最近，医伴旅了解到，2019年12月，国家药品监督管理局通过优先审评审批程序附条件批准再鼎医药（上海）有限公司1类创新药甲苯磺酸尼拉帕利（MK-4827）胶囊（商品名：则乐）上市，用于铂敏感的复发性上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌成人患者在含铂化疗达到完全缓解或部分缓解后的维持治疗。 尼拉帕利（MK-4827）是一种多聚ADP-核糖聚合酶（PARP）PARP-1和PARP-2的抑制剂。甲苯磺酸尼拉帕利胶囊的上市将为我国患者提供新的用药选择。 MK-4827在国内上市之后，它的价格是国内患者十分关注的一个方面，我们在一些消息中了解到，MK-4827在国内的价格大概2.5万元左右，100mg/30粒胶囊，具体价格请以当地为准。 MK-4827推荐剂量是300mg每天1次有或无食物服用。继续治疗直至疾病进展或不可接受不良反应。对不良反应，考虑中断治疗，剂量减低或给药终止。 MK-4827是首款也是唯一一款不用区分BRCA基因突变或生物标志物的PARP抑制剂。 临床试验显示，无论是BRCA突变的卵巢癌患者还是非BRCA突变的卵巢癌患者，都能从MK-4827治疗中获益。 不过国内MK-4827高昂的定价使很多患者无法长期使用，医伴旅了解到，在孟加拉和印度已经上市了MK-4827的仿制药，其中孟加拉珠峰版的MK-4827价格最低，规格100mg*30粒，售价5000元左右，患者也可以购买仿制版MK-4827。

尼拉帕尼（MK-4827）是一种聚(ADP-核糖)聚合酶(PARP)抑制剂，适用于有复发性表皮卵巢癌、输卵管癌、原发性腹膜癌的成年患者（需对基于铂化疗有完全或部分缓解）的维持治疗。 MK-48272017年3月在美国上市获批的，2018年10月在香港地区获批，2019年12月中国再鼎医药的 PARP抑制剂MK-4827（Niraparib，商品名“则乐”）在大陆获批上市，用于复发卵巢癌的维持治疗。 再鼎医药是中国新一代创新型生物制药企业的代表，MK-4827（尼拉帕尼）是他们第一款在大陆上市的产品。MK-4827作为单药维持治疗可以显著延长一线对铂类应答的卵巢癌患者的无进展生存期，在所有接受治疗的患者人群中，疾病进展及死亡风险降低了38%。 MK-4827的价格是怎样的呢？ MK-4827在我国上市后的定价无疑是非常高的，美国原版MK-4827（尼拉帕尼）价格17514.96美元/100mg*90粒。MK-4827价格如此高昂，很多患者根本吃不起，那有没有比较便宜的MK-4827可以购买呢？ 除了原研药，一些国家已经上市了MK-4827的仿制药，印度版MK-4827（尼拉帕尼），规格100mg*90粒，价格19000元左右 ；孟加拉珠峰的MK-4827售卖的最多，规格100mg*30粒，售价5000元左右。效果与原研药相同。 如果患者需要购买MK-4827可以咨询医伴旅了解更多购买信息。

MK-4827也就是尼拉帕尼，用于有复发性表皮卵巢癌、输卵管癌、原发性腹膜癌的成年患者（需对基于铂化疗有完全或部分缓解）的维持治疗。 MK-4827推荐剂量：每天同一时间随餐或不随餐服用300mg，在睡前服用MK-4827可能有助于缓解恶心。持续治疗直到疾病进展或不可接受不良反应。 对于不良反应，请考虑中止治疗，减少剂量或中止剂量。在患者最新的含铂治疗方案后的8周内，开始使用MK-4827（尼拉帕尼）治疗。持续治疗直到病情恶化或不可接受的毒性。 患者如果忘记服用MK-4827，应该按照服药时间表，继续服用下一次剂量，不可在同一天服用双重剂量。如果服用MK-4827出现呕吐的情况，请不要再服用额外的剂量，按照患者之前计划的正常时间服用下一剂。 MK-4827治疗期间要注意什么？ （1）骨髓增生异常综合征/急性髓性白血病(MDS/AML)：使用MK-4827的患者有可能发生MDS/AML，部分可致命。一旦MDS/AML被确诊，应终止用药。 （2）骨髓抑制：用药第一个月应每周进行全血细胞计数检测，随后11个月应每月进行一次，以后在有临床症状时定期检查。 （3）心血管效应：用药第一年应每月监测血压及心率，同时在用药期间应定期监测，必要时使用抗高血压药以及调整MK-4827剂量。 （4）胚胎毒性：可能致胎儿危害。告知患者对胎儿的潜在风险和使用有效避孕。 （5） 哺乳：建议妇女治疗期间和接受最后给药后1个月内不要哺乳喂养。 以上就是MK-4827治疗期间要注意的事项，希望能对您有所帮助。

