2018年1月12日FDA批准奥拉帕尼用于治疗转移性BRCA基因突变型HER2阴性乳腺癌；2018年8月23日阿斯利康的新型靶向药奥拉帕尼在国内获批，用于铂类敏感性复发性卵巢癌的维持治疗。2018年10月16日奥拉帕尼用于胰腺癌治疗获得了美国FDA授予的孤儿药认定。2019年12月30日，FDA批准奥拉帕尼用于一线维持单药疗法，治疗接受一线铂类化疗至少16周后病情无进展、携带生殖系BRCA突变（gBRCAm）的转移性胰腺癌患者。 临床试验分析了奥拉帕尼与安慰剂治疗卵巢癌的效果。试验纳入BRCA1/2突变复发卵巢癌患者，这些患者都是之前至少接受过至少两次含铂类的全身化疗后出现复发，最近对含铂方案有疗效，以2：1的比例随机分配到奥拉帕尼维持治疗组（300mg，每日两次）及安慰剂组。临床研究时发现，卵巢癌的患者接受奥拉帕尼与安慰剂的治疗，可使PFS(无疾病进展时间)延长。对于BRCA突变的卵巢癌患者，相较于安慰剂的效果，奥拉帕尼组明显延长了PFS(中位无进展生存期19.1个月vs 5.5个月)。研究数据显示，无论卵巢癌患者是否携带BRCA突变，奥拉帕尼作为维持治疗可降低疾病进展或死亡风险达65%，并显著改善卵巢癌患者的无进展生存期。 奥拉帕尼不良反应1、在临床试验中最常见不良反应(≥20%)是贫血，恶心，疲乏(包括乏力)，呕吐，腹泻，味觉障碍，消化不良，头痛，食欲减退，鼻咽炎/咽炎/URI，咳嗽，关节痛/肌肉骨骼痛，肌痛，背痛，皮炎/皮疹和腹痛/不适。2、最常见实验室异常(≥25%)是肌酐增加，红细胞均数体积升高，血红蛋白减低，淋巴细胞减低，绝对中性粒细胞计数减低，和血小板减低。

2018年8月8号，奥拉帕尼出现在国家药监局专家整理的境外已上市临床急需新药名单中，紧接着就被正式批准上市了。患者想要购买奥拉帕尼可以凭处方单即可在国内大型医院购买获取奥拉帕尼，也可以通过国内专业的海外医疗服务机构医伴旅获取奥拉帕尼。 奥拉帕尼是美国食品药品监督管理局批准的首个口服多聚ADP核糖聚合酶（PARP）抑制剂，可能利用肿瘤DNA损伤反应（DDR）的途径缺陷，杀死癌细胞。相关体外研究已显示，由奥拉帕尼诱导的细胞毒性可能参与了PARP酶活性的抑制过程，并促进了PARP-DNA复合物的形成，最终导致DNA损伤与癌细胞的死亡。在卵巢癌疾病领域，奥拉帕尼的出现打破了治疗僵局。Study 19首次证实PARPi对铂敏感复发卵巢癌的疗效，使PFS（无疾病进展时间）延长近2倍，进展或死亡风险下降65%；患者无疾病进展期和生存期时间显著延长。 卵巢癌治疗30年无重大研究进展，使其成为了我国近年来妇科肿瘤治疗学面临的最大难题。不过可喜的是，虽然卵巢癌的发病机制并不完全清楚，但在目前已知的高危致病因素中，BRCA基因突变是卵巢癌发病的主要原因之一，这为PARP抑制剂精准治疗卵巢癌提供了明确的研究方向。对于BRCA基因突变的患者，PARP抑制剂奥拉帕尼可有效延长复发性卵巢癌患者的无进展生存期。 奥拉帕尼不良反应：在临床试验中最常见不良反应(≥20%)是贫血，恶心，疲乏(包括乏力)，呕吐，腹泻，味觉障碍，消化不良，头痛，食欲减退，鼻咽炎/咽炎/URI，咳嗽，关节痛/肌肉骨骼痛，肌痛，背痛，皮炎/皮疹和腹痛/不适；最常见实验室异常(≥25%)是肌酐增加，红细胞均数体积升高，血红蛋白减低，淋巴细胞减低，绝对中性粒细胞计数减低，和血小板减低。

