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尼拉帕尼(Niraparib)相关药讯

尼拉帕尼是治什么病的?
尼拉帕尼是治什么病的?
尼拉帕尼是美国FDA批准的首个无需BRCA突变或其他生物标志物检测就可用于治疗的PARP抑制剂。用于治疗接受过铂类化疗后出现完全响应或是部分响应的复发性上皮卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌的患者,做为维持辅助治疗,可以有效的维持化疗后的缓解状态,推迟病情的进展。 尼拉帕尼利用合成致死的原理,抑制PARP酶的活性,阻断肿瘤细胞的DNA修复信号通路,使肿瘤细胞的DNA受损凋亡。尼拉帕尼在BRCA胚系突变的患者中表现出优势(21:5.5个月),在无BRCA胚系突变的患者中也同样具有明显的生存优势(9.3:3.9个月)。尼拉帕尼能显著延长患者的无进展生存期,在带有BRCA突变的患者中尼拉帕尼降低了74%疾病发生进展或患者死亡的风险在未携带BRCA突变的患者中这比例达到了55%。 尼拉帕尼推荐剂量为300毫克,一日1次,空腹或进餐时服用均可。尼拉帕尼胶囊剂应在每天同一时间整粒吞服。睡前服可减少恶心的发生率。在以铂类为基础的化疗方案结束后8周内应开始尼拉帕尼的治疗。如漏服或服药后呕吐,不必补服,按预定时间服用下次剂量。 服用尼拉帕尼的常见不良现象:血小板减少症,贫血,嗜中性白细胞减少症,贫血,心悸,恶心,便秘,呕吐,腹痛/腹胀, 粘膜炎/口腔炎,腹泻,消化不良,口干,疲劳/虚弱, 食欲降低,尿路感染,AST / ALT升高, 肌痛,背痛,关节痛,头痛,眩晕,畸形, 失眠,焦虑,鼻咽炎,呼吸困难,咳嗽,皮疹、高血压。孕妇及哺乳期女性不建议服用尼拉帕尼。
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2020-02-10 15:49
尼拉帕尼怎么服用?
尼拉帕尼怎么服用?
尼拉帕尼是美国FDA批准的首个无需BRCA突变或其他生物标志物检测就可用于治疗的PARP抑制剂。主要用于复发性上皮卵巢癌、输卵管癌、原发性腹膜癌的治疗,以及对铂类化疗药物完全或部分响应的成人患者的维持治疗。 尼拉帕尼为处方药,推荐剂量为300毫克,一日1次,空腹或进餐时服用均可。尼拉帕尼胶囊剂应在每天同一时间整粒吞服。睡前服可减少恶心的发生率。在以铂类为基础的化疗方案结束后8周内应开始尼拉帕尼的治疗。如漏服或服药后呕吐,不必补服,按预定时间服用下次剂量。 如出现≥3级的非血液性不良反应,暂停用药,如28日内不良反应得到缓解,以200毫克重新开始治疗,如在此剂量下,仍出现≥3级的非血液性不良反应,应暂停用药,如28日内不良反应得到缓解,以100毫克重新开始治疗,如在此剂量下,仍出现≥3级的非血液性不良反应,在28日内未见缓解者,应永久停药。 首次出现血小板计数<100000每微升,暂停用药,如28日内血小板计数恢复至≥100000每微升,以原剂量或降低剂量至200毫克,重新开始;如果首次出现血小板计数<75000每微升,应暂停用药,如28d血小板。计数恢复至≥100000每微升,应降低剂量至200毫克,重新开始。其他具体情况请咨询您的医生。 临床实验中年长患者与较年轻患者间未观察到尼拉帕尼的安全性和有效性有总体差别,但不排除少数老年患者的个体有更大的敏感性。 根据尼拉帕尼的作用机制,给妊娠妇女服药可能对胎儿有危害作用。尼拉帕尼对动物和患者有基因毒性和靶向正在分裂的骨髓细胞,应告知妊娠妇女对胎儿有潜在的风险,建议有生殖潜力的女性在治疗期间及末次剂量后6个月采取有效的避孕措施。
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2020-02-10 14:33
尼拉帕尼治疗卵巢癌的效果怎样?
尼拉帕尼治疗卵巢癌的效果怎样?
卵巢癌是女性生殖系统常见的恶性肿瘤之一,虽然发病率不高,但是病死率却位于所有女性生殖系统癌症之首。尼拉帕尼(Niraparib)主要用于复发性上皮卵巢癌、输卵管癌、原发性腹膜癌的治疗,以及对铂类化疗药物完全或部分响应的成人患者的维持治疗。 尼拉帕尼是美国FDA批准的首个无需BRCA突变或其他生物标志物检测就可用于治疗的PARP抑制剂。已上市的两类PRAP抑制剂药物奥拉帕尼(olaparib)和卢卡帕利(rucaparib)在使用时都需要患者具有BRCA基因突变,而尼拉帕尼则无此要求,不仅在BRCA胚系突变的患者中表现出优势(21:5.5个月),在无BRCA胚系突变的患者中也同样具有明显的生存优势(9.3:3.9个月)。尼拉帕尼(Niraparib)能显著延长患者的无进展生存期,在带有BRCA突变的患者中尼拉帕尼降低了74%疾病发生进展或患者死亡的风险,在未携带BRCA突变的患者中这比例达到了55%。此外仅需每日口服一次就能起到控制病情的效果。 尼拉帕尼的推荐使用剂量是每日300 mg,每天口服1次,与或不与食物一起服用都可。用水送服,不要打开、破碎或是咀嚼胶囊。尼拉帕尼有可能导致恶心症状,建议在睡前服用,可最大程度避免。如因呕吐或是遗忘漏服,不用额外服用,到下一次的服用时间按正常服用即可。 在代号为NOVA临床试验中有35%患者年龄≥65岁和8%患者年龄≥75岁。这些患者与较年轻患者间未观察到尼拉帕尼的安全性和有效性有总体差别,但不排除少数老年患者的个体有更大的敏感性。
已帮助593人
2020-02-10 14:25
尼拉帕尼什么时候上市的?
