Niraparib是一种聚(ADP-核糖)聚合酶(PARP)抑制剂，适用于有复发性表皮卵巢癌、输卵管癌、原发性腹膜癌的成年患者（需对基于铂化疗有完全或部分缓解）的维持治疗。 Niraparib推荐剂量是300mg每天1次有或无食物服用，继续治疗直至疾病进展或不可接受不良反应，对不良反应，考虑中断治疗，剂量减低或给药终止Niraparib。 2017年9月18日Niraparib由Tesaro公司开发，该药是一种口服多聚ADP核糖聚合酶（PARP）抑制剂，利用DNA修复途径的缺陷，优先杀死癌细胞。这种作用模式，赋予了Niraparib治疗具有DNA修复缺陷的广泛肿瘤类型的潜力，PARP与广泛的肿瘤类型相关，尤其是乳腺癌和卵巢癌。 具体而言，CHMP推荐批准Zejula作为一种单药疗法，用于接受含铂化疗实现完全缓解或部分缓解的铂敏感复发性高级别浆液性上皮性卵巢、输卵管或原发性腹膜癌成人患者的治疗，Niraparib是首款也是唯一一款不用区分BRCA基因突变或生物标志物的PARP抑制剂。 Niraparib是一种聚(ADP-核糖)聚合酶(PARP)酶，PARP-1和PARP-2的抑制剂，它们在DNA修复中起作用。体外研究曽显示Niraparib诱导细胞毒性可能涉及PARP酶活性的抑制作用和增加PARP-DNA复合物的形成导致DNA损伤，凋亡和细胞死亡。在BRCA1/2有或无缺陷肿瘤细胞系中观察到增加Niraparib诱导的细胞毒性。在BRCA1/2有缺陷小鼠肿瘤细胞的异种移植模型和在人有同源重组有或突变或野生型BRCA1/2缺乏患者衍生移植瘤模型Niraparib减低肿瘤生长。 Niraparib治疗卵巢癌的效果突出，患者想要购买Niraparib可以通过国内的海外医疗机构（医伴旅）进行咨询。

Niraparib最早由美国TESARO公司研发，目前由再鼎医药推进。Niraparib的问世，可以说是近几年来研发最成功的靶向药之一，也是最为特殊的靶向药之一。不同于PD-1、EGFR，Niraparib主要针对妇科癌症卵巢癌，Niraparib的新药申请获得了中国国家药品监督管理局的优先审查资格，用于铂敏感的复发性卵巢上皮癌、输卵管癌或原发性腹膜癌成人患者的维持治疗，而不需要患者存在BRCA突变。2018年10月22日，Niraparib在香港获批上市，目前为在大陆上市。 研究显示，作为新型PARP抑制剂药物Niraparib被证实可以对铂类化疗敏感的乳腺癌和卵巢癌进行治疗，并不会影响患者最终的治疗效果。Niraparib可以为患者提供平均2年（21个月）之久的无进展生存期，在服用Niraparib的患者中，有13%的患者肿瘤无进展的时间可以持续5年甚至更久。 美国原版Niraparib价格为17514.96美元/100mg*90粒，价格比较高昂，除了国际上的原研药，仿制药的出现在经济方面大大减轻了患者们的压力。印度版Niraparib，规格100mg*90粒，价格19000元左右 ，而孟加拉珠峰的Niraparib售卖的最多，规格100mg*30粒，售价5000元左右，国内有需要Niraparib的患者可以联系我们医伴旅海外医疗咨询服务公司，我们会为您买到正确有保障的Niraparib。

2017年3月，Niraparib获得美国FDA批准上市，2018年10月22日，尼拉帕利Niraparib在香港获批上市，目前尼拉帕利Niraparib还并没有在中国大陆上市。Niraparib可以大大延长了患者的生存时长，提高生存质量。而且尼拉帕利具有服药方便，不容易受其他药物、食物的干扰的优点。相信在不久之后，尼拉帕利Niraparib会在国内上市，造福国内的卵巢癌患者。 Niraparib此次获批适应症为含铂化疗完全或部分缓解的复发性上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜卵巢癌成人患者维持治疗，也就是说，用于铂敏感复发卵巢癌患者的维持治疗，无论是否有BRCA突变。它是第一个不管BRCA基因是否有突变都能显著延长无进展生存期（PFS）的靶向药，只要患者对含铂化疗敏感，在化疗后病情缓解，就可以使用尼拉帕利来作为维持治疗。 Niraparib药品为胶囊，推荐的使用剂量是每日300 mg，每天口服1次（3粒），可以与或不与食物一起服用。注意口服时，用水送服，胶囊不能打开、破碎或是咀嚼后服用。Niraparib有可能导致恶心症状，建议在睡前服用，可最大程度避免。如因呕吐或是遗忘漏服，不用额外服用，到下一次的服用时间按正常服用即。Niraparib可导致高血压甚至高血压危象，治疗的头一年内，每月检测血压和心率，之后定期检查。患冠状动脉供血不足、心律失常、高血压的患者，更应密切监测，高血压患者可能需要调整抗高血压药的剂量。

