达拉非尼（泰菲乐，Tafinlar）的研发公司是葛兰素史克公司，主要用于治疗不可切除的或转移黑色素瘤患者。黑色素瘤是最具侵略性类型皮肤癌和是来自皮肤疾病主要死亡病因。我国黑色素瘤的每年新发患者数约为2万人，发病率和死亡率皆呈逐年上升的趋势。2019年达拉非尼与曲美替尼联合用药治疗BRAF V600突变阳性不可切除或转移性黑色素瘤在我国获批上市。 达拉非尼对黑色素瘤的效果： 达拉非尼（泰菲乐，Tafinlar）是一种强效和选择性BRAF激酶活性抑制剂。曲美替尼是一种可逆的、高选择性MEK1和MEK2激酶活性的变构抑制剂。两者联合治疗，针对BRAFV600突变阳性黑色素瘤的驱动突变靶点，可以使病灶得到快速且显著的缓解，并改善患者的无进展生存。 在一项国际多中心、随机、开放标签、对照试验中，纳入了BRAF V600E阳性黑色素瘤患者250例，并且按3:1分成达拉非尼（泰菲乐，Tafinlar）治疗组和达卡巴嗪（dacarbazine）治疗组。结果显示，达拉非尼治疗组中位无进展生存期为5.1个月，达卡巴嗪治疗组中位无进展生存期为3.5个月。 达拉非尼（泰菲乐，Tafinlar）对黑色素瘤的治疗发挥了积极的效果，和曲美替尼联合治疗一组的患者复发/死亡率为38%，而安慰剂治疗一组患者的复发/死亡率为57％，联合用药组更能有效的降低死亡风险。 以上就是达拉非尼治疗黑色素瘤的效果，希望对您有所帮助。

达拉非尼（泰菲乐，Tafinlar）是一款刚在我国上市不久的新药，国内获批的适应症是与曲美替尼联合使用治疗BRAF V600突变阳性不可切除或转移性黑色素瘤。除此之外，达拉非尼在国际上还被批准用于治疗非小细胞肺癌和甲状腺癌。 达拉非尼单药治疗BRAF V600E突变阳性不可切除或转移性黑色素瘤：推荐剂量为150mg，每日二次，口服用药，最好在餐前至少1小时和餐后至少2小时服用。与曲美替尼联合用于治疗推荐剂量150 mg，每日二次，口服用药，联合曲美替尼每日2mg使用，继续直至疾病复发或不可接受的毒性。 达拉非尼国内的价格： 达拉非尼在我国香港和大陆地区目前均有售卖，达拉非尼50mg*28粒/盒，在香港的售价约17000元/盒；大陆售卖的规格是75mg/120粒，售价高达40000元左右，虽然达拉非尼在我国上市给黑色素瘤患者的治疗带来了新的方案，但是高昂的价格对于很多患者来说，无疑是无法长期负担的。 黑色素瘤是最具侵略性类型皮肤癌和是来自皮肤疾病主要死亡病因。我国黑色素瘤的每年新发患者数约为2万人，发病率和死亡率皆呈逐年上升的趋势。多项全球关键性临床研究结果显示，对比靶向单药治疗，达拉非尼联合曲美替尼使用可帮助BRAFV600突变黑色素瘤患者，得到更高的疾病缓解，实现更长的无进展生存。 由于达拉非尼在国内的价格比较高，医伴旅了解到，瑞士诺华生产的达拉非尼（泰菲乐，Tafinlar）在土耳其的价格是最便宜的。规格50mg*120胶囊，一盒售价约12000元，75mg*120胶囊售价约13000元。患者可以咨询医伴旅客服进行购买。