奥拉帕尼（Olaparib）是一种多聚ADP聚糖聚合酶（PARP）抑制剂，奥拉帕尼（Olaparib）于2014年12月19日获FDA批准上市，用于既往接受至少3次化疗且BRCA基因突变的晚期卵巢癌和携带BRCA突变的HER2-转移性乳腺癌。 临床试验分析了奥拉帕尼（Olaparib）与安慰剂治疗卵巢癌的效果。试验纳入BRCA1/2突变复发卵巢癌患者，这些患者都是之前至少接受过至少两次含铂类的全身化疗后出现复发，最近对含铂方案有疗效，以2：1的比例随机分配到奥拉帕尼（Olaparib）维持治疗组（300mg，每日两次）及安慰剂组。 临床研究时发现，卵巢癌的患者接受奥拉帕尼（Olaparib）与安慰剂的治疗，可使PFS(无疾病进展时间)延长。对于BRCA突变的卵巢癌患者，相较于安慰剂的效果，奥拉帕尼（Olaparib）组明显延长了PFS(中位无进展生存期19.1个月vs 5.5个月)。 研究数据显示，无论卵巢癌患者是否携带BRCA突变，奥拉帕尼（Olaparib）作为维持治疗可降低疾病进展或死亡风险达65%，并显著改善卵巢癌患者的无进展生存期。 奥拉帕尼（Olaparib）治疗效果如此有效，中国患者去哪里才可以购买奥拉帕尼（Olaparib）呢？ 中国患者可以凭处方单即可在国内大型医院购买奥拉帕尼（Olaparib），也可以通过国内专业的海外医疗服务机构医伴旅获取性奥拉帕尼（Olaparib）。

2017年12月1日，全球首个上市的PARP抑制剂奥拉帕利（Olaparib）在中国递交的上市申请正式获得CDE承办受理，距离其首次获得FDA批准上市刚好过去3年的时间。2018年8月，中国药监局正式批准奥拉帕利在中国上市。奥拉帕利（Olaparib）是第一种口服聚腺苷二磷酸聚合酶(PARP)抑制剂。FDA首次批准奥拉帕利（Olaparib）治疗BRCA基因突变相关的晚期卵巢癌患者。2018年，FDA批准扩大奥拉帕利（Olaparib）的适应症，用于治疗携带BRCA突变的HER2转移性乳腺癌。 奥拉帕利（Olaparib）推荐的剂量400毫克（8 粒），每日两次，应吞服完整胶囊，不能咀嚼、溶解或打开胶囊服用。每次间隔约12小时。每天在同一时间服用奥拉帕利（Olaparib），连续治疗直至疾病进展或不能耐受不良反应，若漏服一次，患者应在下一次服药时间继续服用，不可追加或补服额外的剂量用，药期间不要吃葡萄柚或喝葡萄柚汁。如患者出现无法耐受的副作用，可通过减量进行缓解，可调整剂量为200mg，每天两次，每天总量为400mg，如果还需调整剂量，可为100mg，每天两次，总量为200mg。 奥拉帕利（Olaparib）药物相互作用1、CYP3A抑制剂：避免同时使用强和中度CYP3A抑制剂。如不能避免抑制剂，减低剂量。2、CYP3A诱导剂：避免同时使用强和中度 CYP3A诱导剂。如中度CYP3A 诱导剂不能避免，被认识到减低疗效潜能。

奥拉帕尼是全球上市的首个口服类的ADP核糖聚合酶（PARP）类抑制剂，2014年12月获美国FDA批准上市，成为全球获批的首个PARP抑制剂，用于治疗晚期卵巢癌；2018年1月12日，FDA批准奥拉帕尼用于治疗转移性BRCA基因突变型HER2阴性乳腺癌；2018年8月23日，阿斯利康的新型靶向药奥拉帕尼在国内获批，2018年10月16日， 奥拉帕尼用于胰腺癌治疗获得了美国FDA授予的孤儿药认定。奥拉帕尼通过抑制DNA的修复，对于同样具有DNA修复障碍的BRCA基因突变的肿瘤细胞具有双重抑制效应，在细胞及临床水平都表现出对BRCA突变患者的有效抑制。 奥拉帕尼最常见的不良反应包括：贫血、腹痛、食欲降低、恶心、呕吐、腹泻、消化不良、味觉障碍、疲乏、鼻咽炎、关节痛、肌痛、腰痛、头痛、咳嗽、皮炎、皮疹。 奥拉帕尼少见不良反应包括胃炎、外周神经病、发热、低血镁、高血糖、焦虑、抑郁、失眠、排尿困难、尿失禁、外阴病变、皮肤干燥、瘙痒、高血压、静脉栓塞及热潮红。 奥拉帕尼治疗效果如何？ 临床试验分析了奥拉帕尼与安慰剂治疗卵巢癌的效果。试验纳入BRCA1/2突变复发卵巢癌患者，这些患者都是之前至少接受过至少两次含铂类的全身化疗后出现复发，最近对含铂方案有疗效，以2：1的比例随机分配到奥拉帕尼维持治疗组（300mg，每日两次）及安慰剂组。 临床研究时发现，卵巢癌的患者接受奥拉帕尼与安慰剂的治疗，可使PFS(无疾病进展时间)延长。对于BRCA突变的卵巢癌患者，相较于安慰剂的效果，奥拉帕尼组明显延长了PFS(中位无进展生存期19.1个月vs 5.5个月)。研究数据显示，无论卵巢癌患者是否携带BRCA突变，奥拉帕尼作为维持治疗可降低疾病进展或死亡风险达65%，并显著改善卵巢癌患者的无进展生存期。

