近年来，非酒精性脂肪肝（NAFLD）的流行率在全球呈升高趋势，正在成为最常见的慢性肝病。NAFLD 患者全因死亡率、肝病相关死亡率、肝细胞癌发生率均升高。然而，目前 FDA 还没有批准任何一种用于治疗 NAFLD 的药物。胆汁酸衍生物—6- 乙基鹅去氧胆酸（obeticholic acid，奥贝胆酸）为法尼酯 X 核受体（FXR）的潜在激动剂，在脂肪肝动物模型中能够减少肝脏脂肪和纤维化，应用前景良好。 对此，来自美国圣路易斯大学胃肠病学和肝病学部的 Brent 教授及其团队进行了一项多中心、随机、安慰剂对照试验 FLINT，以评价奥贝胆酸(ObeticholicAcid)对非肝硬化、非酒精性脂肪性肝炎（NASH）的疗效，结果发表在近期的 The Lancet 上。 由于缺乏奥贝胆酸(ObeticholicAcid)用于 NASH 患者的有效性和安全性数据，研究还设计了期中分析，在 24 周时评价谷丙转氨酶水平，以避免药物无效时，患者接受无谓的肝活检及药物暴露。研究最终达到预先设计的期中标准，并按计划完成，且由于部分患者完成终点肝活检后，奥贝胆酸(ObeticholicAcid)组已表现出明显优越性，最后 64 位患者未行终点肝活检。 研究发现奥贝胆酸(ObeticholicAcid)治疗组有更多患者获得肝组织学改善，也有更多的患者获得纤维化、肝细胞气球样变、脂肪变性和小叶炎症的改善，其 NAFLD 活动性评分的变化也较对照组明显。 与安慰剂对照相比，奥贝胆酸(ObeticholicAcid)治疗带来体重的下降，收缩压的轻度下降。同时还有血清胰岛素水平的升高、HOMA 指数的增加，意味着奥贝胆酸(ObeticholicAcid)治疗组出现更明显的胰岛素抵抗。同样，停止治疗后，体重和 HOMA 指数又向基线恢复。 实验结果表明，奥贝胆酸(ObeticholicAcid)治疗可使 NASH 患者在生化及组织学多个方面获益，或对阻止疾病向肝硬化进展发挥一定作用。然而，奥贝胆酸(ObeticholicAcid)治疗并未带来组织学上从诊断到不诊断 NASH 的“质变”，其长期获益还需要进一步研究来评价。 相关热文推荐：肝硬化新药奥贝胆酸已经完成三期临床试验https://www.1blv.com/newsDetail/82823.html

奥贝胆酸(ObeticholicAcid)治疗NASH的获批之路——III期临床试验简评，近日，The Lancet在线发表了一篇名为Obeticholic acid: towards first approval for NASH的述评，作者针对奥贝胆酸(ObeticholicAcid)治疗NASH的III期临床试验期中分析给出了自己的意见。非酒精性脂肪肝（Non-alcoholic fatty liver disease，NAFLD）的全球发病率约为25%，已成为最常见的肝脏疾病。 而非酒精性脂肪性肝炎（Non-alcoholic steatohepatitis，NASH）是NAFLD的进展期，以伴有肝细胞气球样变、坏死性凋亡、炎症和纤维化为特征，可进展为肝硬化，甚至肝细胞癌；用时，NASH也增加了2型糖尿病和心血管疾病的发病风险。 目前治疗NAFLD的主要手段为改变生活方式，包括减肥和锻炼。虽然体重减轻约8%-10%不仅能逆转肝脏脂肪变性，还能逆转肝纤维化，但大多数患者并不能达到上述效果；更重要的是，多数患者不能保持上述程度的体重减轻。目前仍未有任何药物获批治疗NASH。到2025年，NASH获批药物的市场估值将达每年200亿至350亿美元。 来自多个纵向研究的越来越多的证据表明，中度和晚期纤维化的患者，而不是NASH的其他组织学特征的患者，总体和疾病特异性死亡的风险最大。因此，该亚群已被确定为当前三期试验中研究药物的主要目标人群。对于目前所有的试验，肝相关结果的组织学特征已被监管当局接受，可加速或有条件地批准。 奥贝胆酸(ObeticholicAcid)治疗NASH III期试验及其意义，Zobair Younossi和他的同事发表了奥贝胆酸治疗NASH III期临床试验的18个月中期分析结果，通过与安慰剂对照组比较，评估了不同剂量奥贝胆酸(ObeticholicAcid)（10 mg或25 mg）治疗NASH的疗效和安全性。研究的主要终点定义为：（1）纤维化改善≥1级且无NASH病情恶化，或（2）在无肝纤维化恶化的情况下，NASH病情缓解。经18个月的治疗后，308例奥贝胆酸(ObeticholicAcid)25mg组中71例达到纤维化改善的结局，其比例显着高于安慰剂对照组（23% vs. 12%，P=0.0002）。 这项临床试验是开发NASH治疗药物的关键一步，是第一个获得监管局批准的研究。其优势包括严格的协议遵守，以及由两名指定的病理学家对所有活检结果进行中心评估。当前，试验仍在进行中，预计将对受试者进行至少4年的随访，以评估治疗的长期临床效益。 综上所述，希望最终的试验结果可以阐明奥贝胆酸(ObeticholicAcid)对肝脏与心血管相关临床结局的影响。从长期来看，若该药获得批准，其安全性和有效性必须进一步经真实世界研究评估，特别是在耐受性和心血管疾病风险方面。 相关热文推荐：奥贝胆酸是肝硬化脂肪肝的专用药物https://www.1blv.com/newsDetail/82820.html