泰菲乐获批适应症有哪些呢？泰菲乐（达拉非尼，Tafinlar）的研发公司是葛兰素史克公司，主要用于治疗不可切除的或转移黑色素瘤患者，单药或联合曲美替尼治疗均可。除此之外泰菲乐的获批适应症还有联合曲美替尼用于BRAF V600E突变的非小细胞肺癌患者以及联合用药用于局部晚期或转移性间变性甲状腺癌（ATC）。 泰菲乐（达拉非尼，Tafinlar）单药使用的剂量是口服，每日两次，150mg，曲美替尼的剂量是每日服用2mg，餐前至少1小时和餐后至少2小时服用。泰菲乐可以一直使用直至疾病进展或不耐受。患者在治疗前要先做基因检测。 泰菲乐（达拉非尼，Tafinlar）开始治疗前，治疗期间每3个月和终止服药后直至6个月进行皮肤学评价，因为有可能会出现新原发性皮肤恶性病。不要用于BRAF野生型黑色素瘤，用BRAF抑制剂可能发生细胞增殖增加。高血糖和糖尿病患者应监视血清糖水平。怀孕女性最好不要使用，这可能会对胎儿造成伤害。 泰菲乐是美国FDA批准的第三个用于治疗转移性黑色素瘤的药物，作为一种BRAF抑制剂，靶向作用于黑色素瘤相应的基因突变位置，所以患者在治疗前需要先确定BRAF V600E突变，BRAF野生型黑色素瘤不应使用。 2019年12月，泰菲乐在我国获批上市，与曲美替尼联合使用治疗BRAF V600突变阳性不可切除或转移性黑色素瘤患者。目前，泰菲乐（达拉非尼，Tafinlar）和曲美替尼已经在美国、瑞士、欧盟、日本、加拿大等多个国家和地区批准上市，5年来全球已经有超过76,000位患者从中获益。

泰菲乐（达拉非尼，Tafinlar）主要成分为甲磺酸达拉非尼，适用于不能切除或转移的BRAF V600E突变的黑色素瘤患者的治疗。推荐剂量是150mg口服每天2次，泰菲乐作为单药或与曲美替尼2mg口服每天1次联用。餐前至少1小时和餐后至少2小时服用。 在临床试验中，泰菲乐和曲美替尼联合治疗一组的患者复发/死亡率为38%，而安慰剂治疗一组患者的复发/死亡率为57％，联合用药组更能有效的降低死亡风险。 对于很多患者来说，泰菲乐的价格是患者最关心的问题。泰菲乐已经在美国、土耳其和香港等地销售。泰菲乐50mg*28粒/盒，在香港的售价约17000元/盒； 2019年12月，泰菲乐在我国大陆正式上市，为国内患者带来了一种新的治疗方案。 泰菲乐（达拉非尼，Tafinlar）在国内正式开售后的价格非常高，规格是75mg/120粒，售价高达40000元左右，对于很多患者来说，这无疑是个天价。那泰菲乐有没有进医保呢，医保后多少钱呢？ 泰菲乐在我国获批上市的时间比较短，所以还没有进入医保范围，也就没有医保后的价格。患者在国内购买泰菲乐只能按照原价。 不过我们了解到，瑞士诺华生产的泰菲乐（达拉非尼，Tafinlar）在土耳其的价格是最便宜的。规格50mg*120胶囊，一盒售价约12000元，75mg*120胶囊售价约13000元。受汇率等因素的影响价格会有波动，如果您需要购买此药但是不方便出国的话，可以咨询我们医伴旅海外医疗咨询服务公司。

泰菲乐（达拉非尼，Tafinlar）的研发公司是葛兰素史克公司，主要用于治疗不可切除的或转移黑色素瘤患者。黑色素瘤是最具侵略性类型皮肤癌和是来自皮肤疾病主要死亡病因。我国黑色素瘤的每年新发患者数约为2万人，发病率和死亡率皆呈逐年上升的趋势。2019年泰菲乐与曲美替尼联合用药治疗BRAF V600突变阳性不可切除或转移性黑色素瘤在我国获批上市。BRAF野生型黑色素瘤不应使用。 在体外研究中泰菲乐对Raf激酶具有选择性，对B-Raf的活性比其它测试过的91%的激酶高400倍。泰菲乐抑制B-RafV600E激酶，导致ERK磷酸化降低和抑制细胞的增值，在特异性编码突变的B-RafV600E的癌细胞中细胞停滞在G1期。 泰菲乐（达拉非尼，Tafinlar）在我国上市后很多患者迫切的想知道它的价格，作为原研药，泰菲乐的价格比较高，很多患者表示长期用药经济压力非常大，对于国内患者来说医保报销是减轻用药压力最好的方法，那泰菲乐纳入医保目录了吗？ 泰菲乐在我国上市的时间并不长，所以目前并没有在医保范围内，所以患者无法使用医保报销，只能按照原价买药。泰菲乐在全球多个国家和地区都获批上市了，我们了解到，其中在瑞士诺华生产的泰菲乐（达拉非尼，Tafinlar）在土耳其的价格是最便宜的。规格50mg*120胶囊，一盒售价约12000元，75mg*120胶囊售价约13000元。患者可以咨询医伴旅客服进行购买。