2017年3月Niraparib获得美国FDA批准上市，2018年10月22日Niraparib在香港获批上市。截止目前Niraparib未在国内大陆上市，所以Niraparib更没有纳入医保，Niraparib商品名为Zejula，是一种口服多聚腺苷二磷酸核糖聚合酶(PARP)1/2抑制剂。Niraparib最初由美国默克公司研制，授权美国Tesaro生物制药公司负责在美国上市和销售。Niraparib通过抑制PARP酶的活性，阻断肿瘤细胞的DNA修复信号通路，使肿瘤细胞的DNA受损凋亡。 临床试验显示，带有BRCA突变的患者中，Niraparib降低了74%疾病发生进展或患者死亡的风险。在未携带BRCA突变的患者中，这一数字达到了55%。同时Niraparib还是首款无需检查BRCA突变或其他生物标志物的状况，就能在临床上显着改善复发性卵巢癌患者的无进展生存期的PARP抑制剂。 Niraparib的推荐使用剂量是每日300 mg，每天口服1次，与或不与食物一起服用都可。用水送服，不要打开、破碎或是咀嚼胶囊。Niraparib有可能导致恶心症状，建议在睡前服用，可最大程度避免。如因呕吐或是遗忘漏服，不用额外服用，到下一次的服用时间按正常服用即可。 Niraparib警告和注意事项：骨髓增生异常综合症/急性髓性白血病(MDS/AML)：暴露于ZEJULA患者发生MDS/AML，和有些病例是致敏性。监视患者对血液学毒性和终止如MDS/AML被确认。

Niraparib商品名为Zejula，是一种口服多聚腺苷二磷酸核糖聚合酶(PARP)1/2抑制剂。Niraparib最初由美国默克公司研制，授权美国Tesaro生物制药公司负责在美国上市和销售。Niraparib通过抑制PARP酶的活性，阻断肿瘤细胞的DNA修复信号通路，使肿瘤细胞的DNA受损凋亡，2017年3月Niraparib获得美国FDA批准上市，2018年10月22日Niraparib在香港获批上市。截止目前，Niraparib未在国内大陆上市。 Niraparib是一种聚(ADP-核糖)聚合酶(PARP)酶，PARP-1和PARP-2的抑制剂，它们在DNA修复中起作用。体外研究曽显示Niraparib诱导细胞毒性可能涉及PARP酶活性的抑制作用和增加PARP-DNA复合物的形成导致DNA损伤，凋亡和细胞死亡。在BRCA1/2有或无缺陷肿瘤细胞系中观察到增加Niraparib诱导的细胞毒性。在BRCA1/2有缺陷小鼠肿瘤细胞的异种移植模型和在人有同源重组有或突变或野生型BRCA1/2缺乏患者衍生移植瘤模型Niraparib减低肿瘤生长。 临床试验显示，带有BRCA突变的患者中，Niraparib降低了74%疾病发生进展或患者死亡的风险。在未携带BRCA突变的患者中，这一数字达到了55%。同时Niraparib还是首款无需检查BRCA突变或其他生物标志物的状况，就能在临床上显着改善复发性卵巢癌患者的无进展生存期的PARP抑制剂。

