国递交的上市申请正式获得CDE承办受理，距离其首次获得FDA批准上市刚好过去3年的时间。 2018年8月，中国药监局正式批准奥拉帕尼在中国上市，用于治疗铂敏感复发性卵巢癌维持治疗，无论BRCA突变与否。 奥拉帕尼是首个也是唯一的一种PARP抑制剂，在经过二线或多线化疗的复发性BRCA突变的晚期卵巢癌中，奥拉帕尼的治疗效果被证明比化疗有效得多。目前，奥拉帕尼已被用于治疗具有BRCA突变的肿瘤，例如卵巢癌，乳腺癌和前列腺癌。 此外，奥拉帕尼对抑制ATM缺陷的肿瘤细胞具有选择性，这表明奥拉帕尼可以用作治疗ATM突变淋巴瘤的潜在药物。 美国药监局临床研究显示：奥拉帕尼无论是作为单药治疗或联合铂类为基础的化疗，均能够抑制试管中肿瘤细胞的生长，和减少人类肿瘤的生长。 以上是奥拉帕尼国内上市时间的相关内容！

目前，以铂类药物为基础的化疗是治疗卵巢癌的常规手段。不过，对于有BRCA基因突变的患者来说，还可以有BRCA抑制剂可用，效果非常好，包括已经上市的奥拉帕尼和正在临床的Niraparib，那么，奥拉帕尼疗效怎么样呢？ 奥拉帕尼的治疗效果： 铂类化疗有效的卵巢癌患者使用BRCA抑制剂——奥拉帕尼作为维持疗法，无进展生存期（PFS）高达30.2个月，而使用安慰剂组的患者PFS只有5.5个月，提高了接近6倍。 早在2014年，FDA就加速批准了奥拉帕尼上市，针对的是至少3次化疗治疗失败晚期卵巢癌患者。 二期临床数据显示，这类患者使用奥拉帕尼的有效率34%。必须一提的是，另外一个BRCA抑制剂Niraparib可以将晚期卵巢癌患者的无进展生存期提高3倍，堪称神药。具体参考这里：史无前例：卵巢癌新药生存期延长3倍！ 奥拉帕尼的这个数据针对的是铂类化疗有效的患者： 临床设计：这个全球多中心的三期临床试验一共招募了295名BRCA1或者BRCA2突变的卵巢癌患者。一般的临床试验都是招募肿瘤进展的患者，这个临床不一样，这295名患者都是经过至少两次铂类化疗而且有效的，肿瘤缩小至少30%或者完全消失，然后继续使用奥拉帕尼或者安慰剂作为维持治疗。 临床数据：对于使用安慰剂组的患者，无进展生存期是5.5个月，而对于使用奥拉帕尼的患者，无进展生存期是30.2个月（独立的数据审查小组的数据，不过试验医生的数据是19.1个月）。 以上是奥拉帕尼治疗效果的相关内容！

奥拉帕尼适应症和用途： 奥拉帕尼是一个多聚二磷酸腺苷核糖聚合酶(PARP)抑制剂。 1、适用在有害的或被怀疑有害的生殖系突变的BRCA晚期卵巢癌，曾被3种或更多化疗既往线治疗患者为单药治疗。 2、用于治疗生殖系BRCA基因突变、HER2阴性的转移性乳腺癌，且患者之前接受过包括新辅助、辅助或者针对转移性乳腺癌的化疗。 那奥拉帕尼的治疗效果怎样呢？ 奥拉帕尼胶囊，欧盟委员会（EC）已批准奥拉帕尼作为一种单药疗法，用于铂敏感复发性BRCA突变卵巢癌成人患者的维持治疗，该药也成为用于BRCA突变铂敏感复发性卵巢癌的首个PARP抑制剂。 奥拉帕尼是一种首创口服多聚ADP核糖聚合酶（PARP）抑制剂，利用DNA修复途径的缺陷，优先杀死癌细胞。目前，阿斯利康正开展多个III期研究，调查奥拉帕尼用于BRCA突变卵巢癌、胃癌、乳腺癌的治疗。 奥拉帕尼的获批，是基于一项II期临床研究（Study 191）的数据。该研究在携带BRCA突变卵巢癌患者中开展，数据表明，与安慰剂相比，奥拉帕尼显著延长了无进展生存期（PFS）（11.2个月 vs 4.3个月，p<0.00001）。 关于奥拉帕尼： 奥拉帕尼是一种创新的、潜在首创口服多聚ADP核糖聚合酶（PARP）抑制剂，在临床前模型中已被证明，能够利用DNA修复途径的缺陷，优先杀死癌细胞。这种作用模式，赋予奥拉帕尼治疗具有DNA修复缺陷的广泛肿瘤类型的潜力。PARP与广泛的肿瘤类型相关，尤其是乳腺癌和卵巢癌。

