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奥贝胆酸(Ocaliva)相关药讯

孟加拉版奥贝胆酸去哪买的到?
孟加拉版奥贝胆酸去哪买的到?
奥贝胆酸是一种选择性的法尼醇X受体(FXR)激动剂,它是由鹅去氧胆酸从胆汁酸(一种内源性FXR配体)衍生而来。与鹅去氧胆酸相比,奥贝胆酸在激活FXR方面的功效大约高100倍。 11 FXR信号转导通过影响胆汁酸的合成和刺激胆汁来增加胆汁酸转运蛋白,从而保护肝脏细胞免受胆汁酸毒性的影响。另外,FXR通过直接的抗炎和抗纤维化作用调节其他途径。 孟加拉版奥贝胆酸去哪买的到?据了解,奥贝胆酸在国内还没有正式上市,有需要的患者可以购买国外上市的版本!在美国,奥贝胆酸的原研药价格较高,因此,患者购买较多的是孟加拉制药厂生产的仿制药,孟加拉仿制版的奥贝胆酸,已经获得孟加拉药品监督管理局批准上市了,品质好,价格低。 孟加拉碧康制药生产的Obetix是奥贝胆酸是在全球的首仿药,也是迄今为止唯一获得政府监管机构批准合法生产的仿制药,目前市场价格在2000左右。如您想要购买质优价廉的奥贝胆酸,又不方便出国门,最可靠的途径就是通过国内的正规海外医疗服务机构购买,为您签订保障合同,不经手药品以及款项,以直邮的方式邮寄到患者手中,保证100%正品! 原发性胆汁性胆管炎患者需要长期或者终身服药,奥贝胆酸不会没有用武之地;非酒精性脂肪性肝病是下一个公认的治疗大市场,奥贝胆酸以后有更大的使用市场。 相关热文推荐:奥贝胆酸漏服怎么办?https://www.1blv.com/newsDetail/79244.html
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2020-11-12 16:37
奥贝胆酸漏服怎么办?
奥贝胆酸漏服怎么办?
奥贝胆酸是一种高度 选择性的核受体激动剂,这种核受体表达在调节胆汁酸、炎症、纤维化及代谢通路的肝脏和小肠上,这款药物已被纳入NHS,用以治疗对目前治疗药物应答不完全或不耐受,并仍处于发展成肝硬化、肝移植或死亡风险的原发性胆汁性胆管炎患者。该病是一种罕见的变态反应性肝病,胆汁淤积于胆管内,导致胆管炎症、损伤,病情随着时间的推移而加重,导致肝功能下降。 2017年9月21日,FDA发布了一份药品安全通讯,警告一些中重度肝衰 竭患者由于不服用正常剂量的奥贝胆酸(OCALIVA),导致严 重的肝损伤和死亡风险。美国FDA表示,自Ocaliva奥 贝胆酸于2016年5月获批用于肝脏疾病一年多里,已经确认了19例死亡病例,其中8例死亡提供了死因信息。 据报道,在7例死亡中,死亡原因是原发性胆汁性胆管炎的恶化,而另一例死亡的情况则是心血管疾病。至关重要的是,在这8例死亡 病例中,有7例中重度肝功能减退患者每天接受5mg的奥贝胆酸,而不是FDA建议的每周两次,不超过1 0mg的剂量。 奥贝胆酸的推荐的起始剂量为5毫克口服,每日一次,成年人谁没有取得到UDCA为1年以上的合适剂量的充分反应或不能耐受UDCA。剂量滴定:在ALP和/或总胆红素充分减少尚未3个月奥贝胆酸5毫克,每天一次后达到和患者耐奥贝胆酸,每日一次增加剂量至10毫克。最大用量:每日10毫克,一次为2.1。 相关热文推荐:奥贝胆酸最大用量多少?https://www.1blv.com/newsDetail/79231.html
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2020-11-12 16:30
奥贝胆酸最大用量多少?
奥贝胆酸最大用量多少?