尼拉帕尼什么时候上市的?
尼拉帕尼商品名为Zejula,是一种口服多聚腺苷二磷酸核糖聚合酶(PARP)1/2抑制剂。尼拉帕尼最初由美国默克公司研制,授权美国Tesaro生物制药公司负责在美国上市和销售。 尼拉帕尼利用合成致死的原理,抑制PARP酶的活性,阻断肿瘤细胞的DNA修复信号通路,使肿瘤细胞的DNA受损凋亡。并且尼拉帕尼的覆盖面更广,并不限于乳腺癌易感基因BRCA突变的复发卵巢癌患者,无论有没有BRCA突变,患者都可以从尼拉帕尼的治疗中获益。 2016年9月12日,FDA授予尼拉帕尼(Niraparib)治疗复发性铂敏感型卵巢癌、输卵管癌或腹膜癌突破性治疗地位,并通过快速通道审评;2017年3月,获得美国FDA批准上市,2018年10月22日,尼拉帕尼(Niraparib)在香港获批上市。截止目前,尼拉帕尼(Niraparib)未在国内大陆上市。不过,再鼎医药宣布,尼拉帕尼(Niraparib)的新药申请获得了中国国家药品监督管理局的优先审查资格,用于铂敏感的复发性卵巢上皮癌、输卵管癌或原发性腹膜癌成人患者的维持治疗,而不需要患者存在BRCA突变。 美国原版尼拉帕尼价格为17514.96美元/100mg*90粒,十分昂贵。许多患者购买价格较便宜的仿制药。 印度版尼拉帕尼,规格100mg*90粒,价格19000元左右 ,而孟加拉珠峰的尼拉帕尼售卖的最多,规格100mg*30粒,售价5000元左右。 患者们可以通过医伴旅购买尼拉帕尼仿制药,我们将为您提供正规治疗药物。
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2020-02-10 14:18
尼拉帕尼要注意什么呢?
尼拉帕尼要注意什么呢?
尼拉帕尼是一种口服多聚腺苷二磷酸核糖聚合酶(PARP)1/2抑制剂。能阻断参与修复受损DNA的PARP酶活性。对带有BRCA基因突变的癌细胞来说,倘若PARP活性进一步受到抑制,这些细胞分裂时就会累积大量DNA损伤,导致癌细胞死亡,或是减缓肿瘤生长。 作为抗癌药尼拉帕尼服用时要注意什么呢? 尼拉帕尼胶囊为口服使用。推荐剂量是300 mg,每天1次,有或无食物服用均可;尼拉帕尼胶囊剂应在每天同一时间整粒吞服。睡前服可减少恶心的发生率。在以铂类为基础的化疗方案结束后8周内应开始尼拉帕尼的治疗。如漏服或服药后呕吐,不必补服,按预定时间服用下次剂量。 除此之外还要注意以下几点: (1)骨髓增生异常综合征/急性髓性白血病(MDS/AML):使用尼拉帕尼的患者有可能发生MDS/AML,部分可致命。一旦MDS/AML被确诊,应终止用药。 (2)骨髓抑制:用药第一个月应每周进行全血细胞计数检测,随后11个月应每月进行一次,以后在有临床症状时定期检查。 (3)心血管效应:用药第一年应每月监测血压及心率,同时在用药期间应定期监测,必要时使用抗高血压药以及调整ZEJULA剂量。 (4)胚胎毒性:可能致胎儿危害。告知患者对胎儿的潜在风险和使用有效避孕。 (5)哺乳:建议妇女接受尼拉帕尼治疗期间和接受最后给药后1个月内不要哺乳喂养。 服用尼拉帕尼的常见不良现象:血小板减少症,贫血,嗜中性白细胞减少症,贫血,心悸,恶心,便秘,呕吐,腹痛/腹胀, 粘膜炎/口腔炎,腹泻,消化不良,口干,疲劳/虚弱, 食欲降低,尿路感染,AST / ALT升高, 肌痛,背痛,关节痛,头痛,眩晕,畸形, 失眠,焦虑,鼻咽炎,呼吸困难,咳嗽,皮疹、高血压。
已帮助619人
2020-02-10 14:09
尼拉帕尼治疗卵巢癌的效果如何呢?
尼拉帕尼治疗卵巢癌的效果如何呢?
