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达沙替尼(Dasatinib)相关药讯

达沙替尼在治疗白血病这方面效果如何?
达沙替尼在治疗白血病这方面效果如何?
达沙替尼(Dasatinib)在治疗白血病这方面效果如何?达沙替尼(Dasatinib)是第一种能够抑制酪氨酸蛋白激酶Abl多种构型的口服化学治疗剂。2006年6月29日,美国食品药物管理局(FDA)批准了百时美施贵宝(Bristol-Myers Squibb)的达沙替尼(Dasatinib)用于成人患者,以治疗两种新的适应症:对伊马替尼和其他一线药物不敏感的慢性化疗的每个阶段。对其他疗法无效或不耐受的骨髓性白血病(CML)和Ph染色体阳性的急性淋巴细胞性白血病(ALL)。 达沙替尼(Dasatinib)抑制BCR-ABL激酶和SRC家族激酶,以及许多其他选择性致癌激酶,包括c-KIT,ephrin(EPH)受体激酶和PDGFβ受体。达沙替尼(Dasatinib)是一种有效的亚纳摩尔BCR-ABL激酶抑制剂,在0.6至0.8 nmol的浓度下具有很强的活性。 它可以与BCR-ABL酶的非活性和活性构型结合使用。 在体外研究中,达沙替尼(Dasatinib)在表达各种对伊马替尼敏感和耐药的疾病的白血病细胞系中具有活性。 这些非临床研究的结果表明,达沙替尼(Dasatinib)可以克服以下原因引起的伊马替尼耐药性:BCR-ABL过表达,BCR-ABL激酶区域突变,包括SRC家族激酶(LYN,HCK)在内的激酶和其他信号传导途径 ,以及多药耐药基因的过度表达。达沙替尼(Dasatinib)可以在此纳摩尔浓度下抑制SRC家族激酶。 在使用鼠CML模型进行的另一项体内试验中,达沙替尼(Dasatinib)可以防止CML从慢性期发展到急性期,同时延长荷瘤小鼠(来自生长在不同部位的患者)CML细胞系,包括中枢神经系统)的存活时间。 达沙替尼(Dasatinib)效果显著,是广大白血病患者的福音。
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2020-07-24 13:48
达沙替尼对白血病有多大的效果?
达沙替尼对白血病有多大的效果?
达沙替尼(Dasatinib)对白血病有多大的效果?最近很多患者问到这个问题。 达沙替尼(Dasatinib)已于2006年6月28日获得美国FDA批准。达沙替尼(Dasatinib)用于治疗以下成人疾病: (1)新诊断的费城染色体在慢性期(Ph +)慢性粒细胞白血病(CML)呈阳性 )。 (2)费城染色体阳性(Ph +)慢性骨髓性白血病(CML),处于对其他疗法(包括伊马替尼)具有抗性或耐受性的慢性期,加速期,骨髓细胞或淋巴细胞母细胞期。 (3)对其他疗法有耐药性或耐受性的费城染色体阳性急性淋巴细胞白血病(Ph + ALL)。 后来,美国食品药品监督管理局(FDA)批准扩大达沙替尼(Dasatinib)的适应症,并与化学疗法联合用于1岁及以上的新诊断的费城染色体阳性急性淋巴细胞白血病(Ph + ALL)小儿患者治疗。 一项单组临床试验检查了达沙替尼(Dasatinib)的安全性和有效性。参与治疗的患者是对伊马替尼耐药或不耐受的CML或非阳性染色体阳性的急性淋巴细胞白血病患者。CML慢性期186例,CML加速期107例,髓样CML爆炸期74例,淋巴CML爆炸期78例。CML慢性期药物接受的终点是细胞遗传学反应,其定义为Ph +阳性细胞完全清除或大量减少。CML和急性淋巴细胞白血病加速期和爆炸期的主要有效性终点是血液学反应,这被定义为完全血液学反应。 所有患者每天口服70 mg达沙替尼(Dasatinib)治疗两次后,处于不同阶段的CML和急性淋巴细胞白血病患者均获得了细胞遗传学和血液学应答; 慢性CML患者的McyR率为45%,完全缓解率为22%。
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2020-07-24 13:36
达沙替尼治疗白血病效果好吗?
达沙替尼治疗白血病效果好吗?
