奥拉帕尼是PARP类抑制剂的一种，适应于用于BRCA基因突变的癌症患者。BRCA基因在卵巢癌、乳腺癌特别是难治的三阴性乳腺癌、前列腺癌、胰腺癌中都有一定比例的检出率。美国食品和药物管理局(FDA)目前已经批准,阿斯利康的新药Lynparza(olaparib,奥拉帕尼)用于治疗乳腺癌。 奥拉帕尼的效果怎么样呢？ 临床试验分析了奥拉帕尼与标准化疗治疗乳腺癌的效果。试验入组了300多例遗传性BRCA突变的HR+或三阴性转移性乳腺癌患者。所有患者至少接受过两线化疗，HR+的乳腺癌患者接受过激素治疗。共随机了302例患者，2：1分配接受口服奥拉帕尼治疗或标准化疗（卡培他滨，长春瑞滨或艾瑞布林），用药直至患者进展或出现严重的毒副作用。 试验结果，奥拉帕尼治疗组中，约60%的患者观察到肿瘤缩小，而化疗组中仅为29%。中位随访14个月，奥拉帕尼对比化疗可以降低42%的疾病进展风险。奥拉帕尼组和化疗组的中位至疾病进展时间分别位7个月和4.2个月。在疾病进展后，研究者继续随访，观察至肿瘤二次恶化的时间。至第二次进展时间，奥拉帕尼组较化疗组更长，这说明在停止奥拉帕尼治疗后，肿瘤没有出现停药反跳。目前患者的总生存数据还不成熟，无法确定奥拉帕尼在PFS上延长能否转化为生存的获益。 临床数据显示，相比于标准化疗，晚期BRCA相关的乳腺癌，接受口服奥拉帕尼治疗可以降低42%的进展风险，延缓疾病进展长达3个月。

奥拉帕尼（Lynparza）是全球第一个上市的PARP抑制剂，FDA扩大批准Lynparza(奥拉帕尼，PARP抑制剂)片剂用于对铂类药物化疗有应答的成人卵巢上皮癌、输卵管癌和原发性腹膜癌患者的二线维持治疗。 奥拉帕尼治疗卵巢癌的疗效怎样呢？ 奥拉帕尼（Lynparza）可使铂敏感复发性浆液性卵巢癌患者PFS延长近2倍。奥拉帕尼（Lynparza）在进行临床研究时发现，铂敏感复发性浆液性卵巢癌的患者接受奥拉帕尼维持治疗对比安慰剂，可使PFS（无疾病进展时间）延长近2倍。 随后也证明，对于BRCA突变的卵巢癌患者，奥拉帕尼（Lynparza）组相较于安慰剂及标准化疗的疗效，显著延长了PFS（中位PFS19.1个月vs 5.5个月）。且根据随访数据显示，无论是否携带BRCA突变，奥拉帕尼（Lynparza）作为维持治疗可降低疾病进展或死亡风险达65%，并显著改善患者的无进展生存期。同时，根据现有的临床试验结果显示，在晚期卵巢癌的单药治疗上，奥拉帕尼总体具有很好的耐受性与安全性，可用于长期支持治疗，且奥拉帕尼治疗期间的不良反应多是轻至中度，减量或停药后可缓解。 奥拉帕尼（Lynparza）治疗卵巢癌的效果得到了验证。奥拉帕尼（Lynparza）可以治疗BRCA突变的晚期卵巢癌，他是ADP核糖聚合酶类抑制剂，能够抑制DNA的修复，对于同样具有DNA修复的像BRCA基因突变的肿瘤细胞有双重抑制效应。

在2014年，奥拉帕利就被批准用于携带有害或可疑有害的生殖系BRCA突变（gBRCAm）的晚期卵巢癌患者，且这些患者至少经过3线化疗。 后来，美国FDA批准对铂类药物敏感的卵巢上皮癌、输卵管癌和原发性腹膜癌患者使用奥拉帕利维持治疗，而且，奥拉帕利对于乳腺癌也有较好的治疗效果！ 那么，奥拉帕利治疗乳腺癌的的治疗效果怎样呢？ 乳腺癌治疗方面，EMBRACA两项多中心Ⅲ期临床试验证明了PARP抑制剂单药在BRCA胚系突变，HER2阴性晚期乳腺癌良好作用，将mPFS从临床常规治疗对照组的4.2~6个月延长了3个月，同时副作用耐受性良好。 为了更好地探索PARP抑制剂在乳腺癌当中的治疗作用，2018年ASCO大会口头报告了talazoparib单药用于BRCA突变的可手术的乳腺癌新辅助治疗II期研究结果，不联合化疗而仅talazoparib单药也可以取得高达53%（95% CI 32%~73%）的pCR率。 另外，在解救治疗未接受过化疗的乳腺癌的患者中，奥拉帕利对比医生选择的化疗用于一线治疗BRCA突变转移性乳腺癌的生存获益更为明显。此外，长期随访数据证实，奥拉帕利的长期安全性和耐受性良好。 奥拉帕利成为了首个能够靶向三阴性乳腺癌的药物，真的是厉害极了。 好消息是，PARP抑制剂奥拉帕利在2018年1月12日，被FDA批准用于携带BRCA突变的HER2-转移性乳腺癌，这其中很大一块就是三阴性乳腺癌。 而14年上市的奥拉帕利首次获批也是在女性肿瘤治疗较为棘手的卵巢癌领域。 2018年8月23号，奥拉帕利也被CFDA批准用于铂敏感复发性卵巢癌的维持治疗。乳腺癌这个适应症在中国的获批也是板上钉钉的事情。