尼拉帕尼的首个适应症即是获批用于接受过铂类化疗后出现完全响应或是部分响应的复发性上皮卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌的患者,做为维持辅助治疗,可以有效的维持化疗后的缓解状态,推迟病情的进展。 尼拉帕尼利用合成致死的原理,抑制PARP酶的活性,阻断肿瘤细胞的DNA修复信号通路,使肿瘤细胞的DNA受损凋亡。并且尼拉帕尼的覆盖面更广,并不限于乳腺癌易感基因BRCA突变的复发卵巢癌患者,无论有没有BRCA突变,患者都可以从尼拉帕尼的治疗中获益。 临床试验结果显示,当患者存在BRCA突变,接受尼拉帕尼治疗后中位无进展生存期为21个月,而安慰剂组为5.5个月;对于无BRCA突变的患者,接受尼拉帕尼治疗后中位无进展生存期为9.3个月,而安慰剂组为3.9个月。 “无进展生存期”是癌症临床试验中最常用的指标之一,是描述有效控制肿瘤的时间。 在此期间,肿瘤可能缩小或可能没有改变,明显改善患者的生存质量。当然,患者的总生存时间肯定会超过“无进展生存期”,也就是说,在化疗后使用尼拉帕尼维持的BRCA突变患者的平均生存期将明显超过21个月。 使用尼拉帕尼期间若发生骨髓异常增生综合征和(或)急性淋巴细胞白血病,心脏功能异常,应立即停药并就医。 尼拉帕尼药品应贮于20~25℃,短程携带允许15~30℃。不要擅自将该药物分享给与你有相同症状的人使用。药物放置应远离儿童。由于药物会对婴儿产生伤害,哺乳期女性不建议使用。
已帮助766人
2020-02-10 13:55
尼拉帕尼是什么药呢?
尼拉帕尼是什么药呢?
尼拉帕尼为多聚ADP核糖聚合酶抑制剂类抗肿瘤药物。其通过抑制PARP的活性,促进生成PARP-DNA复合物,从而扰乱细胞的内稳定,最终导致细胞死亡。 尼拉帕尼适用于治疗以铂类为基础的化疗有效的复发性卵巢上皮癌、输卵管癌、原发性腹膜癌。 尼拉帕尼作为处方药,应该在医生的指导下服药,并谨遵医嘱,不得擅自更改服药剂量。 尼拉帕尼的推荐剂量为300毫克,一日1次,空腹或进餐时服用均可。尼拉帕尼胶囊剂应在每天同一时间整粒吞服。睡前服可减少恶心的发生率。在以铂类为基础的化疗方案结束后8周内应开始尼拉帕尼的治疗。如漏服或服药后呕吐,不必补服,按预定时间服用下次剂量。 如果用药期间出现≥3级的非血液性不良反应,应暂停用药,如28日内不良反应得到缓解,以200毫克重新开始治疗,如在此剂量下,仍出现≥3级的非血液性不良反应,应暂停用药,如28日内不良反应得到缓解,以100毫克重新开始治疗,如在此剂量下,仍出现≥3级的非血液性不良反应,在28日内未见缓解者,应永久停药。 尼拉帕尼可导致骨髓抑制,治疗的头一个月内,每周检测全血细胞计数,以后每月一次,如临床需要,随时检查。尼拉帕尼也可导致高血压甚至高血压危象,治疗的头一年内,每月检测血压和心率,之后定期检查。患冠状动脉供血不足、心律失常、高血压的患者,更应密切监测,高血压患者可能需要调整抗高血压药的剂量。 尼拉帕尼有胚胎毒性,治疗期间及治疗结束后至少6个月,育龄期妇女应采取有效的避孕措施。
已帮助665人
2020-02-10 13:49
尼拉帕尼的疗效如何?
尼拉帕尼的疗效如何?
尼拉帕尼(niraparib,商品名Zejula)是由Tesaro公司开发的聚二磷酸腺苷核糖聚合酶(polybosphateadenosineribosepolymerase,PARP)抑制剂,于2017年3月27日获FDA批准上市,主要用于复发性上皮卵巢癌、输卵管癌、原发性腹膜癌患者的治疗。 尼拉帕尼是一款新型卵巢癌抑制剂药物,在治疗的有效性上尼拉帕尼远比其他卵巢癌药物要好,尤其是复发性卵巢癌的治疗上。一项名为ENGOT-OV16/NOVA的3期临床试验,验证了尼拉帕尼治疗卵巢癌的疗效。 临床试验一共招募了553名患有复发性卵巢癌的患者,其中包括存在BRCA突变和非BRCA突变者的卵巢癌患者。203例为遗传系BRCA突变携带者和350例为非BRCA突变者,患者随机接受尼拉帕尼和安慰剂的治疗。 试验结果显示,当患者存在BRCA突变,接受尼拉帕尼治疗后中位无进展生存期为21个月,而安慰剂组为5.5个月;对于无BRCA突变的患者,接受尼拉帕尼治疗后中位无进展生存期为9.3个月,而安慰剂组为3.9个月。 临床试验显示,无论是BRCA突变的卵巢癌患者还是非BRCA突变的卵巢癌患者,都能从尼拉帕尼治疗中获益。 注意事项:骨髓增生异常综合征/急性骨髓性白血病(MDS/AML):监测患者的血液毒性并且在确认MDS/AML时,停止使用尼拉帕尼。骨髓抑制:在第一个月每周进行完整的血液检测,然后再接下来的11个月进行每月检查,然后定期进行临床数据统计而做出重大改变。
