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尼拉帕尼(Niraparib)相关药讯

国内该怎么买尼拉帕利?
国内该怎么买尼拉帕利?
尼拉帕利(Zejula)最早由美国TESARO公司研发,目前由再鼎医药推进。尼拉帕利的问世,可以说是近几年来研发最成功的靶向药之一,也是最为特殊的靶向药之一。不同于PD-1、EGFR,尼拉帕利主要针对妇科癌症卵巢癌。 研究显示,作为新型PARP抑制剂药物尼拉帕利(Zejula)被证实可以对铂类化疗敏感的乳腺癌和卵巢癌进行治疗,并不会影响患者最终的治疗效果。尼拉帕利可以为患者提供平均2年(21个月)之久的无进展生存期,在服用尼拉帕利的患者中,有13%的患者肿瘤无进展的时间可以持续5年甚至更久。 尼拉帕利的新药申请获得了中国国家药品监督管理局的优先审查资格,用于铂敏感的复发性卵巢上皮癌、输卵管癌或原发性腹膜癌成人患者的维持治疗,而不需要患者存在BRCA突变。2018年10月22日,尼拉帕利在香港获批上市。 由于尼拉帕利在大陆地区还没上市,患者可以前往香港自行购买。众所周知原研药通常是比较贵的,美国原版尼拉帕利价格为17514.96美元/100mg*90粒,价格比较高昂。 除了国际上的原研药,仿制药的出现在经济方面大大减轻了患者们的压力。印度版尼拉帕利,规格100mg*90粒,价格19000元左右 ,而孟加拉珠峰的尼拉帕利售卖的最多,规格100mg*30粒,售价5000元左右。 患者方便出国的话可以选择自行出国购买尼拉帕利的仿制药,建议在当地正规的医院或药房购买。很多患者并不方便出国,那么这些患者们可以咨询靠谱的海外医疗机构,比如医伴旅,我们将通过直邮的方式,直接将药物从药厂寄到患者手中,药品质量更有保证。
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2020-03-06 12:18
尼拉帕利是用来治疗什么病症的呢?
尼拉帕利是用来治疗什么病症的呢?
尼拉帕利(Zejula)适用于成人复发性上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌患者的维持治疗,这些患者对基于铂的化疗完全或部分有反应。尼拉帕利是继奥拉帕尼以后FDA批准的第三个PARP抑制剂。 和大部分癌症治疗领域的突飞猛进、新药迭出相比,卵巢癌已近三十年没有出现新的一线用药(指首选或标准药物,耐药以后再选择二线用药),长期存活率也几乎没有提高。因为缺乏有效的治疗手段、无法忍受化疗等因素,约70%的晚期卵巢癌患者最终主动或被动放弃治疗。以尼拉帕利等三大卵巢癌靶向药PARP抑制剂的出现,为停滞多年的晚期卵巢癌治疗带来了希望。 尼拉帕利是聚腺苷二磷酸核糖聚合酶-1(PARP-1)和聚合酶-2(PARP-2)抑制药,有修复DNA的作用。体外研究显示尼拉帕尼诱导细胞毒性可抑制PARP酶的活性,增加生成PARP-DNA复合物,使DNA损伤凋亡和细胞死亡。对有或无BRCA1/2基因缺陷的肿瘤细胞系,尼拉帕利可增加诱导细胞毒性。对小鼠带有BRCA1/2基因缺陷的人肿瘤细胞系异种移稙模型和有突变或野生同源重组BRCA1/2基因缺陷的人源异种移植瘤模型,尼拉帕利均可降低肿瘤的增长。 卵巢恶性肿瘤是女性生殖器官常见的恶性肿瘤之一,发病率仅次于子宫颈癌和子宫体癌。卵巢上皮癌死亡率占各类妇科肿瘤的首位,对女性生命造成严重威胁。由于卵巢深居盆腔,体积小,缺乏典型症状,难以早期发现。尼拉帕利能够有效的维持化疗后的缓解状态,推迟病情的进展。
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2020-03-06 12:15
尼拉帕利的疗效怎样呢?
尼拉帕利的疗效怎样呢?
尼拉帕利也叫尼拉帕尼,又称MK-4827。CHMP推荐批准尼拉帕利MK-4827作为一种单药疗法,用于接受含铂化疗实现完全缓解或部分缓解的铂敏感复发性高级别浆液性上皮性卵巢、输卵管或原发性腹膜癌成人患者的治疗。 尼拉帕利药品为胶囊,推荐的使用剂量是每日300 mg,每天口服1次(3粒),可以与或不与食物一起服用。睡前服可减少恶心的发生率。在以铂类为基础的化疗方案结束后8周内应开始尼拉帕利的治疗。如漏服或服药后呕吐,不必补服,按预定时间服用下次剂量。 尼拉帕利是利用合成致死的原理,抑制PARP酶的活性,阻断肿瘤细胞的DNA修复信号通路,使肿瘤细胞的DNA受损凋亡。并且尼拉帕尼的覆盖面更广,并不限于乳腺癌易感基因BRCA突变的复发卵巢癌患者,无论有没有BRCA突变,患者都可以从尼拉帕利的治疗中获益。 一项临床试验结果显示,当患者存在BRCA突变,接受尼拉帕利治疗后中位无进展生存期为21个月,而安慰剂组为5.5个月;对于无BRCA突变的患者,接受尼拉帕利治疗后中位无进展生存期为9.3个月,而安慰剂组为3.9个月。 与其它的PARP抑制剂类似,尼拉帕利(Niraparib)也是利用合成致死的原理,抑制PARP酶的活性,阻断肿瘤细胞的DNA修复信号通路,使肿瘤细胞的DNA受损凋亡。但是尼拉帕利的覆盖面更广,并且不限于BRCA突变的复发卵巢癌患者,无论有没有BRCA突变,患者都可以从尼拉帕利的治疗中获益。
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2020-03-06 11:55
尼拉帕利需终身服用吗?