2016年9月12日，FDA授予Niraparib治疗复发性铂敏感型卵巢癌、输卵管癌或腹膜癌突破性治疗地位，并通过快速通道审评，2017年3月获得美国FDA批准上市，2018年10月22日Niraparib在香港获批上市。截止目前，Niraparib未在国内大陆上市。不过，再鼎医药宣布Niraparib的新药申请获得了中国国家药品监督管理局的优先审查资格，用于铂敏感的复发性卵巢上皮癌、输卵管癌或原发性腹膜癌成人患者的维持治疗，而不需要患者存在BRCA突变。 卵巢癌是女性生殖系统常见的恶性肿瘤之一，虽然发病率不高，但是病死率却位于所有女性生殖系统癌症之首。Niraparib主要用于复发性上皮卵巢癌、输卵管癌、原发性腹膜癌的治疗，以及对铂类化疗药物完全或部分响应的成人患者的维持治疗。 Niraparib推荐剂量每天同一时间随餐或不随餐服用300mg，在睡前服用ZEJULA尼拉帕尼可能有助于缓解恶心，持续治疗直到疾病进展或不可接受不良反应。 Niraparib去哪买？目前市面上的Niraparib原研药是比较昂贵的，美国原版Niraparib价格为17514.96美元/100mg*90粒，印度版Niraparib，规格100mg*90粒，价格19000元左右 ，孟加拉珠峰的Niraparib售卖的最多，规格100mg*30粒，售价5000元左右，这两款药仅在当地有售，在我国药房里还买不到，患者可以自行前往这两个国家购买，有些出国不方便的患者可以咨询国内靠谱的海外医疗机构医伴旅。

2017年9月18日Niraparib由Tesaro公司开发，Niraparib是一种口服多聚ADP核糖聚合酶（PARP）抑制剂，利用DNA修复途径的缺陷，优先杀死癌细胞。这种作用模式，赋予了Niraparib治疗具有DNA修复缺陷的广泛肿瘤类型的潜力，PARP与广泛的肿瘤类型相关，尤其是乳腺癌和卵巢癌；具体而言，CHMP推荐批准Zejula作为一种单药疗法，用于接受含铂化疗实现完全缓解或部分缓解的铂敏感复发性高级别浆液性上皮性卵巢、输卵管或原发性腹膜癌成人患者的治疗，Niraparib是首款也是唯一一款不用区分BRCA基因突变或生物标志物的PARP抑制剂。 Niraparib是一种聚(ADP-核糖)聚合酶(PARP)酶，PARP-1和PARP-2的抑制剂，它们在DNA修复中起作用。体外研究曽显示Niraparib诱导细胞毒性可能涉及PARP酶活性的抑制作用和增加PARP-DNA复合物的形成导致DNA损伤，凋亡和细胞死亡。在BRCA1/2有或无缺陷肿瘤细胞系中观察到增加Niraparib诱导的细胞毒性。在BRCA1/2有缺陷小鼠肿瘤细胞的异种移植模型和在人有同源重组有或突变或野生型BRCA1/2缺乏患者衍生移植瘤模型Niraparib减低肿瘤生长。 临床研究分析了Niraparib治疗卵巢癌的疗效。研究纳入了553名患者，分为两组：一组包括203名种系BRCA（gBRCA）突变患者，另外一组350名非gBRCA突变患者。两组患者随机分配接受Niraparib或安慰剂作为维持治疗，研究结果显示，存在BRCA突变患者服用Niraparib的中位无进展生存期为21个月，而安慰剂组为5.5个月。没有携带种系BRCA突变患者服用Niraparib的中位无进展生存期为9.3个月，而安慰剂组为3.9个月，相比于安慰剂，无论是否存在BRCA突变，Niraparib可显著延长患者的生存期。

Niraparib是一种聚(ADP-核糖)聚合酶(PARP)抑制剂，适用于有复发性表皮卵巢癌、输卵管癌、原发性腹膜癌的成年患者（需对基于铂化疗有完全或部分缓解）的维持治疗，Niraparib于2017年获的美国FDA 批准上市。 Niraparib剂量和给药方法：1、推荐剂量是300mg每天1次有或无食物服用；2、继续治疗直至疾病进展或不可接受不良反应；3、对不良反应，考虑中断治疗，剂量减低或给药终止。 Niraparib注意事项 （1）骨髓增生异常综合症/急性髓性白血病(MDS/AML)：使用Niraparib的患者有可能发生MDS/AML，部分可致命。一旦MDS/AML被确诊，应终止用药。 （2）骨髓抑制：用药第一个月应每周进行全血细胞计数检测，随后11个月应每月进行一次，以后在有临床症状时定期检查。 （3）心血管效应：用药第一年应每月监测血压及心率，同时在用药期间应定期监测，必要时使用抗高血压药以及调整ZEJULA剂量。 （4）胚胎毒性：可能致胎儿危害。告知患者对胎儿的潜在风险和使用有效避孕。 （5） 哺乳：建议妇女治疗期间和接受最后给药后1个月内不要哺乳喂养。 Niraparib不良反应是血小板减少，贫血，中性细胞减少，白细胞减少，心悸，恶心，便秘，呕吐，腹痛/腹胀，粘膜炎/胃炎，腹泻，消化不良，口干，疲劳/乏力，减低食欲，泌尿道感染，AST/ALT升高，肌痛，背痛，关节痛，头痛，眩晕，味觉障碍，失眠，焦虑，鼻咽炎，呼吸困难，咳嗽，皮疹和低血压。