已帮助698人
2020-02-10 13:44
尼拉帕尼   使用说明
尼拉帕尼 使用说明
尼拉帕尼(niraparib)是一种治疗卵巢恶性肿瘤的靶向药,是多聚腺苷二磷酸核糖聚合酶(PARP)抑制剂,是继奥拉帕尼以后FDA批准的第三个PARP抑制剂,为卵巢癌的治疗增加了新的选择。作用是修复DNA双链损伤,保证细胞内DNA损伤后得到及时修复以避免发生癌变。 尼拉帕尼药品为胶囊,推荐的使用剂量是每日300 mg,每天口服1次(3粒),可以与或不与食物一起服用。注意口服时,用水送服,胶囊不能打开、破碎或是咀嚼后服用。尼拉帕尼有可能导致恶心症状,建议在睡前服用,可最大程度避免。如因呕吐或是遗忘漏服,不用额外服用,到下一次的服用时间按正常服用即可。 2018年,尼拉帕尼(niraparib)在中国获批上市,成为中国首个治疗卵巢癌的靶向药,终结了卵巢癌三十年无新药的历史。除此之外,另有一款被FDA批准但是中国没有批准上市的卵巢癌靶向药尼拉帕尼。 尼拉帕尼最常见的不良反应(发生率≥10%)为高血压,便秘,恶心呕吐,腹泻腹痛,疲劳乏力,头痛,关节痛,皮疹,血小板减少症,咳嗽,呼吸困难,消化不良,口干,食欲降低,AST/ALT升高,肌痛,背痛等。 服用尼拉帕尼前应详细评估患者情况,高领、有肺部疾病患者慎用。用药期间有不适及时寻求医生帮助。发生肺脏毒性应立即停药,给予糖皮质激素治疗等。尼拉帕尼应持续治疗直至疾病进展或不可接受不良反应。对于尼拉帕尼的不良反应,可以考虑中断治疗,剂量减低,或终止尼拉帕尼。
已帮助796人
2020-02-10 13:39
MK-4827注意事项
MK-4827注意事项
尼拉帕尼MK-4827是复发性上皮卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌女性患者的维持治疗用药,于2017年获的美国FDA 批准上市。 尼拉帕尼MK-4827是一款新型卵巢癌抑制剂药物,在治疗的有效性上尼拉帕尼MK-4827远比其他卵巢癌药物要好,尤其是复发性卵巢癌的治疗上。2017年9月18日,尼拉帕尼MK-4827由Tesaro公司开发,该药是一种口服多聚ADP核糖聚合酶(PARP)抑制剂,利用DNA修复途径的缺陷,优先杀死癌细胞。这种作用模式,赋予了治疗具有DNA修复缺陷的广泛肿瘤类型的潜力。PARP与广泛的肿瘤类型相关,尤其是乳腺癌和卵巢癌。 具体而言,CHMP推荐批准尼拉帕尼MK-4827作为一种单药疗法,用于接受含铂化疗实现完全缓解或部分缓解的铂敏感复发性高级别浆液性上皮性卵巢、输卵管或原发性腹膜癌成人患者的治疗。尼拉帕尼MK-4827是首款也是唯一一款不用区分BRCA基因突变或生物标志物的PARP抑制剂。那么尼拉帕尼MK-4827在服用的过程中有哪些需要注意的事项呢? 尼拉帕尼MK-4827注意事项有哪些: (1)骨髓增生异常综合征/急性髓性白血病(MDS/AML):使用尼拉帕尼MK-4827的患者有可能发生MDS/AML,部分可致命。一旦MDS/AML被确诊,应终止用药。 (2)骨髓抑制:用药第一个月应每周进行全血细胞计数检测,随后11个月应每月进行一次,以后在有临床症状时定期检查。 (3)心血管效应:用药第一年应每月监测血压及心率,同时在用药期间应定期监测,必要时使用抗高血压药以及调整ZEJULA剂量。 (4)胚胎毒性:可能致胎儿危害。告知患者对胎儿的潜在风险和使用有效避孕。 (5) 哺乳:建议妇女治疗期间和接受最后给药后1个月内不要哺乳喂养。 以上便是我们医伴旅海外医疗咨询服务公司为您提供的尼拉帕尼MK-4827的注意事项,患者一定要谨遵医生的嘱咐,按时服药。如出现以上情况,及时通知医生。
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2020-01-19 15:03
MK-4827治疗卵巢癌疗效如何呢?
MK-4827治疗卵巢癌疗效如何呢?