2017年9月21日,FDA发布药品安全通讯,警告称一些中重度肝功能减退的患者未按正常剂量服用奥贝胆酸(Ocaliva),导致严重肝损伤和死亡风险增高。这些患者主要是过量用药,尤其是服药频次超过了说明书的规定。奥贝胆酸最大用量多少?监测肝脏生化检查和肝相关的不良反应的发展海拔;权衡继续治疗的益处的潜在风险。一次使用量不要超过10mg。调节中度至重度肝功能损害的用量。 奥贝胆酸Ocaliva(Obeticholic)说明书建议用法用量: (1) 成人患者每天服用5mg。 (2)三个月后,若患者ALP或总胆红素没有明显降低,且病人耐受情况尚可,增加剂量至每天口服10mg。 (3)最大剂量是每天口服10mg。 FDA表示一些中重度肝功能减退的患者如未按正常剂量服用奥贝胆酸片,会导致严重肝损伤和死亡风险增高。在奥贝胆酸获批上市的13个月内,FDA通过自己的不良事件报告系统已经收到药物相关的19例死亡报告和11例严重肝损伤报告。在19例死亡患者中,8例提供了死亡原因,其中7例是因为PBC病情恶化,1例是因为心血管原因。 FDA还指出,一些轻度PBC患者如果未按照奥贝胆酸正确剂量使用药物,也会导致病情加重。FDA警告称,患者如果有出现疲劳、腹泻、体重减轻、腹痛、食欲不振、恶心/呕吐、行动/认知功能障碍、焦虑、腹胀、黄疸、血便,应尽快与医生联系。 相关热文推荐:服用奥贝胆酸要注意什么事项?https://www.1blv.com/newsDetail/79215.html
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2020-11-12 15:57
服用奥贝胆酸要注意什么事项?
服用奥贝胆酸要注意什么事项?
奥贝胆酸能够治疗对于熊去氧胆酸应答不佳的患者,或者联合熊去氧胆酸治疗原发性胆汁性胆管炎成人患者。这种疾病因为胆汁在肝内淤积导致肝组织受到破坏,直到丧失肝功能。所以患者最终采用肝移植来改善这一疾病。那么服用奥贝胆酸要注意什么事项? 1、肝相关的不良反应:监测肝脏生化检查和肝相关的不良反应的发展海拔;权衡继续治疗的益处的潜在风险。不要每日一次超过10毫克。调整中度或重度肝功能损害的用量。在停止开发谁完全胆道梗阻的患者。 2、严重的瘙痒:管理策略包括增加胆汁酸结合树脂或抗组胺药;OCALIVA剂量减少和/或临时给药中断。必要时及时就医。 3、减少HDL-C:监测治疗期间血脂水平的变化。 4、奥贝胆酸Ocaliva不适用于肠道完全梗阻的患者。 奥贝胆酸的推荐的起始剂量为5毫克口服,每日一次,成年人谁没有取得到UDCA为1年以上的合适剂量的充分反应或不能耐受UDCA。剂量滴定:在ALP和/或总胆红素充分减少尚未3个月奥贝胆酸5毫克,每天一次后达到和患者耐奥贝胆酸,每日一次增加剂量至10毫克。最大用量:每日10毫克,一次为2.1。 特别是一些中重度肝功能减退的患者未按正常剂量服用奥贝胆酸片,会导致严重肝损伤和死亡风险增高。这些患者主要是过量用药,尤其是服药频次超过了说明书的规定。 相关热文推荐:奥贝胆酸(Ocaliva)详细说明书https://www.1blv.com/newsDetail/79196.html
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2020-11-12 15:36
奥贝胆酸(Ocaliva)详细说明书
奥贝胆酸(Ocaliva)详细说明书
商品名: Ocaliva 英文名: Obeticholic acid; 中文名:奥贝胆酸片 用药方式:口服 生产厂家: Intercept公司 作用机理: Obeticholic是FXR,在肝脏和小肠中表达的核受体的激动剂。FXR是胆汁酸, 炎性,纤维化,和代谢途径的关键调节。FXR活化由胆固醇以及由胆汁酸增加运输出肝细胞的抑制从头合成降低胆汁酸的细胞内肝细胞浓度。这些机制限制了循环的胆汁酸池的整体尺寸,同时促进胆汁分泌,从而减少肝脏暴露于胆汁酸。 适应症:奥贝胆酸Ocaliva联合熊去氧胆酸(ursodeoxycholic acid, UDCA)用于对UDCA反 应不足的原发性胆汁性胆管炎(以前被称为原发性胆汁性肝硬化,PBC)成人患者,或作为单药疗法用于对UDCA不耐受的原发性胆汁性胆管炎成人患者。 服用方法:奥贝胆酸的推荐的起始剂量为5毫克口服,每日一次,成年人谁没有取得到UDCA为1年以上的合适剂量的充分反应或不能耐受UDCA。剂量滴定:在ALP和/或总胆红素充分减少尚未3个月奥贝胆酸5毫克,每天一次后达到和患者耐奥贝胆酸,每日一次增加剂量至10毫克。最大用量:每日10毫克,一次为2.1。 不良反应:皮肤瘙痒,乏力,腹痛等不适,皮疹,口咽部疼痛,头晕,便秘,关节痛,甲状腺功能异常和湿疹。 以上为奥贝胆酸说明书,请在医生指导下正确用药。 相关热文推荐:服用奥贝胆酸出现皮肤瘙痒怎么办?https://www.1blv.com/newsDetail/79196.html
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2020-11-12 15:27
奥贝胆酸(Ocaliva)安全性怎么样?