尼拉帕利需终身服用吗?
尼拉帕利是一款新型卵巢癌抑制剂药物,在治疗的有效性上尼拉帕利远比其他卵巢癌药物要好,尤其是复发性卵巢癌的治疗上。 在一项临床实验中,患者存在BRCA突变,接受尼拉帕利治疗后中位无进展生存期为21个月,而安慰剂组为5.5个月;对于无BRCA突变的患者,接受尼拉帕利治疗后中位无进展生存期为9.3个月,而安慰剂组为3.9个月。 临床试验显示,无论是BRCA突变的卵巢癌患者还是非BRCA突变的卵巢癌患者,都能从尼拉帕利治疗中获益。 尼拉帕利需终身服用吗? 尼拉帕利是一种聚(ADP-核糖)聚合酶(PARP)抑制剂,适用于有复发性表皮卵巢癌、输卵管癌、原发性腹膜癌的成年患者(需对基于铂化疗有完全或部分缓解)的维持治疗。尼拉帕利可以继续治疗直至疾病进展或不可接受不良反应。也就是说在出现耐药性前为了保证药物的治疗效果,尼拉帕利是需要一直服用的。对于治疗期间的副作用,可考虑中止治疗,或减少剂量、中断治疗。 尼拉帕利服药期间应该注意,可能会产生骨髓异常增生综合征和(或)急性淋巴细胞白血病;骨髓抑制,用药第一个月应每周进行全血细胞计数检测,随后11个月应每月进行一次,以后在有临床症状时定期检查。以及心脏毒性等。 尚未确定在儿童中的安全性和有效性,不建议儿童使用。在代号为NOVA临床试验中有35%患者年龄≥65岁和8%患者年龄≥75岁。这些患者与较年轻患者间未观察到尼拉帕利的安全性和有效性有总体差别,但不排除少数老年患者的个体有更大的敏感性。
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2020-03-06 11:47
尼拉帕利 服用说明
尼拉帕利 服用说明
尼拉帕利(niraparib)利用了癌细胞的DNA修复途经的缺陷来达到灭杀癌细胞的目的,是一种用于复发性上皮性卵巢癌,输卵管癌或原发性腹膜癌的靶向药。 尼拉帕利(niraparib)由Tesaro公司开发,该药是一种口服多聚ADP核糖聚合酶(PARP)抑制剂,利用DNA修复途径的缺陷,优先杀死癌细胞。这种作用模式,赋予了尼拉帕利治疗具有DNA修复缺陷的广泛肿瘤类型的潜力。PARP与广泛的肿瘤类型相关,尤其是乳腺癌和卵巢癌。 尼拉帕利(niraparib)作为一种单药疗法,用于接受含铂化疗实现完全缓解或部分缓解的铂敏感复发性高级别浆液性上皮性卵巢、输卵管或原发性腹膜癌成人患者的治疗。 尼拉帕利(niraparib)是首款也是唯一一款不用区分BRCA基因突变或生物标志物的PARP抑制剂。 尼拉帕利是规格为100mg的胶囊,一瓶30粒。推荐剂量300mg每天1次,有无进食均可,尼拉帕利可以继续治疗直至疾病进展或不可接受不良反应。尼拉帕利有可能导致恶心症状,建议在睡前服用,可最大程度避免。如因呕吐或是遗忘漏服,不用额外服用,到下一次的服用时间按正常服用即可。 尼拉帕利(niraparib)最常见的不良反应(发生率≥10%)为高血压,便秘,恶心呕吐,腹泻腹痛,疲劳乏力,头痛,关节痛,皮疹,血小板减少症,咳嗽,呼吸困难,消化不良,口干,食欲降低,AST/ALT升高,肌痛,背痛等。对服药期间产生的不良反应,考虑中断治疗,剂量减低或给药终止。
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2020-03-06 11:39
尼拉帕尼药品说明书
尼拉帕尼药品说明书
[通用名称]:尼拉帕尼 [商品名称]:Niraparib [全部名称]:尼拉帕尼,尼拉帕利,Niraparib,Zejula,MK-4827 [适应症]: 尼拉帕尼是一种聚(ADP-核糖)聚合酶(PARP)抑制剂,适用于有复发性表皮卵巢癌、输卵管癌、原发性腹膜癌的成年患者(需对基于铂化疗有完全或部分缓解)的维持治疗。 尼拉帕尼剂量和给药方法: 1.推荐剂量是300mg每天1次有或无食物服用。 2.继续治疗直至疾病进展或不可接受不良反应。 3.对不良反应,考虑中断治疗,剂量减低或给药终止。 [药品简介]: 2017年9月18日,尼拉帕尼:由Tesaro公司开发,该药是一种口服多聚ADP核糖聚合酶(PARP)抑制剂,利用DNA修复途径的缺陷,优先杀死癌细胞。这种作用模式,赋予了治疗具有DNA修复缺陷的广泛肿瘤类型的潜力。PARP与广泛的肿瘤类型相关,尤其是乳腺癌和卵巢癌。 具体而言,CHMP推荐批准Zejula作为一种单药疗法,用于接受含铂化疗实现完全缓解或部分缓解的铂敏感复发性高级别浆液性上皮性卵巢、输卵管或原发性腹膜癌成人患者的治疗。 尼拉帕尼是首款也是唯一一款不用区分BRCA基因突变或生物标志物的PARP抑制剂。 [作用机制]: 尼拉帕尼是一种聚(ADP-核糖)聚合酶(PARP)酶,PARP-1和PARP-2的抑制剂,它们在DNA修复中起作用。体外研究曽显示尼拉帕尼-诱导细胞毒性可能涉及PARP酶活性的抑制作用和增加PARP-DNA复合物的形成导致DNA损伤,凋亡和细胞死亡。在BRCA1/2有或无缺陷肿瘤细胞系中观察到增加尼拉帕尼-诱导的细胞毒性。