尼拉帕尼MK-4827是一款新型卵巢癌抑制剂药物,在治疗的有效性上尼拉帕尼远比其他卵巢癌药物要好,尤其是复发性卵巢癌的治疗上。抗癌药物尼拉帕尼MK-4827是一种口服多聚腺苷二磷酸核糖聚合酶(PARP)1/2抑制剂。 以往的研究发现PARP抑制剂尼拉帕尼MK-4827维持治疗可延长铂敏感的复发性卵巢癌患者的无进展生存期。最新发表在JCO上的文章(ENGOT-OV16/NOVA)目的是评估尼拉帕尼MK-4827维持治疗对铂类化疗部分反应(RP)、完全反应(CR)的复发性卵巢癌患者的临床获益情况。共有553名患者纳入该试验,所有患者采用以铂类为基础的化疗方案。203例患者存在胚系BRCA突变(gBRCAmut),其中99例患者部分反应(PR),104例完全反应(CR)。 350例患者无胚系BRCA突变(non–gBRCAmut),其中有173例患者部分反应(PR),177患者完全反应(CR)。根据患者是否存在BRCA突变和对最后一次铂类为基础化疗的反应进行事后分析以评估尼拉帕尼MK-4827维持治疗的安全性及进展风险。使用肿瘤治疗功能评估卵巢症状指数评估卵巢癌特异性症状和生活质量。 结果与安慰剂组相比,无论是BRCA突变队列还是非BRCA突变队列,使用尼拉帕尼MK-4827治疗的患者的无进展生存率明显提高。任何级别包括3级或更大程度的不良事件的发生率都是可控制的。本次研究的分析进一步指出,对以铂类为基础化疗且为部分反应(PR)的复发性卵巢癌患者使用尼拉帕尼MK-4827作为维持治疗可延长其无进展生存期,并未发现PR患者存在额外的安全风险。这表明PR患者在6个疗程的铂类为基础化疗停止后,很可能从尼拉帕尼MK-4827的维持治疗中获益。 以上便是我们医伴旅海外医疗咨询服务公司为您介绍的尼拉帕尼MK-4827治疗卵巢癌的疗效,由此看来,尼拉帕尼MK-4827治疗卵巢癌效果是很不错的。
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2020-01-19 15:01
MK-4827的疗效如何?
MK-4827的疗效如何?
尼拉帕尼MK-4827是一款新型卵巢癌抑制剂药物,在治疗的有效性上尼拉帕尼远比其他卵巢癌药物要好,尤其是复发性卵巢癌的治疗上。抗癌药物尼拉帕尼MK-4827是一种口服多聚腺苷二磷酸核糖聚合酶(PARP)1/2抑制剂。此类药物能阻断参与修复受损DNA的PARP酶活性。对带有BRCA基因突变的癌细胞来说,倘若PARP活性进一步受到抑制,这些细胞分裂时就会累积大量DNA损伤,导致癌细胞死亡,或是减缓肿瘤生长。于2017年被美国FDA批准用于复发性卵巢上皮癌、输卵管癌或原发性腹膜癌患者的维持治疗。 一项名为ENGOT-OV16/NOVA的3期临床试验,验证了尼拉帕尼治疗卵巢癌的疗效。有个临床试验一共招募了553名患有复发性卵巢癌的患者,其中包括存在BRCA突变和非BRCA突变者的卵巢癌患者。203例为遗传系BRCA突变携带者和350例为非BRCA突变者,患者随机接受尼拉帕尼MK-4827和安慰剂的治疗。患者随机接受尼拉帕尼和安慰剂的治疗。 试验结果显示,当患者存在BRCA突变,接受尼拉帕尼MK-4827治疗后中位无进展生存期为21个月,而安慰剂组为5.5个月;对于无BRCA突变的患者,接受尼拉帕尼治MK-4827疗后中位无进展生存期为9.3个月,而安慰剂组为3.9个月。 临床试验显示,无论是BRCA突变的卵巢癌患者还是非BRCA突变的卵巢癌患者,都能从尼拉帕尼治疗中获益。 尼拉帕尼MK-4827推荐用法用量:尼拉帕尼MK-4827胶囊,为口服使用。推荐剂量是300 mg每天1次有或无食物服用;它仅需每日口服一次,就能起到控制病情的效果。可继续治疗直至疾病进展或不可接受不良反应。对于患者的不良反应,可以考虑中断治疗,剂量减低,或给药终止。 通过以上看来,尼拉帕尼MK-4827的治疗效果是非常显著的。如果您还有什么问题的话,请咨询我们医伴旅海外医疗咨询服务公司,我们会为您解答。
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2020-01-19 14:59
Zejula中文说明书
Zejula中文说明书
【通用名称】:尼拉帕利Zejula 【商品名称】:Zejula 【全部名称】:尼拉帕尼,尼拉帕利,Niraparib,Zejula,MK-4827 【Zejula适应症】: 尼拉帕利Zejula是一种聚(ADP-核糖)聚合酶(PARP)抑制剂,适用于有复发性表皮卵巢癌、输卵管癌、原发性腹膜癌的成年患者(需对基于铂化疗有完全或部分缓解)的维持治疗。 【Zejula剂量和给药方法】: 1.推荐剂量是300mg每天1次有或无食物服用。 2.继续治疗直至疾病进展或不可接受不良反应。 3.对不良反应,考虑中断治疗,剂量减低或给药终止。 【Zejula药品简介】: 2017年9月18日,尼拉帕利Zejula由Tesaro公司开发,该药是一种口服多聚ADP核糖聚合酶(PARP)抑制剂,利用DNA修复途径的缺陷,优先杀死癌细胞。这种作用模式,赋予了治疗具有DNA修复缺陷的广泛肿瘤类型的潜力。PARP与广泛的肿瘤类型相关,尤其是乳腺癌和卵巢癌。 具体而言,CHMP推荐批准Zejula作为一种单药疗法,用于接受含铂化疗实现完全缓解或部分缓解的铂敏感复发性高级别浆液性上皮性卵巢、输卵管或原发性腹膜癌成人患者的治疗。 尼拉帕利是首款也是唯一一款不用区分BRCA基因突变或生物标志物的PARP抑制剂。 【Zejula作用机制】: Zejula是一种聚(ADP-核糖)聚合酶(PARP)酶,PARP-1和PARP-2的抑制剂,它们在DNA修复中起作用。体外研究曽显示尼拉帕利-诱导细胞毒性可能涉及PARP酶活性的抑制作用和增加PARP-DNA复合物的形成导致DNA损伤,凋亡和细胞死亡。在BRCA1/2有或无缺陷肿瘤细胞系中观察到增加尼拉帕利Zejula-诱导的细胞毒性。 【Zejula警告和注意事项】: 骨髓增生异常综合征/急性髓性白血病(MDS/AML):暴露于ZEJULA患者发生MDS/AML,和有些病例是致敏性。监视患者对血液学毒性和终止如MDS/AML被确认。 【Zejula不良反应】: 最常见不良反应(发生率≥10%)是血小板减少,贫血,中性细胞减少,白细胞减少,心悸,恶心,便秘,呕吐,腹痛/腹胀,粘膜炎/胃炎,腹泻,消化不良,口干,疲劳/乏力,减低食欲,泌尿道感染,AST/ALT升高,肌痛,背痛,关节痛,头痛,眩晕,味觉障碍,失眠,焦虑,鼻咽炎,呼吸困难,咳嗽,皮疹和低血压。 【Zejula特殊人群中使用】: 哺乳:建议妇女治疗期间和接受最后服尼拉帕利Zejula后共1个月不要哺乳喂养。
已帮助483人
2020-01-19 14:57
Zejula治疗卵巢癌效果好吗?
