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奥贝胆酸(Ocaliva)相关药讯

奥贝胆酸(ObeticholicAcid)一盒多少钱
奥贝胆酸(ObeticholicAcid)一盒多少钱
奥贝胆酸(ObeticholicAcid)成为近20年来在FDA获批治疗原发性胆汁性胆管炎的首个新药。欧盟委员会有条件批准奥贝胆酸(ObeticholicAcid,Obetix):(1)联合熊去氧胆酸用于对UDCA反应不足的原发性胆汁性胆管炎成人患者;(2)作为单药疗法用于对UDCA不耐受的原发性胆汁性胆管炎成人患者。 奥贝胆酸(ObeticholicAcid,Obetix)是一种半合成的胆酸类似物,作用机制是通过激活法尼醇X受体,间接抑制细胞色素7A1的基因表达, 从而减少胆酸的产生,降低胆汁对肝脏的损伤。 在大规模临床试验中,奥贝胆酸(ObeticholicAcid,Obetix)成功控制、甚至扭转了肝部发炎、肝脂肪变性和肝部纤维化等病变特征。奥贝胆酸(ObeticholicAcid,Obetix)的疗效在高风险人群中尤其显著,比如并发性糖尿病、转氨酶超标和体重超标的人群。 奥贝胆酸(ObeticholicAcid)一盒多少钱? 据了解,美国Intercept生产的奥贝胆酸(ObeticholicAcid)规格为5mg*30片,售价约10400元左右。孟加拉碧康生产的奥贝胆酸(ObeticholicAcid)规格为5mg*30片,售价约1100元左右。而老挝东盟生产的奥贝胆酸(ObeticholicAcid)规格为5mg*30片售价约800元左右。规格为10mg*30片,售价约1600元左右。由于汇率浮动价格不固定,患者若想要了解该药品的具体价格信息,可以向医伴旅客服咨询。 相关热文推荐:奥贝胆酸(ObeticholicAcid)一个疗程多吃时间 https://www.1blv.com/newsDetail/82664.html
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2020-12-02 10:32
奥贝胆酸(ObeticholicAcid)一个疗程多吃时间
奥贝胆酸(ObeticholicAcid)一个疗程多吃时间
原发性胆汁性肝硬化是一种慢性胆汁淤积性疾病,奥贝胆酸(ObeticholicAcid)治疗目标为:减缓疾病进展/缓解症状/通过预防或减少并发症提高生活质量。 奥贝胆酸(ObeticholicAcid,Obetix)成为近20年来在FDA获批治疗原发性胆汁性胆管炎(PBC)的首个新药。欧盟委员会有条件批准奥贝胆酸(ObeticholicAcid,Obetix):(1)联合熊去氧胆酸(UDCA)用于对UDCA反应不足的原发性胆汁性胆管炎成人患者;(2)作为单药疗法用于对UDCA不耐受的原发性胆汁性胆管炎成人患者。 奥贝胆酸(ObeticholicAcid)一个疗程多吃时间? 奥贝胆酸(ObeticholicAcid,Obetix)初始推荐剂量为每次5mg,每日一次。基于临床反应,服用奥贝胆酸(ObeticholicAcid,Obetix)治疗6个月时,用药剂量逐渐滴定至10mg。患者应注意:服用奥贝胆酸(ObeticholicAcid,Obetix)进行治疗用药剂量每日一次不要超过10毫克。 由于每位患者的病情阶段及个人体质不同,其服用的药物剂量及服用时长等也会不同,奥贝胆酸(ObeticholicAcid)的疗程时长等都是由患者的病情及个人体质决定的。 以上就是关于奥贝胆酸(ObeticholicAcid)的介绍,希望可以帮助到大家。患者若有其他疑问(如药品价格,购买渠道等),可以咨询医伴旅客服。 相关热文推荐:奥贝胆酸(ObeticholicAcid)效果怎么样 https://www.1blv.com/newsDetail/82660.html
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2020-12-02 10:20
奥贝胆酸(ObeticholicAcid)效果怎么样
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奥贝胆酸(ObeticholicAcid)是美国研发的新一代原发性胆汁性肝硬化(PBC)治疗药物,属于法尼醇X受体激动剂,通过活化法尼醇X受体,间接抑制细胞色素7A1(CYP7A1)的基因表达。 2016年5月27日,奥贝胆酸(ObeticholicAcid)获美国FDA批准上市,2016年12月12日获欧盟批准上市,奥贝胆酸(ObeticholicAcid)是近20年来首个获批治疗PBC的药物。 奥贝胆酸(ObeticholicAcid)效果怎么样? 在一项随机对照Ⅱ期临床研究中,165例PBC患者被随机分为10mg奥贝胆酸组25mg奥贝胆酸(ObeticholicAcid)、50mg奥贝胆酸(ObeticholicAcid,Obetix)组和安慰剂组。