患者在服用奥拉帕利时需要的注意事项有哪些呢？ 1、奥拉帕利是口服药，每天口服两次，可以与食物同服，也可以不同服。胶囊不要挤压、溶解，更不要打开胶囊。在服药的过程中，不要私自停药。除非另有说明，否则每24小时至少喝2-3升的水。 2、如果您感觉恶心，请按照医生的要求服用抗恶心的药物，并少量多餐。口服含片和口香糖也可能有所帮助。 3、保持良好的营养，和保证充足的睡眠。 4、如果你正在服用其他任何药物，都需要跟主治医生沟通，因为一些常用药物（如环丙沙星，氟康唑等）都会与奥拉帕利相互作用。 5、用药期间需要尽量避免喝葡萄柚汁，也不建议吃橘子，因为这两种食物中都很有大量的呋喃香豆素，可能会大幅度增加药物的浓度，导致不良反应增多，而且会对药效产生影响。 6、骨髓增生异常综合征/急性髓性白血病：暴露于奥拉帕利（Olaparib）患者发生（MDS/AML），而有些病例是致命性。在基线时监视患者血液学毒性和其后每月。如确证 MDS/AML终止。 7、肺炎：暴露于奥拉帕利（Olaparib）患者发生和有些病例致死性。如怀疑肺炎中断治疗。确证时终止。 8、胚胎-胎儿毒性：奥拉帕利可致胎儿危害。忠告有生育力女性对胎儿潜在危害和避免妊娠。 9、刚开始服用奥拉帕利期间，可以每3天或每周监测一次血常规。如果各项指标稳定，今后可以每两周监测一次，但一定不能长期不监测，因为贫血一般发生得较晚，长期不监测血象可能造成漏诊，引起严重后果。

2014年12月19日，美国FDA批准抗癌新药奥拉帕尼olaparib，作为单药治疗之前至少经过3次化疗的晚期卵巢癌患者，或者怀疑BRCA突变的晚期卵巢癌。同时ChemicalbookFDA批准了用于检测BRCA1和BRCA2基因突变的定量与分类诊断试剂盒，。Olaparib是FDA批准上市的第一个PARP抑制剂。 2018年，奥拉帕利在国内正式上市，用于治疗卵巢癌，那么，奥拉帕利治疗卵巢癌的治疗效果显著吗？ 一项随机、双盲、安慰剂对照、多中心的II期临床研究，研究设计的目的是为了评估在复发性高级别浆液性卵巢癌患者中，奥拉帕利片对比安慰剂的疗效和安全性。 共统计了265个铂敏感复发性卵巢癌患者的治疗数据，其中随机136人服用奥拉帕利片，128人为安慰剂组。奥拉帕利组与安慰机组互相比较，STUDY19研究结果简单总结如下： 奥拉帕利使患者病情继续进展或死亡的风险降低了70％。 奥拉帕利使患者的无进展生存期延长至19.1个月，安慰机组仅为5.5个月。 奥拉帕利使患者无铂间期延长了27.9个月，安慰机组仅为7.1个月。 奥拉帕利使13%的铂敏感复发性卵巢癌患者五年内无进展。 研究结果显示： 1、患者服用奥拉帕利片后，至少89%以上的患者能持续治疗直到疾病出现新的进展。 2、奥拉帕利片不良反应较少引起停药。 3、奥拉帕利片不良事件大部分是1-2级，程度较轻，容易治疗和管理，不影响病人生活质量。