泰菲乐（达拉非尼，Tafinlar）可以单药治疗BRAF V600E突变阳性不可切除或转移性黑素瘤，也可联合曲美替尼治疗BRAF V600E或V600K突变阳性不可切除或转移性黑素瘤。2019年12月泰菲乐在我国上市。除了治疗黑色素瘤，泰菲乐在很多国家也获批治疗非小细胞肺癌甲状腺癌。 在一项治疗非小细胞肺癌的临床试验中，总共有93例BRAF V600E突变阳性转移性NSCLC患者被纳入实验。全体患者需每天服用2次150mg的泰菲乐和每天1次2mg的曲美替尼。在先前治疗组中，总体缓解率（ORR）为63％，中位缓解时间（DoR）为 12.6个月（95％CI:5.8，不可估计）。在初始治疗组中，ORR为61％，中位DoR尚未成熟，但已知59%治疗有效患者的DOR已经超过6个月。 除了效果，大家比较关注的还有泰菲乐的价格，那泰菲乐在国内的售价是多少呢？ 众所周知，原研药在我国上市的价格都是比较高的，泰菲乐的价格高达40000元左右每盒，规格是75mg/120粒，国内普通患者表示根本吃不起。医伴旅了解到，瑞士诺华生产的泰菲乐（达拉非尼，Tafinlar）在土耳其的价格是最便宜的。规格50mg*120胶囊，一盒售价约12000元，75mg*120胶囊售价约13000元。患者可以咨询医伴旅客服进行购买。 以上就是泰菲乐的价格介绍，如果您需要土耳其泰菲乐，除了出国，还可以通过医伴旅海外医疗咨询服务公司购买。

泰菲乐是达拉非尼的商品名，英文名为Tafinlar，2019年12月通过国家药品监督管理局审批上市，适用于治疗BRAF V600突变阳性不可切除或转移性黑色素瘤，主要通过与曲美替尼（商品名 迈吉宁®）双靶向联合达到治疗效果。 Tafinlar是一种BRAF抑制剂，靶向作用于黑色素瘤相应的基因突变位置，所以患者在治疗前需要先确定BRAF V600E突变，BRAF野生型黑色素瘤不应使用。 Tafinlar治疗黑色素瘤患者疗效好吗？ 在临床试验中，Tafinlar（泰菲乐）和曲美替尼联合治疗一组的患者复发/死亡率为38%，而安慰剂治疗一组患者的复发/死亡率为57％，联合用药组更能有效的降低死亡风险。在其他临床试验中，接受Tafinlar+曲美替尼辅助治疗的黑色素瘤患者中，有52%（95%CI:48-58）的患者在第5年存活且无复发，可以说Tafinlar联合用药的效果十分有效。 体内研究中口服Tafinlar能够抑制B-RafV600E突变的黑色素瘤（A375P）的生长，在免疫受损小鼠中皮下注射结肠癌（Colo205），Tafinlar口服同样能抑制肿瘤生长。 黑色素瘤是最具侵略性类型皮肤癌和是来自皮肤疾病主要死亡病因。我国黑色素瘤的每年新发患者数约为2万人，发病率和死亡率皆呈逐年上升的趋势。2019年Tafinlar（泰菲乐）与曲美替尼联合用药治疗BRAF V600突变阳性不可切除或转移性黑色素瘤获批上市。