治疗85d后,各实验组的ALP水平值(主要实验终点)分别下降24%、25%和21%,而安慰剂组仅仅降低3%。 在实验结束时,实验组中实现10%、20% ALP减少量的患者数比值分别为87%和69%,而相应的百分比在安慰剂组却只有14和8%。此外,该研究的次要实验终点包括ALT(谷丙转氨酶)、AST(谷草转氨酶)及谷氨酰转肽酶(GGT),3者在各奥贝胆酸(ObeticholicAcid,Obetix)实验组都有较为明显的降低。 奥贝胆酸(ObeticholicAcid,Obetix)也已经被证明对治疗非酒精性脂肪性肝炎(NASH)有效,美国FDA已授予其突破性疗法认定。临床试验显示,奥贝胆酸(ObeticholicAcid,Obetix)治疗非酒精性脂肪性肝炎引起的肝纤维化患者疗效显著。 以上就是关于奥贝胆酸(ObeticholicAcid)的介绍。患者若对该药品还有其他疑问(如药品价格,购买渠道等),可以向医伴旅客服咨询。 相关热文推荐:奥贝胆酸(ObeticholicAcid)效果好不好 https://www.1blv.com/newsDetail/82657.html
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2020-12-02 10:11
奥贝胆酸(ObeticholicAcid)效果好不好
奥贝胆酸(ObeticholicAcid)效果好不好
奥贝胆酸(ObeticholicAcid)效果好不好? 一项3期试验REGENERATE试验的结果,研究其在研新药奥贝胆酸(ObeticholicAcid)与安慰剂治疗非酒精性脂肪性肝炎(NASH)引起的肝纤维化患者。主要疗效方面,计划的18个月中期分析显示,每日一次25 mg OCA达到纤维化改善的主要终点,具有统计学意义,没有NASH恶化。 试验显示,在主要疗效分析中,与安慰剂相比,奥贝胆酸(ObeticholicAcid)治疗组中更大比例的患者达到了NASH消退的主要终点而没有肝纤维化恶化,但没有达到统计学显著性。REGENERATE数据告诉我们,奥贝胆酸(ObeticholicAcid)有望成为针对NASH导致的肝纤维化患者的首个获得批准的药物。 在治疗原发性胆汁性肝硬化(PBC)的研究中,招募了59例因UDCA治疗效果不佳而中断服药6个月的PBC患者,分为安慰剂、奥贝胆酸(ObeticholicAcid)10 mg和50 mg组,共计服药12周,3组碱性磷酸酶(ALP)下降分别为-0.4%、44.0%和37.0%,GGT(γ-谷氨酰转肽酶)下降3%、73%和65%,ALT(谷丙转氨酶)下降4%、37%和35%,提示奥贝胆酸(ObeticholicAcid)较UDCA能更好地改善患者病情。 奥贝胆酸(ObeticholicAcid)的治疗效果显著,该药品的研制成功对于很多患者来说是一个好像消息。 但患者不能因良好的治疗效果盲目服用该药品进行治疗。服用奥贝胆酸(Ocaliva)也会一定的不良反应或副作用,患者在接受该药品进行治疗前,应到医院做详细检查,并按照医生诊疗建议严格用药。 相关热文推荐:奥贝胆酸(ObeticholicAcid)适应于哪些人群吃 https://www.1blv.com/newsDetail/82649.html
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2020-12-02 10:05
奥贝胆酸(ObeticholicAcid)适应于哪些人群吃
奥贝胆酸(ObeticholicAcid)适应于哪些人群吃
奥贝胆酸(ObeticholicAcid)适应于哪些人群吃? 奥贝胆酸(ObeticholicAcid,Ocaliva)是一种胆汁酸类似物,它是法尼酯衍生物X受体激动剂。法尼酯衍生物X 受体(FXR)是一种在肝肠系统等组织器官表达的胆汁酸受体,属于激素核受体超家族的一员,在胆汁酸代谢及胆固醇代谢中发挥重要作用。发生胆汁淤积时,肝细胞内呈胆汁酸高负荷,而奥贝胆酸(ObeticholicAcid,Ocaliva)可以可激活FXR,介导调节反应以保护肝细胞不被毒性胆汁酸损害,调节胆汁和胆固醇的代谢。 奥贝胆酸(ObeticholicAcid)联合熊去氧胆酸用于对UDCA反应不足的原发性胆汁性胆管炎(以前被称为原发性胆汁性肝硬化,PBC)成人患者,或作为单药疗法用于对UDCA不耐受的原发性胆汁性胆管炎成人患者。 奥贝胆酸(ObeticholicAcid)的治疗效果显著,该药品的研制成功对于很多患者来说是一个好消息。 但患者不能因良好的治疗效果盲目服用该药品进行治疗。服用奥贝胆酸(Ocaliva)也会一定的不良反应或副作用,其中最常见不良反应包括有:皮肤瘙痒/血脂异常/疲劳/头痛/胃肠道紊乱等。据文献报道,瘙痒的发生率达到30%~94%。研究表明,瘙痒频率的增减和严重程度强弱与给药剂量相关,通过对药物剂量的调整,能改善患者的耐受性以及不良反应发生率。 以上就是关于奥贝胆酸(ObeticholicAcid)的介绍。患者若对该药品还有其他疑问(如药品价格,购买渠道等),可以向医伴旅客服咨询。 相关热文推荐:奥贝胆酸(ObeticholicAcid)是治什么病 https://www.1blv.com/newsDetail/82645.html