MK-4827（尼拉帕尼）于2017年被美国FDA批准用于复发性卵巢上皮癌、输卵管癌或原发性腹膜癌患者的维持治疗。这是一款新型卵巢癌抑制剂药物，在治疗的有效性上MK-4827远比其他卵巢癌药物要好，尤其是复发性卵巢癌的治疗上。 一项名为ENGOT-OV16/NOVA的3期临床试验，验证了MK-4827（尼拉帕尼）治疗卵巢癌的疗效。 临床试验一共招募了553名患有复发性卵巢癌的患者，其中包括存在BRCA突变和非BRCA突变者的卵巢癌患者。203例为遗传系BRCA突变携带者和350例为非BRCA突变者，患者随机接受MK-4827（尼拉帕尼）和安慰剂的治疗。患者随机接受尼拉帕尼和安慰剂的治疗。 试验结果显示，当患者存在BRCA突变，接受MK-4827治疗后中位无进展生存期为21个月，而安慰剂组为5.5个月；对于无BRCA突变的患者，接受MK-4827治疗后中位无进展生存期为9.3个月，而安慰剂组为3.9个月。 临床试验显示，无论是BRCA突变的卵巢癌患者还是非BRCA突变的卵巢癌患者，都能从MK-4827治疗中获益。 2018年12月，向国家药监局递交新药MK-4827（尼拉帕尼）的上市申请，并于2019年1月被纳入优先审评审批名单。2020年3月，中国国家药品监督管理局受理MK-4827（尼拉帕尼）的补充新药申请，用于对一线含铂化疗完全或部分缓解的晚期上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌成人患者的维持治疗。

尼拉帕尼主要用于复发性上皮卵巢癌、输卵管癌、原发性腹膜癌的治疗，以及对铂类化疗药物完全或部分响应的成人患者的维持治疗。 那么，尼拉帕尼的用法以及用量是怎样的呢？ 尼拉帕尼的使用方法以及使用剂量： 尼拉帕尼的推荐剂量是口服300mg，每日一次。是否与食物同时服用均可。服药时应整粒胶囊吞服，最好在每天同一时间服用，而睡前服用时处置恶心的有效方法。 注意口服时，用水送服，胶囊不能打开、破碎或且是咀嚼后服用。尼拉帕尼有可能导致恶心症状，建议在睡前服用，可最大程度避免。如因呕吐或是遗忘漏服，不用额外服用，到下一次的服用时间按正常服用即可。 如因呕吐或是遗忘漏服，不用额外服用，到下一次的服用时间按正常服用即可。 药物过量：尼拉帕尼药物过量事件中没有特异性治疗，和尚未确定药物过量的症状。在药物过量的事件，应遵循一般支持性措施和应对症地治疗。 对于药物引起的不良反应，可考虑减小给药剂量至每天200mg（2粒）。如有必要，可再次降低剂量至每天100mg（1粒）。两次降低给药剂量后，不良反应仍未得到缓解，需考虑停药。 对于不能预防或与治疗无关的3级及3级以上非血液学不良反应，可考虑中止给药，直至不良反应消除，但是最长停药时间不超过28d；或降低剂量继续给药，最多可降低剂量2次。 需要输血的血液学不良反应：当患者使用尼拉帕尼血小板计数不超过1×1010L-1时，需要给患者输入血小板。如果联合给药方案中有抗凝血药物或抗血小板药物，中断这些药物并给患者输入更高剂量的血小板；或者降低剂量，继续给药。

