Spryce（施达赛）说明书 【药品名称】达沙替尼、施达赛、Spryce 【Spryce适应症】 1、新诊断的费城染色体-阳性(Ph+)在慢性期慢性粒细胞白血病(CML)。Spryce的有效性是根据细胞遗传学缓解和重要分子学缓解率。 2、对既往治疗包括伊马替尼耐药或对不能耐受的慢性，加速，或粒性或淋巴原始细胞期Ph+CML。 3、对既往治疗耐药或不能耐受的费城染色体-阳性急性淋巴细胞白血病(Ph+ALL)。 【Spryce服用方法】 慢性粒细胞性白血病慢性期：100mg，每天1次，可增加至140mg，每天1次。 慢性粒或淋巴细胞性白血病进展期或Ph染色体阳性(Ph )的急性淋巴细胞白血病：初始剂量：70mg，bid，可增加至100mg，bid。 【Spryce不良反应】最常见的不良反应包括体液潴留（包括胸腔积液）、腹泻、头痛、恶心、皮疹、呼吸困难、出血、疲劳、肌肉骨骼疼痛、感染、呕吐、咳嗽、腹痛和发热。与药物相关发热性中性粒细胞减少症的发生率为5%。 【Spryce注意事项】Spryce可导致严重的血小板减少症、中性粒细胞减少和贫血。骨髓抑制在晚期CML或PH ALL患者中发生率较慢性期CML患者高。 此外，Spryce在体外还可导致血小板功能不良，在接受Spryce治疗的患者中约有1％发生严重中枢神经系统出血，甚至死亡。 【Spryce药物相互作用】吡咯类抗真菌药、大环内酯类抗菌素、HIV-蛋白酶抑制剂或萘法唑酮会导致Spryce的血浆浓度升高。卡马西平、地塞米松、苯巴比妥、苯妥英、利福平、抗酸剂和质子泵抑制剂会导致Spryce的血浆浓度降低。

Spryce为抗肿瘤药，临床上主要治疗对甲磺酸伊马替尼耐药，或不耐受的费城染色体阳性（Ph+）慢性髓细胞白血病（CML）慢性期、加速期和急变期（急粒变和急淋变）成年患者，那Spryce（施达赛）价格是多少呢？ Spryce早在2011年在国内上市然后并纳入医保了。Spryce可分为20mg*60片和60mg*60片两种： 价格分别为：20mg*60价格是3719元；60mg*60价格是7500元！ 限定支付范围：限对伊马替尼耐药或不耐受的慢性髓细胞白血病患者。 据医伴旅了解到，印度版的Spryce价格为较为亲民。规格50mg*60片，价格是1500人民币左右；规格70mg*60片，价格是2000人民币左右，由于汇率浮动价格有所不同，具体详细价格请咨询医伴旅！ Spryce的药物相互作用： 1、Spryce与强效抑制CYP3A4的药物或物质(例如酮康唑、曲康唑、红霉素、克拉霉素、利托那韦、泰利霉素，西柚汁)同时使用可增加Spryce的暴露。 2、Spryce与可以诱导CYP3A4的药物(例如地塞米松、苯妥英、卡马西平、利福平、苯巴比妥或含有金丝桃素的中草药制剂，也称为圣约翰草)同时使用可大大降低Spryce的暴露。 Spryce疗效：共5例急变期患者的CHR率、MaHR率分别为17.1%、31.4%，达到CHR、MaHR的中位时间均为12.1周；8例急变期患者获得主要细胞遗传学缓解，主要细胞遗传学缓解的中位持续时间为13.2个月；急变期患者的中位PFS、OS期分别为4.3、16.7个月。