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2020-12-02 09:54
奥贝胆酸(ObeticholicAcid)是治什么病
奥贝胆酸(ObeticholicAcid)是治什么病
奥贝胆酸(ObeticholicAcid)是治什么病? 奥贝胆酸(ObeticholicAcid)联合熊去氧胆酸用于对UDCA反应不足的原发性胆汁性胆管炎(以前被称为原发性胆汁性肝硬化,PBC)成人患者,或作为单药疗法用于对UDCA不耐受的原发性胆汁性胆管炎成人患者。 奥贝胆酸(ObeticholicAcid)又名 6-乙基鹅去氧胆酸,是一种法尼醇 X 受体激动剂,是由美国 Intercept 制药公司研发的新一代原发性胆汁性肝硬化(PBC)治疗药物,奥贝胆酸(ObeticholicAcid)最早于 2016 年 5 月 27 日获美国 FDA 批准上市,于 2016 年 12 月 12 日获欧盟批准上市,是近 20 年来首个获批治疗 PBC 的药物 。 研究显示,奥贝胆酸(ObeticholicAcid)10 mg剂量组中有10%的患者因瘙痒退出试验,但在起始剂量为5 mg,后来调整至10 mg的患者中,仅有1%的患者终止治疗。部分患者发生了上消化道出血和黄疸加重,其中75%的患者发生在奥贝胆酸(ObeticholicAcid)50 mg组。 国外研究还发现,经奥贝胆酸(ObeticholicAcid)治疗后,HDL—C下降,Tc升高,LDL升高。发现奥贝胆酸(ObeticholicAcid)试验性应用于2型糖尿病合并NAFLD患者时,患者出现体重下降的同时,也出现了血脂升高。而LDL—C为心脑血管疾病的高危因素,对于该类患者的远期不良反应还有待进一步研究观察。 根据多项临床试验研究显示,奥贝胆酸(ObeticholicAcid)的治疗效果显著,该药品的研制成功对于很多患者来说是一个好像消息。 以上就是关于奥贝胆酸(ObeticholicAcid)的介绍。患者若对该药品还有其他疑问(如药品价格,购买渠道等),可以向医伴旅客服咨询。 相关热文推荐:奥贝胆酸(ObeticholicAcid)是什么药 https://www.1blv.com/newsDetail/82627.html
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2020-12-02 09:48
奥贝胆酸(ObeticholicAcid)是什么药
奥贝胆酸(ObeticholicAcid)是什么药
奥贝胆酸(ObeticholicAcid)是什么药? 奥贝胆酸(ObeticholicAcid)联合熊去氧胆酸用于对UDCA反应不足的原发性胆汁性胆管炎(以前被称为原发性胆汁性肝硬化,PBC)成人患者,或作为单药疗法用于对UDCA不耐受的原发性胆汁性胆管炎成人患者。 奥贝胆酸(ObeticholicAcid)由美国Intercept制药公司研发成功, 是二十年来首个研发用于治疗胆汁淤积性肝病的药物。奥贝胆酸(ObeticholicAcid)属法尼醇X受体激动剂,通过活化法尼醇X 受体,间接抑制细胞色素7A1 (CYP7A1) 的基因表达。由于CYP7A1 是胆酸生物合成的限速酶,因此奥贝胆酸(ObeticholicAcid)可以抑制胆酸合成,用于治疗原发性胆汁性肝硬化和非酒精性脂肪性肝病。 奥贝胆酸(ObeticholicAcid)的作用机理:奥贝胆酸(ObeticholicAcid)是FXR,在肝脏和小肠中表达的核受体的激动剂。FXR是胆汁酸,炎性,纤维化,和代谢途径的关键调节。FXR活化由胆固醇以及由胆汁酸增加运输出肝细胞的抑制从头合成降低胆汁酸的细胞内肝细胞浓度。这些机制限制了循环的胆汁酸池的整体尺寸,同时促进胆汁分泌,从而减少肝脏暴露于胆汁酸。 奥贝胆酸(ObeticholicAcid)推荐的起始剂量为5毫克口服,每日一次,成年人谁没有取得到熊去氧胆酸(UDCA)为1年以上的合适剂量的充分反应或不能耐受UDCA。 奥贝胆酸(ObeticholicAcid)剂量滴定:在ALP和/或总胆红素充分减少尚未3个月奥贝胆酸 5毫克,每天一次后达到和患者耐受奥贝胆酸(ObeticholicAcid),每日一次增加剂量至10毫克。患者应注意:奥贝胆酸(ObeticholicAcid)最大用量:每日10毫克。 热文推荐:药房有布地奈德胶囊吗 https://www.1blv.com/newsDetail/82568.html
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2020-12-02 09:26
原发性胆汁性胆管炎治疗药物奥贝胆酸去哪买?
原发性胆汁性胆管炎治疗药物奥贝胆酸去哪买?