尼拉帕尼的适应症是用于经铂类化疗治疗完全或部分缓解的复发性卵巢上皮细胞癌、输卵管癌或原发性腹膜癌的成年妇女患者的维持治疗。FDA批准时并未要求患者一定要具有BRCA的突变，而只是提及铂类敏感。 那么，尼拉帕尼推荐剂量多少？ 尼拉帕尼的推荐剂量：每日1次，口服300毫克（3粒100毫克胶囊）。 患者每天大约在同一时间服用，每个胶囊应全部吞咽。 尼拉帕尼可以服用带食物或不带食物都可以。 睡前服用尼拉帕尼可能是治疗恶心的一种潜在方法。 患者应在最新的含铂治疗方案后8周内开始使用尼拉帕尼治疗。 尼拉帕尼治疗应持续到疾病进展或不可接受的毒性。 如果患者呕吐或漏服尼拉帕尼，则不应额外服用。 对不良反应进行剂量调整，以管理不良反应，考虑中断治疗、减少剂量或停止剂量。 严重不良反应的剂量调整： 开始剂量300毫克/天（3粒100毫克胶囊）； 第一次剂量减少200毫克/天（2粒100毫克胶囊）； 第二次剂量减少100毫克/天*（1粒100毫克胶囊）； 如果需要进一步剂量减少到100毫克/天以下，停止服用尼拉帕尼。 特殊人群使用尼拉帕尼： 儿童：使用尼拉帕尼的安全性和有效性尚未在儿童患者中确定。 中老年人的使用：35%的患者年龄≥65岁，8%的患者年龄≥75岁。尼拉帕尼的安全性和有效性在这些患者和年轻患者之间没有整体差异，但不能排除一些老年人更高的敏感性。 肾损害轻度：中度肾损害患者无需调整剂量。尼拉帕尼对严重肾损害或终末期肾病患者进行血液透析的安全性尚不清楚。

尼拉帕尼是第3个PARP抑制剂，主要用于治疗卵巢癌，尼拉帕尼不仅针对BRCA突变的卵巢癌，对BRCA不突变的患者也有效果。 那么，尼拉帕尼去哪买的到呢？ 尼拉帕尼的购买渠道：尼拉帕尼在国内已经上市了，患者凭借医生开具的处方在国内的各大医院或者各大药房就可以买到！ 但是，国内的价格却让很多患者望而却步，规格100mg-30胶囊/盒，药房价：24990元人民币，且目前尼拉帕尼还没有纳入医保，患者需要自费。 据医伴旅了解，目前市面上使用较多的是尼拉帕尼的仿制版，价格较为亲民，印度版尼拉帕尼，规格100mg*90粒，价格19000元左右；孟加拉珠峰的尼拉帕尼售卖的最多，规格100mg*30粒，售价5000元左右。 如您有仿制版尼拉帕尼的需要，出国又不方便，最可靠的途径就是通过国内的正规海外医疗服务机构（医伴旅）购买，为你签订保障合同，不经手药品以及药品款项，然后以直邮的方式把尼拉帕尼邮寄到患者手中，保证尼拉帕尼100%为正品药！ 尼拉帕尼的效果： 临床试验对比了尼拉帕尼于安慰剂治疗卵巢癌的效果，试验纳入具有种系BRCA突变和非生殖系BRCA突变卵巢癌患者进行分析。 结果显示，尼拉帕尼改善了卵巢癌患者的无进展生存期，在具有种系BRCA突变卵巢癌队列中，尼拉帕尼患者无进展生存21个月，而相比安慰剂只有5个月；在非生殖系BRCA突变中，尼拉帕尼的无进展生存中值为9.3个月，而安慰剂为3.9个月。

尼拉帕尼，又叫尼拉帕利，是一种口服的PARP抑制剂，可以治疗的癌症有复发性上皮卵巢癌、输卵管癌和原发性腹膜癌。 那么，尼拉帕尼上市的日期是什么时候呢？ 尼拉帕尼的上市时间： 2016年9月12日，FDA授予尼拉帕尼治疗复发性铂敏感型卵巢癌、输卵管癌或腹膜癌突破性治疗地位，并通过快速通道审评。 2017年3月，获得美国FDA批准上市。 2018年10月22日，尼拉帕尼在香港获批上市，商品名为则乐。用于卵巢癌治疗，适用于含铂化疗后出现缓解的患者，作为防止病情恶化的维持治疗。 2018年10月22日，尼拉帕尼在香港获批，用于对铂类敏感的复发性高级别浆液性上皮性卵巢癌患者，且不论BRCA基因突变状态如何。 2019年10月23日，美国FDA批准尼拉帕尼治疗曾接受过三种或三种以上化疗方案的晚期卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌合并HRD阳性的成年患者。 2018年12月，向国家药监局递交新药尼拉帕尼的上市申请，并于2019年1月被纳入优先审评审批名单。2020年3月，中国国家药品监督管理局受理尼拉帕尼的补充新药申请，用于对一线含铂化疗完全或部分缓解的晚期上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌成人患者的维持治疗。 那尼拉帕尼要吃几个疗程？ 关于要吃几个疗程，并没有确切的答案，患者应持续服用直到产生耐药或是不能接受的不良反应。对于治疗期间的副作用，可考虑中止治疗，或减少剂量、中断治疗。如果患者呕吐或错过一剂尼拉帕尼，请不要再服用额外的剂量，按照患者之前计划的正常时间服用下一剂。

