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奥贝胆酸(Ocaliva)相关药讯

奥贝胆酸(Ocaliva)功效与作用
奥贝胆酸(Ocaliva)功效与作用
原发性胆汁性肝硬化(PBC)是一种慢性胆汁淤积性疾病,治疗目标为:减缓疾病进展、缓解症状、通过预防或减少并发症提高生活质量。奥贝胆酸(ObeticholicAcid)是2016年5月上市的,可联合熊去氧胆酸治疗成人PBC,下面来介绍一下奥贝胆酸的功效以及作用。 奥贝胆酸通过作用于法尼醇 X 受体,控制胆汁酸动态平衡及其肠肝循环,在胆汁淤积的条件下,减少肝脏胆汁的产生,并增加其排出,保护肝细胞免受胆汁酸细胞毒性的积累。前期临床研究显示,奥贝胆酸可明显降低 ALP、GGT 及 ALT 水平,但其瘙痒的副作用十分常见,高剂量组尤为明显。 Trial是一项随机,双盲,安慰剂对照,为期12个月的临床试验研究。评估了奥贝胆酸对216例接受UDCA治疗至少12个月(稳定剂量至少3个月),或对UDCA耐药并且三个月没有进行UDCA治疗的PBC患者的安全性和有效性。 所有患者随机按1:1:1比例分配至奥贝胆酸10mg组(73人),奥贝胆酸滴定组(70人),安慰剂组(73人)。在试验过程中,93%的患者将奥贝胆酸或安慰剂与UDCA联用,而对UDCA耐药的7%的患者采用单药治疗。 试验结果显示,患者在第12个月的主要综合终点和主要终点均作出了明显反应。奥贝胆酸10mg中,48%的患者达到了主要终点,滴定组中,46%的患者达到了主要终点,而安慰剂中,仅有10%。 相关热文推荐:奥贝胆酸的用途和价格https://www.1blv.com/newsDetail/79052.html
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2020-11-12 10:05
奥贝胆酸的用途和价格
奥贝胆酸的用途和价格
奥贝胆酸是肝脏和小肠表达的核受体激动剂,临床上主要是应用于目前临床药物不应答或者不耐受,并有很大风险的导致肝移植、肝硬化或者死亡的原发性胆汁性胆管炎的患者。临床上奥贝胆酸可以单独应用,也可以联合熊去氧胆酸应用。但是目前在应用过程也发现,该药物有导致严重肝功能损害,甚至死亡的副作用。因此在应用的过程中,应当注意药物的剂量,在应用过程中应当注意监测,及时调整药物剂量,必要时应当及时停用药物。 Trial是一项随机,双盲,安慰剂对照,为期12个月的临床试验研究。评估了奥贝胆酸对216例接受UDCA治疗至少12个月(稳定剂量至少3个月),或对UDCA耐药并且三个月没有进行UDCA治疗的PBC患者的安全性和有效性。 试验结果显示,患者在第12个月的主要综合终点和主要终点均作出了明显反应。奥贝胆酸10mg中,48%的患者达到了主要终点,滴定组中,46%的患者达到了主要终点,而安慰剂中,仅有10%。 奥贝胆酸由于原研药价格较高,患者购买较多的是孟加拉制药厂生产的仿制药,孟加拉仿制版的奥贝胆酸,已经获得孟加拉药品监督管理局批准上市了,品质好,价格低。孟加拉碧康制药生产的Obetix是奥贝胆酸是在全球的首仿药,也是迄今为止唯一获得政府监管机构批准合法生产的仿制药,目前市场价格在2000左右。 相关热文推荐:什么情况下可以服用奥贝胆酸?https://www.1blv.com/newsDetail/79049.html
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2020-11-12 09:52
什么情况下可以服用奥贝胆酸?
什么情况下可以服用奥贝胆酸?
2017年6月22日,奥贝胆酸药物被授予2017 Premio Galeno Italia(Prix Galien)化学合成药物奖。Prix Galien化学合成药物奖是意大利生命科学行业最受认可的荣誉之一,该奖项授予创新药物奥贝胆酸,奖励其作为PBC的新型治疗方案。 奥贝胆酸(Ocaliva)成为近20年来在FDA获批治疗原发性胆汁性胆管炎(PBC)的首个新药。欧盟委员会(EC)有条件批准Ocaliva:(1)联合熊去氧胆酸(UDCA)用于对UDCA反应不足的原发性胆汁性胆管炎(PBC)成人患者;(2)作为单药疗法用于对UDCA不耐受的原发性胆汁性胆管炎(PBC)成人患者。 奥贝胆酸是FXR,在肝脏和小肠中表达的核受体的激动剂。 FXR是胆汁酸,炎性,纤维化,和代谢途径的关键调节。FXR活化由胆固醇以及由胆汁酸增加运输出肝细胞的抑制从头合成降低胆汁酸的细胞内肝细胞浓度。 在美国,奥贝胆酸于2016年5月获得FDA加速批准。业界对Ocaliva的商业前景非常看好。尽管PBC是Ocaliva获批的首个适应症,但一些分析人士表示,Ocaliva在未来将继续获批其他适应症,包括脂肪肝,而这可能将撬开一个更大的价值数十亿美元的市场。奥贝胆酸为是FXR(法尼醇X)受体激动剂,间接抑制细胞色素7A1(CYP7A1)的基因表达,抑制胆酸合成。 热文推荐:硼替佐米(万珂)去哪买的到?https://www.1blv.com/newsDetail/79028.html
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2020-11-12 09:45
奥贝胆酸是什么类型的药物?