Zejula治疗卵巢癌效果好吗?
以往的研究发现PARP抑制剂尼拉帕尼(Zejula)维持治疗可延长铂敏感的复发性卵巢癌患者的无进展生存期。最新发表在JCO上的文章(ENGOT-OV16/NOVA)目的是评估尼拉帕尼(Zejula)维持治疗对铂类化疗部分反应(RP)、完全反应(CR)的复发性卵巢癌患者的临床获益情况。共有553名患者纳入该试验,所有患者采用以铂类为基础的化疗方案。203例患者存在胚系BRCA突变(gBRCAmut),其中99例患者部分反应(PR),104例完全反应(CR)。 350例患者无胚系BRCA突变(non–gBRCAmut),其中有173例患者部分反应(PR),177患者完全反应(CR)。根据患者是否存在BRCA突变和对最后一次铂类为基础化疗的反应进行事后分析以评估尼拉帕尼(Zejula)维持治疗的安全性及进展风险。使用肿瘤治疗功能评估卵巢症状指数评估卵巢癌特异性症状和生活质量。 结果与安慰剂组相比,无论是BRCA突变队列还是非BRCA突变队列,使用尼拉帕尼(Zejula)治疗的患者的无进展生存率明显提高。任何级别包括3级或更大程度的不良事件的发生率都是可控制的。本次研究的分析进一步指出,对以铂类为基础化疗且为部分反应(PR)的复发性卵巢癌患者使用尼拉帕尼(Zejula)作为维持治疗可延长其无进展生存期,并未发现PR患者存在额外的安全风险。这表明PR患者在6个疗程的铂类为基础化疗停止后,很可能从尼拉帕尼(Zejula)的维持治疗中获益。 以上便是我们医伴旅海外医疗咨询服务公司为您介绍的尼拉帕尼(Zejula)治疗卵巢癌的疗效,由此看来,尼拉帕尼(Zejula)治疗卵巢癌效果是很好的。
已帮助558人
2020-01-19 14:54
Zejula疗效如何呢?
Zejula疗效如何呢?
尼拉帕利,又称Zejula。是一种口服多聚腺苷二磷酸核糖聚合酶(PARP)1/2抑制剂。此类药物能阻断参与修复受损DNA的PARP酶活性。对带有BRCA基因突变的癌细胞来说,倘若PARP活性进一步受到抑制,这些细胞分裂时就会累积大量DNA损伤,导致癌细胞死亡,或是减缓肿瘤生长。具体而言,CHMP推荐批准尼拉帕利Zejula作为一种单药疗法,用于接受含铂化疗实现完全缓解或部分缓解的铂敏感复发性高级别浆液性上皮性卵巢、输卵管或原发性腹膜癌成人患者的治疗。 那么尼拉帕利Zejula治疗效果怎么样呢?我们来了解一下。 尼拉帕利Zejula是一款新型卵巢癌抑制剂药物,在治疗的有效性上尼拉帕利Zejula远比其他卵巢癌药物要好,尤其是复发性卵巢癌的治疗上。一项名为ENGOT-OV16/NOVA的3期临床试验,验证了尼拉帕利Zejula治疗卵巢癌的疗效。 临床试验一共招募了553名患有复发性卵巢癌的患者,其中包括存在BRCA突变和非BRCA突变者的卵巢癌患者。203例为遗传系BRCA突变携带者和350例为非BRCA突变者,患者随机接受尼拉帕利和安慰剂的治疗。患者随机接受尼拉帕利和安慰剂的治疗。 试验结果显示,当患者存在BRCA突变,接受尼拉帕利Zejula治疗后中位无进展生存期为21个月,而安慰剂组为5.5个月;对于无BRCA突变的患者,接受尼拉帕利Zejula治疗后中位无进展生存期为9.3个月,而安慰剂组为3.9个月。临床试验显示,无论是BRCA突变的卵巢癌患者还是非BRCA突变的卵巢癌患者,都能从尼拉帕利治疗中获益。 由此看来尼拉帕利Zejula治疗癌症的效果还是很不错的,如果您想买到正品有保障的尼拉帕利的话,请咨询我们医伴旅海外医疗咨询服务公司,我们会为您买到实惠疗效好的尼拉帕利Zejula。
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2020-01-19 14:51
Niraparib治疗卵巢癌疗效好吗?