奥贝胆酸是由美国Intercept制药公司研发的新一代原发性胆汁性肝硬化(PBC)治疗药物,Intercept公司最早于2016年5月27日获美国FDA批准上市,于2016年12月12日获欧盟批准上市,是一个全球化上市药物,那原发性胆汁性胆管炎治疗药物奥贝胆酸去哪买? 奥贝胆酸的购买渠道:奥贝胆酸在国内还没有正式上市,患者可以购买国外上市的版本。 说到买药首先想到的就是价格问题: 孟加拉碧康版奥贝胆酸,规格是5mg*30片,价格在1000元左右;老挝东盟版的奥贝胆酸,规格是 5mg*30片,价格是800元左右;规格是10mg*30片价格是1600元左右;由于汇率浮动价格有所不同,具体详细价格请咨询医伴旅! 如果患者想要购买国外上市的奥贝胆酸,还不方便出国,那么,最可靠的购买方法就是通过国内的正规海外医疗服务机构(医伴旅)购买,会为您签订保障合同,不会经手药品以及药品款项,最后以直邮的方式邮寄到患者手中,保证100%正品! 其实,奥贝胆酸是一种法尼醇受体激动剂,它不仅可以间接抑制细胞色素基因的表达,还可以抑制胆酸的合成、促进胆汁分泌以及降低门静脉高压。 目前,在临床上主要用于治疗原发性胆汁性肝硬化,也可以用于治疗非酒精性脂肪肝、原发性硬化性胆管炎等。既能够单独应用,也可以联合熊去氧胆酸应用,但是对于肠道完全梗阻的患者禁用。虽然奥贝胆酸可以引起皮肤瘙痒、乏力、腹痛、皮疹、头晕、便秘、关节痛等相关副作用,但是整体的耐受性非常好。 相关热文推荐:原发性胆汁性胆管炎治疗新方法-奥贝胆酸 https://www.1blv.com/newsDetail/80839.html
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2020-11-23 10:19
原发性胆汁性胆管炎治疗新方法-奥贝胆酸
原发性胆汁性胆管炎治疗新方法-奥贝胆酸
原发性胆汁性胆管炎治疗新方法-奥贝胆酸 2016年,FDA批准奥贝胆酸联合熊去氧胆酸(UDCA)用于UDCA单药治疗应答不佳的原发性胆汁性胆管炎(PBC)成人患者,或单药用于无法耐受UDCA的PBC成人患者。 奥贝胆酸的用法用量 初始剂量:若成年患者熊去氧胆酸不耐受,或使用适当剂量熊去氧胆酸而无法充分缓解,则建议其初始剂量为每天5mg奥贝胆酸,一次口服。 剂量上调:如患者每天服用5mg奥贝胆酸,三个月后,其血清碱性磷酸酶(ALP)或总胆红素仍未降到正常值,且患者对奥贝胆酸耐受,则可将药物剂量增加至每日10mg,一次口服。 最大剂量:每日10mg。 警告:对药物使用剂量的把握极为重要。美国食品药品监督管理局(FDA)警告,针对某些中重度肝功能损害的患者,不正确的药物剂量使用可能增加其严重肝损伤和死亡的风险。 奥贝胆酸是近20年来首个获批治疗PBC的药物。由于PBC是一种罕见病,奥贝胆酸在2010年得到了欧洲药品管理局的孤儿药委员会(COMP)的孤儿药资格认定。作为激励措施,孤儿药可以获得十年的市场独家经营权。 奥贝胆酸的上市为PBC患者提供了多一种治疗选择,其作为FXR(法尼醇X)受体激动剂,间接抑制细胞色素7A1(CYP7A1)的基因表达,抑制胆酸合成和降低静脉高压作用。奥贝胆酸最常见的不良反应为瘙痒,可根据情况采取适当的干预措施进行缓解。总体上,OCA耐受性较好。 相关热文推荐:肝硬化可以吃奥贝胆酸吗? https://www.1blv.com/newsDetail/80835.html
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2020-11-23 10:12
肝硬化可以吃奥贝胆酸吗?
肝硬化可以吃奥贝胆酸吗?
奥贝胆酸(别名:Ocaliva)是一种胆汁酸类似物,它是法尼酯衍生物X受体激动剂(Farnesoid X Receptor agonist)。法尼酯衍生物X 受体(FXR)是一种在肝肠系统等组织器官表达的胆汁酸受体,属于激素核受体超家族的一员,在胆汁酸代谢及胆固醇代谢中发挥重要作用。发生胆汁淤积时,肝细胞内呈胆汁酸高负荷,而奥贝胆酸可以可激活FXR,介导调节反应以保护肝细胞不被毒性胆汁酸损害,调节胆汁和胆固醇的代谢,那肝硬化可以吃奥贝胆酸吗? 奥贝胆酸联合熊去氧胆酸(UDCA)用于对UDCA反应不足的原发性胆汁性胆管炎(以前被称为原发性胆汁性肝硬化,PBC)成人患者,或作为单药疗法用于对UDCA不耐受的原发性胆汁性胆管炎成人患者。 原发性胆汁性肝硬化是可以服用奥贝胆酸的! 奥贝胆酸的用法与用量: 口服片剂,初始推荐剂量为每次5mg,每日一次。 基于临床反应,治疗6个月时逐渐滴定至10mg(每日一次)。 特殊人群的使用:不适用于肠道完全梗阻的患者。 奥贝胆酸(别名:Ocaliva)的常见副作用:最常见的为瘙痒(63%)和疲劳(22%)。临床试验中观察到的其他常见不良反应(> 5%)为腹痛,不适,皮疹,口咽痛,头晕,便秘,关节痛,甲状腺功能异常和湿疹。 相关热文推荐:肝硬化脂肪肝药物奥贝胆酸在国内上市了? https://www.1blv.com/newsDetail/80825.html
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2020-11-23 10:05
肝硬化脂肪肝药物奥贝胆酸在国内上市了?