奥拉帕尼是一个多聚二磷酸腺苷核糖聚合酶(PARP)抑制剂，奥拉帕尼适用在有害的或被怀疑有害的生殖系突变的BRCA晚期卵巢癌，曾被3种或更多化疗既往线治疗患者为单药治疗。奥拉帕尼用于治疗生殖系BRCA基因突变、HER2阴性的转移性乳腺癌，且患者之前接受过包括新辅助、辅助或者针对转移性乳腺癌的化疗。 临床试验分析了奥拉帕尼与安慰剂治疗卵巢癌的效果。试验纳入BRCA1/2突变复发卵巢癌患者，这些患者都是之前至少接受过至少两次含铂类的全身化疗后出现复发，最近对含铂方案有疗效，以2：1的比例随机分配到奥拉帕尼维持治疗组（300mg，每日两次）及安慰剂组。 临床研究时发现，卵巢癌的患者接受奥拉帕尼与安慰剂的治疗，可使PFS(无疾病进展时间)延长。对于BRCA突变的卵巢癌患者，相较于安慰剂的效果，奥拉帕尼组明显延长了PFS(中位无进展生存期19.1个月vs 5.5个月)。 研究数据显示，无论卵巢癌患者是否携带BRCA突变，奥拉帕尼作为维持治疗可降低疾病进展或死亡风险达65%，并显著改善卵巢癌患者的无进展生存期。 在临床试验中奥拉帕尼最常见不良反应(≥20%)是贫血，恶心，疲乏(包括乏力)，呕吐，腹泻，味觉障碍，消化不良，头痛，食欲减退，鼻咽炎/咽炎/URI，咳嗽，关节痛/肌肉骨骼痛，肌痛，背痛，皮炎/皮疹和腹痛/不适。 最常见实验室异常(≥25%)是肌酐增加，红细胞均数体积升高，血红蛋白减低，淋巴细胞减低，绝对中性粒细胞计数减低，和血小板减低。

奥拉帕尼是一款PARP(多聚ADP-核糖聚合酶)抑制剂，由阿斯利康公司生产，奥拉帕尼适应于对铂化疗完全或部分缓解的复发性上皮卵巢癌、输卵管癌、原发性腹膜癌成年患者和BRCA突变的HER-2阴性的转移性乳腺癌患者。奥拉帕尼也是一种口服抗癌靶向药物，它是一种新的靶向药物，已经在国内上市。许多人不熟悉这种药物，他们不知道这种药物可以治疗哪些癌症和肿瘤，以及这种药物的疗效如何。奥拉帕尼目前已被FDA批准用于多种适应症。它最初用于治疗患有复发性卵巢上皮，输卵管或原发性腹膜癌的成年患者，但今年FDA增加了胸腺癌的适应症，乳腺癌和前列腺癌。 奥拉帕尼去哪可以购买的到？ 由于奥拉帕尼在国内已经上市，所以对于国内患者来说，可以凭处方单在国内大型医院或药房购买获取。奥拉帕尼仿制药也已经在印度和孟加拉上市，患者可以通过国内专业的海外医疗服务机构医伴旅获取。 乳腺癌易感基因1/2突变可能会遗传，可能导致某些癌症的发生，并对其他癌症治疗产生抵抗力。但是，这些癌细胞有时具有独特的弱点，因为癌细胞增加了对PARP的依赖性，以修复其DNA并使它们继续分裂。这意味着，如果癌症对这种治疗敏感，那么选择性抑制PARP的药物可能是有益的。奥拉帕尼是抗癌新药，属于PARP新型片剂靶向药，他的上市填补了国内卵巢癌靶向药治疗的空白，对于乳腺癌患者来说，这是一个新的治疗契机。奥拉帕尼对铂敏感复发性卵巢癌，无论是否携带BRCA1/2突变，患者均可能获益。

奥拉帕尼Olaparix是一个多聚二磷酸腺苷核糖聚合酶(PARP)抑制剂，Olaparix适用在有害的或被怀疑有害的生殖系突变的BRCA晚期卵巢癌，曾被3种或更多化疗既往线治疗患者为单药治疗，Olaparix用于治疗生殖系BRCA基因突变、HER2阴性的转移性乳腺癌，且患者之前接受过包括新辅助、辅助或者针对转移性乳腺癌的化疗。 【奥拉帕尼Olaparix不良反应】奥拉帕尼Olaparix常见不良反应包括贫血、腹痛、食欲降低、恶心、呕吐、腹泻、消化不良、味觉障碍、疲乏、鼻咽炎、关节痛、肌痛、腰痛、头痛、咳嗽、皮炎、皮疹。奥拉帕尼Olaparix少见不良反应包括胃炎、外周神经病、发热、低血镁、高血糖、焦虑、抑郁、失眠、排尿困难、尿失禁、外阴病变、皮肤干燥、瘙痒、高血压、静脉栓塞及热潮红。实验室检查常见白细胞降低、血红蛋白降低、中性粒细胞降低、血小板降低、肌酐升高。有报道，使用该药治疗的患者出现骨髓增生异常综合症/急性髓性白血病和肺炎，包括致命性病例。 【奥拉帕尼Olaparix药物相互作用】奥拉帕尼Olaparix与伊曲康唑（CYP3A的强抑制剂）合用，奥拉帕尼Olaparix的AUC和Cmax分别增加了2.6倍和1.4倍。模合用适量的氟康唑（CYP3A抑制剂）可以分别提高奥拉帕尼AUC 2倍和Cmax1.1倍。奥拉帕尼Olaparix与利福平（CYP3A诱导剂）合用，奥拉帕尼Olaparix的AUC和Cmax分别降低了87％和71％。依法韦仑（CYP3A诱导剂）可能会降低奥拉帕尼Olaparix的AUC50％ ～60％，降低Cmax20％～30％。