奥贝胆酸(Ocaliva)安全性怎么样?
奥贝胆酸的作用是使肝脏的胆汁减少,并帮助胆汁从肝脏流出。奥贝胆酸可以帮助减缓恶化原发性胆汁性胆管炎和减少的症状,如疲劳,皮肤瘙痒,腹痛,和眼干和嘴。 在POISE试验双盲阶段,217例对UDCA应答不佳或不能耐受的患者被随机分至安慰剂对照组、奥贝胆酸 5~10mg组(起始5mg给药,6个月后增加至10mg)及奥贝胆酸 10mg组,每日给药一次,治疗12个月。在开放标签延长随访阶段,患者服用的奥贝胆酸剂量会根据情况进行调整,治疗期间会对患者的胆汁淤积及肝损伤指标如ALP,直接胆红素,总胆红素等进行评估。最终有193例患者在开放标签延长随访阶段接受了治疗。3年中期分析显示,与基线相比,患者ALP水平在治疗后显著降低。 总胆红素浓度小幅下降,与基线相比12个月时平均降低0.9 μmol/L,SD 4.1,p=0.0042;48个月时平均降低0.8 μmol/L,SD 3.8,p=0.016。直接胆红素浓度亦略有降低,与基线相比12个月时平均降低0.5 μmol/L,SD 3.0,p=0.021。然而与基线相比,总胆红素及直接胆红素的变化在其他时间点并不显著。根据实验结果和数据可以看出,患者对奥贝胆酸耐受性良好,最常见的不良事件为瘙痒(149例,77%)及乏力(63例,33%),未发现与奥贝胆酸相关的严重不良事件。 相关热文推荐:肝硬化脂肪肝新药奥贝胆酸效果如何?https://www.1blv.com/newsDetail/79171.html
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2020-11-12 14:53
肝硬化脂肪肝新药奥贝胆酸效果如何?
肝硬化脂肪肝新药奥贝胆酸效果如何?
奥贝胆酸(Obeticholic Acid,商品名Ocaliva) 是由美国Intercept制药公司研发的新 一代原发性胆汁性肝硬化 (PBC) 治疗药物,Intercept公司最早于2016年5月27日获美国 FDA批准上市,于2016年12月12日获欧盟批准上市,是个全球化 上市药物,用于治疗原发性胆汁性肝硬化(PBC) ,是近20年来首个获批治疗PBC的药物。 在2期临床试验中,长期研究纳入了28%的患者。他们选择维持先前的Ocaliva剂量,或使用最初的10 mg,然后逐渐将剂量调整至最大50 mg。在双盲阶段,患者采用Ocaliva奥贝胆酸作为单一疗法。在长期安全性试验中,可以添加UDCA。这些患者中有7位选择添加UDCA。研究对象的平均年龄为60岁,其中84%为女性,43%目前服用10 mg或更少的奥贝胆酸。 18名患者已经接受了5年的治疗,平均服用奥贝胆酸的时间为5.2年。在研究开始时,18位患者的平均碱性磷酸酶水平为453.3 U /L。 奥贝胆酸的上市为PBC患者提供了多一种治疗选择,其作为FXR (法尼醇X)受体激动剂,间接抑制细 胞色素7A1 (CYP7A1) 的基因表达,抑制胆酸合成和降低静脉高压作用。奥贝胆酸最常见的不良反应为瘙痒,可根据情况采取适当的干预措施进行缓解。总体上,OCA耐受性较好。 相关热文推荐:肝硬化脂肪肝治疗药物奥贝胆酸效果如何?https://www.1blv.com/newsDetail/79167.html
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2020-11-12 14:32
肝硬化脂肪肝治疗药物奥贝胆酸效果如何?
肝硬化脂肪肝治疗药物奥贝胆酸效果如何?