奥拉帕利是最早被美国FDA和欧洲EMA批准用于治疗卵巢癌的一款PARP抑制剂，那么，服用奥拉帕利（奥拉帕尼）的注意事项是什么？ 1、在开始服用奥拉帕利Olaparib治疗之前，请务必告诉医生您正在服用的任何其他药物，包括处方药，非处方药，维生素，草药等。 2、服用奥拉帕利时未经医生批准，不要接受任何免疫接种或接种疫苗。 3、如果您怀孕或在开始治疗前可能怀孕，请通知医生。奥拉帕利可能对胎儿有害。医护人员必须告知怀孕或怀孕的妇女对胎儿的潜在危害。 4、对于男性和女性：服用奥拉帕利时不能怀孕。在治疗期间和治疗结束后至少1个月必须避孕，建议采用物理避孕方法，如避孕套。当您安全怀孕或在治疗后怀孕时，请与您的医生讨论。 5、服用这种药物时不能母乳喂养婴儿。 6、血液学毒性 在接受奥拉帕利治疗的患者中报告了血液学毒性、包括轻度或中度（CTCAE 1级或2级）贫血、中性粒细胞减少症、血小板减少症和淋巴细胞减少症的临床诊断或实验室检查结果，既往对抗肿瘤治疗引起的血液学毒性未恢复之前（血红蛋白、血小板和中性粒细胞水平应恢复至≤ CTCAE1级），患者不应开始奥拉帕利治疗。 在治疗最初的2个月内，推荐在基线进行全细胞检测，随后每月监测一次，之后定期监测治疗期间出现的具有临床意义的参数变化。 如果患者出现重度或输血依赖性的血液学毒性，应中断治疗，并且应进行相关的血液学检测。 如果奥拉帕利给药中断4周后血液指标仍存在临床异常，则推荐骨髓分析和血细胞遗传学分析。

奥拉帕利是一款用于女性卵巢癌治疗的靶向药物，目前已经在中国获批上市，成为国内卵巢癌治疗的新选择之一。 那么，奥拉帕利每日用量是多少？ 奥拉帕利推荐的剂量是：每天服用两次，400毫克。奥拉帕尼继续治疗直至疾病进展或不可接受的毒性。对于奥拉帕尼不良反应，考虑治疗或减少奥拉帕尼剂量的奥拉帕尼剂量中断奥拉帕尼。 应吞服完整胶囊，不能咀嚼、溶解或打开胶囊服用。连续治疗直至疾病进展或不能耐受。若漏服一次，患者在下一次服药时间继续服用，不可追加或补服额外的剂量。 剂量调整 1、针对不良事件：比如恶心、呕吐、腹泻、贫血等，可考虑中断治疗或减量。 如果需要滅量，推荐剂量減至250mg，每日服用2次（相当于每日总剂量为500mg）。 如果需要进一步減量，则荐剂量减至200mg，每日服用2次（相当于每日总剂量为400mg）。 2、合并使用胞色素P450（CYP）3A抑制剂 在使用奥拉帕利时，合并使用强效或中效CYP3A抑制剂，应考虑其他替代药物。如果必须合并使用强效CYP3A抑制剂，推荐将奥拉帕利剂量减至100mg，每日2次（相当于每日总剂量为200mg）。 如果必须合并使用中效CYP3A抑制剂，推荐将奥拉帕利剂量减至150mg，每日2次（相当于每日总剂量为300mg）。 特殊人群用药 儿童或青少年：尚未确立奥拉帕利在儿童和青少年中的安全性和疗效，不推荐儿科患者用药。 老年人（＞65岁）：老年患者无需调整奥拉帕利的起始剂量。针对75岁及以上患者的临床数据有限。

奥拉帕利（奥拉帕尼） 说明书 【药品名称】奥拉帕利（奥拉帕尼） 【药理作用】奥拉帕利是全新的口服聚二磷酸腺苷核糖聚合酶PARP抑制药，PARP 包括3 种蛋白家族中最重要的成员：PARP1、PARP2 和PARP3。PARP 酶涉及正常细胞动态平衡，如DNA 转录，细胞周期调节和DNA 修复。体外试验研究也显示奥拉帕利诱导的细胞毒性，可能与PARP 酶活性的抑制和PARP-DNA 复合物形成的增加，导致细胞动态平衡破坏和细胞死亡有关。 【适应症】奥拉帕利是聚（ADP-核糖）聚合酶（PARP）抑制剂的患者有害的或怀疑的有害的种系的BRCA突变（由FDA批准的试验检测）晚期卵巢癌表示作为奥拉帕利单一疗法谁已经用三个或更多个先前行化疗。 基于奥拉帕利客观缓解率和奥拉帕利反应持续时间在加速审批的指示批准。继续批准该奥拉帕利适应症可能是在验证和奥拉帕利临床获益描述验证性试验队伍。 【服用方法】 奥拉帕利推荐的剂量：奥拉帕利400毫克（8 粒），每日两次，应吞服完整胶囊，不能咀嚼、溶解或打开胶囊服用。每次间隔约12小时。每天在同一时间服用奥拉帕利。连续治疗直至疾病进展或不能耐受不良反应。 若漏服一次，患者应在下一次服药时间继续服用，不可追加或补服额外的剂量。用药期间，不要吃葡萄柚或喝葡萄柚汁。 如患者出现无法耐受的副作用，可通过减量进行缓解，可调整剂量为200mg，每天两次，每天总量为400mg，如果还需调整剂量，可为100mg，每天两次，总量为200mg。 【副作用】服用奥拉帕利常见贫血，恶心，疲乏（包括乏力），呕吐，腹泻，味觉障碍，消化不良，头痛，食欲减退，鼻咽炎、咽炎，咳嗽，关节痛、肌肉骨骼痛，肌痛，背痛，皮炎、皮疹和腹痛。