在BRCA1/2有缺陷小鼠肿瘤细胞的异种移植模型和在人有同源重组有或突变或野生型BRCA1/2缺乏患者-衍生移植瘤模型尼拉帕尼减低肿瘤生长。 [剂型和规格]:胶囊:100mg [警告和注意事项]: 骨髓增生异常综合征/急性髓性白血病(MDS/AML):暴露于ZEJULA患者发生MDS/AML,和有些病例是致敏性。监视患者对血液学毒性和终止如MDS/AML被确认。 [不良反应]: 最常见不良反应(发生率≥10%)是血小板减少,贫血,中性细胞减少,白细胞减少,心悸,恶心,便秘,呕吐,腹痛/腹胀,粘膜炎/胃炎,腹泻,消化不良,口干,疲劳/乏力,减低食欲,泌尿道感染,AST/ALT升高,肌痛,背痛,关节痛,头痛,眩晕,味觉障碍,失眠,焦虑,鼻咽炎,呼吸困难,咳嗽,皮疹和低血压。 [特殊人群中使用]: 哺乳:建议妇女治疗期间和接受最后服尼拉帕尼后共1个月不要哺乳喂养。
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2020-02-26 14:36
尼拉帕尼(尼拉帕利)价格
尼拉帕尼(尼拉帕利)价格
尼拉帕尼商品名为Zejula,是一种PARP抑制剂。尼拉帕尼最初由美国默克公司研制,授权美国Tesaro生物制药公司负责在美国上市和销售。抗癌药物尼拉帕尼是一种口服多聚腺苷二磷酸核糖聚合酶(PARP)1/2抑制剂。此类药物能阻断参与修复受损DNA的PARP酶活性。对带有BRCA基因突变的癌细胞来说,倘若PARP活性进一步受到抑制,这些细胞分裂时就会累积大量DNA损伤,导致癌细胞死亡,或是减缓肿瘤生长。尼拉帕尼于2017年被美国FDA批准用于复发性卵巢上皮癌、输卵管癌或原发性腹膜癌患者的维持治疗。随后,Tesaro公司授权杨森制药公司和再鼎医药(上海)有限公司,分别负责在美国之外的世界各国开发上市。那么尼拉帕尼的售价是多少呢?这是患者们比较注意的问题。 2016年9月12日,FDA授予尼拉帕尼治疗复发性铂敏感型卵巢癌、输卵管癌或腹膜癌突破性治疗地位,并通过快速通道审评;2017年3月,获得美国FDA批准上市,2018年10月22日,尼拉帕尼在香港获批上市,商品名为Niraparib。截止目前,尼拉帕尼未在国内上市。不过,再鼎医药宣布,尼拉帕尼的新药申请获得了中国国家药品监督管理局的优先审查资格,用于铂敏感的复发性卵巢上皮癌、输卵管癌或原发性腹膜癌成人患者的维持治疗,而不需要患者存在BRCA突变。 美国TESARO公司的PARP抑制剂尼拉帕尼在2017年3月份获得了美国FDA的批准上市,还未在中国大陆上市。 美国尼拉帕尼售卖,美国原版价格17514.96美元/100mg*90粒,价格较高。很大患者购买价格较便宜的仿制药。印度版尼拉帕尼,规格100mg*90粒,价格19000元左右。孟加拉珠峰的尼拉帕尼售卖的最多,规格100mg*30粒,售价5000元左右。 以上便是我们医伴旅海外医疗咨询服务公司为您提供的尼拉帕尼的售价,如果您想买到实惠有效的尼拉帕尼,请咨询我们公司,我们会为您买到。
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2020-02-26 14:33
尼拉帕尼治疗卵巢癌患者疗效如何呢?
尼拉帕尼治疗卵巢癌患者疗效如何呢?
以往的研究发现PARP抑制剂尼拉帕尼(Zejula)维持治疗可延长铂敏感的复发性卵巢癌患者的无进展生存期。最新发表在JCO上的文章(ENGOT-OV16/NOVA)目的是评估尼拉帕尼(Zejula)维持治疗对铂类化疗部分反应(RP)、完全反应(CR)的复发性卵巢癌患者的临床获益情况。共有553名患者纳入该试验,所有患者采用以铂类为基础的化疗方案。203例患者存在胚系BRCA突变(gBRCAmut),其中99例患者部分反应(PR),104例完全反应(CR)。 350例患者无胚系BRCA突变(non–gBRCAmut),其中有173例患者部分反应(PR),177患者完全反应(CR)。根据患者是否存在BRCA突变和对最后一次铂类为基础化疗的反应进行事后分析以评估尼拉帕尼(Zejula)维持治疗的安全性及进展风险。使用肿瘤治疗功能评估卵巢症状指数评估卵巢癌特异性症状和生活质量。 结果与安慰剂组相比,无论是BRCA突变队列还是非BRCA突变队列,使用尼拉帕尼(Zejula)治疗的患者的无进展生存率明显提高。任何级别包括3级或更大程度的不良事件的发生率都是可控制的。本次研究的分析进一步指出,对以铂类为基础化疗且为部分反应(PR)的复发性卵巢癌患者使用尼拉帕尼(Zejula)作为维持治疗可延长其无进展生存期,并未发现PR患者存在额外的安全风险。这表明PR患者在6个疗程的铂类为基础化疗停止后,很可能从尼拉帕尼(Zejula)的维持治疗中获益。 以上便是我们医伴旅海外医疗咨询服务公司为您介绍的尼拉帕尼(Zejula)治疗卵巢癌的疗效,由此看来,尼拉帕尼(Zejula)治疗卵巢癌效果是很好的。
已帮助543人
2020-02-26 14:31
尼拉帕尼的治疗效果怎么样呢?