抗癌药物Niraparib是一种口服多聚腺苷二磷酸核糖聚合酶(PARP)1/2抑制剂。此类药物能阻断参与修复受损DNA的PARP酶活性。对带有BRCA基因突变的癌细胞来说，倘若PARP活性进一步受到抑制，这些细胞分裂时就会累积大量DNA损伤，导致癌细胞死亡，或是减缓肿瘤生长。Niraparib于2017年被美国FDA批准用于复发性卵巢上皮癌、输卵管癌或原发性腹膜癌患者的维持治疗。 Niraparib是一种聚(ADP-核糖)聚合酶(PARP)酶，PARP-1和PARP-2的抑制剂，它们在DNA修复中起作用。体外研究曽显示Niraparib-诱导细胞毒性可能涉及PARP酶活性的抑制作用和增加PARP-DNA复合物的形成导致DNA损伤，凋亡和细胞死亡。在BRCA1/2有或无缺陷肿瘤细胞系中观察到增加Niraparib-诱导的细胞毒性。在BRCA1/2有缺陷小鼠肿瘤细胞的异种移植模型和在人有同源重组有或突变或野生型BRCA1/2缺乏患者-衍生移植瘤模型Niraparib减低肿瘤生长。 Niraparib推荐剂量：每天同一时间随餐或不随餐服用300mg，在睡前服用ZEJULA尼拉帕尼可能有助于缓解恶心。持续治疗直到疾病进展或不可接受不良反应，对于不良反应，请考虑中止治疗，减少剂量或中止剂量。在患者最新的含铂治疗方案后的8周内，开始使用Niraparib治疗。持续治疗直到病情恶化或不可接受的毒性，患者如果忘记服用Niraparib，应该按照服药时间表，继续服用下一次剂量，不可在同一天服用双重剂量。如果服用Niraparib出现呕吐的情况，请不要再服用额外的剂量，按照患者之前计划的正常时间服用下一剂。

卵巢癌是女性生殖系统常见的恶性癌症之一，虽然它的发病率不高，但死亡率是在极高的。就目前卵巢癌治疗研发的突破点是多指标筛查谱和基因检测。不过就在数日前，口服PARP拟制剂Niraparib在香港上市，主要用于含铂治疗后出现缓解的转折，作为防止病情恶化的维持治疗。 Niraparib治疗卵巢癌疗效如何？ 在一项双盲、安慰剂对照研究的三期临床试验ENGOT-OV16/NOVA中，共纳入553为高级别卵巢癌、输卵管癌和原发性腹膜癌患者，这些患者无一不是对含铂化疗具有一定敏感性，也就是在含铂化疗后完全或部分缓解，而且缓解时间超过6个月。 研究发现：所有卵巢癌患者通过Niraparib治疗后，无进展生存期都会得到提高。当然，有没有BRCA突变，Niraparib的治疗效果是不一样的，携带BRCA突变的患者，服用Niraparib治疗后中位无进展身生存期从5.5个月提高到了21个月，疾病进展或者死亡风险降低了73%，而没有携带BRCA突变的患者在服用Niraparib的中位无进展生存期也能够提高将近6个月，从之前的3.9个月提高到了用药后的9.3个月，经进展或者死亡风险也相对应的降低了55%。 Niraparib的推荐剂量为每日300mg。应在患者最近的含铂方案后不迟于8周开始治疗，并应持续至疾病进展或不可接受的毒性，患者如果忘记服用Niraparib，应该按照服药时间表，继续服用下一次剂量，不可在同一天服用双重剂量。如果服用Niraparib出现呕吐的情况，请不要再服用额外的剂量，按照患者之前计划的正常时间服用下一剂。