达沙替尼(Dasatinib)治疗白血病效果好吗?下面我们一起来看一下。达沙替尼(Dasatinib)是第二代酪氨酸激酶抑制剂。它是BCR-ABL和SRC家族激酶的双重抑制剂。 它是一种有效的BCR-ABL抑制剂,可以与BCR-ABL的非活性和活化构象结合。它可以抑制BCR-ABL激酶的大多数突变,并具有广泛的抗突变活性。 用于治疗费城染色体阳性(Ph +)慢性骨髓性白血病(CML),该患者在成年期慢性期,加速期和爆炸期(急性肉芽形成和幼变)对甲磺酸伊马替尼有耐药性或不耐受。 临床试验分析了达沙替尼(Dasatinib)联合α-干扰素治疗慢性粒细胞白血病的疗效。该试验选择了34例慢性粒细胞白血病患者,并根据不同的治疗方法将其分为两组,即治疗组(n = 19)和对照组(n = 15)。 治疗组给予达沙替尼(Dasatinib)联合干扰素-α治疗,对照组给予达沙替尼(Dasatinib)治疗。 比较两组的总有效率,完全缓解率,临床症状和体征消失时间以及不良反应。结果胸骨压痛消失时间,脾肿大肋缘下未触及时间,血液常规和骨髓图像恢复正常时间均减少,差异有统计学意义(P <0.05); 治疗后患者的完全缓解率(78.95%)显着高于对照组的完全缓解率(53.33%),差异有统计学意义;治疗组总有效率(94.74%)高于对照组(66.67%),差异有统计学意义(P小于0.05); 治疗组不良反应发生率低于对照组,差异有统计学意义。 试验表明,达沙替尼(Dasatinib)联合干扰素-α治疗慢性粒细胞白血病具有一定的疗效,不良反应少,值得临床推广。 以上便是我们医伴旅海外医疗机构为您提供的达沙替尼(Dasatinib)治疗白血病的临床效果,由此看来,达沙替尼(Dasatinib)的治疗还是很值得信赖的。
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2020-07-24 13:27
达沙替尼对白血病有效果吗?
达沙替尼对白血病有效果吗?
达沙替尼(Dasatinib)对白血病有效果吗?最近发表在权威杂志JAMA Oncology上的一项III期随机临床试验的结果表明,在费城染色体阳性的急性淋巴细胞白血病(Ph + ALL)儿童的治疗中,达沙替尼(Dasatinib)优于伊马替尼。 该临床研究从中国20所医院招募了189名Ph + ALL儿科患者(平均年龄7.8岁,四分位间距[IQR] 5.2-11.3岁,男孩占72%)。 研究人员将这些孩子随机分为两组。 第一组给予第二代ABL / SRC TKI达沙替尼(n = 92),每日剂量为80mg / m2; 第二组给予第一组第一代ABL TKI伊马替尼(n = 97),每日剂量为300mg / m2。 所有儿童均在第5至28天接受地塞米松治疗4天,接受醋酸泼尼松,长春新碱,盐酸柔红霉素和帕格斯缓解,并在29至35天接受环磷酰胺和阿拉伯糖缓解胞苷和巯基嘌呤的治疗。EFS(无事件生存)被用作主要终点。与不良反应相关的OS(总生存),复发和死亡被用作其他终点。中位随访时间为26.4个月。 临床研究已经证实,在治疗费城染色体阳性的急性淋巴细胞白血病(Ph + ALL)儿童中,达沙替尼(Dasatinib)比伊马替尼更有效。第四年,达沙替尼(Dasatinib)组的EFS为71%,OS为88.4%; 伊马替尼组的EFS为48.9%,OS为69.2%。 此外,达沙替尼(Dasatinib)组的四年累计复发率为19.8%; 伊马替尼的四年累计复发率为34.4%。 单独使用达沙替尼(Dasatinib)的中枢神经系统(CNS)复发风险低于伊马替尼(2.7%VS 8.4%)。 以上便是我们医伴旅海外医疗咨询服务公司为您提供的达沙替尼(Dasatinib)的治疗效果,由此可见,达沙替尼(Dasatinib)在治疗白血病的领域中有着不可或缺的地位。
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2020-07-24 13:23
达沙替尼一个月的费用
达沙替尼一个月的费用
慢性粒细胞性白血病(CML)是由骨髓造血干细胞的克隆增殖形成的恶性肿瘤。 随着医学事业的发展,慢性粒细胞性白血病已成为可以控制的慢性疾病。 思达赛是一种抗肿瘤药。 上面的主要治疗方法是在慢性期,加速期和爆炸期(急性肉芽形成和胚性变)中对甲磺酸伊马替尼有耐药性或耐受性的费城染色体阳性(Ph +)慢性骨髓性白血病(CML)成年患者。 据医伴旅了解,达沙替尼(Dasatinib)已在中国上市并包含在医疗保险中,但价格仍然非常昂贵。达沙替尼(Dasatinib)价格是多少呢?患者使用一个月的费用是多少呢?让我们来看看。 达沙替尼(Dasatinib)可分为两种规格:20mg * 60片和50mg * 60片。 在我国,一包20mg * 60片的零售价在4000元左右,一包50mg * 60片的零售价在8000元左右。 印度版达沙替尼(Dasatinib)价格便宜,50mg * 60片约1500元,70mg * 60片约2000元。 慢性期PH + CML患者的推荐起始剂量为每日100mg实达赛100mg。应该在早上或晚上的同一时间服用。PH +加速期和爆炸期(急性颗粒变化和急性浸出变化)的CML患者的推荐初始剂量为70 mg,每天两次。不应在早晚口服时将片剂压碎或切碎,而应将其整个吞下。 大赛可以随食物服用或空腹服用。治疗的持续时间:在临床试验中,达沙替尼(Dasatinib)治疗一直持续到疾病进展或患者不再耐受治疗为止。尚未研究达到完全细胞遗传学缓解(CCyR)后停止治疗的效果,建议根据患者的反应和耐受性增加或减少剂量。 剂量递增:在成年Ph + CML患者的临床试验中,如果患者在推荐的起始剂量治疗下未能实现血液学或细胞遗传学缓解,则慢性期CML患者可以将剂量增加至140mg,一次 每天,对于患有晚期CML(加速期和爆炸期)的患者,达沙替尼(Dasatinib)的剂量可以增加到90mg,每天两次。
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2020-07-24 13:22
达沙替尼治疗白血病疗效怎么样呢?