Tafinlar（泰菲乐）是一款新型BRAF抑制剂靶向药，可以单药或联合曲美替尼治疗不可切除的或转移黑色素瘤患者。单药使用的剂量是口服，每日两次，150mg，曲美替尼的剂量是每日服用2mg，餐前至少1小时和餐后至少2小时服用。Tafinlar可以一直使用直至疾病进展或不耐受。患者在治疗前要先做基因检测。 Tafinlar治疗黑色素瘤效果好吗？ Tafinlar（泰菲乐）和曲美替尼联合用药的有效性在一项试验中得到证实，此项试验总共有870例BRAF V600E/K突变、先前接受过手术切除的III期黑色素瘤患者参与。全体患者按照1:1的比例被随机分成两组，泰菲乐（150mg/每日2次）和曲美替尼（每天1次2mg）联合治疗组，另一组患者则需每天服用适量的安慰剂。 最终的研究数据显示，Tafinlar和曲美替尼联合用药组与安慰剂组的复发/死亡率相比是38% VS 57％，联合用药组较低（HR: 0.47,95％CI: 0.39,0.58, p<0.0001）。接受联合治疗的患者未达到估计的中位RFS，而安慰剂组为16.6个月（95％CI:12.7,22.1）。 Tafinlar开始治疗前，治疗期间每3个月和终止服药后直至6个月进行皮肤学评价，因为有可能会出现新原发性皮肤恶性病。不要用于BRAF野生型黑色素瘤，用BRAF抑制剂可能发生细胞增殖增加。高血糖和糖尿病患者应监视血清糖水平。怀孕女性最好不要使用，这可能会对胎儿造成伤害。

Tafinlar（泰菲乐）由葛兰素史克公司研发的新药物，被美国FDA批准用于治疗携带BRAF V600E 或V600K突变的不能手术切除的或转移性的黑色素瘤。 Tafinlar与曲美替尼联合治疗的推荐剂量150 mg，每日两次，口服用药，联合曲美替尼每日2mg使用，继续直至疾病复发或不可接受的毒性。需要注意的，用药前需检测BRAF V600E突变，该药不用于BRAF野生型黑色素瘤。 Tafinlar对黑色素瘤有效吗？ Tafinlar（泰菲乐）和曲美替尼联合用药的有效性在一项试验中得到证实，此项试验总共有870例BRAF V600E/K突变、先前接受过手术切除的III期黑色素瘤患者参与。全体患者按照1:1的比例被随机分成两组，Tafinlar（150mg/每日2次）和曲美替尼（每天1次2mg）联合治疗组，另一组患者则需每天服用适量的安慰剂。 最终的研究数据显示，Tafinlar和曲美替尼联合用药组与安慰剂组的复发/死亡率相比是38% VS 57％，联合用药组较低（HR: 0.47,95％CI: 0.39,0.58, p<0.0001）。接受联合治疗的患者未达到估计的中位RFS，而安慰剂组为16.6个月（95％CI:12.7,22.1）。 在其他临床试验中，接受Tafinlar+曲美替尼辅助治疗的黑色素瘤患者中，有52%（95%CI:48-58）的患者在第5年存活且无复发。Tafinlar有效的延长了患者的生存时间，降低疾病复发风险。

Tafinlar是一种强效和选择性BRAF激酶活性抑制剂，也被叫做达拉非尼（泰菲乐）2013年最早被美国FDA批准上市，适应症是用于治疗转移性黑色素瘤和不能手术治疗的黑色素瘤患者，2019年Tafinlar在我国获批上市。 除了黑色素瘤，2017年6月FDA批准了Tafinlar联合曲美替尼用于BRAF V600E突变的非小细胞肺癌患者。联合用药也可用于局部晚期或转移性间变性甲状腺癌（ATC）。 Tafinlar推荐剂量是口服，每日两次，150mg，联合曲美替尼每日服用2mg，餐前至少1小时和餐后至少2小时服用。Tafinlar可以一直使用直至疾病进展或不耐受。患者在治疗前要先做基因检测。 Tafinlar（达拉非尼，泰菲乐）开始治疗前，治疗期间每3个月和终止服药后直至6个月进行皮肤学评价，因为有可能会出现新原发性皮肤恶性病。不要用于BRAF野生型黑色素瘤，用BRAF抑制剂可能发生细胞增殖增加。高血糖和糖尿病患者应监视血清糖水平。怀孕女性最好不要使用，这可能会对胎儿造成伤害。 Tafinlar与曲美替尼联用最常见不良反应(≥20%)包括发热，畏寒，疲乏，皮疹，恶心，呕吐，腹泻，腹痛，外周性水肿，咳嗽，头痛，关节痛，夜汗，食欲减低，便秘，和肌痛。由于每个患者的自身情况不同，在开始治疗前应先将自己去情况如实告知医生，在医生的诊断下选择用药剂量，治疗期间出现严重副作用应及时联系医生处理。