奥贝胆酸是什么类型的药物?
奥贝胆酸是什么类型的药物? 奥贝胆酸由美国Intercept制药公司研发成功,获批用于非酒精性脂肪性肝炎(NASH)、原发性胆汁性肝硬化和原发性硬化性胆管炎患者的治疗。 奥贝胆酸是一种法尼酯X受体(FXR)激动剂。FXR是胆汁酸、炎性、纤维化和代谢途径的关键调节。FXR活化可降低胆汁酸的细胞内肝细胞浓度,限制循环的胆汁酸池的整体尺寸,促进胆汁分泌,从而减少肝脏暴露于胆汁酸。 奥贝胆酸最早于2016年5月27日获美国FDA批准上市,于2016年12月12日获欧盟批准上市,用于治疗原发性胆汁性肝硬化(PBC)。 奥贝胆酸的效果: 在接受随机分组、至少接受一剂奥贝胆酸或安慰剂的216例患者中,93%的患者接受UDCA作为背景治疗。奥贝胆酸5-10 mg组和10 mg组的主要终点发生率(分别为46%和47%)显着高于安慰剂组(10%,P值均<0.001)。奥贝胆酸5-10 mg组和10 mg组患者的ALP水平降低幅度显着高于安慰剂组(最小二乘均值分别为-113 U/L和-130 U/L对比14 U/L,P值均<0.001),总胆红素水平降低幅度也显着高于安慰剂组(分别为-0.3 μmol/L和-0.9 μmol/L对比2.0 μmol/L,P值均<0.001)。 奥贝胆酸5-10 mg和10 mg组与安慰剂组相比,12个月时的无创性肝纤维化指标变化差异无统计学意义。 奥贝胆酸最常见的不良反应(≥5%)是:瘙痒,疲劳,腹痛和不适,皮疹,口咽疼痛,头晕,便秘,关节痛,甲状腺功能异常和湿疹。 相关热文推荐:奥贝胆酸在中国上市了吗? https://www.1blv.com/newsDetail/75630.html
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2020-10-26 13:43
奥贝胆酸在中国上市了吗?
奥贝胆酸在中国上市了吗?
奥贝胆酸是由美国Intercept制药公司研发的新一代原发性胆汁性肝硬化(PBC)治疗药物,Intercept公司最早于2016年5月27日获美国FDA批准上市,于2016年12月12日获欧盟批准上市,是一个全球化上市药物,用于治疗原发性胆汁性肝硬化(PBC),是近20年来首个获批治疗PBC的药物。 由于PBC是一种罕见病,奥贝胆酸在2010年得到了欧洲药品管理局的孤儿药委员会(COMP)的孤儿药资格认定。作为激励措施,孤儿药可以获得十年的市场独家经营权,那奥贝胆酸在中国上市了吗? 据了解,奥贝胆酸在国内还没有正式上市,患者可以购买国外上市的版本,如您有需要,可以随时咨询医伴旅了解! PBC对人体的危害严重,其大致可分为四个阶段,前两个阶段并无明显症状,到第三阶段时者出现乏力、皮肤瘙痒等临床症状;从症状出现起,平均生存时间为5-8年。 而在前20年来,熊去氧胆酸(UDCA)是唯一获得美国FDA批准用于治疗PBC的药物。然而,超过40%患者却对UDCA没有充分应答,或对UDCA不耐受。 奥贝胆酸的临床优势在于可显著改善对UDCA治疗应答不佳或不耐受的PBC患者的生化指标,延缓疾病进展,提高生存率。 奥贝胆酸的常见副作用:为瘙痒(63%)和疲劳(22%)。临床试验中观察到的其他常见不良反应(> 5%)为腹痛,不适,皮疹,口咽痛,头晕,便秘,关节痛,甲状腺功能异常和湿疹。 相关热文推荐:奥贝胆酸有仿制药吗? https://www.1blv.com/newsDetail/75625.html
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2020-10-26 13:35
奥贝胆酸有仿制药吗?
奥贝胆酸有仿制药吗?