奥拉帕利是口服抑制剂，在服用期间要注意避免同时使用强和中度CYP3A酶抑制剂，如果不能避免，要减少奥拉帕利的使用剂量。避免同时使用强和中度CYP3A诱导剂，不能避免，可以减少功效潜力。 那么，奥拉帕利对卵巢癌有多大疗效？ 奥拉帕利治疗卵巢癌的治疗效果： 奥拉帕利在进行临床研究时发现，铂敏感复发性浆液性卵巢癌的患者接受奥拉帕利维持治疗对比安慰剂，可使PFS（无疾病进展时间）延长近2倍。 随后也证明，对于BRCA突变的卵巢癌患者，奥拉帕利组相较于安慰剂及标准化疗的疗效，显著延长了PFS（中位PFS19.1个月vs 5.5个月）。 且根据随访数据显示，无论是否携带BRCA突变，奥拉帕利作为维持治疗可降低疾病进展或死亡风险达70%，并显著改善患者的无进展生存期。 奥拉帕利维持治疗既往铂类化疗失败的复发的BRCA胚系突变的卵巢癌患者，PFS达到30.2月，相比安慰剂（PFS只有5.5个月），整整延长了两年多！同时，根据现有的临床试验结果显示，在晚期卵巢癌的单药治疗上，奥拉帕利总体具有很好的耐受性与安全性，可用于长期支持治疗，且奥拉帕利治疗期间的不良反应多是轻至中度，减量或停药后可缓解。 奥拉帕利对于治疗卵巢癌还是有效果，FDA批准它为治疗卵巢癌的药物。而且奥拉帕利作为口服抑制剂，耐受性良好，在医生的指导下，可以长期服用。 奥拉帕利可阻止一种参与细胞修补的酶，适用于有某种基因突变的患者。这款药物在治疗其它癌症方面也有良好前景，这为奥拉帕利打开了一个相当大的市场机会。

奥拉帕尼（Olaparib）是PARP类抑制剂的一种，在2014年获得FDA批准用于BRCA基因突变的卵巢癌患者。而BRCA基因不仅仅在卵巢癌中高发，在乳腺癌特别是难治的三阴性乳腺癌、前列腺癌、胰腺癌中都有一定比例的检出率。 那么，奥拉帕尼治疗乳腺癌的治疗效果显著吗？ 在奥拉帕尼（Olaparib）治疗复发卵巢癌的III期临床试验SOLO-2更新数据中，首次以III期的对照试验将奥拉帕尼的治疗足迹扩展到新的癌种中。 OlympiAD试验首次证明，奥拉帕尼针对BRCA突变的乳腺癌，能比标准治疗显著提高临床疗效。尤其是三阴性乳腺癌（TNBC）的意义重大。TNBC是一类很难治疗，且常见于年轻女性患者的癌症，我们非常激动的看到PAPR抑制剂在遗传胚系BRCA突变的TNBC中显示出较好的疗效。 这一研究提供了非常重要的关键证据：即特定DNA损伤修复通路缺陷的乳腺癌，对靶向相关修复蛋白的治疗非常敏感。另外Robson教授认为，如果奥拉帕尼能用在转移性乳腺癌的更前线治疗，效果会更好。 它能够维持患者的生活质量，延缓患者接受静脉化疗的时间，从而避免化疗所致的脱发和白细胞降低等副作用。 奥拉帕尼成功入场，治疗乳腺癌疗效甚好！ 另外，奥拉帕尼的片剂将在全球，包括美国、欧盟、澳大利亚、巴西、加拿大、以色列、日本、俄罗斯和韩国等开展Ⅲ期临床试验，以进一步确证奥拉帕尼的临床疗效，并计划扩大适应证，用于胃癌和胰腺癌等！