尼拉帕尼是PARP抑制剂中最有代表性的药物，在卵巢癌治疗中，尼拉帕尼效果很好；由于与遗传性乳腺癌同为BRCA基因突变导致，多国医生通过不同的临床试验证实，治疗BRCA遗传性乳腺癌也是尼拉帕尼效果更好。 那么，用尼拉帕尼可能产生耐药现象吗？ 尼拉帕尼的耐药性： 针对有BRCA缺陷的乳腺癌患者，PARP抑制剂尼拉帕尼效果更好。将晚期乳腺癌患者的生存时间延长1年以上，但是不得不说，如同大部分小分子靶向药物一样，尼拉帕尼也会耐药，研究者认为耐药因素与cMET扩增，TP53有关。希望尼拉帕尼可以进一步实验，疗效确定的话可以为国内BACA乳腺癌患者提供治疗服务。 研究显示，尼拉帕尼可以为患者提供平均2年（21个月）之久的无进展生存期！在服用尼拉帕尼的患者中，有13%的患者肿瘤无进展的时间可以持续5年甚至更久。 尼拉帕尼的具体耐药时间跟患者自身情况有关，有的患者吃尼拉帕尼一个月出现耐药，有的患者可以服药几年以上都未出现耐药。患者服用尼拉帕尼出现耐药后，可以更换其他药物进行后续的治疗。 尼拉帕尼（niraparib），是一种多聚ADP-核糖聚合酶抑制剂，简称PARP抑制剂。它可阻断修复受损DNA的酶，诱导细胞死亡，从而导致肿瘤生长的减慢或停止。 2017年3月27日，尼拉帕尼获批治疗成人复发性上皮性卵巢癌，输卵管或原发性腹膜癌的维持治疗（旨在延缓癌症生长），经铂类化疗治疗后肿瘤完全或部分收缩（完全或部分反应）。

尼拉帕尼是一种口服PARP抑制剂，是PARP抑制剂中最有代表性的药物，那尼拉帕尼作用及效果是怎样的呢？ 尼拉帕尼的作用效果： FDA批准了一种新的治疗卵巢癌药物尼拉帕尼，对卵巢癌患者可谓是重磅喜讯，该药物用于复发性上皮卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌女性患者的维持治疗。这些患者先前接受过铂类化疗，并出现完全响应或部分响应。 值得关注的是，该药物是FDA批准的首个无需BRCA突变或其他生物标志物检测，就能在临床上显著改善复发性卵巢癌患者的无进展生存期的PARP抑制剂。也就是说不管患者是否有特定的基因突变，该药物都可以帮助延缓这类癌症的生长。 尼拉帕尼也成为首个也是唯一一个获批的用于复发性卵巢癌维持治疗的PARP 抑制剂。 2017年3月，美国FDA批准尼拉帕尼用于对铂类化疗有完全或部分反应的复发性上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌成人患者的维持治疗。 尼拉帕尼的疗效在一项名为ENGOT-OV16/NOVA的国际性、双盲、设有安慰剂对照的3期临床试验中得到了验证。这项临床试验一共招募了553名患有复发性卵巢癌的患者，该试验显示，当患者存在BRCA突变，接受尼拉帕尼治疗后中位无进展生存期为21个月，而安慰剂组为5.5个月；不仅如此，无BRCA突变的患者也能从中受益。 试验发现，对于无BRCA突变的患者，接受尼拉帕尼治疗后中位无进展生存期为9.3个月，而安慰剂组为3.9个月。该药物实验结果显示无论是BRCA突变患者还是非突变患者，都能从尼拉帕尼治疗中获益。