达沙替尼治疗白血病疗效怎么样呢?
达沙替尼(Dasatinib)治疗白血病疗效怎么样呢?下面我们就一起来看一下。一项临床研究包括34例复发的费城染色体(Ph)阳性急性淋巴细胞白血病(ALL)或原始性慢性髓性白血病(CML-LB)复发的患者,并接受了高CVAD和达沙替尼(Dasatinib)治疗。 研究结果表明,总体治疗缓解率为91%,其中24例患者(71%)获得了完全缓解(CR); 诱导治疗期间死亡2例,病情进展1例;一周期的治疗后,有26例(84%)患者获得了完全的细胞遗传学反应; 完全分子反应13例(42%),主要分子反应11例(35%)(BCR-ABL / ABL <0.1%);9例患者继续接受同种异体移植;3/4级毒性包括出血,胸膜和心包积液以及感染。 对于CML-LB患者,中位随访时间为37.5个月(范围:7-70个月),3年总生存率为70%,3年CR为68%。 对于所有患者,换句话说,中位随访时间为52个月。 3年生存率为26%,CR患者3年生存率为30%。 该研究表明,Hyper CVAD联合达沙替尼(Dasatinib)可以有效治疗复发的Ph阳性ALL和CML-LB患者。 达沙替尼(Dasatinib)在临床研究中的用药过量仅限于个别病例。 两名患者报告了最高的用药过量(280 mg /天,持续1周),并且这两名患者的血小板计数均显着降低。 由于达沙替尼(Dasatinib)伴有3级或4级骨髓抑制作用,因此,服用超过推荐剂量的患者应密切监测其骨髓抑制作用并给予适当的支持治疗。 动物的急性过量与心脏毒性有关。 以上便是我们医伴旅为您提供的达沙替尼(Dasatinib)的治疗效果,由此可见达沙替尼(Dasatinib)效果还是很可观的,患者可放心选择。
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2020-07-24 13:20
达沙替尼治疗白血病患者效果如何?
达沙替尼治疗白血病患者效果如何?
达沙替尼(Dasatinib)治疗白血病那患者疗效如何呢?我们来看一下。达沙替尼(Dasatinib)已于2006年6月28日获得美国FDA批准。达沙替尼(Dasatinib)用于治疗以下成人疾病:(1)新诊断的费城染色体在慢性期(Ph +)慢性粒细胞白血病(CML)呈阳性 )。(2)费城染色体阳性(Ph +)慢性骨髓性白血病(CML),处于对其他疗法(包括伊马替尼)具有抗性或耐受性的慢性期,加速期,骨髓细胞或淋巴细胞母细胞期。(3)对其他疗法有耐药性或耐受性的费城染色体阳性急性淋巴细胞白血病(Ph + ALL)。 后来,美国食品药品监督管理局(FDA)批准扩大达沙替尼(Dasatinib)的适应症,并与化学疗法联合用于1岁及以上的新诊断的费城染色体阳性急性淋巴细胞白血病(Ph + ALL)小儿患者治疗。 一项单组临床试验检查了达沙替尼(Dasatinib)的安全性和有效性。参与治疗的患者是对伊马替尼耐药或不耐受的CML或非阳性染色体阳性的急性淋巴细胞白血病患者。CML慢性期186例,CML加速期107例,髓样CML爆炸期74例,淋巴CML爆炸期78例。CML慢性期药物接受的终点是细胞遗传学反应,其定义为Ph +阳性细胞完全清除或大量减少。CML和急性淋巴细胞白血病加速期和爆炸期的主要有效性终点是血液学反应,这被定义为完全血液学反应。 所有患者每天口服70 mg达沙替尼(Dasatinib)治疗两次后,处于不同阶段的CML和急性淋巴细胞白血病患者均获得了细胞遗传学和血液学应答; 慢性CML患者的McyR率为45%,完全缓解率为22%。 加速患者的MaHR率为59%。 髓样母细胞期患者的MaHR率为42%。 在CML慢性期,加速期和髓母细胞成长期的患者的六个月随访期间,血液学和细胞遗传学反应保持稳定,MaHR在淋巴母细胞期的中位持续时间为3.7个月,Ph +急性成淋巴细胞 白血病患者中MaHR的中位持续时间为4.8个月。 以上便是我们医伴旅为您提供的达沙替尼(Dasatinib)治疗白血病的效果。
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2020-07-24 13:16
达沙替尼可以治什么?