Tafinlar（达拉非尼，泰菲乐）是一款刚在我国上市不久的新药，国内获批的适应症是与曲美替尼联合使用治疗BRAF V600突变阳性不可切除或转移性黑色素瘤。除此之外，Tafinlar在国际上还被批准用于治疗非小细胞肺癌和甲状腺癌。 很多患者对Tafinlar还比较陌生，不知道该如何使用，下面是医伴旅整理的治疗不同疾病Tafinlar的用法用量。 1、Tafinlar单药治疗BRAF V600E突变阳性不可切除或转移性黑色素瘤：推荐剂量为150mg，每日二次，口服用药，最好在餐前至少1小时和餐后至少2小时服用。与曲美替尼联合用于治疗BRAF V600E或V600K突变导致的不可切除或转移性黑色素瘤：推荐剂量150 mg，每日二次，口服用药，联合曲美替尼每日2mg使用，继续直至疾病复发或不可接受的毒性。 2、治疗非小细胞肺癌：150mg/每日二次口服加曲美替尼2mg/每天，继续直至疾病复发或不可接受的毒性。 3、与曲美替尼联合用于局部晚期或转移性间变性甲状腺癌(ATC)，成人BRAF V600E突变，150mg/每日二次口服加曲美替尼2mg/每天，继续直至疾病复发或不可接受的毒性。 因为Tafinlar（达拉非尼，泰菲乐）和曲美替尼是针对特定的靶点起作用，所以患者在用药前需要先做好基因检测，确定基因突变后再选择用药。 Tafinlar是处方药，患者使用应在医生的建议下进行，由于药物成分可能致胎儿危害。忠告生殖潜力女性对胎儿潜在风险。并做好有效的避孕措施。

Tafinlar（泰菲乐）可以单药使用治疗BRAF V600E突变阳性不可切除或转移性黑素瘤，推荐剂量是150毫克/每日二次口服，继续直至疾病复发或不可接受的毒性。也可以和曲美替尼联合用药治疗BRAF V600E或V600K突变阳性不可切除或转移性黑素瘤。 Tafinlar是一种靶向BRAF酪氨酸激酶抑制剂。部分BRAF基因突变，包括 BRAF V600E，可导致组成型启动BRAF激酶，刺激肿瘤细胞生长。无论是在体内还是体外，Tafinlar都对BRAF V600突变阳性黑色素瘤细胞显示出抑制活性。 Tafinlar（泰菲乐）单药治疗黑色素瘤的效果在一项国际多中心、开放标签、随机、对照试验中得到验证，试验中纳入了250例BRAF V600E阳性黑色素瘤患者，并且按3:1分成Tafinlar（泰菲乐）治疗组和达卡巴嗪（dacarbazine）治疗组。结果显示，Tafinlar治疗组中位无进展生存期为5.1个月，达卡巴嗪治疗组中位无进展生存期为3.5个月。Tafinlar单药治疗黑色素瘤的生存期明显长于达卡巴嗪组，发挥了不错的效果。 临床上通常将Tafinlar与曲美替尼联合使用，治疗效果更加显著，使用联合用药的患者中有76%有其癌皱缩和消失(客观反应)平均持续10.5个月。 不过鉴于Tafinlar的作用靶点，Tafinlar治疗必须确定BRAF V600E突变，该药不用于BRAF野生型黑色素瘤。