奥贝胆酸(Obeticholic Acid,商品名Ocaliva)是由美国Intercept制药公司研发的新一代原发性胆汁性肝硬化(PBC)治疗药物。于2016年5月27日以优先审评的方式获得FDA批准上市。奥贝胆酸(ObeticholicAcid)适用于原发性胆汁性胆管炎（PBC）联合熊去氧胆酸（UDCA），成人对UDCA的反应至少1年，或者成人单药治疗无法耐受UDCA。 在一项研究中招募59例因UDCA治疗效果不佳而中断服药6个月的PBC患者，分为安慰剂、奥贝胆酸(ObeticholicAcid) 10 mg和50 mg组，共计服药12周，3组碱性磷酸酶（ALP）下降分别为-0.4%、44.0%和37.0%，GGT下降3%、73%和65%，ALT下降4%、37%和35%，提示奥贝胆酸(ObeticholicAcid)较UDCA能更好地改善患者病情，但奥贝胆酸(ObeticholicAcid)10 mg与50 mg的治疗效果差异不明显，提示增加奥贝胆酸(ObeticholicAcid)的剂量并不能使更多的患者获益。 一项为期12个月的双盲安慰剂对照期试验纳入对UDCA治疗应答不充分或者由于副作用而不能应用UDCA的217例PBC患者，随机分组至应用奥贝胆酸(ObeticholicAcid)，10 mg/d（10 mg组）；应用奥贝胆酸(ObeticholicAcid)，5 mg/d，如果适用的话，调整剂量至10 mg/d（5-10 mg组）；或者安慰剂治疗。主要终点为血清ALP水平降至小于正常上限值1.67倍，并且自基线水平至少降低15%，以及总胆红素水平正常。奥贝胆酸(ObeticholicAcid)5-10 mg组和10 mg组的主要终点发生率（分别为46%和47%）显著高于安慰剂组（10%，P值均<0.001）。总胆红素水平降低幅度也显著高于安慰剂组（分别为－0.3 μmol/L和－0.9 μmol/L对比2.0 μmol/L，P值均<0.001）。 综上我们可以看到奥贝胆酸(ObeticholicAcid)的治疗效果还是不错的，希望可以帮到大家。 相关热文推荐：奥贝胆酸临床试药对肝病有什么影响https://www.1blv.com/newsDetail/82816.html

脂肪肝（Fatty liver）是指由于各种原因引起的肝细胞内脂肪堆积过多的病变，是一种常见的肝脏病理改变，而非一种独立的疾病。奥贝胆酸(ObeticholicAcid)是2016年5月上市的，可联合熊去氧胆酸治疗成人PBC，那么奥贝胆酸临床试药对肝病有什么影响呢？ 作用机制：奥贝胆酸(ObeticholicAcid)通过作用于法尼醇 X 受体，控制胆汁酸动态平衡及其肠肝循环，在胆汁淤积的条件下，减少肝脏胆汁的产生，并增加其排出，保护肝细胞免受胆汁酸细胞毒性的积累。前期临床研究显示，奥贝胆酸(ObeticholicAcid)可明显降低 ALP、GGT 及 ALT 水平，但其瘙痒的副作用十分常见，高剂量组尤为明显。 此外，奥贝胆酸(ObeticholicAcid)治疗还与高密度脂蛋白胆固醇降低相关。在仅有的一项Ⅲ期临床 POISE 研究中，奥贝胆酸(ObeticholicAcid) PBC 中的治疗价值得到肯定，46％～47%的患者达到主要终点。该研究中5 mg过渡到10 mg的给药方式，也为PBC患者的管理提供了新的思路。不过，奥贝胆酸(ObeticholicAcid)的长期有效性及进展期患者的获益还需要进一步研究确认。 FLINT Ⅱ期研究结果显示，法尼醇X受体（FXR）激动剂(ObeticholicAcid)改善了NASH的纤维化和组织学特征。本月18日，正在进行的REGENERATE Ⅲ期临床试验，评估了奥贝胆酸(ObeticholicAcid)对经活检证实为NASH患者的肝脏组织学影响。 研究方法：分期为F2-3的NASH合并肝纤维化患者(ITT)，同一组分期为F1合并代谢综合征的患者，被随机分为安慰剂组(PBO)、奥贝胆酸(ObeticholicAcid) 10mg组以及奥贝胆酸(ObeticholicAcid)25mg组。 研究结果：意向性治疗分配（ITT）：总计931例患者，其中PBO组311例、奥贝胆酸(ObeticholicAcid)10mg组312例、奥贝胆酸(ObeticholicAcid)25mg组308例，F2期患者占44%，F3期患者占56%。结论：使用奥贝胆酸(ObeticholicAcid)（25mg）治疗改善了肝纤维化，脂肪性肝炎的主要组织学特征，以及肝脏的生化指标。 相关热文推荐：奥贝胆酸对肝硬化和脂肪肝哪个更有效https://www.1blv.com/newsDetail/82814.html