达沙替尼可以治什么?
达沙替尼(Dasatinib)可以治什么?达沙替尼(Dasatinib)是第一种能够抑制酪氨酸蛋白激酶Abl多种构型的口服化学治疗剂。2006年6月29日,美国食品药物管理局(FDA)批准了百时美施贵宝(Bristol-Myers Squibb)的达沙替尼(Dasatinib)用于成人患者,以治疗两种新的适应症:对伊马替尼和其他一线药物不敏感的慢性化疗的每个阶段。对其他疗法无效或不耐受的骨髓性白血病(CML)和Ph染色体阳性的急性淋巴细胞性白血病(ALL)。 达沙替尼(Dasatinib)抑制BCR-ABL激酶和SRC家族激酶,以及许多其他选择性致癌激酶,包括c-KIT,ephrin(EPH)受体激酶和PDGFβ受体。达沙替尼(Dasatinib)是一种有效的亚纳摩尔BCR-ABL激酶抑制剂,在0.6至0.8 nmol的浓度下具有很强的活性。 它可以与BCR-ABL酶的非活性和活性构型结合使用。 在体外研究中,达沙替尼(Dasatinib)在表达各种对伊马替尼敏感和耐药的疾病的白血病细胞系中具有活性。 这些非临床研究的结果表明,达沙替尼(Dasatinib)可以克服以下原因引起的伊马替尼耐药性:BCR-ABL过表达,BCR-ABL激酶区域突变,包括SRC家族激酶(LYN,HCK)在内的激酶和其他信号传导途径 ,以及多药耐药基因的过度表达。达沙替尼(Dasatinib)可以在此纳摩尔浓度下抑制SRC家族激酶。 在使用鼠CML模型进行的另一项体内试验中,达沙替尼(Dasatinib)可以防止CML从慢性期发展到急性期,同时延长荷瘤小鼠(来自生长在不同部位的患者)CML细胞系,包括中枢神经系统)的存活时间。 以上便是我们医伴旅海外医疗咨询服务公司为您提供的达沙替尼(Dasatinib)可以治疗的病症以及临床试验。
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2020-07-24 13:14
达沙替尼进医保了没?
达沙替尼进医保了没?
达沙替尼(Dasatinib)进医保了没?下面我们来看看。2009年5月,美国食品药品监督管理局(FDA)正式批准达沙替尼(Dasatinib)投放市场,已在临床上用于治疗慢性骨髓性白血病(CML)的各个阶段,并用于包括甲磺酸伊马替尼的治疗选择耐药或不可耐受的慢性病的治疗 骨髓性白血病,费城染色体阳性的急性淋巴细胞白血病(Ph + AChemicalbookLL)和实体瘤患者。 2010年10月28日,FDA批准了达沙替尼(Dasatinib)用于治疗罕见白血病的新适应症,该疾病首次被诊断为费城染色体阳性的慢性髓性白血病(Ph + CP-CML)。 该疾病是与遗传异常有关的血液和骨髓疾病。 2011年9月,百时美施贵宝(Bristol-Myers Squibb)进口了达沙替尼(Dasatinib)并在我国上市,商品名为Dasanix。 但是,达沙替尼(Dasatinib)国内价格较高,达沙替尼(Dasatinib)已被包括在医疗保险中。达沙替尼(Dasatinib)可分为两个规格:20mg * 60片和50mg * 60片。 在我国,一包20mg * 60片的零售价在4000元左右,一包50mg * 60片的零售价在8000元左右。 据了解,印度已经推出了达沙替尼(Dasatinib)的仿制药。 印度版的达沙替尼(Dasatinib)更便宜,50mg * 60片的价格约为1500元,70mg * 60片的价格约为2,000元。 由于达沙替尼(Dasatinib)是处方药,想要购买便宜的国外版本的达沙替尼(Dasatinib)的患者可以出国看医生并购买处方药,或者联系国内的海外医疗服务机构(如医伴旅海外医疗咨询服务公司)通过直邮购买。 不要贪图便宜,而是选择一些非正式的代理商来购买。 代理商购买的药品通常不具有很高的成本效益,而且很容易买到假货。 由以上信息我们得知,达沙替尼(Dasatinib)已经被纳入医保,但是价格还是比较高的,患者可以选择价格实惠效果理想的仿制药来治疗,具体信息请咨询医伴旅客服。
已帮助460人
2020-07-24 11:34
达沙替尼治疗白血病效果怎么样呢?
达沙替尼治疗白血病效果怎么样呢?