尼拉帕尼是一种口服多聚ADP核糖聚合酶（PARP）抑制剂，利用DNA修复途径的缺陷，优先杀死癌细胞。这种作用模式，赋予了治疗具有DNA修复缺陷的广泛肿瘤类型的潜力。PARP与广泛的肿瘤类型相关，尤其是乳腺癌和卵巢癌。CHMP推荐批准尼拉帕尼作为一种单药疗法，用于接受含铂化疗实现完全缓解或部分缓解的铂敏感复发性高级别浆液性上皮性卵巢、输卵管或原发性腹膜癌成人患者的治疗。对于患者来说，最关心的问题莫过于药物的治疗效果。那么，尼拉帕尼的治疗效果怎样呢？ 尼拉帕尼是一款新型卵巢癌抑制剂药物，在治疗的有效性上尼拉帕尼远比其他卵巢癌药物要好，尤其是复发性卵巢癌的治疗上。一项名为ENGOT-OV16/NOVA的3期临床试验，验证了尼拉帕尼治疗卵巢癌的疗效。临床试验一共招募了553名患有复发性卵巢癌的患者，其中包括存在BRCA突变和非BRCA突变者的卵巢癌患者。203例为遗传系BRCA突变携带者和350例为非BRCA突变者，患者随机接受尼拉帕尼和安慰剂的治疗。患者随机接受尼拉帕尼和安慰剂的治疗。试验结果显示，当患者存在BRCA突变，接受尼拉帕尼治疗后中位无进展生存期为21个月，而安慰剂组为5.5个月；对于无BRCA突变的患者，接受尼拉帕尼治疗后中位无进展生存期为9.3个月，而安慰剂组为3.9个月。临床试验显示，无论是BRCA突变的卵巢癌患者还是非BRCA突变的卵巢癌患者，都能从尼拉帕尼治疗中获益。

尼拉帕尼适用于成人复发性上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌患者的维持治疗，这些患者对基于铂的化疗完全或部分有反应。尼拉帕尼是继奥拉帕尼以后FDA批准的第三个PARP抑制剂。和大部分癌症治疗领域的突飞猛进、新药迭出相比，卵巢癌已近三十年没有出现新的一线用药（指首选或标准药物，耐药以后再选择二线用药），长期存活率也几乎没有提高。因为缺乏有效的治疗手段、无法忍受化疗等因素，约70%的晚期卵巢癌患者最终主动或被动放弃治疗。以尼拉帕尼等三大卵巢癌靶向药PARP抑制剂的出现，为停滞多年的晚期卵巢癌治疗带来了希望。 尼拉帕尼是聚腺苷二磷酸核糖聚合酶-1（PARP-1）和聚合酶-2（PARP-2）抑制药，有修复DNA的作用。体外研究显示尼拉帕尼诱导细胞毒性可抑制PARP酶的活性，增加生成PARP-DNA复合物，使DNA损伤凋亡和细胞死亡。对有或无BRCA1/2基因缺陷的肿瘤细胞系，尼拉帕尼可增加诱导细胞毒性。对小鼠带有BRCA1/2基因缺陷的人肿瘤细胞系异种移稙模型和有突变或野生同源重组BRCA1/2基因缺陷的人源异种移植瘤模型，尼拉帕尼均可降低肿瘤的增长。卵巢恶性肿瘤是女性生殖器官常见的恶性肿瘤之一，发病率仅次于子宫颈癌和子宫体癌。卵巢上皮癌死亡率占各类妇科肿瘤的首位，对女性生命造成严重威胁。由于卵巢深居盆腔，体积小，缺乏典型症状，难以早期发现。尼拉帕尼能够有效的维持化疗后的缓解状态，推迟病情的进展。

尼拉帕尼最早由美国TESARO公司研发，目前由再鼎医药推进。尼拉帕尼的问世，可以说是近几年来研发最成功的靶向药之一，也是最为特殊的靶向药之一。不同于PD-1、EGFR，尼拉帕尼主要针对妇科癌症卵巢癌。 研究显示，作为新型PARP抑制剂药物尼拉帕尼被证实可以对铂类化疗敏感的乳腺癌和卵巢癌进行治疗，并不会影响患者最终的治疗效果。尼拉帕尼可以为患者提供平均2年（21个月）之久的无进展生存期，在服用尼拉帕尼的患者中，有13%的患者肿瘤无进展的时间可以持续5年甚至更久。尼拉帕尼的新药申请获得了中国国家药品监督管理局的优先审查资格，用于铂敏感的复发性卵巢上皮癌、输卵管癌或原发性腹膜癌成人患者的维持治疗，而不需要患者存在BRCA突变。2018年10月22日，尼拉帕尼在香港获批上市。 由于尼拉帕尼在大陆地区还没上市，患者可以前往香港自行购买。众所周知原研药通常是比较贵的，美国原版尼拉帕尼价格为17514.96美元/100mg*90粒，价格比较高昂。除了国际上的原研药，仿制药的出现在经济方面大大减轻了患者们的压力。印度版尼拉帕尼，规格100mg*90粒，价格19000元左右，而孟加拉珠峰的尼拉帕尼售卖的最多，规格100mg*30粒，售价5000元左右。患者方便出国的话可以选择自行出国购买尼拉帕尼的仿制药，建议在当地正规的医院或药房购买。很多患者并不方便出国，那么这些患者们可以咨询靠谱的海外医疗机构，比如医伴旅，我们将通过直邮的方式，直接将药物从药厂寄到患者手中，药品质量更有保证。