肝硬化脂肪肝药物奥贝胆酸在国内上市了?
奥贝胆酸是美国Intercept Pharmaceuticals研发的新一代原发性胆汁性肝硬化(PBC)治疗药物,属于法尼醇X受体激动剂,通过活化法尼醇X受体,间接抑制细胞色素7A1(CYP7A1)的基因表达。 2016年5月27日,奥贝胆酸获美国FDA批准上市,2016年12月12日获欧盟批准上市,奥贝胆酸是近20年来首个获批治疗PBC的药物,那肝硬化脂肪肝药物奥贝胆酸在国内上市了? 据了解,奥贝胆酸在国内还没有正式上市! 患者如有奥贝胆酸的需要可以购买国外上市的版本: 孟加拉碧康版奥贝胆酸。规格是5mg*30片价格在1000元左右;老挝东盟版的奥贝胆酸,规格是 5mg*30片,价格是800元左右;规格是10mg*30片价格是1600元左右;由于汇率浮动价格有所不同,具体详细价格请咨询医伴旅! 奥贝胆酸是肝脏和小肠表达的核受体激动剂,临床上主要是应用于目前临床药物不应答或者不耐受,并有很大风险的导致肝移植、肝硬化或者死亡的原发性胆汁性胆管炎的患者。临床上奥贝胆酸可以单独应用,也可以联合熊去氧胆酸应用。 目前在应用过程也发现,奥贝胆酸有导致严重肝功能损害,甚至死亡的副作用。因此在应用的过程中,应当注意药物的剂量,在应用过程中应当注意监测,及时调整药物剂量,必要时应当及时停用药物。 相关热文推荐:奥贝胆酸(Ocaliva)适应症及用法用量 https://www.1blv.com/newsDetail/80819.html
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2020-11-23 09:55
奥贝胆酸(Ocaliva)适应症及用法用量
奥贝胆酸(Ocaliva)适应症及用法用量
奥贝胆酸(Ocaliva)的适应症: 奥贝胆酸联合熊去氧胆酸用于对UDCA反应不足的原发性胆汁性胆管炎(以前被称为原发性胆汁性肝硬化,PBC)成人患者,或作为单药疗法用于对UDCA不耐受的原发性胆汁性胆管炎成人患者。 奥贝胆酸(Ocaliva)的用法用量: 推荐的起始剂量为5毫克口服,每日一次,成年人谁没有取得到熊去氧胆酸(UDCA)为1年以上的合适剂量的充分反应或不能耐受UDCA。 剂量滴定:在ALP和/或总胆红素充分减少尚未3个月奥贝胆酸 5毫克,每天一次后达到和患者耐受奥贝胆酸,每日一次增加剂量至10毫克。 最大用量:每日10毫克。 奥贝胆酸(Ocaliva)的注意事项: 肝相关的不良反应:监测肝脏生化检查和肝相关的不良反应的发展海拔;权衡继续治疗的益处的潜在风险。不要每日一次超过10毫克。调整中度或重度肝功能损害的用量。 严重的瘙痒:管理策略包括增加胆汁酸结合树脂或抗组胺药;奥贝胆酸剂量减少或中断给药。 减少HDL-C:监测治疗期间血脂水平的变化。 奥贝胆酸的作用机理:奥贝胆酸是FXR,在肝脏和小肠中表达的核受体的激动剂。FXR是胆汁酸,炎性,纤维化,和代谢途径的关键调节。FXR活化由胆固醇以及由胆汁酸增加运输出肝细胞的抑制从头合成降低胆汁酸的细胞内肝细胞浓度。这些机制限制了循环的胆汁酸池的整体尺寸,同时促进胆汁分泌,从而减少肝脏暴露于胆汁酸。 相关热文推荐:奥贝胆酸对肝硬化脂肪肝能有多大的疗效? https://www.1blv.com/newsDetail/80813.html
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2020-11-23 09:48
奥贝胆酸对肝硬化脂肪肝能有多大的疗效?
奥贝胆酸对肝硬化脂肪肝能有多大的疗效?