奥拉帕尼是聚（ADP-核糖）聚合酶（PARP）抑制剂的患者有害的或怀疑的有害的种系的BRCA突变（由FDA批准的试验检测）晚期卵巢癌表示作为奥拉帕尼单一疗法谁已经用三个或更多个先前行化疗。 基于奥拉帕尼客观缓解率和奥拉帕尼反应持续时间在加速审批的指示批准。继续批准该奥拉帕尼适应症可能是在验证和奥拉帕尼临床获益描述验证性试验队伍，那么，奥拉帕尼治疗卵巢癌的效果怎么样呢？ 奥拉帕尼治疗卵巢癌的治疗效果： 奥拉帕尼可使铂敏感复发性浆液性卵巢癌患者PFS延长近2倍； 奥拉帕尼在进行临床研究时发现，铂敏感复发性浆液性卵巢癌的患者接受奥拉帕利维持治疗对比安慰剂，可使PFS（无疾病进展时间）延长近2倍。 随后也证明，对于BRCA突变的卵巢癌患者，奥拉帕尼组相较于安慰剂及标准化疗的疗效，显著延长了PFS（中位PFS19.1个月vs 5.5个月）。 且根据随访数据显示，无论是否携带BRCA突变，奥拉帕尼作为维持治疗可降低疾病进展或死亡风险达65%，并显著改善患者的无进展生存期。 同时，根据现有的临床试验结果显示，在晚期卵巢癌的单药治疗上，奥拉帕尼总体具有很好的耐受性与安全性，可用于长期支持治疗，且奥拉帕尼治疗期间的不良反应多是轻至中度，减量或停药后可缓解。 另外，在2017年7月17日，FDA又批准用于铂类药物治疗产生应答后疾病复发的成人卵巢上皮癌、输卵管癌和原发性腹膜癌患者的二线维持治疗。 以上是奥拉帕尼治疗卵巢癌治疗效果的内容！

奥拉帕尼不仅可以治疗卵巢癌，还用于治疗生殖系BRCA基因突变、HER2阴性的转移性乳腺癌，且患者之前接受过包括新辅助、辅助或者针对转移性乳腺癌的化疗，那么，奥拉帕尼治疗乳腺癌疗效怎样？ 奥拉帕尼治疗乳腺癌治疗效果： 在完整的OlympiAD试验中，将302例HER2阴性，gBRCA1 / 2m转移性乳腺癌患者，随机分配至奥拉帕尼组（300 mg bid）（n = 205）或TPC组（卡培他滨2500mg／m2，口服，第1-14天；或长春瑞滨30 mg／m2，静脉用药，第1天和第8天；或艾瑞布林1.4 mg／m2，静脉用药，第1天和第8天）。 大约71％的患者在转移性治疗中接受过既往化疗，28％的患者在新辅助治疗、辅助治疗或转移性治疗中接受了铂类治疗。在基线时，EORTC QLQ-C30问卷的HRQoL在各组之间相似。 奥拉帕尼组的客观反应率（ORR）是TPC组的2倍（59.9％ vs. 28.8％）。 奥拉帕尼组中有9％的患者获得完全缓解，而TPC组只有1.5％。奥拉帕尼组患者的靶病灶大小的基线中位数最佳百分比变化为-45.1％（-100％~+ 77％ ），TPC组为-14.8％（-100％~+ 89％）。 研究结果显示，奥拉帕尼相较于化疗将PFS从4.2个月延长至7.0个月，显著降低42%疾病进展风险。奥拉帕尼耐受性良好，队列中只有不到5％的患者因为药物毒性停止治疗，在关键次要终点上也有显著益处，包括健康相关生活质量（HRQoL）的改善。 基于OlympiAD试验初步结果，2018年1月，FDA批准奥拉帕尼作为治疗既往化疗后HER2阴性，gBRCA1 / 2m转移性乳腺癌的患者。