奥拉帕尼是一种多聚二磷酸腺苷核糖聚合酶（PARP）抑制剂，阻断酶涉及修复受损的DNA。意向为伴有缺陷BRCA基因卵巢癌严重预处理的女性。 那么，奥拉帕尼的服用说明是什么呢？ 奥拉帕尼应在有抗肿瘤药物使用经验的医生的指导下使用。 推荐剂量为300mg，每日2次，相当于每日总剂量为600mg。100mg片剂用于剂量减少时使用。 患者应在含铂化疗结束后的8周内开始奥拉帕尼治疗，持续治疗直至疾病进展或发生不可接受的毒性反应。 给药方法： 口服给药。奥拉帕尼应整片吞服，不应咀嚼、压碎、溶解或掰断药片。奥拉帕尼 在进餐或空腹时均可使用。 漏服： 如果患者漏服一剂药物，应按计划时间正常服用下一剂量。 剂量调整： 为处理不良事件，比如恶心、呕吐、腹泻、贫血等，可考虑中断治疗或减量。 如果需要减量，推荐剂量减至250mg，每日服用2次。 如果需要进一步减量，则推荐剂量减至200mg，每日服用2次（相当于每日总剂量为400mg）。 肾功能损害： 轻度肾功能损害（肌酐清除率51－80 ml／min）的患者可使用奥拉帕尼，且无需调整剂量；对于中度肾功能损害（肌酐清除率31－50mL／min）的患者，奥拉帕尼 的推荐剂量为200mg，每日2次（相当于每日总剂量为400mg）；尚无奥拉帕尼 用于重度肾功能损害或终末期肾病患者（肌酐清除率≤30mL／min）安全性和有效性数据，不推荐使用奥拉帕尼。 肝功能损害： 轻度肝功能损害患者可使用奥拉帕尼，无需调整剂量。尚无奥拉帕尼用于中度或重度肝功能损害患者的安全性和有效性数据，不推荐使用奥拉帕尼 。

奥拉帕尼是一款可以治疗多种癌症恶性肿瘤的抗癌口服用药，那么，服用奥拉帕尼需要的注意事项是什么呢？ 1、温开水送服。 2、每天每次在同一时刻服用将取得最佳效果，也将帮您记住何时服药。 3、奥拉帕尼有助于控制病情，应遵照医嘱持续服用药品。 4、骨髓增生异常综合征/急性髓性白血病：暴露于奥拉帕尼 Lynparza患者发生（MDS/AML），而有些病例是致命性。在基线时监视患者血液学毒性和其后每月。如确证 MDS/AML终止。 5、肺炎：暴露于奥拉帕尼 Lynparza患者发生和有些病例致死性。如怀疑肺炎中断治疗。确证时终止。 6、胚胎-胎儿毒性：奥拉帕尼 Lynparza可致胎儿危害。忠告有生育力女性对胎儿潜在危害和避免妊娠。 7、CYP3A抑制剂：奥拉帕尼避免同时使用强和中度CYP3A酶抑制剂。如果不能避免的抑制剂，减少奥拉帕尼剂量。奥拉帕尼|CYP3A诱导剂：奥拉帕尼避免同时使用强和中度CYP3A诱导剂。如果不能避免适度CYP3A诱导剂，应了解对于降低功效的潜力。 8、奥拉帕尼是治疗BRCA基因突变的晚期卵巢癌，属于多聚二磷酸腺苷核糖聚合酶（PARP）抑制剂。在使用奥拉帕尼之前要先阅读说明书，去医院做一个基因检测，查看靶点与奥拉帕尼的适应症是否相对应。 9、奥拉帕尼遵医嘱按时用药，每天服用两次400毫克，继续治疗一直到疾病进展或是不可接受的毒性出现。 当然服用奥拉帕尼的安全性虽然比较高，但还是会引起一些不良反应，所以我们在用药治疗期间可以考虑下中断治疗或者是减少用药剂量。

2014年12月，奥拉帕尼被美国FDA批准作为PARP抑制剂上市销售，用于治疗复发性卵巢癌。 2018年1月，美国FDA批准了的新适应症用于治疗具有BRCA突变的HER2阴性转移性乳腺癌，这是PARP抑制剂首次被批准用于乳腺癌。 2017年12月1日，世界上第一个在中国上市的PARP抑制剂奥拉帕尼被CDE正式接受上市申请，距FDA首次批准上市仅三年多。 2018年8月，中国食品药品监督管理局正式批准奥拉帕尼在中国上市，以维持治疗对铂敏感的复发性卵巢癌。 那么，奥拉帕尼（奥拉帕利）价格多少呢？ 奥拉帕尼在中国的价格较贵，规格为50mg*448片，为28天的剂量，价格约为82400港币，折合人民币72000元。 这个价格，众多的患者看到之后，只能望而却步，奥拉帕尼是需要长期服用的一种药物，因此，很多患者表示根本买不起！ 而目前，值得高兴的是，仿制版奥拉帕尼已经获批上市，奥拉帕尼仿制药的价格较便宜，是原厂药的十分之一。 孟加拉珠峰版奥拉帕尼规格150mg*120片，价格11000元人民币左右。 孟加拉珠峰版奥拉帕尼规格50mg*112胶囊，价格3500元人民币左右。 印度版的奥拉帕尼规格50mg*112胶囊，价格5200元人民币左右。 由于汇率浮动，价格有所不同，具体详细内容请咨询医伴旅！ 奥拉帕尼是中国上市的第一个卵巢癌靶向新药。这意味着使用奥拉帕尼做辅助治疗的患者无进展生存期将延长了近2倍，疾病进展或死亡风险下降了65%！且无论是否携带BRCA1/2突变，患者均可能因此获益。