白血病患者使用Spryce（别名：达沙替尼,施达赛）治疗期间的注意事项是什么？ 1、骨髓抑制和出血事件：可能会发生严重中性粒细胞减少症、血小板减少症和贫血，与抑制血小板功能或抗凝血药物同时使用时，请定期监测全血细胞计数。根据检查报告可能需要中止使用Spryce。 2、服用Spryce可能导致严重的血小板减少症、中性粒细胞减少和贫血。此外，Spryce在体外还可导致血小板功能不良，接受Spryce治疗的患者中约有1%发生严重中枢神经系统出血。因此，患者服用Spryce期间应定期检查血象和肝功能，以便出现不良反应时能及时对症治疗。 3、Spryce经口服后可被快速吸收，在0.5-3小时内达到峰值浓度。口服后，在25mg至120mg，每日2次的剂量范围内，平均暴露的增加大约与剂量的增加呈正比。患者中Spryce的总体平均终末半衰期大约为5～6个小时。 4、老人注意事项： 在老年患者中没有观察到具有临床意义的与年龄相关的药代动力学方面的差异。没有必要针对老年患者进行专门的剂量推荐。虽然Spryce片在老年患者中的安全性特征与其在年轻人群中的安全性特征类似，但是年龄≥65岁的患者更有可能出现体液潴留和呼吸困难事件，应当对其进行密切的观察。 5、儿童注意事项： 由于缺少安全性和疗效数据，不推荐Spryce片用于儿童和18岁以下的青少年。 6、妊娠与哺乳期注意事项：妊娠期妇女禁用Spryce。

Spryce为一种口服的强效致癌激酶的抑制剂，用于各期慢性髓细胞白血病（CML）、对包括甲磺酸伊马替尼在内的治疗方案耐药或不能耐受的慢性髓细胞样白血病、费城染色体阳性急性淋巴细胞白血病（Ph+ALL）和实体瘤患者的治疗，那Spryce对白血病有效果吗？ Spryce治疗白血病的治疗效果： 一项研究表明，Spryce在体外抑制野生型BCR-ABL融合基因的作用为伊马替尼的325倍、尼洛替尼的16倍。另一项研究表明，与尼洛替尼相比，Spryce具有更广泛抑制BCR-ABL突变的作用。在中国CML患者的研究表明，34%突变患者对尼洛替尼不敏感，对Spryce不敏感的患者仅为11%。 Spryce早期转换治疗： 早期转换的临床获益 2009年一项研究表明，在患者MCyR丧失时即换用Spryce，更易重获CCyR以及更好的长期生存。 2011年欧洲一项研究表明，从患者不耐受到换药Spryce的时间越短，治疗反应越佳。正在进行的有关早期转换研究（CA180-399）有望给予确切证据。总之，更早的国际标准化BCR-ABL分子定量监测可更早发现长期预后差的患者。若及时转换Spryce治疗，则长期获益更多。 指南推荐 2013年欧洲白血病网络（ELN）指南推荐，最早在伊马替尼治疗3个月时换用Spryce等二代TKI。2014年美国国立综合癌症网络（NCCN）亦强调最早3个月时可换用TKI。此外，2013年中国CML指南进一步强调根据激酶突变指导用药。 可见，越早换用Spryce，患者生存获益的机会越多。

Spryce（别名：达沙替尼,施达赛）是一种抗肿瘤药，临床上主要治疗对甲磺酸伊马替尼耐药，或不耐受的费城染色体阳性（Ph+）慢性髓细胞白血病（CML）慢性期、加速期和急变期（急粒变和急淋变）成年患者，那Spryce治疗白血病效果好吗？ Spryce治疗白血病的治疗效果： 在4项单组多中心临床研究考察了Spryce对伊马替尼或不耐受的CML或PH ALL患者78例及髓细胞急变期患者74例。 大部分患者有很长的病史并经过大量药物治疗(包括伊马替尼、细胞毒化疗药物、干扰素和干细胞移植等)。经过Spryce片治疗的所有患者均获得了血液学和细胞遗传学反应。 慢性期CML患者的显著细胞遗传学缓解率(McyR)为45％。完全缓解率为33％；急变期CML患者的显著血液学缓解率(MaHR)为59％；髓细胞急变期、淋巴细胞急变期及Ph All患者的MaHR率分别为32％、31％和42％。 Spryce效果虽好，但也需要注意不良反应的发生： 2011年，美国食品和药物管理局称，Sprycel可能会增加肺动脉高压（PAH）风险。 肺动脉高压是一种罕见而严重的疾病，可通过升高压力而导致心脏泵血到肺部变的更为困难。PAH的症状包括气短、疲劳、脚踝和腿部肿胀，临床医生必须与其他类似症状相鉴别。 患者出现肺动脉高压症状包括呼吸困难、疲乏、低氧和液体潴留，而后均因为右心导管检查结果确诊为肺动脉高压，有研究显示，最大的致病原因可能来自于患者服用了Spryce。