脂肪性肝病正严重威胁国人的健康，成为仅次于病毒性肝炎的第二大肝病，发病率在不断升高，且发病年龄日趋年轻化。那么服用奥贝胆酸(ObeticholicAcid)会有效果吗？奥贝胆酸由美国Intercept制药公司研发的用于治疗原发性胆汁性肝硬化（PBC）和非酒精性脂肪性肝病。 奥贝胆酸(ObeticholicAcid)是一种胆汁酸类似物，是法尼酯X受体的全新激动剂，通过活化法尼醇X受体，间接抑制细胞色素7A1（CYP7A1）的基因表达。 奥贝胆酸(ObeticholicAcid)已经被证明对治疗非酒精性脂肪性肝炎（NASH）有效，美国FDA已授予其突破性疗法认定。临床试验显示，奥贝胆酸(ObeticholicAcid)治疗非酒精性脂肪性肝炎引起的肝纤维化患者疗效显著。 一项3期试验REGENERATE试验的结果，研究其在研新药奥贝胆酸(ObeticholicAcid)与安慰剂治疗非酒精性脂肪性肝炎（NASH）引起的肝纤维化患者。主要疗效方面，计划的18个月中期分析显示，每日一次25 mg OCA达到纤维化改善的主要终点（≥1级），具有统计学意义，没有NASH恶化（与安慰剂相比，p = 0.0002）。 试验显示，在主要疗效分析中，与安慰剂相比，奥贝胆酸(ObeticholicAcid)治疗组中更大比例的患者达到了NASH消退的主要终点而没有肝纤维化恶化，但没有达到统计学显著性。REGENERATE数据告诉我们，奥贝胆酸(ObeticholicAcid)有望成为针对NASH导致的肝纤维化患者的首个获得批准的药物。 在治疗原发性胆汁性肝硬化（PBC）的研究中，招募了59例因UDCA治疗效果不佳而中断服药6个月的PBC患者，分为安慰剂、奥贝胆酸(ObeticholicAcid) 10 mg和50 mg组，共计服药12周，3组碱性磷酸酶（ALP）下降分别为-0.4%、44.0%和37.0%，GGT下降3%、73%和65%，ALT下降4%、37%和35%，提示奥贝胆酸(ObeticholicAcid)较UDCA能更好地改善患者病情。 患者在服用奥贝胆酸(ObeticholicAcid)一定要仔细阅读说明书，注意用药安全。 相关热文推荐：奥贝胆酸(ObeticholicAcid)治疗什么病呢https://www.1blv.com/newsDetail/82811.html

奥贝胆酸(ObeticholicAcid)由美国Intercept制药公司研发的用于治疗原发性胆汁性肝硬化（PBC）和非酒精性脂肪性肝病。那么奥贝胆酸(ObeticholicAcid)治疗什么病呢？ 奥贝胆酸(ObeticholicAcid)是一种胆汁酸类似物，是法尼酯X受体的全新激动剂，通过活化法尼醇X受体，间接抑制细胞色素7A1（CYP7A1）的基因表达。 奥贝胆酸(ObeticholicAcid)已经被证明对治疗非酒精性脂肪性肝炎（NASH）有效，美国FDA已授予其突破性疗法认定。临床试验显示，奥贝胆酸(ObeticholicAcid)治疗非酒精性脂肪性肝炎引起的肝纤维化患者疗效显著。 一项3期试验REGENERATE试验的结果，研究其在研新药奥贝胆酸(ObeticholicAcid)与安慰剂治疗非酒精性脂肪性肝炎（NASH）引起的肝纤维化患者。主要疗效方面，计划的18个月中期分析显示，每日一次25 mg OCA达到纤维化改善的主要终点（≥1级），具有统计学意义，没有NASH恶化（与安慰剂相比，p = 0.0002）。 试验显示，在主要疗效分析中，与安慰剂相比，奥贝胆酸(ObeticholicAcid)治疗组中更大比例的患者达到了NASH消退的主要终点而没有肝纤维化恶化，但没有达到统计学显著性。REGENERATE数据告诉我们，奥贝胆酸(ObeticholicAcid)有望成为针对NASH导致的肝纤维化患者的首个获得批准的药物。 在治疗原发性胆汁性肝硬化（PBC）的研究中，招募了59例因UDCA治疗效果不佳而中断服药6个月的PBC患者，分为安慰剂、奥贝胆酸10 mg和50 mg组，共计服药12周，3组碱性磷酸酶（ALP）下降分别为-0.4%、44.0%和37.0%，GGT下降3%、73%和65%，ALT下降4%、37%和35%，提示奥贝胆酸(ObeticholicAcid)较UDCA能更好地改善患者病情。 相关热文推荐：奥贝胆酸(ObeticholicAcid)怎么吃https://www.1blv.com/newsDetail/82809.html