达沙替尼是一种酪氨酸激酶抑制剂,主要用于治疗对甲磺酸伊马替尼耐药,或不耐受的费城染色体阳性(Ph+)慢性髓细胞白血病(CML)慢性期、加速期和急变期(急粒变和急淋变)成年患者。体外研究表明,达沙替尼是CYP3A4的底物。达沙替尼与强效抑制CYP3A4的药物(例如酮康唑、伊曲康唑、红霉素、克拉霉素、利托那韦、泰利霉素)同时使用可增加达沙替尼的暴露。因此,在接受达沙替尼治疗的患者中,不推荐经全身给予强效的CYP3A4抑制剂。 根据体外实验的结果,在临床相关的浓度下,达沙替尼与血浆蛋白的结合率大约是96%。尚未进行研究来评价达沙替尼与其它蛋白质结合药物的相互作用。发生置换的可能性及其临床意义尚不详。 当达沙替尼在每晚给予600mg的利福平(强效CYP3A4诱导剂),连续给药8天后,达沙替尼的AUC降低了82%。其它能够诱导CYP3A4活性的药物(例如地塞米松、苯妥英、卡马西平、苯巴比妥或含金丝桃素的中草药制剂例如圣约翰草)可能也会增加达沙替尼代谢并降低达沙替尼的血浆浓度。因此,不推荐强效CYP3A4诱导剂与达沙替尼同时使用。在适合接受利福平或其它CYP3A4诱导剂的患者中,应当使用其它酶诱导作用较低的药物。 临床试验分析了达沙替尼治疗对伊马替尼耐药或不耐受的慢性髓细胞白血病患者的疗效,试验纳入119例对伊马替尼耐药或不耐受的CML患者接受达沙替尼治疗,其中慢性期59例、加速期25例、急变期35例。慢性期患者剂量为100 mg每日1次,加速期及急变期患者剂量为70 mg每日2次。试验结果显示,临床试验肯定了达沙替尼治疗对伊马替尼耐药或不耐受的慢性髓细胞白血病患者持久疗效。其中慢性期、加速期、急变期疗程中位数分别为19.32、20.99及3.22个月。
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2020-07-01 10:28
达沙替尼治疗白血病疗效如何?
达沙替尼治疗白血病疗效如何?
达沙替尼是一种酪氨酸激酶抑制剂,主要用于治疗对甲磺酸伊马替尼耐药,或不耐受的费城染色体阳性(Ph+)慢性髓细胞白血病(CML)慢性期、加速期和急变期(急粒变和急淋变)成年患者。 临床试验分析了达沙替尼治疗对伊马替尼耐药或不耐受的慢性髓细胞白血病患者的疗效,试验纳入119例对伊马替尼耐药或不耐受的CML患者接受达沙替尼治疗,其中慢性期59例、加速期25例、急变期35例。慢性期患者剂量为100 mg每日1次,加速期及急变期患者剂量为70 mg每日2次。试验结果显示,达沙替尼治疗对伊马替尼耐药或不耐受的慢性髓细胞白血病患者持久疗效,其中慢性期、加速期、急变期疗程中位数分别为19.32、20.99及3.22个月。59例慢性期患者的完全血液学缓解(CHR)率为91.5%,获得主要细胞遗传学缓解(MCyR)30例(50.8%),其中25例(42.4%)为完全细胞遗传学缓解(CCyR),达到主要细胞遗传学缓解的中位时间为12.1周。25例加速期患者的CHR率、主要血液学缓解(MaHR)率分别为52.0%、84.0%,获得主要细胞遗传学缓解 10例,其中9例为完全细胞遗传学缓解;加速期患者中位PFS期为25.7个月。35例急变期患者的CHR率、MaHR率分别为17.1%、31.4%,达到CHR、MaHR的中位时间均为12.1周;8例急变期患者获得主要细胞遗传学缓解,主要细胞遗传学缓解的中位持续时间为13.2个月;急变期患者的中位PFS、OS期分别为4.3、16.7个月。 综上所述,达沙替尼治疗白血病疗效显著,值得患者选择。
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2020-07-01 10:24
Dasanix的注意事项有什么?
Dasanix的注意事项有什么?
达沙替尼(Dasanix)是一个多激酶抑制剂,用于治疗对甲磺酸伊马替尼耐药,或不耐受的费城染色体阳性(Ph+)慢性髓细胞白血病(CML)慢性期、加速期和急变期(急粒变和急淋变)成年患者。 每款药物都有一些注意事项,为的是在治疗过程中为患者保驾护航。那么,达沙替尼(Dasanix)的注意事项有什么? 1、骨髓抑制和出血事件:严重的血小板减少,可能会出现中性粒细胞减少和贫血。如果与抑制血小板功能或抗凝剂药物同时使用要小心。定期监测全血细胞计数。和输血时表示中断和达沙替尼(Dasanix)。2、液体潴留:体液潴留,有时严重,包括胸腔积液。与支持治疗措施和/或调整达沙替尼(Dasanix)剂量管理。3、心功能不全:监测患者的体征或症状,并进行适当处理。4、肺动脉高压(PAH):和达沙替尼(Dasanix)可能增加PAH的风险,这可能是在停药可逆的。考虑基准风险和治疗过程中患者的评估和体征PAH的症状。停止和达沙替尼(Dasanix)如果PAH被确认。5、QT延长:使用和达沙替尼(Dasanix)慎用谁已经或可能发展的QT间期延长的患者。6、严重皮肤病反应:皮肤粘膜严重皮肤病反应,个别病例报道。7、肿瘤溶解综合征:有报道肿瘤溶解综合征。保持充足的水分和前开始治疗与和达沙替尼(Dasanix)正确的尿酸水平。8、胚胎-胎儿毒性:达沙替尼(Dasanix)可引起胎儿造成伤害。的潜在风险劝告胎儿和避免怀孕。
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2020-07-01 10:21
Dasanix如何购买?