2014年12月，奥拉帕尼被EMA和FDA批准用作单一药剂。美国食品和药物管理局批准用于种系BRCA突变（gBRCAm）的晚期卵巢癌，该癌症已接受过三次或更多次的化疗。 2018年1月，奥拉帕尼成为FDA批准用于gBRCAm转移性乳腺癌的第一种PARP抑制剂。 2018年8月，中国药监局正式批准奥拉帕利在中国上市，用于治疗铂敏感复发性卵巢癌维持治疗，无论BRCA突变与否，那么，奥拉帕尼的售价是多少呢？ 奥拉帕尼在中国的价格较贵，规格为50mg*448片，为28天的剂量，售价是72000元人民币，这个价格对于很多的普通患者来说，根本买不起啊！ 而值得高兴的是，目前仿制版奥拉帕尼已经获批上市，奥拉帕尼仿制药的价格较便宜，是原厂药的十分之一。 孟加拉珠峰版奥拉帕尼规格150mg*120片，售价11000元人民币左右。 孟加拉珠峰版奥拉帕尼规格50mg*112胶囊，售价3500元人民币左右。 印度版的奥拉帕尼规格50mg*112胶囊，售价5200元人民币左右，由于汇率浮动价格有所不同，具体详细价格请咨询医伴旅！ 奥拉帕尼目前唯一被美国欧盟批准用于治疗BRCA突变的晚期卵巢癌患者的药物。 奥拉帕尼可以通过抑制PARP，减少甚至阻止携带有受损BRCA基因的癌细胞进行DNA修复，达到杀死癌细胞死亡的目的。通俗来说，PARP抑制剂就是针对BRCA基因突变肿瘤的有效靶向药。这种基因突变与卵巢癌及乳腺癌关系尤其密切。

2014年12月19日，美国FDA批准抗癌药奥拉帕尼，作为单药治疗之前至少经过3次化疗的晚期卵巢癌患者，或者怀疑BRCA突变的晚期卵巢癌。同时FDA批准了用于检测BRCA1和BRCA2基因突变的定量与分类诊断试剂盒。 奥拉帕尼是FDA批准上市的第一个PARP抑制剂，那么，用奥拉帕尼治疗期间要注意什么事项？ 奥拉帕尼的注意事项： （1）在开始服用奥拉帕尼治疗之前，请务必告诉医生您正在服用的任何其他药物，包括处方药，非处方药，维生素，草药等。 （2）服用奥拉帕尼时未经医生批准，不要接受任何免疫接种或接种疫苗。 （3）如果您怀孕或在开始治疗前可能怀孕，请通知医疗保健专业人员。奥拉帕尼可能对胎儿有害。医护人员必须告知怀孕或怀孕的妇女对胎儿的潜在危害。 （4）对于男性和女性：服用奥拉帕尼时不能怀孕。在治疗期间和治疗结束后至少1个月必须避孕，建议采用物理避孕方法，如避孕套。当您安全怀孕或在治疗后怀孕时，请与医生讨论。 （5）骨髓增生异常综合征/急性髓性白血病：暴露于奥拉帕尼患者发生(MDS/AML)，而有些病例是致命性。 （6）肺炎：暴露于奥拉帕尼患者发生和有些病例致死性。如怀疑肺炎中断治疗。 （7）用药期间需要尽量避免喝葡萄柚汁，也不建议吃橘子，会对药效产生影响。 （8）胚胎-胎儿毒性：奥拉帕尼可致胎儿危害。 在2015年2月2日，欧盟药监局（EMA）也批准了奥拉帕尼在欧盟28个国家包括冰岛、列支敦士登和挪威上市。