奥贝胆酸(ObeticholicAcid)在安慰剂对照的三期临床试验中，提高了与肝移植风险降低相关的两个生物标志物的水平。临床研究的复合终点是碱性磷酸酶至少下降15%，血清碱性磷酸酶的活性低于正常上限的1.67倍，而胆红素在正常范围内， 碱性磷酸酶是用来表示肝脏疾病严重程度的一种生物标记物。 奥贝胆酸(ObeticholicAcid)能够有效的减低肝脏疾病的严重程度，使患者从中获益，那么奥贝胆酸(ObeticholicAcid)该怎么吃呢？ 对于无肝纤维化或Child-Pugh A的患者：奥贝胆酸(ObeticholicAcid)初始推荐剂量为每次5mg，每日一次，基于临床反应（未能有效降低ALP或胆红素且可耐受不良反应），治疗3个月时逐渐滴定至10mg（每日一次）。 对于Child-Pugh B或C或有胃食管静脉曲张出血、新的或恶化的黄疸、自发性细菌性腹膜炎等症状的患者：奥贝胆酸(ObeticholicAcid)初始推荐剂量为每次5mg，每周一次，基于临床反应，治疗3个月时逐渐滴定至每次5mg，每周两次（至少隔开三天），根据患者反应及耐受情况，再调整剂量为每次10mg，每周两次（至少隔开三天）。 中重度肝功能减退的患者未按正常剂量服用奥贝胆酸(ObeticholicAcid)片，可能会导致严重肝损伤和死亡风险增高。这些患者主要是过量用药，尤其是服药频次超过了说明书的规定。 2016年5月27日奥贝胆酸(ObeticholicAcid)获美国FDA批准上市，是近20年来首个获得美国FDA批准治疗原发性胆汁性肝硬化(PBC)的药物，可显著改善对熊去氧胆酸(UDCA)治疗应答不佳或不耐受的PBC患者的生化指标，延缓疾病进展，提高生存率。2016年12月12日奥贝胆酸(ObeticholicAcid)获欧盟批准上市。 相关热文推荐：奥贝胆酸(ObeticholicAcid)在哪里买呀https://www.1blv.com/newsDetail/82808.html

奥贝胆酸(ObeticholicAcid)是由美国Intercept制药公司研发的，主要适用于治疗原发性胆汁性胆管炎（PBC）联合熊去氧胆酸（UDCA），成人对UDCA的反应至少1年，或者成人单药治疗无法耐受UDCA。 安慰剂对照的三期临床试验中，奥贝胆酸(ObeticholicAcid)提高了与肝移植风险降低相关的两个生物标志物的水平。临床研究的复合终点是碱性磷酸酶至少下降15%，血清碱性磷酸酶的活性低于正常上限的1.67倍，而胆红素在正常范围内， 碱性磷酸酶是用来表示肝脏疾病严重程度的一种生物标记物。 奥贝胆酸(ObeticholicAcid)的推荐剂量为：口服片剂，初始推荐剂量为每次5mg，每日一次。基于临床反应，治疗6个月时逐渐滴定至10mg（每日一次）。 那么奥贝胆酸要去哪里购买呢？ 2016年5月27日奥贝胆酸(ObeticholicAcid)获美国FDA批准上市，是近20年来首个获得美国FDA批准治疗原发性胆汁性肝硬化(PBC)的药物，可显著改善对熊去氧胆酸(UDCA)治疗应答不佳或不耐受的PBC患者的生化指标，延缓疾病进展，提高生存率。2016年12月12日奥贝胆酸(ObeticholicAcid)获欧盟批准上市。但是奥贝胆酸还并没有在我国上市。 由于奥贝胆酸(ObeticholicAcid)还未在我国上市，很多患者选择去购买原研药，但是通常原研药的价格都比较高昂，对于需要长期服用的药物来说并不是长久之计，于是，越来越多的患者选择购买奥贝胆酸的仿制药。 孟加拉碧康制药生产的Obetix是奥贝胆酸在全球的首仿药，已经获得孟加拉药品监督管理局批准上市了，也是迄今为止唯一获得政府监管机构批准合法生产的仿制药，目前市场价格在1100左右。患者可以亲自前往当地正规药房购买，也可以联系国内靠谱的海外医疗机构进行购买。 相关热文推荐：奥贝胆酸(ObeticholicAcid)在国内什么价格https://www.1blv.com/newsDetail/82805.html

奥贝胆酸(ObeticholicAcid)属法尼醇X受体激动剂，通过活化法尼醇X受体，间接抑制细胞色素7A1（CYP7A1）的基因表达。由于CYP7A1是胆酸生物合成的限速酶，因此奥贝胆酸(ObeticholicAcid)可以抑制胆酸合成，用于治疗原发性胆汁性肝硬化和非酒精性脂肪性肝病。奥贝胆酸(ObeticholicAcid)由美国Intercept制药公司研发成功，是二十年来首个研发用于治疗胆汁淤积性肝病的药物。研究用于那些对旧标准治疗药物熊去氧胆酸没有充分应答或不能耐受的患者。安慰剂对照的三期临床试验中，奥贝胆酸(ObeticholicAcid)提高了与肝移植风险降低相关的两个生物标志物的水平。 临床研究的复合终点是碱性磷酸酶至少下降15%，血清碱性磷酸酶的活性低于正常上限的1.67倍，而胆红素在正常范围内，碱性磷酸酶是用来表示肝脏疾病严重程度的一种生物标记物。那么奥贝胆酸(ObeticholicAcid)在国内的售价是多少？ 奥贝胆酸最新的价格：截止目前，奥贝胆酸(ObeticholicAcid)仍未在国内上市，而奥贝胆酸(ObeticholicAcid)在美国的售价极高，5mg/30片/盒，售价大约为12000元，美国生产的奥贝胆酸原研药价格较高，多数患者购买不起，很多患者转而寻找价格更便宜的仿制药。孟加拉碧康制药生产的奥贝胆酸的仿制药Obetix，已经获批上市，孟加拉版的奥贝胆酸(ObeticholicAcid)获得政府监管机构批准上市，属于合法药物。 医伴旅与孟加拉药厂合作，可以直接联系药厂帮助患者购买正品药。孟加拉版的奥贝胆酸(ObeticholicAcid)价格较便宜，市场价格在1100左右，除此之外，还有老挝版本的奥贝胆酸，5mg/30片的价格为800元，10mg/30片的价格为1600元左右。患者可以根据自身情况选择购买。 相关热文推荐：奥贝胆酸(ObeticholicAcid)在国内上市了吗https://www.1blv.com/newsDetail/82801.html