Dasanix如何购买?
临床试验分析了达沙替尼(Dasanix)治疗对伊马替尼耐药或不耐受的慢性髓细胞白血病患者的疗效,试验纳入119例对伊马替尼耐药或不耐受的CML患者接受达沙替尼(Dasanix)治疗,其中慢性期59例、加速期25例、急变期35例。慢性期患者剂量为100 mg每日1次,加速期及急变期患者剂量为70 mg每日2次。59例慢性期患者的完全血液学缓解(CHR)率为91.5%,获得主要细胞遗传学缓解(MCyR)30例(50.8%),25例加速期患者的CHR率、主要血液学缓解(MaHR)率分别为52.0%、84.0%,加速期患者中位PFS期为25.7个月。35例急变期患者的CHR率、MaHR率分别为17.1%、31.4%,达到CHR、MaHR的中位时间均为12.1周;急变期患者的中位PFS、OS期分别为4.3、16.7个月。 临床试验肯定了达沙替尼(Dasanix)治疗对伊马替尼耐药或不耐受的慢性髓细胞白血病患者持久疗效,那么达沙替尼(Dasanix)如何购买?达沙替尼(Dasanix)于2011年在我国获批上市的,患者们可以凭借医生的开单在正规的医院里购买达沙替尼(Dasanix),据了解,印度也已经上市销售了达沙替尼(Dasanix),国内患者买印度达沙替尼(Dasanix)有两个途径,一是患者亲自到印度买,找医院医生开处方,然后拿药回国治疗。二是寻找国内的海外医疗服务机构(如:医伴旅),由他们翻译病例,联系印度医院有经验的医生开处方,以直邮的方式把药品快递到患者手中,是目前最经济可行的治疗方案。
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2020-07-01 10:17
Dasanix如何使用?
Dasanix如何使用?
达沙替尼(Dasanix)是一种针对费城染色体和SRC基因变异的酪氨酸激酶抑制剂,达沙替尼(Dasanix)适用于对包括甲磺酸伊马替尼在内的治疗方案耐药或不能耐受的慢性髓细胞样白血病(CML)所有病期(慢性期、加速期、淋巴细胞急变期和髓细胞急变期)的成人患者。另外,达沙替尼(Dasanix)可用于对以往治疗药物耐药或不能耐受的费城染色体阳性急性淋巴细胞性白血病(Ph+All)成年患者。 达沙替尼(Dasanix)如何使用:达沙替尼(Dasanix)是一种口服片剂。通常一天服用一次,可以在饭中服用,也可以空腹服用。服用时请完整吞下,不要压碎达沙替尼(Dasanix)。对于慢性粒细胞性白血病(慢性期)的成年患者来说,推荐剂量为每日一次服用100毫克达沙替尼。具体剂量应根据症状进行调整,以不超过每日140毫克为准。对于加速期和急变期的成年患者,每天推荐服用达沙替尼(Dasanix)两次,每次70毫克。应根据症状进行调整,以不超过每日两次,每次90毫克为准。 临床试验中,达沙替尼(Dasanix)治疗的不良反应大部分为轻度到中度。大部分伊马替尼不耐受的慢性期CML患者能够耐受达沙替尼(Dasanix)治疗。最常见的不良反应包括体液潴留(包括胸腔积液)、腹泻、头痛、恶心、皮疹、呼吸困难、出血、疲劳、肌肉骨骼疼痛、感染、呕吐、咳嗽、腹痛和发热。与药物相关发热性中性粒细胞减少症的发生率为5%。
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2020-07-01 10:15
Dasanix治疗白血病效果如何?
Dasanix治疗白血病效果如何?
达沙替尼(Dasanix)是一种二代酪氨酸激酶抑制剂,可抑制BCR-ABL、SRC家族(SRC、LCK、YES、FYN)、c-KIT、EPHA2和PDGFRS等激酶。达沙替尼(Dasanix)为白色或类白色、双凸椭圆型薄膜衣片。在体外,达沙替尼(Dasanix)对多种不同的伊马替尼敏感或耐药的白血病细胞株有活性,可抑制BCR-ABL来表达的CML和ALL细胞株的生长。达沙替尼(Dasanix)是一种慢性髓性白血病(CML)治疗药物,那么达沙替尼(Dasanix)治疗白血病效果如何? DASISION是一项开放标签、随机、国际III期临床研究,在新诊CP Ph+CML患者中开展,将每日一次100mg剂量达沙替尼(Dasanix)(n=259)与每日一次400mg剂量Gleevec(n=260)进行了对比。主要终点是12个月时确认的完全细胞遗传学缓解(CCyR),次要终点包括任何时间点的主要分子生物学缓解(MMR)、实现MMR的时间、实现确认CCyR的时间。研究至少随访5年,在最后分析时,达沙替尼(Dasanix)治疗组有61%患者、Gleevec治疗组有62%患者仍在接受治疗。数据显示,在12个月后,与Gleevec治疗组相比,达沙替尼(Dasanix)治疗组有更高比例的患者实现确认的CCyR主要终点(77% [95% CI,6 71% - 82%] vs66% [95%, CI, 60% - 72%])。随访5年,达沙替尼(Dasanix)治疗组实现确认CCyR的比例为83%,实现确认CCyR的中位时间为3.1个月;Gleevec治疗组数据分别为79%和5.8个月。
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2020-07-01 10:09
Dasanix治疗白血病疗效怎么样?