奥拉帕尼（Lynib ）是第一种口服聚腺苷二磷酸聚合酶(PARP)抑制剂。FDA首次批准奥拉帕尼（Lynib ）治疗BRCA基因突变相关的晚期卵巢癌患者。2018年FDA批准扩大奥拉帕尼（Lynib ）的适应症，用于治疗携带BRCA突变的HER2转移性乳腺癌。 奥拉帕尼（Lynib ）服用说明 奥拉帕尼（Lynib ）推荐的剂量：奥拉帕尼（Lynib ）400毫克（8 粒），每日两次，应吞服完整胶囊，不能咀嚼、溶解或打开胶囊服用。每次间隔约12小时。每天在同一时间服用奥拉帕尼（Lynib ）。连续治疗直至疾病进展或不能耐受不良反应。若漏服一次，患者应在下一次服药时间继续服用，不可追加或补服额外的剂量。用药期间，不要吃葡萄柚或喝葡萄柚汁。如患者出现无法耐受的副作用，可通过减量进行缓解，可调整剂量为200mg，每天两次，每天总量为400mg，如果还需调整剂量，可为100mg，每天两次，总量为200mg。 奥拉帕尼（Lynib ）不良反应1、在临床试验中最常见不良反应(≥20%)是贫血，恶心，疲乏(包括乏力)，呕吐，腹泻，味觉障碍，消化不良，头痛，食欲减退，鼻咽炎/咽炎/URI，咳嗽，关节痛/肌肉骨骼痛，肌痛，背痛，皮炎/皮疹和腹痛/不适。2、最常见实验室异常(≥25%)是肌酐增加，红细胞均数体积升高，血红蛋白减低，淋巴细胞减低，绝对中性粒细胞计数减低，和血小板减低。 奥拉帕尼（Lynib ）药物相互作用1、CYP3A抑制剂：避免同时使用强和中度CYP3A抑制剂。如不能避免抑制剂，减低剂量。2、CYP3A诱导剂：避免同时使用强和中度 CYP3A诱导剂。如中度CYP3A 诱导剂不能避免，被认识到减低疗效潜能。

卵巢癌是女性生殖系统中最常见的恶性肿瘤之一，致死率高居女性恶性肿瘤榜首。国家癌症中心最新公布的数据显示，2015年中国城市卵巢癌估计新发病例约3.4万人、死亡病例约1.7万人。奥拉帕尼（Lynparza、Olaparib）是一种口服多聚二磷酸腺苷核糖聚合酶（PARP）抑制剂，已被美国FDA和欧盟批准用于治疗BRCA突变晚期卵巢癌患者。2018年，奥拉帕尼（Lynparza、Olaparib）获美国FDA批准，用于治疗携带胚系BRCA基因突变（gBRCAm）且人类表皮生长因子受体2（HER2）阴性的转移性乳腺癌患者。奥拉帕尼（Lynparza、Olaparib）在中国上市了，但是目前还未被纳入医保，因此奥拉帕尼（Lynparza、Olaparib）医保不会报销。 临床试验分析了奥拉帕尼（Lynparza、Olaparib）与安慰剂治疗卵巢癌的效果。试验纳入BRCA1/2突变复发卵巢癌患者，这些患者都是之前至少接受过至少两次含铂类的全身化疗后出现复发，最近对含铂方案有疗效，以2：1的比例随机分配到奥拉帕尼（Lynparza、Olaparib）维持治疗组（300mg，每日两次）及安慰剂组。临床研究时发现，卵巢癌的患者接受奥拉帕尼（Lynparza、Olaparib）与安慰剂的治疗，可使PFS(无疾病进展时间)延长。对于BRCA突变的卵巢癌患者，相较于安慰剂的效果，奥拉帕尼（Lynparza、Olaparib）组明显延长了PFS(中位无进展生存期19.1个月vs 5.5个月)。研究数据显示，无论卵巢癌患者是否携带BRCA突变，奥拉帕尼（Lynparza、Olaparib）作为维持治疗可降低疾病进展或死亡风险达65%，并显著改善卵巢癌患者的无进展生存期。