奥贝胆酸最早于2016年5月27日获美国FDA批准上市,于2016年12月12日获欧盟批准上市,用于治疗原发性胆汁性肝硬化(PBC)这样一种同样会导致肝移植的罕见病。原发性胆汁性肝硬化 (Primary Biliary Cirrhosis,PBC),又称为原发性胆汁性胆管炎,是一种慢性进展性自身免疫性肝病,由于长期肝内胆汁滞留,从而损害肝细胞,导致肝硬化或肝瘢痕。 PBC用药周期长,甚至需要终生用药。该病90%发生于女性,多见于50岁左右的妇女。随着肝硬化的发展,肝脏瘢痕组织的数量增加,肝功能衰竭,需要进行肝脏移植,这是女性进行肝脏移植的第二大因素。而此前20年,FDA批准的用于PBC的药物仅有熊去氧胆酸(UDCA)。然而,相当一部分患者(约40%)对UDCA没有充分应答,或对UDCA不耐受。 奥贝胆酸的批准,无疑为这类患者带来了更多希望。 Obeticholic acid作为FXR受体激动剂,可联合UDCA用于对UDCA反应不足的PBC成人患者,或作为单药疗法用于对UDCA不耐受的原发性胆汁性胆管炎成人患者。 安慰剂对照的三期临床试验中,奥贝胆酸(Obetix)提高了与肝移植风险降低相关的两个生物标志物的水平。临床研究的复合终点是碱性磷酸酶至少下降15%,血清碱性磷酸酶的活性低于正常上限的1.67倍,而胆红素在正常范围内, 碱性磷酸酶是用来表示肝脏疾病严重程度的一种生物标记物。 相关热文推荐:奥贝胆酸(Ocaliva)的功效与作用https://www.1blv.com/newsDetail/79163.html
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2020-11-12 14:24
奥贝胆酸(Ocaliva)的功效与作用
奥贝胆酸(Ocaliva)的功效与作用
奥贝胆酸Obeticholic是FXR,在肝脏和小肠中表达的核受体的激动剂。FXR是胆汁酸,炎性,纤维化,和代谢途径的关键调节。FXR活化由胆固醇以及由胆汁酸增加运输出肝细胞的抑制从头台成降低胆汁酸的细胞内肝细胞浓度。这些机制限制了循环的胆汁酸池的整体尺寸,同时促进胆汁分泌,从而减少肝脏暴露于胆汁酸。 在大规模的临床试验中,奥贝胆酸成功地控制甚至逆转了肝脏炎症,肝脂肪变性和肝纤维化的病理特征。更令人兴奋的是,它的功效在高风险人群中尤其显着,例如并发,超重和超重转氨酶糖尿病的人群。奥贝胆酸不仅可以抑制脂肪肝的恶化,而且还可以逆转某些患者的脂肪肝损害,使轻度甚至中度患病的肝脏恢复到正常的细胞形态,并有可能抑制肝硬化! 鉴于肝硬化的严重后果(例如肝癌或门静脉高压症),奥贝胆酸的革命性功效,一旦得到正式认可,将彻底改变非酒精性脂肪肝的预防和治疗。除提高转氨酶和胆红素外,奥贝胆酸的主要不良反应是瘙痒。不良事件的发生率和瘙痒的严重程度取决于剂量。 奥贝胆酸已经被证明对治疗非酒精性脂肪性肝炎(NASH) 有效,美国FDA已授予其突破性疗法认定。临床研究结果显示:奥贝胆酸能够改善非酒精性脂肪性肝炎 患者的肝脏组织学特征,同时也有利于降低肝酶。虽然有一些副作用, 但非酒精性脂肪肝活性度评分的所有项目(脂肪变性,肝细胞气球扬鞭,肝小叶炎症)和肝纤维化均得到改善。 相关热文推荐:孟加拉产的奥贝胆酸售价多少?https://www.1blv.com/newsDetail/79159.html
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2020-11-12 14:17
孟加拉产的奥贝胆酸售价多少?
孟加拉产的奥贝胆酸售价多少?
2016年5月27日奥贝胆酸(Obetix)获美国FDA批准上市,是近20年来首个获得美国FDA批准治疗原发性胆汁性肝硬化(PBC)的药物,可显著改善对熊去氧胆酸(UDCA)治疗应答不佳或不耐受的PBC患者的生化指标,延缓疾病进展,提高生存率。2016年12月12日奥贝胆酸(Obetix)获欧盟批准上市。但是奥贝胆酸还并没有在我国上市。 由于奥贝胆酸(Obetix)还未在我国上市,很多患者选择去购买原研药,但是通常原研药的价格都比较高昂,对于需要长期服用的药物来说并不是长久之计,于是,越来越多的患者选择购买奥贝胆酸的仿制药。 孟加拉碧康制药生产的Obetix是奥贝胆酸在全球的首仿药,已经获得孟加拉药品监督管理局批准上市了,也是迄今为止唯一获得政府监管机构批准合法生产的仿制药,目前市场价格在2000左右。患者可以亲自前往当地正规药房购买,也可以联系国内靠谱的海外医疗机构进行购买。 奥贝胆酸可单独或组合用于某些肝病(原发性胆管性胆管炎-PBC)。这种病慢慢破坏了肝脏的胆管。胆管受损时,有害物质会积聚在胆汁中并伤及肝脏。 奥贝胆酸的作用是使肝脏的胆汁减少,并帮助胆汁从肝脏流出。奥贝胆酸可以帮助减缓恶化原发性胆汁性胆管炎和减少的症状,如疲劳,皮肤瘙痒,腹痛,和眼干和嘴。 相关热文推荐:奥贝胆酸在中国批准上市了吗?https://www.1blv.com/newsDetail/79151.html
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2020-11-12 14:07
奥贝胆酸在中国批准上市了吗?