Dasanix治疗白血病疗效怎么样?
达沙替尼(Dasanix)主要用于治疗对甲磺酸伊马替尼耐药或不耐受的费城染色体阳性(Ph+)慢性髓细胞白血病(CML)慢性期、加速期和急变期(急粒变和急淋变)成年患者。那么,达沙替尼(Dasanix)治疗白血病疗效怎么样? 临床III期临床试验DASISION 试验比较了达沙替尼(Dasanix)与伊马替尼治疗初治慢性髓系白血病(CML)的疗效。试验纳入初治CML-CP患者随机分为2组:口服达沙替尼(Dasanix)组100mg/次/天(n = 259)和伊马替尼组400mg/次/天(n = 260)。研究终止时,达沙替尼(Dasanix)治疗组和的伊马替尼治疗组分别有61%和63%的患者可保持原始治疗方案。 达沙替尼(Dasanix)治疗组BCR-ABL1的转录水平较基线降低4-4.5个log的5年累计主要分子反应率(MMR)和分子反应(MR)率显着高于伊马替尼治疗组。两组的5年无进展率(PFS)和总生存率(OS)均保持较高水平且无显着性差异。治疗3月后,BCR-ABL1转录水平低于10%的患者在达沙替尼(Dasanix)组和伊马替尼组分别达到84%和64%;与同期BCR-ABL1水平高于10%的患者相比,这些患者的PFS和OS明显改善,且进展至加速/急变期的患者显着减少。达沙替尼(Dasanix)组和伊马替尼治疗组进展至加速/急变期的患者分别占5%和7%。试验结果表明,达沙替尼(Dasanix)可作为慢性髓系白血病-慢性期患者安全有效的一线长期治疗方案。
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2020-07-01 10:06
Spryce治疗效果好吗?
Spryce治疗效果好吗?
一项II期研究试验纳入34例复发性费城染色体(Ph)阳性急性淋巴细胞白血病(ALL)或急变期慢性髓性白血病(CML-LB)患者,给予hyper CVAD和达沙替尼(Spryce)联合治疗。 研究结果显示,治疗总缓解率为91%,其中24例(71%)获得完全反应(CR);2例患者死于诱导治疗期,1例患者发生疾病进展;26例(84%)患者经一个周期治疗后获得完全细胞遗传学反应;13例(42%)患者获得完全分子学反应,11例(35%)患者获得主要分子学反应(BCR-ABL/ABL<0.1%);9例患者继续接受同种异基因移植;3/4级毒性包括出血、胸腔和心包积液以及感染。对CML-LB患者而言,中位随访时间为37.5个月(范围:7–70个月),3年总生存率为70%,在3年时获得CR患者为68%;对于ALL患者而言,中位随访时间为52个月。3年生存率为26%,在3年时获得CR患者为30%。 该研究表明,Hyper CVAD联合达沙替尼(Spryce)可有效治疗复发性Ph阳性ALL和CML-LB患者。 临床研究中达沙替尼(Spryce)过量仅限于个案病例。2例患者报告了最高的用药过量(280mg/天,持续1周),这两个病例均出现显著的血小板计数降低。由于达沙替尼(Spryce)会伴有3级或4级的骨髓抑制,摄入超过推荐剂量药物的患者应当密切监测其骨髓抑制情况,并给予适当的支持性治疗。动物急性用药过量与心脏毒性相关。
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2020-07-01 09:53
Spryce列入医保了吗?
Spryce列入医保了吗?