奥贝胆酸是由美国Intercept制药公司研发的新一代原发性胆汁性肝硬化(PBC)治疗药物,Intercept公司最早于2016年5月27日获美国FDA批准上市,于2016年12月12日获欧盟批准上市。 奥贝胆酸是一个全球化上市药物,用于治疗原发性胆汁性肝硬化(PBC)。 在国外,奥贝胆酸的原研药价格较高,很多患者根本买不起,那奥贝胆酸有仿制药吗? 奥贝胆酸已经有仿制药了,孟加拉仿制版的奥贝胆酸,已经获得孟加拉药品监督管理局批准上市了,品质好,价格低。 孟加拉碧康制药生产的Obetix是奥贝胆酸是在全球的首仿药,也是迄今为止唯一获得政府监管机构批准合法生产的仿制药,目前市场价格在2000左右,由于汇率浮动价格有所不同,具体详细价格请咨询医伴旅! 作用机制:奥贝胆酸通过作用于法尼醇 X 受体,控制胆汁酸动态平衡及其肠肝循环,在胆汁淤积的条件下,减少肝脏胆汁的产生,并增加其排出,保护肝细胞免受胆汁酸细胞毒性的积累。前期临床研究显示,奥贝胆酸可明显降低 ALP、GGT 及 ALT 水平,但其瘙痒的副作用十分常见,高剂量组尤为明显。 此外,奥贝胆酸治疗还与高密度脂蛋白胆固醇降低相关。在仅有的一项Ⅲ期临床 POISE 研究中,奥贝胆酸在 PBC 中的治疗价值得到肯定,46%~47% 的患者达到主要终点。该研究中 5 mg 过渡到 10 mg 的给药方式,也为 PBC 患者的管理提供了新的思路。 相关热文推荐:奥贝胆酸作用是什么? https://www.1blv.com/newsDetail/75617.html
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2020-10-26 13:30
奥贝胆酸作用是什么?
奥贝胆酸作用是什么?
奥贝胆酸作用是什么? 奥贝胆酸由Intercept研发,是一种法尼酯X受体特异性激动剂。 2016年5月27日美国FDA有条件加速批准其用于治疗原发性胆汁性胆管炎,是近20年来首个获得美国FDA批准治疗原发性胆汁性肝硬化(PBC)的药物,可显著改善对熊去氧胆酸(UDCA)治疗应答不佳或不耐受的PBC患者的生化指标,延缓疾病进展,提高生存率。 奥贝胆酸在2010年得到了欧洲药品管理局的孤儿药委员会(COMP)的孤儿药资格认定。作为激励措施,孤儿药可以获得十年的市场独家经营权。 原发性胆汁性胆管炎(PBC)是一种慢性、持久性疾病,它会导致肝脏中的小胆管发炎、受损并最终丧失功能。这会引发胆汁在肝脏淤积,逐渐损伤肝细胞并导致肝硬化或肝脏瘢痕的形成。随着肝硬化的进展和肝脏中瘢痕组织的增加,肝脏功能将逐渐丧失。法尼醇 X受体(FXR)广泛存在于肝脏细胞和肠道细胞的细胞核中,是胆汁酸代谢途径的关键调节因子。口服奥贝胆酸可以结合并激活法尼醇 X受体(FXR),由此增加肝脏的胆汁流量,并抑制肝脏中胆汁酸的产生,减少胆汁酸对肝脏的毒害。 奥贝胆酸已被证明对治疗非酒精性脂肪性肝炎(NASH)有效,美国FDA已授予其突破性疗法认定。 奥贝胆酸是肝脏和小肠表达的核受体激动剂,临床上主要是应用于目前临床药物不应答或者不耐受,并有很大风险的导致肝移植、肝硬化或者死亡的原发性胆汁性胆管炎的患者。 相关热文推荐:奥贝胆酸功效和作用 https://www.1blv.com/newsDetail/75614.html
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2020-10-26 13:26
奥贝胆酸功效和作用
奥贝胆酸功效和作用
奥贝胆酸(别名:Ocaliva)的功效: 奥贝胆酸是一种法尼醇受体激动剂,其能够间接抑制细胞色素基因的表达,从而抑制胆酸的合成、促进胆汁分泌以及降低门静脉高压。目前,在临床上主要用于治疗原发性胆汁性肝硬化,也可以用于治疗非酒精性脂肪肝、原发性硬化性胆管炎等。既能够单独应用,也可以联合熊去氧胆酸应用,但是对于肠道完全梗阻的患者禁用。 奥贝胆酸由美国Intercept制药公司研发成功,是二十年来首个研发用于治疗胆汁淤积性肝病的药物。研究用于那些对旧标准治疗药物熊去氧胆酸没有充分应答或不能耐受的患者。安慰剂对照的三期临床试验中,奥贝胆酸提高了与肝移植风险降低相关的两个生物标志物的水平。临床研究的复合终点是碱性磷酸酶至少下降15%,血清碱性磷酸酶的活性低于正常上限的1.67倍,而胆红素在正常范围内,碱性磷酸酶是用来表示肝脏疾病严重程度的一种生物标记物。 奥贝胆酸的作用: 奥贝胆酸可单独或组合用于某些肝病(原发性胆管性胆管炎-PBC)。这种病慢慢破坏了肝脏的胆管。胆管受损时,有害物质会积聚在胆汁中并伤及肝脏。 奥贝胆酸(别名:Ocaliva)的作用是使肝脏的胆汁减少,并帮助胆汁从肝脏流出。奥贝胆酸可以帮助减缓恶化原发性胆汁性胆管炎和减少的症状,如疲劳,皮肤瘙痒,腹痛,和眼干和嘴。 相关热文推荐:奥贝胆酸在中国有卖的吗? https://www.1blv.com/newsDetail/75603.html
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2020-10-26 13:21
奥贝胆酸在中国有卖的吗?