Niraparib治疗卵巢癌疗效好吗?
尼拉帕尼Niraparib治疗卵巢癌的效果显著,我们来看一下是否真的又如此神效呢? 以往的研究发现PARP抑制剂尼拉帕尼Niraparib维持治疗可延长铂敏感的复发性卵巢癌患者的无进展生存期。最新发表在JCO上的文章(ENGOT-OV16/NOVA)目的是评估尼拉帕尼Niraparib维持治疗对铂类化疗部分反应(RP)、完全反应(CR)的复发性卵巢癌患者的临床获益情况。共有553名患者纳入该试验,所有患者采用以铂类为基础的化疗方案。203例患者存在胚系BRCA突变(gBRCAmut),其中99例患者部分反应(PR),104例完全反应(CR)。 350例患者无胚系BRCA突变(non–gBRCAmut),其中有173例患者部分反应(PR),177患者完全反应(CR)。根据患者是否存在BRCA突变和对最后一次铂类为基础化疗的反应进行事后分析以评估尼拉帕尼Niraparib维持治疗的安全性及进展风险。使用肿瘤治疗功能评估卵巢症状指数评估卵巢癌特异性症状和生活质量。 结果与安慰剂组相比,无论是BRCA突变队列还是非BRCA突变队列,使用尼拉帕尼Niraparib治疗的患者的无进展生存率明显提高。任何级别包括3级或更大程度的不良事件的发生率都是可控制的。本次研究的分析进一步指出,对以铂类为基础化疗且为部分反应(PR)的复发性卵巢癌患者使用尼拉帕尼Niraparib作为维持治疗可延长其无进展生存期,并未发现PR患者存在额外的安全风险。这表明PR患者在6个疗程的铂类为基础化疗停止后,很可能从尼拉帕尼Niraparib的维持治疗中获益。 以上便是我们医伴旅海外医疗咨询服务公司为您介绍的尼拉帕尼Niraparib治疗卵巢癌的疗效,由此看来,尼拉帕尼Niraparib治疗卵巢癌效果还是不容小觑的。
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2020-01-19 14:49
Niraparib的用法用量
Niraparib的用法用量
尼拉帕利Niraparib第一个适应症即是获批用于接受过铂类化疗后出现完全响应或是部分响应的复发性上皮卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌的患者,做为维持辅助治疗,可以有效的维持化疗后的缓解状态,推迟病情的进展。与其它的PARP抑制剂类似,尼拉帕利Niraparib也是利用合成致死的原理,抑制PARP酶的活性,阻断肿瘤细胞的DNA修复信号通路,使肿瘤细胞的DNA受损凋亡。但与其它PARP抑制剂不同之处在于,尼拉帕利Niraparib的覆盖面更广,并不限于BRCA突变的复发卵巢癌患者,无论有没有BRCA突变,患者都可以从尼拉帕利Niraparib的治疗中获益。但是很多患者对尼拉帕利Niraparib的服用方法不是很了解,下面我带大家来了解一下。 尼拉帕利Niraparib胶囊为口服使用。推荐剂量是300 mg,每天1次,有或无食物服用均可;尼拉帕利Niraparib仅需每日口服一次,就能起到控制病情的效果。尼拉帕利Niraparib应持续治疗直至疾病进展或不可接受不良反应。对于尼拉帕利Niraparib的不良反应,可以考虑中断治疗,剂量减低,或终止尼拉帕利Niraparib。 尼拉帕利Niraparib说明书显示该药的推荐服用剂量是每天300mg,空腹或随餐吃都行。关于要吃几个疗程,并没有确切的答案,患者应持续服用直到产生耐药或是不能接受的不良反应。对于治疗期间的副作用,可考虑中止治疗,或减少剂量、中断治疗。如果患者呕吐或错过一剂尼拉帕利Niraparib,请不要再服用额外的剂量,按照患者之前计划的正常时间服用下一剂。 以上便是我们医伴旅海外医疗咨询服务公司为您提供的尼拉帕利Niraparib的服用方法和剂量,如果您还有什么不明白的请咨询我司,我们会为您解答。
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2020-01-19 14:47
Niraparib怎么使用?
Niraparib怎么使用?