奥拉帕尼 说明书 【药品名称】奥拉帕尼 【功能主治】奥拉帕尼 Lynparza是一个多聚二磷酸腺苷核糖聚合酶抑制剂，适用在有害的或被怀疑有害的生殖系突变的BRCA（当用FDA批准的测试检测）晚期卵巢癌曾被3种或更多化疗既往线治疗患者为单药治疗。 也适用于突变的乳腺癌的治疗！ 【用法用量】 ⑴ 推荐剂量是400 mg每天2次。 ⑵ 继续治疗直至疾病进展或不能接受的毒性。 ⑶ 对不良反应，考虑治疗剂量中断或减低剂量。 【不良反应】 ⑴在临床试验中最常见不良反应（≥20%）是贫血，恶心，疲乏（包括乏力），呕吐，腹泻，味觉障碍，消化不良，头痛，食欲减退，鼻咽炎/咽炎/URI，咳嗽，关节痛/肌肉骨骼痛，肌痛，背痛，皮炎/皮疹和腹痛/不适。 ⑵最常见实验室异常（≥25%）是肌酐增加，红细胞均数体积升高，血红蛋白减低，淋巴细胞减低，绝对中性粒细胞计数减低，和血小板减低。 【注意事项】 ⑴ 骨髓增生异常综合征/急性髓性白血病：暴露于奥拉帕尼患者发生（MDS/AML），而有些病例是致命性。在基线时监视患者血液学毒性和其后每月。如确证 MDS/AML终止。 ⑵肺炎：暴露于奥拉帕尼患者发生和有些病例致死性。如怀疑肺炎中断治疗。确证时终止。 ⑶胚胎-胎儿毒性：奥拉帕尼可致胎儿危害。忠告有生育力女性对胎儿潜在危害和避免妊娠。 【药物过量】 在奥拉帕尼过量事件中没有特异性治疗，和未确定过量的症状。在过量事件中，医生应遵循一般支持性措施和应对症地治疗。

奥拉帕尼是用来治疗卵巢癌的，后来研究发现也可用于治疗乳腺癌，那么，奥拉帕尼治疗乳腺癌的治疗效果怎样呢？ 研究人员进行了一项随机，开放标签的3期临床试验，其中将奥拉帕尼单药治疗与标准疗法进行比较，这些患者生殖细胞BRCA突变和人类表皮生长因子受体2型（HER2）阴性转移性乳腺癌患者接受的疗效不超过两种既往化疗方案治疗转移性疾病。患者按2：1的比例随机分配接受奥拉帕尼片剂（300 mg，每日两次）或采用医生选择的单药化疗（卡培他滨，艾日布林或长春瑞滨21天周期）的标准疗法。主要终点是无进展生存期，通过盲法独立进行评估，并在意向治疗的基础上进行分析。 在接受随机分组的302名患者中，205名被分配接受奥拉帕尼，97名被分配接受标准疗法。奥拉帕尼组的中位无进展生存期明显长于标准治疗组（7.0个月对4.2个月；疾病进展或死亡的风险比为0.58；95%置信区间为0.43到0.80； P <0.001） 。 奥拉帕尼组的有效率为59.9%，标准治疗组为28.8%。 奥拉帕尼组的3级或更高不良事件发生率为36.6%，标准治疗组为50.5%，因毒性作用停药的比例分别为4.9%和7.7%。 在HER2阴性转移性乳腺癌和生殖系BRCA突变的患者中，奥拉帕尼单药治疗比标准治疗提供了显着的益处。 研究表明，奥拉帕尼对比化疗治疗HER2阴性BRCA胚系突变的转移性乳腺癌的III期随机开放临床研究，相比化疗，疾病进展延长近3个月，疾病进展风险下调42%。