尼拉帕尼的作用： 尼拉帕尼是一种PARP抑制剂，可以阻断一种参与修复受损DNA的酶。通过阻断这种酶，癌细胞内部的DNA就不太可能得到修复，继而造成癌细胞死亡，肿瘤生长速度就有可能减慢甚至停止。 尼拉帕尼是一种多聚（adp-核糖）聚合酶（PARP）抑制剂，用于维持治疗复发性上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌的成年患者，这些患者对铂类化疗完全或部分反应，尼拉帕尼开发用于卵巢癌和乳腺癌，已在美国获得FDA批准上市。 尼拉帕尼的功效： 尼拉帕尼的疗效在一项名为ENGOT-OV16/NOVA的国际性、双盲、设有安慰剂对照的3期临床试验中得到了验证。这项临床试验一共招募了553名患有复发性卵巢癌的患者，她们在最近接受的铂类化疗后出现了部分响应或完全响应。 其中，有大约三分之二的受试者没有携带BRCA的种系突变。通过临床试验，研究人员发现尼拉帕尼与安慰剂相比，显著延长了患者们的无进展生存期。此外，在带有BRCA突变的患者中，尼拉帕尼降低了74%疾病发生进展或患者死亡的风险。 在未携带BRCA突变的患者中，这一数字达到了55%。无论患者先前出现部分响应或是完全响应，尼拉帕尼产生的收益都处于类似的量级。基于这些出色的数据，FDA在今日批准了尼拉帕尼上市。 尽管在卵巢癌的二线高级治疗中，铂类化疗的响应率很高，但是化疗的有效性会随着时间慢慢消失，并且每次化疗后疾病无进展生存期一般会越来越短，因此，尼拉帕尼在铂类化疗后还能继续延长无进展生存，对患者来说有着重大的意义。

2017年11月22日，欧洲委员会批准了尼拉帕尼（尼拉帕利）用于铂类敏感，接受含铂方案化疗达CR或PR的高级别浆液性上皮卵巢癌、输卵管癌或原发腹膜恶性肿瘤。 尼拉帕尼在欧洲批准的适应症未针对BRCA突变状态做出限定，是欧洲首个不需要检测Biomarkers状态应用的PARP抑制剂。此前，2017年3月份，美国FDA已批准了相同适应症。 那么，尼拉帕尼治疗卵巢癌的疗效怎样呢？ 尼拉帕尼治疗卵巢癌的治疗效果： 尼拉帕尼是一种口服靶向药物，比赫赛汀使用方便。化疗药物的毒性会降低癌细胞的复制功能，而PARP抑制剂则会促进癌细胞发生死亡。从而控制住乳腺癌细胞的增殖，也就控制住了肿瘤的生长。 在尼拉帕尼的一次临床试验中，总共招募到553例患者。 203例为遗传系BRCA突变携带者，并对这203例患者分为治疗组138例和安慰剂组65例； 350例为非BRCA突变者，同样对这350例患者分为治疗组234例和安慰剂组116例。 试验结果显示在有BRCA突变的患者中，使用尼拉帕尼的患者无进展生存期可以达到21个月，而安慰剂组的患者只有5.5个月。 在无BRCA突变的患者中，使用过尼拉帕尼的患者无进展生存期是12.9个月，也就是一年多一点，而安慰剂组的患者只有3.8个月。 针对有BRCA突变的乳腺癌患者，就可以加入PARP抑制剂尼拉帕尼，PARP抑制剂尼拉帕尼效果更好。将晚期乳腺癌患者的生存时间延长1年以上。

今年在国内上市的尼拉帕尼是一种什么样的药品？ 关于尼拉帕尼的药品介绍： 美国TESARO公司的PARP抑制剂尼拉帕尼（商品名Zejula），在2017年3月份获得了美国FDA的批准上市，用于复发性上皮卵巢癌/输卵管癌或原发性腹膜癌女性患者的维持治疗。 尼拉帕尼是FDA批准的首个无需BRCA突变或其他生物标志物检测，就可用于治疗的PARP抑制剂，可阻断涉及修复受损DNA的酶，通过阻断该酶，癌细胞内的DNA不被修复，导致细胞死亡，并可能导致肿瘤生长的减慢或停止。 尼拉帕尼是一种治疗卵巢恶性肿瘤的靶向药，是多聚腺苷二磷酸核糖聚合酶抑制剂，是继奥拉帕尼以后FDA批准的第三个PARP抑制剂，为卵巢癌的治疗增加了新的选择。作用是修复DNA双链损伤，保证细胞内DNA损伤后得到及时修复以避免发生癌变。 尼拉帕尼推荐剂量是每天300mg，每天口服1次（3粒），可以和食物一起服用，或是无食物服用也是可以的。注意口服时，用水送服，胶囊不能打开、破碎或且是咀嚼后服用。 尼拉帕尼有可能导致恶心症状，建议在睡前服用，可最大程度避免。如因呕吐或是遗忘漏服，不用额外服用，到下一次的服用时间按正常服用即可。 通过临床试验，研究人员发现尼拉帕尼与安慰剂相比，显著延长了患者们的无进展生存期。此外，在带有BRCA突变的患者中，尼拉帕尼降低了74%疾病发生进展或患者死亡的风险。在未携带BRCA突变的患者中，这一数字达到了55%。无论患者先前出现部分响应或是完全响应，尼拉帕尼产生的收益都处于类似的量级。