奥贝胆酸在中国有卖的吗?
奥贝胆酸(别名:Ocaliva)是由美国Intercept制药公司研发的新一代原发性胆汁性肝硬化(PBC)治疗药物。 具体地讲,这款法尼酯 X 受体激动剂被批准与熊去氧胆酸合并用于对熊去氧胆酸响应不充分的患者,或作为单药用于可能吃对熊去氧胆酸不耐受的成年患者,那奥贝胆酸在中国有卖的吗? 奥贝胆酸的购买渠道:据了解,奥贝胆酸在国内还没有正式上市,有需要的患者可以购买国外上市的版本! 在美国,奥贝胆酸的原研药价格较高,因此,患者购买较多的是孟加拉制药厂生产的仿制药,孟加拉仿制版的奥贝胆酸,已经获得孟加拉药品监督管理局批准上市了,品质好,价格低。 孟加拉碧康制药生产的Obetix是奥贝胆酸是在全球的首仿药,也是迄今为止唯一获得政府监管机构批准合法生产的仿制药,目前市场价格在2000左右,由于汇率浮动价格有所不同,具体详细价格请咨询医伴旅! 如您想要购买质优价廉的奥贝胆酸,有不方便出国门,最可靠的途径就是通过国内的正规海外医疗服务机构购买,为您签订保障合同,不经手药品以及款项,以直邮的方式邮寄到患者手中,保证100%正品! 奥贝胆酸(别名:Ocaliva)的初始剂量5mg/天,基于临床反应,治疗6个月时逐渐滴定至10mg,有助于降低患者皮肤瘙痒的严重程度。 相关热文推荐:治疗肝硬化脂肪肝新药奥贝胆酸上市了吗? https://www.1blv.com/newsDetail/75603.html
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2020-10-26 13:13
治疗肝硬化脂肪肝新药奥贝胆酸上市了吗?
治疗肝硬化脂肪肝新药奥贝胆酸上市了吗?
奥贝胆酸是一种胆汁酸类似物,是法尼酯X受体的全新激动剂。奥贝胆酸由美国Intercept制药公司研发成功,获批用于非酒精性脂肪性肝炎(NASH)、原发性胆汁性肝硬化和原发性硬化性胆管炎患者的治疗,那治疗肝硬化脂肪肝新药奥贝胆酸上市了吗? 2016年5月27日,美国FDA有条件加速批准其用于治疗原发性胆汁性胆管炎,是近20年来首个获得美国FDA批准治疗原发性胆汁性肝硬化(PBC)的药物,可显著改善对熊去氧胆酸(UDCA)治疗应答不佳或不耐受的PBC患者的生化指标,延缓疾病进展,提高生存率。 奥贝胆酸的疗效: 在为期12个月的双盲安慰剂对照3期试验中,研究人员随机分配了217名对熊去氧胆酸治疗反应不足或出现副作用的患者分别接受10毫克的奥贝胆酸(10毫克组),5毫克的奥贝胆酸,如果适用调整至10毫克(5–10 mg组),或安慰剂组。主要研究终点是碱性磷酸酶的水平小于1.67倍正常范围上限,从基线减少至少15%,以及总胆红素水平正常。 最终216名患者接受随机分组,93%的患者曾接受熊去氧胆酸治疗。与安慰剂组(10%)相比,5-10毫克组(46%)和10毫克组(47%)的患者发生主要研究终点的比例较高(组间P<0.001)。与安慰剂组患者相比,5-10毫克组和10毫克组患者碱性磷酸酶。 奥贝胆酸可显著降低原发性胆汁性胆管炎患者碱性磷酸酶及总胆红素的水平。 相关热文推荐:肝硬化脂肪肝药物奥贝胆酸说明书 https://www.1blv.com/newsDetail/75603.html
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2020-10-26 13:08
肝硬化脂肪肝药物奥贝胆酸说明书
肝硬化脂肪肝药物奥贝胆酸说明书
肝硬化脂肪肝药物奥贝胆酸说明书 【药品名称】奥贝胆酸,Obeticholic acid,Obetix,Ocaliva 【奥贝胆酸适应症】联合熊去氧胆酸(UDCA)用于UDCA单药治疗应答不佳的原发性胆汁性胆管炎(PBC)成人患者,或单药用于无法耐受UDCA的PBC成人患者。 【奥贝胆酸用法用量】 (1) 成人患者每天服用5mg。 (2)三个月后,若患者ALP或总胆红素没有明显降低,且病人耐受情况尚可,增加剂量至每天口服10mg。 (3)最大剂量是每天口服10mg。 【奥贝胆酸不良反应】(≥5%)是:瘙痒,疲劳,腹痛和不适,皮疹,口咽疼痛,头晕,便秘,关节痛,甲状腺功能异常和湿疹。 【奥贝胆酸注意事项】 (1)肝相关的不良反应: 监测肝脏生化检查和肝相关的不良反应的发展海拔;权衡继续治疗的益处的潜在风险。