卵巢癌是女性常见的妇科肿瘤，该病危害极大，对女性的健康和生命造成极大的威胁。及早发现卵巢癌并进行治疗，还是有机会的。目前治疗卵巢癌的方式有靶向治疗、放化疗、手术等，奥拉帕尼是在2018年在我国上市的用于只靠卵巢癌的药物。 奥拉帕尼是首个PARP抑制剂，又称奥拉帕利。奥拉帕尼是中国上市的第一个卵巢癌靶向新药，在国内获批用于铂敏感复发性卵巢癌的维持治疗。 那么，奥拉帕尼治疗卵巢癌的治疗效果如何呢？ 奥拉帕尼可使铂敏感复发性浆液性卵巢癌患者PFS延长近2倍。 奥拉帕尼在进行临床研究时发现，铂敏感复发性浆液性卵巢癌的患者接受奥拉帕利维持治疗对比安慰剂，可使PFS（无疾病进展时间）延长近2倍。 随后也证明，对于BRCA突变的卵巢癌患者，奥拉帕尼组相较于安慰剂及标准化疗的疗效，显著延长了PFS（中位PFS19.1个月vs 5.5个月）。 且根据随访数据显示，无论是否携带BRCA突变，奥拉帕尼作为维持治疗可降低疾病进展或死亡风险达65%，并显著改善患者的无进展生存期。 同时，根据现有的临床试验结果显示，在晚期卵巢癌的单药治疗上，奥拉帕尼总体具有很好的耐受性与安全性，可用于长期支持治疗，且奥拉帕尼治疗期间的不良反应多是轻至中度，减量或停药后可缓解。 奥拉帕尼治疗卵巢癌的效果得到了验证。奥拉帕尼可以治疗BRCA突变的晚期卵巢癌，他是ADP核糖聚合酶类抑制剂，能够抑制DNA的修复，对于同样具有DNA修复的像BRCA基因突变的肿瘤细胞有双重抑制效应。

奥拉帕尼分别于2014 年12月18 日和2014 年12 月19 日在欧洲和美国被批准上市。用于治疗妇女与卵巢癌BRCA基因缺陷相关的晚期卵巢癌。 奥拉帕尼是聚（ADP-核糖）聚合酶（PARP）抑制剂的患者有害的或怀疑的有害的种系的BRCA突变（由FDA批准的试验检测）晚期卵巢癌表示作为奥拉帕尼单一疗法谁已经用三个或更多个先前行化疗。 那么，服用奥拉帕尼的注意事项是什么呢？ 1、骨髓增生异常综合征/急性髓性白血病：暴露于奥拉帕尼患者发生（MDS/AML），而有些病例是致命性。 2、 并发肺炎奥拉帕尼治疗后有＜ 1% 患者并发肺炎，包括致命性病例。如患者出现新的或恶化的呼吸系统症状，如呼吸困难、发热、咳嗽、喘息或有影像异常等，应中断治疗并尽快诊断，如确诊是肺炎，应终止治疗。 3、 奥拉帕尼与伊曲康唑（CYP3A的强抑制剂）合用，奥拉帕尼的AUC和Cmax分别增加了2.6倍和1.4倍。 4、 模合用适量的氟康唑（CYP3A抑制剂）可以分别提高奥拉帕尼AUC 2倍和Cmax1.1倍。 5、奥拉帕尼与利福平（CYP3A诱导剂）合用，奥拉帕尼的AUC和Cmax分别降低了87％和71％。 6、依法韦仑（CYP3A诱导剂）可能会降低奥拉帕尼的AUC50％ ～60％，降低Cmax20％～30％。 另外，尚末确定奥拉帕尼用药过量的临床症状。少数患者服用奥拉帕利片日剂量达900mg，持续两天，无非预期不良反应报告。对于奥拉帕尼用药过量无特殊处理，如果发生过量用药，医生应采取对症及一般的支持治疗。

2014年12月19日，美国FDA通过加速批准通道批准了英国制药巨头阿斯利康（AstraZeneca）治疗晚期卵巢癌的药物奥拉帕尼（Olaparib）。而在12月16日，欧洲药品管理局（EMA也批准了奥拉帕尼在欧洲使用。 2018年8月，奥拉帕尼在中国上市，那么，奥拉帕尼去哪买？ 奥拉帕尼的购买渠道：既然奥拉帕尼已经在国内上市，患者在国内的各大医院就可以买到，前提是需要提供医生开具的处方才可以！ 在国内购买奥拉帕尼的价格较贵，并不是一般的家庭能承担的起的，规格为50mg*448片，为28天的剂量，价格约为82400港币，折合人民币72000元。 这个价格很多患者只能望而却步，而值得庆幸的是，仿制版奥拉帕尼已经获批上市，奥拉帕尼仿制药的价格较便宜，是原厂药的十分之一。 孟加拉珠峰版奥拉帕尼规格150mg*120片，售价11000元人民币左右。 孟加拉珠峰版奥拉帕尼规格50mg*112胶囊，售价3500元人民币左右。 印度版的奥拉帕尼规格50mg*112胶囊，售价5200元人民币左右。 由于汇率浮动，价格有所不同具体价格请咨询医伴旅！ 一经对比可以看出，仿制版奥拉帕尼的价格患者可以接受，也可以买的起，但是，仿制药在国内是不能上市的，患者只有通过国内的正规海外医疗服务机构购买，通过此途径，不仅少花钱，还能保障药品的质量，保证100%正品！ 另外，奥拉帕尼是全新的口服聚二磷酸腺苷核糖聚合酶（PARP）抑制药，PARP 包括3 种蛋白家族中最重要的成员：PARP1、PARP2 和PARP3。奥拉帕尼单药治疗或以铂类为基础的化学药物治疗后的用药，显示出抑制所选择的肿瘤细胞株的生长和降低人体癌症小鼠异种移植模型的肿瘤生长。