尼拉帕尼是一种新型的PARP抑制剂，适用于复发性卵巢癌，输卵管癌或原发性腹膜癌的维持治疗，那么， 使用用尼拉帕尼需要注意什么？ （1）骨髓增生异常综合征/急性髓性白血病（MDS/AML）：使用尼拉帕尼MK-4827的患者有可能发生MDS/AML，部分可致命。一旦MDS/AML被确诊，应终止用药。 （2）骨髓抑制：用药第一个月应每周进行全血细胞计数检测，随后11个月应每月进行一次，以后在有临床症状时定期检查。 （3）心血管效应：用药第一年应每月监测血压及心率，同时在用药期间应定期监测，必要时使用抗高血压药以及调整尼拉帕尼剂量。 （4）胚胎毒性：可能致胎儿危害。告知患者对胎儿的潜在风险和使用有效避孕。 （5）哺乳：建议妇女治疗期间和接受最后给药后1个月内不要哺乳喂养。 尼拉帕尼药品为胶囊，推荐的使用剂量是300 mg每天，每天口服1次（3粒），可以和食物一起服用，或是无食物服用也是可以的。注意口服时，用水送服，胶囊不能打开、破碎或且是咀嚼后服用。尼拉帕尼有可能导致恶心症状，建议在睡前服用，可最大程度避免。如因呕吐或是遗忘漏服，不用额外服用，到下一次的服用时间按正常服用即可。 尼拉帕尼作为一种单药疗法，用于接受含铂化疗实现完全缓解或部分缓解的铂敏感复发性高级别浆液性上皮性卵巢、输卵管或原发性腹膜癌成人患者的治疗。 尼拉帕尼是首款也是唯一一款不用区分BRCA基因突变或生物标志物的PARP抑制剂。

2017年3月，美国FDA批准尼拉帕尼用于对铂类化疗有完全或部分反应的复发性上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌成人患者的维持治疗。 尼拉帕尼是一种聚（ADP-核糖）聚合酶（PARP）抑制剂适用为有复发性表皮卵巢，输卵管，或原发性腹膜癌患者对基于铂化疗是一个完全或部分缓解成年患者的维持治疗。 那么，尼拉帕尼推荐的用量多少呢？ 尼拉帕尼的推荐剂量是300mg/天，每天口服1次（3粒），可以和食物一起服用，或是无食物服用也是可以的。 注意胶囊不可打开，嚼碎咀嚼后服用，如有出现正常轻微副作用的情况可考虑减小给药剂量至每天200mg（2粒），有必要再次减量的时候可降低剂量至每天100mg（1粒），若还不能控制副作用的情况需要在医生的指导下考虑终止服用尼拉帕尼。 对于不能预防或与治疗无关的3级及3级以上非血液学不良反应，可考虑中止给药，直至不良反应消除，但是最长停药时间不超过28d；或降低剂量继续给药，最多可降低剂量2次。 需要输血的血液学不良反应：当患者血小板计数不超过1×1010L-1时，需要给患者输入血小板。如果联合给药方案中有抗凝血药物或抗血小板药物，中断这些药物并给患者输入更高剂量的血小板；或者降低剂量，继续给药。 尼拉帕尼给晚期乳腺癌患者提供新的治疗选择，并进一步强调了除了激素受体和HER2表达状态之外，确定患者BRCA基因状态的关键需求，作为标准治疗的一部分。所以，乳腺癌患者除了要检测HER2、PR、ER的表达水平外，还有确定BRCA的突变情况，以免错过治疗机会。