奥贝胆酸在中国批准上市了吗?
奥贝胆酸是由Intercept Pharmaceuticals开发的一种胆汁酸类似物,一种法呢基X受体激动剂(FXR)。其主要适应症是原发性胆汁性肝硬化。由于其优异的治疗效果和较高的药物安全性,它已在许多国家和地区被广泛使用,并已成为用于原发性胆汁性肝硬化的最常用的临床药物。奥贝胆酸是否在中国上市? 奥贝胆酸是近20年来首个被批准用于原发性胆源性胆管炎(PBC)的药物。奥贝胆酸在2010年被欧洲药品管理局的孤儿药产品委员会(COMP)批准为孤儿药产品。 Intercept生产的奥贝胆酸首先获得了美国FDA的批准。美国2016年5月27日,并于2016年12月12日获得欧盟批准。这是一种在全球范围内销售的药物,用于治疗胆道肝硬化(PBC)。但很可惜的是,到目前为止,奥贝胆酸并没有在中国批准上市,患者想要购买此药物就必须要自行前往国外购买。 在美国,奥贝胆酸的原研药价格较高,因此,患者购买较多的是孟加拉制药厂生产的仿制药,孟加拉仿制版的奥贝胆酸,已经获得孟加拉药品监督管理局批准上市了,品质好,价格低。孟加拉碧康制药生产的Obetix是奥贝胆酸是在全球的首仿药,也是迄今为止唯一获得政府监管机构批准合法生产的仿制药,目前市场价格在2000左右。如有需要详情请咨询医伴旅。 相关热文推荐:奥贝胆酸(Ocaliva)口服说明书https://www.1blv.com/newsDetail/79145.html
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2020-11-12 13:57
奥贝胆酸(Ocaliva)口服说明书
奥贝胆酸(Ocaliva)口服说明书
【中文名】奥贝胆酸 【商品名】Ocaliva 【规格】5mg,10mg; 【奥贝胆酸Ocaliva(Obeticholic) 适应症】 奥贝胆酸Ocaliva(Obeticholic)联合熊去氧胆酸(UDCA)用于UDCA单药治疗应答不佳的原发性胆汁性胆管炎(PBC)成人患者,或单药用于无法耐受UDCA的PBC成人患者。 【奥贝胆酸Ocaliva(Obeticholic)用法用量】 奥贝胆酸的推荐的起始剂量为5毫克口服,每日一次,成年人谁没有取得到UDCA为1年以上的合适剂量的充分反应或不能耐受UDCA。剂量滴定:在ALP和/或总胆红素充分减少尚未3个月奥贝胆酸5毫克,每天一次后达到和患者耐奥贝胆酸,每日一次增加剂量至10毫克。最大用量:每日10毫克,一次为2.1。 【奥贝胆酸Ocaliva(Obeticholic) 常见不良反应】 最常见的不良反应(≥5%)是:瘙痒,疲劳,腹痛和不适,皮疹,口咽疼痛,头晕,便秘,关节痛,甲状腺功能异常和湿疹。 【奥贝胆酸Ocaliva(Obeticholic) 警告及注意事项】 (1)肝相关的不良反应: 监测肝脏生化检查和肝相关的不良反应的发展海拔;权衡继续治疗的益处的潜在风险。每日服用一次不可超过10mg奥贝胆酸Ocaliva。调整中度或重度肝功能损害的用量。 (2)严重的瘙痒: 管理策略包括增加胆汁酸结合树脂或抗组胺药;减少奥贝胆酸Ocaliva剂量或中断给药。 (3)HDL-C减少: 监测治疗期间血脂水平的变化。 以上为奥贝胆酸说明书,请在医生指导下正确用药。 相关热文推荐:奥贝胆酸国内能买到吗?https://www.1blv.com/newsDetail/79136.html
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2020-11-12 13:47
奥贝胆酸国内能买到吗?
奥贝胆酸国内能买到吗?