奥拉帕尼是一种新型多聚ADP核糖聚合酶（PARP）抑制剂，包括PARP1，PARP2，和PARP3，奥拉帕尼是用来治疗卵巢癌的患者，那么，服用奥拉帕尼（奥拉帕利）的注意事项有什么呢？ 1、不良反应调整剂量：药物引起的严重不良反应可考虑中断治疗或减小剂量，改为200 mg ，一天两次，每日总剂量400 mg； 如需要进一步减小剂量，可服用100mg ，一天两次，每日总量200 mg。 2、同时服用CYP3A 抑制药应调整剂量应避免同时服用强和中度CYP3A 抑制药，尽量考虑选择其他作用较弱CYP3A 抑制药。如不能避免，在同时服强CYP3A 抑制药时的剂量可减至150 mg，一天两次；如与中度CYP3A 抑制药同时服用时，剂量可改为200 mg，一天两次。 3、避孕： 育龄期女性在奥拉帕尼治疗开始时及治疗期间不得怀孕，治疗期间和奥拉帕尼末次给药后6个月，育龄期女性必须采取有效的避孕措施。激素避孕药与奥拉帕利合并用药时可能降低其疗效。因此，治疗期间应考虑采取其他非激素避孕药的避孕措施，并定期进行妊娠试验。 建议男性患者（其配偶为育龄期女性或妊娠期女性）在治疗期间以及奥拉帕利最后一次给药后3个月内应使用有效的避孕措施，并且不能捐献精子。 4、妊娠： 奥拉帕尼有严重致畸作用并对胚胎－胎仔的生存期产生影响。尚无孕妇使用奥拉帕利的数据，但是基于奥拉帕利的作用机制，治疗期间和奥拉帕尼最后一次给药后6个月内，妊娠期和未使用可靠的避孕措施的育龄期女性不得使用奥拉帕利片。

奥拉帕尼（奥拉帕利）说明书 【药品名称】奥拉帕利 Olaparib 【适应症】奥拉帕尼适用于铂敏感的复发性上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌成人患者在含铂化疗达到完全缓解或部分缓解后的维持治疗。 【用法用量】 奥拉帕尼应在有抗肿瘤药物使用经验的医生的指导下使用。 推荐剂量： 推荐剂量为300mg，每日2次，相当于每日总剂量为600mg。100mg片剂用于剂量减少时使用。 患者应在含铂化疗结束后的8周内开始奥拉帕尼治疗，持续治疗直至疾病进展或发生不可接受的毒性反应。 给药方法： 口服给药。奥拉帕尼应整片吞服，不应咀嚼、压碎、溶解或掰断药片。奥拉帕尼在进餐或空腹时均可使用。 漏服： 如果患者漏服一剂药物，应按计划时间正常服用下一剂量。 剂量调整： 为处理不良事件，比如恶心、呕吐、腹泻、贫血等，可考虑中断治疗或减量。 如果需要减量，推荐剂量减至250mg，每日服用2次（相当于每日总剂量为500mg）。 如果需要进一步减量，则推荐剂量减至200mg，每日服用2次（相当于每日总剂量为400mg）。 【不良反应】 （1）奥拉帕利在临床试验中最常见的不良反应（≥20%）是：贫血，恶心，疲乏（包括乏力），呕吐，腹泻，味觉障碍，消化不良，头痛，食欲减退，鼻咽炎/咽炎，咳嗽，关节痛/肌肉骨骼痛，肌痛，背痛，皮炎/皮疹和腹痛/不适。 （2）奥拉帕利最常见的生化检查异常（≥25%）是：肌酐增加，红细胞均数体积升高，血红蛋白减低，淋巴细胞减低，绝对中性粒细胞计数减低，血小板减低。 【特殊人群用药】 儿童或青少年： 尚未确立奥拉帕尼在儿童和青少年中的安全性和疗效，不推荐儿科患者用药。 老年人（＞65岁）： 老年患者无需调整奥拉帕利起始剂量。针对75岁及以上患者的临床数据有限。