Spryce（别名：达沙替尼,施达赛）是一种口服片剂，是许多慢性粒白血病患者的抗癌治疗新选择，那使用Spryce（达沙替尼）的注意事项有什么呢？ 1、Spryce在服用时要注意，需要使用温开水送服，而且每天在同一时刻服用将取得最佳效果，减少了患者错服漏服的现象发生。 2、Spryce是片剂不得压碎或切割，必须整片吞服才会达到最好的疗效。Spryce有助于控制病情，建议患者和家属应遵照医嘱持续服用药品。 3、Spryce可导致严重的血小板减少症、中性粒细胞减少和贫血。骨髓抑制在晚期CML或PH+ALL患者中发生率较慢性期CML患者高。体外研究指出，Spryce还可导致血小板功能不良，患者中有可能发生严重中枢神经系统出血，甚至死亡。 4、首先人体内代谢Spryce的肝药酶CYP3A4受很多其他药物的影响 Spryce与其他药物同服可导致血药浓度过高或过低。服用Spryce时应避免同时服用例如利福平，大环内酯类抗生素(红霉素等)，唑类抗真菌药(酮康唑等)等药物。 5、服用任何药物，营养品，保健品前都请告知并咨询医生。长期抑制胃酸分泌可降低Spryce的有效吸收，因此在应用Spryce是应避免长期合并使用抑制胃酸的药物。如果需要服用抗酸剂，建议在服用Spryce前2小时或2小时后再服用。 6、Spryce对儿童患者生长发育的影响：骨骺延迟融合、骨质减少、生长迟缓和男性乳房发育已被报道。监测小儿患者的骨生长发育。

Spryce（达沙替尼）说明书 【药品名称】达沙替尼、Spryce、施达赛 【适应症】 1、新确诊处于慢性期（CP）费城染色体阳性慢性髓细胞白血病（Ph+CML）的成人患者； 2、对格列卫进展或不能耐受的Ph+CML成人患者； 3、对其他治疗方案进展或不能耐受的Ph+ALL成人患者； 4、1岁及以上的慢性期Ph+CML儿童患者； 5、联合化疗，用于1岁及以上新确诊的Ph+ALL儿童患者。 【用法用量】片剂不得压碎或切割，必须整片吞服。Spryce可与食物同服或空腹服用。 Ph+慢性期CML的患者推荐起始剂量为Spryce100mg，每日1次，口服。服用时间应当一致，早上或晚上均可。 Ph+加速期、急变期（急粒变和急淋变）CML的患者推荐起始剂量为70mg，每日2次，分别于早晚口服。 【副作用】最常见不良反应包括发热（9%）、胸腔积液（6%）、肺炎（6%）、血小板减少症（5%）、发热性中性粒细胞减少症（7%）、胃肠道出血（6%）、血小板减少症（5%）、呼吸困难（4%）、贫血（3%）和腹泻（2%）等。 【注意事项】 1、严重的皮肤反应：已报告个别病例的严重黏膜皮肤皮肤反应。 2、肿瘤溶解综合征：肿瘤溶解综合征已被报道，在开始之前保持充足的水合作用并纠正尿酸水平。 3、胚胎毒性：Spryce对胚胎有毒性反应，建议服药期间采取避孕措施。 4、Spryce对儿童患者生长发育的影响：骨骺延迟融合、骨质减少、生长迟缓和男性乳房发育已被报道。监测小儿患者的骨生长发育。