Tafinlar是一款2019年12月在我国获批上市的新药，适用于治疗BRAF V600突变阳性不可切除或转移性黑色素瘤，商品名：泰菲乐，主要通过与曲美替尼（商品名：迈吉宁）双靶向联合达到治疗效果。 Tafinlar是一种靶向BRAF酪氨酸激酶抑制剂。部分BRAF基因突变，包括 BRAF V600E，可导致组成型启动BRAF激酶，刺激肿瘤细胞生长。Tafinlar在体外和体内都对BRAF V600突变阳性黑色素瘤细胞显示出抑制活性。 Tafinlar治疗黑色素瘤疗效怎么样？ 在一项国际多中心、随机、开放标签、对照试验中，纳入了BRAF V600E阳性黑色素瘤患者250例，并且按3:1分成Tafinlar（泰菲乐）治疗组和达卡巴嗪（dacarbazine）治疗组。结果显示，Tafinlar治疗组中位无进展生存期为5.1个月，达卡巴嗪治疗组中位无进展生存期为3.5个月。Tafinlar单药治疗黑色素瘤也发挥了不错的效果。 再来看看Tafinlar（泰菲乐）和曲美替尼在联合治疗中的有效性吧。在一项试验中纳入了162例有BRAF V600E和V600K突变有不可切除的或转移黑色素瘤患者，这些受试者多数没有接受既往治疗。结果显示，使用联合用药的患者中有76%有其癌皱缩和消失(客观反应)平均持续10.5个月。也就是说Tafinlar和曲美替尼联合用药的效果更加显著。 以上就是Tafinlar治疗黑色素瘤的疗效，希望对您有所帮助。

Tafinlar也就是泰菲乐，又叫达拉非尼，2019年Tafinlar（达拉非尼，泰菲乐）和迈吉宁（曲美替尼）双靶向联合治疗药物在中国获得上市许可。它的获批适应症是治疗BRAF V600突变阳性不可切除或转移性黑色素瘤患者。 Tafinlar是胶囊剂的药物，针对BRAFV600突变阳性黑色素瘤的驱动突变靶点，起作用的速度快，效果更加显著，能够改善患者的无进展生存。所以使用Tafinlar前需检测BRAF V600E突变，该药不用于BRAF野生型黑色素瘤。 作为一款在我国上市不久的一款新药，Tafinlar的使用方法很多患者还不清楚。无论是Tafinlar单药还是联合用药都能够起到治疗效果，联合用药效果更佳。Tafinlar（达拉非尼，泰菲乐）单药治疗BRAF V600E突变阳性不可切除或转移性黑素瘤，推荐剂量是150毫克/每日二次口服，继续直至疾病复发或不可接受的毒性。与迈吉宁联合用药治疗BRAF V600E或V600K突变阳性不可切除或转移性黑素瘤推荐剂量是Tafinlar每日两次口服，150 mg，迈吉宁每日2mg。继续直至疾病复发或不可接受的毒性。 目前，Tafinlar（达拉非尼，泰菲乐）和迈吉宁已经在美国、瑞士、欧盟、日本、加拿大包括我国等多个国家和地区批准上市，5年来全球已经有超过76,000位患者从中获益。双药联合治疗方案在中国的上市，将为更多中国黑色素瘤患者带来新的希望。

泰菲乐（达拉非尼,Tafinlar）是一款BRAF抑制剂药物，2013年5月获得美国FDA批准用于治疗转移性黑色素瘤和不能进行手术治疗的黑色素瘤患者，2017年6月，FDA批准达拉非尼联合曲美替尼用于治疗携带BRAF V600E突变的转移性非小细胞肺癌。 一项3组队列、多中心、非随机、开放二期研究的结果，这项研究纳入的是四期非小细胞肺癌患者，主要终点是客观缓解率。研究中，36名未接受过治疗的患者为一组，57名接受过治疗的患者为一组，两组患者每天服用150mg泰菲乐（达拉非尼,Tafinlar）两次，2mg曲美替尼一次。中位随访时间为9个月时，第一组患者的客观缓解率为61.1％，其中有68％的患者疾病没有发生进展；第二组患者的客观缓解率为63％。研究还发现治疗后的缓解效果持久，中位缓解持续时间可达12.6个月。 泰菲乐（达拉非尼,Tafinlar）治疗效果显著，医伴旅了解到国内上市的泰菲乐（达拉非尼,Tafinlar）规格 2mg/30片/盒,零售价格为 27648元/人民币。泰菲乐规格 75mg/120粒/盒，零售价格为 41472元/人民币。售价偏高。 因此很多患者咨询医伴旅有没有价格便宜的泰菲乐（达拉非尼,Tafinlar），泰菲乐仿制药售价多少？ 目前泰菲乐还没有仿制药的上市，土耳其版的泰菲乐（达拉非尼,Tafinlar）售价较便宜，详细的价格信息，患者可以咨询医伴旅客服了解。