奥拉帕尼（Olanib）什么时候上市？ 奥拉帕尼（Olanib）是全球首个上市的PARP抑制剂，最早在2014年12月被FDA加速批准，用于治疗晚期BRCA+卵巢癌，后又被FDA批准用于铂类药物治疗产生应答后疾病复发的成人卵巢上皮癌、输卵管癌和原发性腹膜癌患者的二线维持治疗。奥拉帕尼（Olanib）可用于种系BRCA突变和人表皮生长因子受体2（HER2）阴性转移性乳腺癌患者。2017年12月1日，全球首个上市的PARP抑制剂奥拉帕尼（Olanib）在中国递交的上市申请正式获得CDE承办受理，距离其首次获得FDA批准上市刚好过去3年的时间。2018年8月，中国药监局正式批准奥拉帕尼（Olanib）在中国上市。 奥拉帕尼（Olanib）注意事项 1、不良反应调整剂量：药物引起的严重不良反应可考虑中断治疗或减小剂量，改为200 mg( 4 粒) ，每日总剂量400 mg，如需要进一步减小剂量，可服用100mg( 2 粒) ，每日总量200 mg。 2、同时服用CYP3A 抑制药应调整剂量应避免同时服用强和中度CYP3A 抑制药，尽量考虑选择其他作用较弱CYP3A 抑制药。如不能避免，在同时服强CYP3A 抑制药时的剂量可减至150 mg，如与中度CYP3A 抑制药同时服用时，剂量可改为200 mg，bid。 3、未明确奥拉帕尼（Olanib）是否经乳汁分泌，哺乳期妇女应权衡奥拉帕尼（Olanib）对其的重要性，选择停药或停止哺乳。 4、未对肝功能不全患者进行研究，慎用。 5、有数据证明，轻度肾功能损害患者的药物AUC比肾功能正常患者增加1.5倍；缺乏对中、重度肾功能损害或透析患者的数据，慎用。 6、奥拉帕利与一些药物可以相互作用、相互影响。如果你正在使用其他药物，使用奥拉帕尼（Olanib）前请务必告知医生，并咨询医生是否能用药，如何用药。 7、骨髓增生异常综合症/急性髓性白血病：暴露于奥拉帕尼（Olanib）患者发生(MDS/AML)，而有些病例是致命性。 8、肺炎：暴露于奥拉帕尼（Olanib）患者发生和有些病例致死性。如怀疑肺炎中断治疗。

奥拉帕尼Lynparza是治疗BRCA基因突变的晚期卵巢癌，属于多聚二磷酸腺苷核糖聚合酶(PARP)抑制剂。 使用靶向药奥拉帕尼Lynparza需要注意什么？ 1、骨髓增生异常综合症/急性髓性白血病：暴露于奥拉帕尼Lynparza患者发生(MDS/AML)，而有些病例是致命性。 2、肺炎：暴露于奥拉帕尼Lynparza患者发生和有些病例致死性，如怀疑肺炎中断治疗。 3、用药期间需要尽量避免喝葡萄柚汁，也不建议吃橘子，会对药效产生影响。 4、胚胎-胎儿毒性：奥拉帕尼Lynparza可致胎儿危害。 5、如果你怀孕或计划怀孕。在开始治疗之前，您可能需要进行妊娠试验，在服用奥拉帕尼Lynparza时不应怀孕。您应该使用有效的避孕措施来预防您在使用奥拉帕尼Lynparza进行治疗期间的妊娠并且在最终剂量后至少6个月。 奥拉帕尼Lynparza最常见的不良反应（≥20%）的临床试验是贫血，恶心，乏力（包括乏力），呕吐，腹泻，消化不良，头痛，食欲下降，咳嗽，关节痛，肌痛，背部疼痛，皮炎/皮疹。1、高血压：在治疗期间，定期检查你的血压，出现异常，及时治疗。2、恶心、呕吐：吃少量的食物，按照医生的处方服用药物。3、皮炎/皮疹：保证皮肤清洁，避免阳光暴晒。4、背痛：如果轻微的话，不用担心。如果出现严重背痛的患者，在医生指导下服用一些缓解背痛的药物或者停药、减少剂量。5、腹泻：建议患者以清淡饮食为主，避免食用辛辣食物和奶制品(会加重腹泻)。6、食欲下降：饮食应清香可口、荤素搭配，可以遵循服用一些开胃健脾的药等。