奥贝胆酸对肝硬化脂肪肝能有多大的疗效? 一个随机双盲对照临床试验,受试者为 165 例确诊并熊去氧胆酸 (UCDA) 治疗 6 个月以上的原发性胆汁性肝硬化 (PBC)患者 (95% 为女性),试验治疗前 ALP 水平仍 1.5-10 倍于正常上限。 受试者被随机分为4个组,3 个奥贝胆酸治疗组分别为 10mg 组、25mg 组和 50mg 组,以及安慰剂组,每日顿服时间为 3 个月,整个过程所有受试者同时继续服用常规治疗剂量的UDCA。 通过记录受试者ALP等血生化治疗前后的变化以及安全性评估,82% 的受试者完成了试验结果显示,奥贝胆酸治疗组在疗效上均明显优于安慰剂组。 结果显示,奥贝胆酸治疗组能够显著减少受试者 ALP 水平,奥贝胆酸治疗组受试者ALP水平与治疗前相比平均下降了21%-25%,而安慰剂组仅下降了3%。69%(68/99) 的奥贝胆酸治疗组受试者 ALP 水平下降了20%以上,而安慰剂组仅有8%。 奥贝胆酸治疗组受试者谷氨酰转肽酶(GGT) 水平与治疗前相比平均下降了48%-63%,而安慰剂组下降幅度仅为7%。谷丙转氨酶(ALT) 水平奥贝胆酸治疗组受试者平均下降21%-35%,安慰剂组无下降。 尽管受试者结合胆红素水平在治疗前处于正常范围,奥贝胆酸治疗组治疗后的结合胆红素水平中位值较之前是降低的,而安慰剂组却有小幅增高。而且,奥贝胆酸治疗组 C 反应蛋白和 IgM 水平也较治疗前明显降低。 相关热文推荐:奥贝胆酸最常见的副作用要怎么处理? https://www.1blv.com/newsDetail/80808.html
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2020-11-23 09:40
奥贝胆酸治疗原发性胆汁性胆管炎疗效怎么样?
奥贝胆酸治疗原发性胆汁性胆管炎疗效怎么样?
奥贝胆酸是一种胆汁酸类似物,它是法尼酯衍生物X受体激动剂,它的适应症为原发性胆汁性肝硬化、非酒精性脂肪肝炎、原发性硬化性胆管炎和肝硬化,那奥贝胆酸治疗原发性胆汁性胆管炎疗效怎么样? 奥贝胆酸治疗原发性胆汁性胆管炎的治疗效果: 尽管应用熊去氧胆酸(UDCA)治疗,部分原发性胆汁性胆管炎(PBC)患者仍然进展至肝硬化和死亡。 研究已经表明,患者的血清碱性磷酸酶(ALP)和胆红素水平与肝移植或死亡风险有关;法尼酯X受体激动剂奥贝胆酸对原发性胆汁性胆管炎(PBC)患者具有潜在疗效。在N Engl J Med发表的一项多中心期临床试验表明,原发性胆汁性胆管炎(PBC)患者应用奥贝胆酸单药或者与UDCA联合治疗12个月,可以使ALP和总胆红素水平降低,与安慰剂组的变化差异显著,然而,奥贝胆酸组患者的严重不良事件发生率更高。 该项为期12个月的双盲安慰剂对照期试验纳入对UDCA治疗应答不充分或者由于副作用而不能应用UDCA的217例PBC患者,随机分组至应用奥贝胆酸,10 mg/d(10 mg组);应用奥贝胆酸,5 mg/d,如果适用的话,调整剂量至10 mg/d(5-10 mg组);或者安慰剂治疗。主要终点为血清ALP水平降至<正常上限值1.67倍,并且自基线水平至少降低15%,以及总胆红素水平正常。 相关热文推荐:奥贝胆酸(Ocaliva)有什么优势? https://www.1blv.com/newsDetail/80799.html
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2020-11-23 09:27
奥贝胆酸(Ocaliva)有什么优势?
奥贝胆酸(Ocaliva)有什么优势?
奥贝胆酸是美国研发的新一代原发性胆汁性肝硬化(PBC)治疗药物,属于法尼醇X受体激动剂,通过活化法尼醇X受体,间接抑制细胞色素7A1(CYP7A1)的基因表达。 2016年5月27日,奥贝胆酸获美国FDA批准上市,2016年12月12日获欧盟批准上市,是近20年来首个获批治疗PBC的药物,那使用奥贝胆酸(Ocaliva)有什么优势? 随着非酒精性脂肪性肝病(NAFLD)患病率的增加,新疗法的开发已迫在眉睫。但目前尚没有治疗NAFLD的药物获批上市。奥贝胆酸(obetix)的Ⅲ期临床试验取得了积极结果:使用奥贝胆酸(25mg)治疗NASH相关肝纤维化患者中,23.1%的患者肝纤维化水平改善超过一级。 FLINT Ⅱ期研究结果显示,法尼醇X受体(FXR)激动剂奥贝胆酸改善了NASH的纤维化和组织学特征。REGENERATE Ⅲ期临床试验,评估了奥贝胆酸对经活检证实为NASH患者的肝脏组织学影响。 研究方法:分期为F2-3的NASH合并肝纤维化患者(ITT),同一组分期为F1合并代谢综合征的患者,被随机分为安慰剂组(PBO)、奥贝胆酸 10mg组以及奥贝胆酸 25mg组。 研究结果:意向性治疗分配(ITT):总计931例患者,其中PBO组311例、奥贝胆酸10mg组312例、奥贝胆酸 25mg组308例,F2期患者占44%,F3期患者占56%。 结论:使用奥贝胆酸(25mg)治疗改善了肝纤维化,脂肪性肝炎的主要组织学特征,以及肝脏的生化指标。 相关热文推荐:原发性胆汁性胆管炎治疗用药奥贝胆酸效果如何? https://www.1blv.com/newsDetail/80796.html
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2020-11-23 09:22
原发性胆汁性胆管炎治疗用药奥贝胆酸效果如何?