20年来，熊去氧胆酸（UDCA）是唯一获得美国FDA批准用于治疗PBC的药物。然而，超过40%患者却对UDCA没有充分应答，或对UDCA不耐受。奥贝胆酸(ObeticholicAcid)的临床优势在于可显著改善对UDCA治疗应答不佳或不耐受的PBC患者的生化指标，延缓疾病进展，提高生存率。那么，奥贝胆酸(ObeticholicAcid)在国内上市了吗？ 奥贝胆酸(ObeticholicAcid)最早于2016年5月27日获美国FDA批准上市。于2016年12月12日获欧盟批准上市，用于治疗原发性胆汁性肝硬化（PBC）。由于PBC是一种罕见病，奥贝胆酸在2010年得到了欧洲药品管理局的孤儿药委员会（COMP）的孤儿药资格认定。作为激励措施，孤儿药可以获得十年的市场独家经营权。而据医伴旅小编了解，目前国内还没有正式上市奥贝胆酸(ObeticholicAcid)。 奥贝胆酸(ObeticholicAcid)的上市为PBC患者提供了多一种治疗选择，其作为FXR（法尼醇X）受体激动剂，间接抑制细胞色素7A1（CYP7A1）的基因表达，抑制胆酸合成和降低静脉高压作用。奥贝胆酸(ObeticholicAcid)最常见的不良反应为瘙痒，可根据情况采取适当的干预措施进行缓解。总体上，OCA耐受性较好。 此外，2019年6月26日，正大天晴奥贝胆酸(ObeticholicAcid)片正式通过CDE的申报，这无疑是天大的喜事。目前，国内用于治疗原发性胆汁性肝硬化、尤其是非酒精性脂肪性肝病疗效较佳的就是奥贝胆酸(ObeticholicAcid)，而目前只有正大天晴作为首家国内制药企业受理通过CDE申报，此举措为其公司在肝胆病治疗仿制药研究方面带来了全新的机遇。 热文推荐：雷帕鸣(西罗莫司片)有副作用吗https://www.1blv.com/newsDetail/82597.html

奥贝胆酸(ObeticholicAcid)是由美国Intercept制药公司研发的，主要适用于治疗原发性胆汁性胆管炎（PBC）联合熊去氧胆酸（UDCA），成人对UDCA的反应至少1年，或者成人单药治疗无法耐受UDCA。初始推荐剂量为每次5mg，每日一次。基于临床反应，治疗6个月时逐渐滴定至10mg（每日一次）。 2016年5月27日奥贝胆酸(ObeticholicAcid)获美国FDA批准上市，是近20年来首个获得美国FDA批准治疗原发性胆汁性肝硬化(PBC)的药物，可显著改善对熊去氧胆酸(UDCA)治疗应答不佳或不耐受的PBC患者的生化指标，延缓疾病进展，提高生存率。2016年12月12日奥贝胆酸获欧盟批准上市。但是奥贝胆酸还并没有在我国上市。 奥贝胆酸原研药在美国、欧盟等一些国家和地区上市了，但由于原研药价格比较高，很多患者表示用药经济压力比较大。好在奥贝胆酸的仿制药目前也上市了，为患者用药减轻了极大的负担。 孟加拉碧康生产的奥贝胆酸(ObeticholicAcid)规格为5mg*30片，价格在1100元左右。老挝东盟生产的奥贝胆酸有两种规格，一种是5mg*30片，价格在800元左右，另一种是10mg*30片，价格在1600元左右。由于仿制药仅在当地售卖，患者可以前往当地正规药房购买，不方便出国的话也可以咨询国内正规的海外医疗咨询服务公司购买，保证为患者买到正品奥贝胆酸。 相关热文推荐：奥贝胆酸(ObeticholicAcid)哪里可以买的到https://www.1blv.com/newsDetail/82789.html