每日服用一次不可超过10mg奥贝胆酸。调整中度或重度肝功能损害的用量。 (2)严重的瘙痒: 管理策略包括增加胆汁酸结合树脂或抗组胺药;减少奥贝胆酸剂量或中断给药。 (3)HDL-C减少: 监测治疗期间血脂水平的变化。 (4)当服用奥贝胆酸<10 mg 时,瘙痒的发生率明显降低,或可以服用一些阻断药来缓解瘙痒的症状。出现严重皮肤瘙痒,管理策略包括增加胆汁酸结合树脂或抗组胺药;奥贝胆酸剂量减少和/或临时给药中断。必要时及时就医。 相关热文推荐:肝硬化脂肪肝患者用奥贝胆酸治疗时可能产生什么不良现象? https://www.1blv.com/newsDetail/75600.html
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2020-10-26 13:03
奥贝胆酸可以逆转肝硬化吗?
奥贝胆酸可以逆转肝硬化吗?
奥贝胆酸,是一种强效选择性FXR激动剂,其激活FXR的活性为熊去氧胆酸的100倍左右。作为一种核受体,FXR主要分布于肝脏和小肠,在减少胆汁酸(BAs)合成与调节肝肠循环(EHC)方面起关键性作用。 奥贝胆酸联合熊去氧胆酸(UDCA)用于对UDCA反应不足的原发性胆汁性胆管炎(以前被称为原发性胆汁性肝硬化,PBC)成人患者,或作为单药疗法用于对UDCA不耐受的原发性胆汁性胆管炎成人患者。 在一项随机对照Ⅱ期临床研究中,165例PBC患者被随机分为10mg奥贝胆酸组25mg奥贝胆酸组、50mg奥贝胆酸组和安慰剂组。治疗85d后,各实验组的ALP水平值(主要实验终点)分别下降24%、25%和21%,而安慰剂组仅仅降低3%。在实验结束时,实验组中实现10%、20% ALP减少量的患者数比值分别为87%和69%,而相应的百分比在安慰剂组却只有14和8%。 此外,该研究的次要实验终点包括ALT、AST及谷氨酰转肽酶(GGT),3者在各奥贝胆酸实验组都有较为明显的降低。 奥贝胆酸也已经被证明对治疗非酒精性脂肪性肝炎(NASH)有效,美国FDA已授予其突破性疗法认定。临床试验显示,奥贝胆酸治疗非酒精性脂肪性肝炎引起的肝纤维化患者疗效显著。 那奥贝胆酸可以逆转肝硬化吗? 肝硬化是一种不可逆的疾病,因此,奥贝胆酸不可以逆转肝硬化! 相关热文推荐:奥贝胆酸适用人群 https://www.1blv.com/newsDetail/75590.html
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2020-10-26 11:25
奥贝胆酸适用人群
奥贝胆酸适用人群
奥贝胆酸可单独或组合用于某些肝病(原发性胆管性胆管炎-PBC)。这种病慢慢破坏了肝脏的胆管。胆管受损时,有害物质会积聚在胆汁中并伤及肝脏。 奥贝胆酸的作用是使肝脏的胆汁减少,并帮助胆汁从肝脏流出。奥贝胆酸可以帮助减缓恶化原发性胆汁性胆管炎和减少的症状,如疲劳,皮肤瘙痒,腹痛,和眼干和嘴,那奥贝胆酸适用人群有哪些呢? 奥贝胆酸的适应症:适用于熊去氧胆酸(UDCA)不能耐受的原发性胆汁性胆管炎,或单用UDCA效果不佳时可联合奥贝胆酸使用。奥贝胆酸能够被迅速批准用于PBC,主要是因为奥贝胆酸能够降低碱性磷酸酶(ALP)水平。 奥贝胆酸的适用人群: 传统UDCA治疗6个月后,肝脏生物学指标仍未能明显改善着,可联合奥贝胆酸使用;有超过40%的患者对UDCA治疗表现为“无反应状态”,可改用奥贝胆酸治疗。 在服用期间,如果出现以下情况,可以认为治疗有效: 1、碱性磷酸酶水平低于正常上限的1.67倍。 2、碱性磷酸酶水平至少下降15%。 3、血清胆红素处在正常范围以内。 奥贝胆酸的注意事项: 1、患者长期乃至终生治疗需要保持碱性磷酸酶处在较低水平,血清胆红素水平处于稳定状态,这可能有助于延缓疾病进程,每3个月到6个月定期复查碱性磷酸酶水平和血清胆红素水平。 2、必须严格控制奥贝胆酸的用量,根据不同病情选择不同用量,超剂量用药会增加不良后果的风险。 相关热文推荐:奥贝胆酸何时上市的? https://www.1blv.com/newsDetail/75584.html
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2020-10-26 11:18
奥贝胆酸何时上市的?