尼拉帕尼的治疗效果怎么样呢?
2017年9月18日,尼拉帕尼由Tesaro公司开发,该药是一种口服多聚ADP核糖聚合酶(PARP)抑制剂,利用DNA修复途径的缺陷,优先杀死癌细胞。这种作用模式,赋予了治疗具有DNA修复缺陷的广泛肿瘤类型的潜力。PARP与广泛的肿瘤类型相关,尤其是乳腺癌和卵巢癌。那新型抗癌药物尼拉帕尼有多好呢?疗效如何呢?我们来看一下。 已发表的临床试验是尼拉帕尼在“维持期”期间的使用,并且发现具有奇异的效果:对于具有BRCA基因突变的卵巢癌,如果每天进行一次首次口服化疗,则应保持“中间进展” 无生存期”为21个月,而对照组的安慰剂患者仅为5.5个月。 “无进展生存期”是癌症临床试验中最常用的指标之一。它不描述患者的总生存时间,而是描述有效控制肿瘤的时间。在此期间,肿瘤可能缩小或可能没有改变。 简而言之,没有恶化,患者的生活条件会更好,生活质量也很高。当然,患者的总生存时间肯定会超过“无进展生存期”,也就是说,在化疗后,使用尼拉帕尼维持的BRCA突变患者的平均生存期将明显超过21个月,接近于两年对于卵巢癌患者,可以说是革命性的好消息。 毫无疑问,尼拉帕尼的效果非常好。抗癌药物尼拉帕尼是一种PARP抑制剂,是一类靶向PARP基因的靶向药物。它对任何癌症均无效,但主要用于具有BRCA1 / 2基因突变的患者。 这反映了如今人们常说的癌症“精密医学”。 由此可见,抗癌药物尼拉帕尼治疗卵巢癌和乳腺癌的效果还是很好的,患者一定要在自己的主治医生的指导下严格服药,这样才能将药效发挥到最佳。当然您想买到抗癌药物尼拉帕尼的话,您可以咨询我们医伴旅海外医疗咨询服务公司,我们会为您买到实惠有疗效的尼拉帕尼。
已帮助578人
2020-02-26 14:30
尼拉帕尼服用说明
尼拉帕尼服用说明
【通用名称】:尼拉帕尼 【商品名称】:Niraparib 【全部名称】:尼拉帕尼,尼拉帕利,Niraparib,Zejula,MK-4827 【适应症】: 尼拉帕尼是一种聚(ADP-核糖)聚合酶(PARP)抑制剂,适用于有复发性表皮卵巢癌、输卵管癌、原发性腹膜癌的成年患者(需对基于铂化疗有完全或部分缓解)的维持治疗。 【剂量和给药方法】: 1.推荐剂量是300mg每天1次有或无食物服用。 2.继续治疗直至疾病进展或不可接受不良反应。 3.对不良反应,考虑中断治疗,剂量减低或给药终止。 【药品简介】: 2017年9月18日,尼拉帕尼由Tesaro公司开发,该药是一种口服多聚ADP核糖聚合酶(PARP)抑制剂,利用DNA修复途径的缺陷,优先杀死癌细胞。这种作用模式,赋予了治疗具有DNA修复缺陷的广泛肿瘤类型的潜力。PARP与广泛的肿瘤类型相关,尤其是乳腺癌和卵巢癌。 具体而言,CHMP推荐批准尼拉帕尼作为一种单药疗法,用于接受含铂化疗实现完全缓解或部分缓解的铂敏感复发性高级别浆液性上皮性卵巢、输卵管或原发性腹膜癌成人患者的治疗。 尼拉帕尼是首款也是唯一一款不用区分BRCA基因突变或生物标志物的PARP抑制剂。 【作用机制】: 尼拉帕尼是一种聚(ADP-核糖)聚合酶(PARP)酶,PARP-1和PARP-2的抑制剂,它们在DNA修复中起作用。体外研究曽显示尼拉帕利-诱导细胞毒性可能涉及PARP酶活性的抑制作用和增加PARP-DNA复合物的形成导致DNA损伤,凋亡和细胞死亡。在BRCA1/2有或无缺陷肿瘤细胞系中观察到增加尼拉帕尼诱导的细胞毒性。在BRCA1/2有缺陷小鼠肿瘤细胞的异种移植模型和在人有同源重组有或突变或野生型BRCA1/2缺乏患者-衍生移植瘤模型尼拉帕尼减低肿瘤生长。 【剂型和规格】:胶囊:100mg 【警告和注意事项】: 骨髓增生异常综合征/急性髓性白血病(MDS/AML):暴露于ZEJULA患者发生MDS/AML,和有些病例是致敏性。监视患者对血液学毒性和终止如MDS/AML被确认。 【不良反应】: 最常见不良反应(发生率≥10%)是血小板减少,贫血,中性细胞减少,白细胞减少,心悸,恶心,便秘,呕吐,腹痛/腹胀,粘膜炎/胃炎,腹泻,消化不良,口干,疲劳/乏力,减低食欲,泌尿道感染,AST/ALT升高,肌痛,背痛,关节痛,头痛,眩晕,味觉障碍,失眠,焦虑,鼻咽炎,呼吸困难,咳嗽,皮疹和低血压。 【特殊人群中使用】: 哺乳:建议妇女治疗期间和接受最后服尼拉帕尼后共1个月不要哺乳喂养。
已帮助427人
2020-02-26 14:27
尼拉帕尼可以治疗什么病症?