奥拉帕尼是一种PARP抑制剂，可以通过抑制PARP，减少甚至阻止携带有受损BRCA基因的癌细胞进行DNA修复，达到杀死癌细胞死亡的目的，适用于卵巢癌、乳腺癌的治疗！那么，奥拉帕尼上市了吗？价格多少？ 2018年，阿斯利康中国与默沙东中国联合宣布，首个PARP抑制剂奥拉帕尼正式上市。 奥拉帕尼在中国的价格较贵，规格为50mg*448片，为28天的剂量，约人民币72000元，这个价格对于普通患者来说，无疑是一笔不小的经济压力！ 而目前，仿制版奥拉帕尼已经获批上市，奥拉帕尼仿制药的价格较便宜，是原厂药的十分之一。 孟加拉珠峰版奥拉帕尼规格150mg*120片，售价11000元人民币左右。 孟加拉珠峰版奥拉帕尼规格50mg*112胶囊，售价3500元人民币左右。 印度版的奥拉帕尼规格50mg*112胶囊，售价5200元人民币左右，由于汇率浮动价格有所不同，具体详细价格请咨询医伴旅！ 奥拉帕尼的治疗效果： 奥拉帕尼用于治疗乳腺癌的安全性和有效性在包含302位HER2阴性、伴有生殖系BRCA突变的转移性乳腺癌患者的随机临床试验中得到证实。该试验测量了治疗后肿瘤无进展生存期(PFS)。服用奥拉帕尼组患者的中位PFS为7个月，而化疗组患者的中位PFS为4.2个月。 奥拉帕利的用法用量 1、奥拉帕尼是一种口服药，每日服用两次。饭前饭后服用都可以。 2、奥拉帕尼为胶囊状态，直接吞服，不要压碎，溶解或打开胶囊。 3、在服用奥拉帕尼治疗期间，避免服用柚子和橙子相关制品。柚子和橙子可能会增加血液中奥拉帕尼的含量。

奥拉帕尼，是一种靶向治疗卵巢癌的PARP抑制剂,2017年8月17日，奥拉帕尼片在美国经FDA审批，批准上市，而早在2014年FDA已经批准了奥拉帕尼胶囊的上市，出于对适应症和患者用药的考量，奥拉帕尼片剂也得以迅速准批，那么。奥拉帕尼在中国上市了没？ 2017年12月1日，全球首个上市的PARP抑制剂奥拉帕利在中国递交的上市申请正式获得CDE承办受理，距离其首次获得FDA批准上市刚好过去3年的时间。 2018年8月，中国药监局正式批准奥拉帕利在中国上市，用于治疗铂敏感复发性卵巢癌维持治疗。 奥拉帕尼是中国上市的第一个卵巢癌靶向新药，在国内获批用于铂敏感复发性卵巢癌的维持治疗。这意味着使用奥拉帕尼做辅助治疗的患者无进展生存期将延长了近2倍，疾病进展或死亡风险下降了65%！且无论是否携带BRCA1/2突变，患者均可能因此获益。 奥拉帕尼片和奥拉帕尼胶囊相比，哪里好呢？ 作为首个被批准的口服PARP抑制剂药物，奥拉帕尼可用于维持治疗复发性卵巢上皮癌、输卵管癌或原发性腹膜癌，无论患者有没有BRCA突变，在铂类化疗起效（完全或部分缓解）后均可使用奥拉帕尼进行维持治疗。 相比奥拉帕尼胶囊，奥拉帕尼片的每日剂量更低，由之前的400 mg/次降为300 mg/次，由每次服用8粒胶囊改为每次仅需服用2~3片药片，等于每天服用的奥拉帕尼剂量降低了200 mg，这不仅是对患者用药方便的一大进步，也能为患者减少大量不良反应的发生几率！ 奥拉帕尼的出现为卵巢癌患者带来新希望，也为卵巢癌治疗树立了一个新的里程碑，缓解疾病，延长生命。