奥贝胆酸何时上市的?
奥贝胆酸是一种法尼醇受体激动剂,其能够间接抑制细胞色素基因的表达,从而抑制胆酸的合成、促进胆汁分泌以及降低门静脉高压。 目前,在临床上主要用于治疗原发性胆汁性肝硬化,也可以用于治疗非酒精性脂肪肝、原发性硬化性胆管炎等。既能够单独应用,也可以联合熊去氧胆酸应用,但是对于肠道完全梗阻的患者禁用,那奥贝胆酸何时上市的? 2016年5月27,奥贝胆酸获美国FDA批准上市; 2016年12月12日,奥贝胆酸获欧盟批准上市。 奥贝胆酸是一个全球化上市药物,用于治疗原发性胆汁性肝硬化(PBC),是近20年来首个获批治疗PBC的药物。 奥贝胆酸在2010年得到了欧洲药品管理局的孤儿药委员会(COMP)的孤儿药资格认定。作为激励措施,孤儿药可以获得十年的市场独家经营权。 PBC又称为原发性胆汁性胆管炎,是一种慢性进展性自身免疫性肝病,会导致肝硬化或肝瘢痕。随着肝硬化的发展,肝脏瘢痕组织的数量增加,肝功能衰竭,需要进行肝脏移植。PBC用药周期长,甚至需要终生用药。 奥贝胆酸已被证明对治疗非酒精性脂肪性肝炎(NASH)有效,美国FDA已授予其突破性疗法认定。 奥贝胆酸可显著改善对熊去氧胆酸(UDCA)治疗应答不佳或不耐受的PBC患者的生化指标,延缓疾病进展,提高生存率。 相关热文推荐: 肝硬化脂肪肝治疗用药奥贝胆酸多少钱一盒? https://www.1blv.com/newsDetail/75579.html
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2020-10-26 11:12
肝硬化脂肪肝治疗用药奥贝胆酸多少钱一盒?
肝硬化脂肪肝治疗用药奥贝胆酸多少钱一盒?
奥贝胆酸(别名:Ocaliva)是由美国Intercept制药公司研发的新一代原发性胆汁性肝硬化(PBC)治疗药物,Intercept公司最早于2016年5月27日获美国FDA批准上市,于2016年12月12日获欧盟批准上市。 奥贝胆酸是一个全球化上市药物,用于治疗原发性胆汁性肝硬化(PBC),是近20年来首个获批治疗PBC的药物,那肝硬化脂肪肝治疗用药奥贝胆酸多少钱一盒? 奥贝胆酸的价格:据了解,奥贝胆酸的原研药价格较高,因此,患者购买较多的是孟加拉制药厂生产的仿制药,孟加拉仿制版的奥贝胆酸,已经获得孟加拉药品监督管理局批准上市了,品质好,价格低。 孟加拉碧康制药生产的Obetix是奥贝胆酸是在全球的首仿药,也是迄今为止唯一获得政府监管机构批准合法生产的仿制药,目前市场价格在2000左右,由于汇率浮动价格有所不同,具体详细价格请咨询医伴旅! 奥贝胆酸已经被证明对治疗非酒精性脂肪性肝炎(NASH)有效,美国FDA已授予其突破性疗法认定。 临床研究结果显示:奥贝胆酸(别名:Ocaliva)能够改善非酒精性脂肪性肝炎患者的肝脏组织学特征,同时也有利于降低肝酶。虽然有一些副作用,但非酒精性脂肪肝活性度评分的所有项目(脂肪变性,肝细胞气球扬鞭,肝小叶炎症)和肝纤维化均得到改善。 相关热文推荐:奥贝胆酸在国内可以买到吗? https://www.1blv.com/newsDetail/75576.html
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2020-10-26 11:07
奥贝胆酸在国内可以买到吗?