奥贝胆酸(ObeticholicAcid)哪里可以买的到？奥贝胆酸目前并没有在我国大陆上市，因此患者只能购买海外的版本，而原研药的价格比较高，大多数患者难以承受，因此我们不妨选择奥贝胆酸的仿制药，目前比较受欢迎的是孟加拉碧康和老挝东盟生产的版本。 孟加拉碧康生产的奥贝胆酸(ObeticholicAcid)规格为5mg*30片，价格在1100元左右。老挝东盟生产的奥贝胆酸有两种规格，一种是5mg*30片，价格在800元左右，另一种是10mg*30片，价格在1600元左右。由于仿制药仅在当地售卖，患者可以前往当地正规药房购买，不方便出国的话也可以咨询国内正规的海外医疗咨询服务公司购买，保证为患者买到正品奥贝胆酸。 奥贝胆酸(ObeticholicAcid)2016年在美国获批上市，主要用于联合熊去氧胆酸（Ursodeoxycholic Acid，UDCA）用于对UDCA反应不足的原发性胆汁性胆管炎（以前被称为原发性胆汁性肝硬化，PBC）成人患者，或作为单药疗法用于对UDCA不耐受的原发性胆汁性胆管炎成人患者。 临床试验中，奥贝胆酸(ObeticholicAcid)提高了与肝移植风险降低相关的两个生物标志物的水平。临床研究的复合终点是碱性磷酸酶至少下降15%，血清碱性磷酸酶的活性低于正常上限的1.67倍，而胆红素在正常范围内， 碱性磷酸酶是用来表示肝脏疾病严重程度的一种生物标记物。 相关热文推荐：奥贝胆酸(ObeticholicAcid)每天的具体用量https://www.1blv.com/newsDetail/82784.html

奥贝胆酸(ObeticholicAcid)是美国Intercept制药公司研发的一种胆汁酸类似物，一种法尼酯X受体(FXR)激动剂。奥贝胆酸可以抑制胆酸合成，用于治疗原发性胆汁性肝硬化（PBC）和非酒精性脂肪性肝病。由于并没有在我国上市，很多患者不了解它的使用方法，医伴旅整理了以下信息，希望对您有所帮助。 奥贝胆酸的推荐的起始剂量为5毫克口服，每日一次。剂量滴定：在ALP和/或总胆红素充分减少尚未3个月奥贝胆酸5毫克，每天一次后达到和患者耐奥贝胆酸，每日一次增加剂量至10毫克。最大用量：每日10毫克。 特别是一些中重度肝功能减退的患者未按正常剂量服用奥贝胆酸(ObeticholicAcid)，会导致严重肝损伤和死亡风险增高。这些患者主要是过量用药，尤其是服药频次超过了规定剂量。奥贝胆酸不适用于肠道完全梗阻的患者。 奥贝胆酸(ObeticholicAcid)和一些药物还存在相互作用，胆汁酸结合树脂可降低巴替酸的吸收，全身暴露和功效；华法林和巴替酸的共同给药已被证明可降低INR，监测INR并相应调整华法林剂量；与CYP1A2底物（例如茶碱，替扎尼定）共同给药可增加CYP1A2底物的暴露，监测具有窄治疗指数的CYP1A2底物；奥贝胆酸应避免同时使用胆盐外排泵（BSEP）抑制剂（如环孢菌素），BSEP抑制剂可能加剧肝脏中共轭胆汁盐的积累并导致临床症状。 相关热文推荐：奥贝胆酸(ObeticholicAcid)可以报销吗https://www.1blv.com/newsDetail/82778.html

奥贝胆酸，又名6-乙基鹅去氧胆酸(6-ECDCA)或INT-747，英文名ObeticholicAcid，是一种强效选择性FXR激动剂，其激活FXR的活性为鹅去氧胆酸的100倍左右。作为一种核受体，FXR主要分布于肝脏和小肠，在减少胆汁酸(BAs)合成与调节肝肠循环(EHC)方面起关键性作用。 奥贝胆酸(ObeticholicAcid)可以抑制胆酸合成，用于治疗原发性胆汁性肝硬化（PBC）和非酒精性脂肪性肝病。临床试验显示，奥贝胆酸治疗非酒精性脂肪性肝炎引起的肝纤维化患者疗效显著。美国FDA已授予其突破性疗法认定。 奥贝胆酸(ObeticholicAcid)可以报销吗？在我国，药物如果需要报销必须得在医保范围内，但是奥贝胆酸原研药并没有在我国获批上市，也就不可能进入医保，因此也不可以报销，患者如果购买美国原研药，价格非常高昂。 由于原研药的价格比较高，越来越多的患者选择购买奥贝胆酸(ObeticholicAcid)的仿制药。孟加拉碧康生产的奥贝胆酸是全球首仿，价格比较低，而且治疗效果与原研药基本相同，患者可以选择购买，每盒价格在1100元左右，规格为5mg*30片，受汇率等多种因素的影响，价格可能会有变化，您可以亲自出国前往当地的药房购买，也可以咨询医伴旅海外医疗咨询服务公司了解具体价格及购买详情。 相关热文推荐：奥贝胆酸(ObeticholicAcid)会有副作用吗https://www.1blv.com/newsDetail/82771.html