尼拉帕尼可以治疗什么病症?
尼拉帕尼是一种口服多聚腺苷二磷酸核糖聚合酶(PARP)1/2抑制剂。此类药物能阻断参与修复受损DNA的PARP酶活性。对带有BRCA基因突变的癌细胞来说,倘若PARP活性进一步受到抑制,这些细胞分裂时就会累积大量DNA损伤,导致癌细胞死亡,或是减缓肿瘤生长。临床试验显示,带有BRCA突变的患者中,尼拉帕尼降低了74%疾病发生进展或患者死亡的风险。在未携带BRCA突变的患者中,这一数字达到了55%。同时尼拉帕尼还是首款无需检查BRCA突变或其他生物标志物的状况,就能在临床上显着改善复发性卵巢癌患者的无进展生存期的PARP抑制剂。 2016年9月12日,FDA授予尼拉帕尼治疗复发性铂敏感型卵巢癌、输卵管癌或腹膜癌突破性治疗地位,并通过快速通道审评;2017年3月,获得美国FDA批准上市,2018年10月22日,尼拉帕尼在香港获批上市,商品名为Niraparib。截止目前,尼拉帕尼未在国内上市。不过,再鼎医药宣布,尼拉帕尼的新药申请获得了中国国家药品监督管理局的优先审查资格,用于铂敏感的复发性卵巢上皮癌、输卵管癌或原发性腹膜癌成人患者的维持治疗,而不需要患者存在BRCA突变。 以上便是我们医伴旅海外医疗咨询服务公司为您提供的尼拉帕尼可以治疗的病症。尼拉帕尼主要适用于经铂类化疗治疗完全或部分缓解的复发性卵巢上皮细胞癌、输卵管癌或原发性腹膜癌的成年妇女患者的维持治疗,但因为并非特指针对BRCA,所以正在进行的临床研究中,包含了具有BRCA缺陷或铂敏感的其他肿瘤疾病,例如乳腺癌等。
已帮助449人
2020-02-26 14:25
尼拉帕尼(尼拉帕利)详细说明书
尼拉帕尼(尼拉帕利)详细说明书
【通用名称】:尼拉帕尼 【商品名称】:Niraparib 【全部名称】:尼拉帕尼,尼拉帕利,Niraparib,Zejula,MK-4827 【尼拉帕尼适应症】: 尼拉帕尼是一种聚(ADP-核糖)聚合酶(PARP)抑制剂,适用于有复发性表皮卵巢癌、输卵管癌、原发性腹膜癌的成年患者(需对基于铂化疗有完全或部分缓解)的维持治疗。 【尼拉帕尼剂量和给药方法】: 1.推荐剂量是300mg每天1次有或无食物服用。 2.继续治疗直至疾病进展或不可接受不良反应。 3.对不良反应,考虑中断治疗,剂量减低或给药终止。 【尼拉帕尼药品简介】: 2017年9月18日,尼拉帕尼:由Tesaro公司开发,该药是一种口服多聚ADP核糖聚合酶(PARP)抑制剂,利用DNA修复途径的缺陷,优先杀死癌细胞。这种作用模式,赋予了治疗具有DNA修复缺陷的广泛肿瘤类型的潜力。PARP与广泛的肿瘤类型相关,尤其是乳腺癌和卵巢癌。 具体而言,CHMP推荐批准Zejula作为一种单药疗法,用于接受含铂化疗实现完全缓解或部分缓解的铂敏感复发性高级别浆液性上皮性卵巢、输卵管或原发性腹膜癌成人患者的治疗。 尼拉帕尼是首款也是唯一一款不用区分BRCA基因突变或生物标志物的PARP抑制剂。 【尼拉帕尼作用机制】: 尼拉帕尼是一种聚(ADP-核糖)聚合酶(PARP)酶,PARP-1和PARP-2的抑制剂,它们在DNA修复中起作用。体外研究曽显示尼拉帕尼-诱导细胞毒性可能涉及PARP酶活性的抑制作用和增加PARP-DNA复合物的形成导致DNA损伤,凋亡和细胞死亡。在BRCA1/2有或无缺陷肿瘤细胞系中观察到增加尼拉帕尼-诱导的细胞毒性。在BRCA1/2有缺陷小鼠肿瘤细胞的异种移植模型和在人有同源重组有或突变或野生型BRCA1/2缺乏患者-衍生移植瘤模型尼拉帕尼减低肿瘤生长。 【尼拉帕尼剂型和规格】: 胶囊:100mg 尼拉帕尼警告和注意事项: 骨髓增生异常综合征/急性髓性白血病(MDS/AML):暴露于ZEJULA患者发生MDS/AML,和有些病例是致敏性。监视患者对血液学毒性和终止如MDS/AML被确认。 【尼拉帕尼不良反应】: 最常见不良反应(发生率≥10%)是血小板减少,贫血,中性细胞减少,白细胞减少,心悸,恶心,便秘,呕吐,腹痛/腹胀,粘膜炎/胃炎,腹泻,消化不良,口干,疲劳/乏力,减低食欲,泌尿道感染,AST/ALT升高,肌痛,背痛,关节痛,头痛,眩晕,味觉障碍,失眠,焦虑,鼻咽炎,呼吸困难,咳嗽,皮疹和低血压。 尼拉帕尼特殊人群中使用: 【哺乳】:建议妇女治疗期间和接受最后服尼拉帕尼后共1个月不要哺乳喂养。
已帮助801人
2020-02-26 14:19
尼拉帕尼(尼拉帕利)效果好吗?
尼拉帕尼(尼拉帕利)效果好吗?