尼拉帕利，属于PARP抑制剂，2017年3月在美国获批上市，2018年10月在香港上市，2019年6月在澳门上市，现在终于在中国大陆也获批上市了。 那么，尼拉帕利主要治疗什么病症？ 尼拉帕利的适应症：尼拉帕利是一种多聚（adp-核糖）聚合酶（PARP）抑制剂，用于维持治疗复发性上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌的成年患者，这些患者对铂类化疗完全或部分反应，尼拉帕利开发用于卵巢癌和乳腺癌。 尼拉帕利是一种治疗卵巢恶性肿瘤的靶向药，是继奥拉帕尼以后FDA批准的第三个PARP抑制剂，为卵巢癌的治疗增加了新的选择。作用是修复DNA双链损伤，保证细胞内DNA损伤后得到及时修复以避免发生癌变。推荐剂量是每天300mg，可出现中性粒细胞减少、血小板减少等不良反应。 尼拉帕利其实跟奥拉帕尼也是同属于PARP的小分子抑制剂。两者它都是应用于BRCA突变的患者上面，这部分患者可以得到比较好的治疗效果。 其实BRCA突变患者，她一生里面有80%的机会得乳腺癌或者是卵巢癌，这个时候我们这部分的病人除了预防性切除双侧乳房以及卵巢之外，这两个药物出现之前并没有非常好的治疗方案。 在这种PRAP的小分子抑制剂出现之后，这部分的病人就多治疗的机会，尼拉帕利它比奥拉帕尼要更加好的地方就是奥拉帕尼只能应用于BRCA或者BRCA2突变的患者身上才能有疗效，尼拉帕利它在没有BRCA或者BRCA2突变的患者上面也可以应用。

尼拉帕利是一种PARP抑制剂，可以阻断一种参与修复受损DNA的酶。通过阻断这种酶，癌细胞内部的DNA就不太可能得到修复，继而造成癌细胞死亡，肿瘤生长速度就有可能减慢甚至停止。 那么，尼拉帕利医保能给予报销吗？ 据了解，尼拉帕利在今年刚进入中国，目前还不能使用医保报销，属于自费药物！ 如果患者觉得国内的尼拉帕利价格较贵，可以选择仿制版的尼拉帕利，仿制版的尼拉帕利与原研药治疗效果是一模一样的！ 印度版尼拉帕利，规格100mg*90粒，价格19000元左右； 孟加拉珠峰的尼拉帕利售卖的最多，规格100mg*30粒，售价5000元左右。 FDA批准了治疗卵巢癌药物尼拉帕利，这对卵巢癌患者可谓是重磅喜讯，该药物用于复发性上皮卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌女性患者的维持治疗。 这些患者先前接受过铂类化疗，并出现完全响应或部分响应。值得关注的是，该药物是FDA批准的首个无需BRCA突变或其他生物标志物检测，就能在临床上显著改善复发性卵巢癌患者的无进展生存期的PARP抑制剂。 也就是说不管患者是否有特定的基因突变，该药物都可以帮助延缓这类癌症的生长。尼拉帕利也成为首个也是唯一一个获批的用于复发性卵巢癌维持治疗的PARP 抑制剂。 铂类与PARP先后顺序也存在相互协同治疗作用，这意味着卵巢癌患者近期对铂类治疗敏感（达到PR以上）的患者都可以尝试使用尼拉帕利，适用患者人群范围大大增加。同时该药物主要口服用药，增加治疗便利。

2018年10月22日，尼拉帕利在香港获批上市，用于卵巢癌治疗，适用于含铂化疗后出现缓解的患者，作为防止病情恶化的维持治疗。 2020年，尼拉帕利的新药申请获得了中国国家药品监督管理局的优先审查资格，用于铂敏感的复发性卵巢上皮癌、输卵管癌或原发性腹膜癌成人患者的维持治疗，而不需要患者存在BRCA突变。 那么，尼拉帕利列入医保了吗？ 据了解，尼拉帕利在国内还没有纳入医保，属于患者自费药物，100mg-30胶囊/盒，价格约：24990元人民币！ 尼拉帕利虽然在国内能买得到，但是，国内的价格使很多患者只能望而却步，目前市面上使用较多的是仿制版的尼拉帕利！ 印度版尼拉帕利，规格100mg*90粒，价格19000元左右； 孟加拉珠峰的尼拉帕利售卖的最多，规格100mg*30粒，售价5000元左右，有关尼拉帕利更详细的内容可以随时咨询医伴旅！ 尼拉帕利是一种口服的聚ADP核糖聚合酶（PARP）抑制剂，能抑制细胞对DNA损伤的修复。对于带有BRCA基因突变的癌细胞来说，倘若PARP活性进一步受到抑制，这些细胞分裂时就会产生大量DNA损伤，导致癌细胞死亡。 2017年11月22日，欧洲委员会（European Commission）批准了尼拉帕利用于铂类敏感，接受含铂方案化疗达CR或PR的高级别浆液性上皮卵巢癌、输卵管癌或原发腹膜恶性肿瘤。 本次尼拉帕利在欧洲批准的适应证未针对BRCA突变状态做出限定，是欧洲首个不需要检测Biomarkers状态应用的PARP抑制剂。