奥拉帕尼（Olaparib）说明书，通用名称：奥拉帕尼，商品名称：Olaparib，全部名称：奥拉帕尼，奥拉帕利，Olaparib，Lynparza，Olanib，Olaparix，Lynib。 奥拉帕尼（Olaparib）Lynparza是一个多聚二磷酸腺苷核糖聚合酶(PARP)抑制剂，奥拉帕尼（Olaparib）适用在有害的或被怀疑有害的生殖系突变的BRCA晚期卵巢癌，曾被3种或更多化疗既往线治疗患者为单药治疗。奥拉帕尼（Olaparib）用于治疗生殖系BRCA基因突变、HER2阴性的转移性乳腺癌，且患者之前接受过包括新辅助、辅助或者针对转移性乳腺癌的化疗。 奥拉帕尼（Olaparib）推荐剂量是400 mg每天2次，继续治疗直至疾病进展或不能接受的毒性，对不良反应，考虑治疗剂量中断或减低剂量。 奥拉帕尼（Olaparib）注意事项（1）骨髓增生异常综合症/急性髓性白血病：暴露于奥拉帕尼（Olaparib）患者发生(MDS/AML)，而有些病例是致命性。在基线时监视患者血液学毒性和其后每月。如确证 MDS/AML终止。（2）肺炎：暴露于奥拉帕尼（Olaparib）患者发生和有些病例致死性。如怀疑肺炎中断治疗，确证时终止。（3）胚胎-胎儿毒性：奥拉帕尼（Olaparib）可致胎儿危害，忠告有生育力女性对胎儿潜在危害和避免妊娠。 奥拉帕尼（Olaparib）不良反应（1）在临床试验中最常见不良反应(≥20%)是贫血，恶心，疲乏(包括乏力)，呕吐，腹泻，味觉障碍，消化不良，头痛，食欲减退，鼻咽炎/咽炎/URI，咳嗽，关节痛/肌肉骨骼痛，肌痛，背痛，皮炎/皮疹和腹痛/不适；（2）最常见实验室异常(≥25%)是肌酐增加，红细胞均数体积升高，血红蛋白减低，淋巴细胞减低，绝对中性粒细胞计数减低，和血小板减低。 奥拉帕尼（Olaparib）药物相互作用（1）CYP3A抑制剂：避免同时使用强和中度CYP3A抑制剂。如不能避免抑制剂，减低剂量；（2）CYP3A诱导剂：避免同时使用强和中度 CYP3A诱导剂。如中度CYP3A 诱导剂不能避免，被认识到减低疗效潜能。 奥拉帕尼（Olaparib）特殊人群中使用请终止治疗或终止哺乳。

2018年8月，中国药监局正式批准奥拉帕尼在中国上市（商品名：利普卓），用于治疗铂敏感复发性卵巢癌维持治疗，无论BRCA突变与否。临床试验分析了奥拉帕尼与安慰剂治疗卵巢癌的效果。试验纳入BRCA1/2突变复发卵巢癌患者，这些患者都是之前至少接受过至少两次含铂类的全身化疗后出现复发，最近对含铂方案有疗效，以2：1的比例随机分配到奥拉帕尼维持治疗组（300mg，每日两次）及安慰剂组。临床研究时发现，卵巢癌的患者接受奥拉帕尼与安慰剂的治疗，可使PFS(无疾病进展时间)延长。对于BRCA突变的卵巢癌患者，相较于安慰剂的效果，奥拉帕尼组明显延长了PFS(中位无进展生存期19.1个月vs 5.5个月)。研究数据显示，无论卵巢癌患者是否携带BRCA突变，奥拉帕尼作为维持治疗可降低疾病进展或死亡风险达65%，并显著改善卵巢癌患者的无进展生存期。 奥拉帕尼Lynib推荐的剂量400毫克（8 粒）每日两次应吞服完整胶囊，奥拉帕尼不能咀嚼、溶解或打开胶囊服用，每次间隔约12小时，每天在同一时间服用奥拉帕尼，连续治疗直至疾病进展或不能耐受不良反应。若漏服一次，患者应在下一次服药时间继续服用，不可追加或补服额外的剂量，用药期间不要吃葡萄柚或喝葡萄柚汁。如患者出现无法耐受的副作用，可通过减量进行缓解，可调整剂量为200mg，每天两次，每天总量为400mg，如果还需调整剂量，可为100mg，每天两次，总量为200mg。