泰菲乐（达拉非尼,Tafinlar）是瑞士诺华生产的一种强效和选择性BRAF激酶活性抑制剂。用于治疗存在BRAF V600 突变的癌症患者。 此次获批的泰菲乐（达拉非尼,Tafinlar）和迈吉宁中，泰菲乐是一种强效和选择性BRAF激酶活性抑制剂。迈吉宁是一种可逆的、高选择性MEK1和MEK2激酶活性的变构抑制剂。两者联合治疗，针对BRAFV600突变阳性黑色素瘤的驱动突变靶点，可以使病灶得到快速且显著的缓解，并改善患者的无进展生存。多项全球关键性临床研究结果显示，对比靶向单药治疗，泰菲乐联合迈吉宁联合使用可帮助BRAFV600突变黑色素瘤患者，得到更高的疾病缓解，实现更长的无进展生存。 以下患者谨慎使用泰菲乐（达拉非尼）： 肝损伤：轻度肝功能损伤患者无需进行泰菲乐剂量调整。尚未获得中至重度肝功能损伤患者的临床数据，无法确定剂量调整的潜在需求。肝脏代谢和胆汁分泌是甲磺酸达拉非尼及其代谢产物的主要消除途径，中至重度肝功能损伤患者的暴露量可能增加。对于中度或重度肝功能损伤患者，应慎用本品。肾损伤：轻度或中度肾功能损伤患者无需进行泰菲乐剂量调整。尚未获得重度肾功能损伤患者的临床数据，无法确定剂量调整的潜在需求。对于重度肾功能损伤患者，应慎用本品。 儿童：尚未确定泰菲乐（达拉非尼,Tafinlar）在儿童和青少年（<18岁）中的安全性和有效性。无可用临床数据。老年人：65岁以上患者无需调整泰菲乐初始剂量。

泰菲乐（达拉非尼,Tafinlar）是一种BRAF抑制剂，研究发现它对BRAF V600E、BRAF V600K、BRAF V600D的IC50分别为0.65nM、0.5nM、1.84nM，对野生型BRAF和CRAF的IC50分别为3.2nM、5.0nM。泰菲乐（达拉非尼,Tafinlar）临床上与曲美替尼一起使用，泰菲乐与曲美替尼分别靶向在RAS/RAF/MEK/ERK通路中两个不同的酪氨酸激酶；联合使用与任一药物单独使用相比，对BRAF V600突变阳性黑色素瘤细胞株在体外有更大抑制作用，对BRAF V600突变阳性黑色素瘤异种移植物肿瘤生长抑制作用更强。泰菲乐（Tafinlar）疗效如何？ 多项全球关键性临床研究结果显示，泰菲乐和迈吉宁联合使用可帮助晚期BRAF V600突变黑色素瘤患者，得到更高的疾病缓解，实现更长的无进展生存。临床试验纳入250例BRAF V600E阳性黑色素瘤患者按3:1分成泰菲乐治疗组和达卡巴嗪治疗组（达卡巴嗪适用于黑色素瘤、软组织肿瘤、恶性淋巴瘤）。结果显示，泰菲乐治疗组中位无进展生存期为5.1个月，达卡巴嗪治疗组中位无进展生存期为3.5个月。 患者使用泰菲乐时（1）避免与强CYP3A4或CYP1C8抑制剂或诱导剂同用；（2）使用泰菲乐时，避免与CYP3A4，CYP2C8，CYP2C9，CYP2C19或CYP2B6的底物药同用，因为会降低这些药物的疗效。