施达赛（别名：Spryce,达沙替尼）主要应用于已经治疗，包括甲磺酸伊马替尼耐药或不能耐受的慢性骨髓性白血病所有病期（慢性期、加速期、淋巴系细胞急变期和髓细胞急变期）的成人患者。　 同时，FDA也经正常程序批准施达赛治疗对其他疗法耐药或不能耐受的费城染色体阳性的急性淋巴细胞性白血病成人患者。 施达赛（别名：Spryce,达沙替尼）在国内已经获批上市了，那施达赛国内的价格是多少呢？ 施达赛可分为20mg*60片和60mg*60片两种，价格分别为：20mg*60价格是3719元；60mg*60价格是7500元！ 限定支付范围：限对伊马替尼耐药或不耐受的慢性髓细胞白血病患者。 在这里需要告诉大家的是，印度版的施达赛价格为较为亲民；规格50mg*60片，价格是1500人民币左右；规格70mg*60片，价格是2000人民币左右，由于汇率浮动价格有所不同，具体详细价格请咨询医伴旅！ 另外，施达赛（别名：Spryce,达沙替尼）是一种新型的第二代双重酪氨酸激酶抑制剂（TKI），在多项关于施达赛疗效及安全性的全球性临床试验中，施达赛的临床优势都得到了证实。美国、欧盟、日本和其他国家都已经批准施达赛用于治疗新诊断以及伊马替尼耐药或不耐受的各期慢性髓细胞白血病（CML） 和费城染色体阳性的急性淋巴细胞性白血病（Ph+ALL）患者。 施达赛已于2012年在中国获批上市，被批准用于治疗伊马替尼耐药或不耐受的CML患者。

施达赛（别名：Spryce,达沙替尼）于2006年2月首次在美国上市，施达赛为抗肿瘤药，临床上主要治疗对甲磺酸伊马替尼耐药，或不耐受的费城染色体阳性（Ph+）慢性髓细胞白血病（CML）慢性期、加速期和急变期（急粒变和急淋变）成年患者，那施达赛是哪里生产的？ 施达赛厂家：由美国百时美施贵宝公司开发 百时美施贵宝公司（Bristol-Myers Squibb Company）是一家以科研为基础的全球性的从事医药保健及个人护理产品的多元化企业，其主要业务涵盖医药产品、日用消费品、营养品及医疗器械。 国内施达赛可分为20mg*60片和60mg*60片两种，价格分别为：20mg*60价格是3719元；60mg*60价格是7500元！ 限定支付范围：限对伊马替尼耐药或不耐受的慢性髓细胞白血病患者， 施达赛的厂家：印度药厂 据医伴旅了解到，印度版的施达赛价格为较为亲民；规格50mg*60片，价格是1500人民币左右；规格70mg*60片，价格是2000人民币左右，由于汇率浮动价格有所不同，具体详细价格请咨询医伴旅！ 服用施达赛最常见严重不良反应包括发热（9％）、胸腔积液（6％）、肺炎（6％）、血小板减少症（5％）、发热性中性粒细胞减少症（7％）、胃肠道出血（6％）、血小板减少症（5％）、呼吸困难（4％）、贫血（3％）和腹泻（2％）等。上述的严重不良反应都没有超过10%，由此可见安全性还是比较高的。

白血病患者如何服用施达赛呢？ 施达赛（别名：Spryce,达沙替尼）的服用方法：通常一天服用一次，可以在饭中服用，也可以空腹服用。服用时请完整吞下，不要压碎施达赛片。 对于慢性粒细胞性白血病(慢性期)的成年患者来说， 推荐剂量为每日一次服用100毫克施达赛。具体剂量应根据症状进行调整，以不超过每日140毫克为准。 对于加速期和急变期的成年患者，每天推荐服用施达赛（别名：Spryce,达沙替尼）两次，每次70毫克。应根据症状进行调整，以不超过每日两次，每次90毫克为准。 如果在施达赛用药过程中发生了重度非血液学不良反应，那么必须停止治疗，直至事件解决。随后，治疗可以以适当降低后的剂量重新开始，剂量降低的程度根据最初事件的严重程度来定。 儿童患者：由于缺少安全性和疗效数据，不推荐施达赛（别名：Spryce,达沙替尼）用于儿童和18岁以下的青少年。 老年患者：在老年患者中没有观察到具有临床意义的与年龄相关的药代动力学方面的差异。没有必要针对老年患者进行专门的剂量推荐。 肝功能损害：轻度、中度或重度肝功能损害的患者可以接受推荐的起始剂量。尽管如此，施达赛应慎用于肝功能损害的患者。 肾功能损害：尚未在肾功能降低的患者中进行施达赛（别名：Spryce,达沙替尼）的临床试验（试验排除了血清肌酐浓度>1.5倍正常上限的患者）。由于施达赛及其代谢产物在肾脏的清除率<4%，因此，肾功能不全的患者预期不会出现全身清除率的降低。