尼拉帕尼是一种口服多聚腺苷二磷酸核糖聚合酶(PARP)1/2抑制剂,能阻断参与修复受损DNA的PARP酶活性。对带有BRCA基因突变的癌细胞来说,倘若PARP活性进一步受到抑制,这些细胞分裂时就会累积大量DNA损伤,导致癌细胞死亡,或是减缓肿瘤生长。于2017年尼拉帕利被美国FDA批准用于复发性卵巢上皮癌、输卵管癌或原发性腹膜癌患者的维持治疗。那么尼拉帕尼好吗?治疗效果怎么样呢?我们来看一下。 尼拉帕尼是一款新型卵巢癌抑制剂药物,在治疗的有效性上尼拉帕尼远比其他卵巢癌药物要好,尤其是复发性卵巢癌的治疗上。一项名为ENGOT-OV16/NOVA的3期临床试验,验证了尼拉帕尼治疗卵巢癌的疗效。 临床试验一共招募了553名患有复发性卵巢癌的患者,其中包括存在BRCA突变和非BRCA突变者的卵巢癌患者。203例为遗传系BRCA突变携带者和350例为非BRCA突变者,患者随机接受尼拉帕尼和安慰剂的治疗。患者随机接受尼拉帕尼和安慰剂的治疗。 试验结果显示,当患者存在BRCA突变,接受尼拉帕尼治疗后中位无进展生存期为21个月,而安慰剂组为5.5个月;对于无BRCA突变的患者,接受尼拉帕尼治疗后中位无进展生存期为9.3个月,而安慰剂组为3.9个月。临床试验显示,无论是BRCA突变的卵巢癌患者还是非BRCA突变的卵巢癌患者,都能从尼拉帕尼治疗中获益。 以上便是我们医伴旅海外医疗咨询服务公司为您提供的尼拉帕尼的治疗效果,如果您想买到正品有保障的尼拉帕尼的话,请咨询我们医伴旅海外医疗咨询服务公司,我们会为您买到您想过要的尼拉帕尼。
已帮助478人
2020-02-26 14:11
尼拉帕利效果怎样呢?
尼拉帕利效果怎样呢?
尼拉帕利是一种口服多聚ADP核糖聚合酶(PARP)抑制剂,利用DNA修复途径的缺陷,优先杀死癌细胞。这种作用模式,赋予了治疗具有DNA修复缺陷的广泛肿瘤类型的潜力。PARP与广泛的肿瘤类型相关,尤其是乳腺癌和卵巢癌。 具体而言,CHMP推荐批准尼拉帕利作为一种单药疗法,用于接受含铂化疗实现完全缓解或部分缓解的铂敏感复发性高级别浆液性上皮性卵巢、输卵管或原发性腹膜癌成人患者的治疗。那么尼拉帕利治疗效果怎么样呢?我们来了解一下。 尼拉帕利是一款新型卵巢癌抑制剂药物,在治疗的有效性上尼拉帕利远比其他卵巢癌药物要好,尤其是复发性卵巢癌的治疗上。一项名为ENGOT-OV16/NOVA的3期临床试验,验证了尼拉帕利治疗卵巢癌的疗效。 临床试验一共招募了553名患有复发性卵巢癌的患者,其中包括存在BRCA突变和非BRCA突变者的卵巢癌患者。203例为遗传系BRCA突变携带者和350例为非BRCA突变者,患者随机接受尼拉帕利和安慰剂的治疗。患者随机接受尼拉帕利和安慰剂的治疗。 试验结果显示,当患者存在BRCA突变,接受尼拉帕利治疗后中位无进展生存期为21个月,而安慰剂组为5.5个月;对于无BRCA突变的患者,接受尼拉帕利治疗后中位无进展生存期为9.3个月,而安慰剂组为3.9个月。临床试验显示,无论是BRCA突变的卵巢癌患者还是非BRCA突变的卵巢癌患者,都能从尼拉帕利治疗中获益。 由此看来尼拉帕利的治疗效果还是很显著的,如果您想买到正品有保障的尼拉帕利的话,请咨询我们医伴旅海外医疗咨询服务公司,我们会为您买到,请患者放心购买。
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2020-02-26 14:05
尼拉帕利仿制药的价格
尼拉帕利仿制药的价格
尼拉帕利的新药申请获得了中国国家药品监督管理局的优先审查资格,用于铂敏感的复发性卵巢上皮癌、输卵管癌或原发性腹膜癌成人患者的维持治疗,而不需要患者存在BRCA突变。临床试验显示,带有BRCA突变的患者中,尼拉帕利降低了74%疾病发生进展或患者死亡的风险。在未携带BRCA突变的患者中,这一数字达到了55%。同时尼拉帕利还是首款无需检查BRCA突变或其他生物标志物的状况,就能在临床上显着改善复发性卵巢癌患者的无进展生存期的PARP抑制剂。 尼拉帕利最初由美国默克公司研制,授权美国Tesaro生物制药公司负责在美国上市和销售。尼拉帕利,商品名为Zejula,是一种PARP抑制剂。抗癌药物尼拉帕利是一种口服多聚腺苷二磷酸核糖聚合酶(PARP)1/2抑制剂。此类药物能阻断参与修复受损DNA的PARP酶活性。对带有BRCA基因突变的癌细胞来说,倘若PARP活性进一步受到抑制,这些细胞分裂时就会累积大量DNA损伤,导致癌细胞死亡,或是减缓肿瘤生长。尼拉帕利于2017年被美国FDA批准用于复发性卵巢上皮癌、输卵管癌或原发性腹膜癌患者的维持治疗。随后,Tesaro公司授权杨森制药公司和再鼎医药(上海)有限公司,分别负责在美国之外的世界各国开发上市。那么尼拉帕利有没有在售的仿制药呢?都有哪几个版本呢?我们来看一下。 美国TESARO公司的PARP抑制剂尼拉帕利在2017年3月份获得了美国FDA的批准上市,还未在中国大陆上市。 美国尼拉帕利售卖,美国原版价格17514.96美元/100mg*90粒,价格较高。很大患者购买价格较便宜的仿制药。 印度版尼拉帕利,规格100mg*90粒,价格19000元左右。 孟加拉珠峰的尼拉帕利售卖的最多,规格100mg*30粒,售价5000元左右。 以上便是我们医伴旅海外医疗咨询服务公司为您提供的尼拉帕利仿制药的价格,如果您想买到实惠有效的尼拉帕利,请咨询我们公司,我们会为您提供服务。