奥贝胆酸国内能买到吗?据了解,奥贝胆酸在国内还没有正式上市,因此国内是无法买到奥贝胆酸的,有需要的患者可以购买国外上市的版本!在美国,奥贝胆酸的原研药价格较高,因此,患者购买较多的是孟加拉制药厂生产的仿制药,孟加拉仿制版的奥贝胆酸,已经获得孟加拉药品监督管理局批准上市了,品质好,价格低。孟加拉碧康制药生产的Obetix是奥贝胆酸是在全球的首仿药,也是迄今为止唯一获得政府监管机构批准合法生产的仿制药,目前市场价格在2000左右。如有需要详情请咨询医伴旅。 2016年5月27日,FDA批准了奥贝胆酸,用于原发性胆汁性肝硬化(PBC)的二线治疗。奥贝胆酸由佩鲁贾大学发现并授权给美国Intercept制药和日本住友制药开发的胆酸类药物,是二十年来首个批准用于治疗胆汁淤积性肝病的药物。奥贝胆酸属法尼醇X受体激动剂,通过活化法尼醇X受体,间接抑制细胞色素7A1(CYP7A1)的基因表达。 奥贝胆酸为治疗原发性胆汁性胆管炎提供了新的方法;目前熊去氧胆酸对于一般的患病人群治疗效果不佳,奥贝胆酸与熊去氧胆酸联合治疗对于这部分患者的治疗能够起到改善作用;原发性胆汁性胆管炎患者需要长期或者终身服药,奥贝胆酸不会没有用武之地;非酒精性脂肪性肝病是下一个公认的治疗大市场,奥贝胆酸以后有更大的使用市场。 相关热文推荐:奥贝胆酸需要空腹服用吗?https://www.1blv.com/newsDetail/79116.html
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2020-11-12 13:26
奥贝胆酸需要空腹服用吗?
奥贝胆酸需要空腹服用吗?
奥贝胆酸片剂5mg和10mg于2016年5月27日以优先审评的方式获得FDA批准,用于治疗原发性胆汁性肝硬化(PBC)。PBC是一种罕见的自身免疫性肝病,胆汁在胆管内淤积阻塞而导致胆管发炎、受损,病情随时间恶化,导致肝功能减退。 奥贝胆酸的推荐的起始剂量为5毫克口服,每日一次,成年人谁没有取得到UDCA为1年以上的合适剂量的充分反应或不能耐受UDCA。剂量滴定:在ALP和/或总胆红素充分减少尚未3个月奥贝胆酸5毫克,每天一次后达到和患者耐奥贝胆酸,每日一次增加剂量至10毫克。最大用量:每日10毫克,一次为2.1。 FDA表示一些中重度肝功能减退的患者如未按正常剂量服用奥贝胆酸片,会导致严重肝损伤和死亡风险增高。在奥贝胆酸获批上市的13个月内,FDA通过自己的不良事件报告系统已经收到药物相关的19例死亡报告和11例严重肝损伤报告。在19例死亡患者中,8例提供了死亡原因,其中7例是因为PBC病情恶化,1例是因为心血管原因。 FDA还指出,一些轻度PBC患者如果未按照正确剂量使用药物,也会导致病情加重。FDA警告称,患者如果有出现疲劳、腹泻、体重减轻、腹痛、食欲不振、恶心/呕吐、行动/认知功能障碍、焦虑、腹胀、黄疸、血便,应尽快与医生联系。更多关于奥贝胆酸的资讯详情请联系医伴旅为您解答。 相关热文推荐:奥贝胆酸(Ocaliva)多少钱一瓶?https://www.1blv.com/newsDetail/79111.html
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2020-11-12 11:22
奥贝胆酸(Ocaliva)多少钱一瓶?
奥贝胆酸(Ocaliva)多少钱一瓶?
奥贝胆酸(Ocaliva)多少钱一瓶?据了解,奥贝胆酸在国内还没有正式上市,有需要的患者可以购买国外上市的版本!在美国,奥贝胆酸的原研药价格较高,因此,患者购买较多的是孟加拉制药厂生产的仿制药,孟加拉仿制版的奥贝胆酸,已经获得孟加拉药品监督管理局批准上市了,品质好,价格低。 孟加拉碧康制药生产的Obetix是奥贝胆酸是在全球的首仿药,也是迄今为止唯一获得政府监管机构批准合法生产的仿制药,目前市场价格在2000左右,由于汇率浮动价格有所不同,具体详细价格请咨询医伴旅! Ocaliva可与熊去氧胆酸( ursodeoxycholic acid,UDCA)联合用药,适用于对UDCA反应不足的患者,如果患者对 UDCA不耐受,也可以单独用药。原发性胆汁性胆管炎又称原发性胆汁性肝硬化,是种罕见病、慢性病、长期病, 患者小胆管发 生炎症、损伤和破坏,导致胆汁流积在肝脏,从而损坏肝细胞,引发肝硬化。贝胆酸(Ocaliva) 为口服药,可附着于患者体内的法尼酯X受体( farnesoid X receptor, FXR)。法尼酯X受体存在于人体肝脏和肠道细胞的细胞核,在胆酸代谢调节中起着关键性的作用。OCaliva不仅可以促进肝脏内胆汁的流动,还可抑制肝脏产生胆汁,从而降低胆汁在肝脏内过多潴留,避免肝脏胆酸水平过高。 相关热文推荐:奥贝胆酸国内有售吗?https://www.1blv.com/newsDetail/79107.html
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2020-11-12 11:16
奥贝胆酸国内有售吗?