2009年5月美国食品与药品管理局(FDA)正式批准达沙替尼(Spryce)上市销售,临床已将其用于治疗各期慢性髓细胞白血病(CML)、对包括甲磺酸伊马替尼在内的治疗方案耐药或不能耐受的慢性髓细胞样白血病、费城染色体阳性急性淋巴细胞白血病(Ph+AChemicalbookLL)和实体瘤患者的治疗。2010年10月28日FDA又批准了达沙替尼(Spryce)的新适应症,用于治疗首次诊断为一种名为费城染色体阳性慢性髓细胞白血病(Ph+CP-CML)的罕见白血病,该病是一种与基因异常有关的血液和骨髓疾病。 2011年9月,达沙替尼(Spryce)由百时美施贵宝公司在我国进口上市,商品名施达赛。但达沙替尼(Spryce)在国内的售价较高,尽管达沙替尼(Spryce)已经被纳入医保,达沙替尼(Spryce)可分为20mg*60片和50mg*60片两种规格。在我国,20mg*60片包装的零售价为4000元左右,50mg*60片包装的零售价为8000元左右。据了解印度已经上市了达沙替尼(Spryce)的仿制药。印度版达沙替尼(Spryce)售价较便宜,其中50mg*60片售价约1500元,70mg*60片售价约2000元。由于达沙替尼(Spryce)是处方药,所以患者想购买价格更便宜的海外版本达沙替尼(Spryce),可以自己出国就医凭处方买药或者是联系国内的海外医疗服务机构(如:医伴旅)通过直邮的方式购买。千万不要图便宜,而选择一些不正规的代购手中购买,代购的药品往往性价比不是很高,而且很容易买到假货。
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2020-07-01 09:51
Spryce治疗白血病疗效怎么样?
Spryce治疗白血病疗效怎么样?
达沙替尼(Spryce)是一种针对费城染色体和SRC基因变异的酪氨酸激酶抑制剂,达沙替尼(Spryce)适用于对包括甲磺酸伊马替尼在内的治疗方案耐药或不能耐受的慢性髓细胞样白血病(CML)所有病期(慢性期、加速期、淋巴细胞急变期和髓细胞急变期)的成人患者。Ph+慢性期CML的患者推荐起始剂量为100mg,每日1次,口服。服用时间应当一致,早上或晚上均可。Ph+加速期、急变期(急粒变和急淋变)CML的患者推荐起始剂量为70mg,每日2次,分别于早晚口服。达沙替尼(Spryce)最常见不良反应包括体液潴留、胃肠道反应及出血事件,因此为了减少达沙替尼(Spryce)的副作用,我们一定要正确使用药物。妊娠期妇女禁用达沙替尼(Spryce)。达沙替尼(Spryce)属于靶向小分子药物,为络氨酸激酶抑制剂,能阻断破坏肿瘤细胞的信息传导,从而抑制肿瘤细胞的增殖,最终达到抗肿瘤作用。 临床试验对达沙替尼(Spryce)治疗初发性慢性髓细胞白血病(CML)的临床疗效进行分析。试验纳入符合条件的慢性髓细胞白血病患者26例。将患者分为达沙替尼(Spryce)(100mg/每天)组14例和伊马替尼(400mg/每天)组12例。比较两组患者疗效和不良反应情况。结果显示,达沙替尼(Spryce)治疗慢性髓细胞白血病疗效显著,具有较好的安全性和耐受性。达沙替尼(Spryce)组患者有效率显著高于伊马替尼组。两组患者在CHR率和PCyR率方面无显著性差异(P0.05)。达沙替尼(Spryce)组患者的不良反应的程度和发生率均显著低于伊马替尼组。
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2020-07-01 09:48
Spryce治疗白血病效果如何?
Spryce治疗白血病效果如何?
达沙替尼(Spryce)于2006年6月28日通过美国FDA的优先审批,达沙替尼(Spryce)用于治疗成人所患的以下疾病:(1)慢性期新诊断的费城染色体阳性(Ph+)的慢性骨髓性白血病(CML)。(2)对其他疗法(包括伊马替尼)耐药或不能耐受的慢性期、加速期、髓细胞或淋巴细胞急变期的费城染色体阳性(Ph+)的慢性骨髓性白血病(CML)。(3)对其他疗法耐药或不能耐受的费城染色体阳性的急性淋巴细胞性白血病(Ph+ ALL)。 之后,美国食品和药物管理局(FDA)批准扩大达沙替尼(Spryce)的适应症,联合化疗用于1岁及以上新确诊的费城染色体阳性急性淋巴细胞白血病(Ph+ALL)儿科患者的治疗。 一项单组临床试验考察了达沙替尼(Spryce)的安全性和有效性。参加的病人是CML或非诚染色体阳性的急性淋巴母细胞白血病患者,患者对伊马替尼耐药或无法耐受。186名CML慢性期患者,107名CML加速期患者,74名髓系CML急变期患者,78名为淋巴系CML急变期患者。CML慢性期的收药有效性终点是细胞遗传学反应,定义为Ph+阳性细胞完全清楚或实质性减少。CML加速期和急变期以及急性淋巴母细胞白血病的首要有效性终点是血液学反应,定义为完全血液学反应。 在所有患者按照每日两次口服达沙替尼(Spryce)70mg治疗后,各期CML患者和急性淋巴母细胞白血病患者获得了细胞遗传学和血液学反应;慢性期CML患者的McyR率为45%,完全反应率22%。加速期患者的MaHR率为59%。髓系急变期患者的MaHR率为42%。在CML慢性期、加速期和髓系急变期患者的六个月随访期间,血液学和细胞遗传学反应保持稳定,淋巴系急变期MaHR持续的中位时间为3.7个月,Ph+急性淋巴母细胞白血病患者MaHR持续的中位时间为4.8个月。
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2020-07-01 09:46
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