2014年12月19日，美国FDA批准抗癌新药奥拉帕利（奥拉帕尼，Olaparib，Lynparza，Olanib，Olaparix，Lynib）作为单药治疗之前至少经过3次化疗的晚期卵巢癌患者，或者怀疑BRCA突变的晚期卵巢癌。同时FDA批准了用于检测BRCA1和BRCA2基因突变的定量与分类诊断试剂盒，BRACAnalysisCDx。奥拉帕利是FDA批准上市的第一个PARP抑制剂。2015年2月2日，欧盟药监局（EMA）也批准了奥拉帕利在欧盟28个国家包括冰岛、列支敦士登和挪威上市。但是EMA批准的适应症和FDA稍有不同，前者是针对BRCA基因突变的，之前接受过含有铂类药物的化疗并表现应答且复发的晚期上皮性卵巢癌患者的维持治疗。 2018年8月，阿斯利康中国与默沙东中国联合宣布，首个PARP抑制剂奥拉帕利正式在国内上市。奥拉帕利是中国上市的第一个卵巢癌靶向新药，在国内获批用于铂敏感复发性卵巢癌的维持治疗。奥拉帕利原研药的售价较贵，以国内售价为例，规格为50mg*448片/盒，为28天的剂量，售价72000元。奥拉帕利在国内售价高昂且未纳入医保，这对患者来说并非好消息。好在，仿制版奥拉帕利已经获批上市，奥拉帕利仿制药的价格较便宜，是原厂药的十分之一。孟加拉珠峰版奥拉帕利规格150mg*120片/盒，售价折合人民币11000元左右。孟加拉珠峰奥拉帕利规格50mg*112片/盒，售价折合人民币3500元左右。印度版的奥拉帕利规格50mg*112片/盒，售价折合人民币5200元左右。

奥拉帕利是全新的口服聚二磷酸腺苷核糖聚合酶［PARP］抑制药，PARP包括3种蛋白家族中最重要的成员：PARP1、PARP2和PARP3。PARP酶涉及正常细胞动态平衡，如DNA转录，细胞周期调节和DNA修复。奥拉帕利体外试验结果表明，单药治疗或以铂类为基础的化学药物治疗后的用药，显示出抑制所选择的肿瘤细胞株的生长和降低人体癌症小鼠异种移植模型的肿瘤生长。用奥拉帕利治疗后，增加有卵巢癌BRCA缺陷小鼠肿瘤模型细胞株细胞毒性和抗肿瘤活性。体外试验研究也显示奥拉帕利诱导的细胞毒性，可能与PARP酶活性的抑制和PARP-DNA复合物形成的增加，导致细胞动态平衡破坏和细胞死亡有关。 乳腺癌和卵巢癌是严重威胁女生的严重公共卫生问题，近年我国乳腺癌发病率的增长速度却高出高发国家1-2个百分点。另一方面，卵巢癌依然是妇科肿瘤医生面临的最严峻挑战，原因在于它无成熟的早期诊断方法，确诊时约70%属于晚期，即使经过有效治疗达到完全缓解，仍有70%的病人将会复发，5年存活率一直徘徊在30-40%左右。因此，人们试图像其他慢性病一样，建立卵巢癌的三级防控措施。 卵巢癌治疗上急需一种新的治疗药物，因为铂类药物为基础的化疗在副作用无法忍受之前其使用周期有限。奥拉帕利与其它正在研发的PARP抑制剂均是口服制剂，有更好的耐受性，所以这些药物与传统的化疗相比可以更长期的使用。奥拉帕利可阻止一种参与细胞修补的酶，适用于有某种基因突变的患者。这款药物在治疗其它癌症方面也有良好前景，这为奥拉帕利打开了一个相当大的市场机会。