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2020-02-26 13:59
尼拉帕利(尼拉帕尼)价格
尼拉帕利(尼拉帕尼)价格
尼拉帕利首个适应症即是获批用于接受过铂类化疗后出现完全响应或是部分响应的复发性上皮卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌的患者,做为维持辅助治疗,可以有效的维持化疗后的缓解状态,推迟病情的进展。尼拉帕利是一种口服多聚腺苷二磷酸核糖聚合酶(PARP)1/2抑制剂。此类药物能阻断参与修复受损DNA的PARP酶活性。对带有BRCA基因突变的癌细胞来说,倘若PARP活性进一步受到抑制,这些细胞分裂时就会累积大量DNA损伤,导致癌细胞死亡,或是减缓肿瘤生长。 尼拉帕利的新药申请获得了中国国家药品监督管理局的优先审查资格,用于铂敏感的复发性卵巢上皮癌、输卵管癌或原发性腹膜癌成人患者的维持治疗,而不需要患者存在BRCA突变。临床试验显示,带有BRCA突变的患者中,尼拉帕利降低了74%疾病发生进展或患者死亡的风险。在未携带BRCA突变的患者中,这一数字达到了55%。同时尼拉帕利还是首款无需检查BRCA突变或其他生物标志物的状况,就能在临床上显着改善复发性卵巢癌患者的无进展生存期的PARP抑制剂。那么尼拉帕利有没有在售的仿制药呢?我们来看一下。 美国TESARO公司的PARP抑制剂尼拉帕利(商品名Zejula)在2017年3月份获得了美国FDA的批准上市,还未在中国大陆上市。美国尼拉帕利售卖,美国原版价格17514.96美元/100mg*90粒,价格较高。很大患者购买价格较便宜的仿制药。印度版尼拉帕利,规格100mg*90粒,价格19000元左右。孟加拉珠峰的尼拉帕利售卖的最多,规格100mg*30粒,售价5000元左右。 以上便是我们医伴旅海外医疗咨询服务公司为您提供的尼拉帕利仿制药的价格,如果您还有什么问题的话,请咨询我们公司,我们会为您提供服务。
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2020-02-26 13:44
尼拉帕利要注意什么事项?
尼拉帕利要注意什么事项?
尼拉帕利主要适用于经铂类化疗治疗完全或部分缓解的复发性卵巢上皮细胞癌、输卵管癌或原发性腹膜癌的成年妇女患者的维持治疗,但因为并非特指针对BRCA,所以正在进行的临床研究中,包含了具有BRCA缺陷或铂敏感的其他肿瘤疾病,例如乳腺癌等。 抗癌药物尼拉帕利是一种口服多聚腺苷二磷酸核糖聚合酶(PARP)1/2抑制剂。此类药物能阻断参与修复受损DNA的PARP酶活性。对带有BRCA基因突变的癌细胞来说,倘若PARP活性进一步受到抑制,这些细胞分裂时就会累积大量DNA损伤,导致癌细胞死亡,或是减缓肿瘤生长。于2017年被美国FDA批准用于复发性卵巢上皮癌、输卵管癌或原发性腹膜癌患者的维持治疗。 在服用过程中也会有一些需要注意的事项,我们来了解一下。 尼拉帕利注意事项有哪些: (1)骨髓增生异常综合征/急性髓性白血病(MDS/AML):使用尼拉帕利的患者有可能发生MDS/AML,部分可致命。一旦MDS/AML被确诊,应终止用药。 (2)骨髓抑制:用药第一个月应每周进行全血细胞计数检测,随后11个月应每月进行一次,以后在有临床症状时定期检查。 (3)心血管效应:用药第一年应每月监测血压及心率,同时在用药期间应定期监测,必要时使用抗高血压药以及调整ZEJULA剂量。 (4)胚胎毒性:可能致胎儿危害。告知患者对胎儿的潜在风险和使用有效避孕。 (5) 哺乳:建议妇女治疗期间和接受最后给药后1个月内不要哺乳喂养。 以上便是我们医伴旅海外医疗咨询服务公司为您提供的尼拉帕利的注意事项,患者一定要在医生的监督下严格用药。
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2020-02-26 13:38
尼拉帕利是医保药物吗?
尼拉帕利是医保药物吗?