施达赛（别名：Spryce,达沙替尼）用于治疗对甲磺酸伊马替尼耐药，或不耐受的费城染色体阳性（Ph+）慢性髓细胞白血病（CML）慢性期、加速期和急变期（急粒变和急淋变）成年患者，那如何服用施达赛呢？ 应当由具有白血病诊断和治疗经验的医师进行治疗。 Ph+慢性期CML的患者推荐起始剂量为施达赛100mg，每日1次，口服。服用时间应当一致，早上或晚上均可。 Ph+加速期、急变期（急粒变和急淋变）CML的患者推荐起始剂量为70mg，每日2次，分别于早晚口服。 片剂不得压碎或切割，必须整片吞服。施达赛可与食物同服或空腹服用。 治疗持续时间：在临床试验中，施达赛治疗均持续至疾病进展或患者不再耐受该治疗。尚未对达到细胞遗传学或分子学缓解后停止对慢性疾病结局治疗的影响进行研究。 为了达到所推荐的剂量，施达赛共有20mg、50mg、70mg和100mg薄膜衣片四种规格。推荐根据患者的反应和耐受性情况进行剂量的增加或降低。 剂量递增： 在成年Ph+ CML患者的临床试验中，如果患者在推荐的起始剂量治疗下未能达到血液学或细胞遗传学缓解，则慢性期CML患者可以将剂量增加至140mg，每日1次，对于进展期（加速期和急变期）CML患者，可以将剂量增加至90mg，每日2次。 肝功能损害：轻度、中度或重度肝功能损害的患者可以接受推荐的起始剂量。尽管如此，施达赛（别名：Spryce,达沙替尼）应慎用于肝功能损害的患者。

施达赛（别名：Spryce,达沙替尼）由美国百时美施贵宝公司开发，于2006年2月首次在美国上市，适用于对包括甲磺酸伊马替尼在内的治疗方案耐药或不能耐受的慢性髓细胞样白血病(CML)所有病期(慢性期、加速期、淋巴细胞急变期和髓细胞急变期)的成人患者。 另外，施达赛还可用于对以往治疗药物耐药或不能耐受的费城染色体阳性急性淋巴细胞性白血病(Ph All)成年患者，那白血病患者服用施达赛一个月要多少钱？ 施达赛的价格：施达赛早在2011年在国内上市，并纳入医保了。施达赛可分为20mg*60片和60mg*60片两种，价格分别为：20mg*60价格是3719元；60mg*60价格是7500元！ 限定支付范围：限对伊马替尼耐药或不耐受的慢性髓细胞白血病患者。 据医伴旅了解到，印度版的施达赛价格为较为亲民。规格50mg*60片，价格是1500人民币左右；规格70mg*60片，价格是2000人民币左右，由于汇率浮动价格有所不同，具体详细价格请咨询医伴旅！ 施达赛和尼洛替尼属于二代TKI药物，对于部分慢粒白血病患者在伊马替尼等用药期间出现不耐受，或者是一定时期后融合基因尚未转阴的患者，需要更换二代药尼洛替尼或施达赛进行治疗。 在服药期间想要获得好的疗效，需要慢粒患者坚持正确规范的服药： 1、慢性期CML：100 mg每天1次。 2、加速期CML，粒性或淋巴原始细胞期CML，或Ph+ALL：140 mg每天1次。口服给药，有或无进餐。不要把施达赛弄碎。