抗癌药物尼拉帕尼,英文名Niraparib。是一种口服多聚腺苷二磷酸核糖聚合酶(PARP)1/2抑制剂。此类药物能阻断参与修复受损DNA的PARP酶活性。对带有BRCA基因突变的癌细胞来说,倘若PARP活性进一步受到抑制,这些细胞分裂时就会累积大量DNA损伤,导致癌细胞死亡,或是减缓肿瘤生长。于2017年被美国FDA批准用于复发性卵巢上皮癌、输卵管癌或原发性腹膜癌患者的维持治疗。 临床试验显示,带有BRCA突变的患者中,尼拉帕尼Niraparib降低了74%疾病发生进展或患者死亡的风险。在未携带BRCA突变的患者中,这一数字达到了55%。同时尼拉帕尼Niraparib还是首款无需检查BRCA突变或其他生物标志物的状况,就能在临床上显着改善复发性卵巢癌患者的无进展生存期的PARP抑制剂。 尼拉帕尼Niraparib胶囊为口服使用。推荐剂量是300 mg,每天1次,有或无食物服用均可;尼拉帕尼Niraparib仅需每日口服一次,就能起到控制病情的效果。尼拉帕尼Niraparib应持续治疗直至疾病进展或不可接受不良反应。对于尼拉帕尼Niraparib的不良反应,可以考虑中断治疗,剂量减低,或终止尼拉帕尼Niraparib。 尼拉帕尼Niraparib说明书显示该药的推荐服用剂量是每天300mg,空腹或随餐吃都行。关于要吃几个疗程,并没有确切的答案,患者应持续服用直到产生耐药或是不能接受的不良反应。对于治疗期间的副作用,可考虑中止治疗,或减少剂量、中断治疗。如果患者呕吐或错过一剂尼拉帕尼Niraparib,请不要再服用额外的剂量,按照患者之前计划的正常时间服用下一剂。 以上便是我们医伴旅海外医疗咨询服务公司为您提供的尼拉帕尼Niraparib的使用方法,患者一定要在主治医生的监督下进行服药。
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2020-01-19 14:45
Niraparib怎么买呢?
Niraparib怎么买呢?
尼拉帕利Niraparib的新药申请获得了中国国家药品监督管理局的优先审查资格,用于铂敏感的复发性卵巢上皮癌、输卵管癌或原发性腹膜癌成人患者的维持治疗,而不需要患者存在BRCA突变。临床试验显示,带有BRCA突变的患者中,尼拉帕利Niraparib降低了74%疾病发生进展或患者死亡的风险。在未携带BRCA突变的患者中,这一数字达到了55%。同时尼拉帕利Niraparib还是首款无需检查BRCA突变或其他生物标志物的状况,就能在临床上显着改善复发性卵巢癌患者的无进展生存期的PARP抑制剂。 尼拉帕利Niraparib适应症:用于接受过铂类化疗后出现完全响应或是部分响应的复发性上皮卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌的患者,做为维持辅助治疗。尼拉帕利Niraparib原研药价格较高,印度药房生产出尼拉帕利Niraparib的仿制药,价格相对便宜,尼拉帕尼哪能买到? 可以带患者到印度当地正规药厂买药,如果患者不方便出国,我们可以帮助患者购买尼拉帕利Niraparib。我们会先安排远程咨询服务,患者在自己家中就可以与印度医院专家视频问诊,问诊后开处方,凭处方拿药,药品直接邮寄到患者家。 尼拉帕利Niraparib是上市的第三个PARP抑制剂,用于BRCA变异复发卵巢癌的治疗,此前上市的有阿斯利康的Lynparza和Clovis的Rubraca。Niraparib是第一个用于维持治疗的PARP抑制剂,更重要的是Niraparib没有BRCA变异限制。 这意味着卵巢癌患者近期对铂类治疗敏感(达到PR以上)的患者都可以尝试使用尼拉帕尼,适用人群范围大大增加。目前尼拉帕利Niraparib还没在中国大陆上市,所以国内尼拉帕利Niraparib价格还不清楚,但在美国、香港,印度等地区,尼拉帕利Niraparib已经上市了,其中美版尼拉帕尼价格最高,有需要印度尼拉帕尼的患者可以联系我们医伴旅海外医疗咨询服务公司。
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2020-01-19 14:43
Niraparib疗效如何呢?
Niraparib疗效如何呢?
尼拉帕利Niraparib由Tesaro公司开发,该药是一种口服多聚ADP核糖聚合酶(PARP)抑制剂,利用DNA修复途径的缺陷,优先杀死癌细胞。这种作用模式,赋予了治疗具有DNA修复缺陷的广泛肿瘤类型的潜力。PARP与广泛的肿瘤类型相关,尤其是乳腺癌和卵巢癌。那新型抗癌药物尼拉帕利Niraparib有什么效果呢?疗效如何呢?我们来看一下。 已发表的临床试验是尼拉帕利Niraparib在维持期期间的使用,并且发现具有奇异的效果:对于具有BRCA基因突变的卵巢癌,如果每天进行一次首次口服化疗,则应保持“中间进展” 无生存期”为21个月,而对照组的安慰剂患者仅为5.5个月。 “无进展生存期”是癌症临床试验中最常用的指标之一。它不描述患者的总生存时间,而是描述有效控制肿瘤的时间。 在此期间,肿瘤可能缩小或可能没有改变。 简而言之,没有恶化,患者的生活条件会更好,生活质量也很高。当然,患者的总生存时间肯定会超过“无进展生存期”,也就是说,在化疗后,使用尼拉帕利Niraparib维持的BRCA突变患者的平均生存期将明显超过21个月,接近于两年对于卵巢癌患者,可以说是革命性的好消息。 毫无疑问,尼拉帕利Niraparib的效果非常好。抗癌药物尼拉帕利Niraparib是一种PARP抑制剂,是一类靶向PARP基因的靶向药物。它对任何癌症均无效,但主要用于具有BRCA1 / 2基因突变的患者。这反映了如今人们常说的癌症“精密医学”。 由此可见,抗癌药物尼拉帕利Niraparib治疗卵巢癌和乳腺癌的效果还是很好的,患者一定要在自己的主治医生的指导下严格服药。
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2020-01-19 14:41
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