抗癌靶向药尼拉帕利是一种口服多聚腺苷二磷酸核糖聚合酶(PARP)1/2抑制剂。此类药物能阻断参与修复受损DNA的PARP酶活性。对带有BRCA基因突变的癌细胞来说，倘若PARP活性进一步受到抑制，这些细胞分裂时就会累积大量DNA损伤，导致癌细胞死亡，或是减缓肿瘤生长。尼拉帕利于2017年被美国FDA批准用于复发性卵巢上皮癌、输卵管癌或原发性腹膜癌患者的维持治疗。 尼拉帕利主要适用于经铂类化疗治疗完全或部分缓解的复发性卵巢上皮细胞癌、输卵管癌或原发性腹膜癌的成年妇女患者的维持治疗，但因为并非特指针对BRCA，所以正在进行的临床研究中，包含了具有BRCA缺陷或铂敏感的其他肿瘤疾病，例如乳腺癌等。每款药物都有自己的注意事项，为的是在患者治疗过程中保驾护航。那么，尼拉帕利要注意的事项有什么？ （1）骨髓增生异常综合征/急性髓性白血病(MDS/AML)：使用尼拉帕利的患者有可能发生MDS/AML，部分可致命。一旦MDS/AML被确诊，应终止用药。（2）骨髓抑制：用药第一个月应每周进行全血细胞计数检测，随后11个月应每月进行一次，以后在有临床症状时定期检查。（3）心血管效应：用药第一年应每月监测血压及心率，同时在用药期间应定期监测，必要时使用抗高血压药以及调整ZEJULA剂量。 （4）胚胎毒性：可能致胎儿危害。告知患者对胎儿的潜在风险和使用有效避孕。 （5） 哺乳：建议妇女尼拉帕利治疗期间和接受最后给药后1个月内不要哺乳喂养。

抗癌药物尼拉帕利是一种口服多聚腺苷二磷酸核糖聚合酶(PARP)1/2抑制剂。此类药物能阻断参与修复受损DNA的PARP酶活性。对带有BRCA基因突变的癌细胞来说，倘若PARP活性进一步受到抑制，这些细胞分裂时就会累积大量DNA损伤，导致癌细胞死亡，或是减缓肿瘤生长。尼拉帕利于2017年被美国FDA批准用于复发性卵巢上皮癌、输卵管癌或原发性腹膜癌患者的维持治疗。 临床试验显示，带有BRCA突变的患者中，尼拉帕利降低了74%疾病发生进展或患者死亡的风险。在未携带BRCA突变的患者中，这一数字达到了55%。同时尼拉帕利还是首款无需检查BRCA突变或其他生物标志物的状况，就能在临床上显着改善复发性卵巢癌患者的无进展生存期的PARP抑制剂。 新的抗癌药物尼拉帕利的III期临床试验数据已经发表，结果令人惊讶。尼拉帕利是靶向PARP基因的靶向药物，主要靶向BRCA1/2基因突变的癌症。例如卵巢癌和乳腺癌。那新的抗癌药物尼拉帕利有多好呢？ 已发表的临床试验是尼拉帕利在“维持期”期间的使用，并且发现具有奇异的效果：对于具有BRCA基因突变的卵巢癌，如果每天进行一次首次口服化疗，则应保持“中间进展”无生存期”为21个月，而对照组的安慰剂患者仅为5.5个月。 尼拉帕利胶囊为口服使用，推荐剂量是300 mg每天1次，有或无食物服用。尼拉帕利仅需每日口服一次，就能起到控制病情的效果。可继续治疗直至疾病进展或不可接受不良反应。对于患者的不良反应，可以考虑中断治疗，剂量减低，或给药终止。