2014年12月19日，美国FDA批准抗癌新药奥拉帕尼（Lynparza），作为单药治疗之前至少经过3次化疗的晚期卵巢癌患者，或者怀疑BRCA突变的晚期卵巢癌。同时FDA批准了用于检测BRCA1和BRCA2基因突变的定量与分类诊断试剂盒，BRACAnalysisCDx。奥拉帕尼（Lynparza）是FDA批准上市的第一个PARP抑制剂。2015年2月2日，欧盟药监局（EMA）也批准了奥拉帕尼（Lynparza）在欧盟28个国家包括冰岛、列支敦士登和挪威上市。但是EMA批准的适应症和FDA稍有不同，前者是针对BRCA基因突变的，之前接受过含有铂类药物的化疗并表现应答且复发的晚期上皮性卵巢癌患者的维持治疗。 2018年8月，阿斯利康中国与默沙东中国联合宣布，首个PARP抑制剂奥拉帕尼（Lynparza）正式在国内上市。奥拉帕尼（Lynparza）是中国上市的第一个卵巢癌靶向新药，在国内获批用于铂敏感复发性卵巢癌的维持治疗。奥拉帕尼（Lynparza）原研药的售价较贵，以国内售价为例，规格为50mg*448片/盒，为28天的剂量，售价72000元。目前，仿制版奥拉帕尼（Lynparza）已经获批上市，奥拉帕尼（Lynparza）仿制药的价格较便宜，是原厂药的十分之一。孟加拉珠峰版奥拉帕尼（Lynparza）规格150mg*120片/盒，售价折合人民币11000元左右。孟加拉珠峰奥拉帕尼（Lynparza）规格50mg*112片/盒，售价折合人民币3500元左右。印度版的奥拉帕尼（Lynparza）规格50mg*112片/盒，售价折合人民币5200元左右。

2018年8月，奥拉帕尼（Lynparza）在中国上市，是我国上市的首个PARP抑制剂。该药物由阿斯利康研发，针对的主要适应症就是卵巢癌，不需要考虑BRCA突变，奥拉帕尼（Lynparza）可以直接切断细胞的DNA修复途径，在源头上消灭癌细胞奥拉帕尼（Lynparza）被批准的适应症是之前接受至少3次化疗的卵巢癌患者，之后又扩大了奥拉帕尼（Lynparza）的适应症，可治疗乳腺癌、卵巢上皮癌、输卵管癌和原发性腹膜癌。在奥拉帕尼（Lynparza）胶囊进入中国后，它又多了个商品名——利普卓。据知，卵巢癌在治疗初期，是以手术和化疗为主，专家也说，卵巢癌的复发率很高，70%的患者都会复发，如果再次进行手术和化疗，会影响患者的生活质量，奥拉帕尼（Lynparza）可以改善生存质量。在临床中，奥拉帕尼（Lynparza）治疗化疗后出现进展的卵巢癌有效。结果对照安慰剂组，奥拉帕尼（Lynparza）组生存期达到30.2个月，死亡风险降低70%；安慰剂组为5.5个月。多数卵巢癌患者吃奥拉帕尼（Lynparza）了两年多，这款药确确实实提高了卵巢癌患者的总生存期。 2018年5月，奥拉帕尼（Lynparza）在欧洲被同意用于卵巢癌保持医治。奥拉帕尼（Lynparza）现在在欧洲可用于预防铂敏感性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌患者的疾病复发，不论患者肿瘤的 BRCA 状况怎么，更为要害的是，新的片剂剂型与前期的胶囊剂比较可减轻用药担负。除了卵巢癌，奥拉帕尼（Lynparza）还被同意用于 BRCA 骤变 HER2 阴性转移性乳腺癌。三阴性乳腺癌患者在以往的治疗方案中，可用的方案并不多，让医者非常头疼。专家发现，在三阴性乳腺癌中，如果存在BRCA基因突变，奥拉帕尼（Lynparza）可用进行该突变的针对性治疗。