泰菲乐（达拉非尼,Tafinlar）是一种强效和选择性BRAF激酶活性抑制剂。泰菲乐获批用于治疗存在BRAF V600E或V600K突变阳性黑色素瘤、非小细胞肺癌、甲状腺癌等。泰菲乐应如何使用呢？ 泰菲乐（达拉非尼,Tafinlar）治疗不同癌症患者的效果不同： BRAF V600E突变阳性不可切除或转移性黑素瘤：泰菲乐（达拉非尼,Tafinlar）单一药剂150毫克/每日二次口服，继续直至疾病复发或不可接受的毒性。 BRAF V600E或V600K突变阳性不可切除或转移性黑素瘤：泰菲乐（达拉非尼,Tafinlar）与曲美替尼trametinib联合150 mg/每日二次口服 加曲美替尼trametinib 2 mg /每天，继续直至疾病复发或不可接受的毒性，BRAF V600E或V600K突变阳性黑素瘤的辅助治疗。 泰菲乐（达拉非尼,Tafinlar）与曲美替尼trametinib联合治疗BRAF V600E突变的转移性非小细胞肺癌（NSCLC）：150 mg /每日二次口服加曲美替尼trametinib 2 mg /每天，继续直至疾病复发或不可接受的毒性 泰菲乐（达拉非尼,Tafinlar）与曲美替尼trametinib联合用于局部晚期或转移性间变性甲状腺癌（ATC），150 mg/每日二次口服加曲美替尼trametinib 2 mg /每天，继续直至疾病复发或不可接受的毒性。

泰菲乐国内获批上市了吗？泰菲乐（达拉非尼,Tafinlar）2019年底在国内上市。 2019年12月19日，中国国家药品监督管理局批准BRAF抑制剂（甲磺酸达拉非尼胶囊,Tafinlar）泰菲乐和MEK抑制剂（曲美替尼片）联合用于治疗BRAF V600突变阳性的不可切除或转移性黑色素瘤。 泰菲乐（达拉非尼,Tafinlar）和曲美替尼并于2020年3月获批用于BRAF V600突变阳性的III期黑色素瘤患者完全切除后的辅助治疗，成为国内第一个具有BRAF V600突变的晚期黑色素瘤及黑色素瘤辅助治疗双适应症的靶向治疗药物。 在一项全球关键性研究中，BRAF V600突变患者使用泰菲乐（达拉非尼,Tafinlar）联合迈吉宁进行术后辅助治疗1年，可显著降低术后复发风险，4年无复发生存率高达54%，即意味着过半患者实现长期无复发生存。泰菲乐（达拉非尼,Tafinlar）是一种强效和选择性BRAF激酶活性抑制剂，迈吉宁是一种可逆的、高选择性MEK1和MEK2激酶活性的变构抑制剂。泰菲乐联合迈吉宁治疗，针对BRAF V600突变阳性黑色素瘤的驱动突变靶点，可以使病灶得到缓解，并改善患者的无进展生存。多项全球关键性临床研究结果显示，对比靶向单药治疗，泰菲乐（达拉非尼,Tafinlar）和迈吉宁联合使用可帮助晚期BRAF V600突变黑色素瘤患者，得到更高的疾病缓解，实现更长的无进展生存。

泰菲乐（达拉非尼,Tafinlar）是靶向治疗药，是针对BRAF变异的Kinase抑制剂。泰菲乐与曲美替尼分别靶向在RAS/RAF/MEK/ERK通路中两个不同的酪氨酸激酶。2019年12月泰菲乐和曲美替尼获得国家药品监督管理局批准用于治疗BRAF V600突变阳性的不可切除或转移性黑色素瘤， 泰菲乐（Tafinlar）注意事项是什么？ 黑色素瘤或NSCLC：在作为单一药物（黑色素瘤）开始治疗或与曲美替尼（黑色素瘤或NSCLC）联合治疗之前，确认肿瘤标本中存在BRAF V600E突变。 ATC：在开始用达拉非尼dabrafenib和曲美替尼trametinib治疗之前，确认肿瘤标本中存在BRAF V600E突变。 使用限制：不适用于野生型BRAF黑色素瘤，野生型BRAF NSCLC或野生型BRAF ATC患者的治疗。 严重发热反应：当泰菲乐（达拉非尼,Tafinlar）与曲美替尼联用时可能发生。 高血糖：在预先存在糖尿病和高血糖患者监视血清糖水平。 严重皮肤毒性：监视皮肤毒性和继发感染。对不可耐受的2级、3级和4级皮疹，若中断泰菲乐(达拉非尼)3周内不改善，则停止泰菲乐（达拉非尼,Tafinlar）治疗。 胚胎胎儿毒性：泰菲乐（达拉非尼,Tafinlar）可能致胎儿危害。告知有生殖能力的女性泰菲乐(达拉非尼)对胎儿毒性的风险。泰菲乐(达拉非尼)可能使激素性避孕药低效，因此使用另外避孕方法。