奥贝胆酸国内有售吗?
奥贝胆酸(Ocaliva)由美国Intercept制药公司研发成功, 是二十年来首个研发用于治疗胆汁淤积性肝病的药物。奥贝胆酸属法尼醇X受体激动剂,通过活化法尼醇X 受体,间接抑制细胞色素7A1 (CYP7A1) 的基因表达。由于CYP7A1 是胆酸生物合成的限速酶,因此奥贝胆酸可以抑制胆酸合成,用于治疗原发性胆汁性肝硬化和非酒精性脂肪性肝病。美国FDA 于2016年5月27日批准Ocaliva( obeticholic acid,奥贝胆酸)用于治疗成人原发性胆汁性胆管炎( primary biliay cholangitis, PBC) 。 奥贝胆酸国内有售吗?据了解,奥贝胆酸在国内还没有正式上市,有需要的患者可以购买国外上市的版本!在美国,奥贝胆酸的原研药价格较高,因此,患者购买较多的是孟加拉制药厂生产的仿制药,孟加拉仿制版的奥贝胆酸,已经获得孟加拉药品监督管理局批准上市了,品质好,价格低。 孟加拉碧康制药生产的Obetix是奥贝胆酸是在全球的首仿药,也是迄今为止唯一获得政府监管机构批准合法生产的仿制药,目前市场价格在2000左右。 如您想要购买质优价廉的奥贝胆酸,又不方便出国门,最可靠的途径就是通过国内的正规海外医疗服务机构购买,为您签订保障合同,不经手药品以及款项,以直邮的方式邮寄到患者手中,保证100%正品! 相关热文推荐:奥贝胆酸(Ocaliva)用法用量https://www.1blv.com/newsDetail/79100.html
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2020-11-12 11:13
奥贝胆酸(Ocaliva)用法用量
奥贝胆酸(Ocaliva)用法用量
奥贝胆酸(Obeticholic acid)规格有:5mg*30片和10mg*30片两种,是由Intercept公司研发生产,目前只有一版仿制药,由Beacon生产,英文名obetix。 奥贝胆酸的推荐的起始剂量为5毫克口服,每日一次,成年人谁没有取得到UDCA为1年以上的合适剂量的充分反应或不能耐受UDCA。剂量滴定:在ALP和/或总胆红素充分减少尚未3个月奥贝胆酸5毫克,每天一次后达到和患者耐奥贝胆酸,每日一次增加剂量至10毫克。最大用量:每日10毫克,一次为2.1。 对于中度(Child-Pugh B级)和严重(Child-Pugh C级)肝功能不全患者,推荐剂量为奥贝胆酸每周一次,5mg。 如果三个月后患者仍未达到ALP和/或总胆红素的充分降低,且患者对于奥贝胆酸耐受,则根据反应将剂量增加至每周两次(间隔至少三天)5mg,随后增加至每周两次(间隔至少三天)10mg。脂肪肝分为酒精性的和非酒精性的,非酒精性脂肪肝(NAFLD)则是由饮食等生活习惯引起的。如果我们得了NAFLD而不加控制,则有可能发展为非酒精性脂肪性肝炎(NASH)。 一旦发展为NASH,炎症会引起肝损伤。损失的肝细胞需要修复功能,而修复的过程则会导致肝纤维化,甚至肝硬化、肝癌。更多关于奥贝胆酸的资讯详情请联系医伴旅为您解答。 相关热文推荐:奥贝胆酸(Ocaliva)是治疗什么病的?https://www.1blv.com/newsDetail/79087.html
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2020-11-12 11:08
奥贝胆酸(Ocaliva)是治疗什么病的?
奥贝胆酸(Ocaliva)是治疗什么病的?