奥贝胆酸(ObeticholicAcid)由美国Intercept制药公司研发，属法尼醇X受体激动剂，通过活化法尼醇X受体，间接抑制细胞色素7A1（CYP7A1）的基因表达。由于CYP7A1是胆酸生物合成的限速酶，因此奥贝胆酸可以抑制胆酸合成，用于治疗原发性胆汁性肝硬化和非酒精性脂肪性肝病。2016年奥贝胆酸获批上市，这也是二十年来首个研发用于治疗胆汁淤积性肝病的药物。 安慰剂对照的三期临床试验中，奥贝胆酸提高了与肝移植风险降低相关的两个生物标志物的水平。临床研究的复合终点是碱性磷酸酶至少下降15%，血清碱性磷酸酶的活性低于正常上限的1.67倍，而胆红素在正常范围内， 碱性磷酸酶是用来表示肝脏疾病严重程度的一种生物标记物。 奥贝胆酸(ObeticholicAcid)贵吗价格多少？ 奥贝胆酸(ObeticholicAcid)原研药的价格是比较高的，因为研发前期需要投入的成本比较高，而且还受到专利的保护，因此定价比较高，特别是患者如果要长期使用，经济负担是非常大的。目前越来越多的患者选择购买奥贝胆酸的仿制药，价格比较低，而且效果与原研药基本相同。 市面上比较受欢迎的奥贝胆酸(ObeticholicAcid)仿制药有两种版本，一种是孟加拉碧康生产的奥贝胆酸，规格为5mg*30片，价格在1100元左右。另一种是老挝东盟生产的，有两种规格，5mg*30片价格在800元左右，10mg*30片价格在1600元左右，受汇率等多种因素的影响，价格可能会有变化，具体可以咨询医伴旅客服了解。 相关热文推荐：奥贝胆酸(ObeticholicAcid)副作用大吗https://www.1blv.com/newsDetail/82757.html

奥贝胆酸英文名ObeticholicAcid，由美国Intercept制药公司研发，2016年在美国获批上市，主要用于治疗原发性胆汁性胆管炎（PBC）联合熊去氧胆酸（UDCA），成人对UDCA的反应至少1年，或者成人单药治疗无法耐受UDCA。 奥贝胆酸（ObeticholicAcid）十年来首个研发用于治疗胆汁淤积性肝病的药物。奥贝胆酸提高了与肝移植风险降低相关的两个生物标志物的水平。临床研究的复合终点是碱性磷酸酶（用来表示肝脏疾病严重程度的一种生物标记物）至少下降15%，血清碱性磷酸酶的活性低于正常上限的1.67倍，而胆红素在正常范围内。 奥贝胆酸口服给药，使用也比较方便，起始剂量为5mg，每日一次。基于临床反应，治疗6个月时逐渐滴定至10mg/天。 奥贝胆酸治疗效果好，使用方便，那它多少钱一盒呢？ 据了解，奥贝胆酸（ObeticholicAcid）原研药并未在大陆获批上市，因此患者在国内的药房里暂时还买不到，不过孟加拉碧康已经生产出了奥贝胆酸的仿制药，并且为全球首仿，价格远低于原研药，规格为5mg*30片，价格在1100元左右。除此之外，老挝东盟也有两种规格的奥贝胆酸，5mg*30片价格在800元左右，10mg*30片价格在1600元左右，受汇率等多种因素的影响，价格可能会有变化，具体可以咨询医伴旅客服了解。 相关热文推荐：奥贝胆酸(ObeticholicAcid)的说明书https://www.1blv.com/newsDetail/82743.html

奥贝胆酸是2016年在美国获批上市的一款胆汁酸类似物，一种法尼酯X受体(FXR)激动剂。目前原研药还未在我国上市，因此很多患者也不太了解该药，以下是医伴旅整理的奥贝胆酸(ObeticholicAcid)的说明书，希望对您有所帮助。 通用名称：奥贝胆酸 商品名称：Obetix 其他名称：Obeticholic acid,Ocaliva 适应症：用于原发性胆汁性胆管炎（PBC）联合熊去氧胆酸（UDCA），成人对UDCA的反应至少1年，或者成人单药治疗无法耐受UDCA。 作用机制：奥贝胆酸通过活化法尼醇X受体，间接抑制细胞色素7A1（CYP7A1）的基因表达。由于CYP7A1是胆酸生物合成的限速酶，因此奥贝胆酸可以抑制胆酸合成，从而起到治疗的作用。 用法用量：口服片剂，初始推荐剂量为每次5mg，每日一次。基于临床反应，治疗6个月时逐渐滴定至10mg每日一次。 特殊人群用药：怀孕女性用药的试验数据不足；奥贝胆酸分泌在乳汁中不明，患者在治疗时应了解其中风险。有生育能力的患者在治疗期间应做好有效的避孕。 不良反应：奥贝胆酸最常见的不良反应为：乏力，皮肤瘙痒，腹痛等不适，皮疹，头晕，口咽部疼痛，便秘，关节痛，甲状腺功能异常和湿疹。 禁忌：奥贝胆酸禁用于肠道完全梗阻的患者。 相关热文推荐：奥贝胆酸(ObeticholicAcid)的价格是多少https://www.1blv.com/newsDetail/82734.html