尼拉帕利首个适应症即是获批用于接受过铂类化疗后出现完全响应或是部分响应的复发性上皮卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌的患者，做为维持辅助治疗，可以有效的维持化疗后的缓解状态，推迟病情的进展。与其它的PARP抑制剂类似，尼拉帕利也是利用合成致死的原理，抑制PARP酶的活性，阻断肿瘤细胞的DNA修复信号通路，使肿瘤细胞的DNA受损凋亡。但与其它PARP抑制剂不同之处在于，尼拉帕利的覆盖面更广，并不限于BRCA突变的复发卵巢癌患者，无论有没有BRCA突变，患者都可以从尼拉帕利的治疗中获益，因此，服用尼拉帕利前并不需要进行BRCA或其它生物标志物检测。2018年，尼拉帕利在中国香港获批上市，成为中国首个治疗卵巢癌的靶向药，终结了卵巢癌三十年无新药的历史。至此，国内患者不出国门就可以享受尼拉帕利带来的疗效，更可以通过国内专业的海外医疗服务机构获取性价比极高的尼拉帕利仿制药。 尼拉帕利适用于成人复发性上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌患者的维持治疗，这些患者对基于铂的化疗完全或部分有反应。和大部分癌症治疗领域的突飞猛进、新药迭出相比，卵巢癌已近三十年没有出现新的一线用药（指首选或标准药物，耐药以后再选择二线用药），长期存活率也几乎没有提高。因为缺乏有效的治疗手段、无法忍受化疗等因素，约70%的晚期卵巢癌患者最终主动或被动放弃治疗。如今，以尼拉帕利等三大卵巢癌靶向药PARP抑制剂的出现，为停滞多年的晚期卵巢癌治疗带来了希望。

尼拉帕利是一种口服多聚腺苷二磷酸核糖聚合酶(PARP)1/2抑制剂。此类药物能阻断参与修复受损DNA的PARP酶活性。对带有BRCA基因突变的癌细胞来说，倘若PARP活性进一步受到抑制，这些细胞分裂时就会累积大量DNA损伤，导致癌细胞死亡，或是减缓肿瘤生长。临床试验显示，带有BRCA突变的患者中，尼拉帕利降低了74%疾病发生进展或患者死亡的风险。在未携带BRCA突变的患者中，这一数字达到了55%。同时尼拉帕利还是首款无需检查BRCA突变或其他生物标志物的状况，就能在临床上显着改善复发性卵巢癌患者的无进展生存期的PARP抑制剂。那么，尼拉帕利在国内纳入医保了吗？ 2016年9月12日，FDA授予尼拉帕利治疗复发性铂敏感型卵巢癌、输卵管癌或腹膜癌突破性治疗地位，并通过快速通道审评；2017年3月，获得美国FDA批准上市，2018年10月22日，尼拉帕利在香港获批上市，商品名为Niraparib。截止目前，尼拉帕利未在中国大陆上市，所以没有纳入医保。不过，再鼎医药宣布，尼拉帕利的新药申请获得了中国国家药品监督管理局的优先审查资格，用于铂敏感的复发性卵巢上皮癌、输卵管癌或原发性腹膜癌成人患者的维持治疗，而不需要患者存在BRCA突变。在此之前，有两款性价比极高的尼拉帕利仿制药供患者选择：印度版尼拉帕利，规格100mg*90粒，价格19000元左右；孟加拉珠峰尼拉帕利，规格100mg*30粒，售价5000元左右。

尼拉帕利是美国FDA批准的首个无需BRCA突变或其他生物标志物检测就可用于治疗的PARP抑制剂。主要用于复发性上皮卵巢癌、输卵管癌、原发性腹膜癌的治疗，以及对铂类化疗药物完全或部分响应的成人患者的维持治疗。 尼拉帕利作为一种口服多聚腺苷二磷酸核糖聚合酶(PARP)1/2抑制剂，能阻断参与修复受损DNA的PARP酶活性。对带有BRCA基因突变的癌细胞来说，倘若PARP活性进一步受到抑制，这些细胞分裂时就会累积大量DNA损伤，导致癌细胞死亡，或是减缓肿瘤生长。 尼拉帕利是一款新型卵巢癌抑制剂药物，在治疗的有效性上尼拉帕利远比其他卵巢癌药物要好，尤其是复发性卵巢癌的治疗上。同时尼拉帕利还是首款无需检查BRCA突变或其他生物标志物的状况，就能在临床上显着改善复发性卵巢癌患者的无进展生存期的PARP抑制剂。 一项名为ENGOT-OV16/NOVA的3期临床试验，验证了尼拉帕利治疗卵巢癌的疗效。临床试验一共招募了553名患有复发性卵巢癌的患者，其中包括存在BRCA突变和非BRCA突变者的卵巢癌患者。203例为遗传系BRCA突变携带者和350例为非BRCA突变者，患者随机接受尼拉帕利和安慰剂的治疗。试验结果显示，当患者存在BRCA突变，接受尼拉帕利治疗后中位无进展生存期为21个月，而安慰剂组为5.5个月；对于无BRCA突变的患者，接受尼拉帕利治疗后中位无进展生存期为9.3个月，而安慰剂组为3.9个月。临床试验显示，带有BRCA突变的患者中，尼拉帕利降低了74%疾病发生进展或患者死亡的风险。在未携带BRCA突变的患者中，这一数字达到了55%。