奥拉帕尼是全球第一个上市的PARP抑制剂，2014年12月，欧洲药品管理局批准奥拉帕利作为携带BRCA1/2突变的卵巢癌患者基于铂类化疗的维持治疗；此外，在美国奥拉帕尼 也被食品药品管理局加速批准，作为携带有害或疑似有害的BRCA胚系突变的，已经接受三次或更多次化疗的晚期卵巢癌患者的单一治疗药物。 奥拉帕尼（Olaparib）推荐的剂量400毫克（8 粒）每日两次，应吞服完整胶囊，不能咀嚼、溶解或打开胶囊服用。每次间隔约12小时。每天在同一时间服用奥拉帕尼（Olaparib），连续治疗直至疾病进展或不能耐受不良反应，若漏服一次，患者应在下一次服药时间继续服用，不可追加或补服额外的剂量。用药期间不要吃葡萄柚或喝葡萄柚汁。如患者出现无法耐受的副作用，可通过减量进行缓解，可调整剂量为200mg，每天两次，每天总量为400mg，如果还需调整剂量，可为100mg，每天两次，总量为200mg。 临床试验分析了奥拉帕尼（Olaparib）与安慰剂治疗卵巢癌的效果。试验纳入BRCA1/2突变复发卵巢癌患者，这些患者都是之前至少接受过至少两次含铂类的全身化疗后出现复发，最近对含铂方案有疗效，以2：1的比例随机分配到奥拉帕尼（Olaparib）维持治疗组（300mg，每日两次）及安慰剂组。临床研究时发现，卵巢癌的患者接受奥拉帕尼（Olaparib）与安慰剂的治疗，可使PFS(无疾病进展时间)延长。对于BRCA突变的卵巢癌患者，相较于安慰剂的效果，奥拉帕尼（Olaparib）组明显延长了PFS(中位无进展生存期19.1个月vs 5.5个月)。研究数据显示，无论卵巢癌患者是否携带BRCA突变，奥拉帕尼（Olaparib）作为维持治疗可降低疾病进展或死亡风险达65%，并显著改善卵巢癌患者的无进展生存期。

2018年8月，中国食品药品监督管理局正式批准奥拉帕尼（奥拉帕利）在中国上市，以维持治疗对铂敏感的复发性卵巢癌。在中国上市的奥拉帕尼（奥拉帕利）为进口原研药，价格较贵，规格为100mg每片，一盒60片的价格约人民币49346元。 高昂的药费使很多普通家庭都支付不起。其中医保报销是解决这一问题的关键，那么，奥拉帕尼（奥拉帕利）医保吗？ 据了解奥拉帕尼（奥拉帕利）已经被纳入医保，国家医疗保障局、人力资源和社会保障部公布了完整版的2019年《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》，奥拉帕尼（奥拉帕利）经过谈判加入到医保报销的行列中来。新版目录将于2020年1月1日正式实施，因此现在奥拉帕尼（奥拉帕利）已经可以通过医保报销，奥拉帕尼纳入医保规格自付价格还需要花费9469元/盒，一个月需要两盒。根据各地情况不同报销比例会不同。 虽然奥拉帕尼（奥拉帕利）医保报销后，便宜很多，但相比较奥拉帕尼（奥拉帕利）仿制药价格还是很贵，奥拉帕尼（奥拉帕利）仿制药包括孟加拉珠峰版、印度版，版本不同价格不同： 孟加拉珠峰药厂生产的奥拉帕尼（奥拉帕利）规格150mg*120片，售价11000元左右。规格50mg*112胶囊，售价3500元左右。 印度版的奥拉帕尼，规格：50mg*112胶囊，售价5200元左右。 患者可以亲自去孟加拉和印度购买奥拉帕尼（奥拉帕利），也可以通过国内的海外医疗服务机构进行购药。

2018年奥拉帕尼在中国上市，用于BRCA突变晚期卵巢癌患者的一线维持治疗。奥拉帕尼是中国上市的第一个卵巢癌靶向新药，在国内获批用于铂敏感复发性卵巢癌的维持治疗。 针对奥拉帕尼治疗卵巢癌的临床研究数据，并发现，铂敏感复发性浆液性卵巢癌的患者接受奥拉帕利维持治疗对比安慰剂，可使PFS(无疾病进展时间)延长近2倍。随后也证明，对于BRCA突变的卵巢癌患者，奥拉帕尼组相较于安慰剂及标准化疗的疗效，显著延长了PFS(中位PFS19.1个月vs5.5个月)。且根据随访数据显示，无论是否携带BRCA突变，奥拉帕尼作为维持治疗可降低疾病进展或死亡风险达65%，并显著改善患者的无进展生存期。同时，根据现有的临床试验结果显示，在晚期卵巢癌的单药治疗上，奥拉帕尼总体具有很好的耐受性与安全性，可用于长期支持治疗。 国内上市的奥拉帕尼维原研药，规格100mg每片，60片的价格约人民币49346元。价格较高，对癌症家庭来说，高昂的药费是必须要面对的问题，有些药物全年动辄就需要花费几十万，很多家庭都支付不起。因此很多患者将希望放到医保上市，奥拉帕尼纳入医保没，医保后需要多少钱？ 2019年，国家医疗保障局、人力资源和社会保障部公布了完整版的2019年《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》，其中又有70个药品经过谈判加入到医保报销的行列中来，其中就包括奥拉帕尼，2020年1月1日起奥拉帕尼正式纳入医保，自付价格约9469元/盒，一个月需要两盒，根据各地情况不同报销比例在60%-90%。