奥拉帕尼（Lynparza）是PARP类抑制剂的一种，在2014年获得FDA批准用于BRCA基因突变的卵巢癌患者。而BRCA基因不仅仅在卵巢癌中高发，在乳腺癌特别是难治的三阴性乳腺癌、前列腺癌、胰腺癌中都有一定比例的检出率。在今年更新的奥拉帕尼（Lynparza）治疗复发卵巢癌的III期临床试验SOLO-2更新数据中，奥拉帕尼（Lynparza）维持治疗既往铂类化疗失败的复发的BRCA胚系突变的卵巢癌患者，PFS达到30.2月，相比安慰剂(PFS只有5.5个月)，整整延长了两年多!患者进展及死亡风险下调70%!基于此，此次大会中奥拉帕尼（Lynparza）在乳腺癌的告捷似乎也在意料之中，但确实首次以III期的对照试验将奥拉帕尼（Lynparza）的治疗足迹扩展到新的癌种中。 OlympiAD试验首次证明，奥拉帕尼（Lynparza）针对BRCA突变的乳腺癌，能比标准治疗显著提高临床疗效。尤其是三阴性乳腺癌(TNBC)的意义重大。TNBC是一类很难治疗，且常见于年轻女性患者的癌症，我们非常激动的看到PAPR抑制剂在遗传胚系BRCA突变的TNBC中显示出较好的疗效。这一研究提供了非常重要的关键证据：即特定DNA损伤修复通路缺陷的乳腺癌，对靶向相关修复蛋白的治疗非常敏感。另外Robson教授认为，如果奥拉帕尼（Lynparza）能用在转移性乳腺癌的更前线治疗，效果会更好。它能够维持患者的生活质量，延缓患者接受静脉化疗的时间，从而避免化疗所致的脱发和白细胞降低等副作用。

2014年12月19日，美国FDA批准抗癌新药奥拉帕尼（Lynparza）作为单药治疗之前至少经过3次化疗的晚期卵巢癌患者，或者怀疑BRCA突变的晚期卵巢癌。同时FDA批准了用于检测BRCA1和BRCA2基因突变的定量与分类诊断试剂盒，BRACAnalysisCDx。奥拉帕尼（Lynparza）是FDA批准上市的第一个PARP抑制剂。2015年2月2日，欧盟药监局（EMA）也批准了奥拉帕尼（Lynparza）在欧盟28个国家包括冰岛、列支敦士登和挪威上市。但是EMA批准的适应症和FDA稍有不同，前者是针对BRCA基因突变的，之前接受过含有铂类药物的化疗并表现应答且复发的晚期上皮性卵巢癌患者的维持治疗。 临床试验分析了奥拉帕尼（Lynparza）与安慰剂治疗卵巢癌的效果。试验纳入BRCA1/2突变复发卵巢癌患者，这些患者都是之前至少接受过至少两次含铂类的全身化疗后出现复发，最近对含铂方案有疗效，以2：1的比例随机分配到奥拉帕尼（Lynparza）维持治疗组（300mg，每日两次）及安慰剂组。 临床研究时发现，卵巢癌的患者接受奥拉帕尼（Lynparza）与安慰剂的治疗，可使PFS(无疾病进展时间)延长。对于BRCA突变的卵巢癌患者，相较于安慰剂的效果，奥拉帕尼（Lynparza）组明显延长了PFS(中位无进展生存期19.1个月vs 5.5个月)。 研究数据显示，无论卵巢癌患者是否携带BRCA突变，奥拉帕尼（Lynparza）作为维持治疗可降低疾病进展或死亡风险达65%，并显著改善卵巢癌患者的无进展生存期。