奥贝胆酸在国内可以买到吗?
奥贝胆酸联合熊去氧胆酸(UDCA)用于对UDCA反应不足的原发性胆汁性胆管炎(以前被称为原发性胆汁性肝硬化,PBC)成人患者,或作为单药疗法用于对UDCA不耐受的原发性胆汁性胆管炎成人患者,那奥贝胆酸在国内可以买到吗? 奥贝胆酸的购买渠道: 据了解,奥贝胆酸在国内还没有正式上市,有需要的患者可以购买国外上市的版本! 在美国,奥贝胆酸的原研药价格较高,因此,患者购买较多的是孟加拉制药厂生产的仿制药,孟加拉仿制版的奥贝胆酸,已经获得孟加拉药品监督管理局批准上市了,品质好,价格低。 孟加拉碧康制药生产的Obetix是奥贝胆酸是在全球的首仿药,也是迄今为止唯一获得政府监管机构批准合法生产的仿制药,目前市场价格在2000左右,由于汇率浮动价格有所不同,具体详细价格请咨询医伴旅! 如您想要购买质优价廉的奥贝胆酸,有不方便出国门,最可靠的途径就是通过国内的正规海外医疗服务机构购买,为您签订保障合同,不经手药品以及款项,以直邮的方式邮寄到患者手中,保证100%正品! 奥贝胆酸是FXR,在肝脏和小肠中表达的核受体的激动剂。FXR是胆汁酸,炎性,纤维化,和代谢途径的关键调节。FXR活化由胆固醇以及由胆汁酸增加运输出肝细胞的抑制从头合成降低胆汁酸的细胞内肝细胞浓度。这些机制限制了循环的胆汁酸池的整体尺寸,同时促进胆汁分泌,从而减少肝脏暴露于胆汁酸。 相关热文推荐:奥贝胆酸2020价格 https://www.1blv.com/newsDetail/75571.html
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2020-10-26 10:59
奥贝胆酸2020价格
奥贝胆酸2020价格
奥贝胆酸是由美国Intercept制药公司研发的新一代原发性胆汁性肝硬化(PBC)治疗药物,Intercept公司最早于2016年5月27日获美国FDA批准上市,于2016年12月12日获欧盟批准上市,是一个全球化上市药物,用于治疗原发性胆汁性肝硬化(PBC),是近20年来首个获批治疗PBC的药物。 由于PBC是一种罕见病,奥贝胆酸在2010年得到了欧洲药品管理局的孤儿药委员会(COMP)的孤儿药资格认定。作为激励措施,孤儿药可以获得十年的市场独家经营权。 奥贝胆酸的上市为PBC患者提供了多一种治疗选择,其作为FXR(法尼醇X)受体激动剂,间接抑制细胞色素7A1(CYP7A1)的基因表达,抑制胆酸合成和降低静脉高压作用。 奥贝胆酸最常见的不良反应为瘙痒,可根据情况采取适当的干预措施进行缓解。总体上,奥贝胆酸耐受性较好,那奥贝胆酸2020的价格是多少呢? 奥贝胆酸的价格: 奥贝胆酸的原研药价格比较高,因此患者购买较多的是孟加拉制药厂生产的仿制药,孟加拉仿制版的奥贝胆酸,已经获得孟加拉药品监督管理局批准上市了,品质好,价格低。 孟加拉碧康制药生产的Obetix是奥贝胆酸是在全球的首仿药,也是迄今为止唯一获得政府监管机构批准合法生产的仿制药,目前市场价格在2000左右,由于汇率浮动价格有所不同,具体详细价格请咨询医伴旅! 相关热文推荐:奥贝胆酸用后不良反应 https://www.1blv.com/newsDetail/75568.html
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2020-10-26 10:53
奥贝胆酸治疗期间要注意的事项有什么?
奥贝胆酸治疗期间要注意的事项有什么?