奥拉帕利中国怎么购买呢？据了解奥拉帕利已经在国内上市，患者可以凭医生开的处方到国内的药房药店购买。奥拉帕利为进口药物，售价较高，且国内售卖量有限，患者不能轻易买到。 目前奥拉帕利的仿制药也已经上市，售价较便宜，患者购买较方便。奥拉帕尼仿制药有多个版本，孟加拉珠峰版奥拉帕利规格150mg*120片，价格11000元人民币左右。 孟加拉珠峰版奥拉帕利规格50mg*112胶囊，价格3500元人民币左右。 印度版的奥拉帕利规格50mg*112胶囊，价格5200元人民币左右。患可以亲自出国购买，也可以通过国内的海外医疗服务机构进行购药。详细购药流程可以咨询医伴旅。 奥拉帕利由英国生物技术制药公司( KuDOS Pharmaceuticals)创制，后经美国阿斯利康( AstraZeneca) 公司收购后继续研制开发，先后获得欧盟医药局( EMA) 和美国食品药品管理局( FDA) 优先审查资格，分别于2014 年12月18 日和2014年12月19日在欧洲和美国被批准上市。商品名LynparzaTM，用于治疗妇女与卵巢癌BRCA基因缺陷相关的晚期卵巢癌。 奥拉帕利的体外试验结果表明，奥拉帕利单药治疗或以铂类为基础的化学药物治疗后的用药，显示出抑制所选择的肿瘤细胞株的生长和降低人体癌症小鼠异种移植模型的肿瘤生长。用奥拉帕尼治疗后，增加有卵巢癌BRCA 缺陷小鼠肿瘤模型细胞株细胞毒性和抗肿瘤活性。

Lynparza（Olaparib，奥拉帕利）是美国食品药品监督管理局批准的首个口服多聚ADP核糖聚合酶（PARP）抑制剂，可能利用肿瘤DNA损伤反应（DDR）的途径缺陷，杀死癌细胞。相关体外研究已显示，由奥拉帕利（Lynparza）诱导的细胞毒性可能参与了PARP酶活性的抑制过程，并促进了PARP-DNA复合物的形成，最终导致DNA损伤与癌细胞的死亡。在卵巢癌疾病领域，奥拉帕利（Lynparza）的出现打破了治疗僵局。Study 19首次证实PARPi对铂敏感复发卵巢癌的疗效，使PFS（无疾病进展时间）延长近2倍，进展或死亡风险下降65%；患者无疾病进展期和生存期时间显著延长。 奥拉帕利国内有吗，去哪里才买的到？ 2017年12月1日，奥拉帕利（Lynparza）在中国递交的上市申请正式获得CDE承办受理。2018年8月23日，阿斯利康的新型靶向药奥拉帕利（商品名利普卓）在国内获批，奥拉帕利（Lynparza）是中国上市的第一个卵巢癌靶向新药，在国内获批用于铂敏感复发性卵巢癌的维持治疗。 奥拉帕利为处方药，必须由医生根据病情开处方拿药，患者购买国内的奥拉帕利可以凭借处方单到大型药房药店购买。奥拉帕利规格为50mg*448片，国内的售价约72000元。除了购买国内的奥拉帕利，国内患者也可以通过国内的海外医疗服务机构购买国外上市的奥拉帕利的仿制药，孟加拉珠峰版奥拉帕尼规格50mg*112胶囊，价格3500元人民币左右。

奥拉帕尼国内哪里买？2018年8月23日，奥拉帕尼（英文名laparib，商品名利普卓）在国内获批，奥拉帕尼在国内获批治疗BRCA突变晚期卵巢癌患者的一线治疗，也是中国首个获批用于卵巢癌一线维持疗法的PARP抑制剂。患者可以在国内的药房药店购买奥拉帕尼。 奥拉帕尼为处方药，必须由医生根据病情开处方拿药，并遵医嘱用药，包括用法、用量、用药时间等。不得擅自按照药物说明书自行用药。 奥拉帕尼的推荐剂量为每次300mg，每日2次，即每日总剂量为600mg，应在含铂化疗结束后的8周内开始本品治疗，持续治疗直至疾病进展或发生不可接受的毒性反应。 奥拉帕尼应整片吞服，不应咀嚼、压碎、溶解或掰断药片。在进餐或空腹时均可服用。如果患者漏服一剂奥拉帕尼药物，无需补服，仍按计划时间正常服用下一剂量，并不影响整体疗效。 患者应在既往抗肿瘤治疗引起的血液学毒性恢复之后（血红蛋白、血小板和中性粒细胞水平应恢复至≤CTCAE 1级），才开始奥拉帕尼治疗。在治疗最初的12个月内，推荐在基线进行全血细胞检测，随后每月监测一次，之后定期监测治疗期间出现的具有临床意义的参数变化。 如果需要减量，奥拉帕尼推荐剂量减至每次250mg（1片150mg片剂，1片100mg片剂），每日两次，即每日总剂量为500mg。如果需要进一步减量，则奥拉帕尼推荐剂量减至每次200mg（2片100mg片剂），每日两次，即每日总剂量为400mg。