原发性胆汁性胆管炎治疗用药奥贝胆酸效果如何?
奥贝胆酸作为单药可用于治疗熊去氧胆酸( UDCA)不耐受的原发性胆汁性胆管炎(PBC)成年患者,那原发性胆汁性胆管炎治疗用药奥贝胆酸效果如何? 奥贝胆酸的上市批准基于一项为期12个月的研究。该研究涉及216位原发性胆汁性胆管炎(PBC)患者,一部分入组患者服用熊去氧胆酸至少12个月,且至少3个月内的剂量稳定;其他患者则存在熊去氧胆酸不耐受且至少三个月内未再服用过熊去氧胆酸。 所有受试者的血清碱性磷酸酶(ALP,肝脏代谢的基本酶)水平超过正常值1.67倍(女性正常值为118U / L,男性为124 U / L);或其胆红素(肝脏分解衰老红细胞产生的褐黄色物质,存在于胆汁中)水平高于正常值但低于两倍正常值(女性正常值为1.1mg / dL ,男性为1.5mg / dL)。入组患者被随机分成三组,其中: 第一组患者在12月时间内,每天服用10mg奥贝胆酸; 第二组患者在前六个月时间内,每天服用5mg奥贝胆酸,之后的六个月时间内,如需要,也可选择每天服用10mg奥贝胆酸; 第三组患者服用安慰剂。 如病情需要,所有受试患者也可同时服用熊去氧胆酸。 如12个月后,患者的血清碱性磷酸酶(ALP)降低至少15%且低于正常值的1.67倍,同时胆红素低于或等于正常水平 ,则可以认定患者对治疗有所反应。 结果: 第一组患者:服用12个月奥贝胆酸,且日剂量为10mg,缓解率为48%(95%CI : 36-60); 第二组患者:服用奥贝胆酸日剂量从5mg(前6个月)可选择增加至10mg (后6个月),缓解率为46%(95%CI : 34-58); 第三组患者:服用安慰剂12个月,缓解率为10%(95%CI : 4-19)。 可见。奥贝胆酸的治疗效果 得到了证实! 相关热文推荐:拉罗替尼在中国上市的日期 https://www.1blv.com/newsDetail/80685.html
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2020-11-23 09:16
奥贝胆酸中国上市价格
奥贝胆酸中国上市价格
奥贝胆酸是一种选择性的法尼醇X受体(FXR)激动剂,它是由鹅去氧胆酸从胆汁酸(一种内源性FXR配体)衍生而来。与鹅去氧胆酸相比,奥贝胆酸在激活FXR方面的功效大约高100倍。 11 FXR信号转导通过影响胆汁酸的合成和刺激胆汁来增加胆汁酸转运蛋白,从而保护肝脏细胞免受胆汁酸毒性的影响。另外,FXR通过直接的抗炎和抗纤维化作用调节其他途径。 2016年5月,鉴于奥贝胆酸在降低碱性磷酸酶(ALP)方面的显著效果,FDA加速审批奥贝胆酸用于治疗PBC。而遗憾的是,奥贝胆酸未在中国上市,患者只能选择海外的奥贝胆酸。奥贝胆酸在美国的售价极高,5mg-30片/盒,售价$6529.580美元;10mg-30片/盒, 售价$6529.580美元。由于奥贝胆酸原研药价格较高,患者购买较多的是孟加拉制药厂生产的仿制药,孟加拉仿制版的奥贝胆酸,已经获得孟加拉药品监督管理局批准上市了,品质好,价格低。孟加拉碧康制药生产的Obetix是奥贝胆酸在全球的首仿药,也是迄今为止唯一获得政府监管机构批准合法生产的仿制药,目前市场价格在2000左右。 奥贝胆酸的上市为PBC患者提供了多一种治疗选择,其作为FXR (法尼醇X)受体激动剂,间接抑制细 胞色素7A1 (CYP7A1) 的基因表达,抑制胆酸合成和降低静脉高压作用。奥贝胆酸最常见的不良反应为瘙痒,可根据情况采取适当的干预措施进行缓解。总体上,OCA耐受性较好。 相关热文推荐:奥贝胆酸副作用处理方法吗?https://www.1blv.com/newsDetail/79255.html
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2020-11-12 17:15
服用奥贝胆酸出现副作用需要停药吗?
服用奥贝胆酸出现副作用需要停药吗?