尼拉帕利适用于接受过铂类化疗后出现完全响应或是部分响应的复发性上皮卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌的患者，做为维持辅助治疗。尼拉帕利的新药申请获得了中国国家药品监督管理局的优先审查资格，用于铂敏感的复发性卵巢上皮癌、输卵管癌或原发性腹膜癌成人患者的维持治疗，而不需要患者存在BRCA突变。临床试验显示，带有BRCA突变的患者中，尼拉帕利降低了74%疾病发生进展或患者死亡的风险。在未携带BRCA突变的患者中，这一数字达到了55%。同时尼拉帕利还是首款无需检查BRCA突变或其他生物标志物的状况，就能在临床上显着改善复发性卵巢癌患者的无进展生存期的PARP抑制剂。 尼拉帕利是上市的第三个PARP抑制剂，用于BRCA变异复发卵巢癌的治疗，此前上市的有阿斯利康的Lynparza和Clovis的Rubraca。是第一个用于维持治疗的PARP抑制剂，更重要的是没有BRCA变异限制。这意味着卵巢癌患者近期对铂类治疗敏感(达到PR以上)的患者都可以尝试使用尼拉帕利，适用人群范围大大增加。目前尼拉帕利还没在中国大陆上市，但在欧美、香港，尼拉帕利已经上市了，对于国内患者来说，可以亲自去尼拉帕利已经上市的国家和地区购买。而相比之下，来自印度和孟加拉的尼拉帕利仿制药，因为其相同的治疗效果和极高的性价比，受到了一大批患者的追崇，对于国内患者来说也不失为一个明智的选择，可以通过国内专业的海外医疗服务机构获取仿制版尼拉帕利。

尼拉帕利是聚腺苷二磷酸核糖聚合酶-1（PARP-1）和聚合酶-2（PARP-2）抑制药，有修复DNA的作用。体外研究显示尼拉帕利诱导细胞毒性可抑制PARP酶的活性，增加生成PARP-DNA复合物，使DNA损伤凋亡和细胞死亡。对有或无BRCA1/2基因缺陷的肿瘤细胞系，尼拉帕利可增加诱导细胞毒性。对小鼠带有BRCA1/2基因缺陷的人肿瘤细胞系异种移稙模型和有突变或野生同源重组BRCA1/2基因缺陷的人源异种移植瘤模型，尼拉帕利均可降低肿瘤的增长。 尼拉帕利作为处方药，应该在医生的指导下服药，并谨遵医嘱，不得擅自更改服药剂量。尼拉帕利的推荐剂量为300毫克，一日1次，空腹或进餐时服用均可。尼拉帕利胶囊剂应在每天同一时间整粒吞服。睡前服可减少恶心的发生率。在以铂类为基础的化疗方案结束后8周内应开始尼拉帕利的治疗。如漏服或服药后呕吐，不必补服，按预定时间服用下次剂量。 目前市面上的尼拉帕利有两种，一种是原研药，一种是仿制药。尼拉帕利原研药的厂家是TESARO，药品规格为100mg*90粒(胶囊剂)。TESARO 2012年在美国纳斯达克上市，专注肿瘤制药及其辅助药品的研发、生产及销售。美国尼拉帕利原研药价格为17514.96美元。而比较受欢迎的仿制药有两种，一种是印度版的尼拉帕利，还有一种是孟加拉珠峰的尼拉帕利，这也是销量最高一款。仿制药的治疗效果与原研药相同且性价比极高，患者大可放心选择。