奥贝胆酸(ObeticholicAcid)是一种强效选择性FXR激动剂，其激活FXR的活性为鹅去氧胆酸的100倍左右。奥贝胆酸能够间接抑制细胞色素7A1（CYP7A1）的基因表达，而CYP7A1是胆酸生物合成的限速酶，因此奥贝胆酸可以抑制胆酸合成，用于治疗原发性胆汁性肝硬化和非酒精性脂肪性肝病。 2016年美国FDA加速批准奥贝胆酸的上市，这也是近20年来首个获批治疗原发性胆汁性胆管炎的药物。因此很多患者对于它的上市十分关注， 特别是奥贝胆酸(ObeticholicAcid)的价格决定着患者十分能长期购买使用。 据了解，在美国Intercept生产的奥贝胆酸原研药的价格在一万多元一盒，规格为5mg*30片，这个价格对于国内大多数患者家庭来说都是个比较沉重的负担。好在孟加拉已经上市了奥贝胆酸的仿制药，为患者用药带来了新的希望。 孟加拉碧康生产的奥贝胆酸(ObeticholicAcid)是全球首仿，也是迄今为止唯一获得政府监管机构批准合法生产的仿制药，不仅价格比较低，治疗效果与原研药也基本相同。规格为5mg*30片的奥贝胆酸，价格在1100元左右，受汇率等因素的影响价格可能会有变化，患者可咨询医伴旅客服了解具体信息。 奥贝胆酸原研药在我国还没有获批上市，患者如果不方便出国购买的话，也可以咨询医伴旅海外医疗咨询服务公司获取正规购买方法。 相关热文推荐：抗肿瘤药物塞替派哪里可以买的到https://www.1blv.com/newsDetail/82718.html

奥贝胆酸(ObeticholicAcid)有效果吗？ REGENERATE研究是NASH新药研发领域取得阳性数据的首个成功III期研究，也是在NASH所致纤维化患者中开展的最大规模III期研究，入组患者超过2000例。该研究在因NASH所致2/3阶段肝纤维化患者中开展，评估了2种剂量奥贝胆酸(ObeticholicAcid)相对于安慰剂的疗效和安全性。 该项试验研究的主要疗效分析显示，与安慰剂相比，奥贝胆酸(ObeticholicAcid)显著改善了纤维化，达到了纤维化改善且NASH无恶化的主要终点。奥贝胆酸(ObeticholicAcid)在一系列的组织学和生化参数中均表现出强劲的疗效。 奥贝胆酸(ObeticholicAcid，Obetix）的治疗效果是十分显著的，但是患者不能因此盲目服用该药物进行治疗，奥贝胆酸（Obetix）初始推荐剂量为每次5mg，每日一次。基于临床反应，治疗6个月时逐渐滴定至10mg。患者在服用奥贝胆酸(ObeticholicAcid，Obetix）前一定要到医院做详细检查，并按照医生的诊疗建议严格用药，切忌擅自服用该药物进行治疗。 对于奥贝胆酸(ObeticholicAcid，Obetix）成分过敏的患者是禁止服用该药物进行治疗的。另外，奥贝胆酸(ObeticholicAcid，Obetix）不适用于肠道完全梗阻的患者。患者在服用奥贝胆酸（Obeticholic acid）治疗期间，应时常监测肝脏生化检查和肝相关的不良反应的发展海拔，并且以此来权衡继续治疗的益处和潜在风险。 以上就是关于奥贝胆酸（ObeticholicAcid）的介绍，希望可以帮助到大家。患者若有其他疑问（如药品价格，购买渠道等），可以咨询医伴旅客服。 相关热文推荐：奥贝胆酸(ObeticholicAcid)有什么副作用 https://www.1blv.com/newsDetail/82679.html

奥贝胆酸(ObeticholicAcid)用于治疗什么病？ 奥贝胆酸(ObeticholicAcid，Obetix）是美国Intercept Pharmaceuticals研发的新一代原发性胆汁性肝硬化治疗药物，奥贝胆酸(ObeticholicAcid，Obetix）属于法尼醇X受体激动剂，通过活化法尼醇X受体，间接抑制细胞色素7A1的基因表达。 原发性胆汁性肝硬化是一种慢性胆汁淤积性疾病，奥贝胆酸(ObeticholicAcid，Obetix）治疗目标为：减缓疾病进展/缓解症状/通过预防或减少并发症提高生活质量。 欧盟委员会有条件批准奥贝胆酸(ObeticholicAcid，Obetix）：（1）联合熊去氧胆酸用于对UDCA反应不足的原发性胆汁性胆管炎成人患者；（2）作为单药疗法用于对UDCA不耐受的原发性胆汁性胆管炎成人患者。 奥贝胆酸（Obetix）初始推荐剂量为每次5mg，每日一次。基于临床反应，治疗6个月时逐渐滴定至10mg。患者在服用奥贝胆酸（Obetix）前一定要到医院做详细检查，并按照医生的诊疗建议严格用药，切忌擅自服用该药物进行治疗。 奥贝胆酸(ObeticholicAcid，Obetix）不适用于肠道完全梗阻的患者。患者在服用奥贝胆酸（Obetix）后如果出现严重的瘙痒的情况，其管理策略包括增加胆汁酸结合树脂或抗组胺药，OCALIVA剂量减少和/或临时给药中断。患者在服用奥贝胆酸(ObeticholicAcid，Obetix）治疗期间，应时常监测血脂水平的变化。 以上就是关于奥贝胆酸（ObeticholicAcid）的介绍，希望可以帮助到大家。患者若有其他疑问（如药品价格，购买渠道等），可以咨询医伴旅客服。 相关热文推荐：奥贝胆酸(ObeticholicAcid)一盒多少钱 https://www.1blv.com/newsDetail/82670.html