奥贝胆酸最早于2016年5月27日获美国FDA批准上市,于2016年12月12日获欧盟批准上市,用于治疗原发性胆汁性肝硬化(PBC)。奥贝胆酸能够改善非酒精性脂肪性肝炎患者的肝脏组织学特征,同时也有利于降低肝酶。 在POISE试验双盲阶段,217例对UDCA应答不佳或不能耐受的患者被随机分至安慰剂对照组、奥贝胆酸 5~10mg组(起始5mg给药,6个月后增加至10mg)及奥贝胆酸 10mg组,每日给药一次,治疗12个月。在开放标签延长随访阶段,患者服用的奥贝胆酸剂量会根据情况进行调整,治疗期间会对患者的胆汁淤积及肝损伤指标如ALP,直接胆红素,总胆红素等进行评估。最终有193例患者在开放标签延长随访阶段接受了治疗。3年中期分析显示,与基线相比,患者ALP水平在治疗后显著降低。 总胆红素浓度小幅下降,与基线相比12个月时平均降低0.9 μmol/L,SD 4.1,p=0.0042;48个月时平均降低0.8 μmol/L,SD 3.8,p=0.016。直接胆红素浓度亦略有降低,与基线相比12个月时平均降低0.5 μmol/L,SD 3.0,p=0.021。然而与基线相比,总胆红素及直接胆红素的变化在其他时间点并不显著。根据实验结果和数据可以看出,患者对奥贝胆酸耐受性良好,最常见的不良事件为瘙痒(149例,77%)及乏力(63例,33%),未发现与奥贝胆酸相关的严重不良事件。 当患者在服用奥贝胆酸期间出现副作用,需及时联系医生以便后续治疗。 相关热文推荐:奥贝胆酸一盒可以吃多久?https://www.1blv.com/newsDetail/79253.html
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2020-11-12 17:00
奥贝胆酸一盒可以吃多久?
奥贝胆酸一盒可以吃多久?
2016年5月27日奥贝胆酸(Obetix)获美国FDA批准上市,是近20年来首个获得美国FDA批准治疗原发性胆汁性肝硬化(PBC)的药物,可显著改善对熊去氧胆酸(UDCA)治疗应答不佳或不耐受的PBC患者的生化指标,延缓疾病进展,提高生存率。2016年12月12日奥贝胆酸(Obetix)获欧盟批准上市。但是奥贝胆酸还并没有在我国上市。 奥贝胆酸的推荐的起始剂量为5毫克口服,每日一次,成年人谁没有取得到UDCA为1年以上的合适剂量的充分反应或不能耐受UDCA。剂量滴定:在ALP和/或总胆红素充分减少尚未3个月奥贝胆酸5毫克,每天一次后达到和患者耐奥贝胆酸,每日一次增加剂量至10毫克。最大用量:每日10毫克,一次为2.1。 孟加拉碧康制药已经成功生产出仿制药,效果和原研药一样,也是迄今为止唯一获得政府监管机构批准合法生产的仿制药,一盒可以吃一个月,目前市场价格在2000左右,这样的价格无疑是给患者们的一个福音。 奥贝胆酸已经被证明对治疗非酒精性脂肪性肝炎(NASH) 有效,美国FDA已授予其突破性疗法认定。临床研究结果显示:奥贝胆酸能够改善非酒精性脂肪性肝炎 患者的肝脏组织学特征,同时也有利于降低肝酶。虽然有一些副作用, 但非酒精性脂肪肝活性度评分的所有项目(脂肪变性,肝细胞气球扬鞭,肝小叶炎症)和肝纤维化均得到改善。 相关热文推荐:奥贝胆酸(Ocaliva)适用于什么病症?https://www.1blv.com/newsDetail/79252.html
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2020-11-12 16:56
奥贝胆酸(Ocaliva)适用于什么病症?
奥贝胆酸(Ocaliva)适用于什么病症?
奥贝胆酸(Ocaliva)由美国Intercept制药公司研发成功, 是二十年来首个研发用于治疗胆汁淤积性肝病的药物。奥贝胆酸属法尼醇X受体激动剂,通过活化法尼醇X 受体,间接抑制细胞色素7A1 (CYP7A1) 的基因表达。由于CYP7A1 是胆酸生物合成的限速酶,因此奥贝胆酸可以抑制胆酸合成,用于治疗原发性胆汁性肝硬化和非酒精性脂肪性肝病。 美国FDA 于2016年5月27日批准Ocaliva( obeticholic acid,奥贝胆酸)用于治疗成人原发性胆汁性胆管炎( primary biliay cholangitis, PBC) 。Ocaliva可与熊去氧胆酸( ursodeoxycholic acid,UDCA)联合用药,适用于对UDCA反应不足的患者,如果患者对 UDCA不耐受,也可以单独用药。 在大规模的临床试验中,奥贝胆酸成功地控制甚至逆转了肝脏炎症,肝脂肪变性和肝纤维化的病理特征。更令人兴奋的是,它的功效在高风险人群中尤其显着,例如并发,超重和超重转氨酶糖尿病的人群。奥贝胆酸不仅可以抑制脂肪肝的恶化,而且还可以逆转某些患者的脂肪肝损害,使轻度甚至中度患病的肝脏恢复到正常的细胞形态,并有可能抑制肝硬化! 更多有关于奥贝胆酸的资讯,详情请联系医伴旅为您解答。 相关热文推荐:孟加拉版奥贝胆酸去哪买的到?https://www.1blv.com/newsDetail/79250.html
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2020-11-12 16:45
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