达沙替尼（别名：Spryce,施达赛）适用于对包括甲磺酸伊马替尼在内的治疗方案耐药或不能耐受的慢性髓细胞白血病，那达沙替尼在治疗白血病这方面的效果如何？ CA180-034研究一项多中心Ⅲ期剂量优化临床研究纳入670例伊马替尼耐药或不耐受的CML慢性期（CP）患者，分为4组，给予达沙替尼100 mg[每日1次（QD）]、140 mg（QD）、50 mg[每日2次（BID）]及70 mg（BID）治疗。 结果显示，100 mg（QD）组的2年总反应率最佳，完全血液学反应（CHR）率为92%、MCyR率为63%、CCyR率为50%。随访6年，100 mg（QD）组患者的PFS率为49%，总生存（OS）率为71%，其中仅6%患者进展为加速期（AP）或急变期（BP）。 伊马替尼耐药或不耐受的CML-CP患者接受达沙替尼治疗可达到早期、较深的主要分子遗传学反应（MMR）。安全性方面，100 mg（QD）组的非血液学不良反应多发生在治疗前2年，且多为1~2级，患者耐受性良好。3或4级血液学不良反应以中性粒细胞减少症（36.4%）、血小板减少症（23.6%）及贫血（12.7%）最常见。 CA180-035研究 该项针对CML进展期患者的多中心Ⅲ期剂量优化临床研究表明，达沙替尼140 mg（QD）与70 mg（BID）的疗效相当，患者OS率相近，且3或4级不良反应无显著差异。 CA180160 针对中国患者的研究表明，无论CP或AP、BP，给予达沙替尼治疗后，各期患者均获得较好CCyR、MCyR及CHR，使用剂量与欧美人群无差异，且安全性较好。

达沙替尼（别名：Spryce,施达赛）是在我国上市的第二代TKI之一，适用于： 1、新诊断的费城染色体-阳性(Ph+)在慢性期慢性粒细胞白血病(CML)。达沙替尼的有效性是根据细胞遗传学缓解和重要分子学缓解率。 2、对既往治疗包括伊马替尼耐药或对不能耐受的慢性，加速，或粒性或淋巴原始细胞期Ph+CML。 3、对既往治疗耐药或不能耐受的费城染色体-阳性急性淋巴细胞白血病(Ph+ALL)。 达沙替尼的治疗效果在临床得到了有效的验证，那用达沙替尼多久起效？ 使用达沙替尼的起效时间：是要根据每个人的体质，对药物的吸收程度而定的，有的人会在服药的后三天开始有效果，而有的人则是一个礼拜后才有效果，建议想知道具体多久药物起效，可以去医院做相关检查咨询。 儿童使用达沙替尼： 由于缺少安全性和疗效数据，不推荐达沙替尼（别名：Spryce,施达赛）用于儿童和18岁以下的青少年。 老年使用达沙替尼： 在老年患者中没有观察到具有临床意义的与年龄相关的药代动力学方面的差异。没有必要针对老年患者进行专门的剂量推荐。虽然达沙替尼（别名：Spryce,施达赛）在老年患者中的安全性特征与其在年轻人群中的安全性特征类似，但是年龄≥65岁的患者更有可能出现常见的不良反应例如疲劳、胸腔积液、呼吸困难、咳嗽、下消化道出血和食欲不良，而且更有可能发生不太常见的不良反应例如腹胀、眩晕、心包积液、充血性心衰和体重降低，应当对其进行密切的观察。

白血病治疗用药--达沙替尼 达沙替尼（别名：Spryce,施达赛）适用于对包括甲磺酸伊马替尼在内的治疗方案耐药或不能耐受的慢性髓细胞样白血病(CML)所有病期(慢性期、加速期、淋巴细胞急变期和髓细胞急变期)的成人患者。 另外，达沙替尼可用于对以往治疗药物耐药或不能耐受的费城染色体阳性急性淋巴细胞性白血病(Ph All)成年患者。 临床研究证实，达沙替尼（别名：Spryce,施达赛）治疗伊马替尼耐药或不耐受的患者具有显著且持久的疗效，帮助患者在疾病治疗的关键时段掌握治疗先机，跨越治疗障碍，争取到更好的治疗时间。 在一项对伊马替尼耐药或不耐受慢性期患者使用达沙替尼（别名：Spryce,施达赛）的开放研究试验中，167例患者接受达沙替尼100mg每天一次治疗。2年后数据总结发现，63%的患者获得了药物应答，其中93%的人维持应答长达18个月。数据还得出，80%的患者实现无进展生存（即没有出现疾病恶化的现象），而总生存率更高达91%。 同时，该项试验的5年随访数据显示，患者总生存率高达78%，肯定了达沙替尼治疗对伊马替尼耐药或不耐受的持久疗效。 达沙替尼（别名：Spryce,施达赛）针对伊马替尼耐药或不耐受慢粒患者显著持久的疗效和安全耐受已获得证实，其不受时间和食物限制的给药特点也有助于改善患者的依从性，易于患者的自我管理，这对提高慢粒治疗效果至关重要。达沙替尼是更易获得成功的治疗方案。