脂肪肝一直是全世界肝脏疾病的一个问题。数十年来没有药物被证明有效。新药奥贝胆酸 Acid是批准的适应症,是一种罕见的疾病,称为“原发性胆汁性肝硬化”。鉴于奥贝胆酸在脂肪肝患者中的令人惊讶的临床试验效果,它将不可避免地成为我们预防和治疗脂肪肝的最佳工具。 原发性胆汁性胆管炎又称原发性胆汁性肝硬化,是一种罕见病、慢性病、长期病,患者小胆管发生炎症、损伤和破坏,导致胆汁淤积在肝脏,从而损坏肝细胞,引发肝硬化。奥贝胆酸(Ocaliva)为口服药,可附着于患者体内的法尼酯 X受体( farnesoid X receptor,FXR) 。法尼酯 X受体存在于人体肝脏和肠道细胞的细胞核,在胆酸代谢调节中起着关键性的作用。Ocaliva不仅可以促进肝脏内胆汁的流动,还可抑制肝脏产生胆汁,从而降低胆汁在肝脏内过多潴留,避免肝脏胆酸水平过高。 Prix Galien化学合成药物奖是意大利生命科学行业最受认可的荣誉之一,该奖项授予创新药物奥贝胆酸,奖励其作为PBC的新型治疗方案。 授予该奖项的科学委员会表示,奥贝胆酸Ocaliva从患者角度和治疗角度都“非常有创新”,并指出其作用机制与UDCA是不同的和互补的,允许Ocaliva更直接,有效地调节疾病基础的分子和细胞机制——通过活化法尼醇X受体,间接抑制细胞色素7A1(CYP7A1)的基因表达。 相关热文推荐:治疗非酒精性脂肪性肝炎药物奥贝胆酸效果如何?https://www.1blv.com/newsDetail/79066.html
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2020-11-12 10:57
治疗非酒精性脂肪性肝炎药物奥贝胆酸效果如何?
治疗非酒精性脂肪性肝炎药物奥贝胆酸效果如何?
奥贝胆酸最早于2016年5月27日获美国FDA批准上市,于2016年12月12日获欧盟批准上市,用于治疗原发性胆汁性肝硬化(PBC)这样一种同样会导致肝移植的罕见病。 随着肥胖的流行,NASH的发病率有所增加,影响糖尿病、胰岛素抵抗和/或高甘油三酯血症的患者。“这种情况可以潜伏数十年而没有患者意识到这一点,肝脏极具弹性,因此能够携带大量炎症很长一段时间没有出现具体症状,” Scott L. Friedman博士说。 在这项多中心、随机、双盲、安慰剂对照研究中,2015年12月9日至2018年10月26日,研究组招募了1968名确诊NASH的成年患者,非酒精性脂肪性肝炎(NASH)活动评分至少为4分,纤维化F1-F3期。将931名F2-F3期纤维化患者按1:1:1随机分组,其中311名口服安慰剂,312名每日口服10mg奥贝胆酸,308名每日口服25mg奥贝胆酸。 治疗18个月后,安慰剂组中有37例(12%)患者在NASH无恶化的情况下,纤维化至少改善1期,10mg奥贝胆酸组中有55例(18%),25mg奥贝胆酸组中有71例(23%)。安慰剂组中有8%的患者NASH病情无改善,10mg奥贝胆酸组为11%,25mg奥贝胆酸组为12%。 总之,每日服用25mg奥贝胆酸可显著改善NASH患者的纤维化和其他主要症状。该研究表明,临床上的组织学改善可合理地预测其临床效益。 相关热文推荐:奥贝胆酸有什么优势?https://www.1blv.com/newsDetail/79066.html
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2020-11-12 10:39
奥贝胆酸有什么优势?
奥贝胆酸有什么优势?
奥贝胆酸能够治疗原发性胆汁性胆管炎和非酒精性脂肪性肝病,并且在临床的实验中都表现良好。奥贝胆酸的服用简单、方便,能通过抑制某细胞色素的基因表达,来减少胆酸的合成,达到对疾病的治疗效果。 奥贝胆酸(Obeticholic Acid,商品名Ocaliva) 是由美国Intercept制药公司研发的新 一代原发性胆汁性肝硬化 (PBC) 治疗药物,Intercept公司最早于2016年5月27日获美国 FDA批准上市,于2016年12月12日获欧盟批准上市,是个全球化 上市药物,用于治疗原 发性胆汁性肝硬化(PBC) ,是近20年来首个获批治疗PBC的药物。由于PBC是一种罕见病,奥贝胆酸在2010年得到了欧洲药品管理局的孤儿药委员会(COMP)的孤儿药资格认定。作为激励措施,孤儿药可以获得十年的市场独家经营权。 奥贝胆酸的上市为PBC患者提供了多一种治疗选择,其作为FXR (法尼醇X)受体激动剂,间接抑制细 胞色素7A1 (CYP7A1) 的基因表达,抑制胆酸合成和降低静脉高压作用。奥贝胆酸最常见的不良反应为瘙痒,可根据情况采取适当的干预措施进行缓解。总体上,OCA耐受性较好。 原发性胆汁性胆管炎患者需要长期或者终身服药,奥贝胆酸不会没有用武之地;非酒精性脂肪性肝病是下一个公认的治疗大市场,奥贝胆酸以后有更大的使用市场。 相关热文推荐:奥贝胆酸(Ocaliva)功效与作用https://www.1blv.com/newsDetail/79057.html
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2020-11-12 10:25
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