尼拉帕利是一种口服多聚腺苷二磷酸核糖聚合酶(PARP)1/2抑制剂。此类药物能阻断参与修复受损DNA的PARP酶活性。对带有BRCA基因突变的癌细胞来说,倘若PARP活性进一步受到抑制,这些细胞分裂时就会累积大量DNA损伤,导致癌细胞死亡,或是减缓肿瘤生长。临床试验显示,带有BRCA突变的患者中,尼拉帕利降低了74%疾病发生进展或患者死亡的风险。在未携带BRCA突变的患者中,这一数字达到了55%。同时尼拉帕利还是首款无需检查BRCA突变或其他生物标志物的状况,就能在临床上显着改善复发性卵巢癌患者的无进展生存期的PARP抑制剂。那么尼拉帕利被纳入医保了没有呢?这是患者比较关心的问题。 2016年9月12日,FDA授予尼拉帕利治疗复发性铂敏感型卵巢癌、输卵管癌或腹膜癌突破性治疗地位,并通过快速通道审评;2017年3月,获得美国FDA批准上市,2018年10月22日,尼拉帕利在香港获批上市,商品名为Niraparib。截止目前,尼拉帕利未在国内上市。也没有进入医保。不过,再鼎医药宣布,尼拉帕利的新药申请获得了中国国家药品监督管理局的优先审查资格,用于铂敏感的复发性卵巢上皮癌、输卵管癌或原发性腹膜癌成人患者的维持治疗,而不需要患者存在BRCA突变。 美国TESARO公司的PARP抑制剂尼拉帕利(商品名Zejula)在2017年3月份获得了美国FDA的批准上市,还未在中国大陆上市。 美国尼拉帕利售卖,美国原版价格17514.96美元/100mg*90粒,价格较高。很大患者购买价格较便宜的仿制药。 印度版尼拉帕利,规格100mg*90粒,价格19000元左右。 孟加拉珠峰的尼拉帕利售卖的最多,规格100mg*30粒,售价5000元左右。 以上便是我们医伴旅海外医疗咨询服务公司为您提供的尼拉帕尼的价格,由此可见尼拉帕利还没有在国内上市,并且没有进入医保,如果您想买到实惠有效的尼拉帕利,请咨询我们公司,我们会为您提供服务。
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2020-02-26 13:34
尼拉帕利(尼拉帕尼)注意事项
尼拉帕利(尼拉帕尼)注意事项
2017年9月18日,尼拉帕利由Tesaro公司开发,尼拉帕利(尼拉帕尼)是一种口服多聚ADP核糖聚合酶(PARP)抑制剂,利用DNA修复途径的缺陷,优先杀死癌细胞。这种作用模式,赋予了治疗具有DNA修复缺陷的广泛肿瘤类型的潜力。PARP与广泛的肿瘤类型相关,尤其是乳腺癌和卵巢癌。 具体而言,CHMP推荐批准Zejula作为一种单药疗法,用于接受含铂化疗实现完全缓解或部分缓解的铂敏感复发性高级别浆液性上皮性卵巢、输卵管或原发性腹膜癌成人患者的治疗。 尼拉帕利是首款也是唯一一款不用区分BRCA基因突变或生物标志物的PARP抑制剂。那么尼拉帕利在服用的过程中有哪些需要注意的事项呢? 尼拉帕利是复发性上皮卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌女性患者的维持治疗用药,于2017年获的美国FDA 批准上市。 尼拉帕利注意事项有哪些: (1)骨髓增生异常综合征/急性髓性白血病(MDS/AML):使用尼拉帕利的患者有可能发生MDS/AML,部分可致命。一旦MDS/AML被确诊,应终止用药。 (2)骨髓抑制:用药第一个月应每周进行全血细胞计数检测,随后11个月应每月进行一次,以后在有临床症状时定期检查。 (3)心血管效应:用药第一年应每月监测血压及心率,同时在用药期间应定期监测,必要时使用抗高血压药以及调整ZEJULA剂量。 (4)胚胎毒性:可能致胎儿危害。告知患者对胎儿的潜在风险和使用有效避孕。 (5) 哺乳:建议妇女治疗期间和接受最后给药后1个月内不要哺乳喂养。 以上便是我们医伴旅海外医疗咨询服务公司为您提供的尼拉帕利的注意事项,患者一定要谨遵医嘱,合理用药。
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2020-02-26 13:10
尼拉帕利可以医保吗?
尼拉帕利可以医保吗?
尼拉帕利是一种口服多聚腺苷二磷酸核糖聚合酶(PARP)1/2抑制剂。此类药物能阻断参与修复受损DNA的PARP酶活性。对带有BRCA基因突变的癌细胞来说,倘若PARP活性进一步受到抑制,这些细胞分裂时就会累积大量DNA损伤,导致癌细胞死亡,或是减缓肿瘤生长。临床试验显示,带有BRCA突变的患者中,尼拉帕利降低了74%疾病发生进展或患者死亡的风险。在未携带BRCA突变的患者中,这一数字达到了55%。同时尼拉帕利还是首款无需检查BRCA突变或其他生物标志物的状况,就能在临床上显着改善复发性卵巢癌患者的无进展生存期的PARP抑制剂。那么尼拉帕利被纳入医保了没有呢?这是患者比较关心的问题。 2016年9月12日,FDA授予尼拉帕利治疗复发性铂敏感型卵巢癌、输卵管癌或腹膜癌突破性治疗地位,并通过快速通道审评;2017年3月,获得美国FDA批准上市,2018年10月22日,尼拉帕利在香港获批上市,商品名为Niraparib。截止目前,尼拉帕利未在国内上市。也没有进入医保。不过,再鼎医药宣布,尼拉帕利的新药申请获得了中国国家药品监督管理局的优先审查资格,用于铂敏感的复发性卵巢上皮癌、输卵管癌或原发性腹膜癌成人患者的维持治疗,而不需要患者存在BRCA突变。 美国TESARO公司的PARP抑制剂尼拉帕利(商品名Zejula)在2017年3月份获得了美国FDA的批准上市,还未在中国大陆上市。 美国尼拉帕利售卖,美国原版价格17514.96美元/100mg*90粒,价格较高。很大患者购买价格较便宜的仿制药。 印度版尼拉帕利,规格100mg*90粒,价格19000元左右。 孟加拉珠峰的尼拉帕利售卖的最多,规格100mg*30粒,售价5000元左右。 以上便是我们医伴旅海外医疗咨询服务公司为您提供的尼拉帕尼的价格,由此可见尼拉帕利还没有在国内上市,并且没有进入医保,如果您想买到实惠有效的尼拉帕利,请咨询我们公司,我们会为您提供服务。
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