达沙替尼（别名：Spryce,施达赛）适用于对包括甲磺酸伊马替尼在内的治疗方案耐药或不能耐受的慢性髓细胞样白血病，那使用达沙替尼治疗期间要注意什么？ 1、成年慢性期CML患者：100mg/次，每日1次；随餐或不随餐服用，切勿碾碎、切割或咀嚼药片；完整吞服药片。 2、心功能障碍：监视患者症状和体征并予以积极治疗。 3、QT间期延长：QT间期延长或可能延长的患者，使用达沙替尼需谨慎。 4、严重的皮肤反应：已报告个别病例的严重黏膜皮肤皮肤反应。 5、骨髓抑制和出血事件：可能会发生严重中性粒细胞减少症、血小板减少症和贫血，与抑制血小板功能或抗凝血药物同时使用时，请定期监测全血细胞计数。根据检查报告可能需要中止使用达沙替尼（别名：Spryce,施达赛）。 6、液体潴留：液体潴留包括胸腔积液，可能会很严重，通过积极护理措施或调整药物剂量。 7、肿瘤溶解综合征：肿瘤溶解综合征已被报道，在开始之前保持充足的水合作用并纠正尿酸水平。 8、胚胎毒性：达沙替尼对胚胎有毒性反应，建议服药期间采取避孕措施。 9、对儿童患者生长发育的影响：骨骺延迟融合、骨质减少、生长迟缓和男性乳房发育已被报道。监测小儿患者的骨生长发育。 10、肺动脉高压(PAH)：达沙替尼（别名：Spryce,施达赛）可能会增加发展肺动脉高压的风险，终止服药时可逆，根据基础标准，监控患者治疗期间是否出现PAH的症状或体征，一旦确诊PAH，建议停止服用达沙替尼。

达沙替尼（别名：Spryce,施达赛）已经在国内上市，被批准用于白血病的治疗，那达沙替尼片治疗白血病效果如何？ 达沙替尼治疗白血病的治疗效果： MDACC是一项II期，单臂临床试验研究，招募患者为初诊慢性期（CP）慢性髓细胞白血病（CML）患者，共计62例。随机按1：1比例分配至达沙替尼100mg组（31例，每天服用一次） VS达沙替尼50mg组（31例，每天服用一次）。 试验结果显示，随访12个月后，CcyR为98%；MMR为71%；随访24个月后，EFS为88%；OS 与 PFS均达到100%，疗效显著。对于不同剂量组的疗效，未观察到明显差异。 在安全性方面，主要为非血液学不良反应，包括肌肉与骨骼疼痛、疲乏、呼吸困难及神经系统异常。 达沙替尼膜衣锭是白血病之口服药品，用于治疗对先前Imatinib治疗有抗药性或无耐受性之慢性期、加速期或急性期慢性骨髓性白血病（CML）成人患者；达沙替尼也适用于对先前imatinib治疗有抗药性或无耐受性、费城染色体呈 阳性之急性淋巴性白血病（Ph+ALL）成人患者。 达沙替尼（别名：Spryce,施达赛）为多种酪胺酸激酶之抑制剂 (multikinase inhibitor)，可抑制imatinib mesylate敏感型或抵抗型的慢性骨髓性白血病与急性淋巴型白血病；对于先前曾使用imatinib但已出现抗药性或无耐受性的骨髓性白血病患者，达沙替尼可做为二线治疗选择。