原发性胆汁性胆管炎是一种自身免疫性疾病,攻击肝脏胆管系统,引发胆道炎症和损伤,胆汁排泄受阻,由Intercept制药公司研发的奥贝胆酸,作为一种半合成胆汁酸类似物,能够抑制胆汁酸的产生和促进胆汁酸的排泄,最大临床证据是其可以使碱性磷酸酶水平下降,也正因为如此,美国FDA于2016年加速批准了奥贝胆酸(别名:Ocaliva)用于原发性胆汁性胆管炎和原发性胆汁性肝硬化,那奥贝胆酸治疗期间要注意的事项有什么? 奥贝胆酸的注意事项: 1、当服用奥贝胆酸<10 mg 时,瘙痒的发生率明显降低,或可以服用一些阻断药来缓解瘙痒的症状。出现严重皮肤瘙痒,管理策略包括增加胆汁酸结合树脂或抗组胺药;奥贝胆酸剂量减少和/或临时给药中断。必要时及时就医。 2、肝相关的不良反应: 监测肝脏生化检查和肝相关的不良反应的发展海拔;权衡继续治疗的益处的潜在风险。每日服用一次不可超过10mg奥贝胆酸。调整中度或重度肝功能损害的用量。 3、严重的瘙痒: 包括增加胆汁酸结合树脂或抗组胺药;减少奥贝胆酸剂量或中断给药。 4、患者使用奥贝胆酸长期乃至终生治疗需要保持碱性磷酸酶处在较低水平,血清胆红素水平处于稳定状态,这可能有助于延缓疾病进程,每3个月到6个月定期复查碱性磷酸酶水平和血清胆红素水平。 相关热文推荐:奥贝胆酸是干嘛用的? https://www.1blv.com/newsDetail/75555.html
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2020-10-26 10:39
奥贝胆酸是干嘛用的?
奥贝胆酸是干嘛用的?
奥贝胆酸是一种法尼醇受体激动剂,其能够间接抑制细胞色素基因的表达,从而抑制胆酸的合成、促进胆汁分泌以及降低门静脉高压,那奥贝胆酸是干嘛用的? 奥贝胆酸的适应症:在临床上主要用于治疗原发性胆汁性肝硬化,也可以用于治疗非酒精性脂肪肝、原发性硬化性胆管炎等。既能够单独应用,也可以联合熊去氧胆酸应用,但是对于肠道完全梗阻的患者禁用。 原发性胆汁性肝硬化(PBC)是一种常见的自身免疫性肝胆疾病,主要发生于40 岁以上的中年女性,发病率为0.1%。PBC 与胆汁淤积有关,主要由胆汁摄取、合成或分泌障碍引起,也可因胆道梗阻形成,并逐步发展为肝内小胆管炎症损伤,最终导致硬化。 PBC 的发病机制尚不清楚,大部分学者认为其主要是遗传和环境因素所导致。 奥贝胆酸由美国Intercept制药公司研发成功,是二十年来首个研发用于治疗胆汁淤积性肝病的药物。研究用于那些对旧标准治疗药物熊去氧胆酸没有充分应答或不能耐受的患者。 安慰剂对照的三期临床试验中,奥贝胆酸(OCA)提高了与肝移植风险降低相关的两个生物标志物的水平。 奥贝胆酸的临床研究的复合终点是碱性磷酸酶至少下降15%,血清碱性磷酸酶的活性低于正常上限的1.67倍,而胆红素在正常范围内,碱性磷酸酶是用来表示肝脏疾病严重程度的一种生物标记物。 相关热文推荐:奥贝胆酸仿制药价格 https://www.1blv.com/newsDetail/75551.html
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2020-10-26 10:32
奥贝胆酸仿制药价格
奥贝胆酸仿制药价格
奥贝胆酸联合熊去氧胆酸(UDCA)用于对UDCA反应不足的原发性胆汁性胆管炎(以前被称为原发性胆汁性肝硬化,PBC)成人患者,或作为单药疗法用于对UDCA不耐受的原发性胆汁性胆管炎成人患者。 奥贝胆酸的原研药价格是比较高的,因此,患者购买较多的是孟加拉制药厂生产的仿制药,孟加拉仿制版的奥贝胆酸,已经获得孟加拉药品监督管理局批准上市了,品质好,价格低,那奥贝胆酸仿制药价格多少呢? 奥贝胆酸的价格:孟加拉碧康制药生产的Obetix是奥贝胆酸是在全球的首仿药,也是迄今为止唯一获得政府监管机构批准合法生产的仿制药,目前市场价格在2000左右,由于汇率浮动价格有所不同,具体详细价格请咨询医伴旅! 奥贝胆酸使用指南: 奥贝胆酸初始推荐剂量为每次5mg,每日一次。基于临床反应,治疗6个月时逐渐滴定至10mg(每日一次)。 奥贝胆酸不适用于肠道完全梗阻的患者。注意监测肝脏生化检查和肝相关的不良反应的发展;继续治疗的益处的潜在风险。不要每日一次超过10毫克。当服用奥贝胆酸<10 mg 时,瘙痒的发生率明显降低,或可以服用一些阻断药来缓解瘙痒的症状。 另外,患者使用奥贝胆酸最常见的不良反应为:皮肤瘙痒,乏力,腹痛等不适,皮疹,口咽部疼痛,头晕,便秘,关节痛,甲状腺功能异常和湿疹。 相关热文推荐:奥贝胆酸安全性怎么样? https://www.1blv.com/newsDetail/75549.html
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2020-10-26 10:27
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