2017年3月，美国FDA批准尼拉帕利用于对铂类化疗有完全或部分反应的复发性上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌成人患者的维持治疗。 2020年3月，中国国家药品监督管理局受理Zejula的补充新药申请，用于对一线含铂化疗完全或部分缓解的晚期上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌成人患者的维持治疗。 那么，尼拉帕利进入医保了吗？ 据医伴旅了解，尼拉帕利目前还没有正式的纳入医保，还属于患者自费药物！ 尼拉帕利在国内上市后的价格将近两万五千多，这让很多患者只能望而却步，目前市面上使用较多的是仿制版的尼拉帕利，仿制版的尼拉帕利治疗效果与原研药一模一样，唯一的区别就是价格问题！ 印度版尼拉帕利，规格100mg*90粒，价格19000元左右； 孟加拉珠峰的尼拉帕利售卖的最多，规格100mg*30粒，售价5000元左右。由于汇率浮动，价格有所不同具体详细价格请咨询医伴旅！ 尼拉帕利更为独特——它是首款无需检查BRCA突变或其他生物标志物的状况，就能在临床上显著改善复发性卵巢癌患者的无进展生存期的PARP抑制剂。 此外，它仅需每日口服一次，就能起到控制病情的效果。因此，这是一种非常易用的维持疗法。先前，它曾获得美国FDA颁发的快速通道资格、突破性疗法认定、以及优先审评资格。 对初步治疗中反响良好的患者来说，维持治疗是癌症疗法中的重要一环，无论患者是否带有特定的基因突变，尼拉帕利提供了一种全新的治疗方案，有望延缓癌症在未来的进展。

美国FDA批准尼拉帕利用于对铂类化疗有完全或部分反应的复发性上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌成人患者的维持治疗。 那么，尼拉帕利的疗效怎样？ 尼拉帕利的治疗效果： 和其他PARP抑制剂一样，尼拉帕利对携带BRCA基因突变的患者疗效更好，但是尼拉帕利是第一个被证明对未携带BRCA基因突变患者也有明显疗效的PARP抑制剂。 对于携带BRCA基因突变的卵巢癌患者，使用尼拉帕利治疗，中位无进展生存期达到21个月，而安慰剂组只有5.5个月，尼拉帕利延长了3倍！ 对于没有携带BRCA基因突变的卵巢癌患者，尼拉帕利治疗后中位无进展生存期是9.3个月，而安慰剂组只有3.9个月，也延长了近6个多月。 临床试验表明，尼拉帕利一线维持治疗卵巢癌，效果也很明显。无论患者是否携带BRCA突变，是否属于同源重组缺陷，无进展生存期都有显著获益。安慰剂组为10.4个月，而尼拉帕利达到21.9月，翻了整整一倍！ 使用尼拉帕利后，治疗有效率（肿瘤缩小30%以上）为26%。有BRCA突变的患者，有效率更是达到39%。 因此，无论患者是否携带BRCA基因突变，都能从尼拉帕利获益。所以卵巢癌患者使用尼拉帕利治疗，不需要做BRCA基因检测。 尼拉帕利的两大优点： 尼拉帕利和奥拉帕利都属于PARP抑制剂，这种抗癌药除了可治疗卵巢癌，对乳腺癌、前列腺癌、小细胞肺癌、胰腺癌等多种癌症也有疗效。 相比奥拉帕利，尼拉帕利具有两大优点。一是服药方便，一天只需要服用1次。二是不容易受其他药物、食物的干扰，可以放心服药。