达沙替尼（别名：Spryce,施达赛）为一种口服的强效致癌激酶的抑制剂，可阻断癌症细胞加速复制的信号，那达沙替尼被批准上市了吗？ 2009年5月美国食品与药品管理局（FDA）正式批准达沙替尼上市销售，临床已将其用于治疗各期慢性髓细胞白血病（CML）、对包括甲磺酸伊马替尼在内的治疗方案耐药或不能耐受的慢性髓细胞样白血病、费城染色体阳性急性淋巴细胞白血病（Ph+ALL）和实体瘤患者的治疗。 2010年10月28日FDA又批准了达沙替尼（别名：Spryce,施达赛）的新适应症，用于治疗首次诊断为一种名为费城染色体阳性慢性髓细胞白血病（Ph+CP-CML）的罕见白血病。该病是一种与基因异常有关的血液和骨髓疾病。 2011年9月，达沙替尼获中国药管局(SFDA)批准上市！ 使用达沙替尼需要了解其药物相互作用： 1、CYP3A4抑制剂：可能增加达沙替尼（别名：Spryce,施达赛）药物水平和应避免。如不能避免同时给药，严密监视和考虑减低SPRYCEL剂量。 2、CYP3A4诱导剂：可能减低达沙替尼药物水平。如不能避免同时给药， 考虑增加SPRYCEL剂量。 3、抗酸药：可能减低达沙替尼药物水平。避免同时给药，如需要，SPRYCEL给药前至少2小时或后2小时给予抗酸药。 4、H2拮抗剂/质子泵抑制剂：可能减低达沙替尼（别名：Spryce,施达赛）药物水平，考虑抗酸药代替H2拮抗剂或质子泵抑制剂。

达沙替尼（别名：Spryce,施达赛）用于已经治疗，包括甲磺酸伊马替耐药或不能耐受的慢性骨髓性白血病所有病期（慢性期、加速期、淋巴系细胞急变期和髓细胞急变期）的成人患者。 同时，FDA也经正常程序批准达沙替尼治疗对其他疗法耐药或不能耐受的费城染色体阳性的急性淋巴细胞性白血病成人患者，那达沙替尼一个月花费多少钱？ 达沙替尼价格：达沙替尼早在2011年在国内上市并纳入医保了。达沙替尼片可分为20mg*60片和60mg*60片两种，价格分别为：20mg*60价格是3719元；60mg*60价格是7500元！ 限定支付范围：限对伊马替尼耐药或不耐受的慢性髓细胞白血病患者。 据医伴旅了解到，印度版的达沙替尼价格为较为亲民。规格50mg*60片，价格是1500人民币左右；规格70mg*60片，价格是2000人民币左右，由于汇率浮动价格有所不同，具体详细价格请咨询医伴旅！ 患者可以根据自身情况选择不同版本的达沙替尼使用！ 达沙替尼是一种处方药，以下是它的作用机制： 达沙替尼（别名：Spryce,施达赛）抑制BCR-ABL激酶和SRC家族激酶以及许多其他选择性的致癌激酶，包括c-KIT，ephrin（EPH）受体激酶和PDGFβ受体。达沙替尼是一种强效的、次纳摩尔（subnanomolar）的BCR-ABL激酶抑制剂，其在0.6～0.8nmol的浓度下具有较强的活性。它与BCR-ABL酶的无活性及有活性构型均可结合。

2011年9月，中国国家食品药品监督管理局批准了新一代酪氨酸激酶抑制剂达沙替尼（别名：Spryce,施达赛），用于治疗对伊马替尼治疗耐药或不耐受的费城染色体阳性（Ph+）慢性髓细胞白血病慢性期、加速期和急变期（急粒变和急淋变）的成人患者。 达沙替尼在国内上市之初价格较贵，那达沙替尼可以报销吗？ 达沙替尼（别名：Spryce,施达赛）早在2011年在国内上市并纳入医保了，可以使用医保报销，但是有限定的支付范围：限对伊马替尼耐药或不耐受的慢性髓细胞白血病患者。 达沙替尼可分为20mg*60片和60mg*60片两种，医保后的价格：分别为：20mg*60价格是3719元；60mg*60价格是7500元！ 据医伴旅了解到，印度版的达沙替尼（别名：Spryce,施达赛）价格为较为亲民。规格50mg*60片，价格是1500人民币左右；规格70mg*60片，价格是2000人民币左右，由于汇率浮动价格有所不同，具体详细价格请咨询医伴旅！ 达沙替尼属于处方药物，在服用之后能够有效对身体内部进行干预治疗，从而有效控制病情并减少身体上的过多损害。通常在治疗期间，会因为每个患者自身病情程度的不同，所以在后期有效用药时长方面也会有所波动。 达沙替尼（别名：Spryce,施达赛）的功效十分显著，在身体出现某些疾病或不适的情况下，是可以根据个人病情程度的不同，选择性购买并进行治疗